Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Метформін таблетки - це гіпоглікемічний засіб, який знижує рівень глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2. Він не стимулює секрецію інсуліну та не має гіпоглікемічного ефекту у здорових людей. Метформін також підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Крім того, він знижує рівень загального холестерину та тригліцеридів у крові. Метформін є ефективним для профілактики цукрового діабету у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету типу 2. Дозу метформіну підбирає лікар на підставі показників глікемічного контролю.
Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
метформіну гідрохлорид – 850 мг;
Довідкові речовини:
повідон К-30 – 59,5 мг, магнію стеарат – 8,5 мг;
плівкова оболонка: [гіпромелоза – 16,320 мг, тальк – 5,440 мг, титану діоксид – 2,992 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 2,448 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить 0% , Титану діоксид (11%), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) (9%)] - 27,2 мг.
Опис:
Довгопуклі таблетки з ризиком з одного боку вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 850 мг.
10 або 15 таблеток в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
Або
60 у банку з поліетилену високої щільності.
6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 4 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до метформіну та/або до будь-якої допоміжної речовини;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв);
- гострі стани, що протікають із ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), тяжкі інфекційні захворювання, шок;
- клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність із нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
- великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»);
- печінкова недостатність, порушення функції печінки;
- хронічний алкоголізм; гостра алкогольна інтоксикація;
- вагітність;
- лактоацидоз (у тому числі і в анамнезі);
- застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
- вік до 10 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування у цій віковій групі);
- Дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал на добу).
З обережністю - пацієнти віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу;
- Пацієнти з нирковою недостатністю (КК 30-59 мл/хв);
- дитячий вік від 10 до 12 років;
- період грудного вигодовування.
Дозування850 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- у дорослих як монотерапія або у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном;
- у дітей з 10 років як монотерапія або в поєднанні з інсуліном.
Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, у яких зміна життя не дозволила досягти адекватного глікемічного контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби
На тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Прийом метформіну слід припинити в залежності від функції нирок за 48 годин до та не відновлювати раніше 48 годин після рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів, за умови, що в ході обстеження не було виявлено погіршення функції нирок.
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь
При гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі:
- Недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
– печінкової недостатності.
У період терапії метформіном слід відмовитися від вживання алкоголю та прийому лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Даназол
Не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останньої. При сумісному застосуванні у разі необхідності терапії даназолом, а також після її припинення потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Хлорпромазин
При прийомі у великих дозах (100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
Глюкокортикостероїди (ГКС) ГКС системної та місцевої дії знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При проведенні терапії кортикостероїдами та після її припинення потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики
Одночасний прийом «петлевих» діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Прийом метформіну протипоказаний, якщо КК нижче 30 мл/хв. Підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції бета2-адренорецепторів
.
І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Гіпотензивні лікарські засоби
Гіпотензивні лікарські засоби, за винятком інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, можуть знижувати концентрацію глюкози в крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
Ніфедипін підвищує абсорбцію і Сmах метформіну.
Похідні сульфонілсечовини, інсулін, акарбоза, саліцилати
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Катіонні лікарські засоби
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmах.
Пероральні контрацептивні засоби, епінефрин, глюкагон, гормони щитовидної залози, похідні фенотіазину, нікотинова кислота кальцієвих
каналів, левотироксин натрію.
Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу.
У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу, а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників.
Субстрати транспорту органічних катіонів 1 та 2 (ОСТ1 та ОСТ2) Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2.
При сумісному застосуванні з метформіном:
- інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну;
- індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну у шлунково-кишковому тракті та посилити його гіпоглікемічну дію;
- інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі крові;
- інгібітори ОСТ1 та ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапариб) можуть знизити гіпоглікемічну дію метформіну.
ПередозуванняСимптоми: при застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), епізодів гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу. Симптомами лактоацидозу є виражена слабкість, міалгія, біль у животі, респіраторні порушення, підвищена сонливість. При тяжкому лактоацидозі відзначався розвиток артеріальної гіпотензії та резистентної брадіаритмії.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу прийом препарату слід негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи бігуанідів.
Фармакодинаміка:
Метформін знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну та не має гіпоглікемічного ефекту у здорових людей. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами (особливо у м'язовій тканині). Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози.
Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує концентрацію загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Клінічні дослідження показали також ефективність метформіну для профілактики цукрового діабету у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету типу 2, у яких зміна способу життя не дозволила досягти адекватного глікемічного контролю.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо метформін абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) досить повно. Частка несформованого метформіну, виявленого в калі, становить 20-30%. Процес всмоктування метформіну характеризується насичуваністю. Передбачається, що фармакокінетика його всмоктування є нелінійною. Максимальна концентрація (Сmах) (приблизно 2 мкг/мл або 15 мкмоль) у плазмі досягається через 2,5 години. При застосуванні в дозах, що рекомендуються, рівноважна концентрація метформіну в плазмі крові досягається протягом 24-48 год і, як правило, не перевищує 1 мкг/мл. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується та затримується.
Розподіл
Метформін швидко розподіляється у тканині, практично не зв'язується з білками плазми. Стах у крові нижче Стах у плазмі крові і досягається приблизно за той же час. Метформін проникає в еритроцити. Ймовірно, еритроцити є вторинним компартментом розподілу метформіну. Середній обсяг розподілу становить 63-276 л.
Метаболізм та виведення
Піддається метаболізму в дуже слабкій мірі, метаболітів в організмі не виявлено. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. Кліренс метформіну у здорових добровольців становить 400 мл/хв (у 4 рази більше, ніж кліренс креатиніну (КК)), що свідчить про наявність активної канальцевої секреції. Період напіввиведення становить приблизно 6,5 години.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
При порушенні функції нирок кліренс метформіну зменшується пропорційно КК, відповідно, період напіввиведення збільшується, концентрація метформіну в плазмі підвищується, підвищується ризик його кумуляції.
Діти
При одноразовому застосуванні в дозі 500 мг у дітей фармакокінетичні параметри метформіну були подібними до таких у здорових дорослих.
При багаторазовому застосуванні в дозі 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів у дітей Сmах та площа під кривою «концентрація-час» (AUC0-t) метформіну були знижені приблизно на 33% та 40% відповідно, порівняно з дорослими пацієнтами з цукровим діабетом, які отримували метформін у дозі 500 мг двічі на добу протягом 14 днів. Оскільки доза метформіну підбирається індивідуально на підставі показників глікемічного контролю, отримані дані мають обмежену клінічну значущість.
Вагітність та годування груддюЗастосування метформіну під час вагітності
протипоказане.
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад розвитку плода та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну при предіабеті та цукровому діабеті 2 типу, застосування метформіну має бути припинено та, у разі цукрового діабету 2 типу, призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати концентрацію глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми, для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.
Період грудного вигодовування
Метформін проникає у грудне молоко. Небажані реакції (НР) у новонароджених при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано. Рішення про його припинення має бути прийняте з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення НР у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікацію частоти виникнення НР представлено згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ):
дуже часто > 1/10;
часто від > 1/100 до < 1/10;
нечасто від > 1/1000 до < 1/100;
рідко від >1/10000 до <1/1000;
дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення;
частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
дуже рідко – лактоацидоз (див. розділ «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення нервової системи:
часто – порушення смаку.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше дані НР виникають на початку застосування метформіну і здебільшого спонтанно проходять. Для їх запобігання рекомендується приймати метформін 2 або 3 рази на добу під час або після їди. Повільне збільшення дози може поліпшити переносимість ШКТ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж шкіри, висипання на шкірі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит. Після відміни метформіну ці НР повністю зникають.
Опубліковані дані контрольованих клінічних досліджень з включенням обмеженого числа дітей віком 10-16 років, які отримували метформін протягом 1 року, показують, що НР у дітей за характером та тяжкістю схожі з такими у дорослих пацієнтів.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність, тяжке інфекційне захворювання та одночасний прийом з деякими лікарськими препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») та будь-який стан, пов'язане з вираженою гіпоксією, що може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження pH крові (менше 7,35), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування препарату має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження не було виявлено погіршення функції нирок.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому необхідно визначати КК: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми. Визначення показника КК необхідно проводити кожні 3-6 місяців у пацієнтів з КК 45-59 мл/хв та кожні 3 місяці з КК 30-44 мл/хв.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні гіпотензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів, при дегідратації (хронічна або тяжка діарея, багаторазові напади блювання).
Серцева недостатність
Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при серцевій недостатності із нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Діти та підлітки
Діагноз цукрового діабету типу 2 повинен бути підтверджений до початку лікування метформіном. У ході клінічних досліджень тривалістю 1 рік було показано, що метформін не впливає на зростання та статеве дозрівання. Однак, через відсутність довгострокових даних, рекомендовано ретельний контроль подальшого впливу метформіну на ці параметри у дітей, особливо в період статевого дозрівання. Клінічний досвід застосування метформіну у дітей віком 10-12 років обмежений, тому у дітей у зазначеній віковій групі необхідний ретельний контроль.
Фертильність
Метформін не впливав на фертильність самців та самок щурів при застосуванні в дозах, що втричі перевищують максимальну рекомендовану добову дозу для людини.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал на добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Необхідно інформувати лікаря у разі будь-яких інфекційних захворювань або проведення будь-якого лікування, таких як гострі респіраторні вірусні інфекції, інфекції дихальних або сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або концентрації уваги.
Застосування препарату у пацієнтів з предіабетом рекомендовано за наявності додаткових факторів ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, до яких належать: вік менше 60 років, індекс маси тіла понад 30 кг/м2, гестаційний цукровий діабет в анамнезі, сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першої лінії спорідненості, підвищена концентрація тригліцеридів, знижена концентрація холестерину ліпопротеїдів високої густини, артеріальна гіпертензія.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Монотерапія метформіном не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак пацієнтам слід бути обережними при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідними сульфонілсечовини, репаглінідом, інсуліном та ін.) у зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії, що може негативно впливати на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними. що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо.
Дорослі з нормальною функцією нирок (КК > 90 мл/хв) Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами при цукровому діабеті 2 типу. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу після або під час
прийому .
Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє зниженню НР з боку шлунково-кишкового тракту.
Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1500-2000 мг на добу. Для зменшення НР з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
Пацієнти, які приймають метформін у дозах 2000-3000 мг на добу, можуть бути переведені на прийом метформіну у дозі 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
У разі планування переходу з прийому іншого гіпоглікемічного засобу: необхідно припинити прийом іншого препарату та розпочинати прийом препарату Метформін – ВЕРТЕКС у дозі, зазначеній вище.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого контролю глюкози у крові метформін та інсулін у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії.
Звичайна початкова доза метформіну становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну підбирають на основі концентрації глюкози в крові.
Монотерапія при предіабеті
Звичайна доза становить 1000-1700 мг на добу після або під час їди, розділена на 2 прийоми.
Рекомендується регулярно проводити глікемічний контроль з метою оцінки необхідності подальшого застосування препарату.
Діти та підлітки від 10 до 18 років
У дітей з 10-річного віку метформін може застосовуватись як у монотерапії, так і у поєднанні з інсуліном.
Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу після або під час їди. Через 10-15 днів дозу необхідно скоригувати на підставі концентрації глюкози у крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.
Застосування препарату в особливих клінічних групах
Пацієнти похилого віку
Через можливе зниження функції нирок дозу метформіну необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати концентрацію креатиніну в сироватці не менше 2-4 разів на рік).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу.
У пацієнтів з КК 30-59 мл/хв початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу.
Функція нирок повинна ретельно контролюватись (кожні 3-6 місяців).
Якщо КК менше 30 мл/хв, прийом метформіну має бути негайно припинено.
Кліренс креатиніну 60-89 мл/хв. - Максимальна добова доза (ділиться на 2-3 прийоми на добу) 3000 мг. - У зв'язку зі зниженням функції нирок слід розглянути можливість зменшення дози метформіну.
Кліренс креатиніну 45-59/30-44 мл/хв - Максимальна добова доза (ділиться на 2-3 прийоми на добу) 2000 мг/1000 мг - Перед початком терапії метформіном слід вивчити фактори, що підвищують ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ вказівки»). Початкова доза становить половину максимальної добової дози.
