Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Небиволол-Тева таблетки 5мг 28 шт - це кардіоселективний бета1-адреноблокатор, який знижує артеріальний тиск, покращує переносимість фізичного навантаження та зменшує число та тяжкість нападів стенокардії. Препарат має антиаритмічну дію та зменшує активність ренінгіотензин-альдостеронової системи. Небиволол складається з двох енантіомерів, що поєднують дві фармакологічні дії: конкурентний та високоселективний блокатор бета1-адренорецепторів та м'яка судиннорозширювальна дія. Препарат швидко всмоктується, можна приймати незалежно від їди та має стійку антигіпертензивну дію.
Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
небіволол 5,00 мг (небівололу гідрохлорид 5,45 мг);
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 142,21 мг, крохмаль кукурудзяний 46,00 мг, кроскармелоза натрію 13,8 мг 4,6 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,69 мг, магнію стеарат 1,15 мг
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з хрестоподібною ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг.
По 7 таблеток у блістері із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги.
4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.
Протипоказання- підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з компонентів препарату;
- гостра серцева недостатність;
- хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (що потребує внутрішньовенного введення препаратів, що мають інотропну дію);
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.);
- синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоаурикулярну блокаду;
- атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму);
- брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв.);
- кардіогенний шок;
- феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
- метаболічний ацидоз;
- тяжкі порушення функції печінки;
- бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі;
- тяжкі порушення периферичного кровообігу (переміжна кульгавість, синдром Рейно);
- непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- одночасний прийом з флоктафеніном, сультопридом - вік до 18 років (ефективність та безпека у цій віковій групі не вивчені).
З обережністю – ниркова недостатність;
- цукровий діабет;
- гіперфункція щитовидної залози;
- обтяжений алергологічний анамнез;
- псоріаз;
- хронічна обструктивна хвороба легень;
- атріовентрикулярна блокада І ступеня;
- стенокардія Принцметалу;
- Порушення периферичного кровообігу;
- Порушення функції печінки;
- Вік старше 75 років.
Дозування5 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія;
- ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії напруги;
- Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказано
одночасне призначення небівололу та флоктафеніну, т.к. існує загроза розвитку артеріальної гіпотензії та шоку.
Протипоказано одночасне призначення небівололу та сультоприду у зв'язку із збільшенням ризику розвитку шлуночкової тахікардії.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів із гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рілменідин) можливе погіршення перебігу серцевої недостатності за рахунок зниження симпатичного тонусу (зниження частоти серцевих скорочень та серцевого викиду), симптоми вазодилатації. У разі різкого скасування даних препаратів, особливо до відміни небівололу, можливий розвиток «рикошетної» артеріальної гіпертензії.
Одночасне застосування небівололу з інсуліном та гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії (відчуття серцебиття, тахікардія), хоча небіволол не впливає на рівень глюкози у плазмі крові.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) (верапаміл та дилтіазем) посилюється негативна дія на скоротливість міокарда та AV провідність. Протипоказано внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів з БМКК дигідропіридинового ряду (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітредипін) можливе підвищення ризику артеріальної гіпотензії. Не можна виключити зростання ризику подальшого зниження скорочувальної здатності міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними засобами, нітрогліцерином або БМКК може розвинутись виражена артеріальна гіпотензія (особлива обережність необхідна при поєднанні із празозином).
При одночасному застосуванні небівололу з антиаритмічними препаратами І класу та з аміодароном можливе посилення негативної інотропної дії та подовження часу проведення збудження за передсердями.
При одночасному застосуванні небівололу із серцевими глікозидами не виявлено посилення впливу на уповільнення AV провідності.
Одночасне застосування небівололу та препаратів для загальної анестезії може спричиняти пригнічення рефлекторної тахікардії та збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Одночасне застосування баклофену та аміфостину з гіпотензивними препаратами може спричинити значне зниження артеріального тиску, тому потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні симпатоміметичні засоби пригнічують активність небівололу.
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів та похідних фенотіазину може посилювати гіпотензивну дію небівололу.
