Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Марукса таблетки є засобом лікування деменції та мають неконкурентну антагоністичну дію на NMDA-рецептори, що покращує когнітивні процеси та збільшує повсякденну активність. Швидко та повністю всмоктується після прийому внутрішньо, максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. Метаболізується близько 80% прийнятого внутрішньо мемантину, а виводиться з організму нирками. Лінійність фармакокінетики показана у діапазоні доз 10-40 мг.
Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: Мемантину гідрохлорид 10,00 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат
. тальк, тріацетин, симетикон. *30 % водна дисперсія містить, крім метакрилової кислоти та етилакрилату сополімеру, також натрію лаурилсульфат та полісорбат-80 як емульгатори.
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком на одній стороні. Вид на зламі: нерівна поверхня білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. По 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мемантину та інших компонентів препарату;
Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату Марукса входить лактоза.
З обережністю
Епілепсія, тиреотоксикоз, схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), фактори, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних шлункових тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp., інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняЛікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПотенціюються ефекти леводопи, агоністів дофамінових рецепторів та антихолінергічних лікарських засобів.
Ефективність барбітуратів, антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів зменшується на тлі одночасного застосування мемантину.
Одночасне застосування мемантину з дантроленом та баклофеном, а також зі спазмолітиками може супроводжуватися зміною їхнього ефекту, що потребує корекції дози цих препаратів.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та амантадину у зв'язку з ризиком розвитку психозу. Мемантин та амантадин належать до групи антагоністів NMDA-рецепторів. Ризик розвитку психозу також підвищений при одночасному застосуванні мемантину з фенітоїном, кетаміном та декстрометорфаном.
При одночасному застосуванні з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі крові.
При одночасному прийомі з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму.
Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які одночасно приймають пероральні непрямі антикоагулянти (варфарин). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Не зазначено лікарської взаємодії при одноразовому одночасному застосуванні мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом у здорових добровольців.
При одночасному застосуванні з мемантином не відмічено змін фармакокінетики галантаміну у здорових добровольців.
В умовах in vitro мемантин не пригнічує ізоферменти CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2Е1, 3А, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу або сульфатування.
ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому випадку передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, при цьому спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. В іншому випадку тяжкого передозування (400 мг) пацієнт також вижив і одужав. Описано побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, судомна готовність, сонливість, ступор та втрата свідомості.
Лікування: у разі передозування лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Необхідне проведення стандартних лікувальних заходів, спрямованих на виведення активної речовини зі шлунка, наприклад, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, можливе проведення форсованого діурезу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування деменції
Код АТХ N06DX01
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, що надає модулюючу дію на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Швидко та повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому внутрішньо. У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Розподіл
При щоденному прийомі дози 20 мг на добу рівноважні концентрації мемантину в плазмі крові становлять 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг було розраховано відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі, що дорівнює 0,52. Об'єм розподілу дорівнює близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
Близько 80% прийнятого внутрішньо мемантину виводиться у незміненому вигляді. Основні метаболіти N-3,5-диметил-глудантан, ізомерна суміш 4- і 6-гідрокси-мемантину і 1-нітрозо-3-5-диметил-адамантан не мають власної фармакологічної активності. У разі in vitro метаболізму, здійснюваного ізоферментами системи цитохрому P450, виявлено був. У дослідженні прийому внутрішньо 14С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.
Виведення
Виводиться із організму моноекспоненційно. Період напіввиведення (Т1/2) термінальної фази становить від 60 до 100 год. Виводиться нирками. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені у добровольців, показали лінійність фармакокінетики у діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг/добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (ki), що для мемантину становить 0,5 мкмоль у сфері фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюУ зв'язку з можливою затримкою внутрішньоутробного розвитку препарат Марукса не застосовується при вагітності.
Відомостей про виділення мемантину із грудним молоком немає. Однак з огляду на ліпофільність мемантину виділення можливе. Тому на час лікування препаратом Марукса® грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто->1/10, часто-від>1/100 до <1/10, нечасто-від>1/1000 до <1/100, рідко> 1/10000 до <1/1000, дуже рідко-<1/10000, частота невідома-не може бути оцінена на основі наявних даних.
У клінічних дослідженнях, що включали 1784 пацієнти, які отримували мемантин, та 1595 пацієнтів, які отримували плацебо, загальна частота розвитку побічних реакцій не відрізнялася при прийомі мемантину та плацебо. Як правило, вони були від легкого до помірного ступеня важкості. Найбільш частими побічними реакціями у групі мемантину порівняно з плацебо були: запаморочення (6,3% проти 5,6%, відповідно), головний біль (5,2% проти 3,9%), запор (4,6% проти 2) ,6%), сонливість (3,4% проти 2,2%, відповідно) та артеріальна гіпертензія (4,1% проти 2,8%, відповідно).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-грибкові інфекції;
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура;
Порушення з боку імунної системи: часто гіперчутливість до компонентів препарату;
Порушення психіки: часто-сонливість; нечасто сплутаність свідомості; галюцинації*; частота невідомо-психотичних реакцій;
Порушення з боку нервової системи: часто-запаморочення, порушення рівноваги; нечасто-порушення ходи; дуже рідко-судоми;
Порушення з боку серця: нечасто-серцева недостатність;
Порушення з боку судин: часто-підвищення артеріального тиску; нечасто-венозний тромбоз/тромбоемболія;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-задишка;
Порушення з боку травної системи: часто-запор; нечасто-нудота, блювання; частота невідома – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто-підвищення активності «печінкових» ферментів; частота невідома – гепатит;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома; гостра ниркова недостатність;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-головний біль; нечасто-втомлюваність.
*Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції.
При постреєстраційному застосуванні повідомлялося про виникнення наступних небажаних реакцій: запаморочення, сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, неспокій, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресії думки, запор, нудота, панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія та алергічні реакції.
особливі вказівкиРекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів, таких як амантадин, кетамін або декстрометорфан. Ці сполуки впливають ту саму систему рецепторів, як і мемантин, отже небажані реакції (переважно пов'язані з центральної нервової системою) можуть бути частіше і бути більш вираженими.
Наявність у пацієнта факторів, що впливають на підвищення рН сечі (різкі зміни в харчуванні, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти або інтенсивне споживання лужних шлункових буферів), а також нирковий канальцевий ацидоз або важкі інфекції сечовивідних шляхів, Proteus spp., потребують ретельного спостереження за станом пацієнта.
З більшості клінічних досліджень пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією було виключено. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені, прийом препарату повинен здійснюватись під ретельним наглядом лікаря.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утримуватись від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід починати тільки в тому випадку, якщо особа, яка регулярно доглядає пацієнта, стежитиме за прийомом ним лікарського препарату. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій.
Слід регулярно оцінювати переносимість та дозу препарату Марукса®, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату Марукса. Слід припинити застосування препарату Марукса, якщо терапевтичний ефект більше не спостерігається або якщо пацієнт не переносить терапії.
Всередину, один раз на добу і завжди в один і той же час, незалежно від їди. З метою зменшення ризику побічних ефектів рекомендується поступове збільшення дози: 5 мг на тиждень протягом перших 3 тижнів терапії. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг на добу.
Рекомендується наступний режим дозування:
1-й тиждень (1-7 день): добова доза – 5 мг (по 1/2 таблетки Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
2-й тиждень (8-14 день): добова доза – 10 мг (по 1 таблетці Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
3-й тиждень (15-21 день): добова доза – 15 мг (по 1,5 таблетки Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
Починаючи з 4-го тижня: добова доза – 20 мг (2 таблетки Марукса® 10 мг щодня).
Пацієнти похилого віку (старше 65 років):
Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів з кліренсом креатиніну (КК) 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (КК 30-49 мл/хв) рекомендується 10 мг/добу. При добрій переносимості препарату протягом 7 днів дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК 5-29 мл/хв) добова доза повинна становити 10 мг/добу.
