Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Меларена - це адаптогенний засіб, що містить синтетичний аналог гормону мелатоніну. Він має седативну та снодійну дію, нормалізує циркадні ритми та покращує якість сну. Також він сприяє адаптації організму до зміни часових поясів та знижує стресові реакції. Меларена не викликає звикання та залежності, і має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості.
Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: мелатонін — 3 мг ; оболонка: для дозування 0,3 мг – гіпромелоза, триетилцитрат, титану діоксид; для дозування 3 мг - гіпромелоза, макрогол-400, титану діоксид, лак алюмінієвий FD&C синій № 2, лак алюмінієвий FD&C синій № 1, лак хіноліновий жовтий, барвник заліза оксид чорний. Опис:
Меларена® 3 мг містить мелатонін, який виконує в нашому організмі роль регулятора біологічного годинника, впливає на якість сну. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Меларена® має снодійну, седативну дію.
Регулює цикл сон-неспання, позитивно впливає інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу;
Прискорює засинання та знижує кількість нічних пробуджень;
Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими;
Не викликає звикання та залежності.
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору. Ядро від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг. 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої матеріалом Аклар®, та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або з фольги алюмінієвої друкованої лакованої та фольги алюмінієвої, ламінованої полівінілхлоридної та поліамід. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до мелатоніну та інших компонентів препарату; аутоімунні захворювання, алергічні захворювання; лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, хронічна ниркова недостатність; тяжкі порушення функції нирок (для дозування 3 мг); вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені).
Дозування3 мг
Показання до застосуванняДесинхроноз (порушення нормального циркадного ритму) внаслідок швидкого переміщення між часовими поясами Землі; при порушенні світлового режиму, у тому числі, у людей, зайнятих змінною чи вахтовою працею.
Порушення сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія:
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів. У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна. Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому P450 (CYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму. 8 Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування його метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну. Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося.
Фармакодинамічна взаємодія:
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01.
Фармакодинаміка:
Синтетичний аналог гормону шишкоподібного тіла (епіфіза) мелатоніну; має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми під час пробудження.
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов. Виявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Гальмує секрецію гонадотропінів, меншою мірою - інших гормонів аденогіпофіза (кортикотропіну, тиреотропного гормону, соматотропного гормону). Не викликає звикання та залежності.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну у діапазоні 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо у дозі 3 мг Cmax у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Tmax у сироватці 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Cmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більша за ендогенний мелатонін у сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність:
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %).
Розподіл:
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація:
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що в процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 і, можливо, системи CYP2C19 цитохрому P450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення:
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (T1/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2-10 % виводиться у незміненому вигляді. На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, прийом оральних контрацептивів. У пацієнтів у критичному стані спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти:
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаКласифікація побічних реакцій щодо органів і систем представлена із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), зокрема окремі повідомлення, частота невідома (частота може бути оцінена з урахуванням наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, буллезний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: ангіоневротичний набряк, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Меларена рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При порушенні сну, десинхронозі – по 1 таблетці один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При застосуванні як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 1 таблетці за 30-40 хв до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це, у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність:
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому мелатонін слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
Печінкова недостатність:
Досвід застосування мелатоніну у пацієнтів із порушеннями функції печінки відсутній. У пацієнтів з порушеннями функції печінки спостерігалися суттєво підвищені плазмові концентрації ендогенного мелатоніну у денний час. Пацієнтам із печінковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: мелатонін — 3 мг ; оболонка: для дозування 0,3 мг – гіпромелоза, триетилцитрат, титану діоксид; для дозування 3 мг - гіпромелоза, макрогол-400, титану діоксид, лак алюмінієвий FD&C синій № 2, лак алюмінієвий FD&C синій № 1, лак хіноліновий жовтий, барвник заліза оксид чорний. Опис:
Меларена® 3 мг містить мелатонін, який виконує в нашому організмі роль регулятора біологічного годинника, впливає на якість сну. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Меларена® має снодійну, седативну дію.
Регулює цикл сон-неспання, позитивно впливає інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу;
Прискорює засинання та знижує кількість нічних пробуджень;
Робить сновидіння яскравішими і емоційно насиченими;
Не викликає звикання та залежності.
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору. Ядро від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг. 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої матеріалом Аклар®, та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або з фольги алюмінієвої друкованої лакованої та фольги алюмінієвої, ламінованої полівінілхлоридної та поліамід. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до мелатоніну та інших компонентів препарату; аутоімунні захворювання, алергічні захворювання; лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, хронічна ниркова недостатність; тяжкі порушення функції нирок (для дозування 3 мг); вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені).
