Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт
Мелоксикам-солофарм є нестероїдним протизапальним препаратом, який має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Він належить до класу оксикамів, похідних енолієвої кислоти. Препарат вводиться внутрішньом'язово, має високу біодоступність та добре зв'язується з білками плазми. Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів і виводиться з калом та сечею. При нирковій недостатності добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг, а у літніх пацієнтів середній плазмовий кліренс трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів.
Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить
Мелоксикам – 10,0 мг.
Допоміжні речовини:
Тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол) – 100,0 мг, Полоксамер 188 – 50,0 мг, Меглюмін – 6,25 мг, Гліцин – 5,0 мг, Натрію хлорид – 3,0 мг, 10 М розчин натрію гідроксиду до pH 8,2-8,9, Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
Прозора жовта або зеленувато-жовта рідина.
Код АТХ: М01АС06.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 10 мг/мл.
По 1,5 мл ампули з поліетилену низької щільності або поліпропілену, або ампули з безбарвного або забарвленого скла.
По 3 або 5 ампул із поліетилену низької щільності або поліпропілену разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.
По 3 або 5 ампул зі скла в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки з полімерною плівкою або з фольгою алюмінієвої лакованої, або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої, або в (попередньо виготовленої) формі з картону з осередками.
По 1 контурній комірковій упаковці або формі з картону разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором, або без ампуного скарифікатора в пачці з картону.
Протипоказання- Гіперчутливість до активного інгредієнта та допоміжних компонентів препарату, до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. - Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, спричинених непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів через існуючу ймовірність перехресної чутливості (у тому числі в анамнезі). - Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або нещодавно перенесені. - Запальні захворювання кишечника – хвороба Крона чи виразковий коліт у стадії загострення. - Тяжка печінкова та серцева недостатність. - Тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, у тому числі підтверджена гіперкаліємія. - Активне захворювання печінки. - Активна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові. - вік до 18 років. - Терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій. - Супутня терапія антикоагулянтами, оскільки є ризик утворення внутрішньом'язових гематом.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняПочаткова терапія та короткострокове симптоматичне лікування при остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, інших запальних та дегенеративних захворюваннях кістково-м'язової системи, таких як артропатії, дорсопатії, наприклад ), що супроводжуються болем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами- Інші інгібітори синтезу простагландину, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати – одночасний прийом з мелоксикамом збільшує ризик утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується. - Антикоагулянти для внутрішнього прийому, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби – одночасний прийом з мелоксикамом підвищує ризик кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою згортання крові. - Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну – одночасний прийом з мелоксикамом підвищує ризик кровотечі внаслідок інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою згортання крові. - Препарати літію – нестероїдні протизапальні засоби підвищують рівень літію в плазмі, за допомогою зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію. - Метотрексат – нестероїдні протизапальні засоби знижують секрецію метотрексату нирками, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за функцією нирок та формулою крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. - Контрацепція – є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено. - Діуретики – застосування нестероїдних протизапальних засобів у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності. - Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики). Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями. - Антагоністи ангіотензин-II рецепторів, також як і інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, при сумісному застосуванні з НПЗП посилюють зниження клубочкової фільтрації, що тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. - Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам у шлунково-кишковому тракті, призводить до його швидшого виведення. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.
При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати СYP2С9 та/або СYP3А4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.
При сумісному застосуванні з антидіабетичними засобами для внутрішнього застосування (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінідом) можливі взаємодії, опосередковані СYP2С9, які можуть призвести до збільшення концентрації як цих лікарських засобів, так і мелоксикаму в крові. Пацієнти, які одночасно приймають мелоксикам з препаратами сульфонілсечовини або натеглініду, повинні ретельно контролювати рівень цукру в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.
При одночасному застосуванні антацидів, циметидину, дигоксину та фуросеміду, значних фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія, летаргія, сонливість, підвищення артеріального тиску, коматозний стан, судоми, серцево-судинний коллапс .
Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування препарату слід проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез, залужування сечі, гемодіаліз – малоефективні через високий зв'язок препарату з білками крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Мелоксикам - нестероїдний протизапальний препарат, що має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Належить до класу оксикамів, похідних енолієвої кислоти. Протизапальна дія пов'язана з гальмуванням ферментативної активності циклооксигенази-2, що бере участь у біосинтезі простагландинів у сфері запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1, що бере участь у синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і бере участь у регуляції кровотоку в нирках.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Відносна біодоступність становить близько 100%. Після внутрішньом'язового введення препарату в дозі 15 мг максимальна концентрація препарату в плазмі (Сmax) становить 1,62 мкг/мл і досягається приблизно 60 хв.
Розподіл
Мелоксикам добре зв'язується з білками плазми, особливо з альбуміном (99%).
Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50 % концентрації у плазмі. Об'єм розподілу низький, приблизно 11 л. Міждивідуальні відмінності становлять 30-40%.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт, 5-карбоксимелоксикам (60 % від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту 5-гідроксиметилмелоксикаму, який також екскретується, але меншою мірою (9 % від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (що становлять, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.
Виведення
Виводиться однаково з калом та сечею, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5 % від величини добової дози, в сечі в незмінному вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній період напіввиведення мелоксикаму становить 20 годин. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв. Мелоксикам демонструє лінійну фармакокінетику у дозах 7,5-15 мг при внутрішньом'язовому введенні. Є повідомлення, що при пероральному застосуванні для мелоксикаму характерна ентерогепатична рециркуляція. При прийомі лікарських форм мелоксикаму для внутрішнього прийому середній період часу до досягнення максимальної плазмової концентрації препарату в плазмі крові (ТСmax) становить 5-6 годин,
Недостатність функції печінки та/або нирок
Недостатність функції печінки, а також легко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Пацієнти похилого віку
У літніх пацієнтів середній плазмовий кліренс у період рівноважного стану фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний під час вагітності.
При необхідності призначення препарату в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.
Не рекомендується застосування мелоксикаму у жінок, які планують вагітність, а також у жінок, які беруть участь у дослідженнях безпліддя або контролю народжуваності.
Безпека застосування під час вагітності препарату не доведена.
Вплив затримки синтезу простагландинів на ембріогенез під час перших двох триместрів вагітності не зрозумілий. В останній триместр вагітності механізм дії мелоксикаму характеризується гальмуванням родової діяльності, передчасним закриттям Ductus arteriosus Botalli у плода, підвищується схильність до кровотеч у матері та дитини та підвищується ризик утворення набряків у матері. Мелоксикам у невеликих кількостях проникає у материнське молоко, і у разі грудного вигодовування мелоксикам можна виявити у плазмі крові немовля.
Як препарат, що інгібує синтез циклооксигенази/простагландину, мелоксикам може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У зв'язку з цим у жінок, які проходять обстеження із цього приводу, рекомендується відміна препарату.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату розцінювався як можливий. Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговому застосуванні, зв'язок яких із прийомом препарату розцінювався як можливий, відзначені знаком *.
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), не встановлено.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи рідко-лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули.
Порушення з боку імунної системи
Нечасто – інші реакції гіперчутливості негайного типу; не встановлено – анафілактичний шок*, анафілактоїдні реакції*.
Порушення психіки
Рідко зміна настрою *; не встановлено – сплутаність свідомості, дезорієнтація.
Порушення з боку нервової системи
Часто-головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість.
Порушення з боку органів зору, слуху та лабіринтні порушення
Нечасто – вертиго; рідко - кон'юнктивіт *, порушення зору, включаючи нечіткість зору *, шум у вухах.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто - підвищення артеріального тиску, почуття «припливу» крові до обличчя; рідко відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи
Рідко – бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто – біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто – прихована та явна шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко – гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто – транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ чи білірубіну); дуже рідко-гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто -ангіоотек*, свербіж, висипання на шкірі; рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка; дуже рідко-бульозний дерматит, мультиформна еритема; не встановлено – фотосенсибілізація.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі*; дуже рідко-гостра ниркова недостатність*.
Порушення з боку статевих органів та молочних залоз
Нечасто – пізня овуляція*; не встановлено – безпліддя у жінок.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто-біль та набряк у місці введення; нечасто – набряки.
Спільне застосування з лікарськими засобами, що гнітять кістковий мозок (наприклад, метотрексат) може спровокувати цитопенію.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть призводити до смерті.
