Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт
Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт - це протимікробний засіб, що належить до групи фторхінолонів. Він має бактерицидну дію та виявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії полягає в інгібуванні топоізомерази II та IV, що призводить до зниження реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, тому перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості. При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину, але значення концентрації в плазмі приблизно у 1600 разів менші, ніж при пероральному застосуванні терапевтичної дози.
Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: моксифлоксацину гідрохлорид – 5,45 мг, у перерахуванні на моксифлоксацин – 5,00 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид - 6,4 мг, борна кислота - 3,0 мг хлористоводневої кислоти до рН 6,3 - 7,3 розчин 1 М або натрію, гідроксиду розчин 1 М, вода очищена до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий або злегка опалесцентний розчин зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл, 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску.
По 5 мл, 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліпропілену; або у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон-крапельницю полімерну разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших хінолонів, дитячий вік до 1 року.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняБактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія моксифлоксацину, що місцево призначається, з іншими лікарськими препаратами не вивчалося. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
Відомі дані для пероральної лікарської форми моксифлоксацину: не відмічено клінічно значущих лікарських взаємодій (на відміну від інших препаратів фторхінолонового ряду) з теофіліном, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, пробенецидом, ранітидіном та глібенкламідом.
У дослідженнях in vitro моксифлоксацин не пригнічує ізоферменти CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 або CYP1A2, що може свідчити про те, що моксифлоксацин не змінює фармакокінетичних властивостей лікарських препаратів, що метаболізуються ізоферментами цитохрому P.
ПередозуванняУ зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських засобів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті замало для розвитку небажаних явищ при випадковому проковтуванні флакона.
При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб – фторхінолон
Код АТХ: S01AE07
Фармакодинаміка:
Моксифлоксацин – фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, має бактерицидну дію. Виявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких та атипових бактерій.
Механізм дії пов'язаний з інгібуванням топоізомерази II (ДНК-гірази) та топоізомерази IV. ДНК-гіраза фермент, що бере участь у реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Топоізомераза IV – фермент, який бере участь у розщепленні хромосомальної ДНК під час поділу бактеріальної клітини.
Механізми розвитку резистентності
Резистентність до антибіотиків фторхінолонового ряду, у тому числі до моксифлоксацину, розвивається шляхом хромосомних мутацій у генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій резистентність до моксифлоксацину асоційована з мутаціями у системі множинної резистентності до антибіотиків та системи резистентності до хінолонів. Розвиток резистентності асоційовано також з експресією еффлюксних білків та інактивуючих ферментів. Перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами та тетрациклінами не очікується у зв'язку з відмінностями у механізмі дії. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, а також значно різнитися в різні періоди часу, у зв'язку з чим перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості,
Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як in vitro, так і in vivo):
Грампозитивні бактерії
Сorynebacterium spp., включаючи Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus hominis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus warneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcus mitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus групи viridans (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму).
Грамнегативні бактерії: Аcinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин діє in vitro проти більшості нижченаведених мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідоме:
Грампозитивні бактерії: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus групи C, G, F.
Грамнегативні бактерії:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oхytoca; Klebsiella pneumoniae; Morachella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.
Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.
Інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Відсутні дані про взаємозв'язок між клінічним та бактеріологічним результатом інфекційних захворювань органу зору на фоні терапії моксифлоксацином. За епідеміологічними даними Європейського комітету з визначення чутливості до протимікробних препаратів, граничні значення інгібуючої концентрації моксифлоксацину для різних мікроорганізмів такі:
Сorynebacterium – немає даних; Staphylococcus aureus – 0,25 мг/л; Staphylococcus, coag-neg. - 0,25 мг/л; Streptococcus pneumoniae – 0,5 мг/л; Streptococcus pyogenes – 0,5 мг/л; Streptococcus viridans group – 0,5 мг/л; Enterobacter spp. - 0,25 мг/л; Haemophilus influenzae – 0,125 мг/л; Klebsiella spp. - 0,25 мг/л;
Мoraxella catarrhalis – 0,25 мг/л; Morganella morganii – 0,25 мг/л; Neisseria gonorrhoeae – 0,032 мг/л; Pseudomonas aeruginosa – 4 мг/л Serratia marcescens – 1 мг/л.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину: максимальна концентрація моксифлоксацину в плазмі (Сmaх) становить 2,7 нг/мл, величина площі під кривою «концентрація-час» (AUC) – 45 нг*год/мл. Дані значення приблизно у 1600 разів та у 1000 разів менші, ніж Cmaх та AUC після застосування терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг перорально. Період напіввиведення (T1/2) моксифлоксацину із плазми становить близько 13 годин.
Вагітність та годування груддюВагітність та період грудного вигодовування
Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у разі, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Дослідження на тваринах показали, що після перорального прийому моксифлоксацину з грудним молоком екскретуються незначні кількості речовини. Проте при дотриманні терапевтичних доз препарату не очікується розвиток небажаних реакцій у немовлят.
Тератогенність
При доклінічних дослідженнях на тваринах моксифлоксацин не чинив тератогенної дії в дозах 500 мг/кг/добу (що приблизно в 21700 разів вище добової добової дози для людини). Однак відзначалося деяке зниження маси плода та затримка розвитку скелетно-м'язової системи. На тлі дози 100 мг/кг/добу відзначалося підвищення частоти зменшення зростання новонароджених.
Фертильність
Досліджень щодо впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні у вигляді інстиляцій не проводилось.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНижченаведені небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1 000 до < 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1 000), дуже рідко (1/10 000). У кожній групі за частотою розвитку небажані реакції представлені в порядку зменшення їхнього ступеня серйозності.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження рівня гемоглобіну.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – парестезія.
Порушення з боку органу зору: часто біль, подразнення в очах; нечасто - точковий кератит, синдром сухого ока, кон'юнктивальний крововилив, гіперемія ока, свербіж в очах, набряк повік, відчуття дискомфорту в очах; рідко – дефекти епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк очей, набряк кон'юнктиви, нечіткість зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – відчуття дискомфорту у носі, фаринголарингеальний біль, відчуття стороннього тіла (у горлі).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто дисгевзія; рідко – блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення рівня аланінамінотрансферази та гаммаглутамілтрансферази.
Постмаркетинговий досвід (частота невідома):
Порушення імунної системи: гіперчутливість.
Порушення нервової системи: запаморочення.
Порушення з боку органів зору: виразковий кератит, кератит, підвищена сльозотеча, світлобоязнь, виділення з очей.
Порушення з боку серця: відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, свербіж, висипання, кропив'янка.
особливі вказівкиЛише для офтальмологічного застосування. Чи не для ін'єкцій. Не допускається введення препарату субкон'юнктивально або безпосередньо у передню камеру ока.
Були отримані повідомлення про розвиток серйозних та, у деяких випадках, смертельних гіперчутливих (анафілактичних) реакцій у пацієнтів, які систематично приймали хінолони; у деяких пацієнтів розвиток реакції спостерігався після введення першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, диспное, кропив'янкою та свербінням.
При розвитку алергічної реакції до препарату Моксифлоксацин-Оптик слід припинити застосування препарату. У разі серйозних гострих реакцій гіперчутливості може знадобитися негайне проведення реанімаційних заходів: за показаннями може бути потрібна киснедотерапія з контролем прохідності дихальних шляхів.
Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно припинити застосування препарату та призначити адекватну терапію.
Системне застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин, може призвести до запалення та розриву сухожиль, особливо у пацієнтів похилого віку та осіб, які одночасно приймають кортикостероїди. Таким чином, з появою перших симптомів запалення сухожиль слід припинити прийом препарату.
Дані щодо ефективності та безпеки препарату Моксифлоксацин-Оптик для лікування кон'юнктивітів у новонароджених обмежені. Тому не рекомендується використання препарату на лікування кон'юнктивітів у новонароджених.
Моксифлоксацин-Оптик не рекомендується застосовувати для профілактики або емпіричної терапії кон'юнктивітів, у тому числі гонококової офтальмії новонароджених, через фторхінолонову резистентність гонококів Neisseria gonorrhoeae. Пацієнти з очними інфекціями, викликаними гонококами Neisseria gonorrhoeae повинні отримувати відповідне системне лікування. Моксифлоксацин-Оптик не рекомендується застосовувати для лікування очних інфекцій, викликаних Chlamidia trachomatis, у пацієнтів віком до 2 років, оскільки відповідні дослідження не проводилися.
Пацієнти старше 2 років з очними інфекціями, викликаними Chlamidia trachomatis, повинні отримувати відповідне системне лікування.
Новонароджені з офтальмією новонароджених повинні отримувати відповідне лікування виходячи з їх стану, наприклад, системне лікування у випадках, викликаних гонококами Chlamidia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae.
Пацієнтам не рекомендується носити контактні лінзи, якщо вони мають ознаки інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Після застосування препарату можливе зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці.
Спосіб застосування та дозиМісцево.
Застосування у дорослих (у тому числі у літніх пацієнтів старше 65 років) по 1 краплі 3 рази на день у уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. За відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз та вибір лікувальної тактики. Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.
Застосування в педіатричній популяції
Корекція режиму дозування при застосуванні у дітей не потрібна.
Печінкова та ниркова недостатність Корекція дози не потрібна.
Для запобігання мікробній контамінації кінчика флакона-крапельниці та препарату необхідно уникати їх дотику до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь.
З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути нососльозний канал на 2-3 хвилини після інстиляції.
При застосуванні кількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: моксифлоксацину гідрохлорид – 5,45 мг, у перерахуванні на моксифлоксацин – 5,00 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид - 6,4 мг, борна кислота - 3,0 мг хлористоводневої кислоти до рН 6,3 - 7,3 розчин 1 М або натрію, гідроксиду розчин 1 М, вода очищена до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий або злегка опалесцентний розчин зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл, 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску.
По 5 мл, 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліпропілену; або у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон-крапельницю полімерну разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших хінолонів, дитячий вік до 1 року.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняБактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія моксифлоксацину, що місцево призначається, з іншими лікарськими препаратами не вивчалося. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
Відомі дані для пероральної лікарської форми моксифлоксацину: не відмічено клінічно значущих лікарських взаємодій (на відміну від інших препаратів фторхінолонового ряду) з теофіліном, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, пробенецидом, ранітидіном та глібенкламідом.
У дослідженнях in vitro моксифлоксацин не пригнічує ізоферменти CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 або CYP1A2, що може свідчити про те, що моксифлоксацин не змінює фармакокінетичних властивостей лікарських препаратів, що метаболізуються ізоферментами цитохрому P.
ПередозуванняУ зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських засобів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті замало для розвитку небажаних явищ при випадковому проковтуванні флакона.
При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб – фторхінолон
Код АТХ: S01AE07
Фармакодинаміка:
Моксифлоксацин – фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, має бактерицидну дію. Виявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких та атипових бактерій.
Механізм дії пов'язаний з інгібуванням топоізомерази II (ДНК-гірази) та топоізомерази IV. ДНК-гіраза фермент, що бере участь у реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Топоізомераза IV – фермент, який бере участь у розщепленні хромосомальної ДНК під час поділу бактеріальної клітини.
Механізми розвитку резистентності
Резистентність до антибіотиків фторхінолонового ряду, у тому числі до моксифлоксацину, розвивається шляхом хромосомних мутацій у генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій резистентність до моксифлоксацину асоційована з мутаціями у системі множинної резистентності до антибіотиків та системи резистентності до хінолонів. Розвиток резистентності асоційовано також з експресією еффлюксних білків та інактивуючих ферментів. Перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами та тетрациклінами не очікується у зв'язку з відмінностями у механізмі дії. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, а також значно різнитися в різні періоди часу, у зв'язку з чим перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості,
Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як in vitro, так і in vivo):
Грампозитивні бактерії
Сorynebacterium spp., включаючи Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus hominis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus warneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcus mitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus групи viridans (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму).
Грамнегативні бактерії: Аcinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин діє in vitro проти більшості нижченаведених мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідоме:
Грампозитивні бактерії: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus групи C, G, F.
Грамнегативні бактерії:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oхytoca; Klebsiella pneumoniae; Morachella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.
Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.
Інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Відсутні дані про взаємозв'язок між клінічним та бактеріологічним результатом інфекційних захворювань органу зору на фоні терапії моксифлоксацином. За епідеміологічними даними Європейського комітету з визначення чутливості до протимікробних препаратів, граничні значення інгібуючої концентрації моксифлоксацину для різних мікроорганізмів такі:
Сorynebacterium – немає даних; Staphylococcus aureus – 0,25 мг/л; Staphylococcus, coag-neg. - 0,25 мг/л; Streptococcus pneumoniae – 0,5 мг/л; Streptococcus pyogenes – 0,5 мг/л; Streptococcus viridans group – 0,5 мг/л; Enterobacter spp. - 0,25 мг/л; Haemophilus influenzae – 0,125 мг/л; Klebsiella spp. - 0,25 мг/л;
Мoraxella catarrhalis – 0,25 мг/л; Morganella morganii – 0,25 мг/л; Neisseria gonorrhoeae – 0,032 мг/л; Pseudomonas aeruginosa – 4 мг/л Serratia marcescens – 1 мг/л.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину: максимальна концентрація моксифлоксацину в плазмі (Сmaх) становить 2,7 нг/мл, величина площі під кривою «концентрація-час» (AUC) – 45 нг*год/мл. Дані значення приблизно у 1600 разів та у 1000 разів менші, ніж Cmaх та AUC після застосування терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг перорально. Період напіввиведення (T1/2) моксифлоксацину із плазми становить близько 13 годин.
Вагітність та годування груддюВагітність та період грудного вигодовування
Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у разі, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Дослідження на тваринах показали, що після перорального прийому моксифлоксацину з грудним молоком екскретуються незначні кількості речовини. Проте при дотриманні терапевтичних доз препарату не очікується розвиток небажаних реакцій у немовлят.
Тератогенність
При доклінічних дослідженнях на тваринах моксифлоксацин не чинив тератогенної дії в дозах 500 мг/кг/добу (що приблизно в 21700 разів вище добової добової дози для людини). Однак відзначалося деяке зниження маси плода та затримка розвитку скелетно-м'язової системи. На тлі дози 100 мг/кг/добу відзначалося підвищення частоти зменшення зростання новонароджених.
Фертильність
Досліджень щодо впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні у вигляді інстиляцій не проводилось.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНижченаведені небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1 000 до < 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1 000), дуже рідко (1/10 000). У кожній групі за частотою розвитку небажані реакції представлені в порядку зменшення їхнього ступеня серйозності.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження рівня гемоглобіну.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – парестезія.
Порушення з боку органу зору: часто біль, подразнення в очах; нечасто - точковий кератит, синдром сухого ока, кон'юнктивальний крововилив, гіперемія ока, свербіж в очах, набряк повік, відчуття дискомфорту в очах; рідко – дефекти епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк очей, набряк кон'юнктиви, нечіткість зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – відчуття дискомфорту у носі, фаринголарингеальний біль, відчуття стороннього тіла (у горлі).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто дисгевзія; рідко – блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення рівня аланінамінотрансферази та гаммаглутамілтрансферази.
Постмаркетинговий досвід (частота невідома):
Порушення імунної системи: гіперчутливість.
Порушення нервової системи: запаморочення.
Порушення з боку органів зору: виразковий кератит, кератит, підвищена сльозотеча, світлобоязнь, виділення з очей.
Порушення з боку серця: відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, свербіж, висипання, кропив'янка.
особливі вказівкиЛише для офтальмологічного застосування. Чи не для ін'єкцій. Не допускається введення препарату субкон'юнктивально або безпосередньо у передню камеру ока.
Були отримані повідомлення про розвиток серйозних та, у деяких випадках, смертельних гіперчутливих (анафілактичних) реакцій у пацієнтів, які систематично приймали хінолони; у деяких пацієнтів розвиток реакції спостерігався після введення першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, диспное, кропив'янкою та свербінням.
При розвитку алергічної реакції до препарату Моксифлоксацин-Оптик слід припинити застосування препарату. У разі серйозних гострих реакцій гіперчутливості може знадобитися негайне проведення реанімаційних заходів: за показаннями може бути потрібна киснедотерапія з контролем прохідності дихальних шляхів.
Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно припинити застосування препарату та призначити адекватну терапію.
Системне застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин, може призвести до запалення та розриву сухожиль, особливо у пацієнтів похилого віку та осіб, які одночасно приймають кортикостероїди. Таким чином, з появою перших симптомів запалення сухожиль слід припинити прийом препарату.
Дані щодо ефективності та безпеки препарату Моксифлоксацин-Оптик для лікування кон'юнктивітів у новонароджених обмежені. Тому не рекомендується використання препарату на лікування кон'юнктивітів у новонароджених.
Моксифлоксацин-Оптик не рекомендується застосовувати для профілактики або емпіричної терапії кон'юнктивітів, у тому числі гонококової офтальмії новонароджених, через фторхінолонову резистентність гонококів Neisseria gonorrhoeae. Пацієнти з очними інфекціями, викликаними гонококами Neisseria gonorrhoeae повинні отримувати відповідне системне лікування. Моксифлоксацин-Оптик не рекомендується застосовувати для лікування очних інфекцій, викликаних Chlamidia trachomatis, у пацієнтів віком до 2 років, оскільки відповідні дослідження не проводилися.
Пацієнти старше 2 років з очними інфекціями, викликаними Chlamidia trachomatis, повинні отримувати відповідне системне лікування.
Новонароджені з офтальмією новонароджених повинні отримувати відповідне лікування виходячи з їх стану, наприклад, системне лікування у випадках, викликаних гонококами Chlamidia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae.
Пацієнтам не рекомендується носити контактні лінзи, якщо вони мають ознаки інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Після застосування препарату можливе зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці.
Спосіб застосування та дозиМісцево.
Застосування у дорослих (у тому числі у літніх пацієнтів старше 65 років) по 1 краплі 3 рази на день у уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. За відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз та вибір лікувальної тактики. Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.
Застосування в педіатричній популяції
Корекція режиму дозування при застосуванні у дітей не потрібна.
Печінкова та ниркова недостатність Корекція дози не потрібна.
Для запобігання мікробній контамінації кінчика флакона-крапельниці та препарату необхідно уникати їх дотику до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь.
З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути нососльозний канал на 2-3 хвилини після інстиляції.
При застосуванні кількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Моксифлоксацин-оптик капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт лекко/фармстандарт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вигамокс капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Вигамокс капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Авелокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Авелокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Кимокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Кимокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Кимокс таб п/об пленочной 400мг 7 шт Кимокс таб п/об пленочной 400мг 7 шт, Максифлокс капли гл. 5мг/мл 5мл фл 1 шт Максифлокс капли гл. 5мг/мл 5мл фл 1 шт, Моксиграм таб 400 мг 15 шт Моксиграм таб 400 мг 15 шт, Мокси капли глазные 0.5 % 5 мл Мокси капли глазные 0.5 % 5 мл, Моксифлоксацин Велфарм таб 400 мг 5 шт Моксифлоксацин Велфарм таб 400 мг 5 шт, Моксифлоксацин канон таб п/об пленочной 400мг 5 шт Моксифлоксацин канон таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Моксифлоксацин раствор для инф 1.6мг/мл 250мл бут. 1 шт Моксифлоксацин раствор для инф 1.6мг/мл 250мл бут. 1 шт, Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл ... Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл конт.пл. 1 шт, Моксифлоксацин-СОЛОфарм раствор для инф 1.6мг/мл 250... Моксифлоксацин-СОЛОфарм раствор для инф 1.6мг/мл 250мл фл 1 шт, Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт озон Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт озон, Моксифлоксацин штада раствор для инф 1.6 мг/мл 250 м... Моксифлоксацин штада раствор для инф 1.6 мг/мл 250 мл контейн. 4 шт для стационаров, Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. ... Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. 5 шт, Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. ... Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. 7 шт, Мофлокс 400 таб п/п/об 400мг 5 шт Мофлокс 400 таб п/п/об 400мг 5 шт, Ротомокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Ротомокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Тимилокс капли глазные 0.5% 5 мл Тимилокс капли глазные 0.5% 5 мл, Хайнемокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Хайнемокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт.
Пока нет комментариев