Мальтофер фол таб жев 100мг 30 шт
Мальтофер фол таб жев 100мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: заліза(III) гідроксид полімальтозат 357,0 мг еквівалент вмісту заліза 100,0 мг фолієва кислота 0,35 мг.
Допоміжні речовини:
Декстрати 232,0 мг, макрогол 6000 37,0 мг, очищений тальк 21,0 мг, натрію цикламат 9,0 мг, ванілін 2,9 мг, какао порошок 29,0 мг, ароматизатор шоколадний 0,6 мг, целюлоза мікрокристалічна до 730 мг.
Опис:
Круглі, плоскі таблетки коричневого кольору із вкрапленнями білого кольору, з ризиком.
Форма випуску:
Пігулки жувальні 100 мг + 0,35 мг. По 10 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги, що ламінує поліетилен. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняВстановлена гіперчутливість до заліза(III) гідроксиду полімальтозату, фолієвої кислоти або до будь-якої допоміжної речовини. Навантаження залізом (наприклад, гемосидероз, гемохроматоз). Порушення утилізації заліза (наприклад, свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія). Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинена нестачею вітаміну B12).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняЗалізодефіцитна анемія, у тому числі під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБуло вивчено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з тетрацикліном або гідроксидом алюмінію. Істотного зниження всмоктування тетрацикліну немає. Концентрація тетрацикліну в плазмі не опускалася нижче ефективного рівня. Всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату не знижувалося під впливом алюмінію гідроксиду або тетрацикліну. Таким чином, заліза(III) гідроксид полімальтозат можна застосовувати одночасно з тетрацикліном та іншими фенольними сполуками, а також з гідроксидом алюмінію. У дослідженнях у щурів з використанням тетрацикліну, гідроксиду алюмінію, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату та кальцію фосфату в комбінації з вітаміном D3, бромазепаму, магнію аспартату, D-пеніциламіну, метилдопи, парацетамолу та ауранофіну не було виявлено взаємодій із заліза(III) гідроксид полімальтозатом. Також не відзначено взаємодії заліза(III) гідроксид полімальтозату з компонентами продуктів харчування, такими як фітинова кислота, щавлева кислота, танін, натрію альгінат, холін і холінові солі, вітамін А, вітамін D3 і вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Дані результати свідчать про те, що заліза(III) гідроксид полімальтозат можна приймати під час або відразу після їди. Прийом препарату не впливає на результати визначення прихованої крові (з селективним визначенням гемоглобіну), тому переривати лікування не потрібно. Необхідно уникати одночасного застосування парентеральних та пероральних препаратів заліза, оскільки всмоктування заліза, що приймається внутрішньо, уповільнюється. Лікування фолієвою кислотою може підвищити метаболізм фенітоїну, що призводить до зниження концентрації фенітоїну у сироватці крові, особливо у пацієнтів із дефіцитом фолатів. Хоча ця взаємодія не є клінічно значущою, у деяких пацієнтів може спостерігатись збільшення частоти судомних нападів. Пацієнти, які отримують фенітоїн або інші протисудомні препарати, повинні проконсультуватися з лікарем до початку прийому препарату, що містить фолієву кислоту. Було виявлено, що одночасне застосування хлорамфеніколу та фолієвої кислоти у пацієнтів з дефіцитом фолатів може призводити до послаблення гемопоетичної відповіді на фолієву кислоту за рахунок антагоністичного впливу хлорамфеніколу. Хоча значимість та механізм взаємодії неясні, у пацієнтів, які отримують обидва препарати одночасно,
ПередозуванняУ разі передозування препаратом Мальтофер Фол перевантаження залізом або інтоксикація малоймовірні, що пов'язано з низькою токсичністю заліза (III) гідроксид полімальтозату та контрольованим захопленням заліза. Про випадки ненавмисного отруєння зі смертю не повідомлялося. Є повідомлення про те, що надмірна доза фолієвої кислоти може викликати порушення з боку центральної нервової системи (зокрема, зміна психічного стану, порушення сну, дратівливість та гіперактивність), нудоту, здуття живота та метеоризм.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат + вітамін.
Фармакодинаміка:
У заліза(III) гідроксид полімальтозаті багатоядерний гідроксид заліза(III) зовні оточений безліччю ковалентно зв'язаних молекул полімальтозату, що дає загальну середню молекулярну масу приблизно 50 кДа. Структура багатоядерного ядра заліза(III) гідроксид полімальтозату подібна до структури ядра білка феритину – фізіологічного депо заліза. Заліза (III) гідроксид полімальтозат стабільний та у фізіологічних умовах не виділяє великої кількості іонів заліза. Через розмір ступінь дифузії заліза(III) гідроксид полімальтозату через слизову оболонку приблизно в 40 разів менший у порівнянні з комплексом шестиводного заліза(II). Залізо (III) гідроксид полімальтозату активно всмоктується в кишечнику. Фолієва кислота (фолат) відноситься до групи вітамінів В. Це попередник тетрагідрофолату, який є коферментом різних метаболічних процесів, у тому числі біосинтезу пуринів та тимідилатів нуклеїнових кислот; він необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та для підтримки нормального еритропоезу. Ефективність препарату Мальтофер для нормалізації вмісту гемоглобіну та заповнення депо заліза була продемонстрована у численних рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях з використанням плацебо-контролю або активного препарату порівняння, проведених у дорослих та дітей з різним статусом депо заліза.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Залізо(III) гідроксид полімальтозату всмоктується відповідно до контрольованого механізму. Підвищення вмісту сироваткового заліза після застосування препарату не корелює із загальним всмоктуванням заліза, виміряним як вбудовування у гемоглобін (Hb). Дослідження з міченим радіоізотопом заліза(III) гідроксид полімальтозатом виявили сильну кореляцію між включенням заліза до еритроцитів та вмістом заліза у всьому організмі. Максимальна активність всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату відзначається у дванадцятипалій та тонкій кишці. Як і у випадку з іншими пероральними препаратами заліза, відносне всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, визначене як вбудовування в гемоглобін, знижується з підвищенням доз заліза. Крім того, спостерігалася кореляція між ступенем виразності дефіциту заліза (зокрема, концентрацією феритину в сироватці крові) та відносною кількістю всмоктаного заліза (тобто чим більше виражений дефіцит заліза, тим краще відносне всмоктування). У пацієнтів з анемією всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, на відміну від солей заліза, збільшувалося в присутності їжі. Фолієва кислота всмоктується переважно у шлунково-кишковому тракті, зокрема, у дванадцятипалій та тонкій кишці. При прийомі фолієвої кислоти у дозі 0,35 мг всмоктування становить близько 80%. У пацієнтів з анемією всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, на відміну від солей заліза, збільшувалося в присутності їжі. Фолієва кислота всмоктується переважно у шлунково-кишковому тракті, зокрема, у дванадцятипалій та тонкій кишці. При прийомі фолієвої кислоти у дозі 0,35 мг всмоктування становить близько 80%. У пацієнтів з анемією всмоктування заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату, на відміну від солей заліза, збільшувалося в присутності їжі. Фолієва кислота всмоктується переважно у шлунково-кишковому тракті, зокрема, у дванадцятипалій та тонкій кишці. При прийомі фолієвої кислоти у дозі 0,35 мг всмоктування становить близько 80%.
Розподіл
Розподіл заліза із заліза(III) гідроксид полімальтозату після всмоктування було вивчено у дослідженні з використанням техніки подвійних ізотопів (55Fe та 59Fe). Максимальна концентрація фолієвої кислоти у крові досягається через 30-60 хвилин. У дослідженні одноразових доз у 12 здорових жінок було показано, що фолієва кислота з препарату Мальтофер® Фол, жувальні таблетки (100 мг заліза, 0,35 мг фолієвої кислоти) швидко всмоктується, причому максимальна концентрація фолатів у плазмі крові дорівнює 11 нг/м досягається через 0,75 години після прийому препарату. Фолієва кислота інтенсивно зв'язується з білками плазми, проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ), плаценту і в грудне молоко.
Біотрансформація
Залізо, що всмокталося, зв'язується з трансферином і використовується для синтезу гемоглобіну в кістковому мозку або зберігається, головним чином в печінці, де зв'язується з феритином. Фолієва кислота піддається метаболізму в клітинах тонкої кишки та печінки, а також в інших органах. Після цього фолати, пов'язані з транспортними білками, розподіляються на всі органи.
