Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт
Миг 400 - це препарат з групи НПЗЗ, який має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Його механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Після прийому внутрішньо препарат частково всмоктується у шлунку, повністю - у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години. Метаболізується в печінці і виводиться нирками та кишечником. У діапазоні доз 200-400 мг його фармакокінетика має лінійний характер. Миг 400 може бути використаний для зменшення болю, жару та запалення.
Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ібупрофен – 400 мг.
Крохмаль
кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат;
Плівкова оболонка: гіпромелоза (в'язкість 6 мПа • с), макрогол 4000, повідон (значення К = 30), титану діоксид (Е 171).
Опис:
МІГ® - це сучасний препарат з Німеччини для позбавлення від головного та інших видів болю. До складу препарату МІГ входить діюча речовина ібупрофен.
Ібупрофен визнаний засобом першого ряду в лікуванні головного болю та нападів мігрені за рекомендаціями цілого ряду авторитетних організацій – Британської асоціації з вивчення головного болю, Німецького товариства з лікування головного болю та мігрені та Лікарського управління Франції. Ібупрофен включений і до списку найважливіших препаратів ВООЗ.
МІГ® 400 відпускається в аптеках без рецепта, його можна застосовувати у дітей віком від 6 років.
В одній таблетці МІГ міститься 400 мг ібупрофену. За результатами зарубіжних та вітчизняних досліджень, лікарські засоби на основі ібупрофену в дозі 400 мг є препаратами першої лінії для лікування головного болю напруги (ГБН) та поєднання головного болю напруги та мігрені
Овальні таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, що мають двосторонню ризику для поділу і тиснення на одній із сторін "Е" та "Е" по обидва боки від ризику.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер), виготовленій із ПВХ/фольги алюмінієвої. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до ібупрофену або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізоду виразкової хвороби або виразки);
Кровотеча або перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, спровоковані застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
Тяжка серцева недостатність ( клас IV за класифікацією Нью-Йоркської Асоціації кардіологів (NYHA
)
; після проведення аортокоронарного шунтування; Цереброваскулярна або інша кровотеча; Гемофілія та інші порушення згортання крові (в т.ч. гіпокоагуляція), геморагічні діатези; Вагітність(III триместр); Маса тіла менше 20 кг;
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
За наявності станів, зазначених у цьому розділі, перед застосуванням препарату слід проконсультуватись із лікарем. Одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка або виразкової кровотечі ШКТ; гастрит, ентерит, коліт, наявність інфекції Helicobacter pylori, алергічні захворювання на стадії загострення або в анамнезі – можливий розвиток бронхоспазму; системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа) - підвищений ризик асептичного менінгіту; вітряна віспа; ниркова недостатність, у тому числі при зневодненні (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), нефротичний синдром, печінкова недостатність, цироз печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемія, артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання,
Дозування400 мг
Показання до застосуванняПрепарат МІГ® 400 застосовують при головному та зубному болю, мігрені, хворобливих менструаціях, невралгії, болі в спині, болі в суглобах, м'язових та ревматичних болях, а також при гарячковому стані при грипі та застудних захворюваннях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними лікарськими засобами:
Ацетилсаліцилова кислота: за винятком низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), призначених лікарем, оскільки одночасне застосування може підвищувати ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (після початку прийому ібупрофену у пацієнтів, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності).
Інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи нестероїдних протизапальних засобів через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
З обережністю застосовувати одночасно з такими лікарськими засобами:
Антикоагулянти та тромболітичні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема варфарину та тромполітичних препаратів.
Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II) та діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність препаратів цих груп. У деяких пацієнтів з порушенням ниркової функції (наприклад, у пацієнтів з зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II та засобів, що інгібують циклооксигеназу, може призвести до погіршення ниркової функції, включаючи розвиток (зазвичай оборотний). Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають коксиби одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину ІІ. У зв'язку з цим одночасне застосування вищезазначених засобів слід призначати з обережністю, особливо у осіб похилого віку. Необхідно запобігати зневодненню у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу ниркової функції після початку такого комбінованого лікування та періодично – надалі. Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність нестероїдних протизапальних засобів.
Глюкокортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Серцеві глікозиди: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та серцевих глікозидів може призвести до посилення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та збільшення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
Препарати літію: існують дані про можливість збільшення концентрації літію в плазмі крові на фоні застосування НПЗП.
Метотрексат: існують дані про можливість збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові на фоні застосування НПЗП.
