Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Монте-Р таблетки жувальні 5 мг 30 шт - протизапальний антибронхоконстрикторний засіб, який ефективно запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах та набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Вони зменшують тяжкість перебігу бронхіальної астми та частоту астматичних нападів. Ці таблетки швидко та практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та мають довготривалу бронхолітичну дію. Фармакокінетика монтелукасту відповідає нормі, тому не потребує коригування дози для пацієнтів похилого віку або з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 жувальна таблетка містить: монтелукаст натрію - 5,20 мг
(у перерахунку на монтелукаст - 5,00 мг) ; 7,50 мг, аспартам 1,50 мг, магнію стеарат 4,00 мг, барвник заліза оксид червоний 0,90 мг, ароматизатор вишневий 1,00 мг. Опис: Круглі двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору з вкрапленнями темно-рожевого та білого кольору, з гравіюванням «1» на одній стороні та «113» на іншій стороні з характерним запахом вишні. Форма випуску:
Пігулки жувальні 5 мг. По 10 таблеток у блістер ПВХ/А1. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Дитячий вік до 6 років (для дозування 5 мг);
Фенілкетонурія.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей віком від 6 до 14 років (включно) для таблеток жувальних 5 мг, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання, лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та попередження брон .
Купірування денних та нічних симптомів сезонного або цілорічного алергічного риніту у дітей віком від 6 до 14 років (включно) для жувальних таблеток 5 мг.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми, такими як бронходилататори та інгаляційні глюкокортикостероїди.
Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину.
Значення показника площі під кривою «концентрація-час» (AUC) зменшується в осіб, які одночасно одержують фенобарбітал (приблизно на 40 %), проте корекція режиму дозування монтелукасту таким пацієнтам не потрібна.
У дослідженнях in vitro показано, що монтелукаст є потенційним інгібітором ізоферменту CYP2C8 системи цитохрому Р450, проте дані клінічних досліджень взаємодії «препарат-препарат», що включають монтелукаст і росиглітазон (попередній субстрат представника медичних препаратів, монтелукасту не інгібують ізофермент CYP2C8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP 2С8, 2С9 та ЗА4.
Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора ізоферменту як CYP2С8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYPЗА4, разом із гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних щодо безпеки застосування монтелукасту в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (при застосуванні в дозі 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 20 тижнів/до 20 тижнів/ протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів).
За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими ізоферментами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним тільки ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування з бронходилататорами
Препарат Монте-Р є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) від лікування препаратом Монтелукаст можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами:
Лікування препаратом Монте-Р забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози глюкокортикостероїду під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне відміна інгаляційних глюкокортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на препарат Монте-Р не рекомендується. Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP ЗА4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно призначається з препаратами, які індукують ізофермент CYP ЗА4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
ПередозуванняДаних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та у дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено. Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту у дітей (прийом щонайменше 1000 мг препарату на добу). Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки монтелукасту у дітей профілю безпеки у дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, мідріаз, гіперкінези, психомоторне збудження; головний біль і біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб - лейкотрієнових рецепторів блокатор
Код TX: R03DC03 бронхів при бронхіальній астмі). Запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах, набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Зменшує тяжкість перебігу бронхіальної астми та частоту астматичних нападів. Високоефективний при прийомі внутрішньо. Бронхолітична дія розвивається протягом 1 доби та тривало зберігається. Фармакокінетика:
Всмоктування:
Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ); біодоступність для таблеток 5 мг при прийомі внутрішньо становить 73%. Після прийому жувальних таблеток 4 і 5 мг час досягнення максимальної концентрації (TCmax) -2 ч.
Розподіл і метаболізм:
Монтелукаст зв'язується з білками плазми крові більш ніж на 9$%А. Середній обсяг розподілу монтелукасту становить у середньому 8-11 літрів. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При використанні терапевтичних доз концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (ЗА4 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP: 3 А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С1.
Виведення:
Плазмовий кліренс – 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукаст практично повністю виводиться через кишечник (близько 86%) та менше 0,2% - нирками. Період напіввиведення монтелукасту (Т1/2) у молодих здорових дорослих становить від 27 до 55 годин.
Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків має схожий характер.
Немає необхідності коригування режиму дозування для пацієнтів похилого віку та для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Оскільки монтелукаст та його метаболіти виводяться з організму через кишечник, для пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності коригування дози.
Вагітність та годування груддюПризначення препарату Монте-Р при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
У ході післяреєстраційного застосування препарату монтелукаст повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали препарат монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом препарату монтелукаст та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1 000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо. У результаті клінічних досліджень препаратів, що містять монтелукаст, у пацієнтів з інтермітуючою та персистуючою астмою були отримані дані про наступні побічні дії.
Пацієнти віком від 15 років і старше (два 12-тижневі дослідження; n=795):
З боку центральної нервової системи: часто: головний біль;
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі.
