Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз
Топ продаж
Суперцена
Мометазон сандоз спрей назальный - це синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, який має протизапальну та протиалергічну дію. Він гальмує вивільнення медіаторів запалення та зменшує вивільнення арахідонової кислоти, що разом зі зниженням вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин гальмує розвиток алергічних реакцій негайного типу. Препарат попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що знижує утворення запального ексудату, продукцію лімфокінів, міграцію макрофагів. Спрей має низьку системну біодоступність та дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, що забезпечує безпечність його застосування.
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Мометазону фуроату моногідрат – 0,0517 мг, у перерахунку на безводну речовину – 0,05 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію (Avicel RC-591)1 – 2,0 мг, гліцерин – 2,1 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,2 мг, натрію цитрату дигідрат – 0,28 мг, полісорбат-80 0,01 мг, бензалконію хлорид – 0,02 мг, вода для ін'єкцій – до 100,0 мг.
1 Avicel RC-591 є сумішшю целюлози мікрокристалічної та кармелози натрію, які поставляються постачальником допоміжних речовин. Заявлений вміст мікрокристалічної целюлози становить 89,0 %, кармелози натрію – 11,0 %.
Опис:
гомогенна суспензія білого кольору.
Форма випуску:
Спрей назальний, 50 мкг/доза
По 10,0 г (60 доз) суспензії у флакон з поліетилену високої щільності (ПЕВП), з дозуючим пристроєм і захисним ковпачком.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якої речовини, що входять до складу препарату;
недавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини – до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією глюкокортикостероїдів (ГКС) на загоєння);
дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах – до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу – до 12 років, при поліпозі носа – до 18 років) у зв'язку з відсутністю відповідних даних.
З обережністю:
Препарат слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції або інфекції, спричиненої Herpes simplex, ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявності місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2 років;
гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб на фоні лікування антибіотиками;
гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років та старших;
профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (з 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
Одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3А, включаючи препарати, що містять кобіцистат, може підвищувати ризик розвитку системних ефектів мометазону. Слід уникати застосування таких комбінацій, якщо користь не перевищує потенційного ризику; у цьому випадку потрібний ретельний моніторинг розвитку системних ефектів кортикостероїдів.
ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах або при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Лікування: препарат має низьку (<1%) системну біодоступність, тому малоймовірно, що при передозуванні буде потрібно вжити будь-яких спеціальних заходів, крім спостереження та подальшого призначення в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Чинить місцеву протизапальну дію в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення; підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що знижує вивільнення арахідонової кислоти та утворення її активних метаболітів – простагландинів, що разом зі зниженням вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин гальмує розвиток алергічних реакцій негайного. Застосування препарату попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що знижує утворення запального ексудату, продукцію лімфокінів, міграцію макрофагів, а також вираженість процесів інфільтрації та грануляції. За рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису зменшує пізні прояви алергічної реакції. У дослідженнях з проведенням провокаційних тестів, з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа, було продемонстровано високу протизапальну активність препарату як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції. При порівнянні з плацебо встановлено зниження концентрації гістаміну, активності еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості до методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ), і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити в ШКТ після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюВідповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень мометазону у вагітних не проводилося.
Як і при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, мометазон слід призначати вагітним або годуючим груддю тільки в тому випадку, коли очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плода або немовляти. Немовлята, матері яких під час вагітності отримували кортикостероїд, повинні ретельно спостерігатися на предмет можливості розвитку гіпофункції кори надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведено в таблиці нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних кортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівнянна з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо. При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані явища класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000) до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо (для небажаних реакцій під час постреєстраційного спостереження).
Інфекційні та паразитарні захворювання часто: Фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів* Порушення з боку імунної системи частота невідома: Реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку
Порушення з боку нервової системи часто: Головний біль
Порушення з боку органу зору частота невідома: Підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта, нечіткість зору, центральна серозна хоріоретинопатія Порушення
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння часто-густо: Носові кровотечі** часто : Носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа частота невідома: Перфорація носової перегородки, порушення нюху
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: Роздратування глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)** частота невідома: Порушення смаку * виявлено із частотою «нечасто» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа.
** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа.
Діти
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі (6 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %), чхання (2 %).
Порушення нервової системи: головний біль (3 %).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиЯк і при будь-якому довгостроковому лікуванні, пацієнти, які застосовують назальний спрей Мометазон Сандоз протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря на предмет можливих змін слизової оболонки носа. Необхідно проводити моніторинг пацієнтів, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра. У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа або глотки може знадобитися припинення терапії назальним спреєм Мометазон Сандоз і проведення спеціального лікування.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли назальний спрей, що містить мометазон, застосовувався у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки зростання у дітей не було. При тривалому лікуванні назальним спреєм, що містить мометазон, ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося.
