Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт
Метформин лонг таб - це гіпоглікемічний засіб, який знижує рівень глюкози в крові. Він не стимулює вироблення інсуліну, але підвищує чутливість рецепторів до нього. Крім того, він знижує вироблення глюкози печінкою та збільшує транспорт глюкози в клітини. Метформін також має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів, знижуючи рівень холестерину та тригліцеридів. Всмоктування метформіну з таблеток пролонгованої дії не змінюється в залежності від їжі, а виведення відбувається нирками. Цей препарат застосовується для лікування діабету 2 типу та може допомогти контролювати рівень глюкози в крові.
Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Метформіну гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину 850 мг або 1000 мг.
Форма випуску:
Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 850 мг та 1000 мг.
Протипоказання- підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини; - діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома; - ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв); - гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання), тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів), шок; - клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда); - великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»); - печінкова недостатність, порушення функції печінки; - хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем; - вагітність; - лактоацидоз (у тому числі в анамнезі); - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування. - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування. - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування.
З обережністю застосовувати препарат: у осіб віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу; у пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45 – 59 мл/хв); у період грудного вигодовування.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності.
Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути відмінений та призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода. Метформін проникає у грудне молоко. Побічні ефекти у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період годування груддю не рекомендовано. Рішення про припинення годування груддю має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Дозування1000 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень: - як монотерапія; -у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може спричинити розвиток лактоацидозу.
Лікування препаратом Метформін лонг необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Комбінації, що не рекомендуються
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти; печінкової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди та тетракозактид (системної та місцевої дії), бета 2-адрено-міметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більше в крові, особливо на початку лікування При необхідності доза препарату Метформін лонг може бути скоригована в процесі лікування і після його припинення, виходячи з рівня глікемії
. Не слід призначати Метформін лонг, якщо кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв.
При одночасному застосуванні препарату Метформін лонг із похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та максимальну концентрацію метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його максимальної концентрації.
При сумісному застосуванні метформіну пролонгованої дії з колесовеламом може збільшитися рівень метформіну в крові, при цьому може знадобитися регулювання дози або жорсткіший контроль рівня цукру в крові для безпечного застосування обох препаратів. Слід звернутися до лікаря у разі погіршення стану або посилення побічних ефектів, таких як нудота, блювання, діарея, метеоризм, диспепсія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо розвивається слабкість, біль у м'язах, озноб, підвищення сонливості, біль у животі або дискомфорт, повільне або нерегулярне серцебиття, утруднене дихання та інші незвичайні симптоми, оскільки вони можуть бути ранніми ознаками такого рідкісного, але серйозного побічного ефекту метформіну, як молочнокислий ацидоз.
ПередозуванняПри застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу (див. «Особливі вказівки»).
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши вміст лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також сиптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічні засоби.
Фармакологічні властивості:
Метформін - бігуанід з гіпоглікемічною дією, що знижує як базальний, так і постпрандіальний вміст глюкози в плазмі крові. Не стимулює секрецію інсуліну і через це не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакодинаміка:
Всмоктування
Середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі після прийому їжі становить 2,5 години після одноразового прийому внутрішньо 1 таблетки дозуванням 850 мг і 5 годин після одноразового прийому внутрішньо 1 таблетки дозуванням 1000 мг (у проміжку 4 - 4).
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація і площа під кривою «концентрація – час» збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому внутрішньо метформіну у формі таблеток пролонгованої дії у дозі 2000 мг площа під кривою «концентрація – час» аналогічна спостерігається після прийому внутрішньо метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг 2 рази на добу.
Внутрішньоіндивідуальна варіабельність максимальної концентрації та площі під кривою «концентрація – час» після прийому метформіну у формі таблеток пролонгованої дії аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням.
При прийомі метформіну у формі таблеток пролонгованої дії в дозі 1000 мг після їди площа під кривою «концентрація – час» збільшується на 77 % (максимальна концентрація збільшується на 26 % і середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі збільшується приблизно на 1 годину) .
