Ливазо таб 1 мг 28 шт
Ливазо таб 1 мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
На одну таблетку:
Пітавастатин кальцію: 1 мг-1,045 мг; 2 мг-2090 мг; 4 мг-4,180 мг (еквівалентно питавастатину): 1 мг-1,000 мг; 2 мг-2000 мг; 4 мг-4000 мг.
Допоміжні речовини:
На одну таблетку:
Лактози моногідрат, гіпозолоза низькозаміщена, гіпромелоза, магнію алюмометасилікат, магнію стеарат, опадрай білий, гіпромелоза, титану діоксид, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному зрізі ядро білого кольору. На одній стороні таблетки – гравіювання «КС», на іншій – гравіювання «1», «2» або «4», відповідно до дозування.
Форма випуску:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою 1 мг, 2 мг та 4 мг.
Для дозування 1 мг: по 7, 14, 15 таблеток AL/ПВХ блістер, по 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Для дозування 2 мг: по 7, 10, 14, 15, 20 таблеток AL/ПВХ блістер, по 1, 2, 3 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Для дозування 4 мг: по 7, 10, 14, 15 таблеток AL/ПВХ блістер, по 1, 2, 3 блістери разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
Протипоказання• Підвищена чутливість до пітавастатину, допоміжних компонентів препарату та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів). • Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності «печінкових» трансаміназ у сироватці крові (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою) межею норми (ВДН)). • Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція. • Міопатія. • Одночасний прийом циклоспорину. • Вагітність, період грудного вигодовування, відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку. • Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю:
При наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань та попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, наявність в анамнезі захворювань печінки або
зло .
Дозування1 мг
Показання до застосуванняПервинна гіперхолестеринемія, включаючи гетерозиготнусімейну гіперхолестеринемію (гіперліпідемія IIа типу за класифікацією Фредріксона) або змішана гіперхолестеринемія (гіперліпідемія IIb типу за класифікацією
Фредріксона), гіпертригліцеридемія (гіперліпідемія IV типу
за класифікацією методи лікування (наприклад , фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПітавастатин активно транспортується в гепатоцити людини численними печінковими транспортерами (включаючи транспортний поліпептид органічних аніонів [OATP]), які можуть бути включені в деякі з наступних взаємодій.
Циклоспорин: одночасний прийом одноразової дози циклоспорину з пітавастатином у рівноважному стані призводить до 4,6-кратного збільшення AUC пітавастатину. 10 Вплив рівноважного стану циклоспорину на рівноважний стан питавастатину невідомий. Препарат Лівазо протипоказаний пацієнтам, які отримують лікування циклоспорином.
Еритроміцин: одночасний прийом еритроміцину з питавастатином призводить до 2,8-кратного збільшення AUC питавастатину. Рекомендовано тимчасове припинення прийому пітавастатину під час лікування еритроміцином або іншими антибіотиками групи макролідів.
Гемфіброзил та інші фібрати: у поодиноких випадках монотерапію фібратами пов'язували з розвитком міопатії. Одночасне застосування фібратів зі статинами пов'язували із збільшенням частоти виникнення міопатії та рабдоміолізу. Слід бути обережними при одночасному застосуванні пітавастатину з фібратами. У дослідженнях фармакокінетики одночасне застосування пітавастатину з гемфіброзилом призводило до 1,4-кратного збільшення AUC пітавастатину та збільшення AUC фенофібрату в 1,2 рази.
Нікотинова кислота (у ліпідзнижувальних дозах): дослідження взаємодії при лікуванні питавастатином та нікотинової кислоти у ліпідзнижувальних дозах (більше 1 г/добу) не проводилося. Застосування нікотинової кислоти в монотерапії пов'язували з розвитком міопатії та рабдоміолізу. Тому при одночасному застосуванні з нікотиновою кислотою в ліпід-знижувальних дозах (більше 1 г/добу) препарат Лівазо слід призначати з обережністю.