Пацієнти, які переходять на лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз після тривалої терапії глюкокортикостероїдів системної дії, вимагають до себе особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може зайняти до декількох місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних кортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію. дітей).
Під час переходу від лікування кортикостероїдів системної дії до лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз® у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних кортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з ураженням слизової оболонки носа. Таких пацієнтів слід спеціально переконувати у доцільності продовження лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз®. Перехід від системних до місцевих кортикостероїдів може також виявити вже існуючі, але маскувалися терапією кортикостероїдів системної дії алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого або різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні назального спрею, що містить мометазон, протягом 12 місяців не виникає ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляє тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом, та поліпів, які повністю закривають носову порожнину. У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної або неправильної форми, особливо покритих виразками або кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
При застосуванні як системних, так і місцевих кортикостероїдів повідомлялося про розвиток зорових порушень. Якщо у пацієнта виникає нечіткість зору або інші зорові порушення, слід направити пацієнта до офтальмолога для встановлення можливих причин, які можуть включати розвиток катаракти, глаукоми або більш рідкісних захворювань (наприклад, центральна серозна хоріоретинопатія), про які повідомлялося на фоні застосування системних та місцевих кортикостероїдів. .
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Досліджень, присвячених вивченню впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не проводилося.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Впорскування в порожнину носа спрею, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціального пристрою для дозування. Не проколюйте носовий аплікатор.
Перед першим застосуванням спрею необхідно зробити близько 10 «калібрувальних» натискань на дозуючий пристрій, доки не встановиться подача спрею, що однаково виглядає. Після калібрування встановлюється стереотипна подача препарату, при якій з кожним натисканням на дозуючий пристрій відбувається викид 100 мг суспензії, що відповідає 50 мкг мометазону. Якщо препарат не застосовувався протягом 14 днів або більше, то перед новим застосуванням необхідно провести повторне калібрування шляхом проведення двох калібрувальних натискань.
Перед кожним застосуванням спрею необхідно енергійно струшувати флакон. При застосуванні нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід відповідно до рекомендацій лікаря.
Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну носову ходу 1 раз на день (0) мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 100 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 400 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай відзначається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти віком від 2 до 11 років
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту – 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий хід 2 рази на день .
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 800 мкг).
Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (у тому числі похилого віку) з 18 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Мометазону фуроату моногідрат – 0,0517 мг, у перерахунку на безводну речовину – 0,05 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію (Avicel RC-591)1 – 2,0 мг, гліцерин – 2,1 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,2 мг, натрію цитрату дигідрат – 0,28 мг, полісорбат-80 0,01 мг, бензалконію хлорид – 0,02 мг, вода для ін'єкцій – до 100,0 мг.
1 Avicel RC-591 є сумішшю целюлози мікрокристалічної та кармелози натрію, які поставляються постачальником допоміжних речовин. Заявлений вміст мікрокристалічної целюлози становить 89,0 %, кармелози натрію – 11,0 %.
Опис:
гомогенна суспензія білого кольору.
Форма випуску:
Спрей назальний, 50 мкг/доза
По 10,0 г (60 доз) суспензії у флакон з поліетилену високої щільності (ПЕВП), з дозуючим пристроєм і захисним ковпачком.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якої речовини, що входять до складу препарату;
недавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини – до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією глюкокортикостероїдів (ГКС) на загоєння);
дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах – до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу – до 12 років, при поліпозі носа – до 18 років) у зв'язку з відсутністю відповідних даних.
З обережністю:
Препарат слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції або інфекції, спричиненої Herpes simplex, ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявності місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2 років;
гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб на фоні лікування антибіотиками;
гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років та старших;
профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (з 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
Одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3А, включаючи препарати, що містять кобіцистат, може підвищувати ризик розвитку системних ефектів мометазону. Слід уникати застосування таких комбінацій, якщо користь не перевищує потенційного ризику; у цьому випадку потрібний ретельний моніторинг розвитку системних ефектів кортикостероїдів.
ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах або при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Лікування: препарат має низьку (<1%) системну біодоступність, тому малоймовірно, що при передозуванні буде потрібно вжити будь-яких спеціальних заходів, крім спостереження та подальшого призначення в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Чинить місцеву протизапальну дію в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення; підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що знижує вивільнення арахідонової кислоти та утворення її активних метаболітів – простагландинів, що разом зі зниженням вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин гальмує розвиток алергічних реакцій негайного. Застосування препарату попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що знижує утворення запального ексудату, продукцію лімфокінів, міграцію макрофагів, а також вираженість процесів інфільтрації та грануляції. За рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису зменшує пізні прояви алергічної реакції. У дослідженнях з проведенням провокаційних тестів, з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа, було продемонстровано високу протизапальну активність препарату як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції. При порівнянні з плацебо встановлено зниження концентрації гістаміну, активності еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості до методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ), і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити в ШКТ після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюВідповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень мометазону у вагітних не проводилося.
