Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Мотилиум таблетки є протиблювотним засобом, який діє на дофамінові рецептори центральної нервової системи. Домперидон, який є діючою речовиною, погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому його застосування рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями. Препарат стимулює виділення пролактину з гіпофізу та має периферичну (гастрокінетичну) дію, що сприяє прискоренню спорожнення шлунка та зниженню тиску сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію та має широкий розподіл у тканинах, але низькі концентрації у головному мозку.
Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
домперидон 10 мг
Допоміжні речовини:
лактози моногідрат 54,2 мг, кукурудзяний крохмаль 20 мг, целюлоза мікрокристалічна 10 мг, прежелатинізований крохмаль 3 мг, повідон К90 1,5 мг, стеарат гідроген 0,6 мг 5 мг, натрію лаурилсульфат 0,15 мг.
Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 5 мПахс 2,2 мг, натрію лаурилсульфат 0,05 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, від білого до блідо-кремового кольору, з написом "JANSSEN" на одній стороні таблетки та М/10 на іншій. На поперечному розрізі ядро таблетки білого кольору. Форма випуску
:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 30 таблеток у блістері із ПВХ/Alu. По 1 блістер разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
Протипоказання- гіперчутливість до домперидону або будь-якого іншого компонента препарату;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- пролактинома;
- одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших лікарських препаратів, що збільшують інтервал QT, або потужних інгібіторів ізоферменту CYP34A, таких як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телитроміцин та інші (див. розділи «Особливі лікарськими засобами»);
- Виражені електролітні порушення або захворювання серця, такі як хронічна серцева недостатність;
- кровотечі із шлунково-кишкового тракту, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка чи кишківника;
- печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості;
- Маса тіла менше 35 кг;
- дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 35 кг;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
Пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Оскільки період напіввиведення домперидону при тяжкій нирковій недостатності (при рівні креатиніну в сироватці > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) збільшується, частоту прийому МОТИЛІУМ®, таблетки, вкриті оболонкою, слід знизити до 1 або 2 рази на добу, залежно від тяжкості недостатності. Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Застосування МОТИЛІУМ® протипоказане у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Пацієнтам, яким слід приймати з обережністю
З обережністю – дитячий вік;
- Порушення функції нирок.
Показання до застосуванняДля полегшення симптомів нудоти та блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія з такими препаратами може збільшувати ризик збільшення інтервалу QT. Протипоказані комбінації: препарати, які збільшують інтервал QT: антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин), антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетидил, дронедарон, ібутилід, соталол), антипсихотичні сертиндол), антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам), антибіотики (еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин), протигрибкові препарати (наприклад, пентамідин), антималярійні препарати (зокрема, галофантрин, лумефантрин), шлунково- , доласетрон, прукалоприд), антигістамінні препарати (наприклад, мехітазин, мізоластин), протипухлинні препарати (наприклад, тореміфен, Сумісний із прийомом антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа). Одночасне застосування з парацетамолом та дигоксином не впливає на концентрацію цих лікарських засобів у крові.
ПередозуванняСимптоми передозування зустрічаються найчастіше у немовлят та дітей. Ознаками передозування є ажитація, змінена свідомість, судоми, дезорієнтація, сонливість і екстрапірамідні реакції.
Лікування передозування: Симптоматичне, специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля при виникненні екстрапірамідних реакцій – антихолінергічні, протипаркінсонічні засоби. Через можливе збільшення інтервалу QT слід моніторувати електрокардіограму (ЕКГ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів центральний блокатор.
Фармакодинаміка:
Домперидон – антагоніст дофаміну, що має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія може бути обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в хеморецепторній тригерній зоні, яка знаходиться за межами гематоенцефалічного бар'єру. Дослідження на тваринах та низькі концентрації препарату, що виявляються в головному мозку, свідчать про переважно периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.
При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Фармакокінетика:
При прийомі натще домперидон швидко абсорбується після прийому внутрішньо, пікові плазмові концентрації досягаються протягом 30 - 60 хвилин. Низька абсолютна біодоступність домперидону при пероральному прийомі (приблизно 15%) пов'язана з інтенсивним пресистемним метаболізмом у кишковій стінці та печінці.