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні небівололу з препаратами, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, особливо пароксетином, флуоксетином, тіоридазином, хінідином, тербінафіном, бупропіоном, хлорохіном і левомепромазином та іншими засобами, біотрансформуючими лола в плазмі крові, метаболізм небівололу сповільнюється, що може призвести до ризику виникнення брадикардії.
При одночасному застосуванні з дигоксином небіволол не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину.
При одночасному застосуванні небівололу з циметидином концентрація небівололу в плазмі збільшується.
Одночасне застосування небівололу та ранитидину не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з нікардипіном концентрації активних речовин у плазмі крові дещо збільшуються, проте це не має клінічного значення.
Одночасний прийом небівололу та етанолу, фуросеміду або гідрохлортіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії небівололу та варфарину.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, ціаноз, синусова брадикардія, атріовентрикулярна (AV) блокада, бронхоспазм, непритомність, кардіогенний шок, кома, зупинка серця.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі вираженого зниження артеріального тиску необхідно надати пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами, при необхідності внутрішньовенне (в/в) введення рідини та вазопресорів. При брадикардії слід вводити внутрішньовенно 0,5 - 2 мг атропіну, за відсутності позитивного ефекту можлива постановка трансвенозного або внутрішньосерцевого електростимулятора.
При AV блокаді (II-III ст.) рекомендується внутрішньовенне введення бета-адреноміметиків при їх неефективності слід розглянути питання про постановку штучного водія ритму. При серцевій недостатності лікування починають із введення серцевих глікозидів та діуретиків, за відсутності ефекту доцільним є введення допаміну, добутаміну, ізопреналіну або вазодилататорів. У тяжких випадках ізопреналін може комбінуватися з допаміном. У разі відсутності бажаного ефекту може бути розглянута можливість внутрішньовенного застосування глюкагону. При бронхоспазму застосовують внутрішньовенно бета адреноміметики. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (не можна вводити антиаритмічні засоби IA класу).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
бета1-адреноблокатор селективний.
Фармакодинаміка:
Кардіоселективний бета1-адреноблокатор. Небіволол має антигіпертензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Знижує підвищений артеріальний тиск (АТ) у спокої, при фізичній напрузі та стресі. Конкурентно та вибірково блокує постсинаптичні бета1-адренорецептори, роблячи їх недоступними для катехоламінів, модулює вивільнення ендотеліального вазодилатуючого фактора оксиду азоту (NO).
Небіволол являє собою рацемат двох енантіомерів: SRRR-небівололу (Dнебіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол), що поєднує дві фармакологічні дії:
- D-небіволол є конкурентним та високоселективним блокатором бета1-адренорецепторів;
- L-небіволол має м'яку судиннорозширювальну дію за рахунок модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (NO) з ендотелію судин.
Антигіпертензивна дія обумовлена також зменшенням активності ренінгіотензин-альдостеронової системи (РААС) (прямо не корелює зі зміною активності реніну в плазмі).
Стійка антигіпертензивна дія розвивається через 1-2 тижні регулярного прийому препарату, а в ряді випадків – через 4 тижні, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці.
Знижуючи потребу міокарда в кисні (урідження частоти серцевих скорочень (ЧСС), зниження переднавантаження та постнавантаження), небіволол зменшує число та тяжкість нападів стенокардії та підвищує переносимість фізичного навантаження.
Антиаритмічна дія обумовлена придушенням патологічного автоматизму серця (у тому числі в патологічному осередку) та уповільненням атріовентрикулярної провідності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів. Прийом їжі не впливає на абсорбцію, тому небіволол можна приймати незалежно від їди. Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому 12% у пацієнтів із "швидким" метаболізмом (ефект "першого проходження") і буває майже повною - у пацієнтів із "повільним" метаболізмом.
Розподіл
У плазмі обидва енантіомери переважно пов'язані з альбуміном. Зв'язування з білками плазми становить для D-небівололу - 98,1%, для L-небівололу - 97,9%.
Виведення
Метаболізується небіволол шляхом аліциклічного та ароматичного гідроксилювання, часткового N-дезалкілювання. Метаболізм небівололу шляхом ароматичного гідроксилювання є CYP2D6 залежним і відрізняється поліморфізмом, зумовленим генетично. Гідрокси- і амінопохідні, що утворюються, кон'югують з глюкуроновою кислотою і виводяться у вигляді О- і Nглюкуронідів, нирками (38%), через кишечник (48%).
