Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Монтелар таблетки є протизапальним антибронхоконстрикторним засобом, який блокує лейкотрієнові рецептори епітелію дихальних шляхів, запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах та зменшує тяжкість перебігу бронхіальної астми. Таблетки швидко та практично повністю всмоктуються після прийому внутрішньо зі шлунково-кишкового тракту та виводяться через кишечник. Для пацієнтів похилого віку, з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та із нирковою недостатністю не потрібно коригувати режим дозування.
Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: монтелукаст натрію – 10,40 мг (відповідає монтелукасту – 10,00 мг). Лактози моногідрат 89,10 мг, гіпоролоза, тип EF 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 89,00 мг, кроскармелоза натрію 6,00 мг, магнію стеарат 1,50 мг
;
оболонка таблетки: опадрай бежевий 5,00 мг. * склад опадра бежевого: гіпромелоза 3,13 мг, титану діоксид 1,52 мг, макрогол-400 0,31 мг, барвник заліза (III) оксид жовтий 0,04 мг, барвник заліза (III) оксид червоний 3 мкг.
Опис:
Прямокутної форми із закругленими сторонами, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою бежевого кольору, з маркуванням «10» на одній стороні.
Вид на зламі: однорідна маса білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг.
По 7, 10 або 14 таблеток поміщають Al/Al блістер.
По 1, 2, 3, 4, 8, 10 або 14 блістерів по 7 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 7 блістерів по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 7 блістерів по 14 таблеток поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція; дитячий вік до 15 років (для цієї лікарської форми).
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням; полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми, такими як бронходилататори та інгаляційні глюкокортикостероїди. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетинстерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. Значення показника площі під кривою «концентрація-час» (AUC) зменшується в осіб, які одночасно одержують фенобарбітал (приблизно на 40 %), проте корекції режиму дозування монтелукасту таким пацієнтам не потрібне. У дослідженнях in vitro показано, що монтелукаст є потенційним інгібітором ізоферменту CYP 2С8 системи цитохрому Р450, проте дані клінічних досліджень взаємодії «препарат-препарат», що включають монтелукаст і росиглітазон (попередній субстрат представника медичних препаратів, первинно метаболізуються інгібують ізофермент CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). що дози монтелукасту не інгібують ізоферменту CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). що дози монтелукасту не інгібують ізоферменту CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід).
Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом CYP 2C8, 2C9 та 3A4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP 2C8, так і 2C9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом інтраконазолу, сильного інгібітора CYP 3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, приймають препарат протягом одного тижня не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі разом з гемфіброзилом коригування дози монтелукасту не потрібне. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування із бронходилататорами.
Препарат Монтелар є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) від лікування препаратом Монтелар можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами.
Лікування препаратом Монтелар забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози глюкокортикостероїду під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне відміна інгаляційних глюкокортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на препарат Монтелар не рекомендується.
Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP 3A4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно призначається з препаратами, які індукують ізофермент CYP 3A4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
ПередозуванняДаних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та у дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено.
Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту у дітей (прийом щонайменше 1000 мг препарату на добу). Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки монтелукасту у дітей профілю безпеки у дорослих та літніх пацієнтів.
Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, мідріаз, гіперкінези, психомоторне збудження, головний біль та біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.
Фармакодинаміка:
Блокатор цистеїнілових лейкотрієнових рецепторів епітелію дихальних шляхів CysLT1 (лейкотрієнів С4, D4 та Е4 – медіатори хронічного персистуючого запалення, що підтримує гіперреактивність бронхів при бронхіальній астмі). Запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах, набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Зменшує тяжкість перебігу бронхіальної астми та частоту астматичних нападів. Високоефективний при прийомі внутрішньо.
Бронхолітична дія розвивається протягом 1 доби і тривало зберігається.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Монтелукаст швидко і практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Біодоступність для таблеток 5 мг при пероральному прийомі становить 73%. Після прийому жувальних таблеток 4 і 5 мг час досягнення максимальної концентрації (TCmax) - 2 год.
Розподіл та метаболізм
Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Середній обсяг розподілу монтелукасту становить у середньому 8-11 літрів. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При використанні терапевтичних доз концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (3А4 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С.
Виведення
Плазмовий кліренс – 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукаст практично повністю виводиться через кишечник (близько 86%) та менше 0,2% - нирками. Період напіввиведення монтелукасту (Т1/2) у молодих здорових дорослих становить від 27 до 55 годин.