Циклоспорин: збільшення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та циклоспорину.
Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону.
Такролімус: при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності.
Зідовудін: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартрозу та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували одночасне лікування зидовудином та ібупрофеном.
Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують одночасне лікування нестероїдних протизапальних засобів та антибіотиками хінолонового ряду, можливе збільшення ризику виникнення судом.
Мієлотоксичні препарати: посилюють прояви гематотоксичності препарату.
Кофеїн: посилює аналгезуючий ефект.
ПередозуванняУ дітей симптоми передозування можуть виникати після прийому дози понад 400 мг/кг маси тіла. У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Період напіввиведення препарату при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У тяжких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко – збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках тяжкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання та ціаноз. У пацієнтів із бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання.
Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ та основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується застосування перорального активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену.
Якщо ібупрофен вже абсорбувався, може бути призначене лужне пиття з метою виведення кислого похідного ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід усунути внутрішньовенним введенням діазепаму або лоразепаму. У разі погіршення бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: M01AE01
Фармакодинаміка:
Має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Ібупрофен є похідним пропіонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту циклооксигенази (ЦОГ) 1 і 2 типів, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика:
Всмоктування: після прийому внутрішньо ібупрофен частково всмоктується у шлунку, потім повністю – у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація (Сmax) ібупрофену в плазмі після прийому препарату внутрішньо досягається через 1-2 години. Терапевтична концентрація в плазмі крові (10 мкг/мл) досягається приблизно через 10 хвилин після прийому внутрішньо.
Розподіл: зв'язок із білками плазми близько 99 %.
Метаболізм: метаболізується в печінці головним чином шляхом гідроксилювання та карбоксилювання ізобутилової групи. Метаболіти фармакологічно неактивні.
Виведення: має двофазну кінетику елімінації. Період напіввиведення (Т1/2) становить 18-35 години. Виводиться нирками (90%) та меншою мірою кишечником. У діапазоні доз 200-400 мг фармакокінетика ібупрофену має лінійний характер, у вищих дозах – нелінійний.
Вагітність та годування груддюСлід уникати застосування препарату у першому та другому триместрах вагітності, за необхідності застосування препарату МІГ® 400 рекомендується проконсультуватися з лікарем.
У третьому триместрі вагітності застосування препарату МІГ 400 протипоказане через підвищений ризик ускладнень для матері та плода.
Є дані, що ібупрофен проникає в грудне молоко в незначних кількостях без будь-яких негативних наслідків для здоров'я немовляти, тому при короткочасному застосуванні необхідності припинення грудного вигодовування зазвичай не виникає. При необхідності тривалого застосування препарату МІГ 400 у період лактації грудне вигодовування на період прийому препарату слід припинити. Є дані, що засоби ЦОГ/синтез простагландинів можуть впливати на репродуктивну здатність жінок за рахунок впливу на овуяцію. Даний вплив має оборотний характер і відбувається після відміни препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаРизик виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів.
У людей похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, у деяких випадках із летальним кінцем.
Побічні ефекти є переважно дозозалежними. Зокрема, ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі залежить від діапазону доз та тривалості лікування.
Нижченаведені побічні реакції відзначалися при короткочасному прийомі ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг/добу (3 таблетки). При лікуванні хронічних станів та при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних реакцій.
Оцінка частоти виникнення побічних реакцій виконана на підставі наступних критеріїв: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко ( від > 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (даних для оцінки частоти недостатньо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, «грипоподібні» симптоми, виражена слабкість, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи, кровотечі та синці невідомої етіології.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості – неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, реакції з боку дихальних шляхів (бронхіальна астма, у тому числі її загострення, бронхоспазм, задишка, диспное), шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, пурпура, отек Квінке, ексфоліативні та бульозні дерматози, у тому числі токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко: тяжкі загальні реакції гіперчутливості, у тому числі набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, артеріальна гіпотензія (анафілаксія, набряк Квінке або тяжкий анафілактичний шок).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія (у тому числі печія, здуття живота); рідко: діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко: пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, криваве блювання, у деяких випадках з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, гастрит; частота невідома: загострення коліту та хвороби Крона.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції печінки, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит та жовтяниця.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: гостра ниркова недостатність (компенсована та декомпенсована), особливо при тривалому застосуванні, у поєднанні з підвищенням концентрації сечовини у плазмі крові та появою набряків, гематурії та протеїнурії, нефритичний синдром, нефротичний синдром, папілляр , Інтерстиціальний нефрит, цистит.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: біль голови; дуже рідко: асептичний менінгіт.
Порушення серцево-судинної системи: частота невідома: серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда), підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи та органів середостіння: частота невідома: бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.
Лабораторні показники:
-гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватись);
- Час кровотечі (може збільшуватися);
-Концентрація глюкози в плазмі крові (може знижуватися);
-кліренс креатиніну (може зменшуватися);
-плазмова концентрація креатиніну (може збільшуватись);
-Активність «печінкових» трансаміназ (може підвищуватися).
При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
особливі вказівкиНе рекомендується одночасне застосування препарату МІГ 400 з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі з селективними блокаторами ЦОГ-2.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу препарату мінімально можливим коротким курсом.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні ібупрофену з препаратами, що підвищують ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі), таких як глюкокортикостероїди, антикоагулянти або антиагреганти (варфарин, ацетилсаліцилова кислота) (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Для запобігання розвитку НПЗП-гастропатії рекомендується одночасне застосування ібупрофену з блокаторами протонної помпи та препаратами простагландину E (наприклад, мізопростол).
При появі симптомів гастропатії необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою. Показано ретельний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналіз крові з визначенням показників гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.
У разі тривалого застосування ібупрофену необхідний контроль показників периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.
Перед початком застосування у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або з серцевою недостатністю слід бути обережними та проконсультуватися з лікарем, оскільки у цієї категорії пацієнтів застосування НПЗЗ може призвести до затримки рідини, появи набряків та підвищення артеріального тиску.
Результати клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу) та тривале застосування, може призводити до підвищення ризику розвитку артеріальних тромбозів (розвитку інсульту або інфаркту міокарда). Загалом, згідно з даними епідеміологічних досліджень, застосування ібупрофену в низьких дозах (менше 1200 мг на добу) не асоційовано із збільшенням ризику інфаркту міокарда.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для усунення головного болю може призводити до її посилення. У подібній ситуації (або за наявності підозр на її розвиток) необхідно припинити застосування знеболювальних засобів та звернутися за медичною допомогою. Часте застосування знеболювальних засобів (особливо їх комбінацій), що увійшло у звичку, може призводити до ураження нирок з ризиком розвитку ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
У дуже поодиноких випадках можливі важкі шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при вітряній віспі. Слід уникати застосування МІГ® 400 при вітряній віспі.
Є дані про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), у тому числі з летальним кінцем, при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції застосування препарату МІГ® 400 слід негайно припинити.
У пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання та/або хронічні обструктивні захворювання легень, існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій при застосуванні ібупрофену.
Алергічні реакції можуть виявлятися у вигляді нападів бронхіальної астми, набряку Квінке або кропив'янки. У дуже поодиноких випадках спостерігалися тяжкі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). У випадках появи перших ознак реакції гіперчутливості застосування препарату МІГ 400 слід припинити та звернутися до лікаря.
За необхідності визначення концентрації 17-кетостероїдів у плазмі застосування препарату слід відмінити за 48 годин до початку дослідження.
У період застосування препарату МІГ 400 не рекомендується вживання алкоголю.
Ібупрофен може негативно впливати на репродуктивну функцію та овуляцію у жінок, тому жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати ібупрофен. Жінкам, які мають проблеми з настанням вагітності або проходять обстеження щодо безпліддя, слід відмінити прийом ібупрофену.
При застосуванні препарату у дітей із ознаками зневоднення існує ризик ураження нирок.
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами:
У період лікування ібупрофеном можливе зниження швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно бути обережними при керуванні транспортом і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 С. Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їди. Лише для короткочасного застосування. Таблетки слід запивати водою. Уважно прочитайте інструкцію перед застосуванням препарату.
Дорослим та дітям старше 12 років: по 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 рази на добу. Для досягнення швидкого терапевтичного ефекту у дорослих разова доза може бути збільшена до 1 таблетки (400 мг) тричі на добу. При прийомі 400 мг (1 таблетка) інтервал між прийомами препарату має становити щонайменше 6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років (з масою тіла понад 20 кг): по 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 рази на добу. Інтервал між прийомом таблеток повинен становити щонайменше 6 годин. Прийом 400 мг препарату не дозволений для застосування у дітей віком до 12 років. Максимальна доза для дорослих становить 1200 мг. Максимальна добова доза для дітей віком від 6 до 18 років становить 800 мг.
Якщо при прийомі препарату протягом 2-3 днів симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ібупрофен – 400 мг.
Крохмаль
кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат;
Плівкова оболонка: гіпромелоза (в'язкість 6 мПа • с), макрогол 4000, повідон (значення К = 30), титану діоксид (Е 171).
Опис:
МІГ® - це сучасний препарат з Німеччини для позбавлення від головного та інших видів болю. До складу препарату МІГ входить діюча речовина ібупрофен.
Ібупрофен визнаний засобом першого ряду в лікуванні головного болю та нападів мігрені за рекомендаціями цілого ряду авторитетних організацій – Британської асоціації з вивчення головного болю, Німецького товариства з лікування головного болю та мігрені та Лікарського управління Франції. Ібупрофен включений і до списку найважливіших препаратів ВООЗ.
МІГ® 400 відпускається в аптеках без рецепта, його можна застосовувати у дітей віком від 6 років.
В одній таблетці МІГ міститься 400 мг ібупрофену. За результатами зарубіжних та вітчизняних досліджень, лікарські засоби на основі ібупрофену в дозі 400 мг є препаратами першої лінії для лікування головного болю напруги (ГБН) та поєднання головного болю напруги та мігрені
Овальні таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, що мають двосторонню ризику для поділу і тиснення на одній із сторін "Е" та "Е" по обидва боки від ризику.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер), виготовленій із ПВХ/фольги алюмінієвої. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до ібупрофену або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізоду виразкової хвороби або виразки);
Кровотеча або перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, спровоковані застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
Тяжка серцева недостатність ( клас IV за класифікацією Нью-Йоркської Асоціації кардіологів (NYHA
)
; після проведення аортокоронарного шунтування; Цереброваскулярна або інша кровотеча; Гемофілія та інші порушення згортання крові (в т.ч. гіпокоагуляція), геморагічні діатези; Вагітність(III триместр); Маса тіла менше 20 кг;
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
За наявності станів, зазначених у цьому розділі, перед застосуванням препарату слід проконсультуватись із лікарем. Одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка або виразкової кровотечі ШКТ; гастрит, ентерит, коліт, наявність інфекції Helicobacter pylori, алергічні захворювання на стадії загострення або в анамнезі – можливий розвиток бронхоспазму; системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа) - підвищений ризик асептичного менінгіту; вітряна віспа; ниркова недостатність, у тому числі при зневодненні (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), нефротичний синдром, печінкова недостатність, цироз печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемія, артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання,
Дозування400 мг
Показання до застосуванняПрепарат МІГ® 400 застосовують при головному та зубному болю, мігрені, хворобливих менструаціях, невралгії, болі в спині, болі в суглобах, м'язових та ревматичних болях, а також при гарячковому стані при грипі та застудних захворюваннях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними лікарськими засобами:
Ацетилсаліцилова кислота: за винятком низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), призначених лікарем, оскільки одночасне застосування може підвищувати ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (після початку прийому ібупрофену у пацієнтів, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності).
Інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи нестероїдних протизапальних засобів через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
З обережністю застосовувати одночасно з такими лікарськими засобами:
Антикоагулянти та тромболітичні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема варфарину та тромполітичних препаратів.
Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II) та діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність препаратів цих груп. У деяких пацієнтів з порушенням ниркової функції (наприклад, у пацієнтів з зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II та засобів, що інгібують циклооксигеназу, може призвести до погіршення ниркової функції, включаючи розвиток (зазвичай оборотний). Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають коксиби одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину ІІ. У зв'язку з цим одночасне застосування вищезазначених засобів слід призначати з обережністю, особливо у осіб похилого віку. Необхідно запобігати зневодненню у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу ниркової функції після початку такого комбінованого лікування та періодично – надалі. Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність нестероїдних протизапальних засобів.
Глюкокортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Серцеві глікозиди: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та серцевих глікозидів може призвести до посилення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та збільшення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
Препарати літію: існують дані про можливість збільшення концентрації літію в плазмі крові на фоні застосування НПЗП.
Метотрексат: існують дані про можливість збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові на фоні застосування НПЗП.
Циклоспорин: збільшення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та циклоспорину.
Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону.
Такролімус: при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності.
Зідовудін: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартрозу та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували одночасне лікування зидовудином та ібупрофеном.
Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують одночасне лікування нестероїдних протизапальних засобів та антибіотиками хінолонового ряду, можливе збільшення ризику виникнення судом.
Мієлотоксичні препарати: посилюють прояви гематотоксичності препарату.
Кофеїн: посилює аналгезуючий ефект.
ПередозуванняУ дітей симптоми передозування можуть виникати після прийому дози понад 400 мг/кг маси тіла. У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Період напіввиведення препарату при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У тяжких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко – збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках тяжкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання та ціаноз. У пацієнтів із бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання.
Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ та основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується застосування перорального активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену.
Якщо ібупрофен вже абсорбувався, може бути призначене лужне пиття з метою виведення кислого похідного ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід усунути внутрішньовенним введенням діазепаму або лоразепаму. У разі погіршення бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: M01AE01
Фармакодинаміка:
Має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Ібупрофен є похідним пропіонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту циклооксигенази (ЦОГ) 1 і 2 типів, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика:
Всмоктування: після прийому внутрішньо ібупрофен частково всмоктується у шлунку, потім повністю – у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація (Сmax) ібупрофену в плазмі після прийому препарату внутрішньо досягається через 1-2 години. Терапевтична концентрація в плазмі крові (10 мкг/мл) досягається приблизно через 10 хвилин після прийому внутрішньо.
Розподіл: зв'язок із білками плазми близько 99 %.
Метаболізм: метаболізується в печінці головним чином шляхом гідроксилювання та карбоксилювання ізобутилової групи. Метаболіти фармакологічно неактивні.
Виведення: має двофазну кінетику елімінації. Період напіввиведення (Т1/2) становить 18-35 години. Виводиться нирками (90%) та меншою мірою кишечником. У діапазоні доз 200-400 мг фармакокінетика ібупрофену має лінійний характер, у вищих дозах – нелінійний.
Вагітність та годування груддюСлід уникати застосування препарату у першому та другому триместрах вагітності, за необхідності застосування препарату МІГ® 400 рекомендується проконсультуватися з лікарем.
У третьому триместрі вагітності застосування препарату МІГ 400 протипоказане через підвищений ризик ускладнень для матері та плода.
Є дані, що ібупрофен проникає в грудне молоко в незначних кількостях без будь-яких негативних наслідків для здоров'я немовляти, тому при короткочасному застосуванні необхідності припинення грудного вигодовування зазвичай не виникає. При необхідності тривалого застосування препарату МІГ 400 у період лактації грудне вигодовування на період прийому препарату слід припинити. Є дані, що засоби ЦОГ/синтез простагландинів можуть впливати на репродуктивну здатність жінок за рахунок впливу на овуяцію. Даний вплив має оборотний характер і відбувається після відміни препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаРизик виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів.
У людей похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, у деяких випадках із летальним кінцем.
Побічні ефекти є переважно дозозалежними. Зокрема, ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі залежить від діапазону доз та тривалості лікування.
Нижченаведені побічні реакції відзначалися при короткочасному прийомі ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг/добу (3 таблетки). При лікуванні хронічних станів та при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних реакцій.
Оцінка частоти виникнення побічних реакцій виконана на підставі наступних критеріїв: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко ( від > 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (даних для оцінки частоти недостатньо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, «грипоподібні» симптоми, виражена слабкість, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи, кровотечі та синці невідомої етіології.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: реакції гіперчутливості – неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, реакції з боку дихальних шляхів (бронхіальна астма, у тому числі її загострення, бронхоспазм, задишка, диспное), шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, пурпура, отек Квінке, ексфоліативні та бульозні дерматози, у тому числі токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко: тяжкі загальні реакції гіперчутливості, у тому числі набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, артеріальна гіпотензія (анафілаксія, набряк Квінке або тяжкий анафілактичний шок).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія (у тому числі печія, здуття живота); рідко: діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко: пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, криваве блювання, у деяких випадках з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, гастрит; частота невідома: загострення коліту та хвороби Крона.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції печінки, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит та жовтяниця.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: гостра ниркова недостатність (компенсована та декомпенсована), особливо при тривалому застосуванні, у поєднанні з підвищенням концентрації сечовини у плазмі крові та появою набряків, гематурії та протеїнурії, нефритичний синдром, нефротичний синдром, папілляр , Інтерстиціальний нефрит, цистит.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: біль голови; дуже рідко: асептичний менінгіт.
Порушення серцево-судинної системи: частота невідома: серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда), підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи та органів середостіння: частота невідома: бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.
Лабораторні показники:
-гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватись);
- Час кровотечі (може збільшуватися);
-Концентрація глюкози в плазмі крові (може знижуватися);
-кліренс креатиніну (може зменшуватися);
-плазмова концентрація креатиніну (може збільшуватись);
-Активність «печінкових» трансаміназ (може підвищуватися).
При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
особливі вказівкиНе рекомендується одночасне застосування препарату МІГ 400 з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі з селективними блокаторами ЦОГ-2.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу препарату мінімально можливим коротким курсом.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні ібупрофену з препаратами, що підвищують ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі), таких як глюкокортикостероїди, антикоагулянти або антиагреганти (варфарин, ацетилсаліцилова кислота) (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Для запобігання розвитку НПЗП-гастропатії рекомендується одночасне застосування ібупрофену з блокаторами протонної помпи та препаратами простагландину E (наприклад, мізопростол).
При появі симптомів гастропатії необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою. Показано ретельний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналіз крові з визначенням показників гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.
У разі тривалого застосування ібупрофену необхідний контроль показників периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.
Перед початком застосування у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або з серцевою недостатністю слід бути обережними та проконсультуватися з лікарем, оскільки у цієї категорії пацієнтів застосування НПЗЗ може призвести до затримки рідини, появи набряків та підвищення артеріального тиску.
Результати клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу) та тривале застосування, може призводити до підвищення ризику розвитку артеріальних тромбозів (розвитку інсульту або інфаркту міокарда). Загалом, згідно з даними епідеміологічних досліджень, застосування ібупрофену в низьких дозах (менше 1200 мг на добу) не асоційовано із збільшенням ризику інфаркту міокарда.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для усунення головного болю може призводити до її посилення. У подібній ситуації (або за наявності підозр на її розвиток) необхідно припинити застосування знеболювальних засобів та звернутися за медичною допомогою. Часте застосування знеболювальних засобів (особливо їх комбінацій), що увійшло у звичку, може призводити до ураження нирок з ризиком розвитку ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
У дуже поодиноких випадках можливі важкі шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при вітряній віспі. Слід уникати застосування МІГ® 400 при вітряній віспі.
Є дані про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), у тому числі з летальним кінцем, при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції застосування препарату МІГ® 400 слід негайно припинити.
У пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання та/або хронічні обструктивні захворювання легень, існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій при застосуванні ібупрофену.
Алергічні реакції можуть виявлятися у вигляді нападів бронхіальної астми, набряку Квінке або кропив'янки. У дуже поодиноких випадках спостерігалися тяжкі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). У випадках появи перших ознак реакції гіперчутливості застосування препарату МІГ 400 слід припинити та звернутися до лікаря.
За необхідності визначення концентрації 17-кетостероїдів у плазмі застосування препарату слід відмінити за 48 годин до початку дослідження.
У період застосування препарату МІГ 400 не рекомендується вживання алкоголю.
Ібупрофен може негативно впливати на репродуктивну функцію та овуляцію у жінок, тому жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати ібупрофен. Жінкам, які мають проблеми з настанням вагітності або проходять обстеження щодо безпліддя, слід відмінити прийом ібупрофену.
При застосуванні препарату у дітей із ознаками зневоднення існує ризик ураження нирок.
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами:
У період лікування ібупрофеном можливе зниження швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно бути обережними при керуванні транспортом і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 С. Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їди. Лише для короткочасного застосування. Таблетки слід запивати водою. Уважно прочитайте інструкцію перед застосуванням препарату.
Дорослим та дітям старше 12 років: по 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 рази на добу. Для досягнення швидкого терапевтичного ефекту у дорослих разова доза може бути збільшена до 1 таблетки (400 мг) тричі на добу. При прийомі 400 мг (1 таблетка) інтервал між прийомами препарату має становити щонайменше 6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років (з масою тіла понад 20 кг): по 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 рази на добу. Інтервал між прийомом таблеток повинен становити щонайменше 6 годин. Прийом 400 мг препарату не дозволений для застосування у дітей віком до 12 років. Максимальна доза для дорослих становить 1200 мг. Максимальна добова доза для дітей віком від 6 до 18 років становить 800 мг.
Якщо при прийомі препарату протягом 2-3 днів симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт производится компанией БЕРЛИН ХЕМИ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт., Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Кофицил-плюс таб 10 шт Кофицил-плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Новиган таб 10 шт Новиган таб 10 шт, Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт Парацетамол таб 500мг 10 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт озон Парацетамол таб 500мг 10 шт озон, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п таб 20 шт озон Цитрамон п таб 20 шт озон, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.