Період напіввиведення (Т1/2) у пацієнтів з "швидким" метаболізмом: гідроксиметаболітів – 24 год, енантіомерів небівололу – 10 год; у пацієнтів з "повільним" метаболізмом: гідроксиметаболітів - 48 годин, енантіомерів небівололу - 30 - 50 годин
.
Вагітність та годування груддюПри вагітності препарат Небіволол-Тева призначають лише за життєво важливими показаннями, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода або новонародженого (у зв'язку з можливим розвитком у плода та новонародженої брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії). Якщо лікування препаратом Небіволол-Тева необхідне, потрібно проводити спостереження за матково-плацентарним кровотоком і зростанням плода. Лікування необхідно перервати за 48-72 години до пологів. У випадках, коли це неможливо, необхідно встановити суворе спостереження за новонародженими протягом 48-72 годин після розродження.
Небіволол екскретується із грудним молоком. При необхідності прийому препарату Небіволол-Тева в період лактації, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення.
Порушення психіки:
Нечасто: депресія, " кошмарні " сновидіння, сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи:
Часто: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, парестезія.
Дуже рідко: непритомність, галюцинації.
Шлунково-кишкові порушення
Часто: нудота, запор, діарея.
Нечасто: диспепсія, метеоризм, блювання.
Порушення серця:
Нечасто: брадикардія, гостра серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада.
Порушення з боку судин:
Нечасто: кульгавість або її посилення, що перемежується, ортостатична гіпотензія, синдром Рейно.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто: диспное
Нечасто: бронхоспазм
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: шкірний висип еритематозного характеру, свербіж.
Дуже рідко: посилення перебігу псоріазу.
Порушення з боку імунної системи:
Частота невідома: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк
Порушення з боку органу зору:
Нечасто: зниження зору
Рідко: сухість очей
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: Нечасто
: еректильна дисфункція
Загальні порушення та реакції в місці введення:
: підвищена стомлюваність, периферичні набряки.
особливі вказівкиСкасування бета-адреноблокаторів слід проводити поступово протягом 10 днів (до 2-х тижнів у пацієнтів з ішемічною хворобою серця).
Контроль АТ та ЧСС на початку прийому препарату має бути щоденним.
Слід бути обережними у пацієнтів старше 75 років через обмежений досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів. Пацієнти віком від 75 років повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час прийому препарату.
У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції нирок (1 раз на 4-5 місяців).
При стенокардії напруги доза препарату повинна забезпечити ЧСС у спокої не більше 55-60 уд./мин., при навантаженні - трохи більше 110 уд./мин. Бета-адреноблокатори можуть посилити кількість та тривалість нападів стенокардії у пацієнтів зі стенокардією Принцметалу.
Бета-адреноблокатори можуть викликати брадикардію: дозу слід зменшити, якщо ЧСС менше 50-55 уд./хв. (Див. розділ «Протипоказання»).
У пацієнтів із гіперфункцією щитовидної залози бета-адреноблокатори за рахунок впливу на тахікардію можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.
При вирішенні питання про застосування препарату Небіволол-Тева у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу.
Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування бета-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини.
При проведенні хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори.
Небіволол не впливає на концентрацію глюкози у плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, слід дотримуватись обережності при лікуванні цих пацієнтів, оскільки препарат Небіволол-Тева може маскувати певні симптоми гіпоглікемії (наприклад, тахікардію), спричинені застосуванням гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну. У хворих з цукровим діабетом контроль концентрації глюкози в плазмі слід проводити 1 раз на 4-5 міс.
Оскільки бета-адреноблокатори можуть негативно впливати на атріовентрикулярну провідність, слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою 1 ступеня.
Бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень, оскільки може посилитись обструкція бронхів.
Бета-адреноблокатори можуть підвищити чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій.
Застосування небівололу у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня протипоказане через недостатність даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.
У пацієнтів із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування. Не рекомендується приймати небіволол у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Небіволол-Тева на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами спеціально не вивчався. Дослідження фармакодинаміки небівололу показали, що препарат Небіволол-Тева не впливає на психомоторну функцію. У період лікування препаратом Небіволол-Тева (при виникненні небажаних реакцій) слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Небіволол-Тева приймають внутрішньо, один раз на добу, бажано в той самий час, незалежно від часу прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця
Середня добова доза для лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця становить 2,5-5 мг (1/2 таблетки – 1 таблетка).
Небіволол-Тева можна застосовувати в монотерапії або у поєднанні з іншими засобами, що знижують артеріальний тиск.
За потреби добову дозу можна збільшити до максимальної 10 мг (2 таблетки 1 раз на добу).
Скасування препарату слід проводити поступово, протягом 10-14 днів, поступово знижуючи дозу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу). За потреби добову дозу можна збільшити до максимальної 5 мг (1 таблетка 1 раз на добу).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки помірного ступеня тяжкості небіволол слід призначати з обережністю, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу).
Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки протипоказане.
Пацієнти похилого віку
При лікуванні артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця рекомендована початкова доза для пацієнтів віком від 65 років становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу). Максимальна добова доза становить 5 мг (1 таблетка 1 раз на добу).
Слід бути обережними у пацієнтів старше 75 років через обмежений досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів. Пацієнти віком від 75 років повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час прийому препарату.
Лікування хронічної серцевої недостатності
Лікування слід розпочинати при стабільному стані пацієнта протягом останніх 6 тижнів з повільного збільшення дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози.
Пацієнти, які приймають діуретичні засоби та/або дигоксин та/або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та/або блокатори рецепторів ангіотензину II, повинні приймати стабільні дози цих препаратів протягом 2 тижнів до початку лікування небівололом.
Підбір дози на початку лікування необхідно здійснювати за наступною схемою: витримуючи при цьому інтервали від одного до двох тижнів та орієнтуючись на переносимість цієї дози пацієнтом: доза, що становить 1,25 мг препарату Небіволол-Тева (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз на добу, може бути збільшена спочатку до 2,5 -5 мг 1 раз на добу препарату Небіволол-Тева (1/2 таблетки по 5 мг або 1 таблетка), а потім – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз на добу.
Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. На початку лікування та при кожному підвищенні дози пацієнт повинен не менше 2-х годин перебувати під наглядом лікаря, щоб переконатися, що клінічний стан залишається стабільним (особливо: АТ, ЧСС, порушення провідності, а також симптоми посилення перебігу хронічної серцевої недостатності). Для поділу покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню хрестоподібною насічкою нагору, натисніть на таблетку обома вказівними пальцями. Для отримання чверті (1/4) пігулки повторіть ці ж дії з половиною (1/2) пігулки.
Протягом підбору дози препарату, у разі погіршення перебігу хронічної недостатності або відсутності терапевтичного ефекту, слід зменшити дозу препарату або припинити його, якщо необхідно (виражене зниження артеріального тиску, набряк легенів, кардіогенний шок, симптоматична брадикардія, AV блокада).
Пацієнти з порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібно. Не рекомендується приймати небіволол у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості, оскільки відсутній досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
небіволол 5,00 мг (небівололу гідрохлорид 5,45 мг);
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 142,21 мг, крохмаль кукурудзяний 46,00 мг, кроскармелоза натрію 13,8 мг 4,6 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,69 мг, магнію стеарат 1,15 мг
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з хрестоподібною ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг.
По 7 таблеток у блістері із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги.
4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.
Протипоказання- підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з компонентів препарату;
- гостра серцева недостатність;
- хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (що потребує внутрішньовенного введення препаратів, що мають інотропну дію);
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.);
- синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоаурикулярну блокаду;
- атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму);
- брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв.);
- кардіогенний шок;
- феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
- метаболічний ацидоз;
- тяжкі порушення функції печінки;
- бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі;
- тяжкі порушення периферичного кровообігу (переміжна кульгавість, синдром Рейно);
- непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- одночасний прийом з флоктафеніном, сультопридом - вік до 18 років (ефективність та безпека у цій віковій групі не вивчені).
З обережністю – ниркова недостатність;
- цукровий діабет;
- гіперфункція щитовидної залози;
- обтяжений алергологічний анамнез;
- псоріаз;
- хронічна обструктивна хвороба легень;
- атріовентрикулярна блокада І ступеня;
- стенокардія Принцметалу;
- Порушення периферичного кровообігу;
- Порушення функції печінки;
- Вік старше 75 років.
Дозування5 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія;
- ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії напруги;
- Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказано
одночасне призначення небівололу та флоктафеніну, т.к. існує загроза розвитку артеріальної гіпотензії та шоку.
Протипоказано одночасне призначення небівололу та сультоприду у зв'язку із збільшенням ризику розвитку шлуночкової тахікардії.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів із гіпотензивними препаратами центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рілменідин) можливе погіршення перебігу серцевої недостатності за рахунок зниження симпатичного тонусу (зниження частоти серцевих скорочень та серцевого викиду), симптоми вазодилатації. У разі різкого скасування даних препаратів, особливо до відміни небівололу, можливий розвиток «рикошетної» артеріальної гіпертензії.
Одночасне застосування небівололу з інсуліном та гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії (відчуття серцебиття, тахікардія), хоча небіволол не впливає на рівень глюкози у плазмі крові.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) (верапаміл та дилтіазем) посилюється негативна дія на скоротливість міокарда та AV провідність. Протипоказано внутрішньовенне введення верапамілу на фоні застосування небівололу.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів з БМКК дигідропіридинового ряду (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітредипін) можливе підвищення ризику артеріальної гіпотензії. Не можна виключити зростання ризику подальшого зниження скорочувальної здатності міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю.
При одночасному застосуванні небівололу з гіпотензивними засобами, нітрогліцерином або БМКК може розвинутись виражена артеріальна гіпотензія (особлива обережність необхідна при поєднанні із празозином).
При одночасному застосуванні небівололу з антиаритмічними препаратами І класу та з аміодароном можливе посилення негативної інотропної дії та подовження часу проведення збудження за передсердями.
При одночасному застосуванні небівололу із серцевими глікозидами не виявлено посилення впливу на уповільнення AV провідності.
Одночасне застосування небівололу та препаратів для загальної анестезії може спричиняти пригнічення рефлекторної тахікардії та збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Одночасне застосування баклофену та аміфостину з гіпотензивними препаратами може спричинити значне зниження артеріального тиску, тому потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні симпатоміметичні засоби пригнічують активність небівололу.
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів та похідних фенотіазину може посилювати гіпотензивну дію небівололу.
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні небівололу з препаратами, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, особливо пароксетином, флуоксетином, тіоридазином, хінідином, тербінафіном, бупропіоном, хлорохіном і левомепромазином та іншими засобами, біотрансформуючими лола в плазмі крові, метаболізм небівололу сповільнюється, що може призвести до ризику виникнення брадикардії.
При одночасному застосуванні з дигоксином небіволол не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину.
При одночасному застосуванні небівололу з циметидином концентрація небівололу в плазмі збільшується.
Одночасне застосування небівололу та ранитидину не впливає на фармакокінетичні параметри небівололу.
При одночасному застосуванні небівололу з нікардипіном концентрації активних речовин у плазмі крові дещо збільшуються, проте це не має клінічного значення.
Одночасний прийом небівололу та етанолу, фуросеміду або гідрохлортіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії небівололу та варфарину.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, ціаноз, синусова брадикардія, атріовентрикулярна (AV) блокада, бронхоспазм, непритомність, кардіогенний шок, кома, зупинка серця.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі вираженого зниження артеріального тиску необхідно надати пацієнтові горизонтальне положення з піднятими ногами, при необхідності внутрішньовенне (в/в) введення рідини та вазопресорів. При брадикардії слід вводити внутрішньовенно 0,5 - 2 мг атропіну, за відсутності позитивного ефекту можлива постановка трансвенозного або внутрішньосерцевого електростимулятора.
При AV блокаді (II-III ст.) рекомендується внутрішньовенне введення бета-адреноміметиків при їх неефективності слід розглянути питання про постановку штучного водія ритму. При серцевій недостатності лікування починають із введення серцевих глікозидів та діуретиків, за відсутності ефекту доцільним є введення допаміну, добутаміну, ізопреналіну або вазодилататорів. У тяжких випадках ізопреналін може комбінуватися з допаміном. У разі відсутності бажаного ефекту може бути розглянута можливість внутрішньовенного застосування глюкагону. При бронхоспазму застосовують внутрішньовенно бета адреноміметики. При шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (не можна вводити антиаритмічні засоби IA класу).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
бета1-адреноблокатор селективний.
Фармакодинаміка:
Кардіоселективний бета1-адреноблокатор. Небіволол має антигіпертензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Знижує підвищений артеріальний тиск (АТ) у спокої, при фізичній напрузі та стресі. Конкурентно та вибірково блокує постсинаптичні бета1-адренорецептори, роблячи їх недоступними для катехоламінів, модулює вивільнення ендотеліального вазодилатуючого фактора оксиду азоту (NO).
Небіволол являє собою рацемат двох енантіомерів: SRRR-небівололу (Dнебіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол), що поєднує дві фармакологічні дії:
- D-небіволол є конкурентним та високоселективним блокатором бета1-адренорецепторів;
- L-небіволол має м'яку судиннорозширювальну дію за рахунок модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (NO) з ендотелію судин.
Антигіпертензивна дія обумовлена також зменшенням активності ренінгіотензин-альдостеронової системи (РААС) (прямо не корелює зі зміною активності реніну в плазмі).
Стійка антигіпертензивна дія розвивається через 1-2 тижні регулярного прийому препарату, а в ряді випадків – через 4 тижні, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці.
Знижуючи потребу міокарда в кисні (урідження частоти серцевих скорочень (ЧСС), зниження переднавантаження та постнавантаження), небіволол зменшує число та тяжкість нападів стенокардії та підвищує переносимість фізичного навантаження.
Антиаритмічна дія обумовлена придушенням патологічного автоматизму серця (у тому числі в патологічному осередку) та уповільненням атріовентрикулярної провідності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів. Прийом їжі не впливає на абсорбцію, тому небіволол можна приймати незалежно від їди. Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому 12% у пацієнтів із "швидким" метаболізмом (ефект "першого проходження") і буває майже повною - у пацієнтів із "повільним" метаболізмом.
Розподіл
У плазмі обидва енантіомери переважно пов'язані з альбуміном. Зв'язування з білками плазми становить для D-небівололу - 98,1%, для L-небівололу - 97,9%.
Виведення
Метаболізується небіволол шляхом аліциклічного та ароматичного гідроксилювання, часткового N-дезалкілювання. Метаболізм небівололу шляхом ароматичного гідроксилювання є CYP2D6 залежним і відрізняється поліморфізмом, зумовленим генетично. Гідрокси- і амінопохідні, що утворюються, кон'югують з глюкуроновою кислотою і виводяться у вигляді О- і Nглюкуронідів, нирками (38%), через кишечник (48%).
Період напіввиведення (Т1/2) у пацієнтів з "швидким" метаболізмом: гідроксиметаболітів – 24 год, енантіомерів небівололу – 10 год; у пацієнтів з "повільним" метаболізмом: гідроксиметаболітів - 48 годин, енантіомерів небівололу - 30 - 50 годин
.
Вагітність та годування груддюПри вагітності препарат Небіволол-Тева призначають лише за життєво важливими показаннями, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода або новонародженого (у зв'язку з можливим розвитком у плода та новонародженої брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії). Якщо лікування препаратом Небіволол-Тева необхідне, потрібно проводити спостереження за матково-плацентарним кровотоком і зростанням плода. Лікування необхідно перервати за 48-72 години до пологів. У випадках, коли це неможливо, необхідно встановити суворе спостереження за новонародженими протягом 48-72 годин після розродження.
Небіволол екскретується із грудним молоком. При необхідності прийому препарату Небіволол-Тева в період лактації, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення.