Як і при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, мометазон слід призначати вагітним або годуючим груддю тільки в тому випадку, коли очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плода або немовляти. Немовлята, матері яких під час вагітності отримували кортикостероїд, повинні ретельно спостерігатися на предмет можливості розвитку гіпофункції кори надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведено в таблиці нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних кортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівнянна з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо. При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані явища класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000) до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо (для небажаних реакцій під час постреєстраційного спостереження).
Інфекційні та паразитарні захворювання часто: Фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів* Порушення з боку імунної системи частота невідома: Реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку
Порушення з боку нервової системи часто: Головний біль
Порушення з боку органу зору частота невідома: Підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта, нечіткість зору, центральна серозна хоріоретинопатія Порушення
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння часто-густо: Носові кровотечі** часто : Носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа частота невідома: Перфорація носової перегородки, порушення нюху
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: Роздратування глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)** частота невідома: Порушення смаку * виявлено із частотою «нечасто» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа.
** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа.
Діти
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі (6 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %), чхання (2 %).
Порушення нервової системи: головний біль (3 %).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиЯк і при будь-якому довгостроковому лікуванні, пацієнти, які застосовують назальний спрей Мометазон Сандоз протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря на предмет можливих змін слизової оболонки носа. Необхідно проводити моніторинг пацієнтів, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра. У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа або глотки може знадобитися припинення терапії назальним спреєм Мометазон Сандоз і проведення спеціального лікування.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли назальний спрей, що містить мометазон, застосовувався у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки зростання у дітей не було. При тривалому лікуванні назальним спреєм, що містить мометазон, ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося.
Пацієнти, які переходять на лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз після тривалої терапії глюкокортикостероїдів системної дії, вимагають до себе особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може зайняти до декількох місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних кортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію. дітей).
Під час переходу від лікування кортикостероїдів системної дії до лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз® у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних кортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з ураженням слизової оболонки носа. Таких пацієнтів слід спеціально переконувати у доцільності продовження лікування назальним спреєм Мометазон Сандоз®. Перехід від системних до місцевих кортикостероїдів може також виявити вже існуючі, але маскувалися терапією кортикостероїдів системної дії алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого або різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні назального спрею, що містить мометазон, протягом 12 місяців не виникає ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляє тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом, та поліпів, які повністю закривають носову порожнину. У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної або неправильної форми, особливо покритих виразками або кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
При застосуванні як системних, так і місцевих кортикостероїдів повідомлялося про розвиток зорових порушень. Якщо у пацієнта виникає нечіткість зору або інші зорові порушення, слід направити пацієнта до офтальмолога для встановлення можливих причин, які можуть включати розвиток катаракти, глаукоми або більш рідкісних захворювань (наприклад, центральна серозна хоріоретинопатія), про які повідомлялося на фоні застосування системних та місцевих кортикостероїдів. .
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Досліджень, присвячених вивченню впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не проводилося.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Впорскування в порожнину носа спрею, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціального пристрою для дозування. Не проколюйте носовий аплікатор.
Перед першим застосуванням спрею необхідно зробити близько 10 «калібрувальних» натискань на дозуючий пристрій, доки не встановиться подача спрею, що однаково виглядає. Після калібрування встановлюється стереотипна подача препарату, при якій з кожним натисканням на дозуючий пристрій відбувається викид 100 мг суспензії, що відповідає 50 мкг мометазону. Якщо препарат не застосовувався протягом 14 днів або більше, то перед новим застосуванням необхідно провести повторне калібрування шляхом проведення двох калібрувальних натискань.
Перед кожним застосуванням спрею необхідно енергійно струшувати флакон. При застосуванні нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід відповідно до рекомендацій лікаря.
Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну носову ходу 1 раз на день (0) мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 100 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 400 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай відзначається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти віком від 2 до 11 років
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту – 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий хід 2 рази на день .
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 800 мкг).
Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (у тому числі похилого віку) з 18 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Словения.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дезринит спрей назал. дозир. 50мкг/доза 140доз Дезринит спрей назал. дозир. 50мкг/доза 140доз, Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз, Момейд крем 0.1% 15 г Момейд крем 0.1% 15 г, Момейд мазь 0.1% 15 г Момейд мазь 0.1% 15 г, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г туба 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд, Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 1... Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 140 доз, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60доз фл.п/э с дозир.устр-вом, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 12... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 120доз фл с доз.устр-вом и колпачком, НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г, Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз.
23.01.2022, 14:59
Я тільки на ньому і живу, у мене вазаматорний реніт без маметазону ніяк, добре допомагає результат починається не раніше ніж через тиждень