Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз
Топ продаж
Суперцена
Назонекс Алерджи - це спрей для назального застосування, який містить синтетичний глюкокортикостероїд мометазон. Він має протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Спрей зменшує запалення, підвищує продукцію ліпомодуліну та гальмує міграцію макрофагів, що зменшує процеси інфільтрації та грануляції. При інтраназальному застосуванні мометазону системна біодоступність дуже низька.
Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г спрею містить: мометазону фуроату моногідрат (мікронізований) 0,52 мг, що еквівалентно безводному мометазону фуроату 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза дисперсна (мікрокристалічна целюлоза, оброблена кармелозою натрію) RC-591 20,0 мг, гліцерол 21,0 мг, лимонної кислоти моногідрат 2,0 мг, натрію цитрату дигідрат 2,8 мг, полісорб , бензалконію хлорид 0,2 мг (у вигляді 50% розчину 0,4 мг), вода очищена 0,95 г.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Назальний спрей дозований 50 мкг/доза. По 18 г (120 доз) суспензії у флаконах білого кольору з поліетилену високої щільності, забезпечених дозуючим пристроєм і ковпачком, що закриваються. На кожен флакон нанесено етикетку. По 1 флакону (18 г) разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини мометазону фуроату або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
Наявність нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини, наприклад, спричиненої Herpex Simplex;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процеси загоєння);
Препарат Назонекс алерджі не показаний для застосування у дітей віком до 18 років.
З обережністю:
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Назонекс алерджі за наявності таких захворювань:
- Препарат Назонекс алерджі слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря).
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих з 18 років і старше (полегшення симптомів, таких як закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБули проведені клінічні дослідження щодо вивчення взаємодії з лоратадином. Взаємодії немає.
Очікується, що спільне застосування з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати з кобіцистатом, збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів. Вашому лікарю слід оцінити переваги спільного призначення мометазону фуроату з сильними інгібіторами С YP3A4 та потенційний ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів. Слід уникати спільного призначення цих препаратів, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів, і в цьому випадку потрібен моніторинг стану пацієнта щодо розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдної терапії.
Якщо Ви застосовуєте вищезгадані препарати або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні) перед застосуванням препарату Назонекс алерджі, Вам необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок низької системної біодоступності препарату (< 1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл) малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код ATX: R01AD09
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Мометазон гальмує вивільнення медіаторів запалення та підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендопере.
Мометазон попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Мометазон зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти та зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носової порожнини було продемонстровано високу протизапальну активність мометазону як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При інтраназальному застосуванні мометазону фуроат має низьку системну біодоступність < 1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюПроконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Назонекс алерджі під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Вагітність
Інформація щодо застосування мометазону фуроату вагітними жінками відсутня чи обмежена. У дослідженнях на тваринах продемонстровано наявність репродуктивної токсичності. Як і інші глюкокортикостероїди для інтраназального застосування, препарат Назонекс алерджі повинен застосовуватися під час вагітності, тільки якщо очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для матері, плода або немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували глюкокортикостероїди, необхідно ретельно обстежити щодо можливості розвитку гіпофункції надниркових залоз.
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи виводиться мометазону фуроат із грудним молоком матері. Як і у випадку з іншими глюкокортикостероїдами для інтраназального застосування, слід ухвалити рішення щодо припинення грудного вигодовування або відміни/утримання від терапії препаратом Назонекс алерджі, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для жінки.
Клінічні
дані про вплив мометазону фуроату на фертильність відсутні. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність, але не виявили впливу на фертильність.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЯкщо у Вас відзначаються небажані реакції, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Застосування лікарського препарату в клінічних дослідженнях:
Небажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (> 1%), виявлені під час клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведені нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MeDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних реакцій була порівнянною з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій встановлена так: дуже часто (>1/10); (часто (>1/100, <1/10); рідко (>1/1000, <1/100). Для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частота не встановлена (не може бути визначена на підставі наявних даних). Інфекційні
та паразитарні захворювання: часто - фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.*
Порушення з боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку.Порушення
з боку нервової системи: часто - головний біль.
Порушення з боку органу зору: частота невідома - глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, нечіткий зір (див. також розділ - "Особливі вказівки").
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носові кровотечі**; часто - носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа; частота невідома – перфорація носової перегородки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)**; частота невідома - порушення смаку та нюху.
* виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа;** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа
особливі вказівкиУважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського препарату.
Збережіть цю інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський препарат показаний лише для інтраназального застосування.
Препарат Назонекс алерджі не слід застосовувати понад 3 місяці поспіль. У разі потреби застосування препарату більше 3 місяців поспіль необхідна консультація лікаря.
Як і за будь-якого довгострокового лікування, пацієнти, які застосовують лікарський препарат Назонекс алерджі протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа. Необхідно проводити моніторинг за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час.
У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа або глотки може знадобитися припинення терапії лікарським препаратом Назонекс алерджі та проведення відповідного лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути підставою для припинення лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі.
При тривалому лікуванні назальним спреєм мометазону ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося. Пацієнти, які переходять до лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних _ глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
Застосування лікарського препарату Назонекс алерджі не рекомендується у разі перфорації носової перегородки (див. розділ «Побічна дія»). У клінічних дослідженнях носові кровотечі спостерігалися з більшою частотою порівняно з плацебо. Носові кровотечі припинялися самостійно та були помірними (див. розділ «Побічна дія»).
Назонекс алерджі містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення слизової оболонки носа.
Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію.
Після застосування інтраназальних глюкокортикостероїдів повідомлялося про випадки підвищення внутрішньоочного тиску (див. розділ «Побічна дія»).
При системному та місцевому (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне) застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо пацієнт має такі симптоми, як нечіткий зір або інші порушення зору, необхідно рекомендувати пацієнтові звернутися до офтальмолога для виявлення можливих причин порушень зору, що включають катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, наприклад, центральну серозну хоріоретинопатію (ЦСГ), які спостерігалися в ряді випадків. при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів.
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, почуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів слизової оболонки носа. Таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування препаратом Назонекс алерджі. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Лікування вищими дозами, що перевищують рекомендовані, може призвести до клінічно значущого пригнічення функції надниркових залоз. Якщо застосовувалися більш високі дози, ніж рекомендовані, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При застосуванні назального спрею мометазону протягом 12 місяців не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Немає даних про вплив лікарського препарату Назонекс алерджі на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для інтраназального застосування.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо через 14 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Без консультації з лікарем Назонекс алерджі не слід застосовувати більше 3 місяців поспіль. Упорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих:
Рекомендована доза препарату для лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Рекомендації для пацієнтів із застосування препарату:
Перед першим застосуванням лікарського препарату Назонекс алерджі необхідно провести його калібрування. Чи не проколюйте назальний аплікатор.
Якщо препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозувальну насадку 2 рази або до появи однорідного спрею.
1. Перед застосуванням препарату необхідно очистити носові ходи;
2. Обережно струсніть флакон перед кожним застосуванням, після чого зніміть ковпачок назального аплікатора;
3. Перед першим застосуванням препарату Назонекс алерджі проводять його калібрування. Для цього необхідно натиснути вказівним і середнім пальцями на плічка назального аплікатора білого кольору, тримаючи при цьому дно флакона великим пальцем;
4. Носовий хід, у який не вводитиметься препарат, слід затиснути пальцем, а в інший носовий хід слід ввести аплікатор. Потім трохи нахиліть голову вперед так, щоб флакон знаходився у вертикальному положенні;
5. Злегка вдихніть через ніс і одночасно натисніть на назальний аплікатор і впорсніть дозу препарату;
6. Видихніть через рот.
При повторному введенні препарату в той же носовий перебіг повторіть дії, описані в параграфах 5-6.
Для впорскування препарату в інший носовий перебіг повторіть дії 4-6.
Після застосування препарату слід протерти верхню частину аплікатора чистою серветкою та надіти ковпачок на дозувальну насадку.
