Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Мелатонин Эвалар - це адаптогенний засіб, який має седативну, снодійну та імуностимулюючу дію. Він нормалізує циркадні ритми, покращує якість сну та робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими. Мелатонін сприяє організації біологічного ритму та адаптує організм до швидкої зміни часових поясів. Він не викликає залежності та звикання. Мелатонін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та метаболізується переважно у печінці. Виведення здійснюється із сечею, близько 90% у вигляді кон'югатів.
Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 172,72 мг, кальцію гідрофосфат – 54,68 мг, кроскармеллозу натрію – 7,20 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,20 мг, магнію стеарат – 1,20 мг;
Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 4,00 мг, титану діоксид – 2,90 мг, полісорбат 80 – 1,32 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 0,89 мг, тальк – 0,89 мг.
Опис:
Має снодійний ефект, сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну;
Чинить адаптогенну, седативну, снодійну дію;
Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми під час пробудження. Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими;
Регулює цикл сон-неспання, позитивно впливає на емоційно-особистісну сферу;
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції;
Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов;
Не викликає звикання та залежності.
Пігулки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору; на поперечному розрізі ядро від білого до білого з коричневим відтінком кольору допускається наявність одиничних вкраплень коричневого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг. По 20 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ/ПВДХ та гнучкої упаковки в рулонах для лікарських препаратів, виготовленої на основі алюмінієвої фольги. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, аутоімунні захворювання, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, дитячий вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому таким пацієнтам мелатонін слід застосовувати з обережністю.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема. обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», таких як десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому P450 (СYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та
8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося.
Фармакодинамічна взаємодія
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовому дозуванні до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. При прийомі мелатоніну в дозах від 3000 до 6600 мг протягом декількох тижнів спостерігалися такі симптоми як гіперемія, спазми в черевній порожнині, діарея, головний біль, худоба. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01.
Фармакодинаміка:
Мелатонін – синтетичний аналог гормону шишковидного тіла (епіфіза); синтезований із амінокислот рослинного походження. Чинить адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну, має снодійний ефект. Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми при пробудженні. Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими.
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов. Виявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості.
Не викликає звикання та залежності.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну у діапазоні 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг Сmax у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Тmax у сироватці 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Сmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність
При пероральному прийомі мелатоніну коливається в діапазоні від 9 до 33% (приблизно становить 15%).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1 – кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що в процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2C19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (Т1/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2-10 % виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У пацієнтів у критичному стані спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, уповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Сmax отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я:
Дуже часто (>1/10), часто (від >1/10 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко ( від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання:
рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи:
Частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки:
нечасто: дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога;
рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
Порушення з боку нервової системи:
нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість;
рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», сновидний стан, погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору:
рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:
рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи:
нечасто: артеріальна гіпертензія;
рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота;
рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри;
рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів;
частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
нечасто: біль у кінцівках.
рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
нечасто: глюкозурія, протеїнурія;
рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози:
нечасто: менопаузальні симптоми;
рідко: пріапізм, простатит;
Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
нечасто: астенія, біль у грудях;
рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані:
нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла;
рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін Евалар рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність керування транспортними засобами, механізмами
У період лікування необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
При порушенні сну – по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому мелатонін слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 172,72 мг, кальцію гідрофосфат – 54,68 мг, кроскармеллозу натрію – 7,20 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,20 мг, магнію стеарат – 1,20 мг;
Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 4,00 мг, титану діоксид – 2,90 мг, полісорбат 80 – 1,32 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 0,89 мг, тальк – 0,89 мг.
Опис:
Має снодійний ефект, сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну;
Чинить адаптогенну, седативну, снодійну дію;
Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми під час пробудження. Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими;
Регулює цикл сон-неспання, позитивно впливає на емоційно-особистісну сферу;
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції;
Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов;
Не викликає звикання та залежності.
