Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт - це препарат, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він знижує артеріальний тиск, покращує функцію серця та зменшує ризик серцево-судинних захворювань. Препарат добре всмоктується з кишечника і виводиться нирками. Він має добру переносимість та може бути призначений як монотерапія або в комбінації з іншими препаратами для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності.
Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
лізиноприлу дигідрат (у перерахунку на лізиноприл) 5,445 мг (5 мг);
допоміжні речовини:
лактози моногідрат (цукор молочний); повідон К-30 (полівінілпіролідон), крохмаль картопляний, кроскармелоза натрію, кальцію стеарат.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та фаскою з двох сторін.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
або
По 30 таблеток у банки полімерні.
Кожну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку коробкового картону.
Протипоказання• Підвищена чутливість до лізиноприлу, будь-якого іншого компонента препарату або інших інгібіторів АПФ;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) >60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
• одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; реноваскулярна гіпертензія; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки;
аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність; ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярні захворювання; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), пригнічення кістковомозкового кровотворення, імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитів); печінкова недостатність; цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, калій містять замінниками харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-афераза) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).
Дозування5 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія (у монотерапії чи комбінації з іншими гіпотензивними препаратами);
- хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики);
- раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності);
- діабетична нефропатія (зниження ступеня альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу та нормальним АТ і цукровим діабетом 2 типу та артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( лише одного препарату, що впливає на РААС.
Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітора АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та регулярним контролем артеріального тиску.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та інші лікарські препарати, що містять калій, здатні збільшувати вміст калію в сироватці крові.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової кухонної солі та іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи антагоністи цикл,
препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол)), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок) . Тому ці комбінації призначають з обережністю, під контролем вмісту калію в плазмі та функції нирок.
У літніх пацієнтів та пацієнтів з порушенням функції нирок одночасний прийом інгібіторів АПФ з сульфаметоксазолом/триметопримом супроводжувався тяжкою гіперкаліємією, яка, як вважається, була спричинена триметопримом, тому лізиноприл слід застосовувати з обережністю з препаратами, які містять тріметоприм.
Інші гіпотензивні лікарські засоби
При одночасному застосуванні з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилюється вираженість антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Препарати літію
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами літію виведення літію з організму може знижуватись. Тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (>3 г/добу) Нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-3 г/добу, знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням, у тому числі хворих на діуретики), які отримують терапію НПЗП (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування інгібіторів АПФ або АРА II може спричинити подальше погіршення здоров'я
. функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та гіперкаліємію.
Ці ефекти зазвичай оборотні. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів повинно проводитися з обережністю (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеною функцією нирок).
Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.
Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб.
Гіпоглікемічні лікарські засоби
Одночасний прийом лізиноприлу та інсуліну, а також пероральних гіпоглікемічних засобів може призводити до розвитку гіпоглікемії.
Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів сумісного застосування, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Трициклічні антидепресанти / нейролептики / засоби для загальної анестезії / наркотичні засоби
При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, засобами загальної анестезії, барбітуратами міорелаксантами спостерігається посилення антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Альфа- та бета-адреноміметики
Альфа- та бета-адреноміметики (симпатоміметики), такі як епінефрин (адреналін), ізопротеренол, добутамін, допамін, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, коригувати дозу гіпотензивних препаратів.
Етанол
При одночасному застосуванні етанол посилює антигіпертензивну дію лізиноприлу.
Естрогени
Естрогени послаблюють антигіпертензивний ефект лізиноприлу через затримку рідини.
Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) Спільне застосування інгібіторів АПФ з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками збільшує ризик розвитку нейтропенії/агранулоцитозу.
Препарати золота
При одночасному застосуванні лізиноприлу та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
Інгібітори mTOR (mammalion Target of Rapamycin - мета рапамицина в клітинах ссавців) (наприклад, темсуполімус, сиролімус, еверолімус) У пацієнтів, які приймають одночасно інгібітори АПФ та інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), спостереження.
Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин
У пацієнтів, які приймали одночасно інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (гліптини), спостерігалося збільшення частоти.
Естрамустін
Збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
Інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази).
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане.
Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів
АПФ.
Тканинні активатори плазміногену
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
Спільне застосування лізиноприлу із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії.
Фармакокінетичні взаємодії
Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу в шлунково-кишковому тракті.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, сонливість, затримка сечовипускання, запор, занепокоєння, підвищена дратівливість, ниркова недостатність, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, сухий кашель, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. При вираженому зниженні артеріального тиску необхідно перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими вгору ногами, внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, при необхідності застосування вазопресорних лікарських засобів. У разі розвитку стійкої до лікування брадикардії необхідно застосування штучного водія ритму. Необхідно контролювати функцію серцево-судинної та дихальної систем, АТ, концентрацію сечовини, кліренс креатиніну, водно-електролітний баланс.
Гемодіаліз ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ, зменшує утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І. Зниження вмісту ангіотензину ІІ веде до прямого зменшення секреції альдестерону, що може призводити до збільшення вмісту калію в плазмі. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простогландинів (ПГ).
Лізиноприл знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН). Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинні ренін-ангіотензин-альдестеронові системи (РААС). Тривале застосування призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання в серцево-судинній системі. Покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у пацієнтів з ХСН, уповільнюють прогрес дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Після прийому препарату внутрішньо гіпотензивна дія починається приблизно через 1 годину. Максимальний ефект визначається через 6-7 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість ефекту залежить від величини дози. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці.
При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається.
Лізиноприл зменшує ступінь альбумінурії. У пацієнтів із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Абсорбція лізиноприлу становить у середньому 25-30% при значній міжіндивідуальній варіабельності (6-60%). Їда не впливає на всмоктування лізиноприлу. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (TCmax) становить приблизно 7 годин; у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда TCmax становить 8-10 годин.
Розподіл
У незмінному вигляді потрапляє до системного кровообігу. Лізиноприл не зв'язується з білками плазми крові (за винятком циркулюючого ангіотензинперетворюючого ферменту). Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька.
Метаболізм
Лізиноприл не піддається метаболізму.
Лізиноприл виводиться
нирками в незмінному вигляді. Фракція, пов'язана з АПФ, виводиться повільно. Кліренс лізиноприлу у здорових добровольців становить приблизно 50 мл/хв. Після багаторазового прийому ефективний період напіввиведення лізиноприлу становить 126 годин.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
Хронічна серцева недостатність (ХСН) У пацієнтів із ХСН абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно на 16%; однак AUC (площа під кривою "концентрація-час") збільшується в середньому на 125% порівняно зі здоровими добровольцями.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігається підвищена концентрація лізиноприлу в плазмі, відзначається збільшення часу досягнення максимальної концентрації та збільшення періоду напіввиведення.
Порушення функції нирок призводить до збільшення AUC та періоду напіввиведення лізиноприлу, але ці зміни стають клінічно значущими лише тоді, коли швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) знижується нижче 30 мл/хв. При легкій та помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) від 31 до 80 мл/хв) середнє значення AUC збільшується на 13%, тоді як при тяжкій нирковій недостатності (КК від 5 до 30 мл/хв) спостерігається збільшення середнього значення AUC у 4,5 рази.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки біодоступність лізиноприлу знижена приблизно на 30%, проте експозиція препарату (AUC) збільшується на 50% порівняно зі здоровими добровольцями через зниження кліренсу.
Літній вік
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) концентрація лізиноприлу в плазмі крові та AUC у 2 рази вища, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійних методів контрацепції.
Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат, повинні застосовувати надійні методи контрацепції.
При встановленні факту вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше.
Застосування інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності супроводжується збільшенням ризику розвитку аномалій з боку серцево-судинної та нервової систем плода. Також на фоні прийому інгібіторів АПФ під час вагітності описані випадки маловоддя, передчасних пологів, народження дітей з артеріальною гіпотензією, патологією нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), гіпоплазією кісток черепа, контрактурами кінцівок, черепно-лицьовими потворами, гіпоплазією легень, гіпоплазією легень відкритою артеріальною протокою, а також випадки внутрішньоутробної загибелі плода та смерті новонародженого. Часто маловоддя діагностується після того, як плід був необоротно пошкоджений. Даних про негативний вплив лізиноприлу на плід у разі застосування під час першого триместру вагітності немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали впливу інгібіторів внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. При появі олігурії слід підтримувати артеріальний тиск і перфузію нирок.
Лізиноприл проникає крізь плаценту. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаПорушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: пригнічення кістково-мозкового кровотворення, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, лімфаденопатія.
Порушення з боку імунної системи:
рідко: аутоімунні захворювання;
Порушення ендокринної системи:
рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
дуже рідко: гіпоглікемія.
Порушення психіки:
нечасто: зміна настрою, порушення сну, галюцинації;
рідко: психічний розлад, сплутаність свідомості, сонливість;
Частота невідома: депресія.
Порушення з боку нервової системи:
часто: запаморочення, біль голови;
нечасто: вертиго, парестезія, дизгевзія, порушення нюху;
частота невідома: непритомність.
Порушення з боку серця:
нечасто: інфаркт міокарда (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), тахікардія, прискорене серцебиття, біль у грудях.
Порушення з боку судин:
часто: виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія;
нечасто: гостре порушення мозкового кровообігу (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), синдром Рейно.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто: кашель;
нечасто: риніт;
дуже рідко: бронхоспазм, задишка, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, синусит.
Порушення шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, блювання;
нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія;
рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини;
дуже рідко: панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, анорексія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (гепатоцелюлярна або холестатична).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри;
рідко: кропив'янка, псоріаз, алопеція, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані;
дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, вульгарна пухирчатка, псевдолімфома шкіри, підвищене потовиділення (гіпергідроз).
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати один або кілька з таких симптомів: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивна реакція на антинуклеарні антитіла (АНА), збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія та фото інші зміни з боку шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
рідко: м'язові судоми, біль у спині, біль у кінцівках.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
часто: порушення функції нирок;
рідко: гостра ниркова недостатність, уремія;
дуже рідко: анурія, олігурія; протеїнурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
нечасто: імпотенція;
рідко: гінекомастія, сексуальна дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
нечасто: підвищена стомлюваність, астенія.
Лабораторні та інструментальні дані:
нечасто: гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в крові, підвищення активності печінкових трансаміназ;
рідко: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, гіпербілірубінемія, гіпонатріємія.
особливі вказівкиСимптоматична артеріальна гіпотензія
Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням.
У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску.
Під строгим контролем лікаря слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату.
При застосуванні лізиноприлу, у деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що, як правило, не є причиною припинення лікування.
До початку лікування лізиноприлом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити об'єм циркулюючої крові, ретельно контролювати дію початкової дози лізиноприлу на пацієнта. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється. незворотній навіть після відміни препарату.
Артеріальна гіпотензія при гострому інфаркті міокарда
При гострому інфаркті міокарда застосування лізиноприлу протипоказане при кардіогенному шоці та вираженій артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст.), т.к. у таких пацієнтів застосування вазодилататора може суттєво погіршити показники гемодинаміки. У пацієнтів з низьким систолічним артеріальним тиском (>100 мм рт.ст.
та <120 мм рт.ст.) протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда слід застосовувати низькі дози лізиноприлу (2,5 мг 1 раз на добу). У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний АТ <100 мм рт.ст.) підтримуючу дозу лізиноприлу тимчасово знижують до 5 мг на добу, при необхідності – до 2,5 мг на добу. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. протягом більше 1 години) застосування лізиноприлу слід припинити.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Лізиноприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також у пацієнтів з мітральним стенозом.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 80 мл/хв) початкова доза лізиноприлу повинна бути змінена відповідно до КК.
Регулярний контроль вмісту калію та концентрація креатиніну в плазмі є обов'язковою тактикою лікування таких пацієнтів. У пацієнтів із ХСН артеріальна гіпотензія може призвести до погіршення функції нирок. У таких пацієнтів спостерігалися випадки гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотної.
Реноваскулярна гіпертензія
При двосторонньому стенозі або при наявності стенозу артерії єдиної нирки, а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування препарату може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною після відміни препарату.
Трансплантація нирки
Досвід застосування лізиноприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвинутись під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі лізиноприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідний еплерен) , харчових добавок/препаратів калію або замінників калій містять харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин).
Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму.
Якщо необхідний одночасний прийом лізиноприлу та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на фоні регулярного контролю вмісту калію у плазмі.
Порушення функції печінки
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значного підвищення активності печінкових ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату, пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом.
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. У разі застосування лізиноприлу у таких пацієнтів рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка).
Реакції гіперчутливості/ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика може виникнути у будь-який період лікування, вимагає відміни препарату, застосування антигістамінних препаратів та спостереження за пацієнтом з боку лікаря до повної регресії симптомів. Ангіоневротичний набряк з набряком гортані може бути причиною обструкції дихальних шляхів і, як наслідок, смерті. Необхідно проводити невідкладну терапію (0,3-0,5 мл 1:1000 розчину епінефрину (адреналіну) та забезпечити прохідність дихальних шляхів.
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається інтестинальний набряк (ангіоневротичний набряк кишечника). При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні з нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної порожнини, ультразвукового дослідження або хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Можливість розвитку інтестинального набряку необхідно враховувати під час проведення диференціальної діагностики болю у животі в пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, можуть бути схильні до ризику розвитку ангіоневротичного набряку на тлі терапії інгібіторами АПФ.
У пацієнтів негроїдної раси, які приймали інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк спостерігався частіше, ніж у інших рас.
Збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку спостерігалося у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та такі лікарські засоби, як інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ситагліптин, саксагліптин, вілдаїплін альної ендопептидази (рацекадотрил , сакубітрил) та тканинні активатори плазміногену
Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ при проведенні десенсибілізації отрутою гіменоптери (перетинчастокрилих), вкрай рідко можлива поява загрозливого життя анафілактоїдної реакції.
Необхідно тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед початком курсу десенсибілізації.
Анафілактоїдні реакції під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливий розвиток анафілактоїдних реакцій при проведенні ЛПНЩ-аферезу з використанням декстран сульфату. Розвиток даних реакцій можна запобігти, якщо тимчасово скасовувати інгібітор АПФ до початку кожної процедури ЛПНГ-аферезу.
Гемодіаліз із використанням високопроточних мембран
Можливе виникнення анафілактоїдних реакцій при одночасному проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (в т.ч. AN69®). Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого гіпотензивного засобу
Цукровий діабет
При застосуванні лізиноприлу у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, протягом першого місяця лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали сухий кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібітором лікування АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібітором АПФ.
Хірургічні втручання/загальна анестезія
Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічну хірургію), слід інформувати лікаря/анестезіолога про застосування інгібітору АПФ. При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження артеріального тиску, лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску.
У пацієнтів похилого віку застосування стандартних доз призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в крові, тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх і молодих пацієнтів не виявлено. Не рекомендується застосування лізиноприлу у пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда, якщо систолічний артеріальний тиск не перевищує 100 мм рт. ст.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, включаючи лізиноприл. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіроонлактон, амілорид), а також препаратів калію, калій містять замінників харчової солі та інших лікарських засобів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарину).
При необхідності одночасного застосування лізиноприлу і перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію в плазмі крові лікарських засобів слід бути обережними і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-ал'достеронової системи (РААС) Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні кількох лікарських препаратів, які в.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
У випадках, коли одночасне призначення двох лікарських засобів, що впливають на РААС, є необхідним, їх застосування повинно проводитися під контролем лікаря з особливою обережністю та регулярним контролем функції нирок, показників АТ та вмісту електролітів у плазмі крові.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Комбінована терапія
При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокатори). Лізиноприл можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину.
Алкоголь
У період лікування рекомендується вживати алкогольні напої, т.к. етанол посилює антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.
Пацієнти похилого віку
У літніх пацієнтів застосування стандартних доз лізиноприлу призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в плазмі крові. Тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх і молодих пацієнтів не виявлено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами
У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток слабкості або запаморочення, особливо на початку курсу лікування.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від часу їди, переважно в один і той же час.
Артеріальна гіпертензія
Початкова доза лізиноприлу – 10 мг на добу. За відсутності терапевтичного ефекту дозу збільшують кожні 2-3 дні на 5 мг на добу до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу. Звичайна підтримуюча доза – 20 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 40 мг 1 раз на добу (у клінічних дослідженнях максимальна доза лізиноприлу становила 80 мг на добу, проте збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Терапевтичний ефект розвивається через 2-4 тижні від початку лікування, що слід враховувати зі збільшенням дози.
При недостатньому терапевтичному ефекті можна комбінувати лізиноприл з іншими гіпотензивними засобами.
Якщо пацієнт попередньо отримував лікування діуретиками, їх прийом повинен бути припинений за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. Якщо це неможливо, то початкова доза не повинна перевищувати 5 мг на добу. Після прийому першої дози необхідне спостереження лікаря протягом кількох годин, оскільки може виникнути виражене зниження артеріального тиску.
Реноваскулярна гіпертензія або інші стани з підвищеною активністю реніангіотензин-альдостеронової системи
Початкова доза лізиноприлу становить 2,5-5 мг на добу під контролем артеріального тиску, ниркових функцій, концентрації калію в плазмі крові. Підтримуючу дозу встановлюють залежно від величини артеріального тиску.
Порушення функції нирок
Оскільки лізиноприл виводиться нирками, при нирковій недостатності початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. При кліренсі креатиніну (КК) 31-80 мл/хв початкова доза лізиноприлу становить 5-10 мг на добу, при КК 10-30 мл/хв – 2,5-5 мг на добу, при КК менше 10 мл/хв. у тому числі у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. Підтримуюча доза визначається залежно від артеріального тиску (при регулярному контролі нирок, концентрації калію і натрію в крові).
Хронічна серцева недостатність (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами). При ХСН початкова доза лізиноприлу становить 2,5 мг 1 раз на добу. Перший прийом лізиноприлу необхідно починати під пильним наглядом для того, щоб оцінити вплив препарату на артеріальний тиск. Надалі дозу лізиноприлу слід поступово збільшувати на 2,5 мг через 3-5 днів до 5-10-20 мг на добу. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу лізиноприлу 20 мг (у клінічних дослідженнях максимальна доза лізиноприлу у пацієнтів із ХСН становила 35 мг 1 раз на добу).
По можливості на початок прийому лізиноприлу слід зменшити дозу діуретика. До початку лікування лізиноприлом і далі в ході лікування слід регулярно контролювати АТ, функцію нирок, вміст калію та натрію в сироватці крові, щоб уникнути розвитку артеріальної гіпотензії та пов'язаного з нею порушення функції нирок.
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії в перші 24 години зі стабільними показниками гемодинаміки) Стартова терапія (перші 3 доби гострого інфаркту міокарда) У перші 24 години після гострого інфаркту міокарда призначають дозу. Через 24 години (1 добу) призначають 5 мг лізиноприлу одноразово, через 48 годин (дві доби) – 10 мг лізиноприлу одноразово.
Не можна починати лікування при систолічному артеріальному тиску менше 100 мм рт.ст.
Пацієнтам з низьким систолічним АТ (<120 мм рт.ст.) на початку лікування та протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда призначають меншу дозу лізиноприлу – 2,5 мг 1 раз на добу.
Підтримуюча
доза лізиноприлу становить 10 мг 1 раз на добу. Курс лікування – щонайменше 6 тижнів. Надалі слід оцінити доцільність продовження терапії. Пацієнтам із симптомами серцевої недостатності рекомендується продовжувати прийом лізиноприлу.
У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск <100 мм рт.ст.) добову дозу лізиноприлу тимчасово знижують до 5 мг, при необхідності – до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. протягом більше 1 години) застосування лізиноприлу необхідно припинити.
Діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу при нормальному артеріальному тиску, і у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією) Початкова доза лізиноприлу становить 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг значень діастолічного артеріального тиску (діастолічний АТ нижче 75 мм рт.ст. у положенні «сидячи» у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу та нижче 90 мм рт.ст. у положенні «сидячи» у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу). При порушенні функції нирок (КК менше 80 мл/хв) початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну (див. вище).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
лізиноприлу дигідрат (у перерахунку на лізиноприл) 5,445 мг (5 мг);
допоміжні речовини:
лактози моногідрат (цукор молочний); повідон К-30 (полівінілпіролідон), крохмаль картопляний, кроскармелоза натрію, кальцію стеарат.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та фаскою з двох сторін.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
або
По 30 таблеток у банки полімерні.
Кожну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку коробкового картону.
Протипоказання• Підвищена чутливість до лізиноприлу, будь-якого іншого компонента препарату або інших інгібіторів АПФ;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі на фоні застосування інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) >60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
• одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; реноваскулярна гіпертензія; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки;
аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність; ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярні захворювання; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), пригнічення кістковомозкового кровотворення, імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитів); печінкова недостатність; цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, калій містять замінниками харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-афераза) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).
Дозування5 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія (у монотерапії чи комбінації з іншими гіпотензивними препаратами);
- хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики);
- раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності);
- діабетична нефропатія (зниження ступеня альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу та нормальним АТ і цукровим діабетом 2 типу та артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) Одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( лише одного препарату, що впливає на РААС.
Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітора АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та регулярним контролем артеріального тиску.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та інші лікарські препарати, що містять калій, здатні збільшувати вміст калію в сироватці крові.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію або калійвмісними замінниками харчової кухонної солі та іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи антагоністи цикл,
препарати, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол)), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок) . Тому ці комбінації призначають з обережністю, під контролем вмісту калію в плазмі та функції нирок.
У літніх пацієнтів та пацієнтів з порушенням функції нирок одночасний прийом інгібіторів АПФ з сульфаметоксазолом/триметопримом супроводжувався тяжкою гіперкаліємією, яка, як вважається, була спричинена триметопримом, тому лізиноприл слід застосовувати з обережністю з препаратами, які містять тріметоприм.
Інші гіпотензивні лікарські засоби
При одночасному застосуванні з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними лікарськими засобами посилюється вираженість антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Препарати літію
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами літію виведення літію з організму може знижуватись. Тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (>3 г/добу) Нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-3 г/добу, знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням, у тому числі хворих на діуретики), які отримують терапію НПЗП (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2), одночасне застосування інгібіторів АПФ або АРА II може спричинити подальше погіршення здоров'я
. функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та гіперкаліємію.
Ці ефекти зазвичай оборотні. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів повинно проводитися з обережністю (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеною функцією нирок).
Пацієнти повинні одержувати адекватну кількість рідини. Рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.
Не протипоказано застосування лізиноприлу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб.
Гіпоглікемічні лікарські засоби
Одночасний прийом лізиноприлу та інсуліну, а також пероральних гіпоглікемічних засобів може призводити до розвитку гіпоглікемії.
Найбільший ризик розвитку спостерігається протягом перших тижнів сумісного застосування, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Трициклічні антидепресанти / нейролептики / засоби для загальної анестезії / наркотичні засоби
При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, нейролептиками, засобами загальної анестезії, барбітуратами міорелаксантами спостерігається посилення антигіпертензивної дії лізиноприлу.
Альфа- та бета-адреноміметики
Альфа- та бета-адреноміметики (симпатоміметики), такі як епінефрин (адреналін), ізопротеренол, добутамін, допамін, можуть знижувати антигіпертензивний ефект лізиноприлу.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, коригувати дозу гіпотензивних препаратів.
Етанол
При одночасному застосуванні етанол посилює антигіпертензивну дію лізиноприлу.
Естрогени
Естрогени послаблюють антигіпертензивний ефект лізиноприлу через затримку рідини.
Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) Спільне застосування інгібіторів АПФ з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками збільшує ризик розвитку нейтропенії/агранулоцитозу.
Препарати золота
При одночасному застосуванні лізиноприлу та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску.
Інгібітори mTOR (mammalion Target of Rapamycin - мета рапамицина в клітинах ссавців) (наприклад, темсуполімус, сиролімус, еверолімус) У пацієнтів, які приймають одночасно інгібітори АПФ та інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), спостереження.
Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, вілдагліптин, лінагліптин
У пацієнтів, які приймали одночасно інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (гліптини), спостерігалося збільшення частоти.
Естрамустін
Збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
Інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази).
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане.
Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів
АПФ.
Тканинні активатори плазміногену
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
Спільне застосування лізиноприлу із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії.
Фармакокінетичні взаємодії
Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу в шлунково-кишковому тракті.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ, сухість слизової оболонки порожнини рота, сонливість, затримка сечовипускання, запор, занепокоєння, підвищена дратівливість, ниркова недостатність, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, сухий кашель, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів. При вираженому зниженні артеріального тиску необхідно перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими вгору ногами, внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, при необхідності застосування вазопресорних лікарських засобів. У разі розвитку стійкої до лікування брадикардії необхідно застосування штучного водія ритму. Необхідно контролювати функцію серцево-судинної та дихальної систем, АТ, концентрацію сечовини, кліренс креатиніну, водно-електролітний баланс.
Гемодіаліз ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор АПФ, зменшує утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І. Зниження вмісту ангіотензину ІІ веде до прямого зменшення секреції альдестерону, що може призводити до збільшення вмісту калію в плазмі. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простогландинів (ПГ).
Лізиноприл знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН). Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинні ренін-ангіотензин-альдестеронові системи (РААС). Тривале застосування призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання в серцево-судинній системі. Покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у пацієнтів з ХСН, уповільнюють прогрес дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Після прийому препарату внутрішньо гіпотензивна дія починається приблизно через 1 годину. Максимальний ефект визначається через 6-7 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість ефекту залежить від величини дози. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці.
При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається.
Лізиноприл зменшує ступінь альбумінурії. У пацієнтів із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Абсорбція лізиноприлу становить у середньому 25-30% при значній міжіндивідуальній варіабельності (6-60%). Їда не впливає на всмоктування лізиноприлу. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (TCmax) становить приблизно 7 годин; у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда TCmax становить 8-10 годин.
Розподіл
У незмінному вигляді потрапляє до системного кровообігу. Лізиноприл не зв'язується з білками плазми крові (за винятком циркулюючого ангіотензинперетворюючого ферменту). Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька.
Метаболізм
Лізиноприл не піддається метаболізму.
Лізиноприл виводиться
нирками в незмінному вигляді. Фракція, пов'язана з АПФ, виводиться повільно. Кліренс лізиноприлу у здорових добровольців становить приблизно 50 мл/хв. Після багаторазового прийому ефективний період напіввиведення лізиноприлу становить 126 годин.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
Хронічна серцева недостатність (ХСН) У пацієнтів із ХСН абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно на 16%; однак AUC (площа під кривою "концентрація-час") збільшується в середньому на 125% порівняно зі здоровими добровольцями.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігається підвищена концентрація лізиноприлу в плазмі, відзначається збільшення часу досягнення максимальної концентрації та збільшення періоду напіввиведення.
Порушення функції нирок призводить до збільшення AUC та періоду напіввиведення лізиноприлу, але ці зміни стають клінічно значущими лише тоді, коли швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) знижується нижче 30 мл/хв. При легкій та помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) від 31 до 80 мл/хв) середнє значення AUC збільшується на 13%, тоді як при тяжкій нирковій недостатності (КК від 5 до 30 мл/хв) спостерігається збільшення середнього значення AUC у 4,5 рази.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки біодоступність лізиноприлу знижена приблизно на 30%, проте експозиція препарату (AUC) збільшується на 50% порівняно зі здоровими добровольцями через зниження кліренсу.
Літній вік
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) концентрація лізиноприлу в плазмі крові та AUC у 2 рази вища, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний до застосування під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійних методів контрацепції.
Жінки репродуктивного віку, які приймають препарат, повинні застосовувати надійні методи контрацепції.
При встановленні факту вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше.
Застосування інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності супроводжується збільшенням ризику розвитку аномалій з боку серцево-судинної та нервової систем плода. Також на фоні прийому інгібіторів АПФ під час вагітності описані випадки маловоддя, передчасних пологів, народження дітей з артеріальною гіпотензією, патологією нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), гіпоплазією кісток черепа, контрактурами кінцівок, черепно-лицьовими потворами, гіпоплазією легень, гіпоплазією легень відкритою артеріальною протокою, а також випадки внутрішньоутробної загибелі плода та смерті новонародженого. Часто маловоддя діагностується після того, як плід був необоротно пошкоджений. Даних про негативний вплив лізиноприлу на плід у разі застосування під час першого триместру вагітності немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали впливу інгібіторів внутрішньоутробно, рекомендується вести ретельне спостереження за своєчасним виявленням артеріальної гіпотензії, олігурії, гіперкаліємії. При появі олігурії слід підтримувати артеріальний тиск і перфузію нирок.
Лізиноприл проникає крізь плаценту. Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаПорушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: пригнічення кістково-мозкового кровотворення, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, лімфаденопатія.
Порушення з боку імунної системи:
рідко: аутоімунні захворювання;
Порушення ендокринної системи:
рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
дуже рідко: гіпоглікемія.
Порушення психіки:
нечасто: зміна настрою, порушення сну, галюцинації;
рідко: психічний розлад, сплутаність свідомості, сонливість;
Частота невідома: депресія.
Порушення з боку нервової системи:
часто: запаморочення, біль голови;
нечасто: вертиго, парестезія, дизгевзія, порушення нюху;
частота невідома: непритомність.
Порушення з боку серця:
нечасто: інфаркт міокарда (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), тахікардія, прискорене серцебиття, біль у грудях.
Порушення з боку судин:
часто: виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія;
нечасто: гостре порушення мозкового кровообігу (внаслідок вираженого зниження артеріального тиску у груп пацієнтів підвищеного ризику), синдром Рейно.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто: кашель;
нечасто: риніт;
дуже рідко: бронхоспазм, задишка, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, синусит.
Порушення шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, блювання;
нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія;
рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини;
дуже рідко: панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, анорексія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (гепатоцелюлярна або холестатична).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри;
рідко: кропив'янка, псоріаз, алопеція, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, надгортанника та/або гортані;
дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, вульгарна пухирчатка, псевдолімфома шкіри, підвищене потовиділення (гіпергідроз).
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати один або кілька з таких симптомів: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивна реакція на антинуклеарні антитіла (АНА), збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія та фото інші зміни з боку шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
рідко: м'язові судоми, біль у спині, біль у кінцівках.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
часто: порушення функції нирок;
рідко: гостра ниркова недостатність, уремія;
дуже рідко: анурія, олігурія; протеїнурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
нечасто: імпотенція;
рідко: гінекомастія, сексуальна дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
нечасто: підвищена стомлюваність, астенія.
Лабораторні та інструментальні дані:
нечасто: гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в крові, підвищення активності печінкових трансаміназ;
рідко: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, гіпербілірубінемія, гіпонатріємія.
особливі вказівкиСимптоматична артеріальна гіпотензія
Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням.
У хворих на хронічну серцеву недостатність з одночасною нирковою недостатністю або без неї, можливе виражене зниження артеріального тиску.
Під строгим контролем лікаря слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату.
При застосуванні лізиноприлу, у деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що, як правило, не є причиною припинення лікування.
До початку лікування лізиноприлом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити об'єм циркулюючої крові, ретельно контролювати дію початкової дози лізиноприлу на пацієнта. У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється. незворотній навіть після відміни препарату.
Артеріальна гіпотензія при гострому інфаркті міокарда
При гострому інфаркті міокарда застосування лізиноприлу протипоказане при кардіогенному шоці та вираженій артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст.), т.к. у таких пацієнтів застосування вазодилататора може суттєво погіршити показники гемодинаміки. У пацієнтів з низьким систолічним артеріальним тиском (>100 мм рт.ст.
та <120 мм рт.ст.) протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда слід застосовувати низькі дози лізиноприлу (2,5 мг 1 раз на добу). У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний АТ <100 мм рт.ст.) підтримуючу дозу лізиноприлу тимчасово знижують до 5 мг на добу, при необхідності – до 2,5 мг на добу. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. протягом більше 1 години) застосування лізиноприлу слід припинити.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Лізиноприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також у пацієнтів з мітральним стенозом.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 80 мл/хв) початкова доза лізиноприлу повинна бути змінена відповідно до КК.
Регулярний контроль вмісту калію та концентрація креатиніну в плазмі є обов'язковою тактикою лікування таких пацієнтів. У пацієнтів із ХСН артеріальна гіпотензія може призвести до погіршення функції нирок. У таких пацієнтів спостерігалися випадки гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотної.
Реноваскулярна гіпертензія
При двосторонньому стенозі або при наявності стенозу артерії єдиної нирки, а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування препарату може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється незворотною після відміни препарату.
Трансплантація нирки
Досвід застосування лізиноприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвинутись під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі лізиноприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідний еплерен) , харчових добавок/препаратів калію або замінників калій містять харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин).
Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму.
Якщо необхідний одночасний прийом лізиноприлу та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на фоні регулярного контролю вмісту калію у плазмі.
Порушення функції печінки
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значного підвищення активності печінкових ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату, пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом.
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. У разі застосування лізиноприлу у таких пацієнтів рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка).
Реакції гіперчутливості/ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика може виникнути у будь-який період лікування, вимагає відміни препарату, застосування антигістамінних препаратів та спостереження за пацієнтом з боку лікаря до повної регресії симптомів. Ангіоневротичний набряк з набряком гортані може бути причиною обструкції дихальних шляхів і, як наслідок, смерті. Необхідно проводити невідкладну терапію (0,3-0,5 мл 1:1000 розчину епінефрину (адреналіну) та забезпечити прохідність дихальних шляхів.
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається інтестинальний набряк (ангіоневротичний набряк кишечника). При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні з нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної порожнини, ультразвукового дослідження або хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Можливість розвитку інтестинального набряку необхідно враховувати під час проведення диференціальної діагностики болю у животі в пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, можуть бути схильні до ризику розвитку ангіоневротичного набряку на тлі терапії інгібіторами АПФ.
У пацієнтів негроїдної раси, які приймали інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк спостерігався частіше, ніж у інших рас.
Збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку спостерігалося у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та такі лікарські засоби, як інгібітори mTOR (темсиролімус, сиролімус, еверолімус), інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ситагліптин, саксагліптин, вілдаїплін альної ендопептидази (рацекадотрил , сакубітрил) та тканинні активатори плазміногену
Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ при проведенні десенсибілізації отрутою гіменоптери (перетинчастокрилих), вкрай рідко можлива поява загрозливого життя анафілактоїдної реакції.
Необхідно тимчасово припинити лікування інгібітором АПФ перед початком курсу десенсибілізації.
Анафілактоїдні реакції під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливий розвиток анафілактоїдних реакцій при проведенні ЛПНЩ-аферезу з використанням декстран сульфату. Розвиток даних реакцій можна запобігти, якщо тимчасово скасовувати інгібітор АПФ до початку кожної процедури ЛПНГ-аферезу.
Гемодіаліз із використанням високопроточних мембран
Можливе виникнення анафілактоїдних реакцій при одночасному проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (в т.ч. AN69®). Необхідно розглянути можливість застосування іншого типу мембрани для діалізу або іншого гіпотензивного засобу
Цукровий діабет
При застосуванні лізиноприлу у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, протягом першого місяця лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ відзначали сухий кашель. Кашель сухий, тривалий, який зникає після припинення інгібітором лікування АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібітором АПФ.
Хірургічні втручання/загальна анестезія
Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічну хірургію), слід інформувати лікаря/анестезіолога про застосування інгібітору АПФ. При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших засобів, що викликають зниження артеріального тиску, лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску.
У пацієнтів похилого віку застосування стандартних доз призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в крові, тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх і молодих пацієнтів не виявлено. Не рекомендується застосування лізиноприлу у пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда, якщо систолічний артеріальний тиск не перевищує 100 мм рт. ст.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, включаючи лізиноприл. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіроонлактон, амілорид), а також препаратів калію, калій містять замінників харчової солі та інших лікарських засобів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарину).
При необхідності одночасного застосування лізиноприлу і перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію в плазмі крові лікарських засобів слід бути обережними і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-ал'достеронової системи (РААС) Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні кількох лікарських препаратів, які в.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
У випадках, коли одночасне призначення двох лікарських засобів, що впливають на РААС, є необхідним, їх застосування повинно проводитися під контролем лікаря з особливою обережністю та регулярним контролем функції нирок, показників АТ та вмісту електролітів у плазмі крові.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Комбінована терапія
При гострому інфаркті міокарда показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокатори). Лізиноприл можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину.
Алкоголь
У період лікування рекомендується вживати алкогольні напої, т.к. етанол посилює антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.
Пацієнти похилого віку
У літніх пацієнтів застосування стандартних доз лізиноприлу призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в плазмі крові. Тому потрібна особлива обережність щодо дози, незважаючи на те, що відмінностей в антигіпертензивній дії лізиноприлу у літніх і молодих пацієнтів не виявлено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами
У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток слабкості або запаморочення, особливо на початку курсу лікування.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, 1 раз на добу вранці, незалежно від часу їди, переважно в один і той же час.
Артеріальна гіпертензія
Початкова доза лізиноприлу – 10 мг на добу. За відсутності терапевтичного ефекту дозу збільшують кожні 2-3 дні на 5 мг на добу до середньої терапевтичної дози 20-40 мг на добу. Звичайна підтримуюча доза – 20 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 40 мг 1 раз на добу (у клінічних дослідженнях максимальна доза лізиноприлу становила 80 мг на добу, проте збільшення дози понад 40 мг на добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Терапевтичний ефект розвивається через 2-4 тижні від початку лікування, що слід враховувати зі збільшенням дози.
При недостатньому терапевтичному ефекті можна комбінувати лізиноприл з іншими гіпотензивними засобами.
Якщо пацієнт попередньо отримував лікування діуретиками, їх прийом повинен бути припинений за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. Якщо це неможливо, то початкова доза не повинна перевищувати 5 мг на добу. Після прийому першої дози необхідне спостереження лікаря протягом кількох годин, оскільки може виникнути виражене зниження артеріального тиску.
Реноваскулярна гіпертензія або інші стани з підвищеною активністю реніангіотензин-альдостеронової системи
Початкова доза лізиноприлу становить 2,5-5 мг на добу під контролем артеріального тиску, ниркових функцій, концентрації калію в плазмі крові. Підтримуючу дозу встановлюють залежно від величини артеріального тиску.
Порушення функції нирок
Оскільки лізиноприл виводиться нирками, при нирковій недостатності початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. При кліренсі креатиніну (КК) 31-80 мл/хв початкова доза лізиноприлу становить 5-10 мг на добу, при КК 10-30 мл/хв – 2,5-5 мг на добу, при КК менше 10 мл/хв. у тому числі у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі – 2,5 мг на добу. Підтримуюча доза визначається залежно від артеріального тиску (при регулярному контролі нирок, концентрації калію і натрію в крові).
Хронічна серцева недостатність (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами). При ХСН початкова доза лізиноприлу становить 2,5 мг 1 раз на добу. Перший прийом лізиноприлу необхідно починати під пильним наглядом для того, щоб оцінити вплив препарату на артеріальний тиск. Надалі дозу лізиноприлу слід поступово збільшувати на 2,5 мг через 3-5 днів до 5-10-20 мг на добу. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу лізиноприлу 20 мг (у клінічних дослідженнях максимальна доза лізиноприлу у пацієнтів із ХСН становила 35 мг 1 раз на добу).
По можливості на початок прийому лізиноприлу слід зменшити дозу діуретика. До початку лікування лізиноприлом і далі в ході лікування слід регулярно контролювати АТ, функцію нирок, вміст калію та натрію в сироватці крові, щоб уникнути розвитку артеріальної гіпотензії та пов'язаного з нею порушення функції нирок.
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії в перші 24 години зі стабільними показниками гемодинаміки) Стартова терапія (перші 3 доби гострого інфаркту міокарда) У перші 24 години після гострого інфаркту міокарда призначають дозу. Через 24 години (1 добу) призначають 5 мг лізиноприлу одноразово, через 48 годин (дві доби) – 10 мг лізиноприлу одноразово.
Не можна починати лікування при систолічному артеріальному тиску менше 100 мм рт.ст.
Пацієнтам з низьким систолічним АТ (<120 мм рт.ст.) на початку лікування та протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда призначають меншу дозу лізиноприлу – 2,5 мг 1 раз на добу.
Підтримуюча
доза лізиноприлу становить 10 мг 1 раз на добу. Курс лікування – щонайменше 6 тижнів. Надалі слід оцінити доцільність продовження терапії. Пацієнтам із симптомами серцевої недостатності рекомендується продовжувати прийом лізиноприлу.
У разі розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск <100 мм рт.ст.) добову дозу лізиноприлу тимчасово знижують до 5 мг, при необхідності – до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. протягом більше 1 години) застосування лізиноприлу необхідно припинити.
Діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу при нормальному артеріальному тиску, і у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією) Початкова доза лізиноприлу становить 10 мг на добу, яку при необхідності підвищують до 20 мг значень діастолічного артеріального тиску (діастолічний АТ нижче 75 мм рт.ст. у положенні «сидячи» у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу та нижче 90 мм рт.ст. у положенні «сидячи» у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу). При порушенні функції нирок (КК менше 80 мл/хв) початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну (див. вище).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт производится компанией МЕДИСОРБ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Диротон таб 10мг 28 шт Диротон таб 10мг 28 шт, Диротон таб 10мг 56 шт Диротон таб 10мг 56 шт, Диротон таб 20мг 28 шт Диротон таб 20мг 28 шт, Диротон таб 20мг 56 шт Диротон таб 20мг 56 шт, Диротон таб 5мг 28 шт Диротон таб 5мг 28 шт, Ирумед таб 10мг 30 шт Ирумед таб 10мг 30 шт, Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт, Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт, Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт, Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон, Лизиноприл таб 10мг 30 шт Лизиноприл таб 10мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 20мг 30 шт Лизиноприл таб 20мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон, Лизиноприл таб 5мг 30 шт Лизиноприл таб 5мг 30 шт, Лизинотон таб 10мг 28 шт Лизинотон таб 10мг 28 шт, Лизинотон таб 20мг 28 шт Лизинотон таб 20мг 28 шт, Лизинотон таб 5мг 28 шт Лизинотон таб 5мг 28 шт.
Пока нет комментариев