Порушення функції печінки:
У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: Мемантину гідрохлорид 10,00 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат
. тальк, тріацетин, симетикон. *30 % водна дисперсія містить, крім метакрилової кислоти та етилакрилату сополімеру, також натрію лаурилсульфат та полісорбат-80 як емульгатори.
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком на одній стороні. Вид на зламі: нерівна поверхня білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. По 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до мемантину та інших компонентів препарату;
Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату Марукса входить лактоза.
З обережністю
Епілепсія, тиреотоксикоз, схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), фактори, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних шлункових тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp., інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняЛікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПотенціюються ефекти леводопи, агоністів дофамінових рецепторів та антихолінергічних лікарських засобів.
Ефективність барбітуратів, антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів зменшується на тлі одночасного застосування мемантину.
Одночасне застосування мемантину з дантроленом та баклофеном, а також зі спазмолітиками може супроводжуватися зміною їхнього ефекту, що потребує корекції дози цих препаратів.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та амантадину у зв'язку з ризиком розвитку психозу. Мемантин та амантадин належать до групи антагоністів NMDA-рецепторів. Ризик розвитку психозу також підвищений при одночасному застосуванні мемантину з фенітоїном, кетаміном та декстрометорфаном.
При одночасному застосуванні з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі крові.
При одночасному прийомі з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму.
Можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які одночасно приймають пероральні непрямі антикоагулянти (варфарин). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Не зазначено лікарської взаємодії при одноразовому одночасному застосуванні мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом у здорових добровольців.
При одночасному застосуванні з мемантином не відмічено змін фармакокінетики галантаміну у здорових добровольців.
В умовах in vitro мемантин не пригнічує ізоферменти CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2Е1, 3А, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу або сульфатування.
ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому випадку передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, при цьому спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. В іншому випадку тяжкого передозування (400 мг) пацієнт також вижив і одужав. Описано побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, судомна готовність, сонливість, ступор та втрата свідомості.
Лікування: у разі передозування лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Необхідне проведення стандартних лікувальних заходів, спрямованих на виведення активної речовини зі шлунка, наприклад, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, можливе проведення форсованого діурезу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування деменції
Код АТХ N06DX01
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, що надає модулюючу дію на глутаматергічну систему. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Швидко та повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому внутрішньо. У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції мемантину не відмічено.
Розподіл
При щоденному прийомі дози 20 мг на добу рівноважні концентрації мемантину в плазмі крові становлять 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг було розраховано відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі, що дорівнює 0,52. Об'єм розподілу дорівнює близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
Близько 80% прийнятого внутрішньо мемантину виводиться у незміненому вигляді. Основні метаболіти N-3,5-диметил-глудантан, ізомерна суміш 4- і 6-гідрокси-мемантину і 1-нітрозо-3-5-диметил-адамантан не мають власної фармакологічної активності. У разі in vitro метаболізму, здійснюваного ізоферментами системи цитохрому P450, виявлено був. У дослідженні прийому внутрішньо 14С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.
Виведення
Виводиться із організму моноекспоненційно. Період напіввиведення (Т1/2) термінальної фази становить від 60 до 100 год. Виводиться нирками. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або внаслідок інтенсивного застосування лужних буферів шлункових.
Лінійність
Дослідження, проведені у добровольців, показали лінійність фармакокінетики у діапазоні доз 10-40 мг.
Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність
При застосуванні мемантину в дозі 20 мг/добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (ki), що для мемантину становить 0,5 мкмоль у сфері фронтальної кори головного мозку.
Вагітність та годування груддюУ зв'язку з можливою затримкою внутрішньоутробного розвитку препарат Марукса не застосовується при вагітності.
Відомостей про виділення мемантину із грудним молоком немає. Однак з огляду на ліпофільність мемантину виділення можливе. Тому на час лікування препаратом Марукса® грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто->1/10, часто-від>1/100 до <1/10, нечасто-від>1/1000 до <1/100, рідко> 1/10000 до <1/1000, дуже рідко-<1/10000, частота невідома-не може бути оцінена на основі наявних даних.
У клінічних дослідженнях, що включали 1784 пацієнти, які отримували мемантин, та 1595 пацієнтів, які отримували плацебо, загальна частота розвитку побічних реакцій не відрізнялася при прийомі мемантину та плацебо. Як правило, вони були від легкого до помірного ступеня важкості. Найбільш частими побічними реакціями у групі мемантину порівняно з плацебо були: запаморочення (6,3% проти 5,6%, відповідно), головний біль (5,2% проти 3,9%), запор (4,6% проти 2) ,6%), сонливість (3,4% проти 2,2%, відповідно) та артеріальна гіпертензія (4,1% проти 2,8%, відповідно).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-грибкові інфекції;
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура;
Порушення з боку імунної системи: часто гіперчутливість до компонентів препарату;
Порушення психіки: часто-сонливість; нечасто сплутаність свідомості; галюцинації*; частота невідомо-психотичних реакцій;
Порушення з боку нервової системи: часто-запаморочення, порушення рівноваги; нечасто-порушення ходи; дуже рідко-судоми;
Порушення з боку серця: нечасто-серцева недостатність;
Порушення з боку судин: часто-підвищення артеріального тиску; нечасто-венозний тромбоз/тромбоемболія;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-задишка;
Порушення з боку травної системи: часто-запор; нечасто-нудота, блювання; частота невідома – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто-підвищення активності «печінкових» ферментів; частота невідома – гепатит;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома; гостра ниркова недостатність;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-головний біль; нечасто-втомлюваність.
*Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції.
При постреєстраційному застосуванні повідомлялося про виникнення наступних небажаних реакцій: запаморочення, сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, неспокій, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресії думки, запор, нудота, панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія та алергічні реакції.
особливі вказівкиРекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів, таких як амантадин, кетамін або декстрометорфан. Ці сполуки впливають ту саму систему рецепторів, як і мемантин, отже небажані реакції (переважно пов'язані з центральної нервової системою) можуть бути частіше і бути більш вираженими.
Наявність у пацієнта факторів, що впливають на підвищення рН сечі (різкі зміни в харчуванні, наприклад, перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти або інтенсивне споживання лужних шлункових буферів), а також нирковий канальцевий ацидоз або важкі інфекції сечовивідних шляхів, Proteus spp., потребують ретельного спостереження за станом пацієнта.
З більшості клінічних досліджень пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією було виключено. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені, прийом препарату повинен здійснюватись під ретельним наглядом лікаря.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утримуватись від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід починати тільки в тому випадку, якщо особа, яка регулярно доглядає пацієнта, стежитиме за прийомом ним лікарського препарату. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій.
Слід регулярно оцінювати переносимість та дозу препарату Марукса®, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату Марукса. Слід припинити застосування препарату Марукса, якщо терапевтичний ефект більше не спостерігається або якщо пацієнт не переносить терапії.
Всередину, один раз на добу і завжди в один і той же час, незалежно від їди. З метою зменшення ризику побічних ефектів рекомендується поступове збільшення дози: 5 мг на тиждень протягом перших 3 тижнів терапії. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг на добу.
Рекомендується наступний режим дозування:
1-й тиждень (1-7 день): добова доза – 5 мг (по 1/2 таблетки Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
2-й тиждень (8-14 день): добова доза – 10 мг (по 1 таблетці Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
3-й тиждень (15-21 день): добова доза – 15 мг (по 1,5 таблетки Марукса® 10 мг щодня протягом 7 днів);
Починаючи з 4-го тижня: добова доза – 20 мг (2 таблетки Марукса® 10 мг щодня).
Пацієнти похилого віку (старше 65 років):
Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів з кліренсом креатиніну (КК) 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (КК 30-49 мл/хв) рекомендується 10 мг/добу. При добрій переносимості препарату протягом 7 днів дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК 5-29 мл/хв) добова доза повинна становити 10 мг/добу.
Порушення функції печінки:
У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт производится компанией КРКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон, Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт, Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт.
Пока нет комментариев