Всмоктування метформіну з таблеток пролонгованої дії не змінюється в залежності від складу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі метформіну у формі таблеток пролонгованої дії у дозі 2000 мг.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми незначний. Максимальна концентрація в крові нижча за максимальну концентрацію в плазмі і досягається приблизно через такий же час. Середній обсяг розподілу коливається у діапазоні 63 – 276 л.
Метаболізм
Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення
Метформін виводиться у незміненому вигляді нирками. Нирковий кліренс метформіну становить понад 400 мл/хв, що вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить близько 6,5 години.
При порушеній функції нирок кліренс метформіну знижується пропорційно кліренсу креатиніну, збільшується період напіввиведення, що може спричиняти збільшення концентрації метформіну в плазмі.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так:
Дуже часті: > 1/10 Часті: > 1/100, < 1/10 Нечасті: > 1/1000, < 1/100 Рідкісні: > 1/10 000, < 1/1000 Дуже рідкісні: < 1/10 000 З боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз (див. «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку (металевий присмак у роті).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі та відсутність апетиту. Найчастіше вони виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час або після їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема (почервоніння шкіри), свербіж, висипання.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції застосування препарату побічних ефектів посилюються або були помічені інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією.
Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), концентрація лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування метформіну має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження функцію нирок було визнано нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування та регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок та 2 – 4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, диретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватись гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.).
Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги.
Необхідно попередити пацієнта, що неактивні компоненти препарату Метформін лонг можуть виділятися у незміненому вигляді через кишечник, що не впливає на терапевтичну активність препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом Метформін лонг не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, можливий розвиток гіпоглікемії при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід та ін.). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, 1 раз на день під час або після вечері.
Доза препарату встановлюється лікарем індивідуально для кожного пацієнта на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у крові.
Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами
Рекомендована доза: - для таблеток дозуванням 1000 мг - 1 таблетка (1000 мг) 1 раз на день під час або після вечері.
Для таблеток дозуванням 850 мг – 2 таблетки (1700 мг) 1 раз на день.
Якщо прийому рекомендованої дози не вдається досягти адекватного контролю глікемії, можливе збільшення дози до максимальної.
Максимальна рекомендована доза: - для таблеток дозуванням 850 мг – 3 таблетки 1 раз на день (2550 мг); - для таблеток дозуванням 1000 мг – 2 таблетки 1 раз на день (2000 мг).
Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози один раз на день не вдається досягти адекватного контролю глікемії, максимальна доза (для препарату Метформін лонг дозуванням 1000 мг) може бути розділена на два прийоми: одна таблетка 1000 мг під час сніданку і одна таблетка 1000 мг час вечеряти. Якщо адекватний контроль глікемії не досягається і в цьому випадку, можливий перехід на метформін із звичайним вивільненням з максимальною дозою 3000 мг.
Для пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендованою початковою дозою метформіну пролонгованої дії є доза 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу під час вечері. Через кожні 10 – 15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у крові. Повільне збільшення дози сприяє кращій переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.
У разі переходу з іншого гіпоглікемічного засобу добір дози здійснюють, як описано вище, починаючи з призначення метформіну пролонгованої дії в дозі 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг з можливим подальшим переходом на препарат Метформін лонг0 доз0 .
Препарат Метформін лонг призначають як підтримуючу терапію пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг або 2000 мг. Для переходу на препарат з пролонгованою дією добова доза повинна бути еквівалентною добовій дозі метформіну із звичайним вивільненням.
Пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на препарат Метформін лонг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого глікемічного контролю метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза метформіну пролонгованої дії становить 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід до препарату Метформін лонг дозуванням 1000 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 45 – 59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу.
Початкова доза метформіну пролонгованої дії становить 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу.
Функція нирок повинна ретельно контролювати кожні 3 – 6 місяців.
Якщо кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути негайно припинено.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам коригують дозу на підставі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. «Особливі вказівки»).
Тривалість курсу лікування
Препарат Метформін лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу Метформін лонг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Метформіну гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину 850 мг або 1000 мг.
Форма випуску:
Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 850 мг та 1000 мг.
Протипоказання- підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини; - діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома; - ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв); - гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання), тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів), шок; - клінічно виражені прояви гострих чи хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у тому числі серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда); - великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії (див. розділ «Особливі вказівки»); - печінкова недостатність, порушення функції печінки; - хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем; - вагітність; - лактоацидоз (у тому числі в анамнезі); - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування. - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування. - застосування протягом менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); - дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних про застосування.
З обережністю застосовувати препарат: у осіб віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу; у пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45 – 59 мл/хв); у період грудного вигодовування.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності.
Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути відмінений та призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода. Метформін проникає у грудне молоко. Побічні ефекти у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період годування груддю не рекомендовано. Рішення про припинення годування груддю має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Дозування1000 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень: - як монотерапія; -у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може спричинити розвиток лактоацидозу.
Лікування препаратом Метформін лонг необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Комбінації, що не рекомендуються
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти; печінкової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди та тетракозактид (системної та місцевої дії), бета 2-адрено-міметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більше в крові, особливо на початку лікування При необхідності доза препарату Метформін лонг може бути скоригована в процесі лікування і після його припинення, виходячи з рівня глікемії
. Не слід призначати Метформін лонг, якщо кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв.
При одночасному застосуванні препарату Метформін лонг із похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та максимальну концентрацію метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його максимальної концентрації.
При сумісному застосуванні метформіну пролонгованої дії з колесовеламом може збільшитися рівень метформіну в крові, при цьому може знадобитися регулювання дози або жорсткіший контроль рівня цукру в крові для безпечного застосування обох препаратів. Слід звернутися до лікаря у разі погіршення стану або посилення побічних ефектів, таких як нудота, блювання, діарея, метеоризм, диспепсія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо розвивається слабкість, біль у м'язах, озноб, підвищення сонливості, біль у животі або дискомфорт, повільне або нерегулярне серцебиття, утруднене дихання та інші незвичайні симптоми, оскільки вони можуть бути ранніми ознаками такого рідкісного, але серйозного побічного ефекту метформіну, як молочнокислий ацидоз.
ПередозуванняПри застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу (див. «Особливі вказівки»).
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши вміст лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також сиптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічні засоби.
Фармакологічні властивості:
Метформін - бігуанід з гіпоглікемічною дією, що знижує як базальний, так і постпрандіальний вміст глюкози в плазмі крові. Не стимулює секрецію інсуліну і через це не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакодинаміка:
Всмоктування
Середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі після прийому їжі становить 2,5 години після одноразового прийому внутрішньо 1 таблетки дозуванням 850 мг і 5 годин після одноразового прийому внутрішньо 1 таблетки дозуванням 1000 мг (у проміжку 4 - 4).
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація і площа під кривою «концентрація – час» збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому внутрішньо метформіну у формі таблеток пролонгованої дії у дозі 2000 мг площа під кривою «концентрація – час» аналогічна спостерігається після прийому внутрішньо метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг 2 рази на добу.
Внутрішньоіндивідуальна варіабельність максимальної концентрації та площі під кривою «концентрація – час» після прийому метформіну у формі таблеток пролонгованої дії аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням.
При прийомі метформіну у формі таблеток пролонгованої дії в дозі 1000 мг після їди площа під кривою «концентрація – час» збільшується на 77 % (максимальна концентрація збільшується на 26 % і середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі збільшується приблизно на 1 годину) .
Всмоктування метформіну з таблеток пролонгованої дії не змінюється в залежності від складу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі метформіну у формі таблеток пролонгованої дії у дозі 2000 мг.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми незначний. Максимальна концентрація в крові нижча за максимальну концентрацію в плазмі і досягається приблизно через такий же час. Середній обсяг розподілу коливається у діапазоні 63 – 276 л.
Метаболізм
Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення
Метформін виводиться у незміненому вигляді нирками. Нирковий кліренс метформіну становить понад 400 мл/хв, що вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить близько 6,5 години.
