Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон
Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон - це нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію. Він інгібує синтез простагландинів внаслідок вибіркового пригнічення ферментативної активності циклооксигенази 2. Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язового введення та метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Виводиться переважно у вигляді метаболітів, однаково нирками та кишечником. Мелоксикам може бути призначений для лікування різних захворювань, включаючи запальні захворювання суглобів та хребта.
Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
мелоксикам – 10,0 мг;
допоміжні речовини:
гліцин – 5,0 мг; тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол) – 100,0 мг; меглюмін – 6,25 мг; натрію хлорид – 3,0 мг; натрію гідроксиду розчин – до pH 8,2-8,9, полоксамер 188 – 50,0 мг, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
прозорий або злегка опалесцентний розчин зеленувато-жовтого кольору.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 10 мг/мл.
По 1,5 мл ампули безбарвного нейтрального скла тип I з кольоровою точкою і насічкою або без кільця зламу, кольорової точки і насічки. На ампули додатково може наноситися одне кольорове кільце.
По 3 ампули поміщають в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.
По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів (у тому числі до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП));
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі);
– ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- виразковий коліт, хвороба Крона у стадії загострення;
- тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв, а також при підтвердженій гіперкаліємії), прогресуюче захворювання нирок;
- гострі шлунково-кишкові кровотечі, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
- Виражена неконтрольована серцева недостатність;
– протипоказаний у період після проведення аортокоронарного шунтування;
– вагітність;
– період грудного вигодовування;
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Літній вік, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), захворювання шлунково- (Наявність інфекції Helicobacter pylori), тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. Преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну); бронхіальна астма, туберкульоз,
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід застосовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняКороткострокова симптоматична терапія ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту та інших захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.
Призначений для зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнші інгібітори синтезу простагландинів, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати, при одночасному прийомі з мелоксикамом збільшують ризик утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії) і тому не рекомендуються.
Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну – збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч.
Препарати літію – нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі за допомогою зменшення виведення його нирками. Рекомендується моніторувати концентрацію літію в період призначення мелоксикаму, при зміні дози препаратів літію та їх відміні.
Метотрексат – нестероїдні протизапальні засоби знижують тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі та гематологічну токсичність, фармакокінетика метотрексату при цьому не змінюється. У зв'язку з цим одночасний прийом мелоксикаму та метотрексату у дозі понад 15 мг/тиждень не рекомендується. При одночасному застосуванні препаратів збільшується ризик підвищення токсичності метотрексату.
Ризик розвитку взаємодії між НПЗЗ та метотрексатом може мати місце і у пацієнтів, які застосовують метотрексат у низьких дозах, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Тому необхідний постійний контроль за кількістю клітин крові та за функцією нирок.
Контрацепція – при одночасному застосуванні із внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх.
Міфепристон – у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів НПЗП не слід призначати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Діуретики – застосування нестероїдних протизапальних засобів у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.
Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики) – нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.
Ангіотензину II рецепторів антагоністи при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами посилюють зниження клубочкової фільтрації, що тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.
При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.
При одночасному прийомі мелоксикам може посилювати дію таблетованих протидіабетичних засобів, тим самим є небезпека гіпоглікемії.
Мелоксикам може послабити дію дигоксину, кортизону, діуретиків.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль у епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування препарату слід проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез, залуження сечі, гемодіаліз – малоефективні через високий зв'язок препарату з білками крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдні протизапальні препарати.
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію. Належить до класу оксикамів, похідне енолієвої кислоти. Механізм дії – інгібування синтезу простагландинів (Pg) внаслідок вибіркового пригнічення ферментативної активності циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні та індивідуальних особливостях організму селективність ЦОГ-2 знижується.
Пригнічує синтез простагландинів (Pg) в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно вибірковим інгібуванням ЦОГ-2, тоді як інгібування постійно ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних дій з боку шлунково-кишкового. тракту та нирок.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язового введення. Біодоступність препарату становить приблизно 100%. Після внутрішньом'язового введення 15 мг мелоксикаму максимальна концентрація препарату (Сmах) у плазмі досягається приблизно через 1 годину.
Розподіл
Мелоксикам зв'язується з білками плазми (переважно з альбуміном) значною мірою - 99%. Проходить через гістогематичні бар'єри, проникає у синовіальну рідину. Концентрація у синовіальній рідині становить 50 % від плазмової концентрації препарату. Об'єм розподілу (Vd) низький і становить 11 л.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт 5'-карбоксимелоксикам (60% від введеної дози) утворюється за допомогою окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксиметилмелоксикаму (9% від введеної дози). В освіті двох інших метаболітів, які становлять 16% і 4% від введеної дози препарату, ймовірно, бере участь пероксидаза, активність якої варіює індивідуально.
Елімінація
Значна кишково-печінкова циркуляція, характерна для мелоксикаму, не впливає на елімінацію препарату. Мелоксикам виводиться переважно у вигляді метаболітів, однаково нирками та кишечником. У незміненому вигляді виводиться менше 5% мелоксикаму кишечником, і лише слідові кількості незміненого препарату визначаються у сечі.
Середній період напіввиведення (Т1/2) мелоксикаму становить 20 годин. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв.
Недостатність функції печінки та/або нирок
Недостатність функції печінки, а також слабко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму.
Вагітність та годування груддюМелоксикам протипоказано під час вагітності.
Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби проникають у грудне молоко, тому мелоксикам не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів, наведених нижче, визначалася відповідно наступному (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто (більше 10 %), часто (більше 1 % та менше 10 %), нечасто (більше 0,1 % та менше 1 %), рідко (понад 0,01% і менше 0,1%), дуже рідко (менше 0,01%), включаючи окремі повідомлення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасто – тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або білірубіну), відрижка, езофагіт, виразка гастродуоденальної, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит; рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит, гастрит.
Порушення з боку системи кровотворення: часто – анемія; нечасто – зміна формули крові, включаючи зміну лейкоцитарної формули, лейкопенія та тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: часто – свербіж, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк; нечасто – кропив'янка; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу; дуже рідко - фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема.
З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм.
З боку центральної нервової системи (у тому числі: з боку органів слуху; психіки): часто головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість, вертиго; рідко – шум у вухах; дуже рідко - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.
З боку серцево-судинної системи: часто – периферичні набряки; нечасто - підвищення артеріального тиску, почуття "припливу" крові до шкіри обличчя; рідко – відчуття прискореного серцебиття.
З боку сечостатевої системи: нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові); порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку; дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
З боку: рідко – кон'юнктивіт, порушення зору, в т.ч. нечіткість зору.
Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк та реакції гіперчутливості негайного типу, у т.ч. анафілактоїдні/анафілактичні реакції.
Місцеві реакції: часто – набряк та біль у місці введення.
особливі вказівкиПацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися.
При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі мелоксикам необхідно скасувати.
Виразки в шлунково-кишковому тракті, перфорація або кровотеча можуть виникнути в ході лікування в будь-який час, як за наявності симптомів, що насторожують, або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки цих ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.
Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, мелоксикам може підвищувати ризик розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним результатом. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.
НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, ведуть до гіповолемії.
У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.
У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.
При використанні мелоксикаму (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) повідомлялося про епізодичне підвищення активності трансаміназ або інших показників функції печінки у сироватці крові. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, мелоксикам слід скасувати та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.
Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися.
Мелоксикам, як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю та запаморочень, сонливості. Слід відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин та механізмів, що потребують концентрації уваги.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших 2-3 днів. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних форм (таблетки). Рекомендована доза становить 7.5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.
Максимальна добова доза, що рекомендується, - 15 мг.
Препарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Зважаючи на можливу несумісність, мелоксикам не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій та вираженою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на день. Для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв) корекція дози не потрібна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Комбіноване застосування.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Сумарна добова доза мелоксикаму, що застосовується у вигляді таблеток, свічок, суспензії для внутрішнього застосування та ін'єкцій, не повинна перевищувати 15 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
мелоксикам – 10,0 мг;
допоміжні речовини:
гліцин – 5,0 мг; тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол) – 100,0 мг; меглюмін – 6,25 мг; натрію хлорид – 3,0 мг; натрію гідроксиду розчин – до pH 8,2-8,9, полоксамер 188 – 50,0 мг, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
прозорий або злегка опалесцентний розчин зеленувато-жовтого кольору.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 10 мг/мл.
По 1,5 мл ампули безбарвного нейтрального скла тип I з кольоровою точкою і насічкою або без кільця зламу, кольорової точки і насічки. На ампули додатково може наноситися одне кольорове кільце.
По 3 ампули поміщають в контурне коміркове пакування з полівінілхлоридної плівки.
По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів (у тому числі до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП));
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі);
– ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- виразковий коліт, хвороба Крона у стадії загострення;
- тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв, а також при підтвердженій гіперкаліємії), прогресуюче захворювання нирок;
- гострі шлунково-кишкові кровотечі, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
- Виражена неконтрольована серцева недостатність;
– протипоказаний у період після проведення аортокоронарного шунтування;
– вагітність;
– період грудного вигодовування;
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Літній вік, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), захворювання шлунково- (Наявність інфекції Helicobacter pylori), тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. Преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну); бронхіальна астма, туберкульоз,
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід застосовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняКороткострокова симптоматична терапія ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту та інших захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.
Призначений для зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнші інгібітори синтезу простагландинів, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати, при одночасному прийомі з мелоксикамом збільшують ризик утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії) і тому не рекомендуються.
Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну – збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч.
Препарати літію – нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі за допомогою зменшення виведення його нирками. Рекомендується моніторувати концентрацію літію в період призначення мелоксикаму, при зміні дози препаратів літію та їх відміні.
Метотрексат – нестероїдні протизапальні засоби знижують тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі та гематологічну токсичність, фармакокінетика метотрексату при цьому не змінюється. У зв'язку з цим одночасний прийом мелоксикаму та метотрексату у дозі понад 15 мг/тиждень не рекомендується. При одночасному застосуванні препаратів збільшується ризик підвищення токсичності метотрексату.
Ризик розвитку взаємодії між НПЗЗ та метотрексатом може мати місце і у пацієнтів, які застосовують метотрексат у низьких дозах, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Тому необхідний постійний контроль за кількістю клітин крові та за функцією нирок.
Контрацепція – при одночасному застосуванні із внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх.
Міфепристон – у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів НПЗП не слід призначати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Діуретики – застосування нестероїдних протизапальних засобів у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.
Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики) – нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.
Ангіотензину II рецепторів антагоністи при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами посилюють зниження клубочкової фільтрації, що тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.
При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.
При одночасному прийомі мелоксикам може посилювати дію таблетованих протидіабетичних засобів, тим самим є небезпека гіпоглікемії.
Мелоксикам може послабити дію дигоксину, кортизону, діуретиків.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль у епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування препарату слід проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез, залуження сечі, гемодіаліз – малоефективні через високий зв'язок препарату з білками крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдні протизапальні препарати.
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію. Належить до класу оксикамів, похідне енолієвої кислоти. Механізм дії – інгібування синтезу простагландинів (Pg) внаслідок вибіркового пригнічення ферментативної активності циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні та індивідуальних особливостях організму селективність ЦОГ-2 знижується.
Пригнічує синтез простагландинів (Pg) в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно вибірковим інгібуванням ЦОГ-2, тоді як інгібування постійно ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних дій з боку шлунково-кишкового. тракту та нирок.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язового введення. Біодоступність препарату становить приблизно 100%. Після внутрішньом'язового введення 15 мг мелоксикаму максимальна концентрація препарату (Сmах) у плазмі досягається приблизно через 1 годину.
Розподіл
Мелоксикам зв'язується з білками плазми (переважно з альбуміном) значною мірою - 99%. Проходить через гістогематичні бар'єри, проникає у синовіальну рідину. Концентрація у синовіальній рідині становить 50 % від плазмової концентрації препарату. Об'єм розподілу (Vd) низький і становить 11 л.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт 5'-карбоксимелоксикам (60% від введеної дози) утворюється за допомогою окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксиметилмелоксикаму (9% від введеної дози). В освіті двох інших метаболітів, які становлять 16% і 4% від введеної дози препарату, ймовірно, бере участь пероксидаза, активність якої варіює індивідуально.
Елімінація
Значна кишково-печінкова циркуляція, характерна для мелоксикаму, не впливає на елімінацію препарату. Мелоксикам виводиться переважно у вигляді метаболітів, однаково нирками та кишечником. У незміненому вигляді виводиться менше 5% мелоксикаму кишечником, і лише слідові кількості незміненого препарату визначаються у сечі.
Середній період напіввиведення (Т1/2) мелоксикаму становить 20 годин. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв.
Недостатність функції печінки та/або нирок
Недостатність функції печінки, а також слабко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму.
