Мидокалм таб 50 мг 30 шт
Мидокалм таб 50 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: толперизону гідрохлорид 50 мг;
Допоміжні речовини:
Лимонної кислоти моногідрат; кремнію діоксид колоїдний; стеаринова кислота; тальк; целюлоза мікрокристалічна тип 102; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат;
Склад плівкової оболонки: кремнію діоксид колоїдний; титану діоксид Е 171; лактози моногідрат; макрогол 6000; гіпромелоза.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, зі слабким характерним запахом з гравіюванням «150» на одній стороні. Таблетки на зламі білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг. По 10 таблеток у блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги друкованої лакованої. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату або хімічно подібного еперизону;
Міастенія gravis;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років;
Непереносимість галактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Препарат слід застосовувати з обережністю у жінок, пацієнтів з гіперчутливістю до лідокаїну та/або інших препаратів або з алергією в анамнезі (див. розділ «Особливі вказівки»), у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Якщо у Вас є будь-який з перелічених станів/захворювань перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування спастичності у дорослих, зумовлене інсультом.
Міофасціальний больовий синдром середнього та тяжкого ступеня (у тому числі м'язовий спазм при дорсопатіях).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ фармакокінетичних дослідженнях лікарських взаємодій встановлено, що спільний прийом толперизону із субстратом ізоферменту CYP2D6 декстрометорфаном сприяє збільшенню концентрації у крові засобів, що метаболізуються переважно ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазину. толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезіпраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу та перфеназину.
У дослідженнях in vitro на мікросомах печінки людини та гепатоцитах людини виражене інгібування або індукція інших ізоферментів (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не підтверджено.
Підвищення експозиції толперизону не очікується після одночасного введення субстратів ізоферменту CYP2D6 та/або інших препаратів через різноманітність метаболічних шляхів толперизону.
Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще, тому застосування препарату рекомендується після їди.
Хоча толперизон впливає центральну нервову систему, його потенційний седативний ефект низький. У разі сумісного прийому з іншими міорелаксантами центральної дії слід оцінити необхідність зниження дози толперизону.
Толперизон посилює дію ніфлумової кислоти, тому слід зменшити дозу ніфлумової кислоти або іншого НПЗП у разі одночасного застосування з толперизоном.
ПередозуванняСимптоми передозування найчастіше включають: сонливість, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардія, підвищення артеріального тиску, брадикінезія та вертиго. У важких випадках судоми, пригнічення дихання, апное та кома.
Лікування: специфічного антидоту немає, рекомендована симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Міорелаксант центральної дії
Код ATX: М03ВХ04
Фармакодинаміка:
Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Точний механізм дії повністю не з'ясований. Толперизон має високу афінність до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі. Основний ефект толперізону опосередкований гальмуванням спинальних рефлекторних дуг. Ймовірно, цей ефект спільно з усуненням полегшення проведення збудження по низхідних шляхах забезпечує терапевтичну дію толперизону.
Хімічна структура толперизону схожа на структуру лідокаїну. Подібно до лідокаїну, він має мембраностабілізуючу дію і знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда та частота потенціалу дії.
Було доведено пригнічуючий ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може гальмувати викид медіатора. Толперизон має деякі слабкі властивості альфа-адренергічних антагоністів та антимускаринову дію.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після вживання толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна плазмова концентрація відзначається через 0,5 - 1,0 години після прийому. Через виражений пресистемний метаболізм біодоступність становить близько 20%. Багата жирами їжа збільшує біодоступність прийнятого внутрішньо толперизону приблизно на 100% і збільшує максимальну плазмову концентрацію приблизно на 45% порівняно з прийомом препарату натще, затримуючи час досягнення максимальної концентрації приблизно на 30 хв.
Метаболізм:
Толперизон інтенсивно метаболізується у печінці та нирках. Фармакологічна активність метаболітів невідома.
Виведення:
Майже повністю (понад 99%) виводиться нирками у формі метаболітів. Період напіввиведення після перорального прийому - близько 2,5 год.
Вагітність та годування груддюВагітність:
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії толперизону. Через відсутність значних клінічних даних толперизон не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування:
Оскільки дані про виділення толперизону з грудним молоком відсутні, його застосування в період годування груддю протипоказано.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПрофіль безпеки толперизону оцінювався за даними постмаркетингового застосування більш ніж 12 000 пацієнтів.
Відповідно до цих даних найбільш частими були порушення з боку шкіри та підшкірних тканин, загальні розлади, порушення з боку нервової системи та шлунково-кишкового тракту.
При постмаркетинговій застосуванні реакції гіперчутливості склали 50 - 60% всіх побічних реакцій. Більшість побічних реакцій були серйозними і проходили самостійно. Життєпогрозливі реакції гіперчутливості реєструвалися дуже рідко.
Побічні реакції наведені нижче відповідно до класифікації MedDRA та частоти: нечасто (від >1/1 000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, лімфаденопатія.
