Мирапекс пд таб пролонг 3мг 30 шт
Мирапекс пд таб пролонг 3мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: праміпексол дигідрохлорид моногідрат 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3,0 мг або 4,5 мг (еквівалент 0,26 мг; 0,52 мг; 1,05 мг; 2,1 мг або 3,15 мг праміпексолу основи);
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза 2208; крохмаль кукурудзяний; карбомір 941; кремнію діоксид колоїдний – 1,500 мг; магнію стеарат – 1,250 мг.
Опис:
Таблетки дозуванням 0,375 мг
Білі або майже білі, круглі двоопуклі зі скошеними краями таблетки. З одного боку таблетки гравіювання логотипу компанії, з іншого боку – гравіювання «Р1».
Таблетки дозуванням 0,75 мг
Білі або майже білі, круглі двоопуклі зі скошеними краями таблетки. З одного боку таблетки гравіювання логотипу компанії, з іншого боку – гравірування «Р2».
Таблетки дозуванням 1,5 мг
Білі або майже білі, овальні двоопуклі таблетки. З одного боку таблетки гравіювання логотипу компанії, з іншого боку – гравірування «Р3».
Таблетки дозуванням 3,0 мг
Білі або майже білі, овальні двоопуклі таблетки. З одного боку таблетки гравіювання логотипу компанії, з іншого боку – гравірування «Р4».
Таблетки дозуванням 4,5 мг
Білі або майже білі, овальні двоопуклі таблетки. З одного боку таблетки гравіювання логотипу компанії, з іншого боку – гравірування «Р5».
Форма випуску:
Пігулки пролонгованої дії 0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг, 3,0 мг, 4,5 мг.
По 10 таблеток у блістер із Al/Al. 1 або 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до праміпексолу або будь-якого компонента препарату. Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
ниркова недостатність, серцево-судинні захворювання, психотичні порушення, артеріальна гіпотензія, одночасний прийом антагоністів дофамінових рецепторів, седативних препаратів, етанолу.
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих у вигляді монотерапії (без леводопи) або комбінації з леводопою, тобто. на всіх стадіях захворювання, у тому числі на пізній стадії, коли знижується ефект від прийому леводопи або він стає непостійним, і виникають флуктуації терапевтичного ефекту (феномен «зношування» кінця дози та феномен «вмикання-вимкнення»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗв'язування з білками плазми: праміпексол у незначній мірі (<20%) зв'язується з білками плазми та піддається біотрансформації. Тому взаємодії з іншими засобами, що впливають на зв'язування з білками плазми або виведення за рахунок біотрансформації, є малоймовірними. Взаємодія з антихолінергічними засобами не вивчалася. Однак оскільки антихолінергічні лікарські засоби в основному виводяться шляхом біотрансформації, потенційна взаємодія з праміпексолом малоймовірна. Фармакокінетичної взаємодії з селегіліном або леводопою немає.
Інгібітори/конкуренти активного шляху виділення препарату нирками: циметидин скорочує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34%, ймовірно шляхом пригнічення катіонної секреторної транспортної системи ниркових канальців. Тому лікарські засоби, які є інгібіторами цього метаболічного шляху активного виділення препарату нирками або виводяться цим шляхом, такі як циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудін, цисплатин, хінін та прокаїнамід, можуть взаємодіяти з праміпексолом, що може призвести до зниження кліренсу. Слід враховувати можливість зниження дози праміпексолу при прийомі цих лікарських засобів одночасно з препаратом Мірапекс ПД Поєднання з леводопою: при збільшенні дози препарату у пацієнтів з хворобою Паркінсона рекомендується зниження дози при цьому дозу інших протипаркінсонічних лікарських засобів слід підтримувати на постійному рівні. Внаслідок можливих адитивних ефектів, пацієнтам слід рекомендувати виявляти обережність при прийомі інших седативних лікарських засобів або алкоголю у поєднанні з препаратом Мірапекс ПД Антипсихотичні лікарські препарати: одночасний прийом антипсихотичних лікарських засобів та праміпексолу не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки» можливий дофамін-антагоністичний ефект.
