Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Найсулид гранули 100 мг пак 30 шт - це нестероїдний протизапальний засіб, який має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Головна перевага цього препарату полягає в тому, що він інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення, має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Найсулид добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту та метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP)2С9. Препарат виводиться з організму головним чином із сечею, а період напіввиведення (Т1/2) становить 32-6 год. Найсулид можна застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості, а також у пацієнтів похилого віку.
Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
німесулід 100 мг;
допоміжні речовини:
цукор (сахароза), мальтодекстрин, цетомакрогол 1 000 (макрогол цетостеариловий ефір), безводна лимонна кислота, ароматизатор «апельсин».
Опис:
Суміш порошку та гранул від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору з апельсиновим запахом.
При перемішуванні одного пакетика в 100 мл води утворюється суспензія від білого до світло-жовтого кольору з апельсиновим запахом.
Форма випуску:
Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг.
По 2 г порошку в пакетики термозварювані з пакувального матеріалу комбінованого багатошарового типу «фольга кашированная (буфлен)».
По 30 пакетиків з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до німесуліду або інших компонентів препарату;
- гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі німесуліду;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
- гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
- одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
- хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
- підозра на гостру хірургічну патологію;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту; перфорації чи шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
- цереброваскулярні кровотечі в анамнезі або інші захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
- тяжкі порушення згортання крові;
- тяжка серцева недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія;
- Дитячий вік до 12 років;
- вагітність та період грудного вигодовування;
- алкоголізм, наркотична залежність;
- Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
З обережністю
Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, геморагічний діатез, куріння, кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.
Виразкове ураження ШКТ в анамнезі; інфекція, спричинена Helicobacter pylori в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання.
Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, цитало).
Дозування100 мг
Показання до застосування- Залишаючи біль (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиті місця, розтягнення зв'язок і вивихи суглобів; тендиніти, бурсити; зубний біль);
- симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
– первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання; німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRls), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотечі така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики
нестероїдних протизапальних засобів можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект.
Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі кривої «концентрація – час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.
Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II нестероїдних протизапальних засобів можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливо подальше ух ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепристон
Теоретично можливе зниження ефективності міфепристону та аналогів простагландину при одночасному застосуванні з НПЗП (в т.ч. та ацетилсаліциловою кислотою) за рахунок антипростагландинової дії останніх. Обмежені дані показують, що застосування нестероїдних протизапальних засобів у день застосування аналога простагландину не надає негативного впливу на дію міфепристону або аналога простагландину на розкриття шийки матки, скоротливість матки та не зменшує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигостином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай оборотні при проведенні симптоматичної та підтримуючої терапії. Можливе підвищення артеріального тиску, виникнення шлунково-кишкової кровотечі, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г на дорослу людину) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, гемодіаліз, гемоперфузія, залужування сечі неефективні через високий рівень зв'язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%). Необхідний контроль за станом функції нирок та печінки.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка : Німесулід є нестероїдним протизапальним засобом із класу сульфонамідів
. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід, головним чином, інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Фармакокінетика: Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ).
Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду, що становить 100 мг, досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л. Площа під кривою "концентрація - час" (AUC) - 20-35 мг ч/л. Зв'язок із білками плазми крові – до 97,5 %.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP)2С9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід – гідроксинімесулід, який виявляється виключно у вигляді глюкуронату.
Німесулід виводиться з організму головним чином із сечею (близько 50% прийнятої дози), у метаболізованому вигляді з калом виводиться близько 29%. Період напіввиведення (Т1/2) становить 32-6 год.
Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості не змінюється при застосуванні одноразових та багаторазових/повторних доз.
У дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв), Сmax німесуліду та його основного метаболіту були не вищими, ніж у здорових добровольців. AUC та Т1/2 були на 50 % вищими, але знаходилися в межах значень AUC та Т1/2, які спостерігалися у здорових добровольців на фоні застосування німесуліду. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід.
Вагітність та годування груддюЯк і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок, яке може переходити в ниркову недостатність з олігоурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері.
Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень, свідчать про можливе збільшення ризику мимовільного аборту, ризик виникнення вади серця та гастрошизису при застосуванні на ранніх термінах вагітності засобів, що блокують синтез простагландинів. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи збільшується приблизно з 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості застосування.