Дозування3 мг
Показання до застосуванняДесинхроноз (порушення нормального циркадного ритму) внаслідок швидкого переміщення між часовими поясами Землі; при порушенні світлового режиму, у тому числі, у людей, зайнятих змінною чи вахтовою працею.
Порушення сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія:
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів. У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна. Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами внаслідок впливу мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому P450 (CYP): CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму. 8 Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну за рахунок індукції ізоферменту CYP1A2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування його метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад, хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну. Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося.
Фармакодинамічна взаємодія:
Під час прийому мелатоніну не слід вживати алкоголь, оскільки він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на центральну нервову систему. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
ПередозуванняЗа наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну в дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася втрата свідомості. При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування – промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Кліренс активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Адаптогенний засіб
Код АТХ: N05CH01.
Фармакодинаміка:
Синтетичний аналог гормону шишкоподібного тіла (епіфіза) мелатоніну; має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, знижує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття після ранкового пробудження, не викликає відчуття млявості, розбитості та втоми під час пробудження.
Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов. Виявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Гальмує секрецію гонадотропінів, меншою мірою - інших гормонів аденогіпофіза (кортикотропіну, тиреотропного гормону, соматотропного гормону). Не викликає звикання та залежності.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У людей похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50 %. Кінетика мелатоніну у діапазоні 2-8 мг лінійна. При прийомі внутрішньо у дозі 3 мг Cmax у плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 хвилин та 60 хвилин. Час досягнення максимальної концентрації Tmax у сироватці 60 хвилин (нормальний діапазон 20-90 хвилин). Після прийому 3-6 мг мелатоніну максимальна концентрація Cmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більша за ендогенний мелатонін у сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну.
Біодоступність:
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %).
Розподіл:
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу Vd близько 35 літрів. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі.
Біотрансформація:
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%. Експериментальні дослідження дозволяють припустити, що в процесі метаболізму мелатоніну беруть участь ізоферменти CYP1A1, CYP1A2 і, можливо, системи CYP2C19 цитохрому P450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний.
Виділення:
Мелатонін виділяється з організму нирками. Середній період напіввиведення (T1/2) мелатоніну становить 45 хвилин. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2-10 % виводиться у незміненому вигляді. На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, прийом оральних контрацептивів. У пацієнтів у критичному стані спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Літні пацієнти:
Метаболізм мелатоніну, як відомо, сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну вищі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax отримані у літніх людей, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким періодом напіввиведення мелатоніну у людини.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаКласифікація побічних реакцій щодо органів і систем представлена із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), зокрема окремі повідомлення, частота невідома (частота може бути оцінена з урахуванням наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну, парестезії.
Порушення з боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: стенокардія напруги, серцебиття, припливи.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, буллезний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: ангіоневротичний набряк, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
Порушення з боку статевих органів та грудної залози: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиУ період застосування препарату Меларена рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При порушенні сну, десинхронозі – по 1 таблетці один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При застосуванні як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 1 таблетці за 30-40 хв до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.
Літні пацієнти
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це, у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Ниркова недостатність:
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому мелатонін слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
Печінкова недостатність:
Досвід застосування мелатоніну у пацієнтів із порушеннями функції печінки відсутній. У пацієнтів з порушеннями функції печінки спостерігалися суттєво підвищені плазмові концентрації ендогенного мелатоніну у денний час. Пацієнтам із печінковою недостатністю застосування препарату не рекомендується.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт производится компанией ШТАДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лунарена капс 15 шт Лунарена капс 15 шт, Баю-Бай капли 50мл Баю-Бай капли 50мл, Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное,... Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное, мелатонин 3 мг 30 шт, Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лава... Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лаванда+мелисса, Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт, Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 0.3мг 30 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт, Морфей капли 50мл мерцана Морфей капли 50мл мерцана, Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл, Персен ночной капс. 10 шт Персен ночной капс. 10 шт, Персен ночной капс. 20 шт Персен ночной капс. 20 шт, Персен ночной капс. 40 шт Персен ночной капс. 40 шт, Сонник капс 36 шт Сонник капс 36 шт, Соннован таб 3 мг 30 шт Соннован таб 3 мг 30 шт, Сонные+ таб 30 шт Сонные+ таб 30 шт, Триосон таб 20 шт Триосон таб 20 шт, Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт, Формула сна таб 40 шт Формула сна таб 40 шт, Формула Сна Усиленная капс 30 шт Формула Сна Усиленная капс 30 шт.