Лоперамид капс 2мг 20 шт
Лоперамид капс 2мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 127,0 мг; крохмаль кукурудзяний – 40,0 мг; тальк – 9,0 мг; магнію стеарат – 2,0 мг.
Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%.
Опис:
Капсули тверді желатинові №2. Корпус жовто-бежевого кольору, кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, за формою капсули, що легко руйнуються при натисканні.
Форма випуску:
Капсули 2мг.
По 7 або 10 капсул у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропілен -Повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняЛоперамід капсули не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Лоперамід протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини та/або будь-якого компонента препарату.
Лоперамід капсули протипоказаний при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Лоперамід протипоказаний у першому триместрі вагітності.
Лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.
Лоперамід не можна застосовувати як основну терапію:
-у пацієнтів з гострою дизентерією, яка характеризується стільцем з домішкою крові та високою температурою;
-У пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення;
-у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, викликаним патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter;
-у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії.
Лоперамід не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону.
Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності.
З обережністю
Лоперамід слід застосовувати обережно у пацієнтів з порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.
Дозування7 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме.
Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів).
Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітора ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язане із збільшенням фармакодинамічної дії, оціненої за величиною зіниці.
При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту.
Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження шлунково-кишкового тракту, можуть зменшувати дію лопераміду.
Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Лопераміду проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСимптоми
При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть виникнути затримка сечі, кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі.
Терапія
При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протидіарейний засіб
Код АТХ: A07DA03
Фармакодинаміка:
Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.
Фармакокінетика:
Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %.
Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%.
Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна.
У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом.
Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводились. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими препаратами будуть аналогічні таким у дорослих.
Вагітність та годування груддюЗастосування під час вагітності
Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. У період вагітності лоперамід не рекомендується застосовувати без консультації з лікарем. Препарат можна призначати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.
Застосування під час грудного вигодовування
Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому лоперамід не рекомендується приймати під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище.
За даними клінічних досліджень, небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання.
Небажані реакції, що спостерігалися у <1% пацієнтів, які приймали лоперамід при гострій діареї: сонливість, запаморочення, головний біль, сухість у роті, біль у животі, нудота, блювання, запор, дискомфорт та здуття живота, біль у верхніх відділах живота, висипання.
Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота.
Небажані реакції, що спостерігалися у <1% пацієнтів, які приймали лоперамід при хронічній діареї: головний біль, біль у животі, сухість у роті, дискомфорт у ділянці живота, диспепсія.
За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції нижчеперелічені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часті (>10 %), часті (>1 %, але <10 %), не часті (>0,1 %, але <1 %), рідкісні (>0,01%, але <0,1%) та дуже рідкісні (<0,01%, включаючи поодинокі повідомлення).
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції.
Порушення нервової системи: дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор.
Порушення органу зору: дуже рідко: міоз.
Порушення шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: кишкова непрохідність (у тому числі паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (у тому числі токсичний мегаколон).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему; свербіж, кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: затримка сечі.
Загальні розлади: дуже рідко: стомлюваність.
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції.
особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Лоперамід має лише симптоматичний характер. У тих випадках, коли можна встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію.
У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів).
За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї.
Пацієнти зі СНІДом, які приймають лоперамід для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом.
Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС.
Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Лоперамід слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені можливості.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою.
Дорослі та діти старше 6 років:
Гостра діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей, далі по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення.
Хронічна діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) на добу для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул (2-12 мг) на добу.
Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї у дорослих – 8 капсул (16 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 капсули на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 8 капсул (16 мг).
При нормалізації випорожнень або за відсутності випорожнень більше 12 годин препарат скасовують.
Застосування у дітей
Не застосовувати Лоперамід у дітей віком до 6 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку
При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
При лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм (див. розділ «Особливі вказівки»).
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лоперамид капс 2мг 20 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лоперамид капс 2мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лоперамид капс 2мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Реполио-Гидро регидратант порошок для приготовления ... Реполио-Гидро регидратант порошок для приготовления раствора внутрь саше 10 шт, Смекта паста для приема внутрь пак 8 шт, вкус караме... Смекта паста для приема внутрь пак 8 шт, вкус карамель и какао, Диара капс 2мг 10 шт Диара капс 2мг 10 шт, Лоперамид-Акрихин капс 2мг 10 шт Лоперамид-Акрихин капс 2мг 10 шт, Лоперамид-Акрихин капс 2мг 20 шт Лоперамид-Акрихин капс 2мг 20 шт, Лоперамид капс. 2мг 10 шт Лоперамид капс. 2мг 10 шт, Лоперамид капс. 2мг 20 шт Лоперамид капс. 2мг 20 шт, Лоперамид таб 2мг 10 шт Лоперамид таб 2мг 10 шт, Лоперамид таб 2мг 10 шт Лоперамид таб 2мг 10 шт, Лоперамид таб 2мг 20 шт Лоперамид таб 2мг 20 шт, Нифурал капс 200мг 16 шт Нифурал капс 200мг 16 шт, Стопдиар капс 200мг 12 шт Стопдиар капс 200мг 12 шт, Стопдиар суспензия для приема внутрь 220мг/5мл 90мл ... Стопдиар суспензия для приема внутрь 220мг/5мл 90мл фл 1 шт, Стопдиар таб п/об пленочной 100мг 24 шт Стопдиар таб п/об пленочной 100мг 24 шт, Фуразолидон таб 50мг 10 шт Фуразолидон таб 50мг 10 шт, Фуразолидон таб 50мг 20 шт Фуразолидон таб 50мг 20 шт, Фуразолидон таб 50мг 20 шт Фуразолидон таб 50мг 20 шт, Экофурил капс 100мг 30 шт Экофурил капс 100мг 30 шт, Экофурил капс 200мг 16 шт Экофурил капс 200мг 16 шт, Энтерофурил капс 100мг 30 шт Энтерофурил капс 100мг 30 шт, Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл.