Минирин таб 01мг флпласт 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Мінірин - це препарат, який містить десмопресин, структурний аналог гормону гіпоталамуса, аргінін-вазопресину. Він зменшує об'єм сечі, підвищує реабсорбцію води і підвищує осмолярність сечі. Прийом внутрішньо в дозі 0,1 мг зберігає антидіуретичну дію до 8 годин. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години після перорального застосування. Десмопресин виводиться нирками, а його метаболізм в печінці invivo не має суттєвого значення.
Минирин таб 01мг флпласт 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить десмопресин 0,089 мг (у вигляді десмопресину ацетату 0,1 мг) або десмопресин 0,178 мг (у вигляді десмопресину ацетату 0,2 мг).
Лактози моногідрат 123,7 мг, крохмаль картопляний 73,4 мг, повідон До 25 1,90
мг, магнію стеарат 0,51 мг.
Опис:
Таблетки 0,1 мг: овальні, двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та гравіюванням «0,1» на іншій.
Таблетки 0,2 мг: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та гравіюванням «0,2» на іншій.
Форма випуску:
Пігулки 0,1 або 0,2 мг.
По 15, 30 або 90 таблеток у флакон з ПВП з кришкою, що загвинчується, з поліпропілену з кільцем контролю першого розкриття з висушує капсулою всередині кришки в картонній пачці з інструкцією із застосування всередині. На картонну пачку можливе нанесення стікера для контролю першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до десмопресину або до будь-якого з компонентів препарату;
Звична або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення 40 мл/кг/24 години);
Полідипсія при хронічному алкоголізмі;
Відома або підозрювана хронічна серцева недостатність та інші стани, що потребують призначення діуретиків;
Гіпонатріємія, у тому числі в анамнезі;
Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (KK) менше 50 мл/хв);
Синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону;
Дитячий вік до 4 років (для лікування нецукрового діабету) та 5 років (для лікування первинного нічного енурезу);
Дефіцит лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
Вік 65 років та старше – при застосуванні для симптоматичної терапії ноктурії.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (КК понад 50 мл/хв), муковісцидоз, фіброз сечового міхура, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, ризик розвитку тромбозів, порушення водно-електролітного балансу, потенційний ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, вагітність. прееклампсія, літній вік (старше 65 років).
Дозування0,1 мг
Показання до застосуванняНецукровий діабет центрального генезу;
Поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі «турецького сідла»;
Первинний нічний енурез у дорослих та дітей віком від 5 років;
Ноктурія у дорослих, пов'язана з нічною поліурією (підвищене сечоутворення в нічний час, що перевищує ємність сечового міхура і викликає необхідність вставати вночі більше одного разу з метою спорожнення сечового міхура) – як симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні клофібрат, індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід, карбамазепін та інші препарати, здатні викликати синдром неадеквату. мопресину і призводити до підвищення ризику затримки рідини та гіпонатріємії. При одночасному прийомі десмопресину з вищезазначеними препаратами необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, концентрацію натрію в плазмі та об'єм сечі.
При застосуванні десмопресину з лоперамідом можливе триразове підвищення концентрації десмопресину в плазмі, що суттєво підвищує ризик затримки рідини та виникнення гіпонатріємії.
Є ймовірність, що інші препарати, що знижують тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, можуть мати подібний ефект.
Одночасний прийом з окситоцином може підвищити антидіуретичну дію десмопресину та знизити маточну перфузію.
Прийом глібенкламіду та препаратів літію може знизити антидіуретичний ефект десмопресину.
Взаємодія з лікарськими засобами, що метаболізуються в печінці, є малоймовірною, оскільки десмопресин не має істотного впливу на печінковий метаболізм, згідно з результатами дослідження мікросом печінки invitro. Дослідження invivo не проводилися.
Стандартна дієта, що включає 27% жиру, призводить до зниження всмоктування десмопресину (кількість та час) при пероральному прийомі. Істотного впливу на фармакодинаміку препарату (обсяг чи осмоляльність сечі) не виявлено. Таким чином, препарат Мінірин можна приймати з їжею. Однак можливе зменшення вираженості та тривалості антидіуретичної дії при прийомі препарату в низькій дозі одночасно з їжею.
