Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: монтелукаст натрію – 5,2 мг (у перерахунку на монтелукаст – 5,0 мг);
Допоміжні речовини:
Маннітол – 203,3 мг; целюлоза мікрокристалічна 112 - 81,0 мг; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 3,0 мг; магнію стеарат – 3,0 мг; ароматизатор Вишня – 3,0 мг; аспартам – 1,5 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору із запахом вишні.
Форма випуску:
Пігулки жувальні 5 мг. 10, 14, 15 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної світлозахисної та алюмінієвої фольги. 30 або 60 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 1, 3 або 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток, 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток, 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна інструкцією із застосування у пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; дитячий вік до 6 років; фенілкетонурія.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням; купірування денних та нічних симптомів сезонних алергічних ринітів та постійних алергічних ринітів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або лікування алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину.
Значення AUC монтелукасту знижується при одночасному прийомі фенобарбіталу приблизно на 40%, але це не потребує зміни режиму дозування препарату Монтелукаст.
У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP 2С8 системи цитохрому Р450, проте при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP 2С8 системи цитохрому) ізоено С8. Тому в клінічній практиці не передбачається впливу монтелукасту на CYP 2С8-опосередкований метаболізм низки лікарських препаратів, у тому числі паклітакселу, росиглітазону, репаглініду та ін.
Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP 2С8, 2С9 та 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP 2С8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYP 3А4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, приймають препарат протягом одного тижня, не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом коригування дози монтелукасту не потрібне. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP 2С8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним тільки ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP 2С8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним тільки ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP 2С8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним тільки ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування бронходилататорами
Монтелукаст є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. При досягненні терапевтичного ефекту і натомість терапії монтелукастом можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами
Лікування монтелукастом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. При досягненні стабілізації стану пацієнта можна розпочати поступове зниження дози глюкокортикостероїду під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних глюкокортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на монтелукаст не рекомендується.
ПередозуванняСимптоми
Даних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів, та у дозі 900 мг на добу протягом одного тижня не виявлено.
Були випадки гострого передозування монтелукасту (прийом не менше 1000 мг на добу) у післяреєстраційний період та під час клінічних досліджень у дорослих та дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів.
Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови, мідріаз, біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки монтелукасту.
Лікування
у разі гострого передозування симптоматичне. Відсутня інформація про специфічне лікування передозування монтелукасту. Даних щодо ефективності перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.
Фармакодинаміка:
Цистеїніл-лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є сильними медіаторами запалення – ейкозаноїдами, які виділяються різними клітинами, у тому числі опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілом лейкотрієновими рецепторами. Цистеїніл лейкотрієнові рецептори 1 типу (CysLT1-рецептори) присутні в дихальних шляхах людини (у тому числі, у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах прозапалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл-лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів. При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїніл-лейкотрієнів із прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїніл-лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних шляхів та симптомів назальної обструкції.
Монтелукаст – високоактивний при прийомі внутрішньо лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. Згідно з біохімічним та фармакологічним аналізом препарат з високою вибірковістю та хімічною спорідненістю зв'язується з CysLT1-рецепторами (замість інших фармакологічно важливих рецепторів дихальних шляхів, таких як простагландинові, холінергічні або бета-адренергічні рецептори). Монтелукаст пригнічує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4, LTE4 шляхом зв'язування з CysLT1-рецепторами, не надаючи стимулюючої дії на дані рецептори.
Монтелукаст інгібує CysLT1-рецептори епітелію дихальних шляхів, завдяки цьому зменшує бронхоспазм, зумовлений вдиханням цистеїніл-лейкотрієну LTD4 у пацієнтів із бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, що індукується LTD4.
Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом двох годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками.
Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на день, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. При прийомі натще таблеток жувальних 5 мг максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) у дорослих досягається через 2 години. Середня біодоступність прийому внутрішньо становить 73%.
Розподіл
Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Обсяг розподілу монтелукасту у стані рівноважної концентрації становить у середньому 8-11 літрів. Дослідження, проведені на щурах із радіоактивно міченим монтелукастом, вказують на мінімальне проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Крім того, концентрація міченого монтелукасту через 24 години після введення була мінімальною у всіх інших тканинах.
Метаболізм
Монтелукаст активно метаболізується. При дослідженні терапевтичних доз у стані рівноважної концентрації у плазмі крові у дорослих та дітей концентрація метаболітів монтелукасту не визначається.
Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показали, що ізоферменти цитохрому Р450 CYP: 3А4, 2А6, 2С8 та 2С9 беруть участь у метаболізмі монтелукасту. Відповідно до подальших результатів досліджень, проведених in vitrо в мікросомах печінки людини, терапевтична концентрація монтелукасту в плазмі крові не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6.
Виведення
Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих становить у середньому 45 мл/хв. Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого монтелукасту 86% від його кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0,2% - нирками, що підтверджує те, що монтелукаст та його метаболіти екскретуються майже виключно з жовчю.
Період напіввиведення монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2,7 до 5,5 години. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо доз понад 50 мг. При прийомі монтелукасту в ранкові та вечірні години відмінностей фармакокінетики не спостерігається. При прийомі 10 мг монтелукасту один раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі.
Особливості фармакокінетики у різних груп пацієнтів
Пол
Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків подібна.
Літні пацієнти
При одноразовому прийомі внутрішньо 10 мг монтелукасту фармакокінетичний профіль та біодоступність подібні у літніх пацієнтів та пацієнтів молодого віку. Період напіввиведення монтелукасту з плазми крові дещо більший у пацієнтів похилого віку. Корекції дози препарату у пацієнтів похилого віку не потрібно.
