Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт
Меморитаб таблетки диспергуються в роті та мають фармакологічну дію на лікування деменції. Цей засіб є неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів, що покращує когнітивні процеси та збільшує повсякденну активність. Меморитаб швидко та повністю всмоктується в організмі та виводиться нирками. Цей препарат є лінійним та має фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв'язок.
Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мемантину гідрохлорид – 10,0 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 110,0 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 80,7 мг; кроскармелоза натрію -11,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магнію стеарат – 2,2 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,1 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки дисперговані 10 мг. По 10, 15 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 10, 15 або 30 таблеток в контурну коміркову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і алюмінієвої фольги друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки (по 10 таблеток) або 2 контурні коміркові упаковки (по 15 таблеток) або 1 контурну коміркову упаковку (по 30 таблеток) разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мемантину та інших компонентів препарату;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв);
Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека дотепер не встановлені);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Фенілкетонурія.
З обережністю:
З обережністю призначають пацієнтам з тиреотоксикозом, епілепсією (у тому числі в анамнезі) та схильністю до розвитку судом; одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), важкі інфекції сечовивідних шляхів (спричинені Proteus bacte (В анамнезі), серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність, нирковий канальцевий ацидоз.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛеводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби:
При одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами, дія останніх може посилюватися.
Барбітурати та нейролептики:
При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватись.
Дантролен та баклофен:
При сумісному застосуванні може змінити (підсилити або зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Амантадин, кетамін, фенітоїн та декстрометорфан:
Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищений ризик розвитку психозу.
Циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін та нікотин:
Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином.
Гідрохлортіазид:
Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному застосуванні з мемантином. Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду.
Непрямі антикоагулянти:
Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти (варфарин).
Антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори моноаміноксидази:
Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноаміноксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Глібенкламід, метформін та донепезил:
Фармакологічна взаємодія мемантину з глібенкламідом, метформіном або донепезилом відсутня.
Галантамін:
У клінічних дослідженнях за участю молодих здорових добровольців не було виявлено жодного значного впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну.
В умовах in vitro мемантин не інгібує ізоферменти CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавіновмісну монооксидазу, епоксидгідролазу або сульфатування.
ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного досвіду застосування мемантину.
Симптоми:
При відносно великих передозуваннях (200 мг одноразово та 105 мг на добу протягом 3 днів) відзначалися такі симптоми: стомлюваність, слабкість та/або діарея або симптоми були відсутні. У випадках передозування в дозі менше 140 мг одноразово або у разі прийому невідомої дози у пацієнтів спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, запаморочення, ажитація, агресія, галюцинації, порушення ходи та/або травної системи : блювання, діарея. У найважчому випадку передозування пацієнт вижив після прийому дози 2000 мг мемантину, у нього спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. В іншому випадку тяжкого передозування пацієнт вижив і одужав після прийому мемантину в дозі 400 мг одноразово. У пацієнта спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, зниження порога судомної готовності, сонливість, ступор, несвідомий стан.
Промивання
шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування деменції
Код ATX: N06DX01
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, що надає модулюючу дію на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо мемантин швидко та повністю всмоктується. Мемантин має абсолютну біодоступність, що дорівнює приблизно 100 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Тmах) становить від 3 до 8 годин. Відсутні дані щодо впливу їжі на всмоктування мемантину.
Розподіл:
Добова доза 20 мг створює рівноважну концентрацію мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) з великими індивідуальними варіаціями. При призначенні добової дози 5-30 мг було розраховано співвідношення середньої концентрації у спинномозковій рідині (СМР) до концентрації у плазмі, що дорівнює 0,52. Об'єм розподілу дорівнює близько 10 л/кг. Приблизно 45% мемантину зв'язується із білками плазми.
Метаболізм:
В організмі близько 80% циркулюючих родинних мемантину сполук присутні у вигляді родоначальників класу. Основні метаболіти: N-4-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- і 6-гідроксимемантину і 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з цих метаболітів не є активним щодо NMDA-рецепторів. У лабораторних умовах (in vitro) опосередкований цитохромом Р450 метаболізм не виявлено.
Виведення:
У дослідженні прийому внутрішньо міченого 14С-мемантину, більше 84% дози виводилося протягом 20 діб, більше 99% виводилося нирками. У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції препарату не відмічено. Мемантин виводиться моноекспоненційно з періодом напіввиведення (Т1/2) 60-100 год. Мемантин виводиться із сечею, причому 57-82 % виводиться у незмінному вигляді. У здорових добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс (CLзаг) становить 170 мл/хв/1,73 м, частина якого обумовлена канальцевою секрецією. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними транспортними білками. Швидкість ниркового кліренсу мемантину може знижуватись при залужуванні сечі (pH 7-9). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною дієти, наприклад, при переході з м'ясної на вегетаріанську,
Лінійність:
У діапазоні доз 10-40 мг у здорових добровольців виявлено лінійність фармакокінетики.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв'язок:
При щоденному прийомі 20 мг мемантину його концентрація в СМР дорівнює значенню ki (константі інгібування), яке в лобових відділах головного мозку становить 0,5 мкмоль/л.
Вагітність та годування груддюНемає даних про застосування мемантину у вагітних жінок. Препарат Меморітаб протипоказаний у вагітних жінок. Дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість препарату викликати затримку внутрішньоутробного розвитку при використанні доз, аналогічних терапевтичним, у людини.
Немає даних, чи мемантин екскретується в грудне молоко. Зважаючи на ліпофільну структуру мемантину, можна припустити, що мемантин може проникати у грудне молоко. При необхідності прийому препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Доклінічні дослідження не виявили впливу на чоловічу та жіночу фертильність.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з клінічними проявами та частотою народження: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<10000), частота невідома (не можуть оцінюватися виходячи з доступних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції.
Порушення з боку імунної системи: часто – підвищена чутливість до препарату.
Порушення психіки: нечасто – сплутаність свідомості, галюцинації (переважно спостерігалися у пацієнтів з тяжким ступенем хвороби Альцгеймера), частота невідома – психотичні реакції.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, дуже рідко – судоми.
Порушення з боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску, нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність.
Порушення з боку дихальної системи: часто – задишка.
Порушення з боку травної системи: часто – запор, нечасто – нудота, блювання, частота невідома – панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищені показники печінкових проб.
Інші: нечасто – стомлюваність.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про наступні небажані реакції: агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гепатит, гостра ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона.
При хворобі Альцгеймера у пацієнтів можуть виникати депресія, суїцидальні думки та спроби суїциду. У клінічній практиці повідомлялося про дані ефекти у пацієнтів.
особливі вказівкиУ пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії слід з обережністю застосовувати препарат Меморітаб.
Слід уникати спільного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів, таких як амантадин, кетамін або декстрометорфан. Ці сполуки впливають на ту саму систему рецепторів, що й мемантин, тому небажані реакції (переважно пов'язані з центральною нервовою системою) можуть виникати частіше та бути вираженими.
Присутність ряду факторів, які можуть підвищити рН сечі у пацієнтів, потребує ретельного медичного спостереження. До них відносяться: різкі зміни в дієті, наприклад, перехід від м'ясної дієти до вегетаріанської, або велике споживання буферних лужних шлункових розчинів. Також до підвищення pH сечі можуть призвести нирковий тубулярний ацидоз або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp.
З більшості клінічних досліджень виключалися пацієнти з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою гіпертензією. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені та прийом препарату Меморітаб повинен здійснюватися під ретельним контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може спричинити зміну швидкості психомоторної реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід розпочинати лише в тому випадку, якщо особа, яка надає регулярний догляд за пацієнтом, стежитиме за прийомом лікарського препарату пацієнтом. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій.
Переносимість та дозу препарату слід регулярно оцінювати, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату. Слід припинити застосування препарату, якщо терапевтичний ефект більше не спостерігається, або якщо пацієнт не переносить лікування.
Для вживання всередину. Препарат слід приймати один раз на день в той самий час, незалежно від їди. Таблетку можна розчинити у невеликій кількості води (10-50 мл або 1/2 склянки), перед вживанням розчин необхідно перемішати.
Не беріть таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть зламатися.
Для зниження ризику розвитку несприятливих явищ доза досягається поступовим титруванням по 5 мг на тиждень наступним чином:
Тиждень 1 (день 1-7) – по 5 мг на добу;
Тиждень 2 (день 8-14) – по 10 мг на добу;
Тиждень 3 (день 15-21) – по 15 мг на добу;
Підтримуюча доза (починаючи з 4 тижня) по 20 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 20 мг на добу.
Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг на добу.
Тривалість лікування визначається вираженістю відповіді пацієнта на терапію та переносимість препарату.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів віком понад 65 років корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) зміна дози не потрібна. Для пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добова доза становить 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату як мінімум протягом 7 днів лікування, дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мемантину гідрохлорид – 10,0 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 110,0 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 80,7 мг; кроскармелоза натрію -11,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магнію стеарат – 2,2 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,1 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки дисперговані 10 мг. По 10, 15 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 10, 15 або 30 таблеток в контурну коміркову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і алюмінієвої фольги друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки (по 10 таблеток) або 2 контурні коміркові упаковки (по 15 таблеток) або 1 контурну коміркову упаковку (по 30 таблеток) разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мемантину та інших компонентів препарату;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв);
Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека дотепер не встановлені);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Фенілкетонурія.
З обережністю:
З обережністю призначають пацієнтам з тиреотоксикозом, епілепсією (у тому числі в анамнезі) та схильністю до розвитку судом; одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), важкі інфекції сечовивідних шляхів (спричинені Proteus bacte (В анамнезі), серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність, нирковий канальцевий ацидоз.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛеводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби:
При одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами, дія останніх може посилюватися.
Барбітурати та нейролептики:
При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватись.
Дантролен та баклофен:
При сумісному застосуванні може змінити (підсилити або зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Амантадин, кетамін, фенітоїн та декстрометорфан:
Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищений ризик розвитку психозу.
Циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін та нікотин:
Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином.
Гідрохлортіазид:
Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному застосуванні з мемантином. Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду.
Непрямі антикоагулянти:
Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти (варфарин).
Антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори моноаміноксидази:
Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноаміноксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Глібенкламід, метформін та донепезил:
Фармакологічна взаємодія мемантину з глібенкламідом, метформіном або донепезилом відсутня.
Галантамін:
У клінічних дослідженнях за участю молодих здорових добровольців не було виявлено жодного значного впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну.
В умовах in vitro мемантин не інгібує ізоферменти CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавіновмісну монооксидазу, епоксидгідролазу або сульфатування.
ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного досвіду застосування мемантину.
Симптоми:
При відносно великих передозуваннях (200 мг одноразово та 105 мг на добу протягом 3 днів) відзначалися такі симптоми: стомлюваність, слабкість та/або діарея або симптоми були відсутні. У випадках передозування в дозі менше 140 мг одноразово або у разі прийому невідомої дози у пацієнтів спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, запаморочення, ажитація, агресія, галюцинації, порушення ходи та/або травної системи : блювання, діарея. У найважчому випадку передозування пацієнт вижив після прийому дози 2000 мг мемантину, у нього спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. В іншому випадку тяжкого передозування пацієнт вижив і одужав після прийому мемантину в дозі 400 мг одноразово. У пацієнта спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, зниження порога судомної готовності, сонливість, ступор, несвідомий стан.
Промивання
шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування деменції
Код ATX: N06DX01
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, що надає модулюючу дію на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо мемантин швидко та повністю всмоктується. Мемантин має абсолютну біодоступність, що дорівнює приблизно 100 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Тmах) становить від 3 до 8 годин. Відсутні дані щодо впливу їжі на всмоктування мемантину.
Розподіл:
Добова доза 20 мг створює рівноважну концентрацію мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) з великими індивідуальними варіаціями. При призначенні добової дози 5-30 мг було розраховано співвідношення середньої концентрації у спинномозковій рідині (СМР) до концентрації у плазмі, що дорівнює 0,52. Об'єм розподілу дорівнює близько 10 л/кг. Приблизно 45% мемантину зв'язується із білками плазми.
Метаболізм:
В організмі близько 80% циркулюючих родинних мемантину сполук присутні у вигляді родоначальників класу. Основні метаболіти: N-4-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- і 6-гідроксимемантину і 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з цих метаболітів не є активним щодо NMDA-рецепторів. У лабораторних умовах (in vitro) опосередкований цитохромом Р450 метаболізм не виявлено.
Виведення:
У дослідженні прийому внутрішньо міченого 14С-мемантину, більше 84% дози виводилося протягом 20 діб, більше 99% виводилося нирками. У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції препарату не відмічено. Мемантин виводиться моноекспоненційно з періодом напіввиведення (Т1/2) 60-100 год. Мемантин виводиться із сечею, причому 57-82 % виводиться у незмінному вигляді. У здорових добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс (CLзаг) становить 170 мл/хв/1,73 м, частина якого обумовлена канальцевою секрецією. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними транспортними білками. Швидкість ниркового кліренсу мемантину може знижуватись при залужуванні сечі (pH 7-9). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною дієти, наприклад, при переході з м'ясної на вегетаріанську,
Лінійність:
У діапазоні доз 10-40 мг у здорових добровольців виявлено лінійність фармакокінетики.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв'язок:
При щоденному прийомі 20 мг мемантину його концентрація в СМР дорівнює значенню ki (константі інгібування), яке в лобових відділах головного мозку становить 0,5 мкмоль/л.
Вагітність та годування груддюНемає даних про застосування мемантину у вагітних жінок. Препарат Меморітаб протипоказаний у вагітних жінок. Дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість препарату викликати затримку внутрішньоутробного розвитку при використанні доз, аналогічних терапевтичним, у людини.
Немає даних, чи мемантин екскретується в грудне молоко. Зважаючи на ліпофільну структуру мемантину, можна припустити, що мемантин може проникати у грудне молоко. При необхідності прийому препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Доклінічні дослідження не виявили впливу на чоловічу та жіночу фертильність.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з клінічними проявами та частотою народження: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<10000), частота невідома (не можуть оцінюватися виходячи з доступних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції.
Порушення з боку імунної системи: часто – підвищена чутливість до препарату.
Порушення психіки: нечасто – сплутаність свідомості, галюцинації (переважно спостерігалися у пацієнтів з тяжким ступенем хвороби Альцгеймера), частота невідома – психотичні реакції.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, дуже рідко – судоми.
Порушення з боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску, нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність.
Порушення з боку дихальної системи: часто – задишка.
Порушення з боку травної системи: часто – запор, нечасто – нудота, блювання, частота невідома – панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищені показники печінкових проб.
Інші: нечасто – стомлюваність.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про наступні небажані реакції: агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гепатит, гостра ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона.
При хворобі Альцгеймера у пацієнтів можуть виникати депресія, суїцидальні думки та спроби суїциду. У клінічній практиці повідомлялося про дані ефекти у пацієнтів.
особливі вказівкиУ пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії слід з обережністю застосовувати препарат Меморітаб.
Слід уникати спільного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів, таких як амантадин, кетамін або декстрометорфан. Ці сполуки впливають на ту саму систему рецепторів, що й мемантин, тому небажані реакції (переважно пов'язані з центральною нервовою системою) можуть виникати частіше та бути вираженими.
Присутність ряду факторів, які можуть підвищити рН сечі у пацієнтів, потребує ретельного медичного спостереження. До них відносяться: різкі зміни в дієті, наприклад, перехід від м'ясної дієти до вегетаріанської, або велике споживання буферних лужних шлункових розчинів. Також до підвищення pH сечі можуть призвести нирковий тубулярний ацидоз або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp.
З більшості клінічних досліджень виключалися пацієнти з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою гіпертензією. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені та прийом препарату Меморітаб повинен здійснюватися під ретельним контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може спричинити зміну швидкості психомоторної реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід розпочинати лише в тому випадку, якщо особа, яка надає регулярний догляд за пацієнтом, стежитиме за прийомом лікарського препарату пацієнтом. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій.
Переносимість та дозу препарату слід регулярно оцінювати, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату. Слід припинити застосування препарату, якщо терапевтичний ефект більше не спостерігається, або якщо пацієнт не переносить лікування.
Для вживання всередину. Препарат слід приймати один раз на день в той самий час, незалежно від їди. Таблетку можна розчинити у невеликій кількості води (10-50 мл або 1/2 склянки), перед вживанням розчин необхідно перемішати.
Не беріть таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть зламатися.
Для зниження ризику розвитку несприятливих явищ доза досягається поступовим титруванням по 5 мг на тиждень наступним чином:
Тиждень 1 (день 1-7) – по 5 мг на добу;
Тиждень 2 (день 8-14) – по 10 мг на добу;
Тиждень 3 (день 15-21) – по 15 мг на добу;
Підтримуюча доза (починаючи з 4 тижня) по 20 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 20 мг на добу.
Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг на добу.
Тривалість лікування визначається вираженістю відповіді пацієнта на терапію та переносимість препарату.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів віком понад 65 років корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) зміна дози не потрібна. Для пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добова доза становить 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату як мінімум протягом 7 днів лікування, дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Меморитаб таб дисперг 10 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон, Тингрекс таб п/об пленочной 10мг 30 шт Тингрекс таб п/об пленочной 10мг 30 шт.
Пока нет комментариев