ПередозуванняСимптоми передозування можуть виникнути у разі застосування десмопресину у надто високій дозі або при надмірному споживанні рідини одночасно або невдовзі після прийому десмопресину.
Симптоми передозування: збільшення маси тіла внаслідок затримки рідини, біль голови, нудота, у тяжких випадках – гіпергідратація (водна інтоксикація), що супроводжується судомами, сплутаністю або втратою свідомості. При передозуванні підвищений ризик гіпонатріємії.
Передозування може спостерігатися у дітей у ранньому віці через недостатньо ретельний підбір дози.
Лікування
У разі передозування, залежно від ступеня її вираженості, слід зменшити дозу, збільшити час між прийомом препарату протягом дня або припинити прийом препарату. При підозрі на набряк головного мозку потрібна негайна госпіталізація у відділення реанімації. З появою судом потрібне негайне проведення інтенсивної терапії. Специфічний антидот десмопресину не відомий. Для індукції діурезу можливе застосування діуретиків, таких як фуросемід, з одночасним контролем вмісту електролітів у плазмі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазопресин та його аналоги.
Фармакодинаміка:
Препарат Мінірин містить десмопресин - структурний аналог природного пептидного гормону гіпоталамуса, аргінін-вазопресину, отриманий в результаті змін у будові молекули вазопресину. Відмінність полягає в дезамінуванні цистеїну (в 1-й позиції) та заміщенні L-аргініну (у 8-й позиції) D-аргініном.
Це веде до суттєвої пролонгації антидіуретичної дії менш вираженої дії на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів порівняно з нативним аргінін-вазопресином.
Десмопресин збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців і підвищує реабсорбцію води, що призводить до зменшення об'єму сечі, підвищення осмолярності сечі з одночасним зниженням осмолярності плазми крові, зниження частоти сечовипускань і зменшення ноктурії (нічної поліурії).
Антидіуретична дія при прийомі внутрішньо в дозі 0,1 мг зберігається до 8 год.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При пероральному застосуванні всмоктування із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидке. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь абсорбції із ШКТ на 40%. При пероральному застосуванні препарату Мінірин абсолютна біодоступність десмопресину становить 0,08-0,16%. Біодоступність у різних пацієнтів може змінюватись.
Обсяг розподілу
становить 0,2–0,3 л/кг. Десмопресин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
При дослідженні мікросом печінки invitro було встановлено, що незначна частина десмопресину метаболізується у печінці. На підставі отриманих даних було зроблено висновок, що метаболізм десмопресину в печінці invivo не має суттєвого значення.
Виведення
десмопресину відповідає кінетиці виведення першого роду, проте з меншою швидкістю порівняно з аргінін-вазопресином. Десмопресин виводиться нирками. Період напіввиведення при пероральному прийомі становить від 2 год до 3,2 год. Приблизно 65% десмопресину, що потрапив у системний кровотік, виводиться нирками протягом 24 год.
Вагітність та годування груддюВагітність
Незважаючи на обмеженість даних про застосування десмопресину у вагітних жінок з нецукровим діабетом (n=53), не спостерігалося негативної дії протягом вагітності, на стан здоров'я вагітної, плода або новонародженого. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого впливу протягом вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Проте препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Режим дозування препарату під час вагітності слід коригувати з огляду на стан пацієнтки. Рекомендується проводити контроль артеріального тиску.
Період грудного вигодовування
Десмопресин проникає у грудне молоко у незначних кількостях. Як показали дослідження, кількість десмопресину, що потрапляє в організм новонародженого з грудним молоком жінки, яка приймає високі дози десмопресину, значно менша за ту, яка здатна вплинути на діурез.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗастосування препарату Мінірин без супутнього обмеження споживання рідини може призвести до затримки рідини та/або гіпонатріємії, які можуть бути безсимптомними або супроводжуватися наступними симптомами: головним болем, нудотою або блюванням, збільшенням маси тіла; у важких випадках – судомами, які поєднуються з порушенням свідомості до тривалої втрати свідомості.