ПередозуванняВипадки вираженого передозування не описані. Можливі симптоми, властиві фармакодинамічному профілю агоністів дофамінових рецепторів: нудота, блювання, гіперкінезія, галюцинації, збудження та зниження артеріального тиску.
Лікування: встановленого антидоту немає, при передозуванні рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, внутрішньовенне введення рідини, контроль ЕКГ. Ефективність проведення гемодіалізу не встановлено. При ознаках порушення ЦНС можливе призначення нейролептиків.
Фармакологічна дія
Дофамінових рецепторів агоніст
.
Фармакодинаміка:
Праміпексол - агоніст дофамінових рецепторів, з високою селективністю та специфічністю зв'язується з дофаміновими рецепторами підгрупи D2, з яких має найбільш виражену спорідненість до D3 рецепторів. Зменшує дефіцит рухової активності при паркінсонізмі за рахунок стимулювання дофамінових рецепторів у смугастому тілі. Праміпексол інгібує синтез, вивільнення та обіг дофаміну. Праміпексол in vitro захищає дофамінові нейрони від дегенерації, що виникає у відповідь на ішемію або метамфетамінову нейротоксичність. Праміпексол in vitro захищає нейрони від нейротоксичності леводопи. Дозозалежно знижує секрецію пролактину. У клінічних дослідженнях на здорових добровольцях, у яких збільшували дозу Мірапексу ПД швидше, ніж у прийнятих рекомендаціях (кожні 3 дні), аж до 4,5 мг на добу, спостерігалося збільшення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. У дослідженнях за участю хворих цей ефект не спостерігався.
Клінічна ефективність та безпека при лікуванні хвороби Паркінсона
У пацієнтів праміпексол полегшує ознаки та симптоми ідіопатичної хвороби Паркінсона. У плацебо-контрольованих дослідженнях праміпексолу брали участь приблизно 1800 пацієнтів з IV стадіями захворювання на Хен та Яр. З них приблизно 1000 пацієнтів перебували на пізніх етапах захворювання, мали рухові порушення та отримували супутню терапію леводопою. Як на ранніх, так і на пізніх стадіях хвороби Паркінсона, ефективність праміпексолу зберігалася протягом приблизно шести місяців контрольованих клінічних досліджень. На відкритих етапах досліджень, тривалістю понад три роки, не було зазначено ознак зниження ефективності препарату. У контрольованому подвійному сліпому клінічному дослідженні тривалістю 2 роки первинна терапія праміпексолом значно уповільнювала розвиток рухових порушень та знижувала частоту їх виникнення у порівнянні з первинною терапією леводопою. Незважаючи на те, що при використанні праміпексолу відбувається відстрочка розвитку рухових порушень, застосування леводопи сприяє більш вираженому поліпшенню рухової функції (зміна середнього значення за шкалою UPDRS [Уніфікована рейтингова шкала оцінки хвороби Паркінсона]), тому слід дотримуватись балансу між властивостями цих препаратів. Загальна частота виникнення галюцинацій та сонливості була загалом вищою на етапі підвищення дози в групі прийому праміпексолу. Проте не було відзначено значних відмінностей на етапі підтримуючої терапії. Ці факти слід враховувати при первинному призначенні праміпексолу пацієнтам із хворобою Паркінсона. Оцінка безпеки та ефективності препарату Мірапекс ПД при лікуванні хвороби Паркінсона проводилася в рамках міжнародної програми розробки лікарського препарату, що включала три рандомізовані контрольовані дослідження. Два дослідження були проведені у пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Паркінсона, одне – у пацієнтів на пізніх стадіях хвороби Паркінсона.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, що включало 539 пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Паркінсона, було продемонстровано перевагу препарату Мірапекс ПД над плацебо через 18 тижнів лікування як згідно з первинними (результат за II+III частинами шкали UPDRS), так і в відповідно до CGI-I [Шкала загального клінічного враження – покращення] та PGI-I [Шкала загального враження пацієнта – покращення]) ключовим кінцевим точкам ефективності. У пацієнтів, які отримували лікування протягом 33 тижнів, було продемонстровано збереження ефективності препарату. На 33-му тижні дослідження