Порушення психіки:
Нечасто: депресія, " кошмарні " сновидіння, сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи:
Часто: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, парестезія.
Дуже рідко: непритомність, галюцинації.
Шлунково-кишкові порушення
Часто: нудота, запор, діарея.
Нечасто: диспепсія, метеоризм, блювання.
Порушення серця:
Нечасто: брадикардія, гостра серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада.
Порушення з боку судин:
Нечасто: кульгавість або її посилення, що перемежується, ортостатична гіпотензія, синдром Рейно.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто: диспное
Нечасто: бронхоспазм
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: шкірний висип еритематозного характеру, свербіж.
Дуже рідко: посилення перебігу псоріазу.
Порушення з боку імунної системи:
Частота невідома: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк
Порушення з боку органу зору:
Нечасто: зниження зору
Рідко: сухість очей
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: Нечасто
: еректильна дисфункція
Загальні порушення та реакції в місці введення:
: підвищена стомлюваність, периферичні набряки.
особливі вказівкиСкасування бета-адреноблокаторів слід проводити поступово протягом 10 днів (до 2-х тижнів у пацієнтів з ішемічною хворобою серця).
Контроль АТ та ЧСС на початку прийому препарату має бути щоденним.
Слід бути обережними у пацієнтів старше 75 років через обмежений досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів. Пацієнти віком від 75 років повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час прийому препарату.
У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції нирок (1 раз на 4-5 місяців).
При стенокардії напруги доза препарату повинна забезпечити ЧСС у спокої не більше 55-60 уд./мин., при навантаженні - трохи більше 110 уд./мин. Бета-адреноблокатори можуть посилити кількість та тривалість нападів стенокардії у пацієнтів зі стенокардією Принцметалу.
Бета-адреноблокатори можуть викликати брадикардію: дозу слід зменшити, якщо ЧСС менше 50-55 уд./хв. (Див. розділ «Протипоказання»).
У пацієнтів із гіперфункцією щитовидної залози бета-адреноблокатори за рахунок впливу на тахікардію можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.
При вирішенні питання про застосування препарату Небіволол-Тева у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу.
Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування бета-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини.
При проведенні хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори.
Небіволол не впливає на концентрацію глюкози у плазмі у пацієнтів з цукровим діабетом. Проте, слід дотримуватись обережності при лікуванні цих пацієнтів, оскільки препарат Небіволол-Тева може маскувати певні симптоми гіпоглікемії (наприклад, тахікардію), спричинені застосуванням гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну. У хворих з цукровим діабетом контроль концентрації глюкози в плазмі слід проводити 1 раз на 4-5 міс.
Оскільки бета-адреноблокатори можуть негативно впливати на атріовентрикулярну провідність, слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою 1 ступеня.
Бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень, оскільки може посилитись обструкція бронхів.
Бета-адреноблокатори можуть підвищити чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій.
Застосування небівололу у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня протипоказане через недостатність даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.
У пацієнтів із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування. Не рекомендується приймати небіволол у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Небіволол-Тева на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами спеціально не вивчався. Дослідження фармакодинаміки небівололу показали, що препарат Небіволол-Тева не впливає на психомоторну функцію. У період лікування препаратом Небіволол-Тева (при виникненні небажаних реакцій) слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Небіволол-Тева приймають внутрішньо, один раз на добу, бажано в той самий час, незалежно від часу прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця
Середня добова доза для лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця становить 2,5-5 мг (1/2 таблетки – 1 таблетка).
Небіволол-Тева можна застосовувати в монотерапії або у поєднанні з іншими засобами, що знижують артеріальний тиск.
За потреби добову дозу можна збільшити до максимальної 10 мг (2 таблетки 1 раз на добу).
Скасування препарату слід проводити поступово, протягом 10-14 днів, поступово знижуючи дозу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу). За потреби добову дозу можна збільшити до максимальної 5 мг (1 таблетка 1 раз на добу).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки помірного ступеня тяжкості небіволол слід призначати з обережністю, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу).
Застосування препарату у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки протипоказане.