Домперидон слід приймати за 15-30 хвилин до їди. Зниження кислотності у шлунку призводить до погіршення всмоктування домперидону. Біодоступність при внутрішньому прийомі знижується при попередньому прийомі циметидину і натрію бікарбонату. При прийомі препарату після їди для досягнення максимальної абсорбції потрібно більше часу, а площа під фармакокінетичною кривою (AUC) дещо збільшується.
При пероральному прийомі домперидон не накопичується і не індукує власний метаболізм; піковий плазмовий рівень 21 нг/мл через 90 хвилин після 2 тижнів прийому препарату внутрішньо в дозі 30 мг на добу був практично таким самим, як рівень 18 нг/мл після прийому першої дози. Домперидон зв'язується із білками плазми на 91 – 93%. Дослідження розподілу препарату з радіоактивною міткою у тварин показали його широкий розподіл у тканинах, але низькі концентрації у головному мозку. Невелика кількість препарату проникає через плаценту у щурів.
Домперидон піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом гідроксилювання та N-деалкілування. Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами показали, що ізофермент CYP3A4 є основною формою цитохрому Р450, що бере участь у N-деалкилировании домперидону, в той час як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 додають.
Виведення нирками та кишечником становить 31% та 66% від дози при прийомі внутрішньо відповідно. Частка препарату, що виділяється у незміненому вигляді, є невеликою (10% – виводиться кишечником та приблизно 1% – нирками). Плазмовий період напіввиведення після одноразового прийому внутрішньо становить 7 – 9 годин у здорових добровольців, але підвищується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
У таких хворих (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшується з 7,4 до 20,8 години, але концентрації препарату в плазмі нижчі, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Невелика кількість незміненого препарату (близько 1%) виводиться нирками.
У пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (оцінка 7 – 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), AUC та Сmax домперидону були у 2,9 та 1,5 рази вищими, ніж у здорових добровольців, відповідно. Частка незв'язаної фракції підвищувалася на 25% і період напіввиведення збільшувався з 15 до 23 години. У пацієнтів з легким порушенням функції печінки відзначалися кілька знижених системних рівнів препарату порівняно з такими у здорових добровольців на основі Cmax та AUC, без змін зв'язування з білками або періоду напіввиведення. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки не вивчали.
Вагітність та годування груддюМотіліум протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними клінічних досліджень
Небажані реакції, що спостерігалися у > 1% пацієнтів, які приймали МОТИЛІУМ: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, діарея, висип, свербіж, збільшення молочних залоз/гінекомастія, біль та чутливість у ділянці молочних залоз, галакторея, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.
Небажані реакції, що спостерігалися у < 1% пацієнтів, які приймали МОТИЛІУМ: гіперчутливість, кропив'янка, набряк молочних залоз, виділення з молочних залоз.
Наведені нижче небажані ефекти класифікували таким чином: дуже часто (> 10 %), часто (> 1 %, але < 10 %), нечасто (> 0,1 %, але < 1 %), рідко (> 0,01 %, але < 0,1%) та дуже рідко (< 0,01%), включаючи окремі випадки.
За даними спонтанних повідомлень про небажані явища
Порушення з боку імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні розлади. Дуже рідко: підвищена збудливість, нервозність, дратівливість.
Порушення нервової системи. Дуже рідко: сонливість, головний біль, запаморочення, екстрапірамідні розлади та судоми.
Порушення серцево-судинної системи. Частота невідома: шлуночкова аритмія*, шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует», раптова коронарна смерть*.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Дуже рідко: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані. Дуже рідко відхилення лабораторних показників функції печінки, гіперпролактинемія.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень.
Порушення з боку імунної системи. Частота невідома: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні розлади. Нечасто: підвищена збудливість, нервозність.
Порушення нервової системи. Часто: запаморочення. Рідко: судоми. Частота невідома: екстрапірамідні розлади.
Порушення серцево-судинної системи. Частота невідома: шлуночкова аритмія*, шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует», раптова коронарна смерть*.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Частота невідома: сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Частота невідома: ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Нечасто: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані. Нечасто відхилення лабораторних показників функції печінки. Рідко: гіперпролактинемія.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
особливі вказівкиДомперидон не рекомендується застосовувати для профілактики нудоти та блювання після наркозу. При тривалій терапії препаратом пацієнти повинні бути під регулярним наглядом лікаря.