Постмаркетингові спостереження:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто: інфекції верхніх дихальних шляхів;
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: еозинофільна інфільтрація печінки;
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто: висипання на шкірі; нечасто: схильність до формування гематом, кропив'янка, свербіж шкіри; дуже рідко: вузлувата еритема, мультиформна еритема;
Порушення з боку центральної нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії/гіпестезії, судоми;
Психічні розлади: нечасто: порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння), безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, занепокоєння, ажитація, включаючи агресивну поведінку чи ворожість, депресія; тик; рідко: тремор; порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка;
Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко: відчуття серцебиття;
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія;
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі, діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини;
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза, (ACT)); дуже рідко: гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки), ушкодження гепатоцитів, найчастіше на тлі супутньої медикаментозної терапії або наявної патології печінки (різні форми гепатиту);
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми;
З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: енурез у дітей;
З боку дихальної системи: нечасто носові кровотечі; дуже рідко: синдром Чаржда-Страуса;
З боку органів чуття: отит (зокрема середній);
Інше: часто: гіпертермія; нечасто: астенія/підвищена стомлюваність, нездужання, набряки, грипоподібний синдром, пірексія.
особливі вказівкиРекомендується продовжувати прийом монтелукасту і після досягнення значного покращення.
Монтелукаст не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. При гострому перебігу бронхіальної астми пацієнтам слід застосовувати лікарські препарати екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії).
Зменшення системної дози глюкокортикостероїдів (ГКС) у хворих, які отримують протиастматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, супроводжувалося в поодиноких випадках розвитком синдрому Чаржда-Страуса (системного еозинофільного васкуліту), що проявляється у вигляді еозинофілії, посилених симптомів, васкулярної си належного лікування, кардіологічних ускладнень та/або нейропатії. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження. Дозу кортикостероїдів, що застосовуються разом з монтелукастом, потрібно знижувати поступово, під наглядом лікаря.
Пацієнтам з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) слід на період лікування монтелукастом уникати контакту з цими препаратами, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною дією НПЗП . При зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Вікових відмінностей профілю ефективності та безпеки монтелукасту не виявлено.
Пацієнти з фенілкетонурією повинні бути проінформовані про те, що в 1 таблетці жувальної 5 мг – не менше 1,500 мг аспартаму.
У пацієнтів, які приймали препарат Монтелукаст, були описані психоневрологічні порушення. Враховуючи те, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи пов'язані вони з прийомом препарату монтелукаст. Лікарю необхідно обговорити дані небажані явища (НЯ) з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю, а також пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального добору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія у пацієнтів із середньоважкою персистуючою бронхіальною астмою.
Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применение пероральных глюкокортикостероидов, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
Якщо не вдається досягти задовільного контролю над бронхіальною астмою (зазвичай протягом одного місяця), необхідно оцінити необхідність додаткової протизапальної терапії на основі ступінчастої системи для лікування бронхіальної астми. Пацієнтам слід періодично оцінювати контроль над бронхіальною астмою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій:
Даних, які свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак повідомлялося про сонливість та запаморочення, тому при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується як керування транспортними засобами, так і заняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Монте-Р приймають внутрішньо 1 раз на добу.
Якщо прийом препарату поєднується з їжею, монтелукаст слід приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди.
Препарат призначають дітям під наглядом дорослих.
Для дітей віком від 6 до 14 років: одна жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу, перед сном. Застосування жувальних таблеток Монтелукаст 5 мг не рекомендується віком до 6 років.
Терапевтична дія монтелукасту розвивається протягом першого дня прийому препарату. Пацієнту слід продовжувати приймати монтелукаст як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми.
Для лікування бронхіальної астми препарат Монтелукаст слід приймати ввечері. При лікуванні алергічних ринітів доза може прийматись у будь-який час доби. Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти, повинні приймати одну таблетку препарату монтелукаст 1 раз на добу ввечері.
Призначення препарату монтелукаст одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми:
Препарат монтелукаст можна додавати до лікування пацієнта бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами.
Для лікування патентів старше 15 років та дорослих рекомендується використовувати інші лікарські форми монтелукасту (наприклад, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг).
Для пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія пацієнтам з бронхіальною астмою середньої тяжкості постійного перебігу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 жувальна таблетка містить: монтелукаст натрію - 5,20 мг
(у перерахунку на монтелукаст - 5,00 мг) ; 7,50 мг, аспартам 1,50 мг, магнію стеарат 4,00 мг, барвник заліза оксид червоний 0,90 мг, ароматизатор вишневий 1,00 мг. Опис: Круглі двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору з вкрапленнями темно-рожевого та білого кольору, з гравіюванням «1» на одній стороні та «113» на іншій стороні з характерним запахом вишні. Форма випуску:
Пігулки жувальні 5 мг. По 10 таблеток у блістер ПВХ/А1. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Дитячий вік до 6 років (для дозування 5 мг);
Фенілкетонурія.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей віком від 6 до 14 років (включно) для таблеток жувальних 5 мг, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання, лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та попередження брон .
Купірування денних та нічних симптомів сезонного або цілорічного алергічного риніту у дітей віком від 6 до 14 років (включно) для жувальних таблеток 5 мг.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми, такими як бронходилататори та інгаляційні глюкокортикостероїди.
Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину.
Значення показника площі під кривою «концентрація-час» (AUC) зменшується в осіб, які одночасно одержують фенобарбітал (приблизно на 40 %), проте корекція режиму дозування монтелукасту таким пацієнтам не потрібна.
У дослідженнях in vitro показано, що монтелукаст є потенційним інгібітором ізоферменту CYP2C8 системи цитохрому Р450, проте дані клінічних досліджень взаємодії «препарат-препарат», що включають монтелукаст і росиглітазон (попередній субстрат представника медичних препаратів, монтелукасту не інгібують ізофермент CYP2C8 in vivo. Отже, монтелукаст не має помітного впливу на метаболізм медичних препаратів, що метаболізуються цим ферментом (наприклад, паклітаксел, росиглітазон та репаглінід). Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP 2С8, 2С9 та ЗА4.
Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора ізоферменту як CYP2С8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYPЗА4, разом із гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних щодо безпеки застосування монтелукасту в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (при застосуванні в дозі 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 20 тижнів/до 20 тижнів/ протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів).
За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими ізоферментами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним тільки ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування з бронходилататорами
Препарат Монте-Р є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) від лікування препаратом Монтелукаст можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами:
Лікування препаратом Монте-Р забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози глюкокортикостероїду під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне відміна інгаляційних глюкокортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на препарат Монте-Р не рекомендується. Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP ЗА4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно призначається з препаратами, які індукують ізофермент CYP ЗА4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
ПередозуванняДаних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та у дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено. Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту у дітей (прийом щонайменше 1000 мг препарату на добу). Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки монтелукасту у дітей профілю безпеки у дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, мідріаз, гіперкінези, психомоторне збудження; головний біль і біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб - лейкотрієнових рецепторів блокатор
Код TX: R03DC03 бронхів при бронхіальній астмі). Запобігає надмірному утворенню секрету в бронхах, набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Зменшує тяжкість перебігу бронхіальної астми та частоту астматичних нападів. Високоефективний при прийомі внутрішньо. Бронхолітична дія розвивається протягом 1 доби та тривало зберігається. Фармакокінетика:
Всмоктування:
Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ); біодоступність для таблеток 5 мг при прийомі внутрішньо становить 73%. Після прийому жувальних таблеток 4 і 5 мг час досягнення максимальної концентрації (TCmax) -2 ч.
Розподіл і метаболізм:
Монтелукаст зв'язується з білками плазми крові більш ніж на 9$%А. Середній обсяг розподілу монтелукасту становить у середньому 8-11 літрів. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При використанні терапевтичних доз концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (ЗА4 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP: 3 А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С1.
Виведення:
Плазмовий кліренс – 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукаст практично повністю виводиться через кишечник (близько 86%) та менше 0,2% - нирками. Період напіввиведення монтелукасту (Т1/2) у молодих здорових дорослих становить від 27 до 55 годин.
Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків має схожий характер.
Немає необхідності коригування режиму дозування для пацієнтів похилого віку та для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Оскільки монтелукаст та його метаболіти виводяться з організму через кишечник, для пацієнтів із нирковою недостатністю немає необхідності коригування дози.
Вагітність та годування груддюПризначення препарату Монте-Р при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
У ході післяреєстраційного застосування препарату монтелукаст повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали препарат монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом препарату монтелукаст та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1 000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо. У результаті клінічних досліджень препаратів, що містять монтелукаст, у пацієнтів з інтермітуючою та персистуючою астмою були отримані дані про наступні побічні дії.
Пацієнти віком від 15 років і старше (два 12-тижневі дослідження; n=795):
З боку центральної нервової системи: часто: головний біль;
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі.
Постмаркетингові спостереження:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто: інфекції верхніх дихальних шляхів;
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: еозинофільна інфільтрація печінки;
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто: висипання на шкірі; нечасто: схильність до формування гематом, кропив'янка, свербіж шкіри; дуже рідко: вузлувата еритема, мультиформна еритема;
Порушення з боку центральної нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії/гіпестезії, судоми;
Психічні розлади: нечасто: порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння), безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, занепокоєння, ажитація, включаючи агресивну поведінку чи ворожість, депресія; тик; рідко: тремор; порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка;
Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко: відчуття серцебиття;
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія;
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): часто: біль у животі, діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини;
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза, (ACT)); дуже рідко: гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки), ушкодження гепатоцитів, найчастіше на тлі супутньої медикаментозної терапії або наявної патології печінки (різні форми гепатиту);
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми;
З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: енурез у дітей;
З боку дихальної системи: нечасто носові кровотечі; дуже рідко: синдром Чаржда-Страуса;
З боку органів чуття: отит (зокрема середній);
Інше: часто: гіпертермія; нечасто: астенія/підвищена стомлюваність, нездужання, набряки, грипоподібний синдром, пірексія.