Частота побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000) ), дуже рідко (<1/10000), частота не встановлена (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні).
Дорослі
Нижче наведено небажані реакції та вказано частоту їх виникнення на підставі даних, отриманих у ході клінічного дослідження у пацієнтів з ноктурією (N=1557) та при постреєстраційному застосуванні препарату за всіма показаннями до застосування (в т.ч. при нецукровому діабеті).
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена; анафілактичні реакції
Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто-гіпонатріємія, частота не встановлена; зневоднення
;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто-головний біль, часто-запаморочення, нечасто-сонливість, парестезія, частота не встановлена-судоми, астенія, кома Порушення з боку органу зору: нечасто-зниження гостроти зору Порушення з боку органу слуху та
лабіринтні
порушення : нечасто-вертиго
Порушення з боку серця: нечасто-відчуття серцебиття
Порушення з боку судин: часто-артеріальна гіпертензія, нечасто-ортостатична гіпотензія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, біль у животі, діарея, запор, блювання, нечасто-диспепсія, метеоризм, здуття живота Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-посилення потовиділення, свербіж, висипання на
шкірі рідко-алергічний дерматит
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язові спазми, міалгія
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто відчуття втоми, нечасто-почуття дискомфорту, біль у грудях, грипоподібний синдром
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто збільшення маси тіла, збільшення активності ферментів печінки, гіпокаліємія
Діти
Нижче наведені небажані реакції та вказана частота їх виникнення на підставі даних, отриманих при пероральному застосуванні десмопресину для лікування первинного нічного енурезу у дітей (N=1923).
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена; анафілактичні реакції
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота не встановлена; гіпонатріємія
Порушення психіки: нечасто-емоційна лабільність, прояв агресії, рідко-тривожність, нічні кошмари, різка зміна настрою, частота не встановлена; емоційні розлади, зміна поведінки, депресія, галюцинації, безсоння
. -сонливість, парестезія, частота не встановлена-порушення уваги, психомоторна гіперактивність, конвульсії* Порушення з боку судин: рідко-артеріальна гіпертензія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота не встановлена-носова кровотеча
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у шлунку, нудота, діарея, блювання
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота не встановлена-посилення потовиділення, висипання на шкірі, кропив'янка, алергічний дерматит Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення
Загальні
розлади та порушення в місці введення: часто- набряки, відчуття втоми, нечасто-дратівливість
Пацієнти похилого віку
Підвищено ризик розвитку гіпонатріємії у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та пацієнтів із концентрацією натрію на рівні нижньої межі норми.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку побічних ефектів, слід обов'язково обмежити до мінімуму прийом рідини за 1 годину до застосування та протягом 8 годин після застосування препарату у пацієнтів з первинним нічним енурезом. Недотримання правил прийому препарату може стати причиною затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії, які можуть виявлятися такими симптомами: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, збільшення маси тіла, у тяжких випадках – набряк мозку, судоми та кома. Безпека препарату при тривалому прийомі у випадках нічного енурезу не досліджувалась.
При прийомі десмопресину для лікування нічного енурезу спостерігалися випадки набряку мозку та судом у здорових дітей та підлітків. На підставі доступної інформації можна зробити висновок, що найбільш високий ризик розвитку набряку мозку та судом у перший тиждень прийому препарату.
Найчастіше гіпонатріємія виникає у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та у пацієнтів із початково низькою концентрацією натрію.
Тривалість дії препарату зростає з підвищенням дози, що призводить до зростання ризику гіпонатріємії. Підвищення дози повинно проводитись з великою обережністю.
Препарат Мінірин необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, фіброзом сечового міхура, муковісцидозом, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією, з потенційним ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску; порушенням водно-електролітного балансу; у пацієнтів із ризиком розвитку тромбозів; при вагітності, у тому числі при прееклампсії; у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). Перед початком прийому препарату (і через 3 дні після початку прийому або збільшення дози) пацієнтам віком від 65 років необхідно визначати вміст натрію в плазмі. При виникненні головного болю та/або нудоти прийом препарату слід припинити.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або хронічним захворюванням нирок можливий розвиток симптомів, зазначених у розділі «Побічна дія». Особливу обережність слід виявляти при застосуванні препарату Мінірин у дітей та літніх пацієнтів, або пацієнтів з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску, намагаючись запобігти затримці рідини в організмі.
