Максидекс капли глазные 01% 5 мл
Максидекс капли глазные 01% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1
мл препарату містить: дексаметазон 1,0 мг ; Опис: Непрозора суспензія від білого до світло-жовтого кольору без агломератів. Форма випуску: Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флакон-крапельницю із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку. Допускається контроль першого розкриття на картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
Гострі гнійні захворювання очей без супутньої протимікробної терапії;
Поверхневі форми кератитів, спричинені Herpes simplex, зокрема деревоподібний кератит, вакцинія, вітряна віспа та інші вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви;
Грибкові захворювання очей або раніше не ліковані паразитарні очні інфекції;
Мікобактеріальні інфекції очей (у т.ч. мікобактеріальний туберкульоз);
Порушення цілісності епітелію рогівки, зокрема після видалення стороннього тіла;
Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не вивчалися).
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні захворювання переднього відрізка ока: гострий та хронічний увеїт, іридоцикліт, ірит та цикліт;
Блефарит, кератокон'юнктивіт, кон'юнктивіт – алергічний, сезонний, катаральний;
Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді;
Термічний та хімічний опік (після повної епітелізації дефектів рогівки).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування місцевих стероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування може посилювати ймовірність порушень загоєння рогівки.
Не можна виключити ризик додаткового підвищення внутрішньоочного тиску, якщо дексаметазон застосовується спільно з антихолінергічними засобами, які також можуть спричинити підвищення внутрішньоочного тиску у схильних пацієнтів. У разі сумісного застосування з протиглаукомними препаратами можливе зниження гіпотензивного ефекту останніх.
Інгібітори СYP3А4, включаючи ритонавір та кобіцистат, здатні підвищувати рівень системної дії, що призводить до збільшення ризику розвитку пригнічення функції надниркових залоз/синдрому Кушинга (див. розділ «Особливі вказівки»). Слід уникати комбінування цих препаратів, за винятком тих випадків, коли сприятлива дія перевищує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів, але в цьому випадку пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом щодо виникнення системних ефектів кортикостероїдів.
У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин.
Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
ПередозуванняУ разі потрапляння в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
Не очікується токсичних ефектів у разі передозування при місцевому застосуванні або при випадковому проковтуванні одного флакона.
Симптомами передозування може бути місцеві прояви.
Лікування при передозуванні симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: S01BA01.
Фармакодинаміка:
Дексаметазон - синтетичний фторований глюкокортикостероїд, не має мінералкортикоїдної активності. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид еозинофілів медіаторів запалення, міграцію опасистих клітин та зменшуючи проникність капілярів, вазодилатацію.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні добре проникає в епітелій рогівки та кон'юнктиву: у водянистій волозі очі досягаються терапевтичні концентрації; при запаленні чи пошкодженні слизової оболонки швидкість пенетрації збільшується. Після місцевого очного застосування дексаметазон вже через 30 хвилин виявляється у внутрішньоочній рідині, пікові концентрації досягаються через 90-120 хвилин, середня концентрація становить 31 нг/мл
.
Через 12 годин у внутрішньоочній рідині відзначаються низькі, але виявляються концентрації. Пероральна біодоступність дексаметазону у здорових осіб та пацієнтів варіює від 70 до 80%.
Розподіл:
Після внутрішньовенного введення обсяг розподілу у рівноважному стані становив 0,58 л/кг. В умовах in vitro не спостерігалися зміни активності зв'язування білків плазми людини при концентраціях дексаметазону від 0,04 до 4 мкг/мл, а середній рівень зв'язування білків плазми становив 77,4%.
Метаболізм:
Після перорального введення виділялися два основних метаболіти, причому 60% від введеної дози виділялося у вигляді 6бета-гідроксідексаметазону, а до 10% - виділялося у вигляді 6бета-гідрокси-20-дигідродексатаметазону.
Виведення:
Після внутрішньовенного введення системний кліренс становив 0,125 л/годину/кг. Після внутрішньовенного болюсного введення 2,6 % вихідної лікарської речовини у незміненому стані виявлялося у сечі, тоді як до 70 % введеної дози виводилося у вигляді відомих метаболітів. Повідомлялося, що після системного введення період напіврозпаду становив 34 години, але у чоловіків він був трохи довшим. Ця різниця була пов'язана не зі змінами в системному кліренсі, а з відмінностями в обсязі розподілу і масі тіла.
Лінійність/нелінійність:
Лінійна фармакокінетика спостерігалася після перорального введення в дозах від 0,5 до 1,5 мг, коли AUC була меншою ніж пропорційна пероральній дозі.
Фармакокінетично-фармакодинамічний індекс після місцевого очного введення не вивчався.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Фармакокінетика дексаметазону після системного введення значуще не відрізняється у пацієнтів з порушеннями функції нирок порівняно зі здоровими особами.
Діти (віком від 1 місяця до 18 років):
Фармакокінетика у дітей варіювала між віковими групами, але спостерігалися широкі міжіндивідуальні коливання.
Вагітність та годування груддюВплив на фертильність:
Дослідження щодо оцінки впливу дексаметазону при місцевому застосуванні на фертильність людини не проводились. Клінічних даних для оцінки ефекту дексаметазону на фертильність чоловіків чи жінок є мало. В експериментальних дослідженнях у щурів примірованих хоріонічним гонадотропіном, небажаних ефектів дексаметазону на фертильність не було відзначено.
Вагітність:
Належних та добре контрольованих досліджень щодо оцінки впливу дексаметазону на вагітних жінок не проводилося. Тривале чи неодноразове застосування глюкокортикостероїдів під час вагітності було асоційовано з підвищеним ризиком затримки внутрішньоутробного розвитку. За немовлятами, які народилися від матерів, які під час вагітності отримували глюкокортикостероїди у досить високих дозах, слід пильно спостерігати на предмет ознак ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). У дослідженнях на тваринах було показано, що після системного застосування препарат має токсичну дію на репродуктивну функцію. Офтальмологічне застосування 0,1% дексаметазону також викликало аномалії розвитку плода у кролів. Застосування препарату Максідекс у період вагітності не рекомендується.
Грудне вигодовування:
Невідомо, чи дексаметазон екскретується в грудне молоко. Дані за здатністю дексаметазону проникати у грудне молоко людини відсутні. Виявлення дексаметазону у грудному молоці або його здатність викликати клінічно значущі ефекти у немовлят, матері яких застосовували препарат, є малоймовірними. Однак ризик для немовляти не може бути виключений; необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/зупинення терапії препаратом Максідекс®, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані з використанням наступних позначень частоти: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від > 1/10000 <1/1000), дуже рідко (1/10000). В рамках однієї категорії частоти небажані реакції наведені як зниження серйозності.
Наступні небажані реакції були виявлені під час клінічних випробувань препарату Максідекс:
Порушення нервової системи: нечасто: дисгевзія;
Порушення органу зору: часто: дискомфорт в очах; нечасто: кератит, кон'юнктивіт, синдром «сухого ока», забарвлення рогівки медичним барвником, фотофобія, затуманювання зору, свербіж в оці, почуття стороннього тіла в очах, підвищене сльозовиділення, незвичайні відчуття в оці, утворення кірки на краях повік, подразнення очей, гіпер очей.
Небажані реакції, частота яких не встановлена (постмаркетинговий досвід):
Порушення імунної системи: гіперчутливість;
Порушення з боку ендокринної системи: Синдром Іценка-Кушинга, надниркова недостатність;
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови;
Порушення з боку органу зору: глаукома, виразковий кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль у оці, мідріаз;
Повідомлялося про дуже поодинокі випадки розвитку кальцифікації рогівки при попередньому значному її пошкодженні у зв'язку з наявністю у складі препарату фосфатів.
особливі вказівкиТривале застосування місцевих глюкокортикостероїдів може призводити до підвищення внутрішньоочного тиску та/або глаукомі з ураженням зорового нерва, до зниження гостроти зору та дефектів полів зору, до утворення задньої субкапсулярної катаракти. Тому у пацієнтів тривалий час (більше 10 днів) застосовують препарати, що містять глюкокортикостероїди, слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск.
Ризик підвищення внутрішньоочного тиску та/або утворення катаракти внаслідок прийому кортикостероїдів у пацієнтів із схильністю (наприклад, з діабетом) вищий. Ризик підвищення внутрішньоочного тиску збільшується у пацієнтів із супутніми офтальмогіпертензією та/або глаукомою, а також у пацієнтів із сімейним анамнезом глаукоми, необхідний щотижневий контроль внутрішньоочного тиску у таких пацієнтів. Необхідно бути обережними і періодично проводити біомікроскопію при застосуванні препарату в терапії глибоких кератитів, викликаних Herpes simplex.
За відсутності покращень протягом 7-8 днів необхідно переглянути вибір терапії.
У схильних пацієнтів, включаючи пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами СYP3А4 (включаючи ритонавір та кобіцистат), після інтенсивної терапії або безперервної тривалої терапії може виникати синдром Іценко-Кушинга та/або пригнічення надниркових залоз, обумовлені системним всмоктуванням дексаметазозомітозаметазазозоматозамєтазоміацеазозомотальомазтальоз. з іншими лікарськими засобами»). У таких випадках препарат слід скасовувати не відразу, а поступово. Глюкокортикостероїди можуть знижувати стійкість до бактеріальних, вірусних, грибкових або паразитарних інфекцій та сприяти їх розвитку, а також маскувати клінічні ознаки інфекції.