Фузидова кислота: були зареєстровані тяжкі м'язові порушення, такі як рабдоміоліз, які приписували взаємодії між фузидовою кислотою та статинами. Під час лікування фузидовою кислотою рекомендовано тимчасово припинити застосування Лівазо.
Рифампіцин: одночасне призначення з питавастатином призвело до 1,3-кратного збільшення AUC питавастатину внаслідок зниження накопичення печінки.
Інгібітори протеази ВІЛ: одночасне призначення з питавастатином призвело до незначних змін AUC питавастатину.
Езетиміб та його глюкуронідний метаболіт інгібують всмоктування харчового та біліарного холестерину. Одночасне застосування пітавастатину не впливало на плазмові концентрації езетимибу або його глюкуронідного метаболіту, і езетимиб не впливав на плазмові концентрації пітавастатину. Інгібітори ізоферменту CYP3A4: дослідження взаємодії з ітраконазолом та грейпфрутовим соком, відомими інгібіторами ізоферменту CYP3A4, не виявили клінічно значущого впливу на плазмові концентрації питавастатину.
Дігоксин, відомий субстрат Р-глікопротеїну (Pgp), не взаємодіє з питавастатином. При сумісному застосуванні не відмічено суттєвих змін концентрацій питавастатину або дигоксину у плазмі крові.
Варфарин: рівноважний стан фармакокінетики та фармакодинаміки (МНО [Міжнародне нормалізоване відношення] та ПВ [протромбіновий час]) варфарину у здорових добровольців не змінювалося при сумісному застосуванні варфарину з питавастатином у дозі 4 мг щодня. Проте, як і при застосуванні інших статинів, у пацієнтів, які отримують варфарин, при додаванні до лікування питавастатину слід контролювати ПВ та МНО.
ПередозуванняСпецифічного лікування при передозуванні немає.
Необхідно провести симптоматичну терапію, контролювати активність КФК та функцію печінки. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – ГМГ-КоА-редуктази інгібітор.
Фармакодинаміка:
Пітавастатин - конкурентний інгібітор ГМГ-КоА (3-гідрокси-3-метилглютарилкоензим
А) редуктази, ферменту, що каталізує початкову стадію синтезу холестерину – утворення мевалонової кислоти із ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту є початковою стадією синтезу холестерину, то застосування питавастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Доведено ефективність препарату Лівазо щодо зниження концентрації загального холестерину (ОХС) у плазмі крові, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС ЛПНЩ), холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ХС ЛПОНП), тригліцеридів (ТГ) та аполіпопротену а також підвищення концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС ЛПВЩ) і аполіпопротеїну А1 (Apo-А1). TГ та Apo-B і підвищував концентрацію ХС 2 ЛПВЩ та Apo-A1. Зменшувалося співвідношення ОХС/ХС ЛПВЩ та Apo-B/Apo-A1. При застосуванні Лівазо в дозі 2 мг досягалося зниження концентрації холестерину ЛПНЩ на 38-39%, і на 44-45% - при застосуванні дози 4 мг. У більшості випадків при призначенні дози 2 мг досягався цільовий показник лікування ХС ЛПНЩ за рекомендаціями TГ та Apo-B і підвищував концентрацію ХС 2 ЛПВЩ та Apo-A1. Зменшувалося співвідношення ОХС/ХС ЛПВЩ та Apo-B/Apo-A1. При застосуванні Лівазо в дозі 2 мг досягалося зниження концентрації холестерину ЛПНЩ на 38-39%, і на 44-45% - при застосуванні дози 4 мг. У більшості випадків при призначенні дози 2 мг досягався цільовий показник лікування ХС ЛПНЩ за рекомендаціями TГ та Apo-B і підвищував концентрацію ХС 2 ЛПВЩ та Apo-A1. Зменшувалося співвідношення ОХС/ХС ЛПВЩ та Apo-B/Apo-A1. При застосуванні Лівазо в дозі 2 мг досягалося зниження концентрації холестерину ЛПНЩ на 38-39%, і на 44-45% - при застосуванні дози 4 мг. У більшості випадків при призначенні дози 2 мг досягався цільовий показник лікування ХС ЛПНЩ за рекомендаціями
Європейського товариства атеросклерозу (EAS).
При лікуванні пацієнтів старшої вікової групи з первинною гіперхолестеринемією та змішаною дисліпідемією (старше 65 років) при призначенні дози Лівазо 1 мг, 2 мг або 4 мг значення ХС ЛПНЩ зменшувалися на 31%, 39,0% та 44,3% відповідно, цільовий рівень , встановлений EAS, досягався у 90% пацієнтів
При лікуванні пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією у поєднанні з 2 або більше факторами серцево-судинного ризику або змішаною дисліпідемією у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу, близько 80% пацієнтів досягали встановлених EAS цільових показників ХС ЛПНЩ. Рівень ХС ЛПНЩ у цих групах пацієнтів знижувався на 44% та 41% відповідно.
При довгостроковому прийомі Лівазо цільове значення, встановлене EAS, підтримувалося за рахунок постійного стабільного зниження концентрації холестерину ЛПНЩ (-30.5%), а концентрація холестерину ЛПВЩ послідовно зростала, з великим підвищенням концентрації холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з вихідно нижчими значеннями даного показника (<
40 мг/дл), від 11,9% через 3 місяці до 28,9% через 5 років.
Атеросклероз:
При лікуванні пацієнтів, що перенесли черезшкірне коронарне втручання з приводу гострого коронарного синдрому під контролем внутрішньосудинного ультразвукового дослідження, призначення питавастатину в дозі 4 мг протягом 8-12 місяців призводило до зменшення об'єму коронарних бляшок приблизно на 17%. 113,0 до 105,4 мм3).
Сприятливі ефекти щодо смертності та частоти ускладнень досі не оцінені.
Цукровий діабет: 3 У пацієнтів з гіперліпідемією та порушенням толерантності до глюкози при призначенні
Лівазо в дозах 1 мг/добу або 2 мг/добу на додаток до рекомендацій щодо зміни способу життя, вперше виявлений цукровий діабет розвивався рідше, ніж у пацієнтів, які не отримували гіполіпідемічну терапію: 39,9% проти 45,7% протягом періоду 2.8 року, ставлення ризиків становило 0,82.
Дані мета-аналізу безпеки питавастатину щодо ризику розвитку цукрового діабету продемонстрували нейтральний ефект препарату Лівазо щодо ризику нових випадків цукрового діабету порівняно з терапією іншими статинами.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Пітавастатин швидко всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту (ШКТ), максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається протягом 1 години після прийому препарату. Їда не впливає на абсорбцію. Cmax пітавастатину в плазмі знижується на 43% при сумісному прийомі з жирною їжею, але площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) залишається незмінною.
Незмінений препарат піддається кишково-печінковій рециркуляції і добре абсорбується з худої та клубової кишки. Абсолютна біодоступність питавастатину становить 51%.
Розподіл:
Більше 99 % пітавастатину зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном та альфа-1 кислим глікопротеїном. Середній обсяг розподілу становить 133 л.
Пітавастатин активно проникає в гепатоцити за допомогою транспортних білків
ОАТР1В1 та ОАТР1В3. AUC варіює в межах 4-кратного збільшення від мінімального до максимального значення. Пітавастатин не є субстратом для Р-глікопротеїну.
Метаболізм:
У плазмі міститься в основному незмінений питавастатин. Основним метаболітом є неактивний лактон, який утворюється з кон'югату пітавастатин глюкуроніду ефірного типу за участю УДФ-глюкуронозилтрансфераз (UGT1A3 та 2В7). Цитохром
Р450 впливає на метаболізм питавастатину мінімально. Ізофермент CYP2C9 (і меншою мірою ізофермент CYP2C8) беруть участь у метаболізмі питавастатину до другорядних метаболітів.
Виведення: Пітавастатин у незміненому вигляді швидко виводиться з печінки з жовчю, але піддається кишково-печінковій рециркуляції, що забезпечує його тривалий ефект. Менше 5% пітавастатину виводиться нирками. Період напіввиведення з плазми варіює від 5,7 години (одноразовий прийом) до 8,9 години (у рівноважному стані), середнє значення кліренсу становить 43,4 л/годину після одноразового прийому внутрішньо.
Фармакокінетика у різних груп пацієнтів:
Літні пацієнти: при оцінці фармакокінетики питавастатину у літніх пацієнтів віком понад 65 років AUC питавастатину була в 1,3 рази вищою. Це не вплинуло на ефективність чи безпеку.
Печінкова недостатність: у пацієнтів з легкими порушеннями функції печінки (клас А за класифікацією Чайлд-П'ю) AUC була в 1,6 разів вищою, ніж у здорових добровольців, тоді як у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) П'ю) AUC була в 3,9 разів вищою. При вираженому порушенні функції печінки застосування пітавастатину протипоказане.
Ниркова недостатність: у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю та які знаходяться на гемодіалізі, відзначалося збільшення AUC у 1,8 разів та 1,7 разів, відповідно.
Статеві відмінності: відмічено збільшення AUC у жінок у порівнянні з чоловіками в 1,6 рази у дослідженні здорових добровольців, що ніяк не позначалося на ефективності та безпеці препарату Лівазо.
Расова приналежність: за результатами фармакокінетичного аналізу даних, отриманих у здорових добровольців різної расової приналежності (японська та європеоїдна популяції), такі фактори, як стать та вік не впливали на фармакокінетику питавастатину.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату Лівазо при вагітності протипоказане . Жінкам дітородного віку під час лікування Лівазо слід використовувати надійні методи контрацепції. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину потрібні для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА редуктази перевищує користь від лікування препаратом під час вагітності. Дослідження на тваринах показали, що питавастатин має репродуктивну токсичність, але без тератогенного потенціалу. Якщо пацієнтка планує вагітність, слід припинити лікування як мінімум за один місяць до зачаття. При настанні вагітності під час застосування Лівазо лікування слід негайно припинити.
Період грудного вигодовування:
Застосування Лівазо в період грудного вигодовування протипоказане.
Пітавастатин виводиться з молоком щурів. Дані щодо виділення питавастатину з грудним молоком відсутні. При необхідності застосування препарату Лівазо у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ контрольованих клінічних дослідженнях при прийомі рекомендованих доз менше 4% пацієнтів, які отримували лікування Лівазо, було виключено з дослідження у зв'язку з розвитком небажаних реакцій. Найбільш поширеною була міалгія.
Залежно від частоти виникнення виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто: 10; часто: від 1/100 до < 1/10; нечасто: від 1/1000 до < 1/100; рідко: від 1 /10000 до < 1/1000, дуже рідко: < 1/10000 і частота невідома (існуючі дані неможливо визначити частоту).
З боку органів кровотворення:
Нечасто: анемія
З боку обміну речовин:
Порушення
психіки:
Часто: безсоння
З боку нервової системи:
Часто: головний біль
Нечасто: запаморочення, порушення смаку, сонливість
З боку органів чуття:
Нечасто: дзвін у вухах
Рідко: зниження гостроти зору
З боку шкірних покривів:
Нечасто: свербіж шкіри , висипання
Рідко: кропив'янка, еритема
З боку опорно-рухового апарату:
Часто: міалгія, артралгія
Нечасто: м'язові спазми
Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечасто: поллакиурия
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: запор, диарея, диспепсия, тошнота
Нечасто: боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота
Редко: глоссодиния, острый панкреатит, холестатическая желтуха
Лабораторні показники:
Нечасто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ-аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення активності креатинфосфокінази (КФК).
У клінічних дослідженнях після прийому Лівазо спостерігалося підвищення активності
КФК у 3 рази вище за ВГН у 49 пацієнтів з 2800 (1,8 %). Рівні перевищення ВГН в 10 разів і більше з супутніми м'язовими симптомами відзначалися рідко, і спостерігалися лише у одного пацієнта з 2406 пацієнтів, які отримували 4 мг Лівазо (0,04%) у програмі клінічних досліджень.
Інші:
Нечасто: астенія, нездужання, підвищена стомлюваність, периферичні набряки
Досвід постмаркетингового застосування:
Було проведено дворічне проспективне дослідження післяреєстраційного спостереження 20 000 пацієнтів у Японії. Переважна більшість із цих пацієнтів отримували пітавастатин у дозі 1 або 2 мг, але не 4 мг. У 10,4% пацієнтів були зареєстровані небажані реакції, у яких не можна виключити причинний зв'язок з питавастатином, і 7,4% пацієнтів припинили лікування через розвиток небажаних реакцій. Частота виникнення міалгії становила 1,08%. Більшість небажаних реакцій були легкими. Протягом 2 років частота небажаних реакцій була вищою у пацієнтів, які мали в анамнезі лікарську алергію (20,4 %) або захворювання печінки або нирок (13,5 %).
Небажані реакції та частота їх виникнення, що спостерігалися у проспективному дослідженні післяреєстраційного спостереження, але не в міжнародних контрольованих клінічних дослідженнях, при застосуванні препарату у дозах, що рекомендуються, наведені нижче.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Рідко: порушення функції печінки, захворювання печінки.
З боку опорно-рухового апарату:
Рідко: міопатія, рабдоміоліз
. .
Крім того, є спонтанні повідомлення про ефекти опорно-рухового апарату, що включають міалгію та міопатію у пацієнтів, які лікували
Лівазо у всіх рекомендованих дозах. Були також отримані повідомлення про рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю і без неї, у тому числі про рабдоміоліз з летальним кінцем.
Були також отримані спонтанні повідомлення про наступні небажані реакції (частота заснована на випадках, що спостерігаються в післяреєстраційних дослідженнях):
З боку нервової системи:
Нечасто: гіпестезія
З боку травної системи:
Рідко: дискомфорт у животі
Небажані явища при застосуванні інших статинів: - Порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння; - амнезія; - Сексуальна дисфункція; - Депресія; - інтерстиціальне захворювання легень; - цукровий діабет: частота виникнення залежить від наявності чи відсутності факторів ризику (концентрація глюкози в крові натще 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла >30 кг/м2, підвищена концентрація ТГ, артеріальна гіпертензія в анамнезі); - Підвищення глікозильованого гемоглобіну.
особливі вказівкиВплив на м'язову тканину:
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази (статинів) існує ймовірність розвитку міалгії, міопатії і, в окремих випадках, рабдоміолізу. Слід попередити пацієнтів про необхідність повідомляти про будь-які м'язові симптоми.
Активність КФК слід визначати у будь-якого пацієнта, який повідомляє про м'язовий біль, болючість м'язів при пальпації або слабкості, особливо якщо це супроводжуються нездужанням або лихоманкою.
Активність КФК не слід визначати після фізичних навантажень або за наявності будь-яких інших можливих причин підвищення КФК, які можуть спотворити результат. При підвищенні активності КФК (у 5 разів вище ВГН) протягом 5-7 днів слід виконати контрольний аналіз.
Відмічені дуже рідкісні випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ) під час лікування або припинення прийому статинів. ІОНМ клінічно проявляється у вигляді стійкої слабкості проксимальних м'язів та підвищення активності
КФК у сироватці крові, які зберігаються незважаючи на відміну статинів.
До лікування:
Як і всі статини, Лівазо слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають фактори розвитку рабдоміолізу. Слід визначити активність
КФК для встановлення контрольного вихідного значення в наступних випадках: • ниркова недостатність, • гіпотиреоз, • особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань; • попередній анамнез м'язової токсичності при лікуванні фібратами або іншими статинами; • наявність в анамнезі захворювань печінки або зловживання алкоголем старше 70 років з іншими факторами ризику розвитку рабдоміолізу.
У таких випадках рекомендовано клінічний моніторинг і ризик лікування слід розглядати залежно від можливої користі. Лікування Лівазо не можна розпочинати, якщо активність КФК у 5 разів перевищує ВГН.
Під час лікування:
Слід рекомендувати пацієнтові негайно повідомляти лікаря про м'язовий біль, слабкість або судоми. Слід визначити активність КФК, та лікування припинити, якщо активність КФК підвищена (у 5 разів вища за ВГН). Слід розглянути питання про припинення лікування у разі виникнення тяжких м'язових симптомів, навіть якщо активність КФК не перевищує ВГН у 5 разів. При вирішенні симптомів та поверненні активності КФК до норми, може бути розглянуто питання про повторне призначення Лівазо у дозі 1 мг за дотримання ретельного контролю.
Вплив на печінку:
Як і всі статини, Лівазо слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання печінки, або пацієнтам, які регулярно вживають надмірну кількість алкоголю. Перед початком лікування Лівазо та потім періодично під час лікування слід проводити функціональні печінкові проби. Пацієнтам із стійким підвищенням активності «печінкових» трансаміназ (АЛТ та АСТ), що перевищують ВГН у 3 рази, слід припинити лікування Лівазо.
Лівазо
слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня. Підвищувати дозу слід лише за ретельного контролю. Доза 4 мг не рекомендована пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.
Цукровий діабет:
Деякі дані свідчать про те, що статини, як клас, призводять до збільшення рівнів глюкози в крові, підвищуючи ризик розвитку цукрового діабету в майбутньому, а у деяких пацієнтів з високим ризиком розвитку цукрового діабету можуть призвести до рівня гіперглікемії, при якому стає показаним формальне лікування цукровий діабет. Тим не менш, ця небезпека переважується зниженням судинного ризику при лікуванні статинами, і тому не повинна бути причиною припинення лікування статинами. За пацієнтами, які мають ризик розвитку гіперглікемії (концентрація глюкози натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) > 30 кг/м2, підвищену концентрацію ТГ, артеріальну гіпертензію), необхідний клінічний та біохімічний контроль відповідно із національними рекомендаціями. Разом з тим,
Інтерстиціальні захворювання легень:
Рідкісні випадки інтерстиціальних захворювань легень реєстрували при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалій терапії.
Клінічні ознаки, що спостерігаються, включають задишку, непродуктивний кашель і погіршення загального стану здоров'я (підвищена стомлюваність, втрата маси тіла і лихоманка). При підозрі на розвиток інтерстиціального захворювання легень терапію статинами слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або виконанні іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливий розвиток таких небажаних реакцій як запаморочення та сонливість.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину таблетки необхідно ковтати цілком.
Переважним є прийом таблетки в один і той же час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку та в процесі лікування пацієнти повинні дотримуватись гіпохолестеринемічної дієти.
Початкова доза препарату 1 мг на добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами не менше ніж 4 тижні до 2 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування та відповіддю пацієнта на лікування. Більшість пацієнтів потребує дози 2 мг. Максимальна добова доза становить 4 мг.
Пацієнти з легкими та помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити цей ступінь із відображенням кліренсу креатиніну або швидкості клубочкової фільтрації), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно лише при ретельному контролі функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ливазо таб 1 мг 28 шт производится компанией РУСФИК. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ливазо таб 1 мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ливазо таб 1 мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ливазо таб 2 мг 28 шт Ливазо таб 2 мг 28 шт, Ливазо таб 2 мг 90 шт Ливазо таб 2 мг 90 шт, Ливазо таб 4 мг 28 шт Ливазо таб 4 мг 28 шт, Ливазо таб 4 мг 90 шт Ливазо таб 4 мг 90 шт.