Пігулки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору; на поперечному розрізі ядро від білого до білого з коричневим відтінком кольору допускається наявність одиничних вкраплень коричневого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг. По 20 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ/ПВДХ та гнучкої упаковки в рулонах для лікарських препаратів, виготовленої на основі алюмінієвої фольги. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, аутоімунні захворювання, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, дитячий вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому таким пацієнтам мелатонін слід застосовувати з обережністю.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема. обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», таких як десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому P450 (СYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та
8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося.
Фармакодинамічна взаємодія
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовому дозуванні до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. При прийомі мелатоніну в дозах від 3000 до 6600 мг протягом декількох тижнів спостерігалися такі симптоми як гіперемія, спазми в черевній порожнині, діарея, головний біль, худоба. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01.
Фармакодинаміка:
Мелатонін – синтетичний аналог гормону шишковидного тіла (епіфіза); синтезований із амінокислот рослинного походження. Чинить адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну, має снодійний ефект. Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми при пробудженні. Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими.
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов. Виявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості.
Не викликає звикання та залежності.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну у діапазоні 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг Сmax у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Тmax у сироватці 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Сmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність
При пероральному прийомі мелатоніну коливається в діапазоні від 9 до 33% (приблизно становить 15%).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1 – кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що в процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2C19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (Т1/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2-10 % виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У пацієнтів у критичному стані спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, уповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Сmax отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я:
Дуже часто (>1/10), часто (від >1/10 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко ( від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання:
рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи:
Частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки:
нечасто: дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога;
рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
Порушення з боку нервової системи:
нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість;
рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», сновидний стан, погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору:
рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:
рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи:
нечасто: артеріальна гіпертензія;
рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота;
рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри;
рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів;
частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
нечасто: біль у кінцівках.
рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
нечасто: глюкозурія, протеїнурія;
рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози:
нечасто: менопаузальні симптоми;
рідко: пріапізм, простатит;
Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
нечасто: астенія, біль у грудях;
рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані:
нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла;
рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін Евалар рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність керування транспортними засобами, механізмами
У період лікування необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
При порушенні сну – по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому мелатонін слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт производится компанией ЭВАЛАР. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мелатонин Эвалар таб 3мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лунарена капс 15 шт Лунарена капс 15 шт, Баю-Бай капли 50мл Баю-Бай капли 50мл, Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лава... Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лаванда+мелисса, Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт, Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт, Морфей капли 50мл мерцана Морфей капли 50мл мерцана, Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл, Персен ночной капс. 10 шт Персен ночной капс. 10 шт, Персен ночной капс. 20 шт Персен ночной капс. 20 шт, Персен ночной капс. 40 шт Персен ночной капс. 40 шт, Сонник капс 36 шт Сонник капс 36 шт, Соннован таб 3 мг 30 шт Соннован таб 3 мг 30 шт, Сонные+ таб 30 шт Сонные+ таб 30 шт, Триосон таб 20 шт Триосон таб 20 шт, Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт, Формула сна таб 40 шт Формула сна таб 40 шт, Формула Сна Усиленная капс 30 шт Формула Сна Усиленная капс 30 шт.
17.03.2021, 16:31
Багато експериментувала з мелатоніном, але повернулася до евалара, на нього немає націнок не зрозумій з чого і діє він як треба, після прийому засинаю практично відразу і не прокидаюся до ранку, хіба що пару разів таке було, але повторний прийом мене швидко занурював назад у сон.
12.04.2022, 14:44
Добридень. Насамперед препарат допомагає мені справлятися з неконтрольованим безсонням під час далеких відряджень. Природно, ритм збивається, організм взагалі не розуміє, коли йому спати і не спати. В упаковці 20 таблеток я приймав так: приблизно за добу до поїздки, а потім ще 3-4 дні за півгодини до сну. І організм упорався! Сон налагодився, після повернення додому також зникли непоняття зі сном. Можу рекомендувати тим, хто в поїздках/відрядженнях стикається з такою ж проблемою.