Лопедиум таб 2мг 10 шт
Лопедиум таб 2мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 88,15 мг; кальцію гідрофосфат дигідрат – 46,0 мг; крохмаль кукурудзяний – 8,0 мг; натрію крохмалю гліколят – 3,5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,6 мг; магнію стеарат – 1,75 мг.
Опис:
Білі або майже білі круглі таблетки, опуклі з одного боку, з іншого боку ризику, поверхня таблетки скошена до ризику.
Форма випуску:
Пігулки 2 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з ПВХ/алюмінієвої фольги або пропілен/алюмінієвої фольги. По 1 блістеру в картонну коробку разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПрепарат Лопедіум не слід застосовувати у дітей віком до 6 років;
Препарат Лопедіум протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до лопераміду та/або будь-якого компонента препарату, а також у першому триместрі вагітності;
Препарат Лопедіум не рекомендується приймати у період грудного вигодовування;
Препарат Лопедіум не можна застосовувати як основну терапію:
- у пацієнтів з гострою дизентерією, яка характеризується стільцем з домішкою крові та високою температурою;
- у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення;
- у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, викликаним патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter, - у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним з терапією антибіотиками широкого спектру дії.
Препарат Лопедіум8 не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Препарат Лопедіум необхідно негайно відмінити у разі запору, здуття живота або кишкової непрохідності.
Препарат Лопедіум слід застосовувати з обережністю
у пацієнтів з порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.
Дозування2 мг
Показання до застосування• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (у тому числі алергічного, емоційного, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування; лікарського, за винятком антибіотикоасоційованої діареї);
• Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу;
• Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень лоперамід є субстратом Р – глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду у рекомендованих дозах невідоме.
Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р – глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3 – 4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів).
Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3 А4 та Р-глікопротеїну, призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язане із збільшенням фармакодинамічної дії, оціненої за величиною зіниці.
При одночасному застосуванні лопераміду та десмопресину для перорального застосування концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту.
Очікується, що препарати, що мають схожі фармакологічні властивості, можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, можуть послаблювати його дію.
ПередозуванняСимптоми:
При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечовипускання, паралітична кишкова непрохідність, запор, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) (пригнічення дихання, обструкція дихальних шляхів, блювання з порушенням свідомості, ступор, , сонливість, міоз, гіпертонус м'язів) Діти та пацієнти з порушенням функції печінки можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. В осіб, які навмисно прийняли надмірну дозу (від 40 мг до 240 мг/добу) лопераміду гідрохлориду, відзначалося подовження інтервалу QT та комплексу QRS та/або серйозні шлуночкові аритмії, включаючи тахікардію на кшталт «пірует»; зупинка серця, непритомність (див. розділ «Особливі вказівки»). Також описувалися випадки смертельного результату при навмисному передозуванні. Зловживання, неправильне застосування та/або передозування високими дозами лопераміду можуть призвести до клінічного прояву синдрому Бругада.
Терапія:
У разі передозування необхідно розпочати ЕКГ-моніторинг для виявлення подовження інтервалу QT. При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом як мінімум 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС. У зв'язку з тим, що тактика усунення передозування постійно змінюється, рекомендується зв'язатися з токсикологічним центром (за наявності) для отримання найбільш актуальних рекомендацій щодо лікування передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протидіарейний засіб
Код ATX: A07DA03.
Фармакодинаміка:
Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.
В результаті клінічного дослідження були отримані дані про те, що клінічний ефект настає протягом однієї години після одноразової дози (4 мг).
Фармакокінетика:
Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3%.
Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%.
Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна.
У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом.
Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводились. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими препаратами будуть аналогічні таким у дорослих.
Вагітність та годування груддюПрепарат Лопедіум не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування. У разі діареї при вагітності або годуванні груддю необхідна консультація з лікарем для призначення відповідного лікування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЗа даними клінічних досліджень:
-Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали Лопедіум при гострій діареї: біль голови, запор, метеоризм, нудота, блювання.
-Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали Лопедіум при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота.
За даними постмаркетингових досліджень (спонтанних повідомлень про небажані реакції та клінічні або епідеміологічні дослідження).
Нижченаведені небажані реакції класифіковані таким чином: дуже часто (> 10%), часто (>1%, але <10%), нечасто (>0,1%, але <1%), рідко (>0,01%, але <0,1%) та дуже рідко (<0,01%, включаючи поодинокі повідомлення).
Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення; нечасто: сонливість; рідко: непритомність, ступор, пригнічення свідомості, гіпертонус, порушення координації.
Порушення органу зору рідко: міоз.
Порушення шлунково-кишкового тракту часто: запор, метеоризм, нудота; нечасто: біль у животі, дискомфорт у ділянці живота, сухість у роті, біль у епігастральній ділянці, блювання, диспепсія; рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон), глоссалгія, здуття живота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі; рідко: бульозний висип (включаючи багатоформну еритему, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж шкіри.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів рідко: затримка сечі.
Загальні розлади рідко: стомлюваність.
особливі вказівкиЛопедіум використовується лише для симптоматичного лікування діареї. У разі встановлення причини захворювання слід проводити відповідну терапію.
У пацієнтів, які страждають на діарею, особливо у дітей, можливі втрата рідини та електролітів, при діареях необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів).
За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї.
Пацієнти з синдромом набутого імунодефіциту (СНІД), які приймають Лопедіум для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату при перших ознаках здуття живота, а також ознаках кишкової непрохідності. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів з діагнозом СНІД та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом.
Лопедіум слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки це може призвести до токсичної дії на ЦНС внаслідок відносного передозування.
Зловживання або неправильне застосування лопераміду як замінник опіоїдів описували у осіб з опіоїдною залежністю (див. розділ «Передозування»).
Повідомлялося про подовження інтервалу QT та розвиток шлуночкової аритмії, включаючи тахікардію на кшталт «пірует», у зв'язку з передозуванням лопераміду, у деяких випадках зі смертельним наслідком. Препарат Лопедіум не слід застосовувати протягом тривалого часу без спостереження лікаря, пацієнти не повинні перевищувати рекомендовану дозу та/або рекомендовану тривалість лікування.
Вказівка для пацієнтів із цукровим діабетом: кожна таблетка відповідає 0,01 ХЕ.
Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності, не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Лопедіум слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені можливості.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину таблетки проковтувати, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води.
Дорослі та діти старше 6 років:
Гостра діарея: початкова доза – 2 таблетки (4 мг) для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей, далі по 1 таблетці (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення.
Хронічна діарея: початкова доза – 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таблеток (2-12 мг) на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується, виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг маси тіла), але не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг).
При нормалізації випорожнень або за відсутності випорожнень більше 12 годин препарат скасовують.
Застосування у дітей:
Не застосовувати препарат Лопедіум® у дітей віком до 6 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку:
При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок:
У разі лікування пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки:
Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих препарат Лопедіум® слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм (див. розділ «Особливі вказівки»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лопедиум таб 2мг 10 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лопедиум таб 2мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лопедиум таб 2мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Реполио-Гидро регидратант порошок для приготовления ... Реполио-Гидро регидратант порошок для приготовления раствора внутрь саше 10 шт, Смекта паста для приема внутрь пак 8 шт, вкус караме... Смекта паста для приема внутрь пак 8 шт, вкус карамель и какао, Диара капс 2мг 10 шт Диара капс 2мг 10 шт, Лоперамид-Акрихин капс 2мг 10 шт Лоперамид-Акрихин капс 2мг 10 шт, Лоперамид-Акрихин капс 2мг 20 шт Лоперамид-Акрихин капс 2мг 20 шт, Лоперамид капс. 2мг 10 шт Лоперамид капс. 2мг 10 шт, Лоперамид капс. 2мг 20 шт Лоперамид капс. 2мг 20 шт, Лоперамид таб 2мг 10 шт Лоперамид таб 2мг 10 шт, Лоперамид таб 2мг 10 шт Лоперамид таб 2мг 10 шт, Лоперамид таб 2мг 20 шт Лоперамид таб 2мг 20 шт, Нифурал капс 200мг 16 шт Нифурал капс 200мг 16 шт, Стопдиар капс 200мг 12 шт Стопдиар капс 200мг 12 шт, Стопдиар суспензия для приема внутрь 220мг/5мл 90мл ... Стопдиар суспензия для приема внутрь 220мг/5мл 90мл фл 1 шт, Стопдиар таб п/об пленочной 100мг 24 шт Стопдиар таб п/об пленочной 100мг 24 шт, Фуразолидон таб 50мг 10 шт Фуразолидон таб 50мг 10 шт, Фуразолидон таб 50мг 20 шт Фуразолидон таб 50мг 20 шт, Фуразолидон таб 50мг 20 шт Фуразолидон таб 50мг 20 шт, Экофурил капс 100мг 30 шт Экофурил капс 100мг 30 шт, Экофурил капс 200мг 16 шт Экофурил капс 200мг 16 шт, Энтерофурил капс 100мг 30 шт Энтерофурил капс 100мг 30 шт, Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл Энтерофурил суспензия 200мг/5мл 90мл.