Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт
Максифлокс капли для очей - це протимікробний засіб з фторхінолоновою дією, який інгібує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV в бактеріальній клітині. Він ефективний проти багатьох мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамнегативні бактерії. При місцевому застосуванні капель відбувається системне всмоктування моксифлоксацину, але концентрація в плазмі значно менша, ніж при прийомі терапевтичної дози внутрішньо. Розвиток резистентності може відрізнятися в різних регіонах та періодах часу, тому перед терапією необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості.
Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: моксифлоксацину гідрохлорид 5,450 мг у перерахуванні на моксифлоксацин 5,000 мг;
Допоміжні речовини:
Борна кислота – 3,000 мг, натрію хлорид – 6,500 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти /1 М розчин гідроксиду натрію до pH = 6,7 – 7,0, вода очищена – до 1,000 мл.
Опис:
Зеленувато-жовтий прозорий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 5 мг/мл. По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену, місткістю 5 мл, закритий пробкою-крапельницею та кришкою із запобіжним кільцем із поліетилену. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Протипоказанняіндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до препаратів хінолонового ряду; дитячий вік до 1 року.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняБактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії МАКСИФЛОКС з іншими лікарськими засобами не проводилося. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
ПередозуванняУ зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських засобів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті замало для розвитку небажаних явищ при випадковому проковтуванні флакона.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон.
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Моксифлоксацин – фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, інгібує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, які в 1 бактеріальній клітині здійснюють реплікацію, рекомбінацію та репарацію ДНК.
Механізми розвитку резистентності
Резистентність до антибіотиків фторхінолонового ряду, у тому числі до моксифлоксацину, розвивається шляхом хромосомних мутацій у генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій резистентність до моксифлоксацину асоційована з мутаціями у системі множинної резистентності до антибіотиків та системи резистентності до хінолонів. Розвиток резистентності асоційовано також з експресією еффлюксних білків та інактивуючих ферментів. Перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами та тетрациклінами не очікується у зв'язку з відмінностями у механізмі дії. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, а також значно різнитися в різні періоди часу, у зв'язку з чим перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості,
Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як invitro, так іinvivo): Грампозитивні бактерії Corynebacteriumspp., включаючи Corynebacteriumdiphtheriae; Micrococcusluteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcusaureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму) Staphylococcusepidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, прийму); Staphylococcushaemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcushominis(включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметроприму); Staphylococcuswarneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcusmitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcuspneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, гентаміцину, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus групи viridians (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму);
Грамнегативні бактерії:
Acinetobacterlwoffii, Haemophilusinfluenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilusparainfluenzae; Klebsiellaspp. Інші мікроорганізми: Chlamydiatrachomatis Моксифлоксацин діє invitro проти більшості нижче перерахованих мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідомо: Грампозитивні
бактерії: Listeriamonocytogenes, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcusagalactiae, Streptococcuscustis,
Грамнегативні бактерії Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Citrobacterfreundii, Citrobacterkoseri, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, K lebsiellaoxytoca, K lebsiellapneumonia, M or , Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Pseudomonasstutzeri;
Анаеробні мікроорганізми Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes Інші мікроорганізми Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе.
Відсутні дані про взаємозв'язок між клінічними бактеріологічними перебігом інфекційних захворювань органу зору на тлі терапії моксифлоксацином. За епідеміологічними даними Європейського комітету з визначення чутливості до протимікробних препаратів, порогові значення інгібуючої концентрації моксифлоксацину для різних мікроорганізмів такі: Corynebacterium немає даних Staphylococcusaureus 0.25 мг/л Staphylococcus, coag-neg. 0.25 мг/л Streptococcus pneumoniae0.5 мг/л Streptococcus pyogenes0.5 мг/л Streptococcus, viridansgroup 0.5 мг/л Enterobacterspp. 0.25 мг/л Haemophilusinfluenzae0.125 мг/л Klebsiellaspp. 0.25 мг/л Moraxella catarrhalis0.25 мг/л Morganellamorganii0.25 мг/л Neisseria gonorrhoeae0.032 мг/л Pseudomonas aeruginosa4 мг/л Serratiamarcescens1 мг/л.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину. Концентрація моксифлоксацину в плазмі була визначена у 21 пацієнта чоловічої та жіночої статі, які отримували моксифлоксацин у лікарській формі очні краплі в обидва ока по 1 краплі 3 рази на день протягом 4 днів. Середня максимальна концентрація (Cmax) моксифлоксацину в плазмі в рівноважному стані склала 2,7 нг/мл, величина площі під кривою «концентрація-час» (AUC) – 41,9 нг/мл. Зазначені значення приблизно у 1600 та у 1200 разів менше, ніж середнє Cmax та AUC після прийому внутрішньо терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг. Період напіввиведення (Т1/2) моксифлоксацину становить близько 13 год.
Вагітність та годування груддюВагітність та період грудного вигодовування
Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у разі, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Дослідження на тваринах показали, що після перорального прийому моксифлоксацину з грудним молоком екскретуються незначні кількості речовини. Проте, за дотримання терапевтичних доз препарату не очікується розвитку небажаних реакцій у немовлят.
Тератогенність
При доклінічних дослідженнях на тваринах моксифлоксацин не чинив тератогенної дії в дозах 500 мг/кг/добу (що приблизно в 21700 разів вище рекомендованої добової дози для людини), проте відзначалося деяке зниження маси плода та затримка розвитку скелетно-м'язової системи. На тлі дози 100 мг/кг/добу відзначалося підвищення частоти зменшення зростання новонароджених.
Фертильність
Досліджень щодо впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні у вигляді інстиляцій не проводилось.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаЗагальні відомості про профіль безпеки моксифлоксацину в лікарській формі краплі очні У ході клінічних досліджень лікарської форми моксифлоксацину для застосування в офтальмології 2252 пацієнтів отримували досліджуваний препарат по 1 краплі аж до 8 разів на день, 1900 з яких отримували моксифлоксацин в режимі 1 день. Популяція для оцінки безпеки включала 1389 пацієнтів у США та Канаді, 586 пацієнтів у Японії та 277 пацієнтів в Індії. За даними клінічних досліджень не отримано відомостей про серйозні небажані явища як з боку органу зору, так і організму загалом. Найбільш часто зустрічаються небажаними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були подразнення очей і біль в оці, сумарна частота цих явищ варіювала від 1 до 2%.
Нижченаведені небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: «дуже часто» (більше 1/10); «часто» (понад 1/100, менше 1/10); "нечасто" (більше 1/1000, менше 1/100), "рідко" (більше 1/10000, менше 1/1000) і "дуже рідко" (менше 1/10000).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко-зниження рівня гемоглобіну
Порушення з боку імунної системи: з невідомою частотою-гіперчутливість
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль; рідко парестезії; з невідомою частотою-запаморочення
Порушення з боку органу зору: часто біль в оці, подразнення очей; нечасто-крапковий кератит, синдром сухого ока, субкон'юнктивальний крововилив, свербіж очей, кон'юнктивальна ін'єкція, набряк повік, дискомфорт в оці; рідко-дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк кон'юнктиви, затуманювання зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік; з невідомою частотою: ендофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, відкладення на рогівці, алергічні явища з боку очей, кератит, набряк рогівки, відчуття язика, світлобояз тіла в оці.
Порушення з боку серця: з невідомою частотою - відчуття серцебиття
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко-дискомфорт у носі, біль у гортані та глотці, почуття стороннього тіла у горлі; з невідомою частотою-задишка.
Порушення з боку органів травлення: нечасто дисгевзія; рідко-блювота; з невідомою частотою-нудота.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: рідко-підвищення рівнів амінотрансферразигаму – глутамілтрансферраз.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: з невідомою частотою-еритема, висипання, кропив'янка, свербіж
Опис окремих небажаних реакцій
Є повідомлення про розриви сухожиль плечового суглоба, суглобів рук, ахіллового сухожилля, а також інших сухожиль, які призвели до тривалого періоду непрацездатності або зажадали хірургічного втручання. Ці явища були відмічені у пацієнтів, які отримували системну терапію фторхінолонами. За даними клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування, ризик розривів сухожиль при отриманні системної терапії фторхінолонами може зростати при включенні до схеми терапії кортикостероїдів, у групі особливого ризику перебувають літні пацієнти. Найчастіше ушкодження торкаються сухожилля опорних суглобів, зокрема ахіллові сухожилля.
