Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Мелатонин-СЗ таблетки 3 мг 30 шт - це адаптогенний засіб, який має седативну та снодійну дію. Він нормалізує циркадні ритми, збільшує концентрацію ГАМК та серотоніну, регулює цикл сон-неспання та добові зміни локомоторної активності та температури тіла. Мелатонін-СЗ покращує якість сну, прискорює засинання та регулює нейроендокринні функції. Цей препарат допомагає організму метеочутливих людей адаптуватися до змін погодних умов.
Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін-Змг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна - 48,5 мг: карбоксиметилкрохмаль натрію - 6,5 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 41,0 мг; магнію стеарат – 1,0 мг;
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,53 мг; полісорбат-80 (твін-80) – 0,64 мг; тальк – 0,51 мг; титану діоксид Е 171-0,32 мг.
Опис:
Регулятор добових ритмів:
- Нормалізує нічний сон та покращує якість сну;
- регулює цикл "сон-неспання";
- Допомагає адаптуватись до зміни часових поясів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі з ризиком з одного боку. На поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг По 10 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку. Або по 30 таблеток у банки полімерні з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску або у флакони полімерні з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску. Кожну банку, флакон, 3 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 1 контурну коміркову упаковку по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, аутоімунні захворювання, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Препарат Мелатонін-СЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладі сну, зокрема. обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», таких як десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомо, що в концентраціях, що значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A 7 vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Стах у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому Р450 (CYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося. Фармакодинамічна взаємодія
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ [N05CH01]
Фармакодинаміка:
Синтетичний аналог гормону шишкоподібного тіла (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей до змін погодних умов.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну в діапазоні 2 – 8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг Ста> у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Т> у сироватці крові 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Стах у сироватці крові, як правило, у 10 разів більша за ендогенний мелатонін у сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, щ-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що у процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2C19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (Т|/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2 % - 10 % виводився у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У критично хворих спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Стах отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко ( від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, дегресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін-СЗ рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат Мелатонін-СЗ викликає сонливість, у зв'язку з цим у період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При порушенні сну – по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну.
При десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і наступні 2-5 днів - по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність
Впливу різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчено, тому мелатонін слід приймати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін-Змг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна - 48,5 мг: карбоксиметилкрохмаль натрію - 6,5 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 41,0 мг; магнію стеарат – 1,0 мг;
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,53 мг; полісорбат-80 (твін-80) – 0,64 мг; тальк – 0,51 мг; титану діоксид Е 171-0,32 мг.
Опис:
Регулятор добових ритмів:
- Нормалізує нічний сон та покращує якість сну;
- регулює цикл "сон-неспання";
- Допомагає адаптуватись до зміни часових поясів.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі з ризиком з одного боку. На поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору
Форма випуску:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг По 10 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку. Або по 30 таблеток у банки полімерні з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску або у флакони полімерні з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску. Кожну банку, флакон, 3 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 1 контурну коміркову упаковку по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, аутоімунні захворювання, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Препарат Мелатонін-СЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності.
Дозування3 мг
Показання до застосуванняПри розладі сну, зокрема. обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», таких як десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомо, що в концентраціях, що значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A 7 vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Стах у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому Р450 (CYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося. Фармакодинамічна взаємодія
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ [N05CH01]
Фармакодинаміка:
Синтетичний аналог гормону шишкоподібного тіла (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей до змін погодних умов.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну в діапазоні 2 – 8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо в дозі 3 мг Ста> у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Т> у сироватці крові 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Стах у сироватці крові, як правило, у 10 разів більша за ендогенний мелатонін у сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %).
Розподіл
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, щ-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що у процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 та, можливо, CYP2C19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (Т|/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2 % - 10 % виводився у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У критично хворих спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Стах отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко ( від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, дегресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Мелатонін-СЗ рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат Мелатонін-СЗ викликає сонливість, у зв'язку з цим у період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При порушенні сну – по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну.
При десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і наступні 2-5 днів - по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність
Впливу різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчено, тому мелатонін слід приймати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт производится компанией СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лунарена капс 15 шт Лунарена капс 15 шт, Баю-Бай капли 50мл Баю-Бай капли 50мл, Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное,... Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное, мелатонин 3 мг 30 шт, Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лава... Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лаванда+мелисса, Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт, Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт, Морфей капли 50мл мерцана Морфей капли 50мл мерцана, Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл, Персен ночной капс. 10 шт Персен ночной капс. 10 шт, Персен ночной капс. 20 шт Персен ночной капс. 20 шт, Персен ночной капс. 40 шт Персен ночной капс. 40 шт, Сонник капс 36 шт Сонник капс 36 шт, Соннован таб 3 мг 30 шт Соннован таб 3 мг 30 шт, Сонные+ таб 30 шт Сонные+ таб 30 шт, Триосон таб 20 шт Триосон таб 20 шт, Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт, Формула сна таб 40 шт Формула сна таб 40 шт, Формула Сна Усиленная капс 30 шт Формула Сна Усиленная капс 30 шт.