Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Мемантин канон - це лікарський засіб, призначений для лікування деменції. Дія препарату полягає в блокуванні NMDA-рецепторів з помірним афінітетом до них, що дозволяє модулювати дію патологічно підвищеного тонічного вмісту глутамату, що може призводити до нейрональної дисфункції. Мемантин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, має абсолютну біодоступність близько 100%. Виводиться мемантин нирками моноекспонентно, період напіввиведення становить 60-100 годин.
Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мемантину гідрохлорид 10 мг;
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний 3 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 50,4 мг, кроскармелоза натрію 3 мг, лактози моногідрат 136 мг, магнію стеарат 1,6 мг, повідон К-30 6 мг;
плівкова оболонка: Опадрай блакитний 6 мг, у тому числі: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2,025 мг, гіпролоза (гідроксипро-пілцелюлоза) 2,025 мг, тальк 1,2 мг, титану діоксид 0,6984 мг, барвник 4 брилі чорна 0,0036 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору. На поперечному розрізі – ядро майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10, 20 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної прозорої або білої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 3, 6, 9, 10, 12 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 3, 5, 6 контурних коміркових упаковок по 20 таблеток або по 1, 2, 3, 4 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією з застосування поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату;
Тяжка печінкова недостатність (клас З класифікації Чайлд-П'ю);
Вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактози або синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю
Епілепсія, судомний синдром в анамнезі;
Інфаркт міокарда в анамнезі;
Серцева недостатність (III-IV класи за класифікацією NYHA);
Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
Одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); Фактори, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти (перехід від м'ясної до вегетаріанської), рясний прийом лужних шлункових буферів, нирковий тубулярний ацидоз або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинених Proteus spp.);
Ниркова недостатність;
Печінкова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛеводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби. При одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватись, як і при одночасному застосуванні з іншими антагоністами NMDA-рецепторів.
Барбітурати та нейролептики. При одночасному застосуванні з барбітуратами нейролептиками дія останніх може зменшуватися.
При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Амантадин, кетамін, декстрометорфан. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Ці препарати є хімічно пов'язаними антагоністами NMDA-рецепторів.
Фенітоїн. Слід уникати сумісного застосування мемантину з фенітоїном.
Циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин. Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, ранитидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином внаслідок використання тієї ж ниркової катіонної транспортної системи.
Гідрохлортіазид. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду або будь-якої комбінації з гідрохлортіазидом при одночасному прийомі з мемантин.
Непрямі антикоагулянти. Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (MHO) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Незважаючи на відсутність причинно-наслідкового зв'язку, рекомендується ретельне спостереження за протромбіновим часом та МНО у пацієнтів, які одночасно приймають варфарин та мемантин.
Антидепресанти. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноаміноксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Відсутність взаємодій. У фармакокінетичних дослідженнях після одноразового прийому мемантину жодних взаємодій мемантину з глібенкламідом, метформіном, донепезилом або галантаміном виявлено не було. Мемантин не інгібує ізоферменти CYP1А2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2Е1, CYP3А, флавіновмісну монооксидазу, епоксидгідролазу або сульфатування in vitro.
ПередозуванняСимптоми:
У випадках передозування у дозі менше 140 мг одноразово або у разі прийому невідомої дози у пацієнтів спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, запаморочення, збудження, агресія, галюцинації, порушення ходи; а також порушення серцево-судинної системи, блювання, діарея.
При відносно великих передозуваннях (200 мг одноразово та 105 мг на добу протягом 3 днів) відзначалися такі симптоми: стомлюваність, слабкість та/або діарея або симптоми були відсутні.
У найважчому випадку передозування пацієнт вижив після прийому дози 2000 мг мемантину, у нього спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень.
В іншому випадку тяжкого передозування пацієнт вижив і одужав після прийому мемантину в дозі 400 мг одноразово. У пацієнта спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, зниження порога судомної готовності, сонливість, ступор та непритомність.
Лікування:
Специфічного антидоту при інтоксикації мемантин не існує. Потрібно проводити стандартні заходи, спрямовані на видалення препарату з організму: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення форсованого діурезу, підвищення кислотності сечі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Деменція засіб лікування.
Фармакодинаміка:
Мемантин є потенціалзалежним неконкурентним блокатором NMDA-рецепторів з помірним афінітетом до них. Він модулює дію патологічно підвищеного тонічного вмісту глутамату, що може призводити до нейрональної дисфункції.