Порушення режиму прийому препарату може спричинити затримку рідини в організмі та розвиток гіпонатріємії.
Пацієнти та, при застосуванні препарату у дітей, їх батьки повинні бути поінформовані про необхідність обмежити споживання рідини та про припинення прийому десмопресину у разі блювання, діареї, системних інфекційних захворювань та підвищення температури, та не відновлювати прийом аж до нормалізації водно-електролітного балансу.
Для зниження ризику розвитку гіпонатріємії або затримки рідини необхідно зменшити споживання рідини у наступних випадках: - при прийомі лікарських препаратів, що призводять до синдрому неадекватної продукції антидіуретичного гормону (трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід) та каркар; при супутньому застосуванні НПЗП.
У ході лікування слід контролювати зміну маси тіла.
Перед застосуванням препарату слід виключити органічні причини поліурії, збільшення об'єму сечі або ноктурії, включаючи гіперплазію передміхурової залози, інфекції сечовивідних шляхів, нефролітіаз, пухлини сечового міхура, порушення роботи сфінктера сечового міхура, полідипсію або порушення глікемічного контролю при цукровому провести відповідне лікування.
Перед початком лікування необхідно провести терапію недостатності функції кори надниркових залоз або щитовидної залози.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, включаючи непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати препарат Мінірин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В даний час дані про можливий вплив препарату Мінірин на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами відсутні. Проте застосування препарату може призвести до розвитку таких небажаних реакцій, як запаморочення, головний біль, які можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не видаляти капсулу, що висушує, з кришки.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Оптимальну дозу препарату Мінірин підбирають індивідуально. Препарат необхідно приймати через деякий час після їди, оскільки прийом їжі може вплинути на абсорбцію препарату та його ефективність.
Нецукровий діабет центрального генезу, поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі «турецького сідла» На початку лікування оптимальна доза препарату визначається лікарем індивідуально з урахуванням показників осмолярності та об'єму сечі. Під час лікування необхідно контролювати тривалість сну та водно-електролітний баланс.
Рекомендована початкова доза для дітей віком від 4 років і дорослих 0,1 мг 3 рази на день. Надалі дозу змінюють в залежності від реакції на лікування. Зазвичай, добова доза знаходиться в межах 0,2-1,2 мг. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою, що підтримує, є 0,1-0,2 мг 3 рази на день.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії лікування слід припинити та скоригувати прийняту дозу препарату.
Первинний нічний енурез
Оптимальна терапевтична доза визначається індивідуально та коригується з урахуванням відповіді пацієнта на лікування.
Рекомендована початкова доза 0,2 мг на ніч. За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 0,4 мг. Необхідний контроль за дотриманням обмеження прийому рідини у вечірній час.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії лікування слід припинити та скоригувати прийняту дозу препарату.
Рекомендований курс безперервного лікування становить 3 місяці. Рішення про продовження лікування має бути ухвалене на підставі клінічних даних, які спостерігатимуться після відміни препарату протягом 1 тижня.
Ноктурія
Рекомендована початкова доза 0,1 мг на ніч. За відсутності ефекту протягом 1 тижня дозу збільшують до 0,2 мг та надалі до 0,4 мг при збільшенні дози з частотою не більше 1 разу на тиждень.
Якщо після 4 тижнів лікування та корекції дози адекватного клінічного ефекту не спостерігається, продовжувати прийом препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Минирин таб 01мг флпласт 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить десмопресин 0,089 мг (у вигляді десмопресину ацетату 0,1 мг) або десмопресин 0,178 мг (у вигляді десмопресину ацетату 0,2 мг).
Лактози моногідрат 123,7 мг, крохмаль картопляний 73,4 мг, повідон До 25 1,90
мг, магнію стеарат 0,51 мг.
Опис:
Таблетки 0,1 мг: овальні, двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та гравіюванням «0,1» на іншій.
Таблетки 0,2 мг: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та гравіюванням «0,2» на іншій.