Раса
Не виявлено відмінностей у клінічно значущих фармакокінетичних ефектах у пацієнтів різних рас.
Печінкова недостатність
У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та клінічними проявами цирозу печінки відмічено уповільнення метаболізму монтелукасту, що супроводжується збільшенням площі під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (AUC) приблизно на 41 % після одноразового прийому препарату в дозі 1 . Період напіввиведення монтелукасту у цих пацієнтів дещо зростає (середній час напіввиведення – 7,4 години). Зміни дози монтелукасту для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) немає.
Ниркова недостатність
Оскільки монтелукаст та його метаболіти не екскретуються через нирки, фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Коригування дози препарату для цієї групи пацієнтів не потрібне.
Вагітність та годування груддюКлінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Препарат Монтелукаст слід застосовувати при вагітності та у період годування груддю, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено.
Невідомо, чи виділяється монтелукаст із грудним молоком. Оскільки багато лікарських препаратів виділяються з грудним молоком, необхідно враховувати це при призначенні препарату Монтелукаст жінкам, які годують груддю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти зазвичай бувають легкими і, як правило, не вимагають відміни препарату.
Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія, судоми.
Порушення з боку серця: прискорене серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі, легенева еозинофілія.
Порушення психіки: ажитація, у тому числі агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, порушення уваги, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, порушення пам'яті, психомоторна активність (включаючи дратівливість, неспокій і тремор), сомнамбулізм, сомнамбулізм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, біль у животі, спрага.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ), гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія, міалгія, м'язові судоми.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: схильність до формування гематом, вузлувата еритема, мультиформна еритема, свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, зокрема анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки.
Інфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія (слабкість)/втома, набряки, пірексія.
особливі вказівкиЕфективність монтелукасту для внутрішнього застосування щодо лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому препарат Монтелукаст у таблетках не рекомендується призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії).
Не слід припиняти прийом препарату Монтелукаст під час загострення бронхіальної астми. Слід пам'ятати про необхідність застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії).
Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) не повинні приймати ці препарати в період лікування препаратом Монтелукаст, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною астмою. нестероїдний протизапальний препарат бронхоконстрикцію.
Дозу глюкокортикостероїдів для інгаляцій або прийому внутрішньо, які приймаються на фоні лікування монтелукастом, можна поступово знижувати під наглядом лікаря. Однак різкої заміни глюкокортикостероїдів препаратом Монтелукаст проводити не можна.
У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення (див. розділ «Побічна дія»). З огляду на те, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи пов'язані вони з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити це небажане явище з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря.
У поодиноких випадках пацієнти, які отримували протиастматичні препарати, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, відчували одне або кілька небажаних явищ з нижче перерахованих: еозинофілія, висипання, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або нейропатія, іноді діагностованих як синдром ). Ці випадки іноді були пов'язані зі зниженням дози або скасуванням терапії кортикостероїдами для прийому внутрішньо. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, у пацієнтів, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Препарат Монтелукаст жувальні таблетки 5 мг містить аспартам – джерело фенілаланіну. Пацієнти з фенілкетонурією повинні бути поінформовані, що кожна жувальна таблетка містить аспартам у кількості, еквівалентній 0,842 мг фенілаланіну, і препарат Монтелукаст жувальні таблетки 5 мг не слід приймати пацієнтам з фенілкетонурією.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Даних, які свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак при застосуванні препарату можуть виникнути такі побічні ефекти, як запаморочення та сонливість. Зважаючи на це, слід бути обережними при керуванні автотранспортом і виконанні дій, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Монтелукаст приймають внутрішньо один раз на добу незалежно від їди. Таблетку можна ковтати цілком або розжувати перед ковтанням. Для лікування бронхіальної астми препарат слід приймати увечері. При лікуванні алергічних ринітів препарат можна приймати у будь-який час. Пацієнти з бронхіальною астмою та алергічним ринітом повинні приймати одну таблетку один раз на добу ввечері.
Діти віком від 6 до 14 років
Одна таблетка жувальна по 5 мг один раз на добу.
Добору дози для цієї вікової групи не потрібно.
Дорослі та підлітки з 15 років
Доза для дорослих та дітей віком від 15 років становить 10 мг монтелукасту один раз на добу.
Терапевтична дія препарату Монтелукаст на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати препарат як під час досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, і у період загострення захворювання.
Особливі групи пацієнтів
Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Доза препарату однакова для пацієнтів жіночої та чоловічої статі.
Застосування препарату Монтелукаст одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми
Препарат Монтелукаст можна додавати до лікування пацієнта бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами (ГКС).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алмонт таб жев. 4мг 28 шт Алмонт таб жев. 4мг 28 шт, Алмонт таб жев. 4мг 98 шт Алмонт таб жев. 4мг 98 шт, Алмонт таб жев. 5мг 28 шт Алмонт таб жев. 5мг 28 шт, Алмонт таб жев. 5мг 98 шт Алмонт таб жев. 5мг 98 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт, Монтелар таб жев. 4мг 14 шт Монтелар таб жев. 4мг 14 шт, Монтелар таб жев. 4мг 28 шт Монтелар таб жев. 4мг 28 шт, Монтелар таб жев. 5мг 14 шт Монтелар таб жев. 5мг 14 шт, Монтелар таб жев. 5мг 28 шт Монтелар таб жев. 5мг 28 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Синглон таб жев. 4мг 28 шт Синглон таб жев. 4мг 28 шт, Синглон таб жев. 5мг 28 шт Синглон таб жев. 5мг 28 шт, Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 28 шт Сингуляр таб жев. 5мг 28 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт.