Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл
Мальтофер - це ліки, що містять залізо, призначені для лікування анемії. Залізо у формі гідроксиду полімальтозату має структуру, схожу на структуру білка феритину, що є фізіологічним депо заліза в організмі. Це забезпечує стабільність препарату і унеможливлює велику втрату іонів заліза. Препарат активно всмоктується в кишечнику та має максимальну активність всмоктування в дванадцятипалій та тонкій кишці. Рекомендується приймати з їжею для збільшення всмоктування заліза. Залізо, що не всмоктувалося, виводиться з калом.
Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: заліза(III) гідроксид полімальтозат 178,6 мг у перерахунку на залізо 50,0 мг
У 1 мл 20 крапель, 1 крапля містить 2,5 мг заліза.
Допоміжні речовини:
Сахароза 50,0 мг натрію метилпарагідроксибензоат 2,0 мг натрію пропілпарагідроксибензоат 0,22 мг ароматизатор кремовий 3,0 мг натрію гідроксид до рН 5,5 – 7,0 вода очищена до 1 мл.
Опис:
Розчин темно-коричневого кольору.
Форма випуску:
Краплі прийому внутрішньо 50 мг/мл. По 10 мл або 30 мл у флакони темного скла, закупорені поліетиленовими крапельними дозаторами, закриті пластмасовими кришками, що нагвинчуються, з запобіжним кільцем контролю першого розкриття. По 10 мл або 30 мл полімерні контейнери (туби) з інтегрованими крапельними дозаторами, закриті пластмасовими кришками, що нагвинчуються, з контролем першого розкриття і механізмом для запобігання відкриття дітьми. По 1 флакон або полімерному контейнері (тубі) з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняВстановлена гіперчутливість до заліза(III) гідроксиду полімальтозату або до будь-якої допоміжної речовини. Навантаження залізом (наприклад, гемосидероз, гемохроматоз). Порушення утилізації заліза (наприклад, свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія). Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена нестачею вітаміну B12). Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та лікування клінічно вираженої залізодефіцитної анемії (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Профілактика дефіциту заліза під час вагітності та в період грудного вигодовування; у жінок дітородного віку, у дітей, у підлітковому віці та у дорослих (наприклад, вегетаріанців та людей похилого віку).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБуло вивчено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з тетрацикліном або гідроксидом алюмінію. Істотного зниження всмоктування тетрацикліну немає. Концентрація тетрацикліну в плазмі не опускалася нижче ефективного рівня. Всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату не знижувалося під впливом алюмінію гідроксиду або тетрацикліну. Таким чином, заліза(III) гідроксид полімальтозат можна застосовувати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також з гідроксидом алюмінію. У дослідженнях у щурів з використанням тетрацикліну, гідроксиду алюмінію, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату та кальцію фосфату в комбінації з вітаміном D3, бромазепаму, магнію аспартату, D-пеніциламіну, метилдопи, парацетамолу та ауранофіну не було виявлено взаємодій із заліза(III) гідроксид полімальтозатом. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. натрію альгінат, холін та холінові солі, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. натрію альгінат, холін та холінові солі, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється.
ПередозуванняУ разі передозування препаратом Мальтофер® навантаження залізом або інтоксикація малоймовірні, що пов'язано з низькою токсичністю заліза(III) гідроксид полімальтозату та контрольованим захопленням заліза. Про випадки ненавмисного отруєння зі смертю не повідомлялося.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат.
Фармакодинаміка:
У заліза(III) гідроксид полімальтозаті багатоядерний гідроксид заліза(III) зовні оточений безліччю ковалентно зв'язаних молекул полімальтозату, що дає загальну середню молекулярну масу приблизно 50 кДа. Структура багатоядерного ядра заліза(III) гідроксид полімальтозату подібна до структури ядра білка феритину – фізіологічного депо заліза. Заліза (III) гідроксид полімальтозат стабільний та у фізіологічних умовах не виділяє великої кількості іонів заліза. Через розмір ступінь дифузії заліза(III) гідроксид полімальтозату через слизову оболонку приблизно в 40 разів менший у порівнянні з комплексом шестиводного заліза(II). Залізо (III) гідроксид полімальтозату активно всмоктується в кишечнику.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Залізо(III) гідроксид полімальтозату всмоктується відповідно до контрольованого механізму. Підвищення вмісту сироваткового заліза після застосування препарату не корелює із загальним всмоктуванням заліза, виміряним як вбудовування у гемоглобін (Hb). Дослідження з міченим радіоізотопом заліза(III) гідроксид полімальтозатом виявили сильну кореляцію між включенням заліза до еритроцитів та вмістом заліза у всьому організмі. Максимальна активність всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату відзначається у дванадцятипалій та тонкій кишці. Як і у випадку з іншими пероральними препаратами заліза, відносне всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, визначене як вбудовування в гемоглобін, знижується з підвищенням доз заліза. Крім того, спостерігалася кореляція між ступенем виразності дефіциту заліза (зокрема, концентрацією феритину в сироватці крові) та відносною кількістю всмоктаного заліза (тобто чим більше виражений дефіцит заліза, тим краще відносне всмоктування). У пацієнтів з анемією всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, на відміну від солей заліза, збільшувалося в присутності їжі.
Розподіл
Розподіл заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату після всмоктування було вивчено у дослідженні з використанням техніки подвійних ізотопів (55Fe та 59Fe).
Біотрансформація
Залізо, що всмокталося, зв'язується з трансферином і використовується для синтезу гемоглобіну в кістковому мозку або зберігається, головним чином в печінці, де зв'язується з феритином.
Виведення
Невсмоктане залізо виводиться кишечником (з калом).
Вагітність та годування груддюВагітність
До цього часу не надходило повідомлень про серйозні небажані реакції після прийому препарату Мальтофер усередину в терапевтичних дозах при лікуванні анемії під час вагітності. Дані, отримані під час досліджень на тваринах, не показали небезпеки для плода та матері. Дані клінічних досліджень про застосування препарату Мальтофер у I триместрі вагітності відсутні. У дослідженнях, проведених у вагітних жінок після закінчення першого триместру вагітності, не виявлено жодних небажаних ефектів Мальтоферу щодо матерів та/або новонароджених. У зв'язку з цим несприятливий вплив на плід при застосуванні Мальтоферу малоймовірно.
Період грудного вигодовування
Грудне молоко жінки містить залізо, пов'язане з лактоферином. Кількість заліза, що переходить із заліза(III) гідроксид полімальтозату у грудне молоко, невідомо. Малоймовірно, що застосування препарату Мальтофер® жінками, які годують груддю, може призвести до небажаних ефектів у дитини. В якості запобіжного заходу жінкам дітородного віку та жінкам у період вагітності та грудного вигодовування слід приймати препарат Мальтофер® тільки після консультації з лікарем. Рекомендується проводити оцінку співвідношення користі та ризику.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБезпека та переносимість препарату Мальтофер® оцінена у багатьох клінічних дослідженнях. Основні небажані лікарські реакції (НЛР), зазначені у даних дослідженнях, мали місце у наступних трьох класах систем та органів.
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часті-зміна кольору калу, часто-діарея, нудота, диспепсія, нечасто-блювота, запор, біль у животі, зміна кольору емалі зубів;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-висип, свербіж
Спонтанні постмаркетингові повідомлення про небажані лікарські реакції: не зазначено додаткових небажаних лікарських реакцій.
Відхилення лабораторних показників дані відсутні.
особливі вказівкиПередбачається, що прийом препарату Мальтофер не повинен впливати на добову потребу в інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом. 1 мл крапель містить 0,01 хлібних одиниць. Анемія може бути спричинена інфекційними захворюваннями або злоякісними новоутвореннями. Оскільки залізо можна приймати лише після усунення основної причини захворювання, слід визначити співвідношення користі та ризику лікування. Під час лікування препаратом Мальтофер може відзначатися темне забарвлення калу, проте це не має клінічного значення. Мальтофер містить сахарозу, яка може завдати шкоди зубам. Допоміжні речовини натрію метилпарагідроксибензоат і натрію пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) Вплив на здатність керувати транспортними засобами,
Дані відсутні. Малоймовірно, що препарат Мальтофер впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз. Мальтофер® слід приймати під час або відразу після їди. Мальтофер можна змішувати з фруктовими та овочевими соками, або з дитячою їжею, або молочною дитячою сумішшю, або неалкогольними напоями. Легке фарбування суміші не впливає ні смак соку/дитячого харчування, ні ефективність препарату. Для точного відмірювання дози препарату флакон/контейнер слід тримати вертикально. Краплі повинні витікати відразу. Якщо цього не відбувається, злегка постукайте флаконом/контейнером (тубі) до появи краплі. Не струшуйте флакон/контейнер (тубу). Добова доза препарату залежить від дефіциту заліза.