Застосування у дітей
У ході клінічних досліджень за участю дітей, у тому числі новонароджених, продемонстровано подібний до дорослої популяції профіль безпеки моксифлоксацину у вигляді інстиляцій. У пацієнтів молодше 18 років найбільш часто відзначалися біль в оці і подразнення очей, частота народження становила близько 0.9%. За результатами клінічних досліджень у педіатричній популяції не зазначено відмінностей від дорослої популяції у профілі небажаних явищ та їх тяжкості.
особливі вказівкиУ пацієнтів, які застосовували системно препарати хінолонового ряду, можуть спостерігатися важкі, в окремих випадках смертельні реакції підвищеної чутливості (анафілаксія), у ряді випадків після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербінням. У разі розвитку алергічної реакції на МАКСИФЛОКС застосування препарату не потрібно перешкодити. Тяжкі гострі реакції та гіперчутливість до моксифлоксацину та інших компонентів препарату можуть вимагати негайного проведення реанімаційних заходів: за показаннями можуть бути проведені киснедотерапія з контролем прохідності дихальних шляхів. При тривалому застосуванні препарату може відбуватися надмірне зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат та призначити відповідну терапію. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль.
Відсутній достатній обсяг даних для винесення висновку щодо ефективності та безпеки застосування МАКСИФЛОКСУ у лікуванні бактеріального кон'юнктивіту у новонароджених, у зв'язку з чим застосування у пацієнтів цієї вікової категорії не рекомендується. МАКСИФЛОКС не рекомендується для профілактичного застосування або терапії exjuvantibus (емпіричного лікування) гонококового кон'юнктивіту, у тому числі в терапії офтальмії новонароджених гонококової етіології, у зв'язку з наявністю великої кількості резистентних до моксифлоксацину штамів Neisseriagonr. Пацієнти з інфекційними захворюваннями ока, спричиненими Neisseriagonorrhoeae, повинні отримувати відповідну системну терапію. Не рекомендується застосування МАКСИФЛОКСУ в лікуванні інфекційних захворювань органу зору, спричинених Chlamydiatrachomatis у пацієнтів віком до 2 років, оскільки немає відомостей про вивчення препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування МАКСИФЛОКСУ у пацієнтів віком від 2 років з очними захворюваннями, спричиненими Chlamydiatrachomatis, має поєднуватися із системною терапією. При офтальмії новонароджених пацієнти повинні отримувати відповідне їх стан лікування; так, у разі розвитку кон'юнктивітів хламідійної та гонорейної етіології таким видом лікування буде системна терапія.
За наявності інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука не рекомендується носити контактні лінзи.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами
Як і у разі інстиляцій інших лікарських засобів, можливе тимчасове затуманювання зору після застосування препарату. До відновлення чіткості зорового сприйняття не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПри проведенні лікування необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо антибактеріальної терапії. Лише для місцевого офтальмологічного застосування. Не призначений для застосування у вигляді субкон'юнктивальних ін'єкцій або для введення у передню камеру ока. Застосування у дорослих (у тому числі у літніх пацієнтів старше 65 років) по 1 краплі 3 рази на день у уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. За відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз та вибір лікувальної тактики. Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.
Застосування в педіатричній популяції
Корекція режиму дозування при застосуванні у дітей не потрібна.
Печінкова та ниркова недостатність
Корекція дози не потрібна.
Для запобігання мікробній контамінації кінчика флакона - крапельниці та препарату необхідно уникати їх дотику до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь. З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути нососльозний канал на 2-3 хвилини після інстиляції. При застосуванні кількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: моксифлоксацину гідрохлорид 5,450 мг у перерахуванні на моксифлоксацин 5,000 мг;
Допоміжні речовини:
Борна кислота – 3,000 мг, натрію хлорид – 6,500 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти /1 М розчин гідроксиду натрію до pH = 6,7 – 7,0, вода очищена – до 1,000 мл.
Опис:
Зеленувато-жовтий прозорий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 5 мг/мл. По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену, місткістю 5 мл, закритий пробкою-крапельницею та кришкою із запобіжним кільцем із поліетилену. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Протипоказанняіндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до препаратів хінолонового ряду; дитячий вік до 1 року.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняБактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії МАКСИФЛОКС з іншими лікарськими засобами не проводилося. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
ПередозуванняУ зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських засобів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті замало для розвитку небажаних явищ при випадковому проковтуванні флакона.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон.
