Мелатонин таб 3 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Мелатонин таблетки 3 мг 30 штук - синтетичний аналог гормону шишкоподібної залози, який нормалізує циркадні ритми та має седативну та снодійну дію. Він збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти та серотоніну в мозку, покращує якість сну і впливає на інтелектуальні та емоційно-особистісні функції мозку. Мелатонін є адаптогенним засобом, який допомагає організму адаптуватися до змін погодних умов та метеочутливості. Він швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та метаболізується переважно у печінці, а потім виводиться нирками. Мелатонін таблетки можуть бути корисними для людей, які мають проблеми зі сном або змінами циркадних ритмів.
Мелатонин таб 3 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг.
Допоміжні речовини:
Кальцію гідрофосфату дигідрат – 143,25 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 100,00 мг, магнію стеарат – 2,50 мг, кроскармелоза натрію – 1,25 мг.
Склад оболонки: полівініловий спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титану діоксид – 1,00 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з одного боку. На поперечному розрізі таблетки видно два шари: ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору та плівкова оболонка білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг. По 10 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 30 таблеток в банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або поліпропіленовими кришками з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем. Одну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мелатоніну та інших компонентів препарату, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), аутоімунні захворювання (відсутні клінічні дані), печінкова недостатність, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені) ).
З обережністю
Ниркова недостатність (КК понад 30 мл/хв), літній вік.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема зумовлених порушенням ритму «сон-неспання», як-от десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A в умовах in vitro. Клінічне значення цього факту остаточно невідомо. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання щодо зниження дози одночасно застосовуваних лікарських препаратів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A в умовах in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з лікарськими препаратами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який при одночасному застосуванні з мелатоніном підвищує його концентрацію (збільшення AUC у 17 разів та Сmах у 12 разів) у плазмі крові за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами системи цитохрому Р450: CYP1A2.
Слід уникати їх одночасного застосування
Необхідно бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну в плазмі крові внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферменту CYP2D), оскільки він підвищує концентрацію мелатоніну в плазмі крові за рахунок інгібування останнього.
Тютюнопаління знижує концентрацію мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування ізоферменту CYP1A2.
Потрібно бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну в плазмі крові за рахунок інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферменту CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну при одночасному застосуванні.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну при одночасному застосуванні.
У сучасній літературі опубліковано безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландину, бензодіазепінів, триптофану та етанолу на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження можливої взаємодії цих лікарських препаратів на фармакодинаміку та фармакокінетику мелатоніну не проводились.
Фармакодинамічна взаємодія
Етанол при одночасному застосуванні з мелатоніном знижує його ефективність.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних препаратів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон.
У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через 1 годину після їх застосування. Одночасне застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході клінічних досліджень мелатонін застосовувався одночасно з тіоридазином та іміпраміном, лікарськими препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному разі не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до збільшення відчуття спокою і до труднощів у виконанні певних занять у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа опублікованими даними, застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значимих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості.
При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс діючої речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01
Фармакодинаміка:
Мелатонін є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу.
Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50%. Фармакокінетика мелатоніну у діапазоні доз від 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення Сmах у сироватці крові 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну Сmах у сироватці крові, як правило, в 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Одночасний прийом їжі знижує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність мелатоніну при внутрішньому прийомі коливається в діапазоні від 9 до 33% (приблизно становить 15%).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїдами високої щільності. Об'єм розподілу близько 35 л. Швидко розподіляється у слині та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі крові.
Метаболізм
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо піддається суттєвому метаболізму при «первинному проходженні» через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може сягати 85%.
Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що у процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2CI9 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Мелатонін виводиться
нирками. Середній період напіввиведення (Т1/2) становить 45 хв. Виведення здійснюється нирками, близько 90% у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-сульфатоксимелатоніну, а близько 2% - 10% виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, тютюнопаління, пероральні контрацептиви. У таких пацієнтів спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється з віком. При різних дозах мелатоніну більш високі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Сmах отримані у пацієнтів похилого віку, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому застосуванні мелатоніну кумуляції не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким Т1/2 мелатоніну у людей.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Вагітність та годування груддю
Відсутні дані про вплив мелатоніну протягом вагітності .
Застосування препарату Мелатонін під час вагітності та у жінок, які планують вагітність, не рекомендується.
Період грудного вигодовування
Через те, що ендогенний мелатонін визначається у грудному молоці, ймовірно, екзогенний мелатонін також може проникати у грудне молоко.
За необхідності застосування препарату Мелатонін у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПобічні дії систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження з використанням класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – оперізуючий герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення з боку психіки: нечасто – дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко – зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, зниження настрою, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – мігрень, головний біль, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко – непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезія.
Порушення з боку органу зору: рідко – зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – вертиго, позиційне вертиго.
Порушення з боку судин: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця: рідко – стенокардія напруги, відчуття серцебиття.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі, біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко – гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкові порушення або розлади, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах із рота, дискомфорт у животі, дискінезія шлунка, гастр.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - дерматит, підвищене потовиділення ночами, свербіж шкіри і генералізований свербіж, висипання на шкірі, сухість шкіри; рідко - екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – біль у кінцівках; рідко – артрит, спазм м'язів, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – глюкозурія, протеїнурія; рідко – поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – менопаузальні симптоми; рідко – пріапізм, простатит; частота невідома – галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенія, біль у грудях; рідко – підвищена стомлюваність, біль, відчуття спраги.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення від норми лабораторних показників функції печінки, збільшення маси тіла; рідко – підвищення активності «печінкових» трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо при застосуванні препарату з'являються будь-які вказані в інструкції побічні ефекти, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно поінформувати жінок, які планують вагітність, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані щодо застосування мелатоніну у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування препарату у даної категорії пацієнтів не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). При застосуванні препарату Мелатонін не слід вживати алкоголю, який знижує його ефективність.
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
При застосуванні препарату Мелатонін слід утриматися від керування транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (ризик розвитку сонливості).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо:
- при порушенні сну по 1 таблетці (3 мг) за 30-40 хвилин до сну, один раз на добу;
- при десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 1 таблетці за 30-40 хвилин до сну.
Максимальна добова доза – 2 таблетки (6 мг).
Літні пацієнти (старше 65 років):
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливе застосування препарату Мелатонін за 60-90 хвилин до сну.
Порушення функції нирок:
Вплив різного ступеня порушень функції нирок на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому препарат Мелатонін необхідно приймати з обережністю у пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності. Застосування препарату у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мелатонин таб 3 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг.
Допоміжні речовини:
Кальцію гідрофосфату дигідрат – 143,25 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 100,00 мг, магнію стеарат – 2,50 мг, кроскармелоза натрію – 1,25 мг.
Склад оболонки: полівініловий спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титану діоксид – 1,00 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з одного боку. На поперечному розрізі таблетки видно два шари: ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору та плівкова оболонка білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг. По 10 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 30 таблеток в банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або поліпропіленовими кришками з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем. Одну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мелатоніну та інших компонентів препарату, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), аутоімунні захворювання (відсутні клінічні дані), печінкова недостатність, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені) ).
З обережністю
Ниркова недостатність (КК понад 30 мл/хв), літній вік.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема зумовлених порушенням ритму «сон-неспання», як-от десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A в умовах in vitro. Клінічне значення цього факту остаточно невідомо. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання щодо зниження дози одночасно застосовуваних лікарських препаратів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A в умовах in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з лікарськими препаратами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який при одночасному застосуванні з мелатоніном підвищує його концентрацію (збільшення AUC у 17 разів та Сmах у 12 разів) у плазмі крові за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами системи цитохрому Р450: CYP1A2.
Слід уникати їх одночасного застосування
Необхідно бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну в плазмі крові внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферменту CYP2D), оскільки він підвищує концентрацію мелатоніну в плазмі крові за рахунок інгібування останнього.
Тютюнопаління знижує концентрацію мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування ізоферменту CYP1A2.
Потрібно бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну в плазмі крові за рахунок інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферменту CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну при одночасному застосуванні.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну при одночасному застосуванні.
У сучасній літературі опубліковано безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландину, бензодіазепінів, триптофану та етанолу на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження можливої взаємодії цих лікарських препаратів на фармакодинаміку та фармакокінетику мелатоніну не проводились.
Фармакодинамічна взаємодія
Етанол при одночасному застосуванні з мелатоніном знижує його ефективність.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних препаратів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон.
У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через 1 годину після їх застосування. Одночасне застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході клінічних досліджень мелатонін застосовувався одночасно з тіоридазином та іміпраміном, лікарськими препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному разі не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до збільшення відчуття спокою і до труднощів у виконанні певних занять у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа опублікованими даними, застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значимих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості.
При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс діючої речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01
Фармакодинаміка:
Мелатонін є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу.
Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50%. Фармакокінетика мелатоніну у діапазоні доз від 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення Сmах у сироватці крові 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну Сmах у сироватці крові, як правило, в 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Одночасний прийом їжі знижує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність мелатоніну при внутрішньому прийомі коливається в діапазоні від 9 до 33% (приблизно становить 15%).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїдами високої щільності. Об'єм розподілу близько 35 л. Швидко розподіляється у слині та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі крові.
Метаболізм
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо піддається суттєвому метаболізму при «первинному проходженні» через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може сягати 85%.
Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що у процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2CI9 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Мелатонін виводиться
нирками. Середній період напіввиведення (Т1/2) становить 45 хв. Виведення здійснюється нирками, близько 90% у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-сульфатоксимелатоніну, а близько 2% - 10% виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, тютюнопаління, пероральні контрацептиви. У таких пацієнтів спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється з віком. При різних дозах мелатоніну більш високі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Сmах отримані у пацієнтів похилого віку, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому застосуванні мелатоніну кумуляції не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким Т1/2 мелатоніну у людей.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Вагітність та годування груддю
Відсутні дані про вплив мелатоніну протягом вагітності .
Застосування препарату Мелатонін під час вагітності та у жінок, які планують вагітність, не рекомендується.
Період грудного вигодовування
Через те, що ендогенний мелатонін визначається у грудному молоці, ймовірно, екзогенний мелатонін також може проникати у грудне молоко.
За необхідності застосування препарату Мелатонін у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПобічні дії систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження з використанням класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – оперізуючий герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення з боку психіки: нечасто – дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко – зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, зниження настрою, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – мігрень, головний біль, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко – непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезія.
Порушення з боку органу зору: рідко – зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – вертиго, позиційне вертиго.
Порушення з боку судин: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця: рідко – стенокардія напруги, відчуття серцебиття.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі, біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко – гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкові порушення або розлади, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах із рота, дискомфорт у животі, дискінезія шлунка, гастр.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - дерматит, підвищене потовиділення ночами, свербіж шкіри і генералізований свербіж, висипання на шкірі, сухість шкіри; рідко - екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – біль у кінцівках; рідко – артрит, спазм м'язів, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – глюкозурія, протеїнурія; рідко – поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – менопаузальні симптоми; рідко – пріапізм, простатит; частота невідома – галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенія, біль у грудях; рідко – підвищена стомлюваність, біль, відчуття спраги.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення від норми лабораторних показників функції печінки, збільшення маси тіла; рідко – підвищення активності «печінкових» трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо при застосуванні препарату з'являються будь-які вказані в інструкції побічні ефекти, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно поінформувати жінок, які планують вагітність, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані щодо застосування мелатоніну у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування препарату у даної категорії пацієнтів не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). При застосуванні препарату Мелатонін не слід вживати алкоголю, який знижує його ефективність.
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
При застосуванні препарату Мелатонін слід утриматися від керування транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (ризик розвитку сонливості).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо:
- при порушенні сну по 1 таблетці (3 мг) за 30-40 хвилин до сну, один раз на добу;
- при десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 1 таблетці за 30-40 хвилин до сну.
Максимальна добова доза – 2 таблетки (6 мг).
Літні пацієнти (старше 65 років):
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливе застосування препарату Мелатонін за 60-90 хвилин до сну.
Порушення функції нирок:
Вплив різного ступеня порушень функції нирок на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому препарат Мелатонін необхідно приймати з обережністю у пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності. Застосування препарату у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мелатонин таб 3 мг 30 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мелатонин таб 3 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мелатонин таб 3 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лунарена капс 15 шт Лунарена капс 15 шт, Баю-Бай капли 50мл Баю-Бай капли 50мл, Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лава... Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лаванда+мелисса, Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт, Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт, Морфей капли 50мл мерцана Морфей капли 50мл мерцана, Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл, Персен ночной капс. 10 шт Персен ночной капс. 10 шт, Персен ночной капс. 20 шт Персен ночной капс. 20 шт, Персен ночной капс. 40 шт Персен ночной капс. 40 шт, Сонник капс 36 шт Сонник капс 36 шт, Соннован таб 3 мг 30 шт Соннован таб 3 мг 30 шт, Сонные+ таб 30 шт Сонные+ таб 30 шт, Триосон таб 20 шт Триосон таб 20 шт, Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт, Формула сна таб 40 шт Формула сна таб 40 шт, Формула Сна Усиленная капс 30 шт Формула Сна Усиленная капс 30 шт.
Пока нет комментариев