Метформин лонг таб 500 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Метформин лонг таб 500 мг 30 шт - це гіпоглікемічний засіб для перорального застосування з групи бігуанідів. Він знижує як базальний, так і постпрандіальний вміст глюкози у крові, не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемії. Метформін збільшує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами, знижує вироблення глюкози печінкою та затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Він також підвищує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози та має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів. Метформін лонг таб 500 мг 30 шт має спеціальну форму з пролонгованим вивільненням, що забезпечує довготривалу дію препарату.
Метформин лонг таб 500 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метформіну гідрохлорид – 500,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза – 374,80 мг; повідон-К25 - 16,20 мг; магнію стеарат – 4,50 мг; кремнію діоксид колоїдний – 4,50 мг.
Опис:
Капсулоподібні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку, практично без запаху.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням 500 мг.
По 3, 5, 10 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 3, 5, 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з матеріалу, комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і алюмінієвої фольги друкованої лакованої.
Або по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 або 120 таблеток у банку з поліетилентерефталату або банку поліпропіленову, закупорену кришкою з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришкою поліпропіленової з системою « кришкою з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Допускається вільний простір у банку заповнювати ватою медичною.
1, 2, 3, 6, 9, 10 або 12 контурних коміркових упаковок або одну банку разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну пачку.
Протипоказання-підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
-діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
-Ніркова недостатність або порушення функції нирок (КК менше 45 мл/хв);
-гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання);
-Тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів);
-Шок;
- клінічно виражені прояви гострих або хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у т. ч. гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність з нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
-великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії;
-печінкова недостатність, порушення функції печінки;
-хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
-Вагітність;
-Лактоацидоз (у т. ч. в анамнезі);
-застосування протягом менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія);
-Дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу);
-Дитячий вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо застосування.
Запобіжні заходи
Застосовувати препарат у пацієнтів віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу; у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 45-59 мл/хв); у період грудного вигодовування.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- як монотерапія;
-У поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби
На тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або під час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів та відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Не рекомендовані комбінації
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі:
-недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
-Печникової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди (системної та місцевої дії) та тетракозактид, бета2-адреноміметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більш частий контроль Особливо на початку лікування При необхідності доза метформіну може бути скоригована в процесі лікування та після його припинення, виходячи з рівня глікемії
.
з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та Cmax метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmax.
Колесевелам при одночасному застосуванні з метформіном у формі таблеток з пролонгованим вивільненням збільшує концентрацію метформіну в плазмі (збільшує AUC без значного збільшення Сmах).
Гіпоглікемічна дія метформіну можуть знижувати фенотіазиди, глюкагон, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, симпатоміметики, нікотинова кислота, ізоніазид, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, левотироксин натрію.
Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу.
У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу, а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників.
Метформін може знижувати дію антикоагулянтів непрямої дії, тому при сумісному застосуванні необхідно регулярно здійснювати контроль МНО.
Субстрати транспортера органічних катіонів 1 та 2 (ОСТ1 та ОСТ2) Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2.
При сумісному застосуванні з метформіном:
-Інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну.
-Індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну у шлунково-кишковому тракті та посилити його гіпоглікемічну дію.
-Інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі крові.
-Інгібітори ОСТ1 та ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапарид) можуть знизити гіпоглікемічну дію метформіну.
ПередозуванняСимптоми
При застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), гіпоглікемії не спостерігалося, проте відзначався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування метформіну або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу. Симптомами лактоацидозу є виражена слабкість, міалгія, біль у животі, респіраторні порушення, підвищена сонливість. При тяжкому лактоацидозі відзначався розвиток артеріальної гіпотензії та резистентної брадіаритмії.
Лікування
У разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи бігуанідів
Код АТХ: A10BA02
Фармакодинаміка:
Метформін – гіпоглікемічний засіб із групи бігуанідів, що знижує як базальний, так і постпрандіальний вміст глюкози у плазмі крові. Не стимулює секрецію інсуліну і у зв'язку з цим не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після одноразового прийому метформіну в дозі 1500 мг у формі таблеток з пролонгованим вивільненням 500 мг та 750 мг середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі крові (ТСmах) становить 5 годин (в діапазоні 4-12 годин). Після одноразового прийому після їжі 1 таблетки метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням 1000 мг середнє ТСmах (1214 нг/мл) становить 5 год (в діапазоні 4-10 год).
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація (Сmах) і площа під кривою «концентрація-час» (AUC) збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому метформіну у дозі 2000 мг у формі таблеток з пролонгованим вивільненням AUC аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг 2 рази на добу. Всередині індивідуальна варіабельність Сmах і AUC після прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням у формі таблеток з пролонгованим вивільненням аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток зі звичайним вивільненням.
Після одноразового прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням у дозі 1000 мг після прийому їжі AUC збільшується на 77%, Сmах збільшується на 26% і ТСmax збільшується приблизно на 1 год. Всмоктування метформіну з таблеток з пролонгованим вивільненням їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі метформіну в дозі до 2000 мг у формі таблеток із пролонгованим вивільненням. Метформін швидко розподіляється в тканині, практично не зв'язується з білками плазми, здатний накопичуватися в еритроцитах
.
Сmax у крові нижче Сmax у плазмі крові, і досягається приблизно через такий самий час. Середній обсяг розподілу становить 63-276 л.
Метаболізм
Піддається метаболізму дуже слабкою мірою, метаболітів в організмі не виявлено.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс метформіну у здорових добровольців становить понад 400 мл/хв (у 4 рази більше, ніж кліренс креатиніну (КК)), що свідчить про наявність активної канальцевої секреції. Період напіввиведення становить приблизно 6,5 год.
Порушення функції нирок
При порушенні функції нирок кліренс метформіну зменшується пропорційно КК, відповідно період напіввиведення збільшується, концентрація метформіну в плазмі крові підвищується, підвищується ризик його кумуляції.
Вагітність та годування груддюФертильність
Метформін не впливав на фертильність самців або самок щурів при застосуванні доз, що втричі перевищують максимальну рекомендовану добову дозу для людини.
Застосування метформіну при вагітності
протипоказане.
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності.
Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.
Період грудного вигодовування
Метформін проникає у грудне молоко. Небажані реакції у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано. Рішення про припинення грудного вигодовування має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти класифіковані відповідно до наступної частоти розвитку: дуже часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%), рідко (>0,01%, <0,1%), дуже рідко (<0,01%), частота не встановлена (нині дані про поширеність побічних ефектів відсутні).
-Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз. При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
-Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку («металевий» присмак у роті).
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, біль у животі, відсутність апетиту, діарея. Ці небажані реакції найчастіше виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час або після їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані реакції повністю зникають.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним ускладненням (висока смертність за відсутності невідкладного лікування), яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали переважно у пацієнтів з цукровим діабетом з вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією, що може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується вираженим нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів
Внутрішньосудинне введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може призвести до розвитку ниркової недостатності та кумуляції метформіну, що підвищує ризик розвитку лактоацидозу. Метформін необхідно відмінити, залежно від функції нирок, за 48 годин до або під час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів, та не відновлювати прийом раніше 48 годин після нього, за умови, що в ході обстеження функцію нирок було визнано нормальною.
Хірургічні операції
Застосування метформіну повинно бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжене не раніше ніж через 48 годин після умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування та регулярно в подальшому, необхідно визначати КК:
-Не рідше ніж один раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок; не рідше 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми.
У разі КК менше 45 мл/хв застосування препарату протипоказане.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні гіпотензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Серцева недостатність
Пацієнти з серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при серцевій недостатності із нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, слід застерегти пацієнтів про ризик гіпоглікемії при застосуванні метформіну у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідними сульфонілсечовини, репаглінідом, інсуліном). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, 1 раз на день під час або після вечері.
Доза препарату підбирається лікарем індивідуально, залежно від концентрації глюкози в крові.
Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами:
-У пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендована початкова доза препарату становить 500 мг або 750 мг на добу під час або після вечері. Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє кращій переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.
-У разі переходу з іншого гіпоглікемічного засобу, добір дози препарату Метформін Лонг проводять як описано вище, починаючи з застосування 500 мг або 750 мг, з можливим подальшим переходом на 1000 мг метформіну.
-Препарат Метформін Лонг 1000 мг слід приймати 1 раз на день під час або після вечері.
-Препарат Метформін Лонг 1000 мг призначають як підтримуючу терапію пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг та 2000 мг. Для переходу на препарат Метформін Лонг добова доза повинна бути еквівалентною добовій дозі метформіну зі звичайним вивільненням.
-Пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на препарат Метформін Лонг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого глікемічного контролю препарат Метформін Лонг та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза Метформіну Лонг становить 1 таблетку 500 мг або 750 мг 1 раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід на метформін із пролонгованим вивільненням 1000 мг.
Добова доза
Максимальна рекомендована доза препарату Метформін Лонг становить 2000 мг. Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози 1 раз на день не вдається досягти адекватного рівня глікемії, максимальна доза може бути розділена на 2 прийоми: 1 таблетка 1000 мг під час сніданку та 1 таблетка 1000 мг під час вечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Препарат Метформін Лонг може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 45-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу.
Початкова доза становить 500 мг або 750 мг 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Функція нирок повинна ретельно контролюватись (кожні 3-6 місяців). Якщо КК нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути негайно припинено.
Літні пацієнти та пацієнти зі зниженою функцією нирок
Літнім пацієнтам коригують дозу на підставі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно, не менше 2 разів на рік.
Тривалість курсу лікування
Препарат Метформін Лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Метформин лонг таб 500 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метформіну гідрохлорид – 500,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза – 374,80 мг; повідон-К25 - 16,20 мг; магнію стеарат – 4,50 мг; кремнію діоксид колоїдний – 4,50 мг.
Опис:
Капсулоподібні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку, практично без запаху.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням 500 мг.
По 3, 5, 10 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 3, 5, 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з матеріалу, комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і алюмінієвої фольги друкованої лакованої.
Або по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 або 120 таблеток у банку з поліетилентерефталату або банку поліпропіленову, закупорену кришкою з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришкою поліпропіленової з системою « кришкою з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Допускається вільний простір у банку заповнювати ватою медичною.
1, 2, 3, 6, 9, 10 або 12 контурних коміркових упаковок або одну банку разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну пачку.
Протипоказання-підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
-діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
-Ніркова недостатність або порушення функції нирок (КК менше 45 мл/хв);
-гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при хронічній або тяжкій діареї, багаторазових нападах блювання);
-Тяжкі інфекційні захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів);
-Шок;
- клінічно виражені прояви гострих або хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (у т. ч. гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність з нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
-великі хірургічні операції та травми, коли показано проведення інсулінотерапії;
-печінкова недостатність, порушення функції печінки;
-хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
-Вагітність;
-Лактоацидоз (у т. ч. в анамнезі);
-застосування протягом менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини (наприклад, внутрішньовенна урографія, ангіографія);
-Дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу);
-Дитячий вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо застосування.
Запобіжні заходи
Застосовувати препарат у пацієнтів віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу; у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 45-59 мл/хв); у період грудного вигодовування.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
- як монотерапія;
-У поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби
На тлі функціональної ниркової недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або під час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів та відновлювати не раніше 48 годин після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Не рекомендовані комбінації
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі:
-недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
-Печникової недостатності.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Лікарські засоби з непрямою гіперглікемічною дією (наприклад, глюкокортикостероїди (системної та місцевої дії) та тетракозактид, бета2-адреноміметики, даназол, хлорпромазин при прийомі у великих дозах (100 мг на день) та діуретики: може знадобитися більш частий контроль Особливо на початку лікування При необхідності доза метформіну може бути скоригована в процесі лікування та після його припинення, виходячи з рівня глікемії
.
з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та Cmax метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmax.
Колесевелам при одночасному застосуванні з метформіном у формі таблеток з пролонгованим вивільненням збільшує концентрацію метформіну в плазмі (збільшує AUC без значного збільшення Сmах).
Гіпоглікемічна дія метформіну можуть знижувати фенотіазиди, глюкагон, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, симпатоміметики, нікотинова кислота, ізоніазид, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, левотироксин натрію.
Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу.
У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу, а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників.
Метформін може знижувати дію антикоагулянтів непрямої дії, тому при сумісному застосуванні необхідно регулярно здійснювати контроль МНО.
Субстрати транспортера органічних катіонів 1 та 2 (ОСТ1 та ОСТ2) Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2.
При сумісному застосуванні з метформіном:
-Інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну.
-Індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну у шлунково-кишковому тракті та посилити його гіпоглікемічну дію.
-Інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі крові.
-Інгібітори ОСТ1 та ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапарид) можуть знизити гіпоглікемічну дію метформіну.
ПередозуванняСимптоми
При застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), гіпоглікемії не спостерігалося, проте відзначався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування метформіну або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу. Симптомами лактоацидозу є виражена слабкість, міалгія, біль у животі, респіраторні порушення, підвищена сонливість. При тяжкому лактоацидозі відзначався розвиток артеріальної гіпотензії та резистентної брадіаритмії.
Лікування
У разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи бігуанідів
Код АТХ: A10BA02
Фармакодинаміка:
Метформін – гіпоглікемічний засіб із групи бігуанідів, що знижує як базальний, так і постпрандіальний вміст глюкози у плазмі крові. Не стимулює секрецію інсуліну і у зв'язку з цим не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Метформін має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після одноразового прийому метформіну в дозі 1500 мг у формі таблеток з пролонгованим вивільненням 500 мг та 750 мг середній час досягнення максимальної концентрації метформіну в плазмі крові (ТСmах) становить 5 годин (в діапазоні 4-12 годин). Після одноразового прийому після їжі 1 таблетки метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням 1000 мг середнє ТСmах (1214 нг/мл) становить 5 год (в діапазоні 4-10 год).
У рівноважному стані, ідентичному рівноважному стану метформіну зі звичайним вивільненням, максимальна концентрація (Сmах) і площа під кривою «концентрація-час» (AUC) збільшуються не пропорційно дозі, що приймається. Після одноразового прийому метформіну у дозі 2000 мг у формі таблеток з пролонгованим вивільненням AUC аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг 2 рази на добу. Всередині індивідуальна варіабельність Сmах і AUC після прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням у формі таблеток з пролонгованим вивільненням аналогічна спостерігається після прийому метформіну у формі таблеток зі звичайним вивільненням.
Після одноразового прийому метформіну у формі таблеток з пролонгованим вивільненням у дозі 1000 мг після прийому їжі AUC збільшується на 77%, Сmах збільшується на 26% і ТСmax збільшується приблизно на 1 год. Всмоктування метформіну з таблеток з пролонгованим вивільненням їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі метформіну в дозі до 2000 мг у формі таблеток із пролонгованим вивільненням. Метформін швидко розподіляється в тканині, практично не зв'язується з білками плазми, здатний накопичуватися в еритроцитах
.
Сmax у крові нижче Сmax у плазмі крові, і досягається приблизно через такий самий час. Середній обсяг розподілу становить 63-276 л.
Метаболізм
Піддається метаболізму дуже слабкою мірою, метаболітів в організмі не виявлено.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс метформіну у здорових добровольців становить понад 400 мл/хв (у 4 рази більше, ніж кліренс креатиніну (КК)), що свідчить про наявність активної канальцевої секреції. Період напіввиведення становить приблизно 6,5 год.
Порушення функції нирок
При порушенні функції нирок кліренс метформіну зменшується пропорційно КК, відповідно період напіввиведення збільшується, концентрація метформіну в плазмі крові підвищується, підвищується ризик його кумуляції.
Вагітність та годування груддюФертильність
Метформін не впливав на фертильність самців або самок щурів при застосуванні доз, що втричі перевищують максимальну рекомендовану добову дозу для людини.
Застосування метформіну при вагітності
протипоказане.
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності.
Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.
Період грудного вигодовування
Метформін проникає у грудне молоко. Небажані реакції у немовлят при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано. Рішення про припинення грудного вигодовування має бути ухвалене з урахуванням користі від грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти класифіковані відповідно до наступної частоти розвитку: дуже часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%), рідко (>0,01%, <0,1%), дуже рідко (<0,01%), частота не встановлена (нині дані про поширеність побічних ефектів відсутні).
-Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз. При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну В12. При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість такої етіології.
-Порушення з боку нервової системи: часто – порушення смаку («металевий» присмак у роті).
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, біль у животі, відсутність апетиту, діарея. Ці небажані реакції найчастіше виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін під час або після їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані реакції повністю зникають.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка.
особливі вказівкиЛактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним ускладненням (висока смертність за відсутності невідкладного лікування), яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали переважно у пацієнтів з цукровим діабетом з вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією, що може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується вираженим нездужанням із загальною слабкістю, ацидотичною задишкою, блюванням, болем у животі, м'язовими судомами та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів
Внутрішньосудинне введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може призвести до розвитку ниркової недостатності та кумуляції метформіну, що підвищує ризик розвитку лактоацидозу. Метформін необхідно відмінити, залежно від функції нирок, за 48 годин до або під час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів, та не відновлювати прийом раніше 48 годин після нього, за умови, що в ході обстеження функцію нирок було визнано нормальною.
Хірургічні операції
Застосування метформіну повинно бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжене не раніше ніж через 48 годин після умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування та регулярно в подальшому, необхідно визначати КК:
-Не рідше ніж один раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок; не рідше 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми.
У разі КК менше 45 мл/хв застосування препарату протипоказане.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні гіпотензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Серцева недостатність
Пацієнти з серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну. Прийом метформіну при серцевій недостатності із нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу). Також пацієнтам слід регулярно виконувати фізичні вправи.
Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-яке лікування і будь-які інфекційні захворювання, такі як застуда, інфекції дихальних шляхів або інфекції сечовивідних шляхів.
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або репаглінідом та ін.). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, біль голови, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або порушення концентрації уваги.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Тим не менш, слід застерегти пацієнтів про ризик гіпоглікемії при застосуванні метформіну у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідними сульфонілсечовини, репаглінідом, інсуліном). З появою симптомів гіпоглікемії не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, 1 раз на день під час або після вечері.
Доза препарату підбирається лікарем індивідуально, залежно від концентрації глюкози в крові.
Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами:
-У пацієнтів, які не приймають метформін, рекомендована початкова доза препарату становить 500 мг або 750 мг на добу під час або після вечері. Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє кращій переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.
-У разі переходу з іншого гіпоглікемічного засобу, добір дози препарату Метформін Лонг проводять як описано вище, починаючи з застосування 500 мг або 750 мг, з можливим подальшим переходом на 1000 мг метформіну.
-Препарат Метформін Лонг 1000 мг слід приймати 1 раз на день під час або після вечері.
-Препарат Метформін Лонг 1000 мг призначають як підтримуючу терапію пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі 1000 мг та 2000 мг. Для переходу на препарат Метформін Лонг добова доза повинна бути еквівалентною добовій дозі метформіну зі звичайним вивільненням.
-Пацієнтам, які приймають метформін у формі таблеток із звичайним вивільненням у дозі, що перевищує 2000 мг, не рекомендовано перехід на препарат Метформін Лонг.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого глікемічного контролю препарат Метформін Лонг та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза Метформіну Лонг становить 1 таблетку 500 мг або 750 мг 1 раз на добу під час вечері, тоді як дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання концентрації глюкози в крові. Далі можливий перехід на метформін із пролонгованим вивільненням 1000 мг.
Добова доза
Максимальна рекомендована доза препарату Метформін Лонг становить 2000 мг. Якщо при прийомі максимальної рекомендованої дози 1 раз на день не вдається досягти адекватного рівня глікемії, максимальна доза може бути розділена на 2 прийоми: 1 таблетка 1000 мг під час сніданку та 1 таблетка 1000 мг під час вечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Препарат Метформін Лонг може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 45-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу.
Початкова доза становить 500 мг або 750 мг 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Функція нирок повинна ретельно контролюватись (кожні 3-6 місяців). Якщо КК нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути негайно припинено.
Літні пацієнти та пацієнти зі зниженою функцією нирок
Літнім пацієнтам коригують дозу на підставі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно, не менше 2 разів на рік.
Тривалість курсу лікування
Препарат Метформін Лонг слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Пропуск дози
У разі пропуску прийому чергової дози наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Метформин лонг таб 500 мг 30 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Метформин лонг таб 500 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Метформин лонг таб 500 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1000мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 1г 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 500мг 60 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 30 шт, Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт Глюкофаж лонг таб пролонг. 750мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 500мг 60 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 30 шт, Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт Метформин канон таб п/об пленочной 850мг 60 шт, Метформин таб 1000мг 60 шт озон Метформин таб 1000мг 60 шт озон, Метформин таб 500мг 60 шт озон Метформин таб 500мг 60 шт озон, Метформин таб 850мг 60 шт озон Метформин таб 850мг 60 шт озон, Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт Метформин таб п/об пленочной 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 1000мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 500мг 60 шт, Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт Метформин-Тева таб п/п/об 850мг 60 шт, Форметин таб 1г 60 шт Форметин таб 1г 60 шт, Форметин таб 500мг 60 шт Форметин таб 500мг 60 шт, Форметин таб 850мг 60 шт Форметин таб 850мг 60 шт.
Пока нет комментариев