Порушення імунної системи: рідко: реакція гіперчутливості, анафілактична реакція; дуже рідко: анафілактичний шок; частота невідома: ангіоневротичний набряк, включаючи набряк обличчя, губ.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто: анорексія; дуже рідко: полідипсія.
Порушення психіки: нечасто: безсоння, порушення сну; рідко: - зниження активності, депресія; дуже рідко: сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко: порушення уваги, тремор, епілепсія, гіпостезія, парестезія, летаргія.
Порушення органу зору: рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: шум у вухах, вертиго.
Порушення серця: рідко: стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття; Дуже рідко: брадикардія.
Порушення з боку судин: нечасто: гіпотензія; рідко: "припливи".
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: задишка, носова кровотеча, прискорене дихання.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: дискомфорт у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко: біль в епігастральній ділянці, запор, метеоризм, блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність легкого ступеня.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: алергічний дерматит, підвищена пітливість, свербіж, кропив'янка, висипання.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: енурез, протеїнурія.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко: дискомфорт у кінцівках; дуже рідко: остеопенія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, дискомфорт, втома; рідко: почуття сп'яніння, почуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко: дискомфорт у грудній клітці.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко: зниження артеріального тиску, гіпербілірубінемія, зміна активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, лейкоцитоз; дуже рідко: збільшення концентрації креатиніну у плазмі крові.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНайчастішими небажаними реакціями при застосуванні толперизону у післяреєстраційному періоді були реакції гіперчутливості. Їхня вираженість варіює від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висипання, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.
Жінки та пацієнти з підвищеною чутливістю до інших препаратів або з алергією в анамнезі можуть бути схильні до більш високого ризику гіперчутливості до толперизону.
У разі відомої гіперчутливості до лідокаїну при застосуванні толперизону слід дотримуватись підвищеної обережності через можливі перехресні реакції. Необхідно рекомендувати пацієнтам мати настороженість щодо можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути обізнані, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.
Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна. Препарат Мідокалм містить моногідрат лактози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати Мідокалм®.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Толперизон не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які мають запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсію, нечіткість зору або м'язову слабкість під час прийому толперизону, слід проконсультуватися з лікарем.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПісля їжі, запиваючи склянкою води. Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще.
Доза препарату підбирається виходячи з індивідуальної потреби пацієнта та переносимості препарату.
Рекомендована добова доза в залежності від індивідуальної потреби та переносимості препарату пацієнтом становить 150 – 450 мг, розділена на 3 прийоми.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Досвід застосування толперизону у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції нирок середнього ступеня необхідно проводити добір дози толперизону з ретельним наглядом за станом здоров'я пацієнта та контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначення толперизону не рекомендується.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Досвід застосування толперизону у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня необхідно проводити добір дози толперизону з ретельним наглядом за станом здоров'я пацієнта та контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначення толперизону не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мидокалм таб 50 мг 30 шт производится компанией ГЕДЕОН РИХТЕР. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мидокалм таб 50 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мидокалм таб 50 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Калмирекс табс таб п/об пленочной 150мг 30 шт Калмирекс табс таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Калмирекс табс таб п/об пленочной 50мг 30 шт Калмирекс табс таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Мидокалм Лонг таб 450 мг 10 шт Мидокалм Лонг таб 450 мг 10 шт, Мидокалм Лонг таб 450 мг 30 шт Мидокалм Лонг таб 450 мг 30 шт, Мидокалм таб 150 мг 30 шт Мидокалм таб 150 мг 30 шт, Толзитол табс таб. 150 мг 30 шт Толзитол табс таб. 150 мг 30 шт, Толзитол табс таб п/об пленочной 50мг 30 шт Толзитол табс таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Толизор капс. 150мг 30 шт Толизор капс. 150мг 30 шт, Толизор капс. 50мг 30 шт Толизор капс. 50мг 30 шт, Толперизон-obl таб п/об пленочной 150мг 30 шт Толперизон-obl таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Толперизон-obl таб п/об пленочной 50мг 30 шт Толперизон-obl таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Толперизон-акрихин таб. 150 мг 30 шт Толперизон-акрихин таб. 150 мг 30 шт, Толперизон-акрихин таб. 50 мг 30 шт Толперизон-акрихин таб. 50 мг 30 шт, Толперизон канон таб. 150 мг 30 шт Толперизон канон таб. 150 мг 30 шт, Толперизон канон таб. 50 мг 30 шт Толперизон канон таб. 50 мг 30 шт, Толперизон Медисорб таб п/п/об 50мг 30 шт Толперизон Медисорб таб п/п/об 50мг 30 шт, Толперизон органика таб. 150 мг 30 шт Толперизон органика таб. 150 мг 30 шт, Толперизон органика таб. 50 мг 30 шт Толперизон органика таб. 50 мг 30 шт, Толперизон-сз таб. 150 мг 30 шт Толперизон-сз таб. 150 мг 30 шт, Толперизон таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон Толперизон таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон, Толперизон таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Толперизон таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон.