Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт
Лизиноприл-алси таблетки 10мг, 20 штук - це препарат, який належить до групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ). Він зменшує артеріальний тиск, знижує загальний периферичний судинний опір і покращує кровопостачання міокарда. Препарат допомагає зменшити гіпертрофію міокарда та стінок артерій резистивного типу, що покращує функцію серця. Лізиноприл зменшує альбумінурію та не впливає на концентрацію глюкози у крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Препарат діє протягом 24 годин, а його ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці терапії.
Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
лізиноприл дигідрат – 10,9 мг, у перерахунку на лізиноприл безводний – 10,0 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат (цукор молочний) – 20,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 43,8 мг, крохмаль прежелатинізований – 22,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,3 мг, магнію стеарат – 1,0 мг, тальк – 2,0 мг.
Опис:
Круглі таблетки білого або майже білого кольору. Плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки, 10 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі від застосування інгібіторів АПФ, спадковий набряк Квінке;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
Одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
Таблетки містять лактозу, у зв'язку з цим препарат не повинні приймати пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
Препарат приймають з обережністю у таких випадках: артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; реноваскулярна гіпертензія; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки; аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність; ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярні захворювання; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін); пригнічення кістковомозкового кровотворення, імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу); печінкова недостатність; цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, які містять замінники харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами);
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають препарати наперстянки та/або діуретики);
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності);
Діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу при нормальному артеріальному тиску та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лізиноприлу з вазодилататорами (включаючи нітрати), барбітуратами, засобами для загальної анестезії, антипсихотичними засобами (нейролептиками), трициклічними антидепресантами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами можливе посилення. Баклофен посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, дозування гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні з діуретиками та іншими гіпотензивними засобами антигіпертензивний ефект лізиноприлу посилюється.
З обережністю слід застосовувати лізиноприл одночасно з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію, замінниками солі, що містять калій, циклоспорином: підвищується ризик гіперкаліємії, особливо при порушеній функції нирок. Тому ці комбінації слід застосовувати тільки на основі індивідуального рішення лікаря при регулярному контролі вмісту калію в сироватці крові та функції нирок.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) (у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)), ацетилсаліцилова кислота в дозі більше 3 г/добу, естрогени, симпатоміметики (альфа- та бета-адреномімети). Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів може призводити до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при призначенні даної комбінації, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини, і рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з інсуліном, гіпоглікемічними засобами прийому внутрішньо підвищується ризик розвитку гіпоглікемії.
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У зв'язку з цим слід особливо обережно застосовувати лізиноприл у пацієнтів на фоні прийому цитостатиків, імунодепресантів, алопуринолу, прокаїнаміду, глюкокортикостероїдів для системного застосування, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя (припливи), нудоту, запаморочення та зниження артеріального тиску.
Лізиноприл уповільнює виведення препаратів літію, тому при одночасному застосуванні відбувається оборотне збільшення його концентрації у плазмі крові, що може підвищувати ймовірність розвитку небажаних явищ, тому слід регулярно контролювати вміст літію у сироватці крові.
При одночасному застосуванні з антацидами та колестираміном знижується всмоктування лізиноприлу із ШКТ.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), є підвищений ризик розвитку гіперкаліємії.
Підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку відзначається при одночасному застосуванні лізиноприлу з переліченими нижче препаратами:
з інгібіторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус;
з інгібіторами дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптинами), наприклад, ситагліптином, саксагліптином, віллдагліптином, лінагліптином;
- з рацекадотрилом (інгібітор енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї);
- з естрамустином.
Протипоказано поєднання лізиноприлу з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірною або тяжкою нирковою недостатністю. Таке поєднання не рекомендується і в інших пацієнтів, оскільки зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.
Протипоказано поєднання лізиноприлу з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією. Таке поєднання не рекомендується і в інших пацієнтів, оскільки одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). лише одного препарату, що впливає на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС). І тут спостерігається подвійна блокада РААС.
Алкоголь посилює дію препарату. У період лікування не рекомендується вживати алкогольних напоїв.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску, сухість слизової оболонки ротової порожнини, сонливість, затримка сечовипускання, запор, порушення водноелектролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, кашель.
Лікування
Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів, симптоматична терапія. При розвитку артеріальної гіпотензії слід покласти пацієнта на спину та підняти ноги. Для лікування передозування показано внутрішньовенне (в/в) введення 0,9% хлориду натрію. Необхідний контроль АТ, показників водно-електролітного балансу. Брадикардія може бути зменшена внутрішньовенним введенням атропіну. У разі розвитку стійкої до лікування брадикардії слід розглянути можливість встановлення електрокардіостимулятора. Лізиноприл може бути видалений із системного кровотоку за допомогою гемодіалізу. Під час діалізу слід уникати застосування високопроточних поліакрилонітрилових мембран (ризик розвитку анафілактоїдних реакцій).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зменшує утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І. Зниження вмісту ангіотензину ІІ веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС). При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН), уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії препарату - через 1 годину, максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 6-7 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість ефекту залежить також від величини прийнятої дози. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці терапії. При різкій відміні лізиноприлу не спостерігалося вираженого підвищення артеріального тиску.
Лізиноприл зменшує альбумінурію. Не впливає на концентрацію глюкози у крові у пацієнтів із цукровим діабетом і не призводить до почастішання випадків гіпоглікемії.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо лізиноприл всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) у середньому на 25 %, але абсорбція може варіювати від 6 до 60 %. Біодоступність становить 29%. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається через 7 годин. Прийом їжі не впливає на абсорбцію лізиноприлу.
Розподіл
Лізиноприл незначно зв'язується із білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька.
Метаболізм
Лізиноприл не біотрансформується в організмі.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12,6 год. Кліренс лізиноприлу становить 50 мл/хв.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
У пацієнтів з ХСН абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені, біодоступність становить 16%.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у здорових добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Сmax у плазмі крові та збільшення Т1/2. Лізиноприл може бути вилучений шляхом гемодіалізу. На протязі 4 годин гемодіалізу плазмові концентрації лізиноприлу знижувалися в середньому на 60%, при цьому діалізний кліренс перебував у діапазоні від 40 до 55 мл/хв.
У пацієнтів із цирозом печінки біодоступність лізиноприлу знижена на 30%, а кліренс – на 50% порівняно з пацієнтами із нормальною функцією печінки.
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддю
Застосування лізиноприлу у період вагітності протипоказане . При встановленні вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше. Лізиноприл проникає крізь плаценту. Прийом інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії.
Грудне годування
Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. На період лікування препаратом необхідно відмінити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти побічних реакцій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (від <1/10 000); частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження гемоглобіну, зниження гематокриту; дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфоаденопатія;
Порушення з боку імунної системи: нечасто – ангіоневротичний набряк (обличчя, губи, язик, горло або надгортанник, верхні та нижні кінцівки); рідко - синдром, що включає прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), артралгію і поява антинуклеарних антитіл, кропив'янка, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія; дуже рідко - аутоімунні захворювання, інтестинальний невротичний набряк (ангіоневротичний набряк кишечника);
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – синдром порушеної секреції антидіуретичного гормону (АДГ);
Порушення психіки: нечасто – лабільність настрою; рідко – анорексія; частота невідома – депресія, розгубленість;
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; нечасто – парестезія, порушення сну (сонливість/безсоння); рідко – сплутаність свідомості; частота невідома – судомні посмикування м'язів кінцівок та губ;
Порушення органу зору: рідко – порушення зору;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго;
Порушення з боку серця: нечасто – гострий інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття; рідко – посилення вираженості симптомів та перебігу ХСН, порушення атріовентрикулярної провідності;
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – виражене зниження артеріального тиску, синдром Рейно, васкуліт;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – сухий кашель; нечасто – риніт; дуже рідко – синусит, диспное, бронхоспазм, біль у грудях;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея; рідко – сухість у роті, диспепсія, біль у животі, зміни смаку; дуже рідко – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія; частота невідома – протеїнурія;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж шкіри, шкірний висип; рідко – псоріаз; дуже рідко – пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, псевдолімфома шкіри, підвищене потовиділення;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко – міалгія, артралгія/артрит;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – сексуальна дисфункція; рідко – гінекомастія;
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, гіперкреатинемія, гіперкаліємія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко – гіпербілірубінемія, гіпонатріємія; дуже рідко – прискорення ШОЕ, підвищення титру антинуклеарних антитіл, зниження концентрації глюкози;
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – лихоманка, астенія, підвищена стомлюваність, алопеція, порушення розвитку плода.
особливі вказівкиСимптоматична артеріальна гіпотензія
Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кількості кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з одночасною нирковою недостатністю або без неї можливе зниження артеріального тиску.
Під строгим контролем лікаря слід застосовувати Лізиноприл пацієнтам з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. У разі розвитку артеріальної гіпотензії пацієнт повинен бути переведений у положення "лежачи" з піднятими ногами. При необхідності слід заповнити ОЦК за допомогою внутрішньовенного введення 0,9% натрію розчину хлориду. Минуща артеріальна гіпотензія не є перешкодою для подальшого прийому препарату. Після відновлення ОЦК та АТ лікування може бути продовжено.
При застосуванні лізиноприлу у деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною для припинення лікування.
До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози лізиноприлу на пацієнта.
У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється. незворотній навіть після відміни препарату.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі лізиноприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідний еплерен) , харчових добавок/препаратів калію або замінників калій містять харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму. Якщо необхідний одночасний прийом Лізиноприлу та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на фоні регулярного контролю вмісту калію у сироватці крові (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Лізиноприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно призначатися пацієнтам з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також пацієнтам.
При гострому інфаркті міокарда
показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокатори). Лізиноприл можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням нітрогліцерину або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину.
Хірургічне втручання/загальна анестезія
При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших лікарських засобів, що викликають зниження артеріального тиску, лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску.
При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ОЦК. Необхідно попередити хірурга/анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
У пацієнтів похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози.
Гемодіаліз
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), були виявлені випадки розвитку анафілактичних реакцій на фоні терапії інгібіторами АПФ. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран.
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопепія та анемія. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні лізиноприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка).
Анафілактоїдні реакції
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстранів сульфату можуть розвиватися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
Є окремі повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії, наприклад отрутою перетинчастокрилих комах. Інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
При прийомі інгібіторів АПФ, у тому числі лізиноприлу, в окремих випадках і в будь-якому періоді терапії може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, верхніх і нижніх кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових складок та/або гортані (див. розділ "Побічні". дії"). При появі симптомів прийом препарату має бути негайно припинено, а пацієнт повинен спостерігатися доти, доки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає лише обличчя та губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для лікування симптомів можуть застосовуватися антигістамінні засоби.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів потрібна невідкладна терапія, у тому числі підшкірне введення епінефрину (адреналіну) та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного та стійкого зникнення симптомів.
У пацієнтів з набряком Квінке в анамнезі, не пов'язаним із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання").
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника (інтестинальний набряк). При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлювався за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або за хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Тому у пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Трансплантація нирки
Дані щодо застосування препарату лізиноприл у пацієнтів після трансплантації нирки відсутні.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Порушення функції печінки
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значного підвищення активності "печінкових" ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату (див. розділ "Побічні дії"), пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом.
Подвійна блокада РААС Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Тому подвійна блокада РААС внаслідок поєднання інгібітору АПФ з АРА II або аліскіреном не рекомендується.
Поєднання з аліскіреном протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи "Протипоказання" та "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Пацієнти з цукровим діабетом
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами").
Сухий кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ часто реєстрували кашель. Як правило, кашель сухий, непродуктивний, тривалий і припинявся після відміни препарату Лізіноприл-АЛСІ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібіторами АПФ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат Лізиноприл-АЛСІ слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують автотранспортом та займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості реакції у зв'язку з небезпекою розвитку артеріальної гіпотензії та запаморочення.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. При артеріальній гіпертензії пацієнтам, які не отримують інших гіпотензивних засобів, призначають по 5 мг 1 раз на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг/добу (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова підтримуюча доза – 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. У клінічних дослідженнях у пацієнтів із артеріальною гіпертензією максимальні добові дози лізиноприлу становили 80 мг, а у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю – 35 мг. Для забезпечення наведених нижче режимів дозування за необхідності застосування лізиноприлу в дозі 2,5 мг слід призначати препарати лізиноприлу інших виробників у лікарській формі «таблетки 2,
Повний ефект розвивається зазвичай через 2-4 тижні від початку лікування, що слід врахувати зі збільшенням дози. При недостатньому клінічному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами.
Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. Якщо це неможливо, то початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 годин), оскільки може виникнути виражене зниження артеріального тиску.
При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи доцільно призначати також низьку початкову дозу - 2,5-5 мг на день, під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску.
При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виділяється через нирки, початкова доза повинна бути визначена в залежності від кліренсу креатиніну, потім, відповідно до реакції, слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, калію, натрію в сироватці крові.
КК 31-80 мл/хв – початкова доза 5-10 мг/день
КК 10-30 мл/хв - початкова доза 2,5-5 мг/день
КК менше 10 (включаючи і пацієнтів, підданих лікуванню гемодіалізом) - початкова доза 2,5 мг/день
При стійкій гіпертензії показана тривала підтримуюча терапія по 10- 15 мг/добу.
При хронічній серцевій недостатності починають з 2,5 мг 1 раз на добу, з подальшим збільшенням дози на 2,5 мг через 3-5 днів до звичайної підтримуючої добової дози 5-20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.
У людей похилого віку часто спостерігається більш виражена тривала гіпотензивна дія, що пов'язано зі зменшенням швидкості виведення лізиноприлу (рекомендується розпочинати лікування з 2,5 мг на добу).
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії) У першу добу – 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через добу, 10 мг через дві доби та 10 мг 1 раз на добу. У пацієнтів із гострим інфарктом міокарда препарат застосовувати не менше 6 тижнів.
На початку лікування або протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда у пацієнтів з низьким систолічним артеріальним тиском (120 мм рт.ст. або нижче) слід призначати меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження АТ (систолічний АТ нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.), добову дозу 5 мг можна, якщо необхідно, тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години) лікування лізиноприлом треба припинити.
Діабетична нефропатія
У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу застосовується 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу можна, при необхідності, збільшувати до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного АТ нижче 75 мм рт.ст. сидячи в положенні. У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу дозування таке саме, з метою досягнення значень діастолічного АТ нижче 90 мм рт.ст. сидячи в положенні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
лізиноприл дигідрат – 10,9 мг, у перерахунку на лізиноприл безводний – 10,0 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат (цукор молочний) – 20,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 43,8 мг, крохмаль прежелатинізований – 22,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,3 мг, магнію стеарат – 1,0 мг, тальк – 2,0 мг.
Опис:
Круглі таблетки білого або майже білого кольору. Плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки, 10 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі від застосування інгібіторів АПФ, спадковий набряк Квінке;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
Одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
Таблетки містять лактозу, у зв'язку з цим препарат не повинні приймати пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
Препарат приймають з обережністю у таких випадках: артеріальна гіпотензія, двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; реноваскулярна гіпертензія; ниркова недостатність; стан після трансплантації нирки; аортальний чи мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність; ішемічна хвороба серця чи цереброваскулярні захворювання; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін); пригнічення кістковомозкового кровотворення, імуносупресивна терапія, одночасне застосування алопуринолу або прокаїнаміду, або комбінація зазначених ускладнюючих факторів (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу); печінкова недостатність; цукровий діабет; гіперкаліємія; одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, які містять замінники харчової солі; одночасне застосування з препаратами літію; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; одночасне проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; одночасне проведення процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-аферезу) з використанням декстран сульфату; гемодіаліз із використанням високопроточних мембран (таких як AN69®); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі при терапії діуретиками, дотриманні дієти з обмеженням кухонної солі, діалізі, діареї або блювоті); застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії; застосування у пацієнтів негроїдної раси; застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами);
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування пацієнтів, які приймають препарати наперстянки та/або діуретики);
Раннє лікування гострого інфаркту міокарда (у перші 24 години зі стабільними показниками гемодинаміки для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності);
Діабетична нефропатія (зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу при нормальному артеріальному тиску та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лізиноприлу з вазодилататорами (включаючи нітрати), барбітуратами, засобами для загальної анестезії, антипсихотичними засобами (нейролептиками), трициклічними антидепресантами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами можливе посилення. Баклофен посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск і, у разі потреби, дозування гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні з діуретиками та іншими гіпотензивними засобами антигіпертензивний ефект лізиноприлу посилюється.
З обережністю слід застосовувати лізиноприл одночасно з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратами калію, замінниками солі, що містять калій, циклоспорином: підвищується ризик гіперкаліємії, особливо при порушеній функції нирок. Тому ці комбінації слід застосовувати тільки на основі індивідуального рішення лікаря при регулярному контролі вмісту калію в сироватці крові та функції нирок.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) (у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)), ацетилсаліцилова кислота в дозі більше 3 г/добу, естрогени, симпатоміметики (альфа- та бета-адреномімети). Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів може призводити до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при призначенні даної комбінації, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини, і рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з інсуліном, гіпоглікемічними засобами прийому внутрішньо підвищується ризик розвитку гіпоглікемії.
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У зв'язку з цим слід особливо обережно застосовувати лізиноприл у пацієнтів на фоні прийому цитостатиків, імунодепресантів, алопуринолу, прокаїнаміду, глюкокортикостероїдів для системного застосування, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота внутрішньовенно (натрію ауротіомалат) описано симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя (припливи), нудоту, запаморочення та зниження артеріального тиску.
Лізиноприл уповільнює виведення препаратів літію, тому при одночасному застосуванні відбувається оборотне збільшення його концентрації у плазмі крові, що може підвищувати ймовірність розвитку небажаних явищ, тому слід регулярно контролювати вміст літію у сироватці крові.
При одночасному застосуванні з антацидами та колестираміном знижується всмоктування лізиноприлу із ШКТ.
При одночасному застосуванні лізиноприлу з препаратами, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), є підвищений ризик розвитку гіперкаліємії.
Підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку відзначається при одночасному застосуванні лізиноприлу з переліченими нижче препаратами:
з інгібіторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус;
з інгібіторами дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптинами), наприклад, ситагліптином, саксагліптином, віллдагліптином, лінагліптином;
- з рацекадотрилом (інгібітор енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї);
- з естрамустином.
Протипоказано поєднання лізиноприлу з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірною або тяжкою нирковою недостатністю. Таке поєднання не рекомендується і в інших пацієнтів, оскільки зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.
Протипоказано поєднання лізиноприлу з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією. Таке поєднання не рекомендується і в інших пацієнтів, оскільки одночасна терапія інгібітором АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). лише одного препарату, що впливає на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС). І тут спостерігається подвійна блокада РААС.
Алкоголь посилює дію препарату. У період лікування не рекомендується вживати алкогольних напоїв.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску, сухість слизової оболонки ротової порожнини, сонливість, затримка сечовипускання, запор, порушення водноелектролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, стан тривоги, кашель.
Лікування
Промивання шлунка, застосування ентеросорбентів та проносних засобів, симптоматична терапія. При розвитку артеріальної гіпотензії слід покласти пацієнта на спину та підняти ноги. Для лікування передозування показано внутрішньовенне (в/в) введення 0,9% хлориду натрію. Необхідний контроль АТ, показників водно-електролітного балансу. Брадикардія може бути зменшена внутрішньовенним введенням атропіну. У разі розвитку стійкої до лікування брадикардії слід розглянути можливість встановлення електрокардіостимулятора. Лізиноприл може бути видалений із системного кровотоку за допомогою гемодіалізу. Під час діалізу слід уникати застосування високопроточних поліакрилонітрилових мембран (ризик розвитку анафілактоїдних реакцій).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).
Фармакодинаміка:
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зменшує утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І. Зниження вмісту ангіотензину ІІ веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС). При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.
Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН), уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності. Початок дії препарату - через 1 годину, максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 6-7 годин і зберігається протягом 24 годин. Тривалість ефекту залежить також від величини прийнятої дози. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні після початку лікування, стабільна дія розвивається через 1-2 місяці терапії. При різкій відміні лізиноприлу не спостерігалося вираженого підвищення артеріального тиску.
Лізиноприл зменшує альбумінурію. Не впливає на концентрацію глюкози у крові у пацієнтів із цукровим діабетом і не призводить до почастішання випадків гіпоглікемії.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо лізиноприл всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) у середньому на 25 %, але абсорбція може варіювати від 6 до 60 %. Біодоступність становить 29%. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається через 7 годин. Прийом їжі не впливає на абсорбцію лізиноприлу.
Розподіл
Лізиноприл незначно зв'язується із білками плазми. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька.
Метаболізм
Лізиноприл не біотрансформується в організмі.
Виведення
Виводиться нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12,6 год. Кліренс лізиноприлу становить 50 мл/хв.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
У пацієнтів з ХСН абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені, біодоступність становить 16%.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в кілька разів перевищує концентрації у плазмі у здорових добровольців, причому відзначається збільшення часу досягнення Сmax у плазмі крові та збільшення Т1/2. Лізиноприл може бути вилучений шляхом гемодіалізу. На протязі 4 годин гемодіалізу плазмові концентрації лізиноприлу знижувалися в середньому на 60%, при цьому діалізний кліренс перебував у діапазоні від 40 до 55 мл/хв.
У пацієнтів із цирозом печінки біодоступність лізиноприлу знижена на 30%, а кліренс – на 50% порівняно з пацієнтами із нормальною функцією печінки.
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.
Вагітність та годування груддю
Застосування лізиноприлу у період вагітності протипоказане . При встановленні вагітності прийом препарату слід припинити якомога раніше. Лізиноприл проникає крізь плаценту. Прийом інгібіторів АПФ у ІІ та ІІІ триместрі вагітності надає несприятливий вплив на плід (можливі виражене зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпоплазія черепа, внутрішньоутробна смерть). Даних щодо негативних впливів препарату на плід у разі застосування під час І триместру немає. За новонародженими та грудними дітьми, які зазнали внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії.
Грудне годування
Немає даних про проникнення лізиноприлу у грудне молоко. На період лікування препаратом необхідно відмінити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти побічних реакцій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (від <1/10 000); частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – зниження гемоглобіну, зниження гематокриту; дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфоаденопатія;
Порушення з боку імунної системи: нечасто – ангіоневротичний набряк (обличчя, губи, язик, горло або надгортанник, верхні та нижні кінцівки); рідко - синдром, що включає прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), артралгію і поява антинуклеарних антитіл, кропив'янка, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія; дуже рідко - аутоімунні захворювання, інтестинальний невротичний набряк (ангіоневротичний набряк кишечника);
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – синдром порушеної секреції антидіуретичного гормону (АДГ);
Порушення психіки: нечасто – лабільність настрою; рідко – анорексія; частота невідома – депресія, розгубленість;
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; нечасто – парестезія, порушення сну (сонливість/безсоння); рідко – сплутаність свідомості; частота невідома – судомні посмикування м'язів кінцівок та губ;
Порушення органу зору: рідко – порушення зору;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго;
Порушення з боку серця: нечасто – гострий інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття; рідко – посилення вираженості симптомів та перебігу ХСН, порушення атріовентрикулярної провідності;
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – виражене зниження артеріального тиску, синдром Рейно, васкуліт;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – сухий кашель; нечасто – риніт; дуже рідко – синусит, диспное, бронхоспазм, біль у грудях;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея; рідко – сухість у роті, диспепсія, біль у животі, зміни смаку; дуже рідко – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія; частота невідома – протеїнурія;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж шкіри, шкірний висип; рідко – псоріаз; дуже рідко – пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, псевдолімфома шкіри, підвищене потовиділення;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко – міалгія, артралгія/артрит;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – сексуальна дисфункція; рідко – гінекомастія;
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, гіперкреатинемія, гіперкаліємія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко – гіпербілірубінемія, гіпонатріємія; дуже рідко – прискорення ШОЕ, підвищення титру антинуклеарних антитіл, зниження концентрації глюкози;
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – лихоманка, астенія, підвищена стомлюваність, алопеція, порушення розвитку плода.
особливі вказівкиСимптоматична артеріальна гіпотензія
Найчастіше виражене зниження артеріального тиску виникає при зниженні об'єму циркулюючої крові (ОЦК), спричиненої терапією діуретиками, зменшенням кількості кухонної солі в їжі, діалізом, діареєю або блюванням. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з одночасною нирковою недостатністю або без неї можливе зниження артеріального тиску.
Під строгим контролем лікаря слід застосовувати Лізиноприл пацієнтам з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярною недостатністю, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступної дози препарату. У разі розвитку артеріальної гіпотензії пацієнт повинен бути переведений у положення "лежачи" з піднятими ногами. При необхідності слід заповнити ОЦК за допомогою внутрішньовенного введення 0,9% натрію розчину хлориду. Минуща артеріальна гіпотензія не є перешкодою для подальшого прийому препарату. Після відновлення ОЦК та АТ лікування може бути продовжено.
При застосуванні лізиноприлу у деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, але з нормальним або зниженим артеріальним тиском, може спостерігатися зниження артеріального тиску, що зазвичай не є причиною для припинення лікування.
До початку лікування препаратом, по можливості, слід нормалізувати вміст натрію та/або заповнити ОЦК, ретельно контролювати дію початкової дози лізиноприлу на пацієнта.
У разі стенозу ниркових артерій (особливо при двосторонньому стенозі або за наявності стенозу артерії єдиної нирки), а також при недостатності кровообігу внаслідок нестачі натрію та/або рідини застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, яка зазвичай виявляється. незворотній навіть після відміни препарату.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі лізиноприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідний еплерен) , харчових добавок/препаратів калію або замінників калій містять харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму. Якщо необхідний одночасний прийом Лізиноприлу та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на фоні регулярного контролю вмісту калію у сироватці крові (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Лізиноприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно призначатися пацієнтам з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також пацієнтам.
При гострому інфаркті міокарда
показано застосування стандартної терапії (тромболітики, ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокатори). Лізиноприл можна застосовувати разом із внутрішньовенним введенням нітрогліцерину або із застосуванням терапевтичних трансдермальних систем нітрогліцерину.
Хірургічне втручання/загальна анестезія
При широких хірургічних втручаннях, а також при застосуванні інших лікарських засобів, що викликають зниження артеріального тиску, лізиноприл, блокуючи утворення ангіотензину II, може викликати виражене непрогнозоване зниження артеріального тиску.
При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ОЦК. Необхідно попередити хірурга/анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
У пацієнтів похилого віку та сама доза призводить до більш високої концентрації лізиноприлу в крові, тому потрібна особлива обережність при визначенні дози.
Гемодіаліз
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), були виявлені випадки розвитку анафілактичних реакцій на фоні терапії інгібіторами АПФ. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран.
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопепія та анемія. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати лізиноприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні лізиноприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка).
Анафілактоїдні реакції
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстранів сульфату можуть розвиватися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
Є окремі повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії, наприклад отрутою перетинчастокрилих комах. Інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
При прийомі інгібіторів АПФ, у тому числі лізиноприлу, в окремих випадках і в будь-якому періоді терапії може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, верхніх і нижніх кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових складок та/або гортані (див. розділ "Побічні". дії"). При появі симптомів прийом препарату має бути негайно припинено, а пацієнт повинен спостерігатися доти, доки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає лише обличчя та губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для лікування симптомів можуть застосовуватися антигістамінні засоби.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів потрібна невідкладна терапія, у тому числі підшкірне введення епінефрину (адреналіну) та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного та стійкого зникнення симптомів.
У пацієнтів з набряком Квінке в анамнезі, не пов'язаним із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання").
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника (інтестинальний набряк). При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлювався за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або за хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ. Тому у пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Трансплантація нирки
Дані щодо застосування препарату лізиноприл у пацієнтів після трансплантації нирки відсутні.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, лізиноприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Порушення функції печінки
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значного підвищення активності "печінкових" ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату (див. розділ "Побічні дії"), пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом.
Подвійна блокада РААС Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Тому подвійна блокада РААС внаслідок поєднання інгібітору АПФ з АРА II або аліскіреном не рекомендується.
Поєднання з аліскіреном протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи "Протипоказання" та "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Пацієнти з цукровим діабетом
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами").
Сухий кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ часто реєстрували кашель. Як правило, кашель сухий, непродуктивний, тривалий і припинявся після відміни препарату Лізіноприл-АЛСІ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений інгібіторами АПФ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат Лізиноприл-АЛСІ слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують автотранспортом та займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості реакції у зв'язку з небезпекою розвитку артеріальної гіпотензії та запаморочення.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. При артеріальній гіпертензії пацієнтам, які не отримують інших гіпотензивних засобів, призначають по 5 мг 1 раз на добу. За відсутності ефекту дозу підвищують кожні 2-3 дні на 5 мг до середньої терапевтичної дози 20-40 мг/добу (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Звичайна добова підтримуюча доза – 20 мг. Максимальна добова доза – 40 мг. У клінічних дослідженнях у пацієнтів із артеріальною гіпертензією максимальні добові дози лізиноприлу становили 80 мг, а у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю – 35 мг. Для забезпечення наведених нижче режимів дозування за необхідності застосування лізиноприлу в дозі 2,5 мг слід призначати препарати лізиноприлу інших виробників у лікарській формі «таблетки 2,
Повний ефект розвивається зазвичай через 2-4 тижні від початку лікування, що слід врахувати зі збільшенням дози. При недостатньому клінічному ефекті можливе поєднання препарату з іншими гіпотензивними засобами.
Якщо пацієнт отримував попереднє лікування діуретиками, прийом таких препаратів необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. Якщо це неможливо, то початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом декількох годин (максимум дії досягається приблизно через 6 годин), оскільки може виникнути виражене зниження артеріального тиску.
При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи доцільно призначати також низьку початкову дозу - 2,5-5 мг на день, під посиленим лікарським контролем (контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску.
При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виділяється через нирки, початкова доза повинна бути визначена в залежності від кліренсу креатиніну, потім, відповідно до реакції, слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, калію, натрію в сироватці крові.
КК 31-80 мл/хв – початкова доза 5-10 мг/день
КК 10-30 мл/хв - початкова доза 2,5-5 мг/день
КК менше 10 (включаючи і пацієнтів, підданих лікуванню гемодіалізом) - початкова доза 2,5 мг/день
При стійкій гіпертензії показана тривала підтримуюча терапія по 10- 15 мг/добу.
При хронічній серцевій недостатності починають з 2,5 мг 1 раз на добу, з подальшим збільшенням дози на 2,5 мг через 3-5 днів до звичайної підтримуючої добової дози 5-20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.
У людей похилого віку часто спостерігається більш виражена тривала гіпотензивна дія, що пов'язано зі зменшенням швидкості виведення лізиноприлу (рекомендується розпочинати лікування з 2,5 мг на добу).
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії) У першу добу – 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через добу, 10 мг через дві доби та 10 мг 1 раз на добу. У пацієнтів із гострим інфарктом міокарда препарат застосовувати не менше 6 тижнів.
На початку лікування або протягом перших 3-х діб після гострого інфаркту міокарда у пацієнтів з низьким систолічним артеріальним тиском (120 мм рт.ст. або нижче) слід призначати меншу дозу – 2,5 мг. У разі зниження АТ (систолічний АТ нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.), добову дозу 5 мг можна, якщо необхідно, тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години) лікування лізиноприлом треба припинити.
Діабетична нефропатія
У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу застосовується 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу можна, при необхідності, збільшувати до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного АТ нижче 75 мм рт.ст. сидячи в положенні. У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу дозування таке саме, з метою досягнення значень діастолічного АТ нижче 90 мм рт.ст. сидячи в положенні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт производится компанией АЛСИ ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лизиноприл-алси таб 10мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Диротон таб 10мг 28 шт Диротон таб 10мг 28 шт, Диротон таб 10мг 56 шт Диротон таб 10мг 56 шт, Диротон таб 20мг 28 шт Диротон таб 20мг 28 шт, Диротон таб 20мг 56 шт Диротон таб 20мг 56 шт, Диротон таб 5мг 28 шт Диротон таб 5мг 28 шт, Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт Лизиноприл-OBL таб 10 мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 30 шт, Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт Лизиноприл-вертекс таб 10мг 60 шт, Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт Лизиноприл-вертекс таб 20мг 30 шт, Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт Лизиноприл медисорб таб 20мг 30 шт, Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт Лизиноприл медисорб таб 5мг 30 шт, Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 10мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон Лизиноприл таб 10мг 20 шт озон, Лизиноприл таб 10мг 30 шт Лизиноприл таб 10мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид Лизиноприл таб 20мг 20 шт алкалоид, Лизиноприл таб 20мг 30 шт Лизиноприл таб 20мг 30 шт, Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон Лизиноприл таб 20мг 30 шт озон, Лизиноприл таб 5мг 30 шт Лизиноприл таб 5мг 30 шт, Лизинотон таб 10мг 28 шт Лизинотон таб 10мг 28 шт, Лизинотон таб 20мг 28 шт Лизинотон таб 20мг 28 шт, Лизинотон таб 5мг 28 шт Лизинотон таб 5мг 28 шт.
Пока нет комментариев