Вагітність та годування груддюМелоксикам протипоказано під час вагітності.
Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби проникають у грудне молоко, тому мелоксикам не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів, наведених нижче, визначалася відповідно наступному (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто (більше 10 %), часто (більше 1 % та менше 10 %), нечасто (більше 0,1 % та менше 1 %), рідко (понад 0,01% і менше 0,1%), дуже рідко (менше 0,01%), включаючи окремі повідомлення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасто – тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або білірубіну), відрижка, езофагіт, виразка гастродуоденальної, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит; рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит, гастрит.
Порушення з боку системи кровотворення: часто – анемія; нечасто – зміна формули крові, включаючи зміну лейкоцитарної формули, лейкопенія та тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: часто – свербіж, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк; нечасто – кропив'янка; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу; дуже рідко - фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема.
З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм.
З боку центральної нервової системи (у тому числі: з боку органів слуху; психіки): часто головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість, вертиго; рідко – шум у вухах; дуже рідко - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.
З боку серцево-судинної системи: часто – периферичні набряки; нечасто - підвищення артеріального тиску, почуття "припливу" крові до шкіри обличчя; рідко – відчуття прискореного серцебиття.
З боку сечостатевої системи: нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові); порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку; дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
З боку: рідко – кон'юнктивіт, порушення зору, в т.ч. нечіткість зору.
Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк та реакції гіперчутливості негайного типу, у т.ч. анафілактоїдні/анафілактичні реакції.
Місцеві реакції: часто – набряк та біль у місці введення.
особливі вказівкиПацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися.
При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі мелоксикам необхідно скасувати.
Виразки в шлунково-кишковому тракті, перфорація або кровотеча можуть виникнути в ході лікування в будь-який час, як за наявності симптомів, що насторожують, або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки цих ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.
Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, мелоксикам може підвищувати ризик розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним результатом. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.
НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, ведуть до гіповолемії.
У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.
У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.
При використанні мелоксикаму (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) повідомлялося про епізодичне підвищення активності трансаміназ або інших показників функції печінки у сироватці крові. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, мелоксикам слід скасувати та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.
Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися.
Мелоксикам, як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю та запаморочень, сонливості. Слід відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин та механізмів, що потребують концентрації уваги.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших 2-3 днів. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних форм (таблетки). Рекомендована доза становить 7.5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.
Максимальна добова доза, що рекомендується, - 15 мг.
Препарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Зважаючи на можливу несумісність, мелоксикам не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій та вираженою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на день. Для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 30 мл/хв) корекція дози не потрібна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Комбіноване застосування.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Сумарна добова доза мелоксикаму, що застосовується у вигляді таблеток, свічок, суспензії для внутрішнього застосування та ін'єкцій, не повинна перевищувати 15 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амп 3 шт озон в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амелотекс раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт Амелотекс раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт, Амелотекс таб 15мг 20 шт Амелотекс таб 15мг 20 шт, Артрозан таб 15мг 20 шт Артрозан таб 15мг 20 шт, Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт, Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 5 шт Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 5 шт, Мелоксикам таб 15мг 10 шт вертекс Мелоксикам таб 15мг 10 шт вертекс, Мелоксикам таб 15мг 10 шт озон Мелоксикам таб 15мг 10 шт озон, Мелоксикам таб 15мг 20 шт Мелоксикам таб 15мг 20 шт, Мелоксикам таб 15мг 20 шт вертекс Мелоксикам таб 15мг 20 шт вертекс, Мелоксикам таб 15мг 20 шт канонфарма Мелоксикам таб 15мг 20 шт канонфарма, Мелоксикам таб 15мг 20 шт медисорб Мелоксикам таб 15мг 20 шт медисорб, Мелоксикам таб 15мг 20 шт озон Мелоксикам таб 15мг 20 шт озон, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт вертекс Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт вертекс, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт канонфарма Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт канонфарма, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт медисорб Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт медисорб, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт озон Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт озон, Мелофлекс ромфарм раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл... Мелофлекс ромфарм раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл 3 шт, Мовалис таб 15мг 10 шт Мовалис таб 15мг 10 шт, Мовалис таб 15мг 20 шт Мовалис таб 15мг 20 шт, Мовалис таб 7.5мг 20 шт Мовалис таб 7.5мг 20 шт.
Пока нет комментариев