Виведення
Невсмоктане залізо виводиться кишечником (з калом). Виведення фолієвої кислоти відбувається в основному нирками, а також через травний тракт. Фолієва кислота виводиться за допомогою гемодіалізу.
Вагітність та годування груддюВагітність
Дані клінічних досліджень про застосування препарату Мальтофер Фол у І триместрі вагітності відсутні. До цього часу не надходило повідомлень про серйозні небажані реакції після прийому препарату Мальтофер® Фол у терапевтичні дози при лікуванні анемії під час вагітності. Дані, отримані під час досліджень на тваринах, не показали небезпеки для плода та матері. У дослідженнях, проведених у вагітних жінок після закінчення першого триместру вагітності, не виявлено жодних небажаних ефектів препарату Мальтофер® Фол щодо матерів та/або новонароджених. У зв'язку з цим несприятливий вплив на плід при застосуванні препарату Мальтофер Фол малоймовірний.
Період грудного вигодовування
Грудне молоко жінки містить залізо, пов'язане з лактоферином. Кількість заліза, що переходить із заліза(III) гідроксид полімальтозату у грудне молоко, невідомо. Малоймовірно, що застосування препарату Мальтофер Фол жінками, які годують груддю, здатне призвести до небажаних ефектів у дитини. В якості запобіжного заходу жінкам дітородного віку та жінкам у період вагітності та грудного вигодовування слід приймати препарат Мальтофер® Фол тільки після консультації з лікарем.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБезпека та переносимість препарату Мальтофер® Фол оцінена у багатьох клінічних дослідженнях. Основні небажані лікарські реакції (НЛР), зазначені в даних дослідженнях, мали місце в наступних трьох класах систем та органів. Небажані лікарські реакції ,
що спостерігалися в клінічних дослідженнях. -Зміна кольору калу; часто-діарея, нудота, диспепсія; нечасто-блювота, запор, біль у животі, зміна кольору емалі зубів Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-висипання, свербіж
Спонтанні постмаркетингові повідомлення про небажані лікарські реакції
У дуже поодиноких випадках (>0,001% і <0,01%) можливі алергічні реакції на фолієву кислоту
Відхилення лабораторних показників
Дані відсутні.
особливі вказівкиПередбачається, що прийом препарату Мальтофер Фол не повинен впливати на добову потребу в інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом. 1 жувальна таблетка містить 0,04 хлібних одиниць. Препарат Мальтофер Фол містить фолієву кислоту, прийом якої може призвести до маскування дефіциту вітаміну В12. Анемія може бути спричинена інфекційними захворюваннями або злоякісними новоутвореннями. Оскільки залізо можна приймати лише після усунення основної причини захворювання, слід визначити співвідношення користі та ризику лікування. Під час лікування препаратом Мальтофер Фол може відзначатися темне забарвлення калу, проте це не має клінічного значення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Дані відсутні. Малоймовірно, що препарат Мальтофер Фол впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз. Мальтофер® Фол слід приймати під час або відразу після їди, таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.
Лікування залізодефіцитної анемії поза вагітністю
По 1 таблетці 1-3 рази на добу протягом 3-5 місяців до досягнення нормального вмісту гемоглобіну (Hb). Після цього прийом препарату слід продовжити по 1 таблетці на добу ще протягом декількох місяців для того, щоб відновити запаси заліза в організмі.
Лікування залізодефіцитної анемії під час вагітності
Від 2 до 3 таблеток (від 200 мг заліза та 0,70 мг фолієвої кислоти до 300 мг заліза та 1,05 мг фолієвої кислоти) на добу до досягнення нормального вмісту гемоглобіну (Hb). Після цього лікування слід продовжити як мінімум до кінця вагітності, приймаючи по 1 таблетці (100 мг заліза та 0,35 мг фолієвої кислоти) на добу, з метою заповнення запасів заліза та задоволення збільшеної у зв'язку з вагітністю потреби в залізі. Мальтофер® Фол не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Мальтофер фол таб жев 100мг 30 шт производится компанией ТАКЕДА. Само производство расположено в стране Швейцария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Мальтофер фол таб жев 100мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Мальтофер фол таб жев 100мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Биофер таб жев. 100 мг+350 мкг 60 шт Биофер таб жев. 100 мг+350 мкг 60 шт, Биофер таб жев. 30 шт Биофер таб жев. 30 шт.