Листата таб 120 мг 40 шт
Топ продаж
Суперцена
Листата таб 120 мг 40 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: орлістат - 120,0 мг;
Допоміжні речовини:
Натрію лаурилсульфат – 12,0 мг; акації камедь – 210,0 мг; лудіфлеш - 580,0 мг (манітол - 84,00-92,00 %, кросповідон - 4,00-6,00 %, полівінілацетат - 3,50-6,00 %, повідон - 0,25-0,60 % ); коповідон – 20,0 мг; кросповідон - 50,0 мг; магнію стеарат – 8,0 мг;
Склад оболонки таблетки: Опадрай II блакитний (85F205040) – 34,0 мг (полівініловий спирт – 40,00 %, титану діоксид – 22,48 %, макрогол 3350 – 20,20 %, тальк – 14,80 %, лак алюміній - 2,28%, барвник заліза (оксид жовтий - 0,24%). Опадрай сріблястий (63F97546) – 6,0 мг (полівініловий спирт – 47,03 %, тальк – 27,00 %, макрогол 3350 – 13,27 %, перламутровий пігмент – 10,00 %, полісорбат-80 – 2,70 % ).
Опис:
Таблетки овальної, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору з перламутровим ефектом, з ризиком на одній стороні та символом "/" - з іншого. На поперечному зрізі – ядро білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону коробкового.
ПротипоказанняГіперчутливість; чутливість до орлістату або будь-яким іншим компонентам препарату; синдром хронічної мальабсорбції; холестаз; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років.
Дозування120 мг
Показання до застосуванняТривала терапія пацієнтів з ожирінням при індексі маси тіла (ІМТ) не менше 30 кг/м або пацієнтів з надмірною масою тіла при ІМТ не менше 28 кг/м2, у тому числі фактори ризику, що мають асоційовані з ожирінням, у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою.
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) та/або помірно гіпокалорійною дієтою у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе виявлено взаємодії орлістату з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, варфарином, ніфедипіном ГІТС м, сибутраміном або етанолом (на підставі досліджень взаємодій між лікарськими засобами). Однак слід стежити за показниками МНО при одночасної терапії варфарином або іншими антикоагулянтами непрямої дії.
При одночасному прийомі з орлістатом відзначалося зменшення всмоктування вітамінів D, Е та бета-каротину. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менше ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
При одночасному прийомі орлістату та циклоспорину відзначалося зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові, тому рекомендується більш часте визначення концентрації циклоспорину в плазмі крові при одночасному прийомі циклоспорину та орлістату.
При прийомі внутрішньо аміодарону під час терапії орлістатом відзначалося зниження системної експозиції аміодарону та дезетиламіодарону (на 25-30%), проте у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону клінічна значимість цього явища не ясна. Додавання орлістату до тривалої терапії аміодароном може призвести до зниження терапевтичного ефекту аміодарону (досліджень не проводилося). Слід уникати одночасного прийому орлістату та акарбози через відсутність даних фармакокінетичних досліджень.
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом. Причинно-наслідковий зв'язок між розвитком судом та терапією орлістатом не встановлено. Проте, слід моніторувати стан пацієнтів щодо можливих змін частоти та/або тяжкості судомного синдрому.
ПередозуванняУ осіб із нормальною масою тіла та пацієнтів з ожирінням прийом разових доз 800 мг або багаторазовий прийом орлістату по 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів не супроводжувався появою суттєвих небажаних явищ. Крім того, пацієнти з ожирінням мають досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.
У випадках передозування орлістату повідомлялося або про відсутність небажаних явищ, або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі орлістату у терапевтичних дозах.
У разі вираженого передозування орлістату рекомендується спостерігати пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень у людини та тварин, будь-які системні ефекти, які можна було б пов'язати з ліпазоінгібіруючими властивостями орлістату, повинні бути швидко оборотними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ліпаз шлунково-кишкового тракту
Код АТХ A08AB01
Фармакодинаміка:
Орлістат – потужний, специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що має тривалу дію. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди.
Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування у системний кровотік.
Судячи з результатів вмісту жиру в калі, дія орлістату починається через 24-48 годин після прийому. Після відміни орлістату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до рівня, що мав місце до початку терапії.
Клінічна ефективність.
У пацієнтів, які приймають орлістат, спостерігається велика втрата маси тіла, порівняно з пацієнтами, які перебувають на дієтотерапії. Зниження маси тіла починається вже протягом перших 2 тижнів після початку лікування і триває від 6 до 12 місяців навіть у пацієнтів з негативною відповіддю на дієтотерапію. Протягом 2-х років спостерігається статистично значуще покращення профілю метаболічних факторів ризику, що супроводжують ожиріння. З іншого боку, проти прийомом плацебо відзначається значне зменшення кількості жиру в організмі. Орлістат ефективний щодо запобігання повторному додаванню маси тіла. Повторний набір маси тіла, не більше 25% від втраченої, спостерігається приблизно у половини пацієнтів, а у половини цих пацієнтів повторного набору маси тіла не спостерігається або навіть відзначається подальше її зниження.