Чищення дозуючої насадки:
Важливо регулярно чистити насадку, що дозує, інакше вона може неправильно працювати. Зніміть ковпачок, що захищає насадку від пилу, акуратно зніміть наконечник для розпилення. Промийте наконечник для розпилення та ковпачок для захисту від пилу в теплій воді та промийте під краном. Не намагайтеся відкрити назальний аплікатор за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, внаслідок чого є ризик отримання неправильної дози препарату. Висушіть ковпачок та наконечник у теплому місці. Після цього прикріпіть наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутіть до флакона ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні препарату після очищення дозуючої насадки необхідно провести повторне калібрування шляхом натискання на дозувальну насадку 2 рази.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г спрею містить: мометазону фуроату моногідрат (мікронізований) 0,52 мг, що еквівалентно безводному мометазону фуроату 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза дисперсна (мікрокристалічна целюлоза, оброблена кармелозою натрію) RC-591 20,0 мг, гліцерол 21,0 мг, лимонної кислоти моногідрат 2,0 мг, натрію цитрату дигідрат 2,8 мг, полісорб , бензалконію хлорид 0,2 мг (у вигляді 50% розчину 0,4 мг), вода очищена 0,95 г.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Назальний спрей дозований 50 мкг/доза. По 18 г (120 доз) суспензії у флаконах білого кольору з поліетилену високої щільності, забезпечених дозуючим пристроєм і ковпачком, що закриваються. На кожен флакон нанесено етикетку. По 1 флакону (18 г) разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини мометазону фуроату або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
Наявність нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини, наприклад, спричиненої Herpex Simplex;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процеси загоєння);
Препарат Назонекс алерджі не показаний для застосування у дітей віком до 18 років.
З обережністю:
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Назонекс алерджі за наявності таких захворювань:
- Препарат Назонекс алерджі слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря).
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих з 18 років і старше (полегшення симптомів, таких як закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБули проведені клінічні дослідження щодо вивчення взаємодії з лоратадином. Взаємодії немає.
Очікується, що спільне застосування з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати з кобіцистатом, збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів. Вашому лікарю слід оцінити переваги спільного призначення мометазону фуроату з сильними інгібіторами С YP3A4 та потенційний ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів. Слід уникати спільного призначення цих препаратів, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів, і в цьому випадку потрібен моніторинг стану пацієнта щодо розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдної терапії.
Якщо Ви застосовуєте вищезгадані препарати або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні) перед застосуванням препарату Назонекс алерджі, Вам необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок низької системної біодоступності препарату (< 1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл) малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код ATX: R01AD09
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Мометазон гальмує вивільнення медіаторів запалення та підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендопере.
Мометазон попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Мометазон зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти та зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носової порожнини було продемонстровано високу протизапальну активність мометазону як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При інтраназальному застосуванні мометазону фуроат має низьку системну біодоступність < 1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюПроконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Назонекс алерджі під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Вагітність
Інформація щодо застосування мометазону фуроату вагітними жінками відсутня чи обмежена. У дослідженнях на тваринах продемонстровано наявність репродуктивної токсичності. Як і інші глюкокортикостероїди для інтраназального застосування, препарат Назонекс алерджі повинен застосовуватися під час вагітності, тільки якщо очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для матері, плода або немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували глюкокортикостероїди, необхідно ретельно обстежити щодо можливості розвитку гіпофункції надниркових залоз.
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи виводиться мометазону фуроат із грудним молоком матері. Як і у випадку з іншими глюкокортикостероїдами для інтраназального застосування, слід ухвалити рішення щодо припинення грудного вигодовування або відміни/утримання від терапії препаратом Назонекс алерджі, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для жінки.
Клінічні
дані про вплив мометазону фуроату на фертильність відсутні. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність, але не виявили впливу на фертильність.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЯкщо у Вас відзначаються небажані реакції, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Застосування лікарського препарату в клінічних дослідженнях:
Небажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (> 1%), виявлені під час клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведені нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MeDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних реакцій була порівнянною з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій встановлена так: дуже часто (>1/10); (часто (>1/100, <1/10); рідко (>1/1000, <1/100). Для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частота не встановлена (не може бути визначена на підставі наявних даних). Інфекційні
та паразитарні захворювання: часто - фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.*
Порушення з боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку.Порушення
з боку нервової системи: часто - головний біль.
Порушення з боку органу зору: частота невідома - глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, нечіткий зір (див. також розділ - "Особливі вказівки").
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носові кровотечі**; часто - носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа; частота невідома – перфорація носової перегородки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)**; частота невідома - порушення смаку та нюху.
* виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа;** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа
особливі вказівкиУважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського препарату.
Збережіть цю інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський препарат показаний лише для інтраназального застосування.
