Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Мемантин таблетки - ліки для лікування деменції. Вони є неконкурентним антагоністом N метил D аспартат (NMDA) рецепторів, що надає модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Це дозволяє покращувати когнітивні процеси та збільшувати повсякденну активність. Максимальна концентрація мемантину в плазмі досягається через 38 годин після прийому, а виводиться він переважно нирками. Ліки є лінійними та мають фармакокінетичну/фармакодинамічну залежність.
Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Мемантину гідрохлорид – 10,0 мг;
плівкова оболонка: [гіпромелоза – 4,000 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 1,552 мг, тальк – 1,568 мг, титану діоксид – 0,880 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу (50 %) 4%), тальк (19,6%), титану діоксид (11%)] - 8,0 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 152,5 мг; кальцію гідрофосфат дигідрат – 50,0 мг; кроскармелоза натрію – 12,5 мг; лактози моногідрат – 10,0 мг; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 5,0 мг; тальк – 5,0 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг.
Опис:
Довгасті двоопуклі таблетки, що мають ризик з кожного боку, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг та 20 мг. 10, 15 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 30 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 3, 6 або 9 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 2, 4 або 6 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток, 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- Підвищена чутливість до мемантину або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; - печінкова недостатність важкого ступеня (клас З класифікації Чайлд-П'ю); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо галак тозної мальабсорбції; - вагітність; - період грудного вигодовування; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю – тиреотоксикоз; - епілепсія, схильність до епілепсії; - судоми (у тому числі в анамнезі); - одночасне застосування антагоністів NMDA рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); - Наявність факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів); - нирковий канальцевий ацидоз; - тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; - інфаркт міокарда (в анамнезі); - Серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA); - неконтрольована артеріальна гіпертензія; - ниркова недостатність; - печінкова недостатність (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами дофамінових рецепторів, антихолінергічними засобами їхня дія може посилюватися.
При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшуватися.
При одночасному застосуванні мемантину з дантроленом або баклофеном, а також зі спазмолітиками їхня дія може змінюватись (посилитися чи зменшитися), тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином через ризик розвитку психозу. Обидві сполуки є антагоністами рецепторів NMDA. Ризик розвитку психозу також підвищений при одночасному застосуванні мемантину з фенітоїном, кетаміном та декстрометорфаном.
При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму.
Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які одночасно приймають пероральні непрямі антикоагулянти (варфарин). Рекомендується регулярно проводити моніторинг протромбінового часу або МНО у пацієнтів, які одночасно приймають непрямі антикоагулянти.
Одночасне застосування мемантину з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому одночасному прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії виявлено не було.
Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців.
У дослідженнях in vitro мемантин не пригнічував ізоферменти CYP 1A2,2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.
ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження.
Симптоми
Передозування при прийомі відносно великих доз мемантину (200 мг одноразово або 105 мг на добу протягом 3 днів) виявляється симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів.
Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з центральною нервовою системою (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями .
У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше – диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез, та одужав без наслідків.
Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт видужав без наслідків. Наголошувалися небажані явища з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан.
Лікування
Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля), підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Деменція засіб лікування.
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N метил D аспартат (NMDA) рецепторів, що надає модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація мемантину в плазмі досягається через 38 годин після прийому.
Розподіл
Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до рівноважної плазмової концентрації мемантину 70150 нг/мл. При застосуванні добової дози 530 мг було розраховано відношення середньої концентрації в цері киспінальної рідини до концентрації в плазмі, що дорівнює 0,52.
Об'єм розподілу становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незмінною речовиною. Основними метаболітами є N 3,5 диметилглудантан, суміш ізомерів 4 і 6 гідроксимемантину, 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан.
Метаболіти не мають власної фармакологічної активності.
При експериментах in vitro не виявлено метаболізму, який здійснюється ізоферментами цитохрому P450.
Виведення
Мемантин виводиться переважно нирками. Виведення відбувається однофазно, період напіввиведення становить 60-100 годин. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені у добровольців, показали лінійність фармакокінетики у діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування, що для мемантину становить 0,5 мкмоль в області фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюЗастосування
при вагітності протипоказане, оскільки даних про вплив мемантину протягом вагітності немає. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного росту при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини.
Потенційний ризик для людини невідомий.
Період грудного вигодовування
Відомостей про виділення мемантину з грудним молоком немає, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто > 1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
З боку центральної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома - психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіпертонус м'язів.
З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність.
З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит.
З боку дихальної системи: часто – задишка.
З боку сечостатевої системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит, підвищення лібідо.
Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – алергічні реакції, синдром Стівенса Джонсона.
З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура.
Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома - агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія.
Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз.
особливі вказівкиПри лужній реакції сечі пацієнти потребують більш ретельного спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. До факторів, що викликають підвищення pH сечі, відносяться: різкі зміни в режимі харчування, наприклад, заміна багатого м'ясними стравами раціону на вегетаріанську або інтенсивне застосування лужних шлункових буферів. Крім того, pH сечі може підвищуватися внаслідок ниркового канальцевого ацидозу або важкої інфекції сечовивідних шляхів, спричиненої бактеріями роду Proteus.
Дані щодо застосування мемантину у пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією обмежені, тому необхідне ретельне медичне спостереження за такими пацієнтами.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (у тому числі в анамнезі) та схильністю до епілепсії.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA рецепторів, таких як амантадин, кетамін та декстро меторфан. Ці сполуки впливають на ту саму систему рецепторів, що і мемантин, у зв'язку з чим побічні реакції (в основному з боку центральної нервової системи) можуть виникати частіше і більш вираженими.
Препарат Мемантин містить моногідрат лактози. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозогалактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат
Мемантин.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може спричинити зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу.
Діагноз повинен бути встановлений відповідно до чинних рекомендацій. Лікування слід розпочинати тільки в тому випадку, якщо особа, яка здійснює постійний догляд за пацієнтом, регулярно контролюватиме прийом препарату пацієнтом. Перенесення та дозування мемантину необхідно регулярно переглядати, бажано протягом перших трьох місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго за наявності позитивного терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату. Прийом мемантину слід припинити у разі відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат слід приймати внутрішньо один раз на добу і завжди в один і той же час, незалежно від їди. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз.
Застосовують протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) у дозі 5 мг/добу, протягом 2-го тижня (дні 8-14) у дозі 10 мг/добу, протягом 3-го тижня (дні 15- 21) у дозі 15 мг на добу, починаючи з 4-го тижня – у дозі 20 мг на добу.
Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 20 мг.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з кліренсом креатиніну 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добова доза, що рекомендується, – 10 мг.
При хорошій переносимості цієї дози протягом 7 днів дозу можна збільшити до 20 мг на добу відповідно до стандартної схеми. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна. Пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) застосування препарату протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Мемантину гідрохлорид – 10,0 мг;
плівкова оболонка: [гіпромелоза – 4,000 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 1,552 мг, тальк – 1,568 мг, титану діоксид – 0,880 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу (50 %) 4%), тальк (19,6%), титану діоксид (11%)] - 8,0 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 152,5 мг; кальцію гідрофосфат дигідрат – 50,0 мг; кроскармелоза натрію – 12,5 мг; лактози моногідрат – 10,0 мг; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 5,0 мг; тальк – 5,0 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг.
Опис:
Довгасті двоопуклі таблетки, що мають ризик з кожного боку, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг та 20 мг. 10, 15 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 30 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 3, 6 або 9 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 2, 4 або 6 контурних коміркових упаковок по 15 таблеток, 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- Підвищена чутливість до мемантину або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; - печінкова недостатність важкого ступеня (клас З класифікації Чайлд-П'ю); - непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо галак тозної мальабсорбції; - вагітність; - період грудного вигодовування; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю – тиреотоксикоз; - епілепсія, схильність до епілепсії; - судоми (у тому числі в анамнезі); - одночасне застосування антагоністів NMDA рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); - Наявність факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів); - нирковий канальцевий ацидоз; - тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; - інфаркт міокарда (в анамнезі); - Серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA); - неконтрольована артеріальна гіпертензія; - ниркова недостатність; - печінкова недостатність (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами дофамінових рецепторів, антихолінергічними засобами їхня дія може посилюватися.
При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшуватися.
При одночасному застосуванні мемантину з дантроленом або баклофеном, а також зі спазмолітиками їхня дія може змінюватись (посилитися чи зменшитися), тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином через ризик розвитку психозу. Обидві сполуки є антагоністами рецепторів NMDA. Ризик розвитку психозу також підвищений при одночасному застосуванні мемантину з фенітоїном, кетаміном та декстрометорфаном.
При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму.
Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які одночасно приймають пероральні непрямі антикоагулянти (варфарин). Рекомендується регулярно проводити моніторинг протромбінового часу або МНО у пацієнтів, які одночасно приймають непрямі антикоагулянти.
Одночасне застосування мемантину з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому одночасному прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії виявлено не було.
Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців.
У дослідженнях in vitro мемантин не пригнічував ізоферменти CYP 1A2,2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.
ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження.
Симптоми
Передозування при прийомі відносно великих доз мемантину (200 мг одноразово або 105 мг на добу протягом 3 днів) виявляється симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів.
Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з центральною нервовою системою (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями .
У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше – диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез, та одужав без наслідків.
Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт видужав без наслідків. Наголошувалися небажані явища з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан.
Лікування
Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля), підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Деменція засіб лікування.
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N метил D аспартат (NMDA) рецепторів, що надає модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація мемантину в плазмі досягається через 38 годин після прийому.
Розподіл
Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до рівноважної плазмової концентрації мемантину 70150 нг/мл. При застосуванні добової дози 530 мг було розраховано відношення середньої концентрації в цері киспінальної рідини до концентрації в плазмі, що дорівнює 0,52.
Об'єм розподілу становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незмінною речовиною. Основними метаболітами є N 3,5 диметилглудантан, суміш ізомерів 4 і 6 гідроксимемантину, 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан.
Метаболіти не мають власної фармакологічної активності.
При експериментах in vitro не виявлено метаболізму, який здійснюється ізоферментами цитохрому P450.
Виведення
Мемантин виводиться переважно нирками. Виведення відбувається однофазно, період напіввиведення становить 60-100 годин. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені у добровольців, показали лінійність фармакокінетики у діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування, що для мемантину становить 0,5 мкмоль в області фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюЗастосування
при вагітності протипоказане, оскільки даних про вплив мемантину протягом вагітності немає. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного росту при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини.
Потенційний ризик для людини невідомий.
Період грудного вигодовування
Відомостей про виділення мемантину з грудним молоком немає, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто > 1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
З боку центральної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома - психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіпертонус м'язів.
З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність.
З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит.
З боку дихальної системи: часто – задишка.
З боку сечостатевої системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит, підвищення лібідо.
Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – алергічні реакції, синдром Стівенса Джонсона.
З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура.
Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома - агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія.
Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз.
особливі вказівкиПри лужній реакції сечі пацієнти потребують більш ретельного спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. До факторів, що викликають підвищення pH сечі, відносяться: різкі зміни в режимі харчування, наприклад, заміна багатого м'ясними стравами раціону на вегетаріанську або інтенсивне застосування лужних шлункових буферів. Крім того, pH сечі може підвищуватися внаслідок ниркового канальцевого ацидозу або важкої інфекції сечовивідних шляхів, спричиненої бактеріями роду Proteus.
Дані щодо застосування мемантину у пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією обмежені, тому необхідне ретельне медичне спостереження за такими пацієнтами.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (у тому числі в анамнезі) та схильністю до епілепсії.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA рецепторів, таких як амантадин, кетамін та декстро меторфан. Ці сполуки впливають на ту саму систему рецепторів, що і мемантин, у зв'язку з чим побічні реакції (в основному з боку центральної нервової системи) можуть виникати частіше і більш вираженими.
Препарат Мемантин містить моногідрат лактози. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозогалактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат
Мемантин.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може спричинити зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу.
Діагноз повинен бути встановлений відповідно до чинних рекомендацій. Лікування слід розпочинати тільки в тому випадку, якщо особа, яка здійснює постійний догляд за пацієнтом, регулярно контролюватиме прийом препарату пацієнтом. Перенесення та дозування мемантину необхідно регулярно переглядати, бажано протягом перших трьох місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго за наявності позитивного терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату. Прийом мемантину слід припинити у разі відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат слід приймати внутрішньо один раз на добу і завжди в один і той же час, незалежно від їди. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз.
Застосовують протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) у дозі 5 мг/добу, протягом 2-го тижня (дні 8-14) у дозі 10 мг/добу, протягом 3-го тижня (дні 15- 21) у дозі 15 мг на добу, починаючи з 4-го тижня – у дозі 20 мг на добу.
Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 20 мг.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з кліренсом креатиніну 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добова доза, що рекомендується, – 10 мг.
При хорошій переносимості цієї дози протягом 7 днів дозу можна збільшити до 20 мг на добу відповідно до стандартної схеми. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна. Пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) застосування препарату протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон, Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт.
Пока нет комментариев