Добові дози для дітей та дорослих відповідно до віку. -Лікування залізодефіцитної анемії: недоношені діти-1-2 краплі (2,5-5 мг заліза) на кг маси тіла діти до 1 року-10-20 крапель (25-50 мг заліза) діти від 1 до 12 років-20- 40 крапель (50-100 мг заліза) діти старше 12 років, дорослі та жінки, які годують грудьми-40-120 крапель (100-300 мг заліза) вагітні жінки-80-120 крапель (200-300 мг заліза) -Лікування дефіциту заліза без анемії: діти до 1 року; 6-10 крапель (15-25 мг заліза); діти від 1 до 12 років; 10-20 крапель (25-50 мг заліза); -40 крапель (50-100 мг заліза) вагітні жінки-40 крапель (100 мг заліза) -Профілактика дефіциту заліза: діти до 1 року; 6 крапель (10-15 мг заліза) діти старше 12 років, дорослі та жінки,
Лікування до нормального вмісту гемоглобіну (Hb) займає приблизно від 3 до 5 місяців. Після цього лікування слід продовжити протягом 1-2 місяців у дозі, описаній для дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза.
Лікування залізодефіцитної анемії під час вагітності
Лікування слід продовжувати до нормалізації вмісту гемоглобіну (Hb). Після цього лікування слід продовжити як мінімум до кінця вагітності в дозі, описаній для випадку дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза та задоволення збільшених у зв'язку з вагітністю потреб у залізі.
Лікування та попередження дефіциту заліза без анемії
Лікування займає приблизно від 1 до 2 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: заліза(III) гідроксид полімальтозат 178,6 мг у перерахунку на залізо 50,0 мг
У 1 мл 20 крапель, 1 крапля містить 2,5 мг заліза.
Допоміжні речовини:
Сахароза 50,0 мг натрію метилпарагідроксибензоат 2,0 мг натрію пропілпарагідроксибензоат 0,22 мг ароматизатор кремовий 3,0 мг натрію гідроксид до рН 5,5 – 7,0 вода очищена до 1 мл.
Опис:
Розчин темно-коричневого кольору.
Форма випуску:
Краплі прийому внутрішньо 50 мг/мл. По 10 мл або 30 мл у флакони темного скла, закупорені поліетиленовими крапельними дозаторами, закриті пластмасовими кришками, що нагвинчуються, з запобіжним кільцем контролю першого розкриття. По 10 мл або 30 мл полімерні контейнери (туби) з інтегрованими крапельними дозаторами, закриті пластмасовими кришками, що нагвинчуються, з контролем першого розкриття і механізмом для запобігання відкриття дітьми. По 1 флакон або полімерному контейнері (тубі) з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняВстановлена гіперчутливість до заліза(III) гідроксиду полімальтозату або до будь-якої допоміжної речовини. Навантаження залізом (наприклад, гемосидероз, гемохроматоз). Порушення утилізації заліза (наприклад, свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія). Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена нестачею вітаміну B12). Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та лікування клінічно вираженої залізодефіцитної анемії (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Профілактика дефіциту заліза під час вагітності та в період грудного вигодовування; у жінок дітородного віку, у дітей, у підлітковому віці та у дорослих (наприклад, вегетаріанців та людей похилого віку).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБуло вивчено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з тетрацикліном або гідроксидом алюмінію. Істотного зниження всмоктування тетрацикліну немає. Концентрація тетрацикліну в плазмі не опускалася нижче ефективного рівня. Всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату не знижувалося під впливом алюмінію гідроксиду або тетрацикліну. Таким чином, заліза(III) гідроксид полімальтозат можна застосовувати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також з гідроксидом алюмінію. У дослідженнях у щурів з використанням тетрацикліну, гідроксиду алюмінію, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату та кальцію фосфату в комбінації з вітаміном D3, бромазепаму, магнію аспартату, D-пеніциламіну, метилдопи, парацетамолу та ауранофіну не було виявлено взаємодій із заліза(III) гідроксид полімальтозатом. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. натрію альгінат, холін та холінові солі, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. натрію альгінат, холін та холінові солі, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється.
ПередозуванняУ разі передозування препаратом Мальтофер® навантаження залізом або інтоксикація малоймовірні, що пов'язано з низькою токсичністю заліза(III) гідроксид полімальтозату та контрольованим захопленням заліза. Про випадки ненавмисного отруєння зі смертю не повідомлялося.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат.
Фармакодинаміка:
У заліза(III) гідроксид полімальтозаті багатоядерний гідроксид заліза(III) зовні оточений безліччю ковалентно зв'язаних молекул полімальтозату, що дає загальну середню молекулярну масу приблизно 50 кДа. Структура багатоядерного ядра заліза(III) гідроксид полімальтозату подібна до структури ядра білка феритину – фізіологічного депо заліза. Заліза (III) гідроксид полімальтозат стабільний та у фізіологічних умовах не виділяє великої кількості іонів заліза. Через розмір ступінь дифузії заліза(III) гідроксид полімальтозату через слизову оболонку приблизно в 40 разів менший у порівнянні з комплексом шестиводного заліза(II). Залізо (III) гідроксид полімальтозату активно всмоктується в кишечнику.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Залізо(III) гідроксид полімальтозату всмоктується відповідно до контрольованого механізму. Підвищення вмісту сироваткового заліза після застосування препарату не корелює із загальним всмоктуванням заліза, виміряним як вбудовування у гемоглобін (Hb). Дослідження з міченим радіоізотопом заліза(III) гідроксид полімальтозатом виявили сильну кореляцію між включенням заліза до еритроцитів та вмістом заліза у всьому організмі. Максимальна активність всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату відзначається у дванадцятипалій та тонкій кишці. Як і у випадку з іншими пероральними препаратами заліза, відносне всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, визначене як вбудовування в гемоглобін, знижується з підвищенням доз заліза. Крім того, спостерігалася кореляція між ступенем виразності дефіциту заліза (зокрема, концентрацією феритину в сироватці крові) та відносною кількістю всмоктаного заліза (тобто чим більше виражений дефіцит заліза, тим краще відносне всмоктування). У пацієнтів з анемією всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, на відміну від солей заліза, збільшувалося в присутності їжі.
Розподіл
Розподіл заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату після всмоктування було вивчено у дослідженні з використанням техніки подвійних ізотопів (55Fe та 59Fe).
Біотрансформація
Залізо, що всмокталося, зв'язується з трансферином і використовується для синтезу гемоглобіну в кістковому мозку або зберігається, головним чином в печінці, де зв'язується з феритином.
Виведення
Невсмоктане залізо виводиться кишечником (з калом).
Вагітність та годування груддюВагітність
До цього часу не надходило повідомлень про серйозні небажані реакції після прийому препарату Мальтофер усередину в терапевтичних дозах при лікуванні анемії під час вагітності. Дані, отримані під час досліджень на тваринах, не показали небезпеки для плода та матері. Дані клінічних досліджень про застосування препарату Мальтофер у I триместрі вагітності відсутні. У дослідженнях, проведених у вагітних жінок після закінчення першого триместру вагітності, не виявлено жодних небажаних ефектів Мальтоферу щодо матерів та/або новонароджених. У зв'язку з цим несприятливий вплив на плід при застосуванні Мальтоферу малоймовірно.
Період грудного вигодовування
Грудне молоко жінки містить залізо, пов'язане з лактоферином. Кількість заліза, що переходить із заліза(III) гідроксид полімальтозату у грудне молоко, невідомо. Малоймовірно, що застосування препарату Мальтофер® жінками, які годують груддю, може призвести до небажаних ефектів у дитини. В якості запобіжного заходу жінкам дітородного віку та жінкам у період вагітності та грудного вигодовування слід приймати препарат Мальтофер® тільки після консультації з лікарем. Рекомендується проводити оцінку співвідношення користі та ризику.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБезпека та переносимість препарату Мальтофер® оцінена у багатьох клінічних дослідженнях. Основні небажані лікарські реакції (НЛР), зазначені у даних дослідженнях, мали місце у наступних трьох класах систем та органів.