Пацієнти похилого віку
При лікуванні артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця рекомендована початкова доза для пацієнтів віком від 65 років становить 2,5 мг (1/2 таблетки 1 раз на добу). Максимальна добова доза становить 5 мг (1 таблетка 1 раз на добу).
Слід бути обережними у пацієнтів старше 75 років через обмежений досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів. Пацієнти віком від 75 років повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час прийому препарату.
Лікування хронічної серцевої недостатності
Лікування слід розпочинати при стабільному стані пацієнта протягом останніх 6 тижнів з повільного збільшення дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози.
Пацієнти, які приймають діуретичні засоби та/або дигоксин та/або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та/або блокатори рецепторів ангіотензину II, повинні приймати стабільні дози цих препаратів протягом 2 тижнів до початку лікування небівололом.
Підбір дози на початку лікування необхідно здійснювати за наступною схемою: витримуючи при цьому інтервали від одного до двох тижнів та орієнтуючись на переносимість цієї дози пацієнтом: доза, що становить 1,25 мг препарату Небіволол-Тева (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз на добу, може бути збільшена спочатку до 2,5 -5 мг 1 раз на добу препарату Небіволол-Тева (1/2 таблетки по 5 мг або 1 таблетка), а потім – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз на добу.
Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. На початку лікування та при кожному підвищенні дози пацієнт повинен не менше 2-х годин перебувати під наглядом лікаря, щоб переконатися, що клінічний стан залишається стабільним (особливо: АТ, ЧСС, порушення провідності, а також симптоми посилення перебігу хронічної серцевої недостатності). Для поділу покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню хрестоподібною насічкою нагору, натисніть на таблетку обома вказівними пальцями. Для отримання чверті (1/4) пігулки повторіть ці ж дії з половиною (1/2) пігулки.
Протягом підбору дози препарату, у разі погіршення перебігу хронічної недостатності або відсутності терапевтичного ефекту, слід зменшити дозу препарату або припинити його, якщо необхідно (виражене зниження артеріального тиску, набряк легенів, кардіогенний шок, симптоматична брадикардія, AV блокада).
Пацієнти з порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібно. Не рекомендується приймати небіволол у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості, оскільки відсутній досвід застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Болгария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Небиволол-Тева таб 5мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бинелол таб 5мг 28 шт Бинелол таб 5мг 28 шт, Бинелол таб 5мг 56 шт Бинелол таб 5мг 56 шт, Небиватор таб 5 мг 28 шт Небиватор таб 5 мг 28 шт, Небиволол канон таб 5мг 28 шт Небиволол канон таб 5мг 28 шт, Небиволол-сз таб 5мг 28 шт Небиволол-сз таб 5мг 28 шт, Небиволол-сз таб 5мг 56 шт Небиволол-сз таб 5мг 56 шт, Небиволол таб 5мг 14 шт Небиволол таб 5мг 14 шт, Небиволол таб 5мг 14 шт вертекс Небиволол таб 5мг 14 шт вертекс, Небиволол таб 5мг 14 шт изварино фарма Небиволол таб 5мг 14 шт изварино фарма, Небиволол таб 5мг 28 шт Небиволол таб 5мг 28 шт, Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс Небиволол таб 5мг 28 шт вертекс, Небиволол таб 5мг 28 шт изварино фарма Небиволол таб 5мг 28 шт изварино фарма, Небиволол таб 5мг 30 шт Небиволол таб 5мг 30 шт, Небиволол-Тева таб 5мг 56 шт Небиволол-Тева таб 5мг 56 шт, Небилет таб 5мг 14 шт Небилет таб 5мг 14 шт, Небилет таб 5мг 28 шт Небилет таб 5мг 28 шт, Небилонг таб 10мг 30 шт Небилонг таб 10мг 30 шт, Небилонг таб 2.5мг 30 шт Небилонг таб 2.5мг 30 шт, Небилонг таб 5мг 30 шт Небилонг таб 5мг 30 шт, Небилонг таб 5мг 50 шт Небилонг таб 5мг 50 шт, Од-неб таб 5мг 28 шт Од-неб таб 5мг 28 шт.
Пока нет комментариев