Фармакокінетика:
Всмоктування: мемантин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), має абсолютну біодоступність близько 100%. Їда не впливає на абсорбцію. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі (Тmax) становить від 3 до 8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Розподіл: добова доза 20 мг створює постійну концентрацію мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 ммоль) з великими індивідуальними варіаціями. Об'єм розподілу мемантину становить 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми.
Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді.
Основними метаболітами людини є N-3,5-диметилглудантан, суміш ізомерів 4- і 6-гідроксимемантин і 1-нітрозо-3,5-диметил-адамантан.
Жоден з цих метаболітів не має фармакологічної активності.
У дослідженнях in vitro метаболізму, що каталізується цитохромом Р-450, не виявлено. У дослідженні прийому внутрішньо 14 С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.
Виведення: мемантин виводиться з організму нирками моноекспонентно. Період напіввиведення (Т1/2) становить 60 – 100 годин. Виводиться нирками.
У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені добровольцями, показали лінійність фармакокінетики в діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг/добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (ki), що для мемантину становить 0,5 мкмоль у сфері фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюУ зв'язку з відсутністю клінічних даних про вплив мемантину протягом вагітності застосування мемантину протипоказане при вагітності. Дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість препарату викликати затримку внутрішньоутробного розвитку плода при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини не відомий.
Немає даних про виділення мемантину з грудним молоком. Беручи до уваги ліпофільну структуру мемантину, можна припустити, що він може проникати в грудне молоко, тому під час прийому препарату мемантин годування слід припинити.
Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаНижче наведені небажані реакції, отримані як під час проведених досліджень, і зі спонтанних повідомлень.
Класифікація ВООЗ частоти розвитку небажаних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції.
Частота невідома кандидоз.
Порушення імунної системи
Часто: гіперчутливість до компонентів препарату.
Частота невідома: алергічні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку психіки
Нечасто: галюцинації (спостерігалися переважно у пацієнтів з тяжким ступенем хвороби Альцгеймера).
Частота невідома: психотичні реакції, підвищена збуджуваність, депресія, неспокій, суїцидальні думки.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги.
Нечасто: порушення ходи, сплутаність свідомості.
Дуже рідко: судоми.
Частота невідома: порушення свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіпертонус м'язів.
Порушення серця
Нечасто: серцева недостатність.
Порушення судин
Часто: підвищення артеріального тиску.
Нечасто: венозний тромбоз та/або тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: задишка.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Часто: запор.
Нечасто: нудота, блювання.
Частота невідома панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Частота невідома: гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Частота невідома: тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку сечостатевої системи.
Частота не відома: гостра ниркова недостатність, цистит, підвищення лібідо.
Загальні розлади
Нечасто: стомлюваність, загальна слабкість.
Лабораторні та інструментальні дані:
Часто: підвищення активності печінкових ферментів.
Частота невідома: агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію.
особливі вказівкиРекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії.
Слід уникати призначення мемантину разом з іншими антагоністами NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), тому що небажані реакції можуть виникати частіше і більшою інтенсивністю, в основному на рівні ЦНС.
Наявність у пацієнта факторів, що впливають на підвищення pH сечі (різкі зміни в харчуванні, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або інтенсивне споживання лужних шлункових буферів), а також нирковий ацидоз канальцевий або важкі інфекції сечовивідних шляхів, викликані Proteus spp., потребують ретельного спостереження за станом пацієнта.
З більшості клінічних досліджень пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією було виключено. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені, прийом препарату повинен здійснюватись під ретельним наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід починати в тому випадку, якщо пацієнт (або особа, яка постійно доглядає пацієнта), готовий регулярно контролювати прийом лікарського препарату.
Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій. Слід регулярно оцінювати переносимість та дозу препарату Мемантін Канон, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності позитивного ефекту та хорошої переносимості препарату Мемантін Канон. Слід припинити застосування препарату, якщо позитивний терапевтичний ефект більше не спостерігається, або якщо пацієнт не переносить терапії.
Препарат слід застосовувати внутрішньо, один раз на день, в один і той же час, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від їди. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Режим дозування встановлюється індивідуально.
Починати лікування рекомендується із призначення мінімально ефективних доз.
Для зниження ризику небажаних побічних ефектів підбір постійної дози здійснюють зростаючим титруванням по 5 мг на тиждень протягом перших трьох тижнів за наступною схемою:
1 тиждень (дні 1-7): 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): 15 мг щодня протягом семи днів.
Починаючи з 4-го тижня: 20 мг щодня.
Застосування в окремих груп пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована доза становить 20 мг на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з помірним порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) доза препарату повинна становити 10 мг на день. Якщо ця доза добре переноситься як мінімум протягом 7 днів лікування, то її можна збільшити до 20 мг на день відповідно до стандартної схеми дозування.
У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) доза препарату не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з легким або помірним порушенням функції печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) застосування препарату Мемантін Канон протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мемантину гідрохлорид 10 мг;
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний 3 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 50,4 мг, кроскармелоза натрію 3 мг, лактози моногідрат 136 мг, магнію стеарат 1,6 мг, повідон К-30 6 мг;
плівкова оболонка: Опадрай блакитний 6 мг, у тому числі: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2,025 мг, гіпролоза (гідроксипро-пілцелюлоза) 2,025 мг, тальк 1,2 мг, титану діоксид 0,6984 мг, барвник 4 брилі чорна 0,0036 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору. На поперечному розрізі – ядро майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10, 20 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної прозорої або білої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 3, 6, 9, 10, 12 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 3, 5, 6 контурних коміркових упаковок по 20 таблеток або по 1, 2, 3, 4 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією з застосування поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату;
Тяжка печінкова недостатність (клас З класифікації Чайлд-П'ю);
Вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактози або синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю
Епілепсія, судомний синдром в анамнезі;
Інфаркт міокарда в анамнезі;
Серцева недостатність (III-IV класи за класифікацією NYHA);
Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
Одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); Фактори, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти (перехід від м'ясної до вегетаріанської), рясний прийом лужних шлункових буферів, нирковий тубулярний ацидоз або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинених Proteus spp.);
Ниркова недостатність;
Печінкова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛеводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби. При одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватись, як і при одночасному застосуванні з іншими антагоністами NMDA-рецепторів.
Барбітурати та нейролептики. При одночасному застосуванні з барбітуратами нейролептиками дія останніх може зменшуватися.
При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Амантадин, кетамін, декстрометорфан. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Ці препарати є хімічно пов'язаними антагоністами NMDA-рецепторів.
Фенітоїн. Слід уникати сумісного застосування мемантину з фенітоїном.
Циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин. Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, ранитидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином внаслідок використання тієї ж ниркової катіонної транспортної системи.
Гідрохлортіазид. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду або будь-якої комбінації з гідрохлортіазидом при одночасному прийомі з мемантин.
Непрямі антикоагулянти. Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (MHO) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Незважаючи на відсутність причинно-наслідкового зв'язку, рекомендується ретельне спостереження за протромбіновим часом та МНО у пацієнтів, які одночасно приймають варфарин та мемантин.
Антидепресанти. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноаміноксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Відсутність взаємодій. У фармакокінетичних дослідженнях після одноразового прийому мемантину жодних взаємодій мемантину з глібенкламідом, метформіном, донепезилом або галантаміном виявлено не було. Мемантин не інгібує ізоферменти CYP1А2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2Е1, CYP3А, флавіновмісну монооксидазу, епоксидгідролазу або сульфатування in vitro.
ПередозуванняСимптоми:
У випадках передозування у дозі менше 140 мг одноразово або у разі прийому невідомої дози у пацієнтів спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, запаморочення, збудження, агресія, галюцинації, порушення ходи; а також порушення серцево-судинної системи, блювання, діарея.
При відносно великих передозуваннях (200 мг одноразово та 105 мг на добу протягом 3 днів) відзначалися такі симптоми: стомлюваність, слабкість та/або діарея або симптоми були відсутні.
У найважчому випадку передозування пацієнт вижив після прийому дози 2000 мг мемантину, у нього спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень.
В іншому випадку тяжкого передозування пацієнт вижив і одужав після прийому мемантину в дозі 400 мг одноразово. У пацієнта спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, зниження порога судомної готовності, сонливість, ступор та непритомність.
Лікування:
Специфічного антидоту при інтоксикації мемантин не існує. Потрібно проводити стандартні заходи, спрямовані на видалення препарату з організму: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення форсованого діурезу, підвищення кислотності сечі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Деменція засіб лікування.
Фармакодинаміка:
Мемантин є потенціалзалежним неконкурентним блокатором NMDA-рецепторів з помірним афінітетом до них. Він модулює дію патологічно підвищеного тонічного вмісту глутамату, що може призводити до нейрональної дисфункції.
Фармакокінетика:
Всмоктування: мемантин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), має абсолютну біодоступність близько 100%. Їда не впливає на абсорбцію. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі (Тmax) становить від 3 до 8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Розподіл: добова доза 20 мг створює постійну концентрацію мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 ммоль) з великими індивідуальними варіаціями. Об'єм розподілу мемантину становить 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми.
Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді.
Основними метаболітами людини є N-3,5-диметилглудантан, суміш ізомерів 4- і 6-гідроксимемантин і 1-нітрозо-3,5-диметил-адамантан.
Жоден з цих метаболітів не має фармакологічної активності.
У дослідженнях in vitro метаболізму, що каталізується цитохромом Р-450, не виявлено. У дослідженні прийому внутрішньо 14 С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.
Виведення: мемантин виводиться з організму нирками моноекспонентно. Період напіввиведення (Т1/2) становить 60 – 100 годин. Виводиться нирками.
У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені добровольцями, показали лінійність фармакокінетики в діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг/добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (ki), що для мемантину становить 0,5 мкмоль у сфері фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюУ зв'язку з відсутністю клінічних даних про вплив мемантину протягом вагітності застосування мемантину протипоказане при вагітності. Дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість препарату викликати затримку внутрішньоутробного розвитку плода при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини не відомий.
Немає даних про виділення мемантину з грудним молоком. Беручи до уваги ліпофільну структуру мемантину, можна припустити, що він може проникати в грудне молоко, тому під час прийому препарату мемантин годування слід припинити.
Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаНижче наведені небажані реакції, отримані як під час проведених досліджень, і зі спонтанних повідомлень.
Класифікація ВООЗ частоти розвитку небажаних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції.
Частота невідома кандидоз.
Порушення імунної системи
Часто: гіперчутливість до компонентів препарату.
Частота невідома: алергічні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку психіки
Нечасто: галюцинації (спостерігалися переважно у пацієнтів з тяжким ступенем хвороби Альцгеймера).
Частота невідома: психотичні реакції, підвищена збуджуваність, депресія, неспокій, суїцидальні думки.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги.
Нечасто: порушення ходи, сплутаність свідомості.
Дуже рідко: судоми.
Частота невідома: порушення свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіпертонус м'язів.
Порушення серця
Нечасто: серцева недостатність.
Порушення судин
Часто: підвищення артеріального тиску.
Нечасто: венозний тромбоз та/або тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: задишка.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Часто: запор.
Нечасто: нудота, блювання.
Частота невідома панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Частота невідома: гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Частота невідома: тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку сечостатевої системи.
Частота не відома: гостра ниркова недостатність, цистит, підвищення лібідо.
Загальні розлади
Нечасто: стомлюваність, загальна слабкість.
Лабораторні та інструментальні дані:
Часто: підвищення активності печінкових ферментів.
Частота невідома: агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію.
особливі вказівкиРекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії.
Слід уникати призначення мемантину разом з іншими антагоністами NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), тому що небажані реакції можуть виникати частіше і більшою інтенсивністю, в основному на рівні ЦНС.
Наявність у пацієнта факторів, що впливають на підвищення pH сечі (різкі зміни в харчуванні, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або інтенсивне споживання лужних шлункових буферів), а також нирковий ацидоз канальцевий або важкі інфекції сечовивідних шляхів, викликані Proteus spp., потребують ретельного спостереження за станом пацієнта.
З більшості клінічних досліджень пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією було виключено. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені, прийом препарату повинен здійснюватись під ретельним наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід починати в тому випадку, якщо пацієнт (або особа, яка постійно доглядає пацієнта), готовий регулярно контролювати прийом лікарського препарату.
Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій. Слід регулярно оцінювати переносимість та дозу препарату Мемантін Канон, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності позитивного ефекту та хорошої переносимості препарату Мемантін Канон. Слід припинити застосування препарату, якщо позитивний терапевтичний ефект більше не спостерігається, або якщо пацієнт не переносить терапії.
Препарат слід застосовувати внутрішньо, один раз на день, в один і той же час, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від їди. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Режим дозування встановлюється індивідуально.
Починати лікування рекомендується із призначення мінімально ефективних доз.
Для зниження ризику небажаних побічних ефектів підбір постійної дози здійснюють зростаючим титруванням по 5 мг на тиждень протягом перших трьох тижнів за наступною схемою:
1 тиждень (дні 1-7): 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): 15 мг щодня протягом семи днів.
Починаючи з 4-го тижня: 20 мг щодня.
Застосування в окремих груп пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована доза становить 20 мг на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з помірним порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) доза препарату повинна становити 10 мг на день. Якщо ця доза добре переноситься як мінімум протягом 7 днів лікування, то її можна збільшити до 20 мг на день відповідно до стандартної схеми дозування.
У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) доза препарату не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з легким або помірним порушенням функції печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) застосування препарату Мемантін Канон протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон, Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт, Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт.
Пока нет комментариев