Препарат Назонекс алерджі не слід застосовувати понад 3 місяці поспіль. У разі потреби застосування препарату більше 3 місяців поспіль необхідна консультація лікаря.
Як і за будь-якого довгострокового лікування, пацієнти, які застосовують лікарський препарат Назонекс алерджі протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа. Необхідно проводити моніторинг за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час.
У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа або глотки може знадобитися припинення терапії лікарським препаратом Назонекс алерджі та проведення відповідного лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути підставою для припинення лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі.
При тривалому лікуванні назальним спреєм мометазону ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося. Пацієнти, які переходять до лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних _ глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
Застосування лікарського препарату Назонекс алерджі не рекомендується у разі перфорації носової перегородки (див. розділ «Побічна дія»). У клінічних дослідженнях носові кровотечі спостерігалися з більшою частотою порівняно з плацебо. Носові кровотечі припинялися самостійно та були помірними (див. розділ «Побічна дія»).
Назонекс алерджі містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення слизової оболонки носа.
Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію.
Після застосування інтраназальних глюкокортикостероїдів повідомлялося про випадки підвищення внутрішньоочного тиску (див. розділ «Побічна дія»).
При системному та місцевому (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне) застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо пацієнт має такі симптоми, як нечіткий зір або інші порушення зору, необхідно рекомендувати пацієнтові звернутися до офтальмолога для виявлення можливих причин порушень зору, що включають катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, наприклад, центральну серозну хоріоретинопатію (ЦСГ), які спостерігалися в ряді випадків. при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів.
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування лікарським препаратом Назонекс алерджі у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, почуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів слизової оболонки носа. Таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування препаратом Назонекс алерджі. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Лікування вищими дозами, що перевищують рекомендовані, може призвести до клінічно значущого пригнічення функції надниркових залоз. Якщо застосовувалися більш високі дози, ніж рекомендовані, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При застосуванні назального спрею мометазону протягом 12 місяців не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Немає даних про вплив лікарського препарату Назонекс алерджі на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для інтраназального застосування.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо через 14 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Без консультації з лікарем Назонекс алерджі не слід застосовувати більше 3 місяців поспіль. Упорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих:
Рекомендована доза препарату для лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Рекомендації для пацієнтів із застосування препарату:
Перед першим застосуванням лікарського препарату Назонекс алерджі необхідно провести його калібрування. Чи не проколюйте назальний аплікатор.
Якщо препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозувальну насадку 2 рази або до появи однорідного спрею.
1. Перед застосуванням препарату необхідно очистити носові ходи;
2. Обережно струсніть флакон перед кожним застосуванням, після чого зніміть ковпачок назального аплікатора;
3. Перед першим застосуванням препарату Назонекс алерджі проводять його калібрування. Для цього необхідно натиснути вказівним і середнім пальцями на плічка назального аплікатора білого кольору, тримаючи при цьому дно флакона великим пальцем;
4. Носовий хід, у який не вводитиметься препарат, слід затиснути пальцем, а в інший носовий хід слід ввести аплікатор. Потім трохи нахиліть голову вперед так, щоб флакон знаходився у вертикальному положенні;
5. Злегка вдихніть через ніс і одночасно натисніть на назальний аплікатор і впорсніть дозу препарату;
6. Видихніть через рот.
При повторному введенні препарату в той же носовий перебіг повторіть дії, описані в параграфах 5-6.
Для впорскування препарату в інший носовий перебіг повторіть дії 4-6.
Після застосування препарату слід протерти верхню частину аплікатора чистою серветкою та надіти ковпачок на дозувальну насадку.
Чищення дозуючої насадки:
Важливо регулярно чистити насадку, що дозує, інакше вона може неправильно працювати. Зніміть ковпачок, що захищає насадку від пилу, акуратно зніміть наконечник для розпилення. Промийте наконечник для розпилення та ковпачок для захисту від пилу в теплій воді та промийте під краном. Не намагайтеся відкрити назальний аплікатор за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, внаслідок чого є ризик отримання неправильної дози препарату. Висушіть ковпачок та наконечник у теплому місці. Після цього прикріпіть наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутіть до флакона ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні препарату після очищення дозуючої насадки необхідно провести повторне калібрування шляхом натискання на дозувальну насадку 2 рази.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз производится компанией ОРГАНОН. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Назонекс Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев