Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Лизиноприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту, що знижує артеріальний тиск, загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах та збільшує хвилинний об'єм крові. При тривалому застосуванні покращує функцію серцево-судинної системи та нормалізує функцію пошкодженого гломерулярного ендотелію у хворих із гіперглікемією. Лікарський засіб зменшує альбумінурію, допомагає уповільнити прогресування дисфункції лівого шлуночка та збільшує тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність. Лизиноприл добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту та виводиться нирками у незміненому вигляді. Фармакокінетика може змінюватися у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, цирозом печінки, нирковою недостатністю та похилого віку.
Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, 10,89 мг та 21,78 мг (у перерахунку на лізиноприл 5 мг, 10 мг та 20 мг відповідно);
Допоміжні речовини:
Маннітол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудіпрес ЛЦЕ (лактози моногідрат 94,7–98,3 %, повідон 3 -4%) - 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повідон-К25 - 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магнію стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармелоза натрію 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальцію гідрофосфат 16,0 мг/25, 5 мг/43,6 мг.
Опис:
Пігулки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки 5, 10 та 20 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.
2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурна коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до лізиноприлу, інших компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі (в т. ч. пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ), спадковий набряк Квінке та/або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність, період грудного вигодовування; одночасне застосування з аліскіреном та/або аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла); одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією; одночасне застосування з інгібіторами нейтральної ендопептидази (наприклад, з препаратами, містять сакубітрил) у зв'язку з високим ризиком розвитку ангіоневротичного набряку; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (в монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами) Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування хворих, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики) Гострий інфаркт міокарда (раніше (у перші 24 години) лікування пацієнтів зі стабільними показниками) , для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності) Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітора АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та регулярним контролем артеріального тиску. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1, 73 м2 (площі поверхні тіла) і не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та інші лікарські препарати, що містять калій, здатні збільшувати вміст калію в сироватці крові.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової кухонної солі та іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи антагоністи цикл, препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол)), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок). Тому ці комбінації призначають з обережністю, під контролем вмісту калію в плазмі та функції нирок.
У літніх пацієнтів та пацієнтів з порушенням функції нирок одночасний прийом інгібіторів АПФ з сульфаметоксазолом/триметопримом супроводжувався тяжкою гіперкаліємією, яка, як вважається, була спричинена триметопримом, тому лізиноприл слід застосовувати з обережністю з препаратами, які містять тріметоприм. Інші гіпотензивні лікарські засоби
При одночасному застосуванні з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилюється вираженість антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Препарати літію
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами літію виведення літію з організму може знижуватись. Тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г/добу) Нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2) /добу, знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу. У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням, у тому числі хворих на діуретики), які отримують терапію НПЗП (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування інгібіторів АПФ або АРА II може спричинити подальше погіршення здоров'я. функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та гіперкаліємію. Ці ефекти зазвичай оборотні. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів повинно проводитися з обережністю (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеною функцією нирок). Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби
Одночасний прийом лізиноприлу та інсуліну, а також пероральних гіпоглікемічних засобів може призводити до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів сумісного застосування, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Трициклічні антидепресанти / нейролептики / засоби для загальної анестезії / наркотичні засоби
При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, засобами для загальної анестезії, барбітуратами міорелаксантами спостерігається посилення антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Альфа- та бета-адреноміметики
Альфа- та бета-адреноміметики (симпатоміметики), такі як епінефрин (адреналін), ізопротеренол, добутамін, допамін, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, коригувати дозу гіпотензивних препаратів.
Етанол
При одночасному застосуванні етанол посилює антигіпертензивну дію лізиноприлу. Естрогени
Естрогени послаблюють антигіпертензивний ефект лізиноприлу через затримку рідини.
Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) Спільне застосування інгібіторів АПФ з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками збільшує ризик розвитку нейтропенії/агранулоцитозу.
Препарати золота
При одночасному застосуванні лізиноприлу та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
Інгібітори mTOR (mammalion Target of Rapamycin - мета рапамицина в клітинах ссавців) (наприклад, темсиролімус, сиролімус, еверолімус) У пацієнтів, які приймають одночасно інгібітори АПФ та інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), спостерігається.
Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин
У пацієнтів, які приймали одночасно інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (гліптини), спостерігалося збільшення частоти.
Естрамустін
Збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
Інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане. Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів АПФ.
Тканинні активатори плазміногену
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
Спільне застосування лізиноприлу із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії.
Фармакокінетичні взаємодії
Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, занепокоєння, підвищена дратівливість, сонливість, судинний колапс, почастішання дихання, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, абсорбуючі засоби, надання хворому горизонтального положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності вазопресорні лікарські засоби, контроль артеріального тиску, водно-електролітного балансу, креатиніну. При стійкій брадикардії застосування штучного водія ритму. Гемодіаліз ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Пригнічує тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, в т.ч. судинної стінки. Як наслідок - знижується артеріальний тиск (АТ), загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах; збільшується хвилинний об'єм крові, у хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищується толерантність міокарда до навантаження. Лізиноприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени.
Антигіпертензивний ефект починає розвиватися через 1 годину, досягаючи максимуму через 6-7 годин, та зберігається протягом 24 годин. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні лікування, стабільний через 1-2 місяці. При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається.
Лізиноприл зменшує альбумінурію. У хворих із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
При тривалому застосуванні призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання у серцево-судинній системі, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 30%. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність у середньому становить 25-30%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) – 6-7 годин, у ранньому постінфарктному періоді – 8-10 годин. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 90 нг/мл.
Розподіл
Лізиноприл не ліпофілен і практично не зв'язується з білками плазми (менше 5%). Проникнення через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр слабке.
Метаболізм
Лізіноприл не біотрансформується в організмі.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді.
Період напіввиведення (Т1/2) становить 12 годин.
Кумулятивними властивостями не має. Накопичення в організмі спостерігається лише при вираженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв).
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені. Абсолютна біодоступність становить 16%.
У пацієнтів з цирозом печінки знижено всмоктування (на 30%), проте підвищено системну експозицію лізиноприлу (приблизно на 50% порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки), що пов'язано зі зменшенням кліренсу препарату у даної категорії пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в плазмі крові в кілька разів перевищує концентрацію в плазмі у здорових добровольців, збільшено час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові та період напіввиведення.
У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддюЛізиноприл протипоказаний до застосування під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійних методів контрацепції. Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат, повинні застосовувати надійні методи контрацепції. При встановленні факту вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше. Лізиноприл проникає крізь плаценту. Прийом інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна загибель). Були описані випадки олігогідрамніону, ймовірно, внаслідок порушення функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, черепно-лицьової деформації, гіпопластичного розвитку легень. Даних про негативний вплив лізиноприлу на плід у разі застосування у І триместрі вагітності немає. За новонародженими та немовлятами, які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я:
дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження гемоглобіну, зниження гематокриту; дуже рідко – угнет функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання Порушення
з боку ендокринної системи: рідко – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, біль голови; нечасто - емоційна лабільність, парестезія, вертиго, порушення сну, спотворення смаку, галюцинації; рідко – пригнічення свідомості, порушення нюху; частота невідома - депресія, синкопе, розгубленість, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ.
Порушення з боку серця: нечасто інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, тахікардія; частота невідома – біль у грудях, брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, порушення атріовентрикулярної провідності.
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - порушення мозкового кровообігу (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у пацієнтів підвищеного ризику), синдром Рейно; частота невідома - виражене зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – «сухий» кашель; нечасто – риніт; дуже рідко – синусит, диспное, бронхоспазм, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
Порушення з боку системи травлення: часто — діарея, блювання; нечасто — нудота, диспепсія, біль у животі; рідко – сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, гепатит, печінково-клітинна або холестатична жовтяниця, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко: кропив'янка, алопеція, псоріаз, фотосенсибілізація, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, горлянки та/або гортані; дуже рідко – підвищене потовиділення, пухирчатка (пемфігус), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексудативна мультиформна еритема, псевдолімфома шкіри.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія; частота невідома – протеїнурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – зниження потенції; рідко – гінекомастія.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіперкаліємія; рідко – збільшення концентрації білірубіну у плазмі крові, гіпонатріємія; дуже рідко – зниження концентрації глюкози крові (гіпоглікемія), підвищення титру антинуклеарних антитіл у плазмі крові, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – астенія, підвищена стомлюваність; частота невідома – анорексія, лихоманка.
Описано симптомокомплекс, який може включати лихоманку, васкуліт, міалгію, артралгію/артрит, підвищення титру антинуклеарних антитіл у плазмі крові, збільшення ШОЕ, еозинофілію, лейкоцитоз, можливий також розвиток висипу на шкірі, реакції фоточутливості або інших шкірних проявів. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота для внутрішньовенного введення (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
особливі вказівкиТерапію інгібіторами АПФ слід розпочинати під контролем рівня АТ, враховуючи максимальну дію лізиноприлу через 6-8 годин (при інфаркті міокарда 8-10 годин). Групою високого ризику розвитку небезпечних побічних реакцій є пацієнти із серцевою недостатністю (з нирковою недостатністю або без неї). У таких випадках лікування Лізиноприлом слід розпочинати під суворим контролем лікаря в умовах стаціонару. Подібних правил слід дотримуватися також при призначенні хворим на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Гіпотонія першої дози може розвинутись, зокрема, у пацієнтів з високою активністю реніну плазми (наприклад, на фоні терапії діуретиками у високих дозах або застійній серцевій недостатності). Виражене зниження артеріального тиску виникає при вихідно зниженому обсязі циркулюючої крові внаслідок терапії діуретиками, низькосольової дієти, гемодіалізу, діареї та блювання. Перед початком лікування Лізиноприлом необхідно заповнити об'єм циркулюючої крові та нормалізувати водно-електролітні порушення. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні Лізиноприлу у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю з нормальним або зниженим артеріальним тиском може спостерігатися зниження артеріального тиску, що не є підставою для припинення лікування. При стенозі ниркової артерії (особливо при двосторонньому стенозі або при стенозі артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини, застосування Лізиноприлу може призвести до збільшення концентрації сечовини та креатиніну в крові, порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності. Лікування Лізиноприлом при гострому інфаркті міокарда проводять на тлі стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота (не більше 300 мг на добу), бета-адреноблокатори). Сумісний із внутрішньовенним введенням нітрогліцерину та з трансдермальною терапевтичною системою (ТТС) нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія. При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших лікарських засобів, що викликають зниження артеріального тиску, Лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску. Перед хірургічним втручанням, включаючи стоматологічну хірургію, слід інформувати хірурга/анестезіолога про застосування інгібітору АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в плазмі крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. Ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, може розвинутись на будь-якому етапі лікування. При набряку язика, глотки, гортані може розвинутися обструкція дихальних шляхів із летальним кінцем. При появі описаних скарг слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У таких випадках потрібне швидке підшкірне введення розчину адреналіну 0,1% (0.3–0.5 мл), введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих з хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, що одночасно приймають калієві добавки, калій містять замінники солі, калійзберігаючі діуретики або інші препарати, що збільшують вміст іонів калію в сироватці (гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик гіперкаліємії. Прийом Лізиноприлу, як і всіх інгібіторів АПФ, може супроводжуватися сухим кашлем, який припиняється при зниженні дози або припиненні лікування ним. Оскільки не можна виключити потенційний ризик виникнення агранулоцитозу, потрібний періодичний контроль картини крові. У хворих, які приймають інгібітори АПФ, при проведенні десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих (бджіл та ос) можлива поява загрозливого життя анафілактоїдної реакції. Необхідно тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед початком курсу десенсибілізації. Можливе виникнення анафілактоїдних реакцій при одночасному проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (в т.ч. AN 69®), а також під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності з адсорбцією на декстрану сульфаті. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату.
Даних щодо впливу лізиноприлу в терапевтичних дозах на здатність до керування транспортними засобами та механізмами немає. Однак необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, 1 раз на добу вранці, переважно в один і той же час.
Добір дози проводять до досягнення оптимального (цільового рівня) АТ. Підтримуючу дозу визначають залежно від динаміки АТ. Не слід збільшувати дозу препарату раніше ніж через 2 тижні (прискорене титрування дози допускається у хворих з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка, початковою та помірною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією та госпіталізованими пацієнтами).
При артеріальній гіпертензії початкова доза – 10 мг/добу, підтримуюча доза – 20 мг/добу, максимальна добова доза – 40 мг (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску).
Попередню терапію діуретиками необхідно відмінити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза лізиноприлу повинна становити не більше 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом кількох годин з урахуванням максимального гіпотензивного ефекту через 6-7 годин.
При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи початкова доза - 5 мг на добу, під суворим контролем в умовах стаціонару (контроль АТ, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску.
При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться через нирки, початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. Далі відповідно до терапевтичного ефекту та переносимості слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, вмісту калію та натрію у сироватці крові.
При стійкій артеріальній гіпертензії показано тривалу підтримуючу терапію по 10-15 мг/добу.
При хронічній серцевій недостатності (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами) – лізиноприл у дозі 5-10 мг використовується для підтримуючої терапії. Початкова доза – 2,5 мг (використовуються таблетки 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Максимальна добова доза – 20 мг. За крайньої необхідності дозу збільшувати до 35 мг/добу, за період не менше 2 тижнів, під строгим контролем лікаря в умовах стаціонару. По можливості, дозу діуретика слід зменшити за 2-3 дні до початку прийому лізиноприлу.
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії).
У першу добу лізиноприл показаний тільки пацієнтам зі стабільними показниками гемодинаміки - 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через 1 добу, 10 мг через дві доби і потім по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (100-120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом перших 3 днів після гострого інфаркту міокарда повинні отримувати дозу препарату не більше 2,5 мг на добу.
Курс лікування – не менше 6 тижнів.
У разі зниження АТ (систолічний АТ нижче або дорівнює 100 мм рт. ст.), Добову дозу в 5 мг необхідно тимчасово знизити до 2,5 мг.
У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст. більше 1 години), лікування лізиноприлом слід припинити.
При діабетичній нефропатії застосовується 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу за необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 75 мм рт. ст. в положенні, сидячи, для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і нижче 90 мм рт. ст. в положенні, сидячи, у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, 10,89 мг та 21,78 мг (у перерахунку на лізиноприл 5 мг, 10 мг та 20 мг відповідно);
Допоміжні речовини:
Маннітол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудіпрес ЛЦЕ (лактози моногідрат 94,7–98,3 %, повідон 3 -4%) - 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повідон-К25 - 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магнію стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармелоза натрію 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальцію гідрофосфат 16,0 мг/25, 5 мг/43,6 мг.
Опис:
Пігулки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки 5, 10 та 20 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.
2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурна коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до лізиноприлу, інших компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі (в т. ч. пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ), спадковий набряк Квінке та/або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність, період грудного вигодовування; одночасне застосування з аліскіреном та/або аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла); одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією; одночасне застосування з інгібіторами нейтральної ендопептидази (наприклад, з препаратами, містять сакубітрил) у зв'язку з високим ризиком розвитку ангіоневротичного набряку; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (в монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами) Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування хворих, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики) Гострий інфаркт міокарда (раніше (у перші 24 години) лікування пацієнтів зі стабільними показниками) , для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності) Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним АТ та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітора АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та регулярним контролем артеріального тиску. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1, 73 м2 (площі поверхні тіла) і не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та інші лікарські препарати, що містять калій, здатні збільшувати вміст калію в сироватці крові.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової кухонної солі та іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи антагоністи цикл, препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол)), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок). Тому ці комбінації призначають з обережністю, під контролем вмісту калію в плазмі та функції нирок.
У літніх пацієнтів та пацієнтів з порушенням функції нирок одночасний прийом інгібіторів АПФ з сульфаметоксазолом/триметопримом супроводжувався тяжкою гіперкаліємією, яка, як вважається, була спричинена триметопримом, тому лізиноприл слід застосовувати з обережністю з препаратами, які містять тріметоприм. Інші гіпотензивні лікарські засоби
При одночасному застосуванні з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилюється вираженість антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Препарати літію
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами літію виведення літію з організму може знижуватись. Тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г/добу) Нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2) /добу, знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу. У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням, у тому числі хворих на діуретики), які отримують терапію НПЗП (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування інгібіторів АПФ або АРА II може спричинити подальше погіршення здоров'я. функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та гіперкаліємію. Ці ефекти зазвичай оборотні. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів повинно проводитися з обережністю (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеною функцією нирок). Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування. Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб. Гіпоглікемічні лікарські засоби
Одночасний прийом лізиноприлу та інсуліну, а також пероральних гіпоглікемічних засобів може призводити до розвитку гіпоглікемії. Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів сумісного застосування, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Трициклічні антидепресанти / нейролептики / засоби для загальної анестезії / наркотичні засоби
При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, засобами для загальної анестезії, барбітуратами міорелаксантами спостерігається посилення антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Альфа- та бета-адреноміметики
Альфа- та бета-адреноміметики (симпатоміметики), такі як епінефрин (адреналін), ізопротеренол, добутамін, допамін, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, коригувати дозу гіпотензивних препаратів.
Етанол
При одночасному застосуванні етанол посилює антигіпертензивну дію лізиноприлу. Естрогени
Естрогени послаблюють антигіпертензивний ефект лізиноприлу через затримку рідини.
Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) Спільне застосування інгібіторів АПФ з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками збільшує ризик розвитку нейтропенії/агранулоцитозу.
Препарати золота
При одночасному застосуванні лізиноприлу та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
Інгібітори mTOR (mammalion Target of Rapamycin - мета рапамицина в клітинах ссавців) (наприклад, темсиролімус, сиролімус, еверолімус) У пацієнтів, які приймають одночасно інгібітори АПФ та інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), спостерігається.
Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин
У пацієнтів, які приймали одночасно інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (гліптини), спостерігалося збільшення частоти.
Естрамустін
Збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
Інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане. Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів АПФ.
Тканинні активатори плазміногену
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
Спільне застосування лізиноприлу із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії.
Фармакокінетичні взаємодії
Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, занепокоєння, підвищена дратівливість, сонливість, судинний колапс, почастішання дихання, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, абсорбуючі засоби, надання хворому горизонтального положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності вазопресорні лікарські засоби, контроль артеріального тиску, водно-електролітного балансу, креатиніну. При стійкій брадикардії застосування штучного водія ритму. Гемодіаліз ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Пригнічує тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, в т.ч. судинної стінки. Як наслідок - знижується артеріальний тиск (АТ), загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах; збільшується хвилинний об'єм крові, у хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищується толерантність міокарда до навантаження. Лізиноприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени.
Антигіпертензивний ефект починає розвиватися через 1 годину, досягаючи максимуму через 6-7 годин, та зберігається протягом 24 годин. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні лікування, стабільний через 1-2 місяці. При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається.
Лізиноприл зменшує альбумінурію. У хворих із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
При тривалому застосуванні призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання у серцево-судинній системі, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 30%. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність у середньому становить 25-30%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) – 6-7 годин, у ранньому постінфарктному періоді – 8-10 годин. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 90 нг/мл.
Розподіл
Лізиноприл не ліпофілен і практично не зв'язується з білками плазми (менше 5%). Проникнення через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр слабке.
Метаболізм
Лізіноприл не біотрансформується в організмі.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді.
Період напіввиведення (Т1/2) становить 12 годин.
Кумулятивними властивостями не має. Накопичення в організмі спостерігається лише при вираженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв).
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені. Абсолютна біодоступність становить 16%.
У пацієнтів з цирозом печінки знижено всмоктування (на 30%), проте підвищено системну експозицію лізиноприлу (приблизно на 50% порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки), що пов'язано зі зменшенням кліренсу препарату у даної категорії пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в плазмі крові в кілька разів перевищує концентрацію в плазмі у здорових добровольців, збільшено час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові та період напіввиведення.
У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддюЛізиноприл протипоказаний до застосування під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійних методів контрацепції. Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат, повинні застосовувати надійні методи контрацепції. При встановленні факту вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше. Лізиноприл проникає крізь плаценту. Прийом інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія кісток черепа, внутрішньоутробна загибель). Були описані випадки олігогідрамніону, ймовірно, внаслідок порушення функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, черепно-лицьової деформації, гіпопластичного розвитку легень. Даних про негативний вплив лізиноприлу на плід у разі застосування у І триместрі вагітності немає. За новонародженими та немовлятами, які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. які зазнали впливу інгібіторів АПФ внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. Жінки репродуктивного віку повинні бути попереджені щодо потенційної небезпеки застосування інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, під час вагітності. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я:
дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження гемоглобіну, зниження гематокриту; дуже рідко – угнет функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання Порушення
з боку ендокринної системи: рідко – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, біль голови; нечасто - емоційна лабільність, парестезія, вертиго, порушення сну, спотворення смаку, галюцинації; рідко – пригнічення свідомості, порушення нюху; частота невідома - депресія, синкопе, розгубленість, сонливість, судомні посмикування м'язів кінцівок та губ.
Порушення з боку серця: нечасто інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, тахікардія; частота невідома – біль у грудях, брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, порушення атріовентрикулярної провідності.
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - порушення мозкового кровообігу (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у пацієнтів підвищеного ризику), синдром Рейно; частота невідома - виражене зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – «сухий» кашель; нечасто – риніт; дуже рідко – синусит, диспное, бронхоспазм, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
Порушення з боку системи травлення: часто — діарея, блювання; нечасто — нудота, диспепсія, біль у животі; рідко – сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, гепатит, печінково-клітинна або холестатична жовтяниця, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко: кропив'янка, алопеція, псоріаз, фотосенсибілізація, реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, горлянки та/або гортані; дуже рідко – підвищене потовиділення, пухирчатка (пемфігус), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексудативна мультиформна еритема, псевдолімфома шкіри.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія; частота невідома – протеїнурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – зниження потенції; рідко – гінекомастія.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіперкаліємія; рідко – збільшення концентрації білірубіну у плазмі крові, гіпонатріємія; дуже рідко – зниження концентрації глюкози крові (гіпоглікемія), підвищення титру антинуклеарних антитіл у плазмі крові, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – астенія, підвищена стомлюваність; частота невідома – анорексія, лихоманка.
Описано симптомокомплекс, який може включати лихоманку, васкуліт, міалгію, артралгію/артрит, підвищення титру антинуклеарних антитіл у плазмі крові, збільшення ШОЕ, еозинофілію, лейкоцитоз, можливий також розвиток висипу на шкірі, реакції фоточутливості або інших шкірних проявів. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота для внутрішньовенного введення (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
особливі вказівкиТерапію інгібіторами АПФ слід розпочинати під контролем рівня АТ, враховуючи максимальну дію лізиноприлу через 6-8 годин (при інфаркті міокарда 8-10 годин). Групою високого ризику розвитку небезпечних побічних реакцій є пацієнти із серцевою недостатністю (з нирковою недостатністю або без неї). У таких випадках лікування Лізиноприлом слід розпочинати під суворим контролем лікаря в умовах стаціонару. Подібних правил слід дотримуватися також при призначенні хворим на ішемічну хворобу серця, цереброваскулярну недостатність, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Гіпотонія першої дози може розвинутись, зокрема, у пацієнтів з високою активністю реніну плазми (наприклад, на фоні терапії діуретиками у високих дозах або застійній серцевій недостатності). Виражене зниження артеріального тиску виникає при вихідно зниженому обсязі циркулюючої крові внаслідок терапії діуретиками, низькосольової дієти, гемодіалізу, діареї та блювання. Перед початком лікування Лізиноприлом необхідно заповнити об'єм циркулюючої крові та нормалізувати водно-електролітні порушення. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. При застосуванні Лізиноприлу у деяких хворих з хронічною серцевою недостатністю з нормальним або зниженим артеріальним тиском може спостерігатися зниження артеріального тиску, що не є підставою для припинення лікування. При стенозі ниркової артерії (особливо при двосторонньому стенозі або при стенозі артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини, застосування Лізиноприлу може призвести до збільшення концентрації сечовини та креатиніну в крові, порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності. Лікування Лізиноприлом при гострому інфаркті міокарда проводять на тлі стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота (не більше 300 мг на добу), бета-адреноблокатори). Сумісний із внутрішньовенним введенням нітрогліцерину та з трансдермальною терапевтичною системою (ТТС) нітрогліцерину. Хірургічне втручання/загальна анестезія. При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших лікарських засобів, що викликають зниження артеріального тиску, Лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску. Перед хірургічним втручанням, включаючи стоматологічну хірургію, слід інформувати хірурга/анестезіолога про застосування інгібітору АПФ. У хворих похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації препарату в плазмі крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози. Ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи лізиноприл, може розвинутись на будь-якому етапі лікування. При набряку язика, глотки, гортані може розвинутися обструкція дихальних шляхів із летальним кінцем. При появі описаних скарг слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У таких випадках потрібне швидке підшкірне введення розчину адреналіну 0,1% (0.3–0.5 мл), введення глюкокортикостероїдів, антигістамінних препаратів та/або заходи щодо забезпечення прохідності дихальних шляхів. У хворих з хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, що одночасно приймають калієві добавки, калій містять замінники солі, калійзберігаючі діуретики або інші препарати, що збільшують вміст іонів калію в сироватці (гепарин), інгібітори АПФ підвищують ризик гіперкаліємії. Прийом Лізиноприлу, як і всіх інгібіторів АПФ, може супроводжуватися сухим кашлем, який припиняється при зниженні дози або припиненні лікування ним. Оскільки не можна виключити потенційний ризик виникнення агранулоцитозу, потрібний періодичний контроль картини крові. У хворих, які приймають інгібітори АПФ, при проведенні десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих (бджіл та ос) можлива поява загрозливого життя анафілактоїдної реакції. Необхідно тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед початком курсу десенсибілізації. Можливе виникнення анафілактоїдних реакцій при одночасному проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (в т.ч. AN 69®), а також під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності з адсорбцією на декстрану сульфаті. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу чи іншого антигіпертензивного засобу. Пацієнти з цукровим діабетом потребують ретельного контролю вмісту цукру в крові, особливо під час першого місяця терапії Лізиноприлом; Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ, спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату. спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації та надмірного зниження АТ через зниження об'єму циркулюючої крові). У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату.
Даних щодо впливу лізиноприлу в терапевтичних дозах на здатність до керування транспортними засобами та механізмами немає. Однак необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, 1 раз на добу вранці, переважно в один і той же час.
Добір дози проводять до досягнення оптимального (цільового рівня) АТ. Підтримуючу дозу визначають залежно від динаміки АТ. Не слід збільшувати дозу препарату раніше ніж через 2 тижні (прискорене титрування дози допускається у хворих з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка, початковою та помірною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією та госпіталізованими пацієнтами).
При артеріальній гіпертензії початкова доза – 10 мг/добу, підтримуюча доза – 20 мг/добу, максимальна добова доза – 40 мг (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску).
Попередню терапію діуретиками необхідно відмінити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза лізиноприлу повинна становити не більше 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом кількох годин з урахуванням максимального гіпотензивного ефекту через 6-7 годин.
При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи початкова доза - 5 мг на добу, під суворим контролем в умовах стаціонару (контроль АТ, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску.
При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться через нирки, початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. Далі відповідно до терапевтичного ефекту та переносимості слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, вмісту калію та натрію у сироватці крові.
При стійкій артеріальній гіпертензії показано тривалу підтримуючу терапію по 10-15 мг/добу.
При хронічній серцевій недостатності (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами) – лізиноприл у дозі 5-10 мг використовується для підтримуючої терапії. Початкова доза – 2,5 мг (використовуються таблетки 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Максимальна добова доза – 20 мг. За крайньої необхідності дозу збільшувати до 35 мг/добу, за період не менше 2 тижнів, під строгим контролем лікаря в умовах стаціонару. По можливості, дозу діуретика слід зменшити за 2-3 дні до початку прийому лізиноприлу.
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії).
У першу добу лізиноприл показаний тільки пацієнтам зі стабільними показниками гемодинаміки - 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через 1 добу, 10 мг через дві доби і потім по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (100-120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом перших 3 днів після гострого інфаркту міокарда повинні отримувати дозу препарату не більше 2,5 мг на добу.
Курс лікування – не менше 6 тижнів.
У разі зниження АТ (систолічний АТ нижче або дорівнює 100 мм рт. ст.), Добову дозу в 5 мг необхідно тимчасово знизити до 2,5 мг.
У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст. більше 1 години), лікування лізиноприлом слід припинити.
При діабетичній нефропатії застосовується 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу за необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 75 мм рт. ст. в положенні, сидячи, для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і нижче 90 мм рт. ст. в положенні, сидячи, у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт производится компанией ШТАДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лизиноприл штада таб 10мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Диротон таб 10мг 28 шт Диротон таб 10мг 28 шт, Диротон таб 10мг 56 шт Диротон таб 10мг 56 шт, Диротон таб 20мг 28 шт Диротон таб 20мг 28 шт, Диротон таб 20мг 56 шт Диротон таб 20мг 56 шт, Диротон таб 5мг 28 шт Диротон таб 5мг 28 шт, Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт, Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт, Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт, Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт, Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон, Лизиноприл таб 10мг 30 шт Лизиноприл таб 10мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 20мг 30 шт Лизиноприл таб 20мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон, Лизиноприл таб 5мг 30 шт Лизиноприл таб 5мг 30 шт, Лизинотон таб 10мг 28 шт Лизинотон таб 10мг 28 шт, Лизинотон таб 20мг 28 шт Лизинотон таб 20мг 28 шт, Лизинотон таб 5мг 28 шт Лизинотон таб 5мг 28 шт.
Пока нет комментариев