Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл
Топ продаж
Суперцена
Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл - це медикамент, який використовують для лікування алергічного риніту. Він містить активну речовину флутиказону пропіонат, яка має сильну протизапальну дію. Спрей зменшує чхання, свербіж у носі, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Симптоматика зменшується протягом 24 годин після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить флутиказону пропіонат 50 мкг.
Полісорбат
80 0,005 мг; целюлоза мікрокристалічна + кармелоза натрію (авіцел RC-591) 1,55 мг; глюкоза безводна 5,00 мг; бензалконію хлорид (50% розчин) 0,04 мг; фенілетанол 0,25 мг; вода очищена до 100мг.
Опис:
Біла або майже біла непрозора гомогенна суспензія, поміщена у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм і захисним ковпачком на 120 доз, що містить 50 мкг флутиказону пропіонату в одній дозі.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг. По 120 доз у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком. Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до флутиказону пропіонату або до будь-якого іншого компонента препарату;
Дитячий вік віком до 4 років;
Нещодавно перенесена травма носа чи операція у порожнині носа.
Перед
застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у випадку, якщо Ви приймаєте:
- лікарські препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір;
- глюкокортикостероїди для лікування бронхіальної астми, алергії, висипу на шкірі;
- Лікарські препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол;
інші потужні інгібітори ізоферменту CYP3A, наприклад, ітраконазол.
Також проконсультуйтеся з лікарем за наявності глаукоми чи катаракти.
З обережністю приймати за наявності інфекцій носової порожнини або придаткових пазух носа. Слід враховувати, що інфекційні захворювання носа потребують відповідного лікування, але є протипоказанням до застосування назального спрею Назарел.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи поліноз (сінну лихоманку) у дорослих та дітей з 4-х років (усунення симптомів, таких як: біль та відчуття тиску в області приносових пазух, закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча ).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРитонавір (високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450) здатний значно підвищувати концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові, внаслідок чого різко знижується концентрація кортизолу у сироватці.
Застосування флутиказону пропіонату (інгаляційно або інтраназально) та ритонавіру призводить до розвитку системних глюкокортикоїдних ефектів, включаючи синдром Іценка-Кушинга та пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного використання флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли можлива користь перевищує ризик виникнення системних ефектів.
Одночасне застосування флутиказону пропіонату для інгаляційного застосування та менш потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A, таких як кетоконазол та ітраконазол призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату та підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450, викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрацій сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватись обережності при поєднаному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з кобіцистатовмісними препаратами ризик розвитку системних побічних ефектів зростає. Слід уникати їх одночасного застосування, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку побічних системних ефектів глюкокортикостероїдів. У разі сумісного застосування необхідно контролювати розвиток системних побічних ефектів у пацієнтів.
ПередозуванняНемає даних про гостре або хронічне передозування флутиказону пропіонату.
У здорових добровольців інтраназальне введення 2 мг флутиказону пропіонату двічі на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи (дози у 20 разів вищі за терапевтичну). Застосування препарату в дозах, рекомендованих вище, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ R01AD08
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Флутиказону пропіонат - речовина, що має сильну протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається скільки-небудь вираженої системної дії та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.
Значної зміни добової площі під фармакокінетичною кривою сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу порівняно з плацебо (співвідношення: 1,01, 90% ДІ – довірчий інтервал від 0,9 до 1,14).
Флутиказону пропіонат має протизапальний ефект за рахунок взаємодії з рецепторами глюкокортикостероїдів. Пригнічує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Флутиказона пропіонат чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу максимальні рівноважні концентрації у плазмі кількісно не визначаються у більшості пацієнтів (не менше 0,01 нг/мл). Найвища концентрація у плазмі була зареєстрована на рівні 0,017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування з носової порожнини малоймовірне внаслідок низької водорозчинності та проковтування більшої частини препарату. Абсолютна пероральна біодоступність низька (менше 1%) внаслідок поєднання неповного всмоктування із шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при першому проходженні через печінку. Загальне системне всмоктування таким чином вкрай низьке.
Розподіл:
Флутиказона пропіонат має великий обсяг розподілу у рівноважному стані (приблизно 318 л). Зв'язок з білками плазми висока (91%).
Метаболізм:
Флутиказону пропіонат виводиться швидко із системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при першому проходженні через печінку відбувається таким же чином.
Виведення:
Виведення флутиказону пропіонату носить лінійний характер у діапазоні доз від 250 до 1000 мкг та характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 годин, і лише за дуже низьких концентрацій у плазмі спостерігався кінцевий період напіввиведення 7,8 годин. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2%), а неактивного метаболіту – карбонової кислоти – менше 5%. Флутиказону пропіонат та його метаболіти в основному виводяться з жовчю через кишечник.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату Назарел під час вагітності та під час лактації необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітним і жінкам, що годують, препарат можна призначати тільки в тому випадку, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує будь-який можливий ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Дуже часто, часто і нечасто небажані реакції, що виникають, в основному встановлені на підставі даних клінічних досліджень. Реакції, що виникають рідко та дуже рідко, переважно визначені із спонтанних повідомлень. При формуванні частоти небажаних реакцій, фонові показники в групі плацебо не бралися до уваги, оскільки вони були в цілому зіставні з групою активного лікування.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у тому числі бронхоспазм, висипання, набряк обличчя та язика, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, відчуття неприємного смаку та запаху.
Про появу головного болю, відчуття неприємного смаку та запаху також повідомлялося при використанні інших назальних спреїв.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Незначна кількість спонтанних повідомлень була асоційована з тривалою терапією препаратом.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
дуже часто – носова кровотеча;
Дані небажані реакції, а також носова кровотеча спостерігалися і при використанні інших інтраназальних препаратів;
Дуже рідко перфорація носової перегородки (повідомлялося і при прийомі інших інтраназальних глюкокортикостероїдів).
При застосуванні деяких інтраназальних глюкокортикостероїдів можуть розвиватись системні ефекти, особливо при призначенні у високих дозах на тривалий період часу (див. також розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиПрепарат показаний лише для інтраназального застосування.
Для дорослих та дітей з 12 років: назальний спрей Назарел не використовуватиме більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 3 місяці необхідна консультація лікаря.
Для дітей від 4 до 12 років: назальний спрей Назарел не використовувати більше 2 місяців.
У разі необхідності застосування препарату понад 2 місяці необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні потрібний регулярний контроль функції кори надниркових залоз.
При застосуванні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Ймовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі глюкокортикостероїдів усередину, і вони можуть відрізнятися в окремих пацієнтів та між різними глюкокортикостероїдними препаратами.
Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценка-Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або особливості в дітей віком).
Діти, які отримують терапію деякими інтраназальними глюкокортикостероїдами у дозволених дозах, спостерігалося зниження швидкості зростання. Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними глюкокортикостероїдами. При уповільненні зростання слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального глюкокортикостероїду, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримку ефективного контролю за симптомами та звернутися до педіатра.
Одночасне застосування ритонавіру та флутиказону пропіонату слід уникати, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Цілком ефект флутиказону пропіонату у формі назального спрею може проявитися лише через 3-4 дні лікування.
Рекомендується припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо покращення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також потрібна, якщо у Вас з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію та не пов'язані з алергією.
Інфекції носової порожнини або придаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Назарелу.
У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках при дуже високій концентрації в повітрі алергенів може знадобитися додаткова терапія.
Для усунення симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування.
Необхідно бути обережними при переведенні пацієнтів із системної глюкокортикостероїдної терапії на лікування назальним спреєм флутиказону пропіонату, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на тлі регулярного контролю.
Назарел, назальний спрей водний, містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм.
У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір та у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°C.Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТільки інтраназально.
Для досягнення повного терапевтичного ефекту слід застосовувати препарат регулярно. Максимальний терапевтичний ефект може досягатись після 3-4 днів терапії.
Дорослі та діти віком від 12 років:
1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (200 мкг на добу).
З 2-го тижня - до 3-х місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (100-200 мкг на добу).
Максимальна добова доза – 200 мкг на добу (не більше 2 впорскування в кожну ніздрю).
Особливі групи пацієнтів:
Пацієнти похилого віку. Звичайна доза для дорослих.
Діти віком від 4 до 12 років:
По 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (100 мкг на добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг на добу). Діти віком від 4 до 12 років повинні використовувати препарат протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю за симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду, що перевищує 2 місяці на рік.
Максимальна добова доза – 100 мкг (не більше 1 впорскування у кожну ніздрю).
У разі відсутності ефекту застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція по використанню:
Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець - під денце.
При першому використанні препарату або перерві у його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити 6 натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмарка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник до іншої. Нахилити голову трохи наперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо потрібно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або хусткою і закрити її ковпачком.
Розпилювач слід промивати щонайменше 1 десь у тиждень. Для цього обережно зняти наконечник та промити його у теплій воді. Струсити надлишок води та залишити для просушування у теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічився, слід зняти наконечник описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить флутиказону пропіонат 50 мкг.
Полісорбат
80 0,005 мг; целюлоза мікрокристалічна + кармелоза натрію (авіцел RC-591) 1,55 мг; глюкоза безводна 5,00 мг; бензалконію хлорид (50% розчин) 0,04 мг; фенілетанол 0,25 мг; вода очищена до 100мг.
Опис:
Біла або майже біла непрозора гомогенна суспензія, поміщена у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм і захисним ковпачком на 120 доз, що містить 50 мкг флутиказону пропіонату в одній дозі.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг. По 120 доз у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком. Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до флутиказону пропіонату або до будь-якого іншого компонента препарату;
Дитячий вік віком до 4 років;
Нещодавно перенесена травма носа чи операція у порожнині носа.
Перед
застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у випадку, якщо Ви приймаєте:
- лікарські препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір;
- глюкокортикостероїди для лікування бронхіальної астми, алергії, висипу на шкірі;
- Лікарські препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол;
інші потужні інгібітори ізоферменту CYP3A, наприклад, ітраконазол.
Також проконсультуйтеся з лікарем за наявності глаукоми чи катаракти.
З обережністю приймати за наявності інфекцій носової порожнини або придаткових пазух носа. Слід враховувати, що інфекційні захворювання носа потребують відповідного лікування, але є протипоказанням до застосування назального спрею Назарел.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняЛікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи поліноз (сінну лихоманку) у дорослих та дітей з 4-х років (усунення симптомів, таких як: біль та відчуття тиску в області приносових пазух, закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча ).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРитонавір (високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450) здатний значно підвищувати концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові, внаслідок чого різко знижується концентрація кортизолу у сироватці.
Застосування флутиказону пропіонату (інгаляційно або інтраназально) та ритонавіру призводить до розвитку системних глюкокортикоїдних ефектів, включаючи синдром Іценка-Кушинга та пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного використання флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли можлива користь перевищує ризик виникнення системних ефектів.
Одночасне застосування флутиказону пропіонату для інгаляційного застосування та менш потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A, таких як кетоконазол та ітраконазол призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату та підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується бути обережним і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450, викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не спричиняють скільки-небудь помітного зниження концентрацій сироваткового кортизолу. Проте, слід дотримуватись обережності при поєднаному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазол) та флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з кобіцистатовмісними препаратами ризик розвитку системних побічних ефектів зростає. Слід уникати їх одночасного застосування, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку побічних системних ефектів глюкокортикостероїдів. У разі сумісного застосування необхідно контролювати розвиток системних побічних ефектів у пацієнтів.
ПередозуванняНемає даних про гостре або хронічне передозування флутиказону пропіонату.
У здорових добровольців інтраназальне введення 2 мг флутиказону пропіонату двічі на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи (дози у 20 разів вищі за терапевтичну). Застосування препарату в дозах, рекомендованих вище, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ R01AD08
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Флутиказону пропіонат - речовина, що має сильну протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається скільки-небудь вираженої системної дії та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.
Значної зміни добової площі під фармакокінетичною кривою сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу порівняно з плацебо (співвідношення: 1,01, 90% ДІ – довірчий інтервал від 0,9 до 1,14).
Флутиказону пропіонат має протизапальний ефект за рахунок взаємодії з рецепторами глюкокортикостероїдів. Пригнічує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Флутиказона пропіонат чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу максимальні рівноважні концентрації у плазмі кількісно не визначаються у більшості пацієнтів (не менше 0,01 нг/мл). Найвища концентрація у плазмі була зареєстрована на рівні 0,017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування з носової порожнини малоймовірне внаслідок низької водорозчинності та проковтування більшої частини препарату. Абсолютна пероральна біодоступність низька (менше 1%) внаслідок поєднання неповного всмоктування із шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при першому проходженні через печінку. Загальне системне всмоктування таким чином вкрай низьке.
Розподіл:
Флутиказона пропіонат має великий обсяг розподілу у рівноважному стані (приблизно 318 л). Зв'язок з білками плазми висока (91%).
Метаболізм:
Флутиказону пропіонат виводиться швидко із системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при першому проходженні через печінку відбувається таким же чином.
Виведення:
Виведення флутиказону пропіонату носить лінійний характер у діапазоні доз від 250 до 1000 мкг та характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 годин, і лише за дуже низьких концентрацій у плазмі спостерігався кінцевий період напіввиведення 7,8 годин. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2%), а неактивного метаболіту – карбонової кислоти – менше 5%. Флутиказону пропіонат та його метаболіти в основному виводяться з жовчю через кишечник.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату Назарел під час вагітності та під час лактації необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітним і жінкам, що годують, препарат можна призначати тільки в тому випадку, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує будь-який можливий ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Дуже часто, часто і нечасто небажані реакції, що виникають, в основному встановлені на підставі даних клінічних досліджень. Реакції, що виникають рідко та дуже рідко, переважно визначені із спонтанних повідомлень. При формуванні частоти небажаних реакцій, фонові показники в групі плацебо не бралися до уваги, оскільки вони були в цілому зіставні з групою активного лікування.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у тому числі бронхоспазм, висипання, набряк обличчя та язика, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, відчуття неприємного смаку та запаху.