Як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключають можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу, нефротичного синдрому.
особливі вказівкиПацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі препарат необхідно відмінити.
Виразки шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотечі можуть виникнути в ході застосування нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час, як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.
При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, змін слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату. Описані випадки прийому НПЗП підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним наслідком. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.
НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок. Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок. У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок. При використанні мелоксикаму (так само, як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, препарат слід відмінити та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям.
У пацієнтів із слабкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 25 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів із цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування через можливі побічні ефекти з боку серцево-судинної та нервової системи необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Остеоартрит із больовим синдромом: 7,5 мг на добу. При необхідності ця доза може бути збільшена до 15 мг на добу.
Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
Анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується розпочинати лікування з дози 7,5 мг на день.
У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Максимальна добова доза, що рекомендується, - 15 мг.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Сумарна добова доза препарату Мелоксикам, що застосовується у вигляді різних лікарських форм, не повинна перевищувати 15 мг.
Внутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших кількох днів терапії. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних лікарських форм. Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.
З огляду на можливу несумісність препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Порядок роботи з полімерною ампулою: 1. Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. 2. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і обертаючими рухами повернути та відокремити клапан. 3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою. 4. Перевернути ампулу і повільно набрати її вміст у шприц. 5. Одягти голку на шприц.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить
Мелоксикам – 10,0 мг.
Допоміжні речовини:
Тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол) – 100,0 мг, Полоксамер 188 – 50,0 мг, Меглюмін – 6,25 мг, Гліцин – 5,0 мг, Натрію хлорид – 3,0 мг, 10 М розчин натрію гідроксиду до pH 8,2-8,9, Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
Прозора жовта або зеленувато-жовта рідина.
Код АТХ: М01АС06.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 10 мг/мл.
По 1,5 мл ампули з поліетилену низької щільності або поліпропілену, або ампули з безбарвного або забарвленого скла.
По 3 або 5 ампул із поліетилену низької щільності або поліпропілену разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.
По 3 або 5 ампул зі скла в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки з полімерною плівкою або з фольгою алюмінієвої лакованої, або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої, або в (попередньо виготовленої) формі з картону з осередками.
По 1 контурній комірковій упаковці або формі з картону разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором, або без ампуного скарифікатора в пачці з картону.
Протипоказання- Гіперчутливість до активного інгредієнта та допоміжних компонентів препарату, до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. - Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, спричинених непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів через існуючу ймовірність перехресної чутливості (у тому числі в анамнезі). - Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або нещодавно перенесені. - Запальні захворювання кишечника – хвороба Крона чи виразковий коліт у стадії загострення. - Тяжка печінкова та серцева недостатність. - Тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, у тому числі підтверджена гіперкаліємія. - Активне захворювання печінки. - Активна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові. - вік до 18 років. - Терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій. - Супутня терапія антикоагулянтами, оскільки є ризик утворення внутрішньом'язових гематом.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняПочаткова терапія та короткострокове симптоматичне лікування при остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, інших запальних та дегенеративних захворюваннях кістково-м'язової системи, таких як артропатії, дорсопатії, наприклад ), що супроводжуються болем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами- Інші інгібітори синтезу простагландину, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати – одночасний прийом з мелоксикамом збільшує ризик утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується. - Антикоагулянти для внутрішнього прийому, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби – одночасний прийом з мелоксикамом підвищує ризик кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою згортання крові. - Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну – одночасний прийом з мелоксикамом підвищує ризик кровотечі внаслідок інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою згортання крові. - Препарати літію – нестероїдні протизапальні засоби підвищують рівень літію в плазмі, за допомогою зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію. - Метотрексат – нестероїдні протизапальні засоби знижують секрецію метотрексату нирками, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за функцією нирок та формулою крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. - Контрацепція – є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено. - Діуретики – застосування нестероїдних протизапальних засобів у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності. - Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики). Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями. - Антагоністи ангіотензин-II рецепторів, також як і інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, при сумісному застосуванні з НПЗП посилюють зниження клубочкової фільтрації, що тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. - Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам у шлунково-кишковому тракті, призводить до його швидшого виведення. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. - Пеметрексед – при одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можна відновити через 2 дні після закінчення прийому. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується. такі пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв прийом мелоксикаму разом із пеметрекседом не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.
При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати СYP2С9 та/або СYP3А4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.
При сумісному застосуванні з антидіабетичними засобами для внутрішнього застосування (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінідом) можливі взаємодії, опосередковані СYP2С9, які можуть призвести до збільшення концентрації як цих лікарських засобів, так і мелоксикаму в крові. Пацієнти, які одночасно приймають мелоксикам з препаратами сульфонілсечовини або натеглініду, повинні ретельно контролювати рівень цукру в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.
При одночасному застосуванні антацидів, циметидину, дигоксину та фуросеміду, значних фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія, летаргія, сонливість, підвищення артеріального тиску, коматозний стан, судоми, серцево-судинний коллапс .
Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування препарату слід проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез, залужування сечі, гемодіаліз – малоефективні через високий зв'язок препарату з білками крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Мелоксикам - нестероїдний протизапальний препарат, що має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Належить до класу оксикамів, похідних енолієвої кислоти. Протизапальна дія пов'язана з гальмуванням ферментативної активності циклооксигенази-2, що бере участь у біосинтезі простагландинів у сфері запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1, що бере участь у синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і бере участь у регуляції кровотоку в нирках.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Відносна біодоступність становить близько 100%. Після внутрішньом'язового введення препарату в дозі 15 мг максимальна концентрація препарату в плазмі (Сmax) становить 1,62 мкг/мл і досягається приблизно 60 хв.
Розподіл
Мелоксикам добре зв'язується з білками плазми, особливо з альбуміном (99%).
Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50 % концентрації у плазмі. Об'єм розподілу низький, приблизно 11 л. Міждивідуальні відмінності становлять 30-40%.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт, 5-карбоксимелоксикам (60 % від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту 5-гідроксиметилмелоксикаму, який також екскретується, але меншою мірою (9 % від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (що становлять, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.
Виведення
Виводиться однаково з калом та сечею, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5 % від величини добової дози, в сечі в незмінному вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній період напіввиведення мелоксикаму становить 20 годин. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв. Мелоксикам демонструє лінійну фармакокінетику у дозах 7,5-15 мг при внутрішньом'язовому введенні. Є повідомлення, що при пероральному застосуванні для мелоксикаму характерна ентерогепатична рециркуляція. При прийомі лікарських форм мелоксикаму для внутрішнього прийому середній період часу до досягнення максимальної плазмової концентрації препарату в плазмі крові (ТСmax) становить 5-6 годин,
Недостатність функції печінки та/або нирок
Недостатність функції печінки, а також легко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Пацієнти похилого віку
У літніх пацієнтів середній плазмовий кліренс у період рівноважного стану фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний під час вагітності.
При необхідності призначення препарату в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.
Не рекомендується застосування мелоксикаму у жінок, які планують вагітність, а також у жінок, які беруть участь у дослідженнях безпліддя або контролю народжуваності.
Безпека застосування під час вагітності препарату не доведена.
Вплив затримки синтезу простагландинів на ембріогенез під час перших двох триместрів вагітності не зрозумілий. В останній триместр вагітності механізм дії мелоксикаму характеризується гальмуванням родової діяльності, передчасним закриттям Ductus arteriosus Botalli у плода, підвищується схильність до кровотеч у матері та дитини та підвищується ризик утворення набряків у матері. Мелоксикам у невеликих кількостях проникає у материнське молоко, і у разі грудного вигодовування мелоксикам можна виявити у плазмі крові немовля.
Як препарат, що інгібує синтез циклооксигенази/простагландину, мелоксикам може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У зв'язку з цим у жінок, які проходять обстеження із цього приводу, рекомендується відміна препарату.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату розцінювався як можливий. Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговому застосуванні, зв'язок яких із прийомом препарату розцінювався як можливий, відзначені знаком *.
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), не встановлено.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи рідко-лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули.
Порушення з боку імунної системи
Нечасто – інші реакції гіперчутливості негайного типу; не встановлено – анафілактичний шок*, анафілактоїдні реакції*.
