Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Небиволол таблетки 5мг 28 шт від Vertex - це кардіоселективний бета1-адреноблокатор третього покоління, який має вазодилатуючі властивості. Цей препарат знижує артеріальний тиск, уріджує частоту серцевих скорочень та покращує діастолічну функцію серця. Небиволол також зменшує кількість та тяжкість нападів стенокардії та уповільнює атріовентрикулярну провідність. Даний препарат є ефективним у лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії.
Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: небівололу гідрохлорид – 5,45 мг (у перерахунку на небіволол – 5.0 мг);
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 139.91 мг, крохмаль кукурудзяний - 46.0 мг, целюлоза мікрокристалічна - 16,10 мг, кроскармелоза натрію - 13,80 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 0,20 стеарат –1.15 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,69 мг.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг. 14, 15, 20 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. 14, 28 або 60 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток, 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток, 3 контурні коміркові упаковки по 20 таблеток. 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до небівололу або будь-якого компонента препарату; гостра серцева недостатність; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (що потребує внутрішньовенного введення препаратів, що мають інотропну дію); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рр. ст.); синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоаурикулярну блокаду; атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму); тяжка брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв.); кардіогенний шок; феохромоцитома (без одночасного застосування а-адреноблокаторів); метаболічний ацидоз; порушення функції печінки тяжкого ступеня; бронхіальна астма та бронхоспазм в анамнезі; тяжкі порушення периферичного кровообігу ("переміжна" кульгавість, синдром Рейно); міастенія, м'язова слабкість; депресія; непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозії мальабсорбції; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); одночасний прийом з флоктафеніном, сультопридом (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) < 20 мл/хв).
З обережністю: цукровий діабет; гіперфункція щитовидної залози; обтяжений алергологічний анамнез, проведення десенсибілізуючої терапії, псоріаз; хронічна обструктивна хвороба легень; - атріовентрикулярна блокада 1 ступеня; стенокардія Принцметалу; вік старше 65 років.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії напруги; хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія
Протипоказано одночасне застосування небівололу та флоктафеніну, оскільки існує загроза розвитку тяжкої гіпотензії або шоку.
Протипоказано одночасне застосування небівололу та сульгоприду, оскільки підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії, особливо шлуночкової тахікардії типу “пірует”.
При одночасному застосуванні (3-адреноблокаторів з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) (всрапаміл та дилтіазем) посилюється негативна дія на скоротливість міокарда та AV провідність. Протипоказано внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу.
Одночасне застосування небівололу та БМКК дигідропіридинового ряду (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін) може підвищувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Не можна виключати зростання ризику подальшого зниження скорочувальної здатності міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними засобами, нітрогліцерином або БМКК може розвинутись тяжка артеріальна гіпотензія (особлива обережність необхідна при поєднанні із празозином).
Одночасне застосування баклофену та аміфостину з гіпотензивними препаратами може спричинити значне зниження артеріального тиску, тому потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуаїфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин) можливе погіршення перебігу серцевої недостатності за рахунок зниження симпатичного тонусу (зниження ЧСС та серцевого викиду, симптоми вазодилатації). У разі різкого скасування даних препаратів, особливо до відміни небівололу, можливий розвиток "рикошетної" артеріальної гіпертензії.
При одночасному застосуванні небівололу з антиарнтмічними препаратами І класу (хіїїдин, гідрохініднн, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетії, пропафенон) та з аміодароном можливе посилення негативної інотропної дії та подовження часу проведення збудження.
Одночасне застосування небівололу із серцевими глікозидами може спричинити уповільнення AV провідності. Однак, за результатами клінічних досліджень небівололу не виявлено вказівок на цю взаємодію.
Одночасне застосування небівололу та препаратів для загальної анестезії може спричиняти пригнічення рефлекторної тахікардії та збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Клінічно значущої взаємодії небівололу та нестероїдних протизапальних препаратів не встановлено.
Ацетилсаліцилова кислота як аптіагрегантний засіб може застосовуватися одночасно з небівололом.
Одночасне застосування небівололу з трициклічними антидепресантами, барбітуратами та похідними фенотіазину може посилювати антигіпертензивну дію небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можуть маскуватися симптоми гіпоглікемії (тахікардія, прискорене серцебиття).
При одночасному застосуванні симпатоміметичні засоби пригнічують активність небівололу.
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні небівололу з препаратами, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, або іншими засобами, що біотрансформуються за участю ізоферменту CYP2D6 (наприклад, пароксстин, флуоксетин, тіоридазин, хіїїдин), підвищується концентрація небівололу в плазмі. ення брадикардії.
При одночасному застосуванні з дигоксином небіволол не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину.
При одночасному застосуванні небівололу з циметидином концентрація небівололу в плазмі збільшується.
Одночасне застосування небівололу та ранитидії не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з нікардипіном концентрації обох речовин у плазмі незначно підвищуються без зміни клінічного ефекту.
Одночасний прийом небівололу та етанолу, фуросеміду або гідрохлортіазиду не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії небівололу та варфарину.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, ціаноз, виражена брадикардія, AV блокада, бронхоспазм, непритомність, кардіогенний шок, кома, гостра серцева недостатність, зупинка серця, гіпоглікемія, судоми.
Лікування
Промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі вираженого зниження артеріального тиску необхідно надати пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами, при необхідності внутрішньовенне введення рідини та вазопресорів. При брадикардії слід вводити внутрішньовенно 0,5-2 мг атропіну, за відсутності позитивного ефекту можлива постановка трансвенозного або виутрисерцевого електростимулятора. При AV-блокаді (II-III ст.) рекомендується внутрішньовенне введення Р-адреноміметиків, при їх неефективності слід розглянути питання про постановку штучного водія ритму. При серцевій недостатності лікування починають із введення серцевих глікозидів та діуретиків, за відсутності ефекту доцільним є введення допаміну, добутаміну або вазодилататорів. При бронхоспазму застосовують внутрішньовенно Рг-адреноміметики. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (не можна вводити антиаритмічні засоби IA класу). При гіпоглікемії - внутрішньовенно розчин декстрози (глюкози), при судомах - внутрішньовенно діазепам.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний.
Фармакодинаміка:
Небіволол є кардіоселективним бета1-адреноблокатором третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Чинить аптигіпертензивну, атіангінальну та антиаритмічну дію. Небіволол уріджує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та знижує артеріальний тиск (АТ) у спокої та при фізичному навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, покращуючи діастолічну функцію серця, знижує загальний периферичний судинний опір, збільшує фракцію викиду. Конкурентно та вибірково блокує синаптичні та постсинаїтичні бета1-адренорецептори, роблячи їх недоступними для катехоламінів, модулює вивільнення ендотеліального вазодилатуючого фактора оксиду азоту (N0). Небіволол являє собою рацемат, що складається з двох енантіомерів: SRRR-небіволола (D-небіволола) та RSSS-небнвололу (L-небіволола), поєднує дві фармакологічні дії: - D-небіволол є конкурентним та високоселективним блокатором бета1-адренорецепторів; - L-небіволол має судинорозширювальну дію за рахунок модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (N0) з ендотелію судин.
Аптигіпертензивна дія обумовлена також зменшенням активності ренін-ангіогензин-альдостеронової системи (РААС) (прямо не корелює зі зміною активності реніну в плазмі крові).
Антигіпертензивний ефект настає на 2-5 день лікування, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці. Цей ефект зберігається при тривалому лікуванні.
Знижуючи потребу міокарда в кисні (урідження ЧСС, зниження передіавантаження та постнавантаження), небіволол зменшує кількість та тяжкість нападів стенокардії та покращує переносимість фізичного навантаження. Антиаритмічна дія обумовлена придушенням автоматизму серця (у тому числі в патологічному осередку) та уповільненням атріовентрикулярної провідності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів. Прийом їжі не впливає на всмоктування, тому небіволол можна приймати незалежно від часу їди. Біодоступність прийнятого внутрішньо ісбівололу становить у середньому 12 % у пацієнтів з "швидким" метаболізмом (ефект "первинного проходження") і є майже повною у пацієнтів з "повільним" метаболізмом.
Розподіл
У плазмі обидва енантіомери переважно пов'язані з альбуміном. Зв'язування з білками плазми становить для D-небівололу - 98.1 %, для L-небівололу - 97.9 %.
Метаболізм
Метаболізується з утворенням активних метаболітів шляхом аліциклічного та ароматичного гідроксилювання та часткового N-дезалкілювання. Утворені гідрокси- і амииопроизводные кон'югують з глюкуроновою кислотою і виводяться у вигляді О-і N-глюкуронідів. Швидкість метаболізму небівололу шляхом ароматичного гідроксилювання генетично визначена окислювальним поліморфізмом і залежить від ізоферменту CYP2D6.
Виведення 38% дози препарату, прийнятого внутрішньо, виводиться нирками (кількість незміненого небівололу становить менше 0,5%) та 48% через кишечник.
У пацієнтів з "швидким" метаболізмом період напіввиведення (Т1/2) гпдрокси- метаболітів - 24 години, енантіомерів небівололу - 10 годин.
Вагітність та годування груддюПри вагітності Небіволол призначають лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує ризик для плода (у зв'язку з можливістю затримки розвитку та росту плода, внутрішньоутробної загибелі плода, передчасних пологів, а також розвитку у новонародженої брадикардії, зниження артеріального тиску, гіпоглікемії та паралічу ). Лікування необхідно перервати за 48-72 години до пологів. У тих випадках, коли це неможливо, необхідно проводити спостереження за матково-плацентарним кровотоком і зростанням плода, а також забезпечувати строге спостереження за новонародженими протягом перших трьох діб після розродження. Дослідження на тваринах показали, що небіволол виділяється з грудним молоком. При необхідності прийому препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями
Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто ->= 1/10 (> 10 %); часто - від >= 1/100 до < 1/10 (> 1% та < 10%); нечасто від >= 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % і < 1 %); рідко - від >= 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01% та < 0,1%); дуже рідко – <1/10000 (<0,01%); частота невідома - частота може бути оцінена виходячи з наявних даних.
З боку нервової системи
Часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, парестезія. Нечасто - депресія, "кошмарні" сновидіння, сплутаність свідомості, зниження здатності до концентрації уваги, сонливість, безсоння.
Дуже рідко - непритомність, галюцинації.
З боку травної системи
Часто нудота, запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота.
Нечасто – диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку серцево-судинної системи Часто – периферичні набряки.
Нечасто - брадикардія, гостра серцева недостатність, посилення перебігу хронічної серцевої недостатності, атріовентрикулярна блокада, уповільнення атріовентрикулярної провідності, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, порушення ритму серця, кардіалгія, загострення "переміжної" кульгавості, синдром.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто - шкірний висип еритематозного характеру, свербіж шкіри.
Дуже рідко – збільшення перебігу псоріазу, фотодерматоз, підвищене потовиділення. З боку імунної системи
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.
З боку дихальної системи Часто – задишка.
Нечасто – бронхоспазм (у тому числі, за відсутності обструктивних захворювань легень в анамнезі), риніт.
З боку репродуктивної системи Нечасто – еректильна дисфункція.
З боку органів чуття
Нечасто - порушення зору, "сухість" очей.
Частота
невідома - алопеція.
особливі вказівкиНеприпустимо різке припинення прийому бета-адреноблокаторів, відміну бета-адреноблокаторів слід проводити поступово, протягом 10 днів (до 2-х тижнів у пацієнтів з ішемічною хворобою серця). Контроль АТ та ЧСС на початку прийому препарату має бути щоденним. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції нирок (1 раз на 4-5 місяців). При стенокардії напруги доза препарату має забезпечити ЧСС у спокої не більше 55-60 уд. /хв., при навантаженні - трохи більше 110 уд. /хв. Р-адреноблокатори можуть викликати брадикардію: дозу слід зменшити, якщо ЧСС менше 50-55 уд. /хв. (Див. розділ "Протипоказання"). При вирішенні питання про застосування небнвололу у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу. Пацієнти, що користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування Р-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини. При проведенні хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори. Небіволол не впливає на концентрацію глюкози у плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, слід дотримуватись обережності при лікуванні цих пацієнтів, оскільки небіволол може маскувати певні симптоми гіпоглікемії (тахікардія, прискорене серцебиття), спричинені застосуванням гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну. У пацієнтів з цукровим діабетом контроль концентрації глюкози у плазмі слід проводити 1 раз на 4-5 міс. При гіперфункції щитовидної залози бета-адреноблокатори можуть маскувати тахікардію. Бета-адреноблокатори слід застосовувати обережно у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень, оскільки може посилитися бронхоспазм. Бета-адреноблокатори можуть підвищувати чутливість до алергенів та ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.
Ефективність бета-адреноблокаторів у курців нижча, ніж у пацієнтів, що не палять.
Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро. : вплив небівололу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався. У період лікування препаратом Небіволол (при виникненні побічних ефектів) слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами та при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки небівололу приймають внутрішньо, один раз на добу, бажано в один і той же час, незалежно від часу прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини.
Артеріальна гіпертензія та ішемічна хвороба серця
Середня добова доза становить 2,5-5 мг препарату Пебіволол (1/2 таблетки 5 мг – 1 таблетка 5 мг) 1 раз на добу. Клінічно значущий ефект спостерігається через 1-2 тижні лікування, а деяких випадках -4 тижня. Можливе застосування препарату у монотерапії або у складі комбінованої терапії.
При необхідності добову дозу можна збільшити до 10 мг (2 таблетки по 5 мг на один прийом).
Максимальна добова доза – 10 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК >20 мл/хв), а також у пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарату Пебіволол на добу. За потреби добову дозу можна збільшити до 5 мг (1 таблетка по 5 мг).
Відсутній досвід застосування ебібололу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 20 мл/хв), тому його прийом у таких пацієнтів не рекомендується.
Хронічна серцева недостатність (ХСН) Лікування ХСН має починатися з поступового збільшення дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Підбір дози на початку лікування необхідно здійснювати поетапно, витримуючи при цьому інтервали від одного до двох тижнів і орієнтуючись на переносимість цієї дози пацієнтом, за наступною схемою: початкова доза - 1,25 мг ебівололу (1/4 таблетки 5 мг - можливе застосування ебібололу в іншій лікарській формі: таблетки 5 мг з хрестоподібною ризиком) I раз на добу, може бути збільшена спочатку до 2,5 - 5 мг препарату Небіволол (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг) один раз на добу, а потім - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг на один прийом) 1 раз на добу.
Максимальна добова доза становить 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз на добу.
На початку лікування та при кожному збільшенні дози пацієнт повинен не менше 2-х годин перебувати під наглядом лікаря для підтвердження того, що клінічний стан залишається стабільним. Під час добору дози рекомендується регулярний контроль АТ, ЧСС та симптомів ХСН.
Під час підбору дози у разі погіршення перебігу ХСН або непереносимості препарату рекомендується знизити дозу препарату або, у разі необхідності, негайно припинити його прийом (у разі яскраво вираженої артеріальної гіпотензії, при погіршенні перебігу ХСН з гострим набряком легень, у разі розвитку кардіогенного) брадикардії або атріовентрикулярної (AV) блокади).
Лікування препаратом Небіволол не рекомендується різко припиняти (якщо це не є необхідним), оскільки це може призвести до транзиторного погіршення перебігу ХСН. При необхідності дозу препарату слід знижувати поступово (наполовину щотижня).
Для пацієнтів, які отримують медикаментозне лікування серцево-судинних захворювань, включаючи діуретики, дигоксин, інгібітори ангіотепзинперетворюючого ферменту та/або антагоністи рецепторів ангіотензину II, до початку лікування препаратом Небіволол слід стабілізувати дозу цих препаратів за останні два тижні.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (КК > 20 мл/хв), а також у пацієнтів старше 65 років потреба у коригуванні дози відсутня, оскільки необхідно підбирати дозу індивідуально, поступово підвищуючи до максимально переносимої.
Відсутній досвід застосування ебібололу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 20 мл/хв), тому його прийом у таких пацієнтів не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: небівололу гідрохлорид – 5,45 мг (у перерахунку на небіволол – 5.0 мг);
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 139.91 мг, крохмаль кукурудзяний - 46.0 мг, целюлоза мікрокристалічна - 16,10 мг, кроскармелоза натрію - 13,80 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 0,20 стеарат –1.15 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,69 мг.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг. 14, 15, 20 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. 14, 28 або 60 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток, 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток, 3 контурні коміркові упаковки по 20 таблеток. 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до небівололу або будь-якого компонента препарату; гостра серцева недостатність; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (що потребує внутрішньовенного введення препаратів, що мають інотропну дію); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рр. ст.); синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоаурикулярну блокаду; атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму); тяжка брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв.); кардіогенний шок; феохромоцитома (без одночасного застосування а-адреноблокаторів); метаболічний ацидоз; порушення функції печінки тяжкого ступеня; бронхіальна астма та бронхоспазм в анамнезі; тяжкі порушення периферичного кровообігу ("переміжна" кульгавість, синдром Рейно); міастенія, м'язова слабкість; депресія; непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозії мальабсорбції; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); одночасний прийом з флоктафеніном, сультопридом (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) < 20 мл/хв).
З обережністю: цукровий діабет; гіперфункція щитовидної залози; обтяжений алергологічний анамнез, проведення десенсибілізуючої терапії, псоріаз; хронічна обструктивна хвороба легень; - атріовентрикулярна блокада 1 ступеня; стенокардія Принцметалу; вік старше 65 років.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії напруги; хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія
Протипоказано одночасне застосування небівололу та флоктафеніну, оскільки існує загроза розвитку тяжкої гіпотензії або шоку.
Протипоказано одночасне застосування небівололу та сульгоприду, оскільки підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії, особливо шлуночкової тахікардії типу “пірует”.
При одночасному застосуванні (3-адреноблокаторів з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) (всрапаміл та дилтіазем) посилюється негативна дія на скоротливість міокарда та AV провідність. Протипоказано внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу.
Одночасне застосування небівололу та БМКК дигідропіридинового ряду (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін) може підвищувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Не можна виключати зростання ризику подальшого зниження скорочувальної здатності міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними засобами, нітрогліцерином або БМКК може розвинутись тяжка артеріальна гіпотензія (особлива обережність необхідна при поєднанні із празозином).
Одночасне застосування баклофену та аміфостину з гіпотензивними препаратами може спричинити значне зниження артеріального тиску, тому потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуаїфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин) можливе погіршення перебігу серцевої недостатності за рахунок зниження симпатичного тонусу (зниження ЧСС та серцевого викиду, симптоми вазодилатації). У разі різкого скасування даних препаратів, особливо до відміни небівололу, можливий розвиток "рикошетної" артеріальної гіпертензії.
При одночасному застосуванні небівололу з антиарнтмічними препаратами І класу (хіїїдин, гідрохініднн, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетії, пропафенон) та з аміодароном можливе посилення негативної інотропної дії та подовження часу проведення збудження.
Одночасне застосування небівололу із серцевими глікозидами може спричинити уповільнення AV провідності. Однак, за результатами клінічних досліджень небівололу не виявлено вказівок на цю взаємодію.
Одночасне застосування небівололу та препаратів для загальної анестезії може спричиняти пригнічення рефлекторної тахікардії та збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Клінічно значущої взаємодії небівололу та нестероїдних протизапальних препаратів не встановлено.
Ацетилсаліцилова кислота як аптіагрегантний засіб може застосовуватися одночасно з небівололом.
Одночасне застосування небівололу з трициклічними антидепресантами, барбітуратами та похідними фенотіазину може посилювати антигіпертензивну дію небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо можуть маскуватися симптоми гіпоглікемії (тахікардія, прискорене серцебиття).
При одночасному застосуванні симпатоміметичні засоби пригнічують активність небівололу.
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні небівололу з препаратами, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, або іншими засобами, що біотрансформуються за участю ізоферменту CYP2D6 (наприклад, пароксстин, флуоксетин, тіоридазин, хіїїдин), підвищується концентрація небівололу в плазмі. ення брадикардії.
При одночасному застосуванні з дигоксином небіволол не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину.
При одночасному застосуванні небівололу з циметидином концентрація небівололу в плазмі збільшується.
Одночасне застосування небівололу та ранитидії не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з нікардипіном концентрації обох речовин у плазмі незначно підвищуються без зміни клінічного ефекту.
Одночасний прийом небівололу та етанолу, фуросеміду або гідрохлортіазиду не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії небівололу та варфарину.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, ціаноз, виражена брадикардія, AV блокада, бронхоспазм, непритомність, кардіогенний шок, кома, гостра серцева недостатність, зупинка серця, гіпоглікемія, судоми.
Лікування
Промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі вираженого зниження артеріального тиску необхідно надати пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами, при необхідності внутрішньовенне введення рідини та вазопресорів. При брадикардії слід вводити внутрішньовенно 0,5-2 мг атропіну, за відсутності позитивного ефекту можлива постановка трансвенозного або виутрисерцевого електростимулятора. При AV-блокаді (II-III ст.) рекомендується внутрішньовенне введення Р-адреноміметиків, при їх неефективності слід розглянути питання про постановку штучного водія ритму. При серцевій недостатності лікування починають із введення серцевих глікозидів та діуретиків, за відсутності ефекту доцільним є введення допаміну, добутаміну або вазодилататорів. При бронхоспазму застосовують внутрішньовенно Рг-адреноміметики. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (не можна вводити антиаритмічні засоби IA класу). При гіпоглікемії - внутрішньовенно розчин декстрози (глюкози), при судомах - внутрішньовенно діазепам.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний.
Фармакодинаміка:
Небіволол є кардіоселективним бета1-адреноблокатором третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Чинить аптигіпертензивну, атіангінальну та антиаритмічну дію. Небіволол уріджує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та знижує артеріальний тиск (АТ) у спокої та при фізичному навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, покращуючи діастолічну функцію серця, знижує загальний периферичний судинний опір, збільшує фракцію викиду. Конкурентно та вибірково блокує синаптичні та постсинаїтичні бета1-адренорецептори, роблячи їх недоступними для катехоламінів, модулює вивільнення ендотеліального вазодилатуючого фактора оксиду азоту (N0). Небіволол являє собою рацемат, що складається з двох енантіомерів: SRRR-небіволола (D-небіволола) та RSSS-небнвололу (L-небіволола), поєднує дві фармакологічні дії: - D-небіволол є конкурентним та високоселективним блокатором бета1-адренорецепторів; - L-небіволол має судинорозширювальну дію за рахунок модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (N0) з ендотелію судин.
Аптигіпертензивна дія обумовлена також зменшенням активності ренін-ангіогензин-альдостеронової системи (РААС) (прямо не корелює зі зміною активності реніну в плазмі крові).
Антигіпертензивний ефект настає на 2-5 день лікування, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці. Цей ефект зберігається при тривалому лікуванні.
Знижуючи потребу міокарда в кисні (урідження ЧСС, зниження передіавантаження та постнавантаження), небіволол зменшує кількість та тяжкість нападів стенокардії та покращує переносимість фізичного навантаження. Антиаритмічна дія обумовлена придушенням автоматизму серця (у тому числі в патологічному осередку) та уповільненням атріовентрикулярної провідності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів. Прийом їжі не впливає на всмоктування, тому небіволол можна приймати незалежно від часу їди. Біодоступність прийнятого внутрішньо ісбівололу становить у середньому 12 % у пацієнтів з "швидким" метаболізмом (ефект "первинного проходження") і є майже повною у пацієнтів з "повільним" метаболізмом.
Розподіл
У плазмі обидва енантіомери переважно пов'язані з альбуміном. Зв'язування з білками плазми становить для D-небівололу - 98.1 %, для L-небівололу - 97.9 %.
Метаболізм
Метаболізується з утворенням активних метаболітів шляхом аліциклічного та ароматичного гідроксилювання та часткового N-дезалкілювання. Утворені гідрокси- і амииопроизводные кон'югують з глюкуроновою кислотою і виводяться у вигляді О-і N-глюкуронідів. Швидкість метаболізму небівололу шляхом ароматичного гідроксилювання генетично визначена окислювальним поліморфізмом і залежить від ізоферменту CYP2D6.
Виведення 38% дози препарату, прийнятого внутрішньо, виводиться нирками (кількість незміненого небівололу становить менше 0,5%) та 48% через кишечник.
У пацієнтів з "швидким" метаболізмом період напіввиведення (Т1/2) гпдрокси- метаболітів - 24 години, енантіомерів небівололу - 10 годин.