Про появу головного болю, відчуття неприємного смаку та запаху також повідомлялося при використанні інших назальних спреїв.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Незначна кількість спонтанних повідомлень була асоційована з тривалою терапією препаратом.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
дуже часто – носова кровотеча;
Дані небажані реакції, а також носова кровотеча спостерігалися і при використанні інших інтраназальних препаратів;
Дуже рідко перфорація носової перегородки (повідомлялося і при прийомі інших інтраназальних глюкокортикостероїдів).
При застосуванні деяких інтраназальних глюкокортикостероїдів можуть розвиватись системні ефекти, особливо при призначенні у високих дозах на тривалий період часу (див. також розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиПрепарат показаний лише для інтраназального застосування.
Для дорослих та дітей з 12 років: назальний спрей Назарел не використовуватиме більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату понад 3 місяці необхідна консультація лікаря.
Для дітей від 4 до 12 років: назальний спрей Назарел не використовувати більше 2 місяців.
У разі необхідності застосування препарату понад 2 місяці необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні потрібний регулярний контроль функції кори надниркових залоз.
При застосуванні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Ймовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі глюкокортикостероїдів усередину, і вони можуть відрізнятися в окремих пацієнтів та між різними глюкокортикостероїдними препаратами.
Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценка-Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або особливості в дітей віком).
Діти, які отримують терапію деякими інтраназальними глюкокортикостероїдами у дозволених дозах, спостерігалося зниження швидкості зростання. Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними глюкокортикостероїдами. При уповільненні зростання слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального глюкокортикостероїду, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримку ефективного контролю за симптомами та звернутися до педіатра.
Одночасне застосування ритонавіру та флутиказону пропіонату слід уникати, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Цілком ефект флутиказону пропіонату у формі назального спрею може проявитися лише через 3-4 дні лікування.
Рекомендується припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо покращення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також потрібна, якщо у Вас з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію та не пов'язані з алергією.
Інфекції носової порожнини або придаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Назарелу.
У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках при дуже високій концентрації в повітрі алергенів може знадобитися додаткова терапія.
Для усунення симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування.
Необхідно бути обережними при переведенні пацієнтів із системної глюкокортикостероїдної терапії на лікування назальним спреєм флутиказону пропіонату, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на тлі регулярного контролю.
Назарел, назальний спрей водний, містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм.
У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір та у разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°C.Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТільки інтраназально.
Для досягнення повного терапевтичного ефекту слід застосовувати препарат регулярно. Максимальний терапевтичний ефект може досягатись після 3-4 днів терапії.
Дорослі та діти віком від 12 років:
1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (200 мкг на добу).
З 2-го тижня - до 3-х місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (100-200 мкг на добу).
Максимальна добова доза – 200 мкг на добу (не більше 2 впорскування в кожну ніздрю).
Особливі групи пацієнтів:
Пацієнти похилого віку. Звичайна доза для дорослих.
Діти віком від 4 до 12 років:
По 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (100 мкг на добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг на добу). Діти віком від 4 до 12 років повинні використовувати препарат протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю за симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду, що перевищує 2 місяці на рік.
Максимальна добова доза – 100 мкг (не більше 1 впорскування у кожну ніздрю).
У разі відсутності ефекту застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція по використанню:
Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець - під денце.
При першому використанні препарату або перерві у його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити 6 натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмарка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник до іншої. Нахилити голову трохи наперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо потрібно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або хусткою і закрити її ковпачком.
Розпилювач слід промивати щонайменше 1 десь у тиждень. Для цього обережно зняти наконечник та промити його у теплій воді. Струсити надлишок води та залишити для просушування у теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічився, слід зняти наконечник описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Чешская Республика.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Назарел спрей назальный 50мкг/доза 120доз фл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 125мкг/доза 60доз фл Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 125мкг/доза 60доз фл, Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 250мкг/доза 60доз фл Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 250мкг/доза 60доз фл, Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 50мкг/доза 120доз фл Фликсотид аэрозоль для инг. дозир. 50мкг/доза 120доз фл, Флутиказон эйр аэрозоль для инг. дозир. 125мкг/доза ... Флутиказон эйр аэрозоль для инг. дозир. 125мкг/доза 120доз фл, Флутиказон эйр аэрозоль для инг. дозир. 250мкг/доза ... Флутиказон эйр аэрозоль для инг. дозир. 250мкг/доза 120доз фл.