Форма випуску:
Пігулки 0,1 або 0,2 мг.
По 15, 30 або 90 таблеток у флакон з ПВП з кришкою, що загвинчується, з поліпропілену з кільцем контролю першого розкриття з висушує капсулою всередині кришки в картонній пачці з інструкцією із застосування всередині. На картонну пачку можливе нанесення стікера для контролю першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до десмопресину або до будь-якого з компонентів препарату;
Звична або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення 40 мл/кг/24 години);
Полідипсія при хронічному алкоголізмі;
Відома або підозрювана хронічна серцева недостатність та інші стани, що потребують призначення діуретиків;
Гіпонатріємія, у тому числі в анамнезі;
Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (KK) менше 50 мл/хв);
Синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону;
Дитячий вік до 4 років (для лікування нецукрового діабету) та 5 років (для лікування первинного нічного енурезу);
Дефіцит лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
Вік 65 років та старше – при застосуванні для симптоматичної терапії ноктурії.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (КК понад 50 мл/хв), муковісцидоз, фіброз сечового міхура, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, ризик розвитку тромбозів, порушення водно-електролітного балансу, потенційний ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, вагітність. прееклампсія, літній вік (старше 65 років).
Дозування0,1 мг
Показання до застосуванняНецукровий діабет центрального генезу;
Поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі «турецького сідла»;
Первинний нічний енурез у дорослих та дітей віком від 5 років;
Ноктурія у дорослих, пов'язана з нічною поліурією (підвищене сечоутворення в нічний час, що перевищує ємність сечового міхура і викликає необхідність вставати вночі більше одного разу з метою спорожнення сечового міхура) – як симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні клофібрат, індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід, карбамазепін та інші препарати, здатні викликати синдром неадеквату. мопресину і призводити до підвищення ризику затримки рідини та гіпонатріємії. При одночасному прийомі десмопресину з вищезазначеними препаратами необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, концентрацію натрію в плазмі та об'єм сечі.
При застосуванні десмопресину з лоперамідом можливе триразове підвищення концентрації десмопресину в плазмі, що суттєво підвищує ризик затримки рідини та виникнення гіпонатріємії.
Є ймовірність, що інші препарати, що знижують тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, можуть мати подібний ефект.
Одночасний прийом з окситоцином може підвищити антидіуретичну дію десмопресину та знизити маточну перфузію.
Прийом глібенкламіду та препаратів літію може знизити антидіуретичний ефект десмопресину.
Взаємодія з лікарськими засобами, що метаболізуються в печінці, є малоймовірною, оскільки десмопресин не має істотного впливу на печінковий метаболізм, згідно з результатами дослідження мікросом печінки invitro. Дослідження invivo не проводилися.
Стандартна дієта, що включає 27% жиру, призводить до зниження всмоктування десмопресину (кількість та час) при пероральному прийомі. Істотного впливу на фармакодинаміку препарату (обсяг чи осмоляльність сечі) не виявлено. Таким чином, препарат Мінірин можна приймати з їжею. Однак можливе зменшення вираженості та тривалості антидіуретичної дії при прийомі препарату в низькій дозі одночасно з їжею.
ПередозуванняСимптоми передозування можуть виникнути у разі застосування десмопресину у надто високій дозі або при надмірному споживанні рідини одночасно або невдовзі після прийому десмопресину.
Симптоми передозування: збільшення маси тіла внаслідок затримки рідини, біль голови, нудота, у тяжких випадках – гіпергідратація (водна інтоксикація), що супроводжується судомами, сплутаністю або втратою свідомості. При передозуванні підвищений ризик гіпонатріємії.
Передозування може спостерігатися у дітей у ранньому віці через недостатньо ретельний підбір дози.
Лікування
У разі передозування, залежно від ступеня її вираженості, слід зменшити дозу, збільшити час між прийомом препарату протягом дня або припинити прийом препарату. При підозрі на набряк головного мозку потрібна негайна госпіталізація у відділення реанімації. З появою судом потрібне негайне проведення інтенсивної терапії. Специфічний антидот десмопресину не відомий. Для індукції діурезу можливе застосування діуретиків, таких як фуросемід, з одночасним контролем вмісту електролітів у плазмі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазопресин та його аналоги.