Застосування препарату Найсулід при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Застосування німесуліду може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота класифікується відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, залежно від випадку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: анемія, еозинофілія, геморагія;
Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості;
Дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість;
Рідко: еритема, дерматит;
Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нервової системи
Нечасто: запаморочення;
Дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення психіки
Рідко: почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку органу зору
Рідко: нечіткість зору;
Дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Дуже рідко: вертиго.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: підвищення артеріального тиску;
Рідко: тахікардія, лабільність артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи
Нечасто: задишка;
Дуже рідко загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, нудота, блювання;
Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки;
Дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібне випорожнення.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів;
Дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання;
Дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку водно-електролітного обміну
Рідко: гіперкаліємія.
Інші
Нечасто: периферичні набряки;
Рідко: нездужання, астенія;
Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування препарату Найсулід і звернутися до лікаря. Повторне застосування препарату Найсулід у таких пацієнтів протипоказане.
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування препарату Найсулід® пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Препарат Найсулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Препарат Найсулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні агенти, наприклад, ацетилсаїц).
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження ШКТ у пацієнтів, які приймають препарат Найсулід®, лікування препаратом необхідно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування препарату Найсулід® має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може спричинити затримку рідини, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Найсулід® слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Найсулід® необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Препарат Найсулід не рекомендується призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, дефіцитом сахарози-ізомальтози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При виникненні ознак «застуди» або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування препарату Найсулід прийом препарату повинен бути припинений.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Найсулід для цієї категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стевенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Найсулід® слід негайно припинити.
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами Вплив
препарату Найсулід® на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, тому в період застосування препарату Найсулід® слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації. та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчиняють приблизно 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого або світло-жовтого кольору).
Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Препарат Найсулід® застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.
Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику двічі на добу, після їжі.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти з нирковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібно, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) препарат Найсулід ® протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Застосування препарату Найсулід у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом максимально короткого часу.
Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг.
Максимальна тривалість курсу лікування – 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
німесулід 100 мг;
допоміжні речовини:
цукор (сахароза), мальтодекстрин, цетомакрогол 1 000 (макрогол цетостеариловий ефір), безводна лимонна кислота, ароматизатор «апельсин».
Опис:
Суміш порошку та гранул від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору з апельсиновим запахом.
При перемішуванні одного пакетика в 100 мл води утворюється суспензія від білого до світло-жовтого кольору з апельсиновим запахом.
Форма випуску:
Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг.
По 2 г порошку в пакетики термозварювані з пакувального матеріалу комбінованого багатошарового типу «фольга кашированная (буфлен)».
По 30 пакетиків з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до німесуліду або інших компонентів препарату;
- гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі німесуліду;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
- гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
- одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
- хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
- підозра на гостру хірургічну патологію;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту; перфорації чи шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
- цереброваскулярні кровотечі в анамнезі або інші захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
- тяжкі порушення згортання крові;
- тяжка серцева недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія;
- Дитячий вік до 12 років;
- вагітність та період грудного вигодовування;
- алкоголізм, наркотична залежність;
- Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
З обережністю
Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, геморагічний діатез, куріння, кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.
Виразкове ураження ШКТ в анамнезі; інфекція, спричинена Helicobacter pylori в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання.
Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, цитало).
Дозування100 мг
Показання до застосування- Залишаючи біль (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиті місця, розтягнення зв'язок і вивихи суглобів; тендиніти, бурсити; зубний біль);
- симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
– первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання; німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRls), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотечі така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики
нестероїдних протизапальних засобів можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект.
Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі кривої «концентрація – час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.
Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II нестероїдних протизапальних засобів можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливо подальше ух ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепристон
Теоретично можливе зниження ефективності міфепристону та аналогів простагландину при одночасному застосуванні з НПЗП (в т.ч. та ацетилсаліциловою кислотою) за рахунок антипростагландинової дії останніх. Обмежені дані показують, що застосування нестероїдних протизапальних засобів у день застосування аналога простагландину не надає негативного впливу на дію міфепристону або аналога простагландину на розкриття шийки матки, скоротливість матки та не зменшує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигостином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай оборотні при проведенні симптоматичної та підтримуючої терапії. Можливе підвищення артеріального тиску, виникнення шлунково-кишкової кровотечі, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г на дорослу людину) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, гемодіаліз, гемоперфузія, залужування сечі неефективні через високий рівень зв'язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%). Необхідний контроль за станом функції нирок та печінки.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка : Німесулід є нестероїдним протизапальним засобом із класу сульфонамідів
. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід, головним чином, інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Фармакокінетика: Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ).
Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду, що становить 100 мг, досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л. Площа під кривою "концентрація - час" (AUC) - 20-35 мг ч/л. Зв'язок із білками плазми крові – до 97,5 %.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP)2С9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід – гідроксинімесулід, який виявляється виключно у вигляді глюкуронату.
Німесулід виводиться з організму головним чином із сечею (близько 50% прийнятої дози), у метаболізованому вигляді з калом виводиться близько 29%. Період напіввиведення (Т1/2) становить 32-6 год.
Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості не змінюється при застосуванні одноразових та багаторазових/повторних доз.
У дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв), Сmax німесуліду та його основного метаболіту були не вищими, ніж у здорових добровольців. AUC та Т1/2 були на 50 % вищими, але знаходилися в межах значень AUC та Т1/2, які спостерігалися у здорових добровольців на фоні застосування німесуліду. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід.
Вагітність та годування груддюЯк і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок, яке може переходити в ниркову недостатність з олігоурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері.
Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень, свідчать про можливе збільшення ризику мимовільного аборту, ризик виникнення вади серця та гастрошизису при застосуванні на ранніх термінах вагітності засобів, що блокують синтез простагландинів. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи збільшується приблизно з 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості застосування.
Застосування препарату Найсулід при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Застосування німесуліду може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота класифікується відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, залежно від випадку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: анемія, еозинофілія, геморагія;
Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості;
Дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість;
Рідко: еритема, дерматит;
Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нервової системи
Нечасто: запаморочення;
Дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення психіки
Рідко: почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку органу зору
Рідко: нечіткість зору;
Дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Дуже рідко: вертиго.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: підвищення артеріального тиску;
Рідко: тахікардія, лабільність артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи
Нечасто: задишка;
Дуже рідко загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, нудота, блювання;
Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки;
Дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібне випорожнення.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів;
Дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання;
Дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку водно-електролітного обміну
Рідко: гіперкаліємія.
Інші
Нечасто: периферичні набряки;
Рідко: нездужання, астенія;
Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування препарату Найсулід і звернутися до лікаря. Повторне застосування препарату Найсулід у таких пацієнтів протипоказане.
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування препарату Найсулід® пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Препарат Найсулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Препарат Найсулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні агенти, наприклад, ацетилсаїц).
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження ШКТ у пацієнтів, які приймають препарат Найсулід®, лікування препаратом необхідно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування препарату Найсулід® має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може спричинити затримку рідини, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Найсулід® слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Найсулід® необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Препарат Найсулід не рекомендується призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, дефіцитом сахарози-ізомальтози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При виникненні ознак «застуди» або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування препарату Найсулід прийом препарату повинен бути припинений.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Найсулід для цієї категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стевенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Найсулід® слід негайно припинити.
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами Вплив
препарату Найсулід® на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, тому в період застосування препарату Найсулід® слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації. та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчиняють приблизно 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого або світло-жовтого кольору).
Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Препарат Найсулід® застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.
Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику двічі на добу, після їжі.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти з нирковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібно, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) препарат Найсулід ® протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Застосування препарату Найсулід у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом максимально короткого часу.
Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг.
Максимальна тривалість курсу лікування – 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт производится компанией АЛИУМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Найсулид гранулы 100 мг пак 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2... Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2г 9 шт, Найз таб 100мг 20 шт Найз таб 100мг 20 шт, Найз таб 100мг 30 шт Найз таб 100мг 30 шт, Нимесан таб 100мг 20 шт Нимесан таб 100мг 20 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт, Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внут... Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесулид таб 100 мг 20 шт Нимесулид таб 100 мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт Нимесулид таб 100мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус, Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма, Нимесулид таб 100мг 30 шт озон Нимесулид таб 100мг 30 шт озон, Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт, Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт, Нимика таб 100мг 20 шт Нимика таб 100мг 20 шт, Нимика таб 50мг 20 шт Нимика таб 50мг 20 шт, Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл, Нимулид таб 100 мг 20 шт Нимулид таб 100 мг 20 шт, Нимулид таб 100 мг 30 шт Нимулид таб 100 мг 30 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт.
Пока нет комментариев