Кліренс креатиніну< 30 мл/хв. - Прийом метформіну протипоказаний.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
метформіну гідрохлорид – 850 мг;
Довідкові речовини:
повідон К-30 – 59,5 мг, магнію стеарат – 8,5 мг;
плівкова оболонка: [гіпромелоза – 16,320 мг, тальк – 5,440 мг, титану діоксид – 2,992 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 2,448 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить 0% , Титану діоксид (11%), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) (9%)] - 27,2 мг.
Опис:
Довгопуклі таблетки з ризиком з одного боку вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 850 мг.
10 або 15 таблеток в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
Або
60 у банку з поліетилену високої щільності.
6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 4 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до метформіну та/або до будь-якої допоміжної речовини;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв);
- гострі стани, що протікають із ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), тяжкі інфекційні захворювання, шок;
- клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність із нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
- великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»);
- печінкова недостатність, порушення функції печінки;
- хронічний алкоголізм; гостра алкогольна інтоксикація;
- вагітність;
- лактоацидоз (у тому числі і в анамнезі);
- застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
- вік до 10 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування у цій віковій групі);
- Дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал на добу).
З обережністю - пацієнти віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу;
- Пацієнти з нирковою недостатністю (КК 30-59 мл/хв);
- дитячий вік від 10 до 12 років;
- період грудного вигодовування.
Дозування850 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- у дорослих як монотерапія або у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном;
- у дітей з 10 років як монотерапія або в поєднанні з інсуліном.
Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, у яких зміна життя не дозволила досягти адекватного глікемічного контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби
На тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Прийом метформіну слід припинити в залежності від функції нирок за 48 годин до та не відновлювати раніше 48 годин після рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів, за умови, що в ході обстеження не було виявлено погіршення функції нирок.
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь
При гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі:
- Недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
– печінкової недостатності.
У період терапії метформіном слід відмовитися від вживання алкоголю та прийому лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Даназол
Не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останньої. При сумісному застосуванні у разі необхідності терапії даназолом, а також після її припинення потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Хлорпромазин
При прийомі у великих дозах (100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
Глюкокортикостероїди (ГКС) ГКС системної та місцевої дії знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При проведенні терапії кортикостероїдами та після її припинення потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики
Одночасний прийом «петлевих» діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Прийом метформіну протипоказаний, якщо КК нижче 30 мл/хв. Підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції бета2-адренорецепторів
.
І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Гіпотензивні лікарські засоби
Гіпотензивні лікарські засоби, за винятком інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, можуть знижувати концентрацію глюкози в крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
Ніфедипін підвищує абсорбцію і Сmах метформіну.
Похідні сульфонілсечовини, інсулін, акарбоза, саліцилати
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Катіонні лікарські засоби
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmах.
Пероральні контрацептивні засоби, епінефрин, глюкагон, гормони щитовидної залози, похідні фенотіазину, нікотинова кислота кальцієвих
каналів, левотироксин натрію.
Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу.
У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу, а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників.
Субстрати транспорту органічних катіонів 1 та 2 (ОСТ1 та ОСТ2) Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2.
При сумісному застосуванні з метформіном:
- інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну;
- індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну у шлунково-кишковому тракті та посилити його гіпоглікемічну дію;
- інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі крові;
- інгібітори ОСТ1 та ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапариб) можуть знизити гіпоглікемічну дію метформіну.
ПередозуванняСимптоми: при застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), епізодів гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу. Симптомами лактоацидозу є виражена слабкість, міалгія, біль у животі, респіраторні порушення, підвищена сонливість. При тяжкому лактоацидозі відзначався розвиток артеріальної гіпотензії та резистентної брадіаритмії.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу прийом препарату слід негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи бігуанідів.
Фармакодинаміка:
Метформін знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну та не має гіпоглікемічного ефекту у здорових людей. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами (особливо у м'язовій тканині). Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози.
Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує концентрацію загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Клінічні дослідження показали також ефективність метформіну для профілактики цукрового діабету у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету типу 2, у яких зміна способу життя не дозволила досягти адекватного глікемічного контролю.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо метформін абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) досить повно. Частка несформованого метформіну, виявленого в калі, становить 20-30%. Процес всмоктування метформіну характеризується насичуваністю. Передбачається, що фармакокінетика його всмоктування є нелінійною. Максимальна концентрація (Сmах) (приблизно 2 мкг/мл або 15 мкмоль) у плазмі досягається через 2,5 години. При застосуванні в дозах, що рекомендуються, рівноважна концентрація метформіну в плазмі крові досягається протягом 24-48 год і, як правило, не перевищує 1 мкг/мл. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується та затримується.
Розподіл
Метформін швидко розподіляється у тканині, практично не зв'язується з білками плазми. Стах у крові нижче Стах у плазмі крові і досягається приблизно за той же час. Метформін проникає в еритроцити. Ймовірно, еритроцити є вторинним компартментом розподілу метформіну. Середній обсяг розподілу становить 63-276 л.
Метаболізм та виведення
Піддається метаболізму в дуже слабкій мірі, метаболітів в організмі не виявлено. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. Кліренс метформіну у здорових добровольців становить 400 мл/хв (у 4 рази більше, ніж кліренс креатиніну (КК)), що свідчить про наявність активної канальцевої секреції. Період напіввиведення становить приблизно 6,5 години.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
При порушенні функції нирок кліренс метформіну зменшується пропорційно КК, відповідно, період напіввиведення збільшується, концентрація метформіну в плазмі підвищується, підвищується ризик його кумуляції.
Діти
При одноразовому застосуванні в дозі 500 мг у дітей фармакокінетичні параметри метформіну були подібними до таких у здорових дорослих.
При багаторазовому застосуванні в дозі 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів у дітей Сmах та площа під кривою «концентрація-час» (AUC0-t) метформіну були знижені приблизно на 33% та 40% відповідно, порівняно з дорослими пацієнтами з цукровим діабетом, які отримували метформін у дозі 500 мг двічі на добу протягом 14 днів. Оскільки доза метформіну підбирається індивідуально на підставі показників глікемічного контролю, отримані дані мають обмежену клінічну значущість.
Вагітність та годування груддюЗастосування метформіну під час вагітності
протипоказане.
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад розвитку плода та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну при предіабеті та цукровому діабеті 2 типу, застосування метформіну має бути припинено та, у разі цукрового діабету 2 типу, призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати концентрацію глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми, для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.
Період грудного вигодовування
Метформін проникає у грудне молоко. Небажані реакції (НР) у новонароджених при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано. Рішення про його припинення має бути прийняте з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення НР у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікацію частоти виникнення НР представлено згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ):
дуже часто > 1/10;
часто від > 1/100 до < 1/10;
нечасто від > 1/1000 до < 1/100;
рідко від >1/10000 до <1/1000;
дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення;
частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
дуже рідко – лактоацидоз (див. розділ «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення нервової системи:
часто – порушення смаку.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше дані НР виникають на початку застосування метформіну і здебільшого спонтанно проходять. Для їх запобігання рекомендується приймати метформін 2 або 3 рази на добу під час або після їди. Повільне збільшення дози може поліпшити переносимість ШКТ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж шкіри, висипання на шкірі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит. Після відміни метформіну ці НР повністю зникають.
Опубліковані дані контрольованих клінічних досліджень з включенням обмеженого числа дітей віком 10-16 років, які отримували метформін протягом 1 року, показують, що НР у дітей за характером та тяжкістю схожі з такими у дорослих пацієнтів.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність, тяжке інфекційне захворювання та одночасний прийом з деякими лікарськими препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») та будь-який стан, пов'язане з вираженою гіпоксією, що може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження pH крові (менше 7,35), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування препарату має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження не було виявлено погіршення функції нирок.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому необхідно визначати КК: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми. Визначення показника КК необхідно проводити кожні 3-6 місяців у пацієнтів з КК 45-59 мл/хв та кожні 3 місяці з КК 30-44 мл/хв.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні гіпотензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів, при дегідратації (хронічна або тяжка діарея, багаторазові напади блювання).
Серцева недостатність
Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при серцевій недостатності із нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Діти та підлітки
Діагноз цукрового діабету типу 2 повинен бути підтверджений до початку лікування метформіном. У ході клінічних досліджень тривалістю 1 рік було показано, що метформін не впливає на зростання та статеве дозрівання. Однак, через відсутність довгострокових даних, рекомендовано ретельний контроль подальшого впливу метформіну на ці параметри у дітей, особливо в період статевого дозрівання. Клінічний досвід застосування метформіну у дітей віком 10-12 років обмежений, тому у дітей у зазначеній віковій групі необхідний ретельний контроль.
