МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз
МОМАТ РИНО АДВАНС - це комбінований протиалергічний засіб для місцевого застосування, який містить азеластин та мометазон. Азеластин має протиалергічну, протизапальну та мембраностабілізуючу дію, а мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом, який чинить протизапальну та протиалергічну дію. При застосуванні у дозах, при яких не виникає системних ефектів, МОМАТ РИНО АДВАНС попереджує крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Медикамент має високу біодоступність та добре переноситься пацієнтами.
МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: азеластину гідрохлорид – 140 мкг, мометазону фуроат – 50 мкг.
Допоміжні речовини:
Авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] – 0,910 мг, кармелоза натрію – 0,021 мг, декстроза – 3,500 мг, полісорбат-80 – 0,0175 мг, 0,000 діт 00 мг, неотам – 0,0007 мг, лимонної кислоти – моногідрат – 0,0105 мг, натрію цитрат – 0,021 мг, вода для ін'єкцій – до 70 мг.
Опис:
Біла або майже біла суспензія.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 140 мкг + 50 мкг/доза. По 75 доз у флакон з ПЕВП, з дозуючим пристроєм і назальним адаптером із захисним ковпачком. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини – до загоєння рани (у зв'язку із сповільнювальною дією кортикостероїдів на процес загоєння);
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю.
Туберкульозна інфекція (активна та латентна) респіраторного тракту, нелікована грибкова, бактеріальна, системна вірусна інфекція або інфекція, викликана Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявність нелікованої інфекції з залученням до процесу оболонки носової порожнини.
Дозування140 мкг+50 мкг/доза
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії речовин комбінованого препарату з фіксованими дозами азеластину гідрохлориду і мометазону фуроату не проводилося. Крім того, оскільки азеластин і мометазон метаболізуються різними рецепторами, для цієї комбінації фіксованих доз взаємодії діючих речовин не очікується.
Нижче наведено дані щодо взаємодії діючих речовин комбінованого препарату.
Азеластину гідрохлорид.
При інтраназальному застосуванні азеластину гідрохлориду не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Мометазону фуроат.
Комбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
ПередозуванняНа даний момент про випадки передозування препарату при інтраназальному застосуванні невідомо. У разі передозування азеластином внаслідок випадкового прийому внутрішньо, можлива поява порушень з боку нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, тахікардія, гіпотензія). Терапія цих порушень має симптоматичний характер. При тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному використанні кількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб комбінований (H1-гістамінових рецепторів блокатор+глюкокортикостероїд для місцевого застосування). Код АТХ R01A
Фармакодинаміка:
Азеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Азеластин є селективним Н1-гістаміноблокатором, має антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та ексудацію, стабілізує мембрани опасистих клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотриєни, лейкотрини). бронхоспазм і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій та запалення.
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендоперекисів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії),
Фармакокінетика:
Азеластину гідрохлорид. Біодоступність після інтраназального застосування становить близько 40%. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі після інтраназального застосування досягається через 2-3 години. При застосуванні інтраназально у добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду середня рівноважна концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі через 2 години після прийому становить 0,65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1,12 мг призводить до стійкої середньої концентрації азеластину в плазмі, що дорівнює 1,09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системна дія після інтраназального застосування приблизно у 8 разів нижча, ніж після перорального прийому добової дози 4,4 мг азеластину гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом спричиняє підвищення рівня азеластину в плазмі порівняно зі здоровими суб'єктами. Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні внутрішньо. Зв'язок із білками крові 80 – 90%. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год.
Мометазону фуроат. При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить < 1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту після носової інгаляції, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюВідповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень препарату у вагітних жінок не проводилось.
Азеластину гідрохлорид здатний викликати токсичність у період внутрішньоутробного розвитку у мишей, щурів та кролів.
Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта (з 23.01.2020)
Побічні явищаЗагалом препарат Момат Ріно Адванс добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай бувають легкими і, як правило, не вимагають відміни препарату.
У клінічному дослідженні, проведеному у 560 пацієнтів від 12 до 65 років із сезонним алергічним ринітом, 282 пацієнти отримували препарат азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний) протягом у середньому 14,94 дня.
Загалом профіль безпеки препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний) був порівнянний з профілями окремих компонентів, що застосовувалися у формі монотерапії у дослідженні, а також узгоджувався з наявними опублікованими даними з монотерапії окремими компонентами комбінації. Загалом було зареєстровано 18 небажаних явищ, пов'язаних із застосуванням препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний), у 11 із 282 пацієнтів. Найчастішими небажаними реакціями, зареєстрованими у дослідженні, були головний біль (5 випадків) та дисгевзія (5 випадків). Іншими небажаними реакціями були сонливість (3 випадки), загальмованість (2 випадки), нудота (1 випадок), диспепсія (1 випадок) та чхання (1 випадок). Більшість цих небажаних явищ були легкими за ступенем виразності,
Відповідно до даних Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані на підставі системно-органних класів за частотою їх розвитку наступним чином: дуже часто > 1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Нижче наведені небажані лікарські реакції, які зареєстровані при застосуванні окремих компонентів комбінації фіксованих доз.
Азеластину гідрохлорид:
При застосуванні азеластину гідрохлориду (спрей назальний) зареєстровані небажані реакції спостерігалися з наступною частотою:
Часто: після застосування може відчуватися специфічний для речовини гіркий присмак (часто у зв'язку з неправильним способом застосування, а саме – при надмірному закиданні голови назад під час введення). що у поодиноких випадках може викликати нудоту;
Нечасто: може виникати легке, транзиторне подразнення запаленої слизової оболонки порожнини носа з такими симптомами, як печіння, свербіж, чхання та кровотеча носа;
Дуже рідко: були зареєстровані реакції гіперчутливості (такі як висипання, свербіж, кропив'янка), анафілактоїдні реакції, запаморочення, стомлюваність, сонливість, слабкість (може бути викликане самим захворюванням).
Мометазону фуроат:
Згідно з звітами про клінічні дослідження при алергічному риніті, носова кровотеча була зазвичай самозупиняється, легкою за ступенем вираженості і виникала частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але зі схожою частотою або рідше, ніж при застосуванні досліджених контрольних назальних глюкокортикостероїдів (до 15%). ). Частота інших небажаних явищ була порівнянна з частотою при застосуванні плацебо. У пацієнтів, які отримували лікування з приводу назального поліпозу, загальна частота небажаних явищ була подібною до частоти, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.
При використанні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при тривалому застосуванні високих доз препаратів.
Пов'язані з лікуванням небажані реакції (>1%), зареєстровані у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або назальним поліпозом, а також у післяреєстраційний період, незалежно від показання до застосування, наведені нижче.
Зареєстровані небажані реакції, пов'язані з лікуванням, за системно-органними класами та частотою.
Інфекції та інвазії: часто: фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та задишку.
Порушення нервової системи: часто: головний біль.
Порушення органу зору: частота невідома: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома: носова кровотеча*; частота: носова кровотеча, печіння в носі, подразнення в носі, виразка в носі; Частота невідома: перфорація перегородки носа.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: першіння у горлі* (відчуття подразнення слизової оболонки глотки); частота невідома: розлади смаку та нюху.
* зареєстровано при режимі дозування двічі на день при терапії назального поліпозу; ** зареєстровано нечасто при режимі дозування двічі на день при терапії назального поліпозу.
Пацієнти дитячого віку:
У педіатричній популяції частота небажаних явищ, зареєстрованих у клінічних дослідженнях, наприклад, носової кровотечі (6 %), головного болю (3 %), подразнення в носі (2 %) та чхання (2 %), була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиНижче наведені особливі вказівки для речовин комбінованого препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний).
Препарат Момат Ріно Адванс рекомендований до застосування тільки у дорослих віком від 18 років.
Азеластину гідрохлорид:
Особливі вказівки при застосуванні азеластину гідрохлориду у формі назального спрею відсутні.
Мометазону фуроат:
Імуносупресія:
Мометазону фуроат (спрей назальний) слід використовувати з обережністю або не слід використовувати у пацієнтів з активною туберкульозною інфекцією дихальних шляхів або з підозрою на її наявність, а також при невиліковних грибкових, бактеріальних чи системних вірусних інфекціях. Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з пацієнтами з деякими інфекційними захворюваннями (наприклад, вітряною віспою, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий стався.
Місцева назальна дія:
Після 12 місяців терапії мометазону фуроатом (спрей назальний) у дослідженні у пацієнтів з хронічним ринітом ознаки атрофії слизової оболонки носової порожнини були відсутні, крім того, при лікуванні мометазону фуроатом спостерігалася тенденція повернення стану слизової оболонки носової порожнини ближче до нормального гостіста. Тим не менш, пацієнтів, які застосовують мометазону фуроат (спрей назальний) протягом декількох місяців і довше, слід періодично обстежити на можливі зміни слизової оболонки носової порожнини. У разі розвитку локалізованої грибкової інфекції носоглотки може знадобитися скасування мометазону фуроату (спрей назальний) або призначення відповідного лікування. Показанням до відміни мометазону фуроату (назальний спрей) може бути постійно присутнє почуття роздратування носоглотки.
Мометазону фуроат (спрей назальний) не рекомендується застосовувати за наявності перфорації носової перегородки.
У клінічних дослідженнях носова кровотеча виникала частіше, ніж у разі застосування плацебо. Носова кровотеча була зазвичай самозупиняється і легкою за рівнем виразності.
Системні ефекти глюкокортикостероїдів:
При використанні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при тривалому застосуванні високих доз препаратів. Подібні ефекти виникають набагато менше, ніж при застосуванні пероральних глюкокортикостероїдів, і можуть відрізнятися в окремих пацієнтів і при використанні різних глюкокортикостероїдів. Потенційні системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, розвиток кушінгоїдних рис, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та набагато рідше – ряд психологічних або поведінкових ефектів, у тому числі психомоторну гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресію (Особливо у дітей).
Описано випадки підвищення внутрішньоочного тиску після використання інтраназальних глюкокортикостероїдів.
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування мометазону фуроатом (спрей назальний) у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості з ураженням слизової оболонки носа; таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування мометазону фуроатом (назальний спрей). Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Терапія дозами, що перевищують рекомендовані, може спричинити клінічно значуще пригнічення функції надниркових залоз. Тому в періоди стресу або планових хірургічних втручань, коли очевидною є необхідність застосування доз, що перевищують рекомендовані, слід розглянути можливість додаткового застосування системних глюкокортикостероїдів.
Назальні поліпи:
Безпека та ефективність мометазону фуроату (спрей назальний) не вивчалася при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів при муковісцидозі або поліпів, що викликають повну обструкцію носових ходів. Застосування препарату при односторонніх поліпах, які характеризуються незвичайним або неоднорідним зовнішнім виглядом, особливо якщо вони супроводжуються виразкою або кровотечею, потребує додаткового вивчення.
Неназальні симптоми:
Незважаючи на те, що інтраназальний мометазон фуроат (спрей назальний) забезпечує контроль назальних симптомів у більшості пацієнтів, поєднане застосування відповідних додаткових лікарських засобів може дозволити послабити інші симптоми, особливо офтальмологічні.
Препарат Момат Ріно Адванс містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення слизової оболонки порожнини носа та бронхоспазм.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності:
В окремих випадках втома, втома, запаморочення та слабкість, які можуть бути наслідком самого захворювання, можуть розвиватися при використанні назального спрею Момат Ріно Адванс. У таких випадках слід уникати керування транспортним засобом та роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
По 1 дозі спрею (азеластину гідрохлорид – 140 мкг/мометазону фуроат – 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день вранці та ввечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну >79 мл/хв) коригування дози не потрібне. У пацієнтів з порушенням функції нирок від помірного до тяжкого ступеня (кліренс креатиніну від <79 мл/хв до >10 мл/хв) препарат слід застосовувати з обережністю та під суворим медичним контролем.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки коригування дози не потрібне.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: азеластину гідрохлорид – 140 мкг, мометазону фуроат – 50 мкг.
Допоміжні речовини:
Авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] – 0,910 мг, кармелоза натрію – 0,021 мг, декстроза – 3,500 мг, полісорбат-80 – 0,0175 мг, 0,000 діт 00 мг, неотам – 0,0007 мг, лимонної кислоти – моногідрат – 0,0105 мг, натрію цитрат – 0,021 мг, вода для ін'єкцій – до 70 мг.
Опис:
Біла або майже біла суспензія.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 140 мкг + 50 мкг/доза. По 75 доз у флакон з ПЕВП, з дозуючим пристроєм і назальним адаптером із захисним ковпачком. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини – до загоєння рани (у зв'язку із сповільнювальною дією кортикостероїдів на процес загоєння);
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю.
Туберкульозна інфекція (активна та латентна) респіраторного тракту, нелікована грибкова, бактеріальна, системна вірусна інфекція або інфекція, викликана Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявність нелікованої інфекції з залученням до процесу оболонки носової порожнини.
Дозування140 мкг+50 мкг/доза
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії речовин комбінованого препарату з фіксованими дозами азеластину гідрохлориду і мометазону фуроату не проводилося. Крім того, оскільки азеластин і мометазон метаболізуються різними рецепторами, для цієї комбінації фіксованих доз взаємодії діючих речовин не очікується.
Нижче наведено дані щодо взаємодії діючих речовин комбінованого препарату.
Азеластину гідрохлорид.
При інтраназальному застосуванні азеластину гідрохлориду не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Мометазону фуроат.
Комбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
ПередозуванняНа даний момент про випадки передозування препарату при інтраназальному застосуванні невідомо. У разі передозування азеластином внаслідок випадкового прийому внутрішньо, можлива поява порушень з боку нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, тахікардія, гіпотензія). Терапія цих порушень має симптоматичний характер. При тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному використанні кількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб комбінований (H1-гістамінових рецепторів блокатор+глюкокортикостероїд для місцевого застосування). Код АТХ R01A
Фармакодинаміка:
Азеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Азеластин є селективним Н1-гістаміноблокатором, має антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та ексудацію, стабілізує мембрани опасистих клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотриєни, лейкотрини). бронхоспазм і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій та запалення.
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендоперекисів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії),
Фармакокінетика:
Азеластину гідрохлорид. Біодоступність після інтраназального застосування становить близько 40%. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі після інтраназального застосування досягається через 2-3 години. При застосуванні інтраназально у добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду середня рівноважна концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі через 2 години після прийому становить 0,65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1,12 мг призводить до стійкої середньої концентрації азеластину в плазмі, що дорівнює 1,09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системна дія після інтраназального застосування приблизно у 8 разів нижча, ніж після перорального прийому добової дози 4,4 мг азеластину гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом спричиняє підвищення рівня азеластину в плазмі порівняно зі здоровими суб'єктами. Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні внутрішньо. Зв'язок із білками крові 80 – 90%. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) азеластину – близько 20 год., його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год.
Мометазону фуроат. При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить < 1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту після носової інгаляції, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюВідповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень препарату у вагітних жінок не проводилось.
Азеластину гідрохлорид здатний викликати токсичність у період внутрішньоутробного розвитку у мишей, щурів та кролів.
Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта (з 23.01.2020)
Побічні явищаЗагалом препарат Момат Ріно Адванс добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай бувають легкими і, як правило, не вимагають відміни препарату.
У клінічному дослідженні, проведеному у 560 пацієнтів від 12 до 65 років із сезонним алергічним ринітом, 282 пацієнти отримували препарат азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний) протягом у середньому 14,94 дня.
Загалом профіль безпеки препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний) був порівнянний з профілями окремих компонентів, що застосовувалися у формі монотерапії у дослідженні, а також узгоджувався з наявними опублікованими даними з монотерапії окремими компонентами комбінації. Загалом було зареєстровано 18 небажаних явищ, пов'язаних із застосуванням препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний), у 11 із 282 пацієнтів. Найчастішими небажаними реакціями, зареєстрованими у дослідженні, були головний біль (5 випадків) та дисгевзія (5 випадків). Іншими небажаними реакціями були сонливість (3 випадки), загальмованість (2 випадки), нудота (1 випадок), диспепсія (1 випадок) та чхання (1 випадок). Більшість цих небажаних явищ були легкими за ступенем виразності,
Відповідно до даних Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані на підставі системно-органних класів за частотою їх розвитку наступним чином: дуже часто > 1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Нижче наведені небажані лікарські реакції, які зареєстровані при застосуванні окремих компонентів комбінації фіксованих доз.
Азеластину гідрохлорид:
При застосуванні азеластину гідрохлориду (спрей назальний) зареєстровані небажані реакції спостерігалися з наступною частотою:
Часто: після застосування може відчуватися специфічний для речовини гіркий присмак (часто у зв'язку з неправильним способом застосування, а саме – при надмірному закиданні голови назад під час введення). що у поодиноких випадках може викликати нудоту;
Нечасто: може виникати легке, транзиторне подразнення запаленої слизової оболонки порожнини носа з такими симптомами, як печіння, свербіж, чхання та кровотеча носа;
Дуже рідко: були зареєстровані реакції гіперчутливості (такі як висипання, свербіж, кропив'янка), анафілактоїдні реакції, запаморочення, стомлюваність, сонливість, слабкість (може бути викликане самим захворюванням).
Мометазону фуроат:
Згідно з звітами про клінічні дослідження при алергічному риніті, носова кровотеча була зазвичай самозупиняється, легкою за ступенем вираженості і виникала частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але зі схожою частотою або рідше, ніж при застосуванні досліджених контрольних назальних глюкокортикостероїдів (до 15%). ). Частота інших небажаних явищ була порівнянна з частотою при застосуванні плацебо. У пацієнтів, які отримували лікування з приводу назального поліпозу, загальна частота небажаних явищ була подібною до частоти, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.
При використанні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при тривалому застосуванні високих доз препаратів.
Пов'язані з лікуванням небажані реакції (>1%), зареєстровані у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або назальним поліпозом, а також у післяреєстраційний період, незалежно від показання до застосування, наведені нижче.
Зареєстровані небажані реакції, пов'язані з лікуванням, за системно-органними класами та частотою.
Інфекції та інвазії: часто: фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та задишку.
Порушення нервової системи: часто: головний біль.
Порушення органу зору: частота невідома: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома: носова кровотеча*; частота: носова кровотеча, печіння в носі, подразнення в носі, виразка в носі; Частота невідома: перфорація перегородки носа.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: першіння у горлі* (відчуття подразнення слизової оболонки глотки); частота невідома: розлади смаку та нюху.
* зареєстровано при режимі дозування двічі на день при терапії назального поліпозу; ** зареєстровано нечасто при режимі дозування двічі на день при терапії назального поліпозу.
Пацієнти дитячого віку:
У педіатричній популяції частота небажаних явищ, зареєстрованих у клінічних дослідженнях, наприклад, носової кровотечі (6 %), головного болю (3 %), подразнення в носі (2 %) та чхання (2 %), була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиНижче наведені особливі вказівки для речовин комбінованого препарату азеластину гідрохлорид + мометазону фуроат (спрей назальний).
Препарат Момат Ріно Адванс рекомендований до застосування тільки у дорослих віком від 18 років.
Азеластину гідрохлорид:
Особливі вказівки при застосуванні азеластину гідрохлориду у формі назального спрею відсутні.
Мометазону фуроат:
Імуносупресія:
Мометазону фуроат (спрей назальний) слід використовувати з обережністю або не слід використовувати у пацієнтів з активною туберкульозною інфекцією дихальних шляхів або з підозрою на її наявність, а також при невиліковних грибкових, бактеріальних чи системних вірусних інфекціях. Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з пацієнтами з деякими інфекційними захворюваннями (наприклад, вітряною віспою, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий стався.
Місцева назальна дія:
Після 12 місяців терапії мометазону фуроатом (спрей назальний) у дослідженні у пацієнтів з хронічним ринітом ознаки атрофії слизової оболонки носової порожнини були відсутні, крім того, при лікуванні мометазону фуроатом спостерігалася тенденція повернення стану слизової оболонки носової порожнини ближче до нормального гостіста. Тим не менш, пацієнтів, які застосовують мометазону фуроат (спрей назальний) протягом декількох місяців і довше, слід періодично обстежити на можливі зміни слизової оболонки носової порожнини. У разі розвитку локалізованої грибкової інфекції носоглотки може знадобитися скасування мометазону фуроату (спрей назальний) або призначення відповідного лікування. Показанням до відміни мометазону фуроату (назальний спрей) може бути постійно присутнє почуття роздратування носоглотки.
Мометазону фуроат (спрей назальний) не рекомендується застосовувати за наявності перфорації носової перегородки.
У клінічних дослідженнях носова кровотеча виникала частіше, ніж у разі застосування плацебо. Носова кровотеча була зазвичай самозупиняється і легкою за рівнем виразності.
Системні ефекти глюкокортикостероїдів:
При використанні назальних глюкокортикостероїдів можуть виникати системні ефекти, особливо при тривалому застосуванні високих доз препаратів. Подібні ефекти виникають набагато менше, ніж при застосуванні пероральних глюкокортикостероїдів, і можуть відрізнятися в окремих пацієнтів і при використанні різних глюкокортикостероїдів. Потенційні системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, розвиток кушінгоїдних рис, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому та набагато рідше – ряд психологічних або поведінкових ефектів, у тому числі психомоторну гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресію (Особливо у дітей).
Описано випадки підвищення внутрішньоочного тиску після використання інтраназальних глюкокортикостероїдів.
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування мометазону фуроатом (спрей назальний) у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості з ураженням слизової оболонки носа; таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування мометазону фуроатом (назальний спрей). Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Терапія дозами, що перевищують рекомендовані, може спричинити клінічно значуще пригнічення функції надниркових залоз. Тому в періоди стресу або планових хірургічних втручань, коли очевидною є необхідність застосування доз, що перевищують рекомендовані, слід розглянути можливість додаткового застосування системних глюкокортикостероїдів.
Назальні поліпи:
Безпека та ефективність мометазону фуроату (спрей назальний) не вивчалася при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів при муковісцидозі або поліпів, що викликають повну обструкцію носових ходів. Застосування препарату при односторонніх поліпах, які характеризуються незвичайним або неоднорідним зовнішнім виглядом, особливо якщо вони супроводжуються виразкою або кровотечею, потребує додаткового вивчення.
Неназальні симптоми:
Незважаючи на те, що інтраназальний мометазон фуроат (спрей назальний) забезпечує контроль назальних симптомів у більшості пацієнтів, поєднане застосування відповідних додаткових лікарських засобів може дозволити послабити інші симптоми, особливо офтальмологічні.
Препарат Момат Ріно Адванс містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення слизової оболонки порожнини носа та бронхоспазм.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності:
В окремих випадках втома, втома, запаморочення та слабкість, які можуть бути наслідком самого захворювання, можуть розвиватися при використанні назального спрею Момат Ріно Адванс. У таких випадках слід уникати керування транспортним засобом та роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
По 1 дозі спрею (азеластину гідрохлорид – 140 мкг/мометазону фуроат – 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день вранці та ввечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну >79 мл/хв) коригування дози не потрібне. У пацієнтів з порушенням функції нирок від помірного до тяжкого ступеня (кліренс креатиніну від <79 мл/хв до >10 мл/хв) препарат слід застосовувати з обережністю та під суворим медичним контролем.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки коригування дози не потрібне.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 75 доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.