Порушення психіки
Рідко зміна настрою *; не встановлено – сплутаність свідомості, дезорієнтація.
Порушення з боку нервової системи
Часто-головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість.
Порушення з боку органів зору, слуху та лабіринтні порушення
Нечасто – вертиго; рідко - кон'юнктивіт *, порушення зору, включаючи нечіткість зору *, шум у вухах.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто - підвищення артеріального тиску, почуття «припливу» крові до обличчя; рідко відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи
Рідко – бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто – біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто – прихована та явна шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко – гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто – транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ чи білірубіну); дуже рідко-гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто -ангіоотек*, свербіж, висипання на шкірі; рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка; дуже рідко-бульозний дерматит, мультиформна еритема; не встановлено – фотосенсибілізація.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі*; дуже рідко-гостра ниркова недостатність*.
Порушення з боку статевих органів та молочних залоз
Нечасто – пізня овуляція*; не встановлено – безпліддя у жінок.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто-біль та набряк у місці введення; нечасто – набряки.
Спільне застосування з лікарськими засобами, що гнітять кістковий мозок (наприклад, метотрексат) може спровокувати цитопенію.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть призводити до смерті.
Як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключають можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу, нефротичного синдрому.
особливі вказівкиПацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі препарат необхідно відмінити.
Виразки шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотечі можуть виникнути в ході застосування нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час, як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.
При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, змін слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату. Описані випадки прийому НПЗП підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним наслідком. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.
НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок. Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок. У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок. При використанні мелоксикаму (так само, як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, препарат слід відмінити та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям.
У пацієнтів із слабкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 25 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів із цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування через можливі побічні ефекти з боку серцево-судинної та нервової системи необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Остеоартрит із больовим синдромом: 7,5 мг на добу. При необхідності ця доза може бути збільшена до 15 мг на добу.
Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
Анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується розпочинати лікування з дози 7,5 мг на день.
У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Максимальна добова доза, що рекомендується, - 15 мг.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Сумарна добова доза препарату Мелоксикам, що застосовується у вигляді різних лікарських форм, не повинна перевищувати 15 мг.
Внутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших кількох днів терапії. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних лікарських форм. Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.
З огляду на можливу несумісність препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Порядок роботи з полімерною ампулою: 1. Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. 2. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і обертаючими рухами повернути та відокремити клапан. 3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою. 4. Перевернути ампулу і повільно набрати її вміст у шприц. 5. Одягти голку на шприц.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт производится компанией ГРОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мелоксикам-солофарм раствор для инъекций 10мг/мл 15мл амппл 3 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амелотекс раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт Амелотекс раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт, Амелотекс таб 15мг 20 шт Амелотекс таб 15мг 20 шт, Артрозан таб 15мг 20 шт Артрозан таб 15мг 20 шт, Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 3 шт, Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 5 шт Мелоксикам раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл амп 5 шт, Мелоксикам таб 15мг 10 шт вертекс Мелоксикам таб 15мг 10 шт вертекс, Мелоксикам таб 15мг 10 шт озон Мелоксикам таб 15мг 10 шт озон, Мелоксикам таб 15мг 20 шт Мелоксикам таб 15мг 20 шт, Мелоксикам таб 15мг 20 шт вертекс Мелоксикам таб 15мг 20 шт вертекс, Мелоксикам таб 15мг 20 шт канонфарма Мелоксикам таб 15мг 20 шт канонфарма, Мелоксикам таб 15мг 20 шт медисорб Мелоксикам таб 15мг 20 шт медисорб, Мелоксикам таб 15мг 20 шт озон Мелоксикам таб 15мг 20 шт озон, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт вертекс Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт вертекс, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт канонфарма Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт канонфарма, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт медисорб Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт медисорб, Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт озон Мелоксикам таб 7.5мг 20 шт озон, Мелофлекс ромфарм раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл... Мелофлекс ромфарм раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл 3 шт, Мовалис таб 15мг 10 шт Мовалис таб 15мг 10 шт, Мовалис таб 15мг 20 шт Мовалис таб 15мг 20 шт, Мовалис таб 7.5мг 20 шт Мовалис таб 7.5мг 20 шт.
Пока нет комментариев