Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт
Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: домперидон - 10 мг;
Допоміжні речовини:
Крохмаль картопляний – 36,3 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 57,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 6,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,2 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 4 7 мг, магнію стеарат – 1,2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 3,6 мг. оболонка: гіпромелоза (метилоксипропілцелюлоза) - 1,45 мг, повідон (полівінілпіролідон) - 0,91 мг, полісорбат (твін-80) - 0,91 мг, титану діоксид-0,31 мг, тальк-0,42 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 30 таблеток у банку полімерну.
Кожну банку або 1, 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
Протипоказання- Підвищена чутливість до домперидону або будь-якого іншого компонента препарату; - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - Виражені електролітні порушення або захворювання серця, такі як хронічна серцева недостатність; - печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості; - шлунково-кишкова кровотеча, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка чи кишківника; - пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома); - одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших лікарських препаратів, що збільшують інтервал QT, або потужних інгібіторів ізоферменту CYP3А4, таких як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин та ін; - дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 35 кг; - вагітність;
З обережністю
ниркова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняКомплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка (відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, печія з закиданням або без закидання вмісту шлунка в порожнину рота), в тому числі обумовлений системи: -виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки; -гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; -захворювання біліарного тракту; -Панкреатит.
Блювота та нудота різного генезу, в т.ч. на фоні функціональних та органічних захворювань; інфекцій; викликані радіотерапією; порушенням дієти та лікарською терапією (прийом морфіну, апоморфіну, леводопи та бромокриптину).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія з такими препаратами може підвищувати ризик збільшення інтервалу QT:
Протипоказані комбінації: препарати, які збільшують інтервал QT: • антиаритмічні препарати класу ІА (в т.ч. дизопірамід, гідрохінідин, хінідин); • антиаритмічні препарати класу III (в т.ч. аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол); • антипсихотичні засоби (в т.ч. галоперидол, пімозід, сертиндол); • антидепресанти (в т.ч. циталопрам, есциталопрам); • антибіотики (еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин); • протигрибкові препарати (в т.ч. пентамідин); • антималярійні препарати (в т.ч. галофантрин, лумефантрін); • шлунково-кишкові препарати (в т.ч. цизаприд, доласетрон, прукалоприд); • антигістамінні препарати (в т.ч. мехітазин, мізоластин); • протипухлинні препарати (в т.ч. тореміфен, вандетаніб, вінкамін); • інші препарати (в т.ч. беприділ, дифеманілу метилсульфат, метадон);
Нерекомендовані комбінації: помірні інгібітори CYP3A4 (дилтіазем, верапаміл, деякі антибіотики групи макролідів).
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю: препарати, що викликають брадикардію та гіпокаліємію, а також азитроміцин та рокситроміцин.
Підвищують концентрацію домперидону в плазмі: протигрибкові засоби азолового ряду, антибіотики групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеаз.
При одночасному застосуванні з леводопою призводить до збільшення плазмової концентрації (максимум на 30-40%).
Окремі фармакокінетичні/фармакодинамічні дослідження взаємодії in vivo у здорових добровольців під час перорального застосування кетоконазолу та еритроміцину підтвердили значне інгібування цими лікарськими засобами, опосередкованого CYP3A4 метаболізму домперидону при «первинному» проходженні. При пероральному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на день спільно з кетоконазолом у дозі 200 мг 2 рази на день подовження інтервалу QTc протягом періоду спостереження в середньому склало 9.8 мсек, з варіюванням в окремих часових точках в діапазоні від 15 м. . При пероральному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на день спільно з еритроміцином у дозі 500 мг 3 рази на день подовження інтервалу QTc протягом періоду спостереження в середньому склало 9.9 мсек, з варіюванням в окремих часових точках в діапазоні від 1. 6 до 14,3 мсек. Як Cmax, так і AUC домперидону у рівноважному стані підвищувалися приблизно в 3 рази у цих двох дослідженнях взаємодії. Монотерапія домперидоном у дозі 10 мг 4 рази на день перорально в цих дослідженнях призводила до підвищення інтервалу QTc в середньому на 1.6 мсек (у дослідженні з кетоконазолом) та на 2.5 мсек (у дослідженні з еритроміцином), у той час як монотерапія кетоконазолом дозі 200 мг 2 рази на день) та монотерапія еритроміцином (у дозі 500 мг 3 рази на день) призводила за період, що спостерігається, до подовження інтервалу QTc на 3.8 і 4.9 мсек відповідно.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.
Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля при виникненні екстрапірамідних реакцій – антихолінергічні, протипаркінсонічні засоби. Через можливе збільшення інтервалу QT слід моніторувати електрокардіограму (ЕКГ).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів центральний блокатор.
Фармакодинаміка:
Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера, усуває розвиток нудоти та блювання.
Протиблювотна дія домперидону, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих. Домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Знижена кислотність шлункового вмісту зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 год
.
Домперидон широко розподіляється у різних тканинах, у тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язування з білками плазми становить 91-93%. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Піддається інтенсивному метаболізму у стінці кишечника та печінки.
Виведення
Виводиться через кишечник (66%) та нирками (33%), у незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% та 1% від величини дози. Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується. У хворих на тяжку ниркову недостатність (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 годин.
Вагітність та годування груддюВагітність
Застосування препарату Мотилак протипоказане під час вагітності.
Період грудного вигодовування
Грудне вигодовування має бути припинено за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНижче наведено побічні ефекти за частотою їх розвитку (за класифікацією ВООЗ): дуже часто >1/10, часто від >1/100 до <1/10, нечасто від >1/1000 до <1/100, рідко від >1/ 10000 <1/1000, дуже рідко від <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість слизової оболонки ротової порожнини; рідко - минущі спазми кишечника; дуже рідко – діарея.
З боку нервової системи: дуже рідко – екстрапірамідні явища (у дітей та осіб із підвищеною проникністю гематоенцефалічного бар'єру). Ці явища повністю оборотні та спонтанно зникають після припинення лікування.
Дуже рідко судоми, підвищена збудливість і дратівливість, сонливість, головний біль, синдром неспокійних ніг, мимовільний рух очей.
Алергічні реакції: дуже рідко – висипання на шкірі, свербіж шкірних покривів, кропив'янка, анафілаксія, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія), аменорея.
Серцево-судинна система: дуже рідко – подовження QT інтервалу, шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует», раптова коронарна смерть.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – зміна показників функціональних проб печінки.
особливі вказівкиПрепарат рекомендується приймати у мінімально ефективній дозі. При тривалій терапії препаратом пацієнти повинні бути під регулярним наглядом лікаря.
Застосування Мотилак® може призвести до збільшення ризику шлуночкової аритмії або раптової коронарної смерті (особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні разової дози більше 30 мг, а також у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які збільшують інтервал QT, або інгібітори CYP3A4).
Застосування Мотилак® та інших препаратів, здатних викликати подовження інтервалу QT, протипоказане у пацієнтів, у яких відзначається подовження інтервалів серцевої провідності, особливо інтервалу QT, у пацієнтів з вираженими електролітними порушеннями (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагніємія) або у пацієнтів із захворюваннями серця , такими як хронічна серцева недостатність
Прийом препарату слід припинити у разі виникнення будь-яких симптомів, які можуть бути асоційовані з порушенням ритму серця. І тут необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗа температури не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДо їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 35 кг: по одній таблетці (10 мг) 3 рази на добу, за 15-30 хв до їди та, у разі потреби, перед сном. Максимальна добова доза становить 30 мг.
Препарат рекомендується приймати у мінімально ефективній дозі; регулярно у певний час. При пропущенні одного прийому слід прийняти наступну таблетку якнайшвидше. Якщо підходить час прийому наступної дози, не слід приймати додаткову дозу для компенсації пропущеного прийому. Не слід приймати одночасно дві дози. Зазвичай тривалість курсу не перевищує одного тижня.
У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості.
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція разової дози не потрібна. Однак при багаторазовому застосуванні рекомендується знизити дозу, а також знизити частоту застосування до 1-2 разів на добу в залежності від тяжкості ниркової недостатності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт производится компанией ВЕРОФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мотилак таб п/об пленочной 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Домперидон-ксантис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Домперидон таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт Домперидон-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт, Домстал таб 10мг 30 шт Домстал таб 10мг 30 шт, Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпре... Мотижект таб п/об пленочной 10мг 30 шт татхимфармпрепараты, Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт Мотилак таб для рассасывания 10мг 30 шт, Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл Мотилиум суспензия орал. 1мг/мл 100мл фл, Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотилиум таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 10 шт, Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт Мотилиум экспресс таб для расс. 10мг 30 шт, Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт Мотилорус таб диспергируемые 10 мг 30 шт, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 30 мл, Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл Мотинорм сироп 5 мг/5 мл 60 мл, Мотинорм таб 10мг 30 шт Мотинорм таб 10мг 30 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт Мотогастрик таб. 10 мг 10 шт, Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт Мотогастрик таб. 10 мг 30 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 10 шт, Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мотониум таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Пассажикс таб. 10 мг 30 шт Пассажикс таб. 10 мг 30 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт Пассажикс таб жев. 10мг 10 шт, Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт Пассажикс таб жев. 10мг 30 шт.