Домперидон може спричиняти подовження інтервалу QT на ЕКГ. У ході постмаркетингових досліджень у пацієнтів, які приймають домперидон, у поодиноких випадках відзначалося збільшення інтервалу QT та виникнення шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует». Дані небажані реакції були відзначені в основному у пацієнтів з факторами ризику, з вираженими електролітними порушеннями або одночасно приймають препарати збільшують інтервал QT.
В ході деяких досліджень було показано, що застосування домперидону може призвести до збільшення ризику шлуночкової аритмії або раптової коронарної смерті (особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні разової дози більше 30 мг, а також у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що збільшують інтервал QT, або інгібітори CYP3A4).
Застосування домперидону та інших препаратів, здатних викликати подовження інтервалу QT, у пацієнтів із вираженими електролітними порушеннями (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) або у пацієнтів із захворюваннями серця, такими як хронічна серцева недостатність. Було показано, що наявність у пацієнта електролітних порушень (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) та брадикардія може збільшити ризик розвитку аритмії. Прийом домперидону слід припинити у разі виникнення будь-яких симптомів, які можуть бути асоційовані з порушенням ритму серця. І тут необхідно проконсультуватися з лікарем.
При одночасному застосуванні домперидон посилює дію нейролептиків. При одночасному застосуванні препарату з агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа) домперидон пригнічує небажані периферичні ефекти останніх, такі як порушення травлення, нудота та блювання, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти. Препарат рекомендується приймати у мінімальній ефективній дозі.
Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води та на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність керувати транспортом
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 15 до 30 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендується приймати таблетки МОТИЛІУМ за 15 – 30 хвилин до їди, у разі прийому препарату після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше.
По 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).
Діти віком до 12 років і з масою тіла 35 кг і більше.
По 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).
У дитячій практиці здебільшого слід використовувати суспензію МОТИЛІУМ®.
Безперервний прийом МОТИЛІУМ без консультації лікаря не повинен за тривалістю перевищувати 7 днів. За потреби лікар може продовжити курс лікування.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
домперидон 10 мг
Допоміжні речовини:
лактози моногідрат 54,2 мг, кукурудзяний крохмаль 20 мг, целюлоза мікрокристалічна 10 мг, прежелатинізований крохмаль 3 мг, повідон К90 1,5 мг, стеарат гідроген 0,6 мг 5 мг, натрію лаурилсульфат 0,15 мг.
Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 5 мПахс 2,2 мг, натрію лаурилсульфат 0,05 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, від білого до блідо-кремового кольору, з написом "JANSSEN" на одній стороні таблетки та М/10 на іншій. На поперечному розрізі ядро таблетки білого кольору. Форма випуску
:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 30 таблеток у блістері із ПВХ/Alu. По 1 блістер разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
Протипоказання- гіперчутливість до домперидону або будь-якого іншого компонента препарату;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- пролактинома;
- одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших лікарських препаратів, що збільшують інтервал QT, або потужних інгібіторів ізоферменту CYP34A, таких як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телитроміцин та інші (див. розділи «Особливі лікарськими засобами»);
- Виражені електролітні порушення або захворювання серця, такі як хронічна серцева недостатність;
- кровотечі із шлунково-кишкового тракту, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка чи кишківника;
- печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості;
- Маса тіла менше 35 кг;
- дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 35 кг;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
Пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Оскільки період напіввиведення домперидону при тяжкій нирковій недостатності (при рівні креатиніну в сироватці > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) збільшується, частоту прийому МОТИЛІУМ®, таблетки, вкриті оболонкою, слід знизити до 1 або 2 рази на добу, залежно від тяжкості недостатності. Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Застосування МОТИЛІУМ® протипоказане у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Пацієнтам, яким слід приймати з обережністю
З обережністю – дитячий вік;
- Порушення функції нирок.