Мірапекс ПД у вигляді таблеток пролонгованої дії продемонстрував не меншу ефективність порівняно з таблетками негайного вивільнення згідно з результатами оцінки за II+III частинами шкали UPDRS. У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, що включало в сумі 517 пацієнтів на пізніх стадіях хвороби Паркінсона, які отримували супутню терапію леводопою, була продемонстрована перевага препарату Мірапекс ПД над плацебо через 18 тижнів лікування як для первинної (результат RS так і для вторинної (період «вимкнення») ключових кінцевих точок ефективності. У подвійному сліпому клінічному дослідженні у пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Паркінсона була проведена оцінка ефективності та переносимості переходу за одну ніч з Мірапексом таблеток негайного вивільнення на Мірапекс ПД при збереженні добової дози. Ефективність збереглася у 87 із 103 пацієнтів, які перейшли на прийом препарату Мірапекс ПД. З цих 87 пацієнтів у 82,8% доза не зазнала змін, у 13,8% вона була збільшена, а у 3, 4% – зменшена. У 8 із 16 пацієнтів, які не відповідали критеріям збереження ефективності згідно з результатами II+III частин шкали UPDRS, зміни порівняно з вихідним рівнем не були клінічно значущими. Тільки в одного пацієнта, який перейшов на прийом Мірапекс ПД, було відмічено небажане явище, пов'язане з терапією, що проводилося, і призвело до припинення лікування.
Фармакокінетика:
Всмоктування: праміпексол після прийому внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність становить понад 90% і максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 6 годин. Рівноважна концентрація досягається пізніше як через 5 днів регулярного прийому. Як правило, їда не впливає на біодоступність праміпексолу. Після прийому жирної їжі спостерігається невелике збільшення приблизно на 24% після прийому одноразової дози і на 20% після прийому багаторазових доз, максимальної концентрації та уповільнення, приблизно на 2 години, часу досягнення максимальної концентрації, що не мають клінічного значення. Площа під ФК кривою (AUC) не змінювалася залежно від їди. Праміпексол виявляє лінійну кінетику та відносно невелику варіабельність рівнів у плазмі між пацієнтами, незалежно від фармацевтичної форми. Так, згідно з дослідженням I фази, в якому вивчалася фармакокінетика праміпексолу у вигляді таблеток з негайним вивільненням та пролонгованої дії при прийомі натщесерце, значення мінімальної та максимальної концентрацій у плазмі крові (Cmin, Cmax) та AUC були еквівалентними для однакових добових доз препарату таблеток пролонгованої дії при прийомі один раз на добу та таблеток Мірапексу у вигляді таблеток з негайним вивільненням при прийомі три рази на добу. Прийом один раз на добу Мірапекс ПД забезпечує менш часті коливання концентрації праміпексолу в плазмі протягом доби в порівнянні з прийомом праміпексолу у вигляді таблеток з негайним вивільненням три рази на добу. У той час як маса тіла не впливає на AUC, було виявлено, що вона впливає обсяг розподілу, отже, і максимальні концентрації Cmax. Зниження маси тіла на 30 кг призводить до підвищення Cmax на 45%. Тим не менш, при проведенні досліджень III фази в популяції пацієнтів з хворобою Паркінсона не було відзначено клінічно значущого впливу маси тіла на терапевтичну дію та переносимість препарату Мірапекс ПД об'єм розподілу (400 л). Спостерігалися високі концентрації препарату в тканинах головного мозку щурів (приблизно у 8 разів вищі, ніж у плазмі). при проведенні досліджень III фази в популяції пацієнтів з хворобою Паркінсона не було відзначено клінічно значущого впливу маси тіла на терапевтичну дію та переносимість препарату Мірапекс ПД л). Спостерігалися високі концентрації препарату в тканинах головного мозку щурів (приблизно у 8 разів вищі, ніж у плазмі). при проведенні досліджень III фази в популяції пацієнтів з хворобою Паркінсона не було відзначено клінічно значущого впливу маси тіла на терапевтичну дію та переносимість препарату Мірапекс ПД л). Спостерігалися високі концентрації препарату в тканинах головного мозку щурів (приблизно у 8 разів вищі, ніж у плазмі).