Фармакокінетика в окремих випадках
Фармакокінетика монтелукасту у жінок і чоловіків має подібний характер. Немає необхідності коригування режиму дозування для пацієнтів похилого віку та для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Оскільки монтелукаст та його метаболіти виводяться з організму через кишечник, для пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності коригування дози.
Вагітність та годування груддюПризначення препарату Монтелар при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними клінічних досліджень (аналізувалися результати лікування монтелукастом у вікових дозуваннях 5194 дітей віком до 15 років та 5195 підлітків >15 років і дорослих) частіше, порівняно з групою плацебо, відзначалися головний біль, біль у ділянці живота, сухість у роті (з частотою від >1/100 до <1/10).
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1,000); дуже рідко (<1/10,000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: еозинофільна інфільтрація печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто: висипання; нечасто: схильність до формування гематом, кропив'янка, свербіж; дуже рідко: вузлувата еритема, мультиформна еритема.
Порушення з боку центральної нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії/гіпестезії, судоми.
Психічні розлади: нечасто: порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння), безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, неспокій, ажитація (включаючи агресивну поведінку або ворожість), психомоторну гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій та тремор); рідко: • порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка.
Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко: відчуття серцебиття.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: підвищена схильність до кровотеч.
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі, діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза (ACT)); дуже рідко: гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: артралгія, міалгія (включаючи м'язові судоми).
З боку дихальної системи: нечасто носові кровотечі; дуже рідко: синдром Чарга-Строса, легенева еозинофілія.
Інше: часто: гіпертермія; нечасто: астенія/підвищена стомлюваність, нездужання, набряки.
особливі вказівкиРекомендується продовжувати прийом монтелукасту і після досягнення значного покращення. Монтелукаст не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. При гострому перебігу бронхіальної астми пацієнтам слід застосовувати лікарські препарати екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії).
У хворих, які отримують протиастматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, у поодиноких випадках може розвиватися системний еозинофільний васкуліт, що проявляється у вигляді еозинофілії, васкулярного висипу, посилення вираженості легеневих симптомів, кардіологічних ускладнень та/або нейропатії. Цей синдром (іноді діагностується як синдром Чарга-Строс) частіше зустрічається при скасуванні або зменшенні глюкокортикостероїдів. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Вікових відмінностей профілю ефективності та безпеки монтелукасту не виявлено.
Дозу кортикостероїдів, що застосовуються разом з монтелукастом, потрібно знижувати поступово, під наглядом лікаря. Не рекомендується різка заміна терапії інгаляційними або пероральними глюкокортикостероїдами застосуванням монтелукасту. Пацієнтам з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) слід на період лікування монтелукастом уникати контакту з цими препаратами, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною дією НПЗП .
При зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Пацієнти з фенілкетонурією повинні бути поінформовані про те, що в 1 жувальній таблетці 4 мг міститься не менше 0,96 мг аспартаму, а в 1 таблетці жувальної 5 мг – не менше 1,20 мг аспартаму.
Жувальні таблетки містять барвник червоний чарівний (Allura red), що може викликати алергічні реакції.
Даних, які свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак повідомлялося про сонливість та запаморочення, тому при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується як керування транспортними засобами, так і заняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Монтелар приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їди, перед сном.
Для лікування бронхіальної астми, полегшення симптомів алергічного риніту у дітей віком від 15 років та дорослих: по 1 таблетці 10 мг один раз на добу, перед сном.
Терапевтична дія монтелукасту на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати монтелукаст як у період досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, так і в період загострення захворювання.
Для профілактики у дітей віком від 15 років і дорослих, які страждають на бронхоспазм, викликаний фізичним навантаженням: по 1 таблетці 10 мг один раз на добу, перед сном протягом 2-4 тижнів, за відсутності задовільного ефекту слід призначити додаткову або альтернативну терапію.
Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія пацієнтам з бронхіальною астмою середньої тяжкості постійного перебігу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: монтелукаст натрію – 10,40 мг (відповідає монтелукасту – 10,00 мг). Лактози моногідрат 89,10 мг, гіпоролоза, тип EF 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 89,00 мг, кроскармелоза натрію 6,00 мг, магнію стеарат 1,50 мг
;
оболонка таблетки: опадрай бежевий 5,00 мг. * склад опадра бежевого: гіпромелоза 3,13 мг, титану діоксид 1,52 мг, макрогол-400 0,31 мг, барвник заліза (III) оксид жовтий 0,04 мг, барвник заліза (III) оксид червоний 3 мкг.
Опис:
Прямокутної форми із закругленими сторонами, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою бежевого кольору, з маркуванням «10» на одній стороні.
Вид на зламі: однорідна маса білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг.
По 7, 10 або 14 таблеток поміщають Al/Al блістер.
По 1, 2, 3, 4, 8, 10 або 14 блістерів по 7 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 7 блістерів по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 7 блістерів по 14 таблеток поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція; дитячий вік до 15 років (для цієї лікарської форми).
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням; полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми, такими як бронходилататори та інгаляційні глюкокортикостероїди. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетинстерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. Значення показника площі під кривою «концентрація-час» (AUC) зменшується в осіб, які одночасно одержують фенобарбітал (приблизно на 40 %), проте корекції режиму дозування монтелукасту таким пацієнтам не потрібне. У дослідженнях in vitro показано, що монтелукаст є потенційним інгібітором ізоферменту CYP 2С8 системи цитохрому Р450, проте дані клінічних досліджень взаємодії «препарат-препарат», що включають монтелукаст і росиглітазон (попередній субстрат представника медичних препаратів, первинно метаболізуються інгібують ізофермент CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). що дози монтелукасту не інгібують ізоферменту CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). що дози монтелукасту не інгібують ізоферменту CYP 2С8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід).
Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом CYP 2C8, 2C9 та 3A4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP 2C8, так і 2C9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом інтраконазолу, сильного інгібітора CYP 3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, приймають препарат протягом одного тижня не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі разом з гемфіброзилом коригування дози монтелукасту не потрібне. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише інтраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування із бронходилататорами.
Препарат Монтелар є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) від лікування препаратом Монтелар можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами.
Лікування препаратом Монтелар забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози глюкокортикостероїду під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне відміна інгаляційних глюкокортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на препарат Монтелар не рекомендується.
Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP 3A4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно призначається з препаратами, які індукують ізофермент CYP 3A4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
ПередозуванняДаних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та у дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено.
Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту у дітей (прийом щонайменше 1000 мг препарату на добу). Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки монтелукасту у дітей профілю безпеки у дорослих та літніх пацієнтів.
Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, мідріаз, гіперкінези, психомоторне збудження, головний біль та біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.
Фармакодинаміка:
Блокатор цистеїнілових лейкотрієнових рецепторів епітелію дихальних шляхів CysLT1 (лейкотрієнів С4, D4 та Е4 – медіатори хронічного персистуючого запалення, що підтримує гіперреактивність бронхів при бронхіальній астмі). Запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах, набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Зменшує тяжкість перебігу бронхіальної астми та частоту астматичних нападів. Високоефективний при прийомі внутрішньо.
Бронхолітична дія розвивається протягом 1 доби і тривало зберігається.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Монтелукаст швидко і практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Біодоступність для таблеток 5 мг при пероральному прийомі становить 73%. Після прийому жувальних таблеток 4 і 5 мг час досягнення максимальної концентрації (TCmax) - 2 год.
Розподіл та метаболізм
Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Середній обсяг розподілу монтелукасту становить у середньому 8-11 літрів. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При використанні терапевтичних доз концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (3А4 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С.
Виведення
Плазмовий кліренс – 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукаст практично повністю виводиться через кишечник (близько 86%) та менше 0,2% - нирками. Період напіввиведення монтелукасту (Т1/2) у молодих здорових дорослих становить від 27 до 55 годин.
Фармакокінетика в окремих випадках
Фармакокінетика монтелукасту у жінок і чоловіків має подібний характер. Немає необхідності коригування режиму дозування для пацієнтів похилого віку та для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Оскільки монтелукаст та його метаболіти виводяться з організму через кишечник, для пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності коригування дози.
Вагітність та годування груддюПризначення препарату Монтелар при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними клінічних досліджень (аналізувалися результати лікування монтелукастом у вікових дозуваннях 5194 дітей віком до 15 років та 5195 підлітків >15 років і дорослих) частіше, порівняно з групою плацебо, відзначалися головний біль, біль у ділянці живота, сухість у роті (з частотою від >1/100 до <1/10).
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1,000); дуже рідко (<1/10,000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: еозинофільна інфільтрація печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто: висипання; нечасто: схильність до формування гематом, кропив'янка, свербіж; дуже рідко: вузлувата еритема, мультиформна еритема.
Порушення з боку центральної нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії/гіпестезії, судоми.
Психічні розлади: нечасто: порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння), безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, неспокій, ажитація (включаючи агресивну поведінку або ворожість), психомоторну гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій та тремор); рідко: • порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка.
Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко: відчуття серцебиття.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: підвищена схильність до кровотеч.
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі, діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза (ACT)); дуже рідко: гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: артралгія, міалгія (включаючи м'язові судоми).
З боку дихальної системи: нечасто носові кровотечі; дуже рідко: синдром Чарга-Строса, легенева еозинофілія.
Інше: часто: гіпертермія; нечасто: астенія/підвищена стомлюваність, нездужання, набряки.
особливі вказівкиРекомендується продовжувати прийом монтелукасту і після досягнення значного покращення. Монтелукаст не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. При гострому перебігу бронхіальної астми пацієнтам слід застосовувати лікарські препарати екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії).
У хворих, які отримують протиастматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, у поодиноких випадках може розвиватися системний еозинофільний васкуліт, що проявляється у вигляді еозинофілії, васкулярного висипу, посилення вираженості легеневих симптомів, кардіологічних ускладнень та/або нейропатії. Цей синдром (іноді діагностується як синдром Чарга-Строс) частіше зустрічається при скасуванні або зменшенні глюкокортикостероїдів. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Вікових відмінностей профілю ефективності та безпеки монтелукасту не виявлено.
Дозу кортикостероїдів, що застосовуються разом з монтелукастом, потрібно знижувати поступово, під наглядом лікаря. Не рекомендується різка заміна терапії інгаляційними або пероральними глюкокортикостероїдами застосуванням монтелукасту. Пацієнтам з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) слід на період лікування монтелукастом уникати контакту з цими препаратами, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною дією НПЗП .
При зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Пацієнти з фенілкетонурією повинні бути поінформовані про те, що в 1 жувальній таблетці 4 мг міститься не менше 0,96 мг аспартаму, а в 1 таблетці жувальної 5 мг – не менше 1,20 мг аспартаму.
Жувальні таблетки містять барвник червоний чарівний (Allura red), що може викликати алергічні реакції.
Даних, які свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак повідомлялося про сонливість та запаморочення, тому при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується як керування транспортними засобами, так і заняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Монтелар приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їди, перед сном.
Для лікування бронхіальної астми, полегшення симптомів алергічного риніту у дітей віком від 15 років та дорослих: по 1 таблетці 10 мг один раз на добу, перед сном.
Терапевтична дія монтелукасту на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати монтелукаст як у період досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, так і в період загострення захворювання.
Для профілактики у дітей віком від 15 років і дорослих, які страждають на бронхоспазм, викликаний фізичним навантаженням: по 1 таблетці 10 мг один раз на добу, перед сном протягом 2-4 тижнів, за відсутності задовільного ефекту слід призначити додаткову або альтернативну терапію.
Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія пацієнтам з бронхіальною астмою середньої тяжкості постійного перебігу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Турция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алмонт таб жев. 4мг 28 шт Алмонт таб жев. 4мг 28 шт, Алмонт таб жев. 4мг 98 шт Алмонт таб жев. 4мг 98 шт, Алмонт таб жев. 5мг 28 шт Алмонт таб жев. 5мг 28 шт, Алмонт таб жев. 5мг 98 шт Алмонт таб жев. 5мг 98 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт, Монтелар таб жев. 4мг 14 шт Монтелар таб жев. 4мг 14 шт, Монтелар таб жев. 4мг 28 шт Монтелар таб жев. 4мг 28 шт, Монтелар таб жев. 5мг 14 шт Монтелар таб жев. 5мг 14 шт, Монтелар таб жев. 5мг 28 шт Монтелар таб жев. 5мг 28 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт, Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт, Синглон таб жев. 4мг 28 шт Синглон таб жев. 4мг 28 шт, Синглон таб жев. 5мг 28 шт Синглон таб жев. 5мг 28 шт, Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 28 шт Сингуляр таб жев. 5мг 28 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт.
Пока нет комментариев