Показання до застосуванняДля полегшення симптомів нудоти та блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія з такими препаратами може збільшувати ризик збільшення інтервалу QT. Протипоказані комбінації: препарати, які збільшують інтервал QT: антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин), антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетидил, дронедарон, ібутилід, соталол), антипсихотичні сертиндол), антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам), антибіотики (еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин), протигрибкові препарати (наприклад, пентамідин), антималярійні препарати (зокрема, галофантрин, лумефантрин), шлунково- , доласетрон, прукалоприд), антигістамінні препарати (наприклад, мехітазин, мізоластин), протипухлинні препарати (наприклад, тореміфен, Сумісний із прийомом антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа). Одночасне застосування з парацетамолом та дигоксином не впливає на концентрацію цих лікарських засобів у крові.
ПередозуванняСимптоми передозування зустрічаються найчастіше у немовлят та дітей. Ознаками передозування є ажитація, змінена свідомість, судоми, дезорієнтація, сонливість і екстрапірамідні реакції.
Лікування передозування: Симптоматичне, специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля при виникненні екстрапірамідних реакцій – антихолінергічні, протипаркінсонічні засоби. Через можливе збільшення інтервалу QT слід моніторувати електрокардіограму (ЕКГ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів центральний блокатор.
Фармакодинаміка:
Домперидон – антагоніст дофаміну, що має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія може бути обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в хеморецепторній тригерній зоні, яка знаходиться за межами гематоенцефалічного бар'єру. Дослідження на тваринах та низькі концентрації препарату, що виявляються в головному мозку, свідчать про переважно периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.
При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Фармакокінетика:
При прийомі натще домперидон швидко абсорбується після прийому внутрішньо, пікові плазмові концентрації досягаються протягом 30 - 60 хвилин. Низька абсолютна біодоступність домперидону при пероральному прийомі (приблизно 15%) пов'язана з інтенсивним пресистемним метаболізмом у кишковій стінці та печінці.
Домперидон слід приймати за 15-30 хвилин до їди. Зниження кислотності у шлунку призводить до погіршення всмоктування домперидону. Біодоступність при внутрішньому прийомі знижується при попередньому прийомі циметидину і натрію бікарбонату. При прийомі препарату після їди для досягнення максимальної абсорбції потрібно більше часу, а площа під фармакокінетичною кривою (AUC) дещо збільшується.
При пероральному прийомі домперидон не накопичується і не індукує власний метаболізм; піковий плазмовий рівень 21 нг/мл через 90 хвилин після 2 тижнів прийому препарату внутрішньо в дозі 30 мг на добу був практично таким самим, як рівень 18 нг/мл після прийому першої дози. Домперидон зв'язується із білками плазми на 91 – 93%. Дослідження розподілу препарату з радіоактивною міткою у тварин показали його широкий розподіл у тканинах, але низькі концентрації у головному мозку. Невелика кількість препарату проникає через плаценту у щурів.
Домперидон піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом гідроксилювання та N-деалкілування. Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами показали, що ізофермент CYP3A4 є основною формою цитохрому Р450, що бере участь у N-деалкилировании домперидону, в той час як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 додають.
Виведення нирками та кишечником становить 31% та 66% від дози при прийомі внутрішньо відповідно. Частка препарату, що виділяється у незміненому вигляді, є невеликою (10% – виводиться кишечником та приблизно 1% – нирками). Плазмовий період напіввиведення після одноразового прийому внутрішньо становить 7 – 9 годин у здорових добровольців, але підвищується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
У таких хворих (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшується з 7,4 до 20,8 години, але концентрації препарату в плазмі нижчі, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Невелика кількість незміненого препарату (близько 1%) виводиться нирками.
У пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (оцінка 7 – 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), AUC та Сmax домперидону були у 2,9 та 1,5 рази вищими, ніж у здорових добровольців, відповідно. Частка незв'язаної фракції підвищувалася на 25% і період напіввиведення збільшувався з 15 до 23 години. У пацієнтів з легким порушенням функції печінки відзначалися кілька знижених системних рівнів препарату порівняно з такими у здорових добровольців на основі Cmax та AUC, без змін зв'язування з білками або періоду напіввиведення. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки не вивчали.
Вагітність та годування груддюМотіліум протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними клінічних досліджень
Небажані реакції, що спостерігалися у > 1% пацієнтів, які приймали МОТИЛІУМ: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, діарея, висип, свербіж, збільшення молочних залоз/гінекомастія, біль та чутливість у ділянці молочних залоз, галакторея, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.
Небажані реакції, що спостерігалися у < 1% пацієнтів, які приймали МОТИЛІУМ: гіперчутливість, кропив'янка, набряк молочних залоз, виділення з молочних залоз.
Наведені нижче небажані ефекти класифікували таким чином: дуже часто (> 10 %), часто (> 1 %, але < 10 %), нечасто (> 0,1 %, але < 1 %), рідко (> 0,01 %, але < 0,1%) та дуже рідко (< 0,01%), включаючи окремі випадки.
За даними спонтанних повідомлень про небажані явища
Порушення з боку імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні розлади. Дуже рідко: підвищена збудливість, нервозність, дратівливість.
Порушення нервової системи. Дуже рідко: сонливість, головний біль, запаморочення, екстрапірамідні розлади та судоми.
Порушення серцево-судинної системи. Частота невідома: шлуночкова аритмія*, шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует», раптова коронарна смерть*.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Дуже рідко: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані. Дуже рідко відхилення лабораторних показників функції печінки, гіперпролактинемія.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень.
Порушення з боку імунної системи. Частота невідома: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Психічні розлади. Нечасто: підвищена збудливість, нервозність.
Порушення нервової системи. Часто: запаморочення. Рідко: судоми. Частота невідома: екстрапірамідні розлади.
Порушення серцево-судинної системи. Частота невідома: шлуночкова аритмія*, шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует», раптова коронарна смерть*.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Частота невідома: сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Частота невідома: ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Нечасто: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані. Нечасто відхилення лабораторних показників функції печінки. Рідко: гіперпролактинемія.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.
особливі вказівкиДомперидон не рекомендується застосовувати для профілактики нудоти та блювання після наркозу. При тривалій терапії препаратом пацієнти повинні бути під регулярним наглядом лікаря.
Домперидон може спричиняти подовження інтервалу QT на ЕКГ. У ході постмаркетингових досліджень у пацієнтів, які приймають домперидон, у поодиноких випадках відзначалося збільшення інтервалу QT та виникнення шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует». Дані небажані реакції були відзначені в основному у пацієнтів з факторами ризику, з вираженими електролітними порушеннями або одночасно приймають препарати збільшують інтервал QT.
В ході деяких досліджень було показано, що застосування домперидону може призвести до збільшення ризику шлуночкової аритмії або раптової коронарної смерті (особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні разової дози більше 30 мг, а також у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що збільшують інтервал QT, або інгібітори CYP3A4).
Застосування домперидону та інших препаратів, здатних викликати подовження інтервалу QT, у пацієнтів із вираженими електролітними порушеннями (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) або у пацієнтів із захворюваннями серця, такими як хронічна серцева недостатність. Було показано, що наявність у пацієнта електролітних порушень (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) та брадикардія може збільшити ризик розвитку аритмії. Прийом домперидону слід припинити у разі виникнення будь-яких симптомів, які можуть бути асоційовані з порушенням ритму серця. І тут необхідно проконсультуватися з лікарем.
При одночасному застосуванні домперидон посилює дію нейролептиків. При одночасному застосуванні препарату з агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа) домперидон пригнічує небажані периферичні ефекти останніх, такі як порушення травлення, нудота та блювання, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти. Препарат рекомендується приймати у мінімальній ефективній дозі.
Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води та на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність керувати транспортом
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 15 до 30 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендується приймати таблетки МОТИЛІУМ за 15 – 30 хвилин до їди, у разі прийому препарату після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися.
Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше.
По 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).
Діти віком до 12 років і з масою тіла 35 кг і більше.
По 1 таблетці (10 мг) 3 рази на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).
У дитячій практиці здебільшого слід використовувати суспензію МОТИЛІУМ®.
Безперервний прийом МОТИЛІУМ без консультації лікаря не повинен за тривалістю перевищувати 7 днів. За потреби лікар може продовжити курс лікування.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт производится компанией ДЖОНСОН & ДЖОНСОН. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт, Домстал таб 10мг 30 шт Домстал таб 10мг 30 шт, Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпре... Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпрепараты, Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт, Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт, Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл, Мотинорм таб 10мг 30 шт Мотинорм таб 10мг 30 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Пассажикс таб. 10 мг 30 шт Пассажикс таб. 10 мг 30 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт.
Пока нет комментариев