Метаболізм: у людини праміпексол піддається метаболізму незначною мірою.
Виведення: близько 90% дози виводиться через нирки (80% у незміненому вигляді) і менше 2% виявляється у калі. Загальний кліренс праміпексолу становить близько 500 мл/хв, нирковий кліренс становить близько 400 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) коливається від 8 годин у молодих і до 12 годин у людей похилого віку.
Вагітність та годування груддюВагітність: вплив на вагітність та лактацію у людини не досліджено. Можливий вплив праміпексолу на репродуктивну функцію досліджувався в експериментах тварин. Праміпексол не виявляє тератогенності на щурах та кроликах, однак у дозах, токсичних для вагітних самок, був ембріотоксичним у щурів. Під час вагітності препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода
. Концентрація препарату в молоці щурів була вищою, ніж у плазмі. Оскільки праміпексол пригнічує секрецію пролактину, можна припустити, що він також пригнічує лактацію. Тому препарат не слід приймати під час годування груддю.
Фертильність: впливу на фертильність у людини не вивчали. Результати досліджень, що проводилися на тваринах, не вказують на наявність прямих чи непрямих ознак несприятливих впливів на фертильність у самців.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частоти неуточненої (частота не може бути оцінена за доступними даними).
Нижче наведено відомості про побічні реакції, які зустрічалися у 0,1% і більше пацієнтів, які приймали праміпексол у разі, якщо реакцію вважали клінічно значущою. Більшість побічних ефектів були легкими або середньої тяжкості. Зазвичай, побічні реакції з'являлися на початку курсу терапії і зникали при продовженні прийому препарату. У пацієнтів із хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом порівняно з плацебо частими небажаними реакціями (>5%) були нудота, дискінезія, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинація, головний біль та слабкість. Частота виникнення сонливості підвищувалася при застосуванні доз понад 1,5 мг на добу. Найчастішою небажаною реакцією прийому в комбінації з леводопою була дискінезія. Зниження артеріального тиску може виникнути на початку лікування,
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-пневмонія
Порушення з боку ендокринної системи: нечасто-порушення секреції антидіуретичного гормону
Порушення психіки: часто-аномальна поведінка (симптоми імпульсивних та компульсивних дій), аномальні сновидіння, сплутаність свідомості; нечасто схильність до переїдання, патологічний шопінг, марення, гіперфагія, гіперсексуальність, розлади лібідо (підвищення лібідо, зниження лібідо), параноя, патологічна потяг до азартних ігор, занепокоєння, делірій; рідко-манія
Порушення з боку нервової системи: дуже часто-запаморочення, дискінезія, сонливість; часто-головний біль; нечасто-амнезія, гіперкінезія, раптове засинання, непритомність; неуточненої частоти-антеколіс
Порушення з боку органу зору: часто-погіршення зору (включаючи диплопію, зниження гостроти зору та чіткості сприйняття) Порушення з боку серцево-судинної системи: часто-зниження артеріального тиску; нечасто-серцева недостатність
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка, гикавка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто-нудота; часто-запор, блювання
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-реакції гіперчутливості, свербіж, висипання
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто-слабкість, периферичні набряки
Лабораторні та інструментальні дані: часто-зниження маси тіла, включаючи зниження апетиту; нечасто збільшення маси тіла
На підставі аналізу об'єднаних даних, отриманих у рамках плацебо-контрольованих досліджень за участю 1778 пацієнтів, які приймали праміпексол, та 1297 пацієнтів, які приймали плацебо, в обох групах зафіксовано небажані реакції. У 67% пацієнтів, які приймали праміпексол, та у 54% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігали не менше однієї реакції на лікарський препарат.
Сонливість: застосування праміпексолу часто пов'язане із сонливістю та нечасто – з надмірною сонливістю в денний час та випадками раптового засинання (див. розділ «Особливі вказівки»).
Розлади лібідо: на фоні прийому праміпексолу нечасто можуть спостерігатися порушення лібідо (підвищення або зниження).
Симптоми імпульсивних і компульсивних дій: у пацієнтів, які отримують терапію агоністами дофаміну, включаючи праміпексол, може спостерігатися патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, нав'язливе бажання витрачати гроші або робити покупки, компульсивне переїдання (див. У міжгруповому, ретроспективному скринінговому дослідженні методом «випадок – контроль», що включало 3090 пацієнтів із хворобою Паркінсона, у 13,6% з усіх пацієнтів, які отримували дофамінергічну або недофамінергічну терапію, спостерігалися симптоми розладів контролю над спонуканнями протягом останніх шести місяців. Спостережувані прояви включали патологічну пристрасть до азартних ігор, нав'язливе бажання робити покупки, компульсивне переїдання та сексуальну поведінку (гіперсексуальність).
Серцева недостатність: у ході клінічних досліджень та за час постреєстраційного досвіду застосування відзначалася серцева недостатність у пацієнтів, які отримували праміпексол. У ході фармакоепідеміологічного дослідження застосування праміпексолу було пов'язане з підвищенням ризику серцевої недостатності порівняно з відсутністю його застосування (співвідношення ризиків 1,86; 95% ДІ, 1,21-2,85).
особливі вказівкиНиркова недостатність: у пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується зниження дози препарату Мірапекс ПД (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Галюцинації: галюцинації та сплутаність свідомості – відомі побічні ефекти при лікуванні агоністами дофаміну та леводопою. Галюцинації частіше спостерігаються при лікуванні Мірапексом ПД у комбінації з леводопою у пацієнтів з розгорнутою стадією хвороби Паркінсона, ніж при монотерапії пацієнтів з хворобою Паркінсона на ранній стадії захворювання. Пацієнтів слід проінформувати у тому, що можуть розвиватися галюцинації (переважно зорові). Пацієнти повинні бути попереджені, що можуть спостерігатися галюцинації, що впливають на здатність до водіння.
Розлади контролю над спонуканням: пацієнти та особи, які про них піклуються, повинні бути поінформовані про те, що у зв'язку з лікуванням пацієнтів дофамінергічними засобами можливе виникнення ознак аномальної поведінки (симптомів імпульсивних та компульсивних дій), таких як схильність до переїдання, нав'язливе бажання робити покупки (патологічний шопінг), підвищення лібідо, гіперсексуальність та патологічна тяга до азартних ігор. У таких випадках має бути розглянуто рішення про зниження дози/поступове припинення лікування
Манія та делірій: за пацієнтами слід проводити регулярне спостереження щодо розвитку манії та делірію. Пацієнти та особи, які здійснюють догляд за ними, повинні бути обізнані, що манія та делірій можуть виникнути у пацієнтів, які приймають праміпексол. У випадках розвитку подібних симптомів слід вирішити питання щодо зниження дози препарату або його відміни.
Пацієнти з психотичними порушеннями: у пацієнтів з психотичними розладами призначення дофамінових агоністів у поєднанні з праміпексолом можливе лише після попередньої оцінки можливого ризику-користування. Одночасний прийом праміпексолу та антипсихотичних засобів не рекомендується, наприклад, якщо можливий дофамінантагоністичний ефект (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Офтальмологічний моніторинг: рекомендується перевіряти зір через певні інтервали часу або відразу після призначення препарату при наявності порушень зору
. У зв'язку з ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії під час проведення дофамінергічної терапії рекомендується контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування.
Дискінезія: при застосуванні препарату Мірапекс ПД у комбінації з леводопою на пізніх стадіях хвороби Паркінсона, на початковому етапі підбору дози може розвинутись дискінезія, у разі появи якої дозу леводопи необхідно зменшити.
Дистонія: у пацієнтів з хворобою Паркінсона може спостерігатися таке порушення, як аксіальна дистонія у вигляді антеколіс, камптокормії або плеврототонуса (синдрому Пізанської вежі). Отримано поодинокі повідомлення про розвиток дистонії після початку лікування агоністами дофамінових рецепторів, у тому числі праміпексолом, проте наявність чіткого причинного зв'язку між терапією та цим порушенням не встановлено. Дистонія може розвиватися також через кілька місяців після початку лікування вищевказаними препаратами або зміни режиму їх дозування. У разі розвитку дистонії слід переглянути режим застосування дофамінергічних препаратів та за необхідності скоригувати його.
Раптове засинання та сонливість: пацієнтів слід попереджати про можливий седативний ефект препарату, включаючи сонливість та раптове засинання під час денної діяльності. Випадки засинання під час повсякденної діяльності, іноді без будь-яких попередніх ознак, спостерігалися нечасто. Пацієнтам слід пояснити, що у разі появи підвищеної сонливості або епізодів раптового засипання під час денної активності (наприклад, при розмові, прийомі їжі тощо), які можуть статися у будь-який час під час лікування, їм не можна вести автомобіль чи брати участь у потенційно небезпечні види діяльності, і слід проконсультуватися з лікарем. Необхідно розглянути питання про зменшення дози або припинення терапії препаратом.
Меланома: епідеміологічні дослідження показали, що у пацієнтів із хворобою Паркінсона є більш високий ризик (від 2 до приблизно 6 разів вище) розвитку меланоми, ніж у загальної популяції. Чи цей підвищений ризик є наслідком хвороби Паркінсона, чи пов'язаний з іншими факторами, такими як прийом ліків, які використовуються при хворобі Паркінсона, невідомо. Внаслідок причин, наведених вище, пацієнти та особи, які про них піклуються, повинні бути поінформовані про те, що в період прийому праміпексолу або інших дофамінергічних ліків необхідно уважно ставитись до можливого розвитку меланоми.
Злоякісний нейролептичний синдром: є повідомлення про те, що при раптовому припиненні терапії дофамінергічними препаратами можуть спостерігатися симптоми злоякісного нейролептичного синдрому (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). . Якщо пацієнт повідомляє про подібне явище, лікар повинен провести повторну оцінку реакції пацієнта на лікування.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Праміпексол може значно впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникати галюцинації чи сонливість. Пацієнти, які приймають праміпексол, у яких розвиваються сонливість та/або раптові присупи сну, повинні бути поінформовані про необхідність утриматися від керування транспортними засобами або занять діяльністю, при якій через ослаблену пильність вони можуть наражати себе або на інші небезпеки отримання серйозної травми або смерті ( наприклад, під час роботи з механізмами) до зникнення зазначених симптомів.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Мірапекс ПД слід приймати один раз на день, приблизно в той самий час дня. Таблетки проковтують повністю, запиваючи водою, таблетки не можна розжовувати, розламувати або подрібнювати. Таблетки можуть прийматися незалежно від їди. Якщо пропущена доза препарату, її слід прийняти, якщо з моменту звичайного часу прийому пройшло не більше 12 годин. Якщо пройшло більше 12 годин, то пропущену дозу не слід приймати, чергова доза повинна прийматися наступного дня у звичайний час.
Пацієнтів, які вже приймають Мірапекс таблетки, можна перевести на таблетки пролонгованої дії Мірапекс ПД протягом доби, в тій же дозі.
Початкова терапія: як показано нижче, дозу слід поступово збільшувати, починаючи зі стартової дози 0,375 мг на день, а потім підвищувати кожні 5-7 днів. Для запобігання небажаним побічним ефектам дозу слід підбирати до досягнення максимального терапевтичного ефекту 1 тиждень: доза 0,375 мг, повна добова доза 0,375 мг 2 тиждень: доза 0,75 мг, повна добова доза 0,75 мг 3 тиждень: доза 1 повна добова доза 1,5 мг.
Якщо необхідно подальше збільшення дози, денну дозу підвищують на 0,75 мг через тижневі інтервали до максимальної дози 4,5 мг на день.
Підтримуюче лікування: індивідуальні дози повинні бути в інтервалі від 0,375 мг до максимальної дози 4,5 мг на день. В основних дослідженнях, проведених у початковій та розгорнутій стадіях захворювання, під час підвищення дози ефективність лікування спостерігалася починаючи з денної дози 1,5 мг. Це не виключає того, що в окремих пацієнтів дози вище 1,5 мг на день можуть призвести до додаткового терапевтичного ефекту, особливо на пізній стадії захворювання, коли показано зниження дози леводопи.
Припинення лікування: при різкому припиненні терапії дофамінергічними препаратами можливий розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, тому доза препарату повинна знижуватися на 0,75 мг на добу, доки добова доза не досягне 0,75 мг. Після цього дозу слід знижувати на 0,375 мг на добу (див. розділ «Особливі вказівки»). Доза для пацієнтів, які отримують поєднане лікування леводопою: при одночасної терапії з леводопою рекомендується зі збільшенням дози, а також під час підтримуючої терапії праміпексолом знижувати дозу леводопи. Це необхідно для запобігання надмірній дофамінергічній стимуляції.
Доза для пацієнтів із нирковою недостатністю: виведення праміпексолу з організму залежить від функції нирок. У пацієнтів з кліренсом креатиніну вище 50 мл/хв зниження добової дози або частоти прийому не потрібне. У пацієнтів із кліренсом креатиніну від 30 до 50 мл/хв лікування слід розпочинати з дози 0,375 мг препарату через день. Через один тиждень терапії, перед збільшенням добової дози, слід вжити запобіжних заходів і ретельно оцінити терапевтичну відповідь і толерантність. Якщо необхідно подальше збільшення дози, денну дозу слід збільшувати на 0,375 мг праміпексолу через тижневі інтервали до максимальної дози 2,25 мг праміпексолу на день. Не рекомендується проводити лікування пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мг/хв, оскільки відсутні дані про лікування таблетками пролонгованої дії. Слід розглянути доцільність застосування препарату Мірапекс таблетки. Якщо функція нирок знизилася під час підтримуючого лікування, слідують рекомендаціям, наведеним вище
Доза для пацієнтів з печінковою недостатністю: зниження дози у пацієнтів з печінковою недостатністю не потрібне.
Доза для дітей та підлітків: безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мирапекс пд таб пролонг 3мг 30 шт производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мирапекс пд таб пролонг 3мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мирапекс пд таб пролонг 3мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мирапекс пд таб пролонг. 0.375мг 10 шт Мирапекс пд таб пролонг. 0.375мг 10 шт, Мирапекс пд таб пролонг. 0.375мг 30 шт Мирапекс пд таб пролонг. 0.375мг 30 шт, Мирапекс пд таб пролонг. 1.5мг 30 шт Мирапекс пд таб пролонг. 1.5мг 30 шт, Мирапекс таб 0.25мг 30 шт Мирапекс таб 0.25мг 30 шт, Мирапекс таб 1мг 30 шт Мирапекс таб 1мг 30 шт, Прамипексол-алиум таб 0.25 мг 30 шт Прамипексол-алиум таб 0.25 мг 30 шт, Прамипексол-алиум таб 1 мг 30 шт Прамипексол-алиум таб 1 мг 30 шт, Прамипексол таб 0.25мг 30 шт Прамипексол таб 0.25мг 30 шт, Прамипексол таб 1мг 30 шт Прамипексол таб 1мг 30 шт, Прамипексол-Тева таб 0.25мг 30 шт Прамипексол-Тева таб 0.25мг 30 шт, Прамипексол-Тева таб 1мг 30 шт Прамипексол-Тева таб 1мг 30 шт.
Пока нет комментариев