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часті-зміна кольору калу, часто-діарея, нудота, диспепсія, нечасто-блювота, запор, біль у животі, зміна кольору емалі зубів;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-висип, свербіж
Спонтанні постмаркетингові повідомлення про небажані лікарські реакції: не зазначено додаткових небажаних лікарських реакцій.
Відхилення лабораторних показників дані відсутні.
особливі вказівкиПередбачається, що прийом препарату Мальтофер не повинен впливати на добову потребу в інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом. 1 мл крапель містить 0,01 хлібних одиниць. Анемія може бути спричинена інфекційними захворюваннями або злоякісними новоутвореннями. Оскільки залізо можна приймати лише після усунення основної причини захворювання, слід визначити співвідношення користі та ризику лікування. Під час лікування препаратом Мальтофер може відзначатися темне забарвлення калу, проте це не має клінічного значення. Мальтофер містить сахарозу, яка може завдати шкоди зубам. Допоміжні речовини натрію метилпарагідроксибензоат і натрію пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) Вплив на здатність керувати транспортними засобами,
Дані відсутні. Малоймовірно, що препарат Мальтофер впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз. Мальтофер® слід приймати під час або відразу після їди. Мальтофер можна змішувати з фруктовими та овочевими соками, або з дитячою їжею, або молочною дитячою сумішшю, або неалкогольними напоями. Легке фарбування суміші не впливає ні смак соку/дитячого харчування, ні ефективність препарату. Для точного відмірювання дози препарату флакон/контейнер слід тримати вертикально. Краплі повинні витікати відразу. Якщо цього не відбувається, злегка постукайте флаконом/контейнером (тубі) до появи краплі. Не струшуйте флакон/контейнер (тубу). Добова доза препарату залежить від дефіциту заліза.
Добові дози для дітей та дорослих відповідно до віку. -Лікування залізодефіцитної анемії: недоношені діти-1-2 краплі (2,5-5 мг заліза) на кг маси тіла діти до 1 року-10-20 крапель (25-50 мг заліза) діти від 1 до 12 років-20- 40 крапель (50-100 мг заліза) діти старше 12 років, дорослі та жінки, які годують грудьми-40-120 крапель (100-300 мг заліза) вагітні жінки-80-120 крапель (200-300 мг заліза) -Лікування дефіциту заліза без анемії: діти до 1 року; 6-10 крапель (15-25 мг заліза); діти від 1 до 12 років; 10-20 крапель (25-50 мг заліза); -40 крапель (50-100 мг заліза) вагітні жінки-40 крапель (100 мг заліза) -Профілактика дефіциту заліза: діти до 1 року; 6 крапель (10-15 мг заліза) діти старше 12 років, дорослі та жінки,
Лікування до нормального вмісту гемоглобіну (Hb) займає приблизно від 3 до 5 місяців. Після цього лікування слід продовжити протягом 1-2 місяців у дозі, описаній для дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза.
Лікування залізодефіцитної анемії під час вагітності
Лікування слід продовжувати до нормалізації вмісту гемоглобіну (Hb). Після цього лікування слід продовжити як мінімум до кінця вагітності в дозі, описаній для випадку дефіциту заліза без анемії, з метою заповнення запасів заліза та задоволення збільшених у зв'язку з вагітністю потреб у залізі.
Лікування та попередження дефіциту заліза без анемії
Лікування займає приблизно від 1 до 2 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл производится компанией ТАКЕДА. Само производство расположено в стране Швейцария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мальтофер капли для внпр 50мг/мл 30мл фл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ликферр100 раствор для инъекций 20мг/мл 5мл амп 5 шт Ликферр100 раствор для инъекций 20мг/мл 5мл амп 5 шт, Мальтофер сироп 10мг/мл 150мл фл Мальтофер сироп 10мг/мл 150мл фл, Мальтофер таб жев. 100мг 30 шт Мальтофер таб жев. 100мг 30 шт, Фер-ромфарм раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фер-ромфарм раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл 100 мл Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл 100 мл.