При супутніх бактеріальних інфекціях має бути призначена відповідна антибактеріальна терапія.
Поява на рогівці невигойних виразок може свідчити про розвиток грибкової інвазії. У разі виникнення грибкової інвазії терапію глюкокортикостероїдами необхідно припинити.
Глюкокортикостероїди при місцевому застосуванні можуть сповільнювати процес загоєння рогівки. Відомо, що нестероїдні протизапальні препарати місцевого застосування також уповільнюють або затримують загоєння. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування та стероїдів місцевого застосування може посилювати ймовірність порушень загоєння (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Відомо, що при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки або склери, можуть виникати перфорації внаслідок використання глюкокортикостероїдів для місцевого застосування.
При тривалості терапії понад 2 тижні слід контролювати стан рогівки. Застосування дексаметазону в комплексній терапії синдрому Шенгрена можливе лише при кератокон'юнктивіті середнього та тяжкого ступеня тяжкості, тривалість курсу терапії повинна становити не більше 2-х тижнів через можливість розвитку небажаних реакцій (див. розділ «Побічна дія»).
Після застосування рекомендується зробити нососльозну оклюзію або обережно заплющити око. Це може знизити системну абсорбцію препарату при місцевому застосуванні, і зменшити ймовірність виникнення системних небажаних реакцій.
При лікуванні запалення очей контактні лінзи не рекомендується.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та забарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Однак, якщо лікар вважає, що пацієнт може носити контактні лінзи, його слід проінструктувати про те, що необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату і встановити їх назад не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату.
Місцеве та системне застосування глюкокортикостероїдів може призводити до зорових порушень. Якщо у пацієнта розвиваються такі симптоми, як помутніння зору або інші порушення зору, він повинен бути направлений до офтальмолога для виявлення можливих причин їх розвитку, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), про які повідомлялося після використання системних та місцевих глюкокортикостероїдів.
Глюкокортикостероїди для місцевого застосування не повинні застосовуватися до встановлення етіології ураження очей.
Перед застосуванням флакон струшувати.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до будь-яких поверхонь.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Тимчасове зниження чіткості зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або керувати механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами йому слід почекати до відновлення зору.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 8 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Одна чи дві краплі в кон'юнктивальний мішок ока кожні 3-6 годин. Перед застосуванням флакон струшувати! Тривалість терапії становить 2-3 тижні або, як рекомендовано лікарем.
Частота інстиляцій та тривалість введення залежать від тяжкості захворювання та відповіді на лікування. При тяжких запальних процесах необхідно інстилювати 1-2 краплі препарату кожні 30-60 хвилин до досягнення задовільної відповіді. За відсутності відповіді необхідне субкон'юнктивальне або системне введення глюкокортикостероїдів. При досягненні задовільного відповіді препарат вводять по 1 краплі кожні 4 години.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Максидекс капли глазные 01% 5 мл производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Максидекс капли глазные 01% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Максидекс капли глазные 01% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дексаметазон-виал раствор для инъекций 4мг/мл 1мл ам... Дексаметазон-виал раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 25 шт, Дексаметазон капли гл. 0.1% 10мл Дексаметазон капли гл. 0.1% 10мл, Дексаметазон капли гл. 0.1% 10мл фл-кап. ромфарм Дексаметазон капли гл. 0.1% 10мл фл-кап. ромфарм, Дексаметазон капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Дексаметазон капли гл. 0.1% 5мл фл-кап., Дексаметазон крка раствор для инъекций 4мг/мл 1мл ам... Дексаметазон крка раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 25 шт, Дексаметазон-КРКА таб 0.5мг 10 шт Дексаметазон-КРКА таб 0.5мг 10 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл амп 1... Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл амп 10 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 10 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 25 шт Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 25 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл амп 5... Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл амп 5 шт, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 2мл амп 10 шт Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 2мл амп 10 шт, Дексаметазон Реневал капли глазные 0.1% 10 мл Дексаметазон Реневал капли глазные 0.1% 10 мл, Дексаметазон таб 0.5мг 10 шт Дексаметазон таб 0.5мг 10 шт, Дексаметазон таб 0.5мг 10 шт Дексаметазон таб 0.5мг 10 шт, Дексаметазон таб 0.5мг 56 шт renewal Дексаметазон таб 0.5мг 56 шт renewal, Дексаметазон-ферейн раствор для инъекций 4мг/мл 1мл ... Дексаметазон-ферейн раствор для инъекций 4мг/мл 1мл амп 25 шт, Мегадексан таб 10мг 60 шт Мегадексан таб 10мг 60 шт, Озурдекс имплантат для интравитреального введения ап... Озурдекс имплантат для интравитреального введения аппликатор 0.7мг, Офтан дексаметазон капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Офтан дексаметазон капли гл. 0.1% 5мл фл-кап..