При порушеній функції нирок кліренс метформіну знижується пропорційно кліренсу креатиніну, збільшується період напіввиведення, що може спричиняти збільшення концентрації метформіну в плазмі.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так:
Дуже часті: > 1/10 Часті: > 1/100, < 1/10 Нечасті: > 1/1000, < 1/100 Рідкісні: > 1/10 000, < 1/1000 Дуже рідкісні: < 1/10 000 З боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз (див. «Особливі вказівки»).
При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку (металевий присмак у роті).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі та відсутність апетиту. Найчастіше вони виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час або після їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема (почервоніння шкіри), свербіж, висипання.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції застосування препарату побічних ефектів посилюються або були помічені інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів із цукровим діабетом із вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією.
Лактоацидоз характеризується сильним нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), концентрація лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування метформіну має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження функцію нирок було визнано нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування та регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок та 2 – 4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, диретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватись гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.).
Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги.
Необхідно попередити пацієнта, що неактивні компоненти препарату Метформін лонг можуть виділятися у незміненому вигляді через кишечник, що не впливає на терапевтичну активність препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом Метформін лонг не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, можливий розвиток гіпоглікемії при застосуванні метформіну в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід та ін.). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, 1 раз на день під час або після вечері.
Доза препарату встановлюється лікарем індивідуально для кожного пацієнта на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у крові.
Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами
Рекомендована доза: - для таблеток дозуванням 1000 мг - 1 таблетка (1000 мг) 1 раз на день під час або після вечері.
Для таблеток дозуванням 850 мг – 2 таблетки (1700 мг) 1 раз на день.
Якщо прийому рекомендованої дози не вдається досягти адекватного контролю глікемії, можливе збільшення дози до максимальної.
Максимальна рекомендована доза: - для таблеток дозуванням 850 мг – 3 таблетки 1 раз на день (2550 мг); - для таблеток дозуванням 1000 мг – 2 таблетки 1 раз на день (2000 мг).
Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози один раз на день не вдається досягти адекватного контролю глікемії, максимальна доза (для препарату Метформін лонг дозуванням 1000 мг) може бути розділена на два прийоми: одна таблетка 1000 мг під час сніданку і одна таблетка 1000 мг час вечеряти. Якщо адекватний контроль глікемії не досягається і в цьому випадку, можливий перехід на метформін із звичайним вивільненням з максимальною дозою 3000 мг.
Для пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендованою початковою дозою метформіну пролонгованої дії є доза 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу під час вечері. Через кожні 10 – 15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у крові. Повільне збільшення дози сприяє кращій переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.
У разі переходу з іншого гіпоглікемічного засобу добір дози здійснюють, як описано вище, починаючи з призначення метформіну пролонгованої дії в дозі 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг з можливим подальшим переходом на препарат Метформін лонг0 доз0 .
Препарат Метформін лонг призначають як підтримуючу терапію пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг або 2000 мг. Для переходу на препарат з пролонгованою дією добова доза повинна бути еквівалентною добовій дозі метформіну із звичайним вивільненням.
Пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на препарат Метформін лонг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого глікемічного контролю метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза метформіну пролонгованої дії становить 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід до препарату Метформін лонг дозуванням 1000 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 45 – 59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу.
Початкова доза метформіну пролонгованої дії становить 500 мг (доступні аналогічні препарати у зазначеній дозі) або 850 мг препарату Метформін лонг один раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу.
Функція нирок повинна ретельно контролювати кожні 3 – 6 місяців.
Якщо кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути негайно припинено.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам коригують дозу на підставі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. «Особливі вказівки»).
Тривалість курсу лікування
Препарат Метформін лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу Метформін лонг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт производится компанией БИОСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Метформин лонг таб п/об пленочной пролонг 1000мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт, Метформин таб 1000мг 60 шт озон Метформин таб 1000мг 60 шт озон, Метформин таб 500мг 60 шт озон Метформин таб 500мг 60 шт озон, Метформин таб 850мг 60 шт озон Метформин таб 850мг 60 шт озон, Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт, Форметин таб 1г 60 шт Форметин таб 1г 60 шт, Форметин таб 500мг 60 шт Форметин таб 500мг 60 шт, Форметин таб 850мг 60 шт Форметин таб 850мг 60 шт.
Пока нет комментариев