особливі вказівкиРекомендується продовжувати прийом монтелукасту і після досягнення значного покращення.
Монтелукаст не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. При гострому перебігу бронхіальної астми пацієнтам слід застосовувати лікарські препарати екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії).
Зменшення системної дози глюкокортикостероїдів (ГКС) у хворих, які отримують протиастматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, супроводжувалося в поодиноких випадках розвитком синдрому Чаржда-Страуса (системного еозинофільного васкуліту), що проявляється у вигляді еозинофілії, посилених симптомів, васкулярної си належного лікування, кардіологічних ускладнень та/або нейропатії. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження. Дозу кортикостероїдів, що застосовуються разом з монтелукастом, потрібно знижувати поступово, під наглядом лікаря.
Пацієнтам з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) слід на період лікування монтелукастом уникати контакту з цими препаратами, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною дією НПЗП . При зниженні системної дози кортикостероїдів у хворих, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними і проводити відповідне клінічне спостереження.
Вікових відмінностей профілю ефективності та безпеки монтелукасту не виявлено.
Пацієнти з фенілкетонурією повинні бути проінформовані про те, що в 1 таблетці жувальної 5 мг – не менше 1,500 мг аспартаму.
У пацієнтів, які приймали препарат Монтелукаст, були описані психоневрологічні порушення. Враховуючи те, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи пов'язані вони з прийомом препарату монтелукаст. Лікарю необхідно обговорити дані небажані явища (НЯ) з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю, а також пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального добору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія у пацієнтів із середньоважкою персистуючою бронхіальною астмою.
Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применение пероральных глюкокортикостероидов, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
Якщо не вдається досягти задовільного контролю над бронхіальною астмою (зазвичай протягом одного місяця), необхідно оцінити необхідність додаткової протизапальної терапії на основі ступінчастої системи для лікування бронхіальної астми. Пацієнтам слід періодично оцінювати контроль над бронхіальною астмою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій:
Даних, які свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак повідомлялося про сонливість та запаморочення, тому при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується як керування транспортними засобами, так і заняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Монте-Р приймають внутрішньо 1 раз на добу.
Якщо прийом препарату поєднується з їжею, монтелукаст слід приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди.
Препарат призначають дітям під наглядом дорослих.
Для дітей віком від 6 до 14 років: одна жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу, перед сном. Застосування жувальних таблеток Монтелукаст 5 мг не рекомендується віком до 6 років.
Терапевтична дія монтелукасту розвивається протягом першого дня прийому препарату. Пацієнту слід продовжувати приймати монтелукаст як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми.
Для лікування бронхіальної астми препарат Монтелукаст слід приймати ввечері. При лікуванні алергічних ринітів доза може прийматись у будь-який час доби. Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти, повинні приймати одну таблетку препарату монтелукаст 1 раз на добу ввечері.
Призначення препарату монтелукаст одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми:
Препарат монтелукаст можна додавати до лікування пацієнта бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами.
Для лікування патентів старше 15 років та дорослих рекомендується використовувати інші лікарські форми монтелукасту (наприклад, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг).
Для пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно.
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія пацієнтам з бронхіальною астмою середньої тяжкості постійного перебігу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт производится компанией ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Монте-Р таб жев 5 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алмонт таб жев. 4мг 28 шт Алмонт таб жев. 4мг 28 шт, Алмонт таб жев. 4мг 98 шт Алмонт таб жев. 4мг 98 шт, Алмонт таб жев. 5мг 28 шт Алмонт таб жев. 5мг 28 шт, Алмонт таб жев. 5мг 98 шт Алмонт таб жев. 5мг 98 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт, Монтелар таб жев. 4мг 14 шт Монтелар таб жев. 4мг 14 шт, Монтелар таб жев. 4мг 28 шт Монтелар таб жев. 4мг 28 шт, Монтелар таб жев. 5мг 14 шт Монтелар таб жев. 5мг 14 шт, Монтелар таб жев. 5мг 28 шт Монтелар таб жев. 5мг 28 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт, Синглон таб жев. 4мг 28 шт Синглон таб жев. 4мг 28 шт, Синглон таб жев. 5мг 28 шт Синглон таб жев. 5мг 28 шт, Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт Сингуляр таб п/об 10мг 14 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт.
Пока нет комментариев