Вагітність та годування груддюПри вагітності Небіволол призначають лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує ризик для плода (у зв'язку з можливістю затримки розвитку та росту плода, внутрішньоутробної загибелі плода, передчасних пологів, а також розвитку у новонародженої брадикардії, зниження артеріального тиску, гіпоглікемії та паралічу ). Лікування необхідно перервати за 48-72 години до пологів. У тих випадках, коли це неможливо, необхідно проводити спостереження за матково-плацентарним кровотоком і зростанням плода, а також забезпечувати строге спостереження за новонародженими протягом перших трьох діб після розродження. Дослідження на тваринах показали, що небіволол виділяється з грудним молоком. При необхідності прийому препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями
Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто ->= 1/10 (> 10 %); часто - від >= 1/100 до < 1/10 (> 1% та < 10%); нечасто від >= 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % і < 1 %); рідко - від >= 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01% та < 0,1%); дуже рідко – <1/10000 (<0,01%); частота невідома - частота може бути оцінена виходячи з наявних даних.
З боку нервової системи
Часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, парестезія. Нечасто - депресія, "кошмарні" сновидіння, сплутаність свідомості, зниження здатності до концентрації уваги, сонливість, безсоння.
Дуже рідко - непритомність, галюцинації.
З боку травної системи
Часто нудота, запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота.
Нечасто – диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку серцево-судинної системи Часто – периферичні набряки.
Нечасто - брадикардія, гостра серцева недостатність, посилення перебігу хронічної серцевої недостатності, атріовентрикулярна блокада, уповільнення атріовентрикулярної провідності, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, порушення ритму серця, кардіалгія, загострення "переміжної" кульгавості, синдром.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто - шкірний висип еритематозного характеру, свербіж шкіри.
Дуже рідко – збільшення перебігу псоріазу, фотодерматоз, підвищене потовиділення. З боку імунної системи
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.
З боку дихальної системи Часто – задишка.
Нечасто – бронхоспазм (у тому числі, за відсутності обструктивних захворювань легень в анамнезі), риніт.
З боку репродуктивної системи Нечасто – еректильна дисфункція.
З боку органів чуття
Нечасто - порушення зору, "сухість" очей.
Частота
невідома - алопеція.
особливі вказівкиНеприпустимо різке припинення прийому бета-адреноблокаторів, відміну бета-адреноблокаторів слід проводити поступово, протягом 10 днів (до 2-х тижнів у пацієнтів з ішемічною хворобою серця). Контроль АТ та ЧСС на початку прийому препарату має бути щоденним. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції нирок (1 раз на 4-5 місяців). При стенокардії напруги доза препарату має забезпечити ЧСС у спокої не більше 55-60 уд. /хв., при навантаженні - трохи більше 110 уд. /хв. Р-адреноблокатори можуть викликати брадикардію: дозу слід зменшити, якщо ЧСС менше 50-55 уд. /хв. (Див. розділ "Протипоказання"). При вирішенні питання про застосування небнвололу у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу. Пацієнти, що користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування Р-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини. При проведенні хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори. Небіволол не впливає на концентрацію глюкози у плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, слід дотримуватись обережності при лікуванні цих пацієнтів, оскільки небіволол може маскувати певні симптоми гіпоглікемії (тахікардія, прискорене серцебиття), спричинені застосуванням гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну. У пацієнтів з цукровим діабетом контроль концентрації глюкози у плазмі слід проводити 1 раз на 4-5 міс. При гіперфункції щитовидної залози бета-адреноблокатори можуть маскувати тахікардію. Бета-адреноблокатори слід застосовувати обережно у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень, оскільки може посилитися бронхоспазм. Бета-адреноблокатори можуть підвищувати чутливість до алергенів та ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.
Ефективність бета-адреноблокаторів у курців нижча, ніж у пацієнтів, що не палять.
Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро. : вплив небівололу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався. У період лікування препаратом Небіволол (при виникненні побічних ефектів) слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами та при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки небівололу приймають внутрішньо, один раз на добу, бажано в один і той же час, незалежно від часу прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини.
Артеріальна гіпертензія та ішемічна хвороба серця
Середня добова доза становить 2,5-5 мг препарату Пебіволол (1/2 таблетки 5 мг – 1 таблетка 5 мг) 1 раз на добу. Клінічно значущий ефект спостерігається через 1-2 тижні лікування, а деяких випадках -4 тижня. Можливе застосування препарату у монотерапії або у складі комбінованої терапії.
При необхідності добову дозу можна збільшити до 10 мг (2 таблетки по 5 мг на один прийом).
Максимальна добова доза – 10 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК >20 мл/хв), а також у пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарату Пебіволол на добу. За потреби добову дозу можна збільшити до 5 мг (1 таблетка по 5 мг).
Відсутній досвід застосування ебібололу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 20 мл/хв), тому його прийом у таких пацієнтів не рекомендується.
Хронічна серцева недостатність (ХСН) Лікування ХСН має починатися з поступового збільшення дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Підбір дози на початку лікування необхідно здійснювати поетапно, витримуючи при цьому інтервали від одного до двох тижнів і орієнтуючись на переносимість цієї дози пацієнтом, за наступною схемою: початкова доза - 1,25 мг ебівололу (1/4 таблетки 5 мг - можливе застосування ебібололу в іншій лікарській формі: таблетки 5 мг з хрестоподібною ризиком) I раз на добу, може бути збільшена спочатку до 2,5 - 5 мг препарату Небіволол (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг) один раз на добу, а потім - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг на один прийом) 1 раз на добу.
Максимальна добова доза становить 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз на добу.
На початку лікування та при кожному збільшенні дози пацієнт повинен не менше 2-х годин перебувати під наглядом лікаря для підтвердження того, що клінічний стан залишається стабільним. Під час добору дози рекомендується регулярний контроль АТ, ЧСС та симптомів ХСН.
Під час підбору дози у разі погіршення перебігу ХСН або непереносимості препарату рекомендується знизити дозу препарату або, у разі необхідності, негайно припинити його прийом (у разі яскраво вираженої артеріальної гіпотензії, при погіршенні перебігу ХСН з гострим набряком легень, у разі розвитку кардіогенного) брадикардії або атріовентрикулярної (AV) блокади).
Лікування препаратом Небіволол не рекомендується різко припиняти (якщо це не є необхідним), оскільки це може призвести до транзиторного погіршення перебігу ХСН. При необхідності дозу препарату слід знижувати поступово (наполовину щотижня).
Для пацієнтів, які отримують медикаментозне лікування серцево-судинних захворювань, включаючи діуретики, дигоксин, інгібітори ангіотепзинперетворюючого ферменту та/або антагоністи рецепторів ангіотензину II, до початку лікування препаратом Небіволол слід стабілізувати дозу цих препаратів за останні два тижні.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (КК > 20 мл/хв), а також у пацієнтів старше 65 років потреба у коригуванні дози відсутня, оскільки необхідно підбирати дозу індивідуально, поступово підвищуючи до максимально переносимої.
Відсутній досвід застосування ебібололу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК < 20 мл/хв), тому його прийом у таких пацієнтів не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бинелол таб 5мг 28 шт Бинелол таб 5мг 28 шт, Бинелол таб 5мг 56 шт Бинелол таб 5мг 56 шт, Небиватор таб 5 мг 28 шт Небиватор таб 5 мг 28 шт, Небиволол канон таб 5мг 28 шт Небиволол канон таб 5мг 28 шт, Небиволол-сз таб 5мг 28 шт Небиволол-сз таб 5мг 28 шт, Небиволол-сз таб 5мг 56 шт Небиволол-сз таб 5мг 56 шт, Небиволол таб 5мг 14 шт Небиволол таб 5мг 14 шт, Небиволол таб 5мг 14 шт вертекс Небиволол таб 5мг 14 шт вертекс, Небиволол таб 5мг 14 шт изварино фарма Небиволол таб 5мг 14 шт изварино фарма, Небиволол таб 5мг 28 шт Небиволол таб 5мг 28 шт, Небиволол таб 5мг 28 шт изварино фарма Небиволол таб 5мг 28 шт изварино фарма, Небиволол таб 5мг 30 шт Небиволол таб 5мг 30 шт, Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт, Небиволол-Тева таб 5мг 56 шт Небиволол-Тева таб 5мг 56 шт, Небилет таб 5мг 14 шт Небилет таб 5мг 14 шт, Небилет таб 5мг 28 шт Небилет таб 5мг 28 шт, Небилонг таб 10мг 30 шт Небилонг таб 10мг 30 шт, Небилонг таб 2.5мг 30 шт Небилонг таб 2.5мг 30 шт, Небилонг таб 5мг 30 шт Небилонг таб 5мг 30 шт, Небилонг таб 5мг 50 шт Небилонг таб 5мг 50 шт, Од-неб таб 5мг 28 шт Од-неб таб 5мг 28 шт.
Пока нет комментариев