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Моксифлоксацин – фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, інгібує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, які в 1 бактеріальній клітині здійснюють реплікацію, рекомбінацію та репарацію ДНК.
Механізми розвитку резистентності
Резистентність до антибіотиків фторхінолонового ряду, у тому числі до моксифлоксацину, розвивається шляхом хромосомних мутацій у генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій резистентність до моксифлоксацину асоційована з мутаціями у системі множинної резистентності до антибіотиків та системи резистентності до хінолонів. Розвиток резистентності асоційовано також з експресією еффлюксних білків та інактивуючих ферментів. Перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами та тетрациклінами не очікується у зв'язку з відмінностями у механізмі дії. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, а також значно різнитися в різні періоди часу, у зв'язку з чим перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості,
Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як invitro, так іinvivo): Грампозитивні бактерії Corynebacteriumspp., включаючи Corynebacteriumdiphtheriae; Micrococcusluteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcusaureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму) Staphylococcusepidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, прийму); Staphylococcushaemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcushominis(включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметроприму); Staphylococcuswarneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcusmitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcuspneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, гентаміцину, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus групи viridians (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму);
Грамнегативні бактерії:
Acinetobacterlwoffii, Haemophilusinfluenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilusparainfluenzae; Klebsiellaspp. Інші мікроорганізми: Chlamydiatrachomatis Моксифлоксацин діє invitro проти більшості нижче перерахованих мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідомо: Грампозитивні
бактерії: Listeriamonocytogenes, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcusagalactiae, Streptococcuscustis,
Грамнегативні бактерії Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Citrobacterfreundii, Citrobacterkoseri, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, K lebsiellaoxytoca, K lebsiellapneumonia, M or , Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Pseudomonasstutzeri;
Анаеробні мікроорганізми Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes Інші мікроорганізми Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе.
Відсутні дані про взаємозв'язок між клінічними бактеріологічними перебігом інфекційних захворювань органу зору на тлі терапії моксифлоксацином. За епідеміологічними даними Європейського комітету з визначення чутливості до протимікробних препаратів, порогові значення інгібуючої концентрації моксифлоксацину для різних мікроорганізмів такі: Corynebacterium немає даних Staphylococcusaureus 0.25 мг/л Staphylococcus, coag-neg. 0.25 мг/л Streptococcus pneumoniae0.5 мг/л Streptococcus pyogenes0.5 мг/л Streptococcus, viridansgroup 0.5 мг/л Enterobacterspp. 0.25 мг/л Haemophilusinfluenzae0.125 мг/л Klebsiellaspp. 0.25 мг/л Moraxella catarrhalis0.25 мг/л Morganellamorganii0.25 мг/л Neisseria gonorrhoeae0.032 мг/л Pseudomonas aeruginosa4 мг/л Serratiamarcescens1 мг/л.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину. Концентрація моксифлоксацину в плазмі була визначена у 21 пацієнта чоловічої та жіночої статі, які отримували моксифлоксацин у лікарській формі очні краплі в обидва ока по 1 краплі 3 рази на день протягом 4 днів. Середня максимальна концентрація (Cmax) моксифлоксацину в плазмі в рівноважному стані склала 2,7 нг/мл, величина площі під кривою «концентрація-час» (AUC) – 41,9 нг/мл. Зазначені значення приблизно у 1600 та у 1200 разів менше, ніж середнє Cmax та AUC після прийому внутрішньо терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг. Період напіввиведення (Т1/2) моксифлоксацину становить близько 13 год.
Вагітність та годування груддюВагітність та період грудного вигодовування
Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у разі, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Дослідження на тваринах показали, що після перорального прийому моксифлоксацину з грудним молоком екскретуються незначні кількості речовини. Проте, за дотримання терапевтичних доз препарату не очікується розвитку небажаних реакцій у немовлят.
Тератогенність
При доклінічних дослідженнях на тваринах моксифлоксацин не чинив тератогенної дії в дозах 500 мг/кг/добу (що приблизно в 21700 разів вище рекомендованої добової дози для людини), проте відзначалося деяке зниження маси плода та затримка розвитку скелетно-м'язової системи. На тлі дози 100 мг/кг/добу відзначалося підвищення частоти зменшення зростання новонароджених.
Фертильність
Досліджень щодо впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні у вигляді інстиляцій не проводилось.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаЗагальні відомості про профіль безпеки моксифлоксацину в лікарській формі краплі очні У ході клінічних досліджень лікарської форми моксифлоксацину для застосування в офтальмології 2252 пацієнтів отримували досліджуваний препарат по 1 краплі аж до 8 разів на день, 1900 з яких отримували моксифлоксацин в режимі 1 день. Популяція для оцінки безпеки включала 1389 пацієнтів у США та Канаді, 586 пацієнтів у Японії та 277 пацієнтів в Індії. За даними клінічних досліджень не отримано відомостей про серйозні небажані явища як з боку органу зору, так і організму загалом. Найбільш часто зустрічаються небажаними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були подразнення очей і біль в оці, сумарна частота цих явищ варіювала від 1 до 2%.
Нижченаведені небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: «дуже часто» (більше 1/10); «часто» (понад 1/100, менше 1/10); "нечасто" (більше 1/1000, менше 1/100), "рідко" (більше 1/10000, менше 1/1000) і "дуже рідко" (менше 1/10000).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко-зниження рівня гемоглобіну
Порушення з боку імунної системи: з невідомою частотою-гіперчутливість
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль; рідко парестезії; з невідомою частотою-запаморочення
Порушення з боку органу зору: часто біль в оці, подразнення очей; нечасто-крапковий кератит, синдром сухого ока, субкон'юнктивальний крововилив, свербіж очей, кон'юнктивальна ін'єкція, набряк повік, дискомфорт в оці; рідко-дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк кон'юнктиви, затуманювання зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік; з невідомою частотою: ендофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, відкладення на рогівці, алергічні явища з боку очей, кератит, набряк рогівки, відчуття язика, світлобояз тіла в оці.
Порушення з боку серця: з невідомою частотою - відчуття серцебиття
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко-дискомфорт у носі, біль у гортані та глотці, почуття стороннього тіла у горлі; з невідомою частотою-задишка.
Порушення з боку органів травлення: нечасто дисгевзія; рідко-блювота; з невідомою частотою-нудота.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: рідко-підвищення рівнів амінотрансферразигаму – глутамілтрансферраз.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: з невідомою частотою-еритема, висипання, кропив'янка, свербіж
Опис окремих небажаних реакцій
Є повідомлення про розриви сухожиль плечового суглоба, суглобів рук, ахіллового сухожилля, а також інших сухожиль, які призвели до тривалого періоду непрацездатності або зажадали хірургічного втручання. Ці явища були відмічені у пацієнтів, які отримували системну терапію фторхінолонами. За даними клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування, ризик розривів сухожиль при отриманні системної терапії фторхінолонами може зростати при включенні до схеми терапії кортикостероїдів, у групі особливого ризику перебувають літні пацієнти. Найчастіше ушкодження торкаються сухожилля опорних суглобів, зокрема ахіллові сухожилля.
Застосування у дітей
У ході клінічних досліджень за участю дітей, у тому числі новонароджених, продемонстровано подібний до дорослої популяції профіль безпеки моксифлоксацину у вигляді інстиляцій. У пацієнтів молодше 18 років найбільш часто відзначалися біль в оці і подразнення очей, частота народження становила близько 0.9%. За результатами клінічних досліджень у педіатричній популяції не зазначено відмінностей від дорослої популяції у профілі небажаних явищ та їх тяжкості.
особливі вказівкиУ пацієнтів, які застосовували системно препарати хінолонового ряду, можуть спостерігатися важкі, в окремих випадках смертельні реакції підвищеної чутливості (анафілаксія), у ряді випадків після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербінням. У разі розвитку алергічної реакції на МАКСИФЛОКС застосування препарату не потрібно перешкодити. Тяжкі гострі реакції та гіперчутливість до моксифлоксацину та інших компонентів препарату можуть вимагати негайного проведення реанімаційних заходів: за показаннями можуть бути проведені киснедотерапія з контролем прохідності дихальних шляхів. При тривалому застосуванні препарату може відбуватися надмірне зростання несприйнятливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат та призначити відповідну терапію. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль. Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль.
Відсутній достатній обсяг даних для винесення висновку щодо ефективності та безпеки застосування МАКСИФЛОКСУ у лікуванні бактеріального кон'юнктивіту у новонароджених, у зв'язку з чим застосування у пацієнтів цієї вікової категорії не рекомендується. МАКСИФЛОКС не рекомендується для профілактичного застосування або терапії exjuvantibus (емпіричного лікування) гонококового кон'юнктивіту, у тому числі в терапії офтальмії новонароджених гонококової етіології, у зв'язку з наявністю великої кількості резистентних до моксифлоксацину штамів Neisseriagonr. Пацієнти з інфекційними захворюваннями ока, спричиненими Neisseriagonorrhoeae, повинні отримувати відповідну системну терапію. Не рекомендується застосування МАКСИФЛОКСУ в лікуванні інфекційних захворювань органу зору, спричинених Chlamydiatrachomatis у пацієнтів віком до 2 років, оскільки немає відомостей про вивчення препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування МАКСИФЛОКСУ у пацієнтів віком від 2 років з очними захворюваннями, спричиненими Chlamydiatrachomatis, має поєднуватися із системною терапією. При офтальмії новонароджених пацієнти повинні отримувати відповідне їх стан лікування; так, у разі розвитку кон'юнктивітів хламідійної та гонорейної етіології таким видом лікування буде системна терапія.
За наявності інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука не рекомендується носити контактні лінзи.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами
Як і у разі інстиляцій інших лікарських засобів, можливе тимчасове затуманювання зору після застосування препарату. До відновлення чіткості зорового сприйняття не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПри проведенні лікування необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо антибактеріальної терапії. Лише для місцевого офтальмологічного застосування. Не призначений для застосування у вигляді субкон'юнктивальних ін'єкцій або для введення у передню камеру ока. Застосування у дорослих (у тому числі у літніх пацієнтів старше 65 років) по 1 краплі 3 рази на день у уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. За відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз та вибір лікувальної тактики. Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.
Застосування в педіатричній популяції
Корекція режиму дозування при застосуванні у дітей не потрібна.
Печінкова та ниркова недостатність
Корекція дози не потрібна.
Для запобігання мікробній контамінації кінчика флакона - крапельниці та препарату необхідно уникати їх дотику до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь. З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути нососльозний канал на 2-3 хвилини після інстиляції. При застосуванні кількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Максифлокс капли гл 5мг/мл 5мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вигамокс капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Вигамокс капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Авелокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Авелокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Кимокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Кимокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Кимокс таб п/об пленочной 400мг 7 шт Кимокс таб п/об пленочной 400мг 7 шт, Моксиграм таб 400 мг 15 шт Моксиграм таб 400 мг 15 шт, Мокси капли глазные 0.5 % 5 мл Мокси капли глазные 0.5 % 5 мл, Моксифлоксацин Велфарм таб 400 мг 5 шт Моксифлоксацин Велфарм таб 400 мг 5 шт, Моксифлоксацин канон таб п/об пленочной 400мг 5 шт Моксифлоксацин канон таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Моксифлоксацин-оптик капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт... Моксифлоксацин-оптик капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт лекко/фармстандарт, Моксифлоксацин раствор для инф 1.6мг/мл 250мл бут. 1 шт Моксифлоксацин раствор для инф 1.6мг/мл 250мл бут. 1 шт, Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл ... Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл конт.пл. 1 шт, Моксифлоксацин-СОЛОфарм раствор для инф 1.6мг/мл 250... Моксифлоксацин-СОЛОфарм раствор для инф 1.6мг/мл 250мл фл 1 шт, Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт озон Моксифлоксацин таб п/об пленочной 400мг 5 шт озон, Моксифлоксацин штада раствор для инф 1.6 мг/мл 250 м... Моксифлоксацин штада раствор для инф 1.6 мг/мл 250 мл контейн. 4 шт для стационаров, Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. ... Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. 5 шт, Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. ... Мофлаксия таб п/об пленочной 400мг уп. ячейк. конт. 7 шт, Мофлокс 400 таб п/п/об 400мг 5 шт Мофлокс 400 таб п/п/об 400мг 5 шт, Ротомокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Ротомокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт, Тимилокс капли глазные 0.5% 5 мл Тимилокс капли глазные 0.5% 5 мл, Хайнемокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт Хайнемокс таб п/об пленочной 400мг 5 шт.