Фармакодинаміка:
Препарат Мінірин містить десмопресин - структурний аналог природного пептидного гормону гіпоталамуса, аргінін-вазопресину, отриманий в результаті змін у будові молекули вазопресину. Відмінність полягає в дезамінуванні цистеїну (в 1-й позиції) та заміщенні L-аргініну (у 8-й позиції) D-аргініном.
Це веде до суттєвої пролонгації антидіуретичної дії менш вираженої дії на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів порівняно з нативним аргінін-вазопресином.
Десмопресин збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців і підвищує реабсорбцію води, що призводить до зменшення об'єму сечі, підвищення осмолярності сечі з одночасним зниженням осмолярності плазми крові, зниження частоти сечовипускань і зменшення ноктурії (нічної поліурії).
Антидіуретична дія при прийомі внутрішньо в дозі 0,1 мг зберігається до 8 год.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При пероральному застосуванні всмоктування із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидке. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь абсорбції із ШКТ на 40%. При пероральному застосуванні препарату Мінірин абсолютна біодоступність десмопресину становить 0,08-0,16%. Біодоступність у різних пацієнтів може змінюватись.
Обсяг розподілу
становить 0,2–0,3 л/кг. Десмопресин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
При дослідженні мікросом печінки invitro було встановлено, що незначна частина десмопресину метаболізується у печінці. На підставі отриманих даних було зроблено висновок, що метаболізм десмопресину в печінці invivo не має суттєвого значення.
Виведення
десмопресину відповідає кінетиці виведення першого роду, проте з меншою швидкістю порівняно з аргінін-вазопресином. Десмопресин виводиться нирками. Період напіввиведення при пероральному прийомі становить від 2 год до 3,2 год. Приблизно 65% десмопресину, що потрапив у системний кровотік, виводиться нирками протягом 24 год.
Вагітність та годування груддюВагітність
Незважаючи на обмеженість даних про застосування десмопресину у вагітних жінок з нецукровим діабетом (n=53), не спостерігалося негативної дії протягом вагітності, на стан здоров'я вагітної, плода або новонародженого. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого впливу протягом вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Проте препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Режим дозування препарату під час вагітності слід коригувати з огляду на стан пацієнтки. Рекомендується проводити контроль артеріального тиску.
Період грудного вигодовування
Десмопресин проникає у грудне молоко у незначних кількостях. Як показали дослідження, кількість десмопресину, що потрапляє в організм новонародженого з грудним молоком жінки, яка приймає високі дози десмопресину, значно менша за ту, яка здатна вплинути на діурез.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗастосування препарату Мінірин без супутнього обмеження споживання рідини може призвести до затримки рідини та/або гіпонатріємії, які можуть бути безсимптомними або супроводжуватися наступними симптомами: головним болем, нудотою або блюванням, збільшенням маси тіла; у важких випадках – судомами, які поєднуються з порушенням свідомості до тривалої втрати свідомості.
Частота побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000) ), дуже рідко (<1/10000), частота не встановлена (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні).
Дорослі
Нижче наведено небажані реакції та вказано частоту їх виникнення на підставі даних, отриманих у ході клінічного дослідження у пацієнтів з ноктурією (N=1557) та при постреєстраційному застосуванні препарату за всіма показаннями до застосування (в т.ч. при нецукровому діабеті).
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена; анафілактичні реакції
Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто-гіпонатріємія, частота не встановлена; зневоднення
;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто-головний біль, часто-запаморочення, нечасто-сонливість, парестезія, частота не встановлена-судоми, астенія, кома Порушення з боку органу зору: нечасто-зниження гостроти зору Порушення з боку органу слуху та
лабіринтні
порушення : нечасто-вертиго
Порушення з боку серця: нечасто-відчуття серцебиття
Порушення з боку судин: часто-артеріальна гіпертензія, нечасто-ортостатична гіпотензія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, біль у животі, діарея, запор, блювання, нечасто-диспепсія, метеоризм, здуття живота Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-посилення потовиділення, свербіж, висипання на
шкірі рідко-алергічний дерматит
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язові спазми, міалгія
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто відчуття втоми, нечасто-почуття дискомфорту, біль у грудях, грипоподібний синдром
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто збільшення маси тіла, збільшення активності ферментів печінки, гіпокаліємія
Діти
Нижче наведені небажані реакції та вказана частота їх виникнення на підставі даних, отриманих при пероральному застосуванні десмопресину для лікування первинного нічного енурезу у дітей (N=1923).
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена; анафілактичні реакції
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота не встановлена; гіпонатріємія
Порушення психіки: нечасто-емоційна лабільність, прояв агресії, рідко-тривожність, нічні кошмари, різка зміна настрою, частота не встановлена; емоційні розлади, зміна поведінки, депресія, галюцинації, безсоння
. -сонливість, парестезія, частота не встановлена-порушення уваги, психомоторна гіперактивність, конвульсії* Порушення з боку судин: рідко-артеріальна гіпертензія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота не встановлена-носова кровотеча
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у шлунку, нудота, діарея, блювання
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота не встановлена-посилення потовиділення, висипання на шкірі, кропив'янка, алергічний дерматит Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення
Загальні
розлади та порушення в місці введення: часто- набряки, відчуття втоми, нечасто-дратівливість
Пацієнти похилого віку
Підвищено ризик розвитку гіпонатріємії у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та пацієнтів із концентрацією натрію на рівні нижньої межі норми.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку побічних ефектів, слід обов'язково обмежити до мінімуму прийом рідини за 1 годину до застосування та протягом 8 годин після застосування препарату у пацієнтів з первинним нічним енурезом. Недотримання правил прийому препарату може стати причиною затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії, які можуть виявлятися такими симптомами: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, збільшення маси тіла, у тяжких випадках – набряк мозку, судоми та кома. Безпека препарату при тривалому прийомі у випадках нічного енурезу не досліджувалась.
При прийомі десмопресину для лікування нічного енурезу спостерігалися випадки набряку мозку та судом у здорових дітей та підлітків. На підставі доступної інформації можна зробити висновок, що найбільш високий ризик розвитку набряку мозку та судом у перший тиждень прийому препарату.
Найчастіше гіпонатріємія виникає у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та у пацієнтів із початково низькою концентрацією натрію.
Тривалість дії препарату зростає з підвищенням дози, що призводить до зростання ризику гіпонатріємії. Підвищення дози повинно проводитись з великою обережністю.
Препарат Мінірин необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, фіброзом сечового міхура, муковісцидозом, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією, з потенційним ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску; порушенням водно-електролітного балансу; у пацієнтів із ризиком розвитку тромбозів; при вагітності, у тому числі при прееклампсії; у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). Перед початком прийому препарату (і через 3 дні після початку прийому або збільшення дози) пацієнтам віком від 65 років необхідно визначати вміст натрію в плазмі. При виникненні головного болю та/або нудоти прийом препарату слід припинити.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або хронічним захворюванням нирок можливий розвиток симптомів, зазначених у розділі «Побічна дія». Особливу обережність слід виявляти при застосуванні препарату Мінірин у дітей та літніх пацієнтів, або пацієнтів з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску, намагаючись запобігти затримці рідини в організмі.
Порушення режиму прийому препарату може спричинити затримку рідини в організмі та розвиток гіпонатріємії.
Пацієнти та, при застосуванні препарату у дітей, їх батьки повинні бути поінформовані про необхідність обмежити споживання рідини та про припинення прийому десмопресину у разі блювання, діареї, системних інфекційних захворювань та підвищення температури, та не відновлювати прийом аж до нормалізації водно-електролітного балансу.
Для зниження ризику розвитку гіпонатріємії або затримки рідини необхідно зменшити споживання рідини у наступних випадках: - при прийомі лікарських препаратів, що призводять до синдрому неадекватної продукції антидіуретичного гормону (трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід) та каркар; при супутньому застосуванні НПЗП.
У ході лікування слід контролювати зміну маси тіла.
Перед застосуванням препарату слід виключити органічні причини поліурії, збільшення об'єму сечі або ноктурії, включаючи гіперплазію передміхурової залози, інфекції сечовивідних шляхів, нефролітіаз, пухлини сечового міхура, порушення роботи сфінктера сечового міхура, полідипсію або порушення глікемічного контролю при цукровому провести відповідне лікування.
Перед початком лікування необхідно провести терапію недостатності функції кори надниркових залоз або щитовидної залози.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, включаючи непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати препарат Мінірин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В даний час дані про можливий вплив препарату Мінірин на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами відсутні. Проте застосування препарату може призвести до розвитку таких небажаних реакцій, як запаморочення, головний біль, які можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не видаляти капсулу, що висушує, з кришки.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Оптимальну дозу препарату Мінірин підбирають індивідуально. Препарат необхідно приймати через деякий час після їди, оскільки прийом їжі може вплинути на абсорбцію препарату та його ефективність.
Нецукровий діабет центрального генезу, поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі «турецького сідла» На початку лікування оптимальна доза препарату визначається лікарем індивідуально з урахуванням показників осмолярності та об'єму сечі. Під час лікування необхідно контролювати тривалість сну та водно-електролітний баланс.
Рекомендована початкова доза для дітей віком від 4 років і дорослих 0,1 мг 3 рази на день. Надалі дозу змінюють в залежності від реакції на лікування. Зазвичай, добова доза знаходиться в межах 0,2-1,2 мг. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою, що підтримує, є 0,1-0,2 мг 3 рази на день.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії лікування слід припинити та скоригувати прийняту дозу препарату.
Первинний нічний енурез
Оптимальна терапевтична доза визначається індивідуально та коригується з урахуванням відповіді пацієнта на лікування.
Рекомендована початкова доза 0,2 мг на ніч. За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 0,4 мг. Необхідний контроль за дотриманням обмеження прийому рідини у вечірній час.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії лікування слід припинити та скоригувати прийняту дозу препарату.
Рекомендований курс безперервного лікування становить 3 місяці. Рішення про продовження лікування має бути ухвалене на підставі клінічних даних, які спостерігатимуться після відміни препарату протягом 1 тижня.
Ноктурія
Рекомендована початкова доза 0,1 мг на ніч. За відсутності ефекту протягом 1 тижня дозу збільшують до 0,2 мг та надалі до 0,4 мг при збільшенні дози з частотою не більше 1 разу на тиждень.
Якщо після 4 тижнів лікування та корекції дози адекватного клінічного ефекту не спостерігається, продовжувати прийом препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Минирин таб 01мг флпласт 30 шт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Швейцария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Минирин таб 01мг флпласт 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Минирин таб 01мг флпласт 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Антиква рапид таб дисперг. 120мкг 30 шт Антиква рапид таб дисперг. 120мкг 30 шт, Антиква рапид таб дисперг. 60мкг 30 шт Антиква рапид таб дисперг. 60мкг 30 шт, Вазомирин спрей назал. дозир. 10 мкг/доза 5 мл 50 до... Вазомирин спрей назал. дозир. 10 мкг/доза 5 мл 50 доз 1 шт, Десмопрессин таб 0.1 мг 30 шт Десмопрессин таб 0.1 мг 30 шт, Десмопрессин таб 0.1мг 30 шт озон Десмопрессин таб 0.1мг 30 шт озон, Десмопрессин таб 0.2 мг 30 шт Десмопрессин таб 0.2 мг 30 шт, Десмопрессин таб 0.2мг 30 шт озон Десмопрессин таб 0.2мг 30 шт озон, Минирин мелт таблетки-лиофилизат 120мкг 30 шт Минирин мелт таблетки-лиофилизат 120мкг 30 шт, Минирин мелт таблетки-лиофилизат 60мкг 30 шт Минирин мелт таблетки-лиофилизат 60мкг 30 шт, Минирин таб 0.2мг фл.пласт 30 шт Минирин таб 0.2мг фл.пласт 30 шт, Ноурем таб 0.1мг 30 шт Ноурем таб 0.1мг 30 шт, Ноурем таб 0.2мг 30 шт Ноурем таб 0.2мг 30 шт.
Пока нет комментариев