Фертильність
Метформін не впливав на фертильність самців та самок щурів при застосуванні в дозах, що втричі перевищують максимальну рекомендовану добову дозу для людини.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал на добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Необхідно інформувати лікаря у разі будь-яких інфекційних захворювань або проведення будь-якого лікування, таких як гострі респіраторні вірусні інфекції, інфекції дихальних або сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або концентрації уваги.
Застосування препарату у пацієнтів з предіабетом рекомендовано за наявності додаткових факторів ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, до яких належать: вік менше 60 років, індекс маси тіла понад 30 кг/м2, гестаційний цукровий діабет в анамнезі, сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першої лінії спорідненості, підвищена концентрація тригліцеридів, знижена концентрація холестерину ліпопротеїдів високої густини, артеріальна гіпертензія.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Монотерапія метформіном не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак пацієнтам слід бути обережними при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідними сульфонілсечовини, репаглінідом, інсуліном та ін.) у зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії, що може негативно впливати на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними. що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо.
Дорослі з нормальною функцією нирок (КК > 90 мл/хв) Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами при цукровому діабеті 2 типу. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу після або під час
прийому .
Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє зниженню НР з боку шлунково-кишкового тракту.
Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1500-2000 мг на добу. Для зменшення НР з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
Пацієнти, які приймають метформін у дозах 2000-3000 мг на добу, можуть бути переведені на прийом метформіну у дозі 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
У разі планування переходу з прийому іншого гіпоглікемічного засобу: необхідно припинити прийом іншого препарату та розпочинати прийом препарату Метформін – ВЕРТЕКС у дозі, зазначеній вище.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого контролю глюкози у крові метформін та інсулін у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії.
Звичайна початкова доза метформіну становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну підбирають на основі концентрації глюкози в крові.
Монотерапія при предіабеті
Звичайна доза становить 1000-1700 мг на добу після або під час їди, розділена на 2 прийоми.
Рекомендується регулярно проводити глікемічний контроль з метою оцінки необхідності подальшого застосування препарату.
Діти та підлітки від 10 до 18 років
У дітей з 10-річного віку метформін може застосовуватись як у монотерапії, так і у поєднанні з інсуліном.
Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу після або під час їди. Через 10-15 днів дозу необхідно скоригувати на підставі концентрації глюкози у крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.
Застосування препарату в особливих клінічних групах
Пацієнти похилого віку
Через можливе зниження функції нирок дозу метформіну необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати концентрацію креатиніну в сироватці не менше 2-4 разів на рік).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу.
У пацієнтів з КК 30-59 мл/хв початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу.
Функція нирок повинна ретельно контролюватись (кожні 3-6 місяців).
Якщо КК менше 30 мл/хв, прийом метформіну має бути негайно припинено.
Кліренс креатиніну 60-89 мл/хв. - Максимальна добова доза (ділиться на 2-3 прийоми на добу) 3000 мг. - У зв'язку зі зниженням функції нирок слід розглянути можливість зменшення дози метформіну.
Кліренс креатиніну 45-59/30-44 мл/хв - Максимальна добова доза (ділиться на 2-3 прийоми на добу) 2000 мг/1000 мг - Перед початком терапії метформіном слід вивчити фактори, що підвищують ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ вказівки»). Початкова доза становить половину максимальної добової дози.
Кліренс креатиніну< 30 мл/хв. - Прийом метформіну протипоказаний.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Метформин таб п/об пленочной 850мг 60 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт, Метформин таб 1000мг 60 шт озон Метформин таб 1000мг 60 шт озон, Метформин таб 500мг 60 шт озон Метформин таб 500мг 60 шт озон, Метформин таб 850мг 60 шт озон Метформин таб 850мг 60 шт озон, Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт, Форметин таб 1г 60 шт Форметин таб 1г 60 шт, Форметин таб 500мг 60 шт Форметин таб 500мг 60 шт, Форметин таб 850мг 60 шт Форметин таб 850мг 60 шт.
Пока нет комментариев