У пацієнтів із надмірною масою тіла або ожирінням та цукровим діабетом 2 типу, які приймають орлістат протягом від 6 місяців до 1 року, спостерігається велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які отримують лише дієтотерапію. Втрата маси тіла відбувається в основному за рахунок зменшення кількості жиру в організмі. При проведенні терапії орлістатом спостерігається статистично та клінічно значуще покращення контролю глікемії. Крім того, на фоні терапії орлістатом спостерігається зниження дози гіпоглікемічних засобів, концентрації інсуліну та зменшення інсулінорезистентності.
При застосуванні орлістату протягом 4 років значно знижується ризик розвитку цукрового діабету 2 типу (приблизно на 37% порівняно з плацебо). Ступінь зменшення ризику навіть більший у пацієнтів з вихідним порушенням толерантності до глюкози (приблизно на 45%).
Підтримка маси тіла на новому рівні спостерігається протягом усього періоду застосування препарату.
При застосуванні орлістату протягом 1 року у підлітків з ожирінням спостерігається зменшення індексу маси тіла, зменшення жирової маси, а також кола талії та стегон у порівнянні з групою плацебо. Також у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, відзначається значне зниження діастолічного артеріального тиску порівняно із групою плацебо.
Фармакокінетика:
Всмоктування. У добровольців з нормальною масою тіла та ожирінням W системний вплив орлістату мінімальний. Після одноразового прийому внутрішньо в дозі 360 мг незмінений орлістат у плазмі крові не визначається, що означає, що його концентрації знаходяться нижче за межу кількісного визначення (менше 5 нг/мл). В цілому, після прийому терапевтичних доз виявити незмінений орлістат у плазмі вдавалося лише в окремих випадках, при цьому концентрації його були вкрай малі (менше 10 нг/мл або 0,02 мкмоль). Ознаки кумуляції відсутні, що підтверджує, що всмоктування орлістату є мінімальним.
Розподіл. Обсяг розподілу не можна визначити, оскільки орлістат дуже погано всмоктується. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми (в основному з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити.
Метаболізм. Метаболізм орлістату здійснюється головним чином стінці кишечника. У пацієнтів з ожирінням приблизно 42% від тієї мінімальної фракції орлістату, яка піддається системному всмоктування, припадає на два основні метаболіти - Ml (чотирьохчленне гідролізоване лактонове кільце) і М3 (Ml з відщепленим залишком N-форміллейцину). Молекули Ml і М3 мають відкрите b-лактонне кільце і дуже слабко пригнічують ліпазу (відповідно в 1000 і 2500 разів слабше, ніж орлістат). З урахуванням такої низької інгібуючої активності та низьких плазмових концентрацій (в середньому 26 нг/мл та 108 нг/мл відповідно) після прийому терапевтичних доз ці метаболіти розглядаються як фармакологічно неактивні.
Виведення. У осіб з нормальною і надмірною масою тіла основним шляхом виведення є виведення орлістату, що не всмоктався, через кишечник. Через кишечник виводиться близько 97% прийнятої дози, причому 83% у вигляді незміненого орлістату. Сукупна ниркова екскреція всіх субстанцій, структурно пов'язаних з орлістатом, становить менше ніж 2% прийнятої дози. Час до повного виведення орлістату з організму (через кишечник та нирками) дорівнює 3-5 дням. Співвідношення шляхів виведення орлістату у добровольців із нормальною та надмірною масою тіла виявилося однаковим. Як орлістат, так і метаболіти Ml і М3 можуть піддаватися екскреції з жовчю.
Концентрації орлістату та його метаболітів (Ml та М3) у плазмі крові у дітей не відрізняються від таких у дорослих при порівнянні однакових доз орлістату. Добова екскреція жиру з фекаліями становить 27% від прийому з їжею при терапії орлістатом.
Вагітність та годування груддюУ дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату орлістату не спостерігалося. За відсутності тератогенного ефекту у тварин подібний ефект у людини не очікується. Оскільки відсутні клінічні дані щодо застосування орлістату під час вагітності, застосування Лістату у вагітних жінок протипоказане.
У зв'язку з тим, що відсутні дані щодо виділення орлістату з грудним молоком, застосування препарату Лістата в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДані клінічних досліджень:
Побічні дії препарату систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження, з використанням наступної класифікації: дуже часто (більше 1/10); часто (понад 1/100, менше 1/10); нечасто (понад 1/1000, менше 1/100); рідко (понад 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко, включаючи поодинокі повідомлення (менше 1/10000). Побічні реакції при застосуванні орлістату виникали, головним чином, з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і були обумовлені фармакологічною дією орлістату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі. Дуже часто відзначалися такі явища, як маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації, рідке випорожнення, метеоризм, біль чи дискомфорт у животі.
Пацієнтів слід інформувати про можливість виникнення побічних реакцій з боку ШКТ і навчити, як усувати їх дотриманням дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Застосування дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту і тим самим допомагає пацієнтам контролювати та регулювати споживання жирів. Як правило, зазначені побічні реакції є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникають на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому більшість пацієнтів мали не більше одного епізоду таких реакцій.
При лікуванні орлістатом часто виникають такі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту: «м'який» випорожнення, біль або дискомфорт у прямій кишці, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен. Відзначалися також часто: головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, грип; часто: інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея, тривога, слабкість.
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу характер та частота небажаних явищ були порівняні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням.
Єдиними новими побічними явищами у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу були гіпоглікемічні стани, що виникали з частотою більше 2% та інцидентністю не менше 1% порівняно з плацебо (які могли виникати внаслідок покращення компенсації вуглеводного обміну), і часто здуття живота.
У 4-річному клінічному дослідженні загальний профіль безпеки не відрізнявся від такого, отриманого в 1- та 2-річних дослідженнях. При цьому загальна частота виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту щорічно зменшувалася протягом 4-річного періоду прийому препарату.
Постмаркетингове спостереження:
Описані рідкісні випадки алергічних реакцій, головними клінічними проявами яких були висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілаксія.
Описані дуже рідкісні випадки бульозного висипу, підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази, а також окремі, можливо серйозні, випадки розвитку гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок із прийомом орлістату чи патофізіологічні механізми розвитку не встановлені).
При одночасному застосуванні орлістату з антикоагулянтами непрямої дії зареєстровано випадки зниження протромбіну, збільшення значень міжнародного нормалізованого відношення (МНО) та незбалансовану терапію антикоагулянтами, що призводило до зміни гемостатичних параметрів.
Зареєстровані випадки ректальної кровотечі, дивертикуліту, панкреатиту, холелітіазу та оксалатної нефропатії (частота виникнення не відома).
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
особливі вказівкиПрепарат Лістату ефективний у плані тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла та її підтримка, запобігання повторному надбавленню маси тіла). Лікування препаратом Лістата призводить до поліпшення профілю факторів ризику та захворювань, що супроводжують ожиріння, включаючи гіперхолестеринемію, цукровий діабет 2 типу, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію та зменшення кількості вісцерального жиру.
При застосуванні в комбінації з такими гіпоглікемічними препаратами, як метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла (ІМТ не менше 28 кг/м2) або ожирінням (ІМТ не менше 30 кг/м2), препарат Лістата у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою сприяє додатковому поліпшенню компенсації вуглеводного обміну.
У клінічних дослідженнях у більшості пацієнтів концентрації вітамінів A, D, Е, К та бета-каротину протягом чотирьох років терапії орлістатом залишалися в межах норми. Для забезпечення адекватного надходження всіх мінеральних речовин можна використовувати полівітаміни.
Пацієнт повинен отримувати збалансовану, помірковано гіпокалорійну дієту, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Рекомендується харчування, багате на фрукти та овочі. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми. Імовірність побічних реакцій з боку ШКТ може збільшуватися, якщо препарат Лістата приймають на фоні харчування, багатого на жири (наприклад, 2000 ккал/добу, з них більше 30% у вигляді жирів, що дорівнює приблизно 67 г жиру). Якщо препарат Лістата приймають з їжею, дуже багатою на жир, ймовірність шлунково-кишкових реакцій збільшується.
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу зменшення маси тіла при лікуванні препаратом Лістата супроводжується покращенням компенсації вуглеводного обміну, що може дозволити або вимагати зниження дози гіпоглікемічних препаратів (наприклад, похідних сульфонілсечовини).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Препарат Лістату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнти з цукровим діабетом 2 типу, які застосовують препарат Лістата в комбінації з гіпоглікемічними препаратами, повинні бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами у зв'язку з можливим розвитком гіпоглікемії, що супроводжується запамороченням, порушенням зору.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою.
Лікування пацієнтів з ожирінням при НМЛ не менше 30 кг/м2 або пацієнтів з надмірною масою тіла при ІМТ не менше 28 кг/м2, у тому числі фактори ризику, що мають асоційовані з ожирінням, у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою.
Дорослі та діти старше 12 років:
Рекомендована доза препарату Лістата – 1 таблетка (120 мг) з кожним основним прийомом їжі (під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди).
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сул'фонілсечовини та/або інсулін) та/або помірно гіпокалорійною дієтою у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.
Дорослі:
Рекомендована доза Лістату 1 таблетка (120 мг) з кожним основним прийомом їжі (під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди).
Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, прийом препарату Лістата також можна пропустити.
Препарат Лістату слід приймати у поєднанні зі збалансованою, помірно гіпокалорійною дієтою, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти між 3 основними прийомами їжі.
Збільшення дози Лістату понад рекомендовану (120 мг 3 рази на день) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.
Ефективність та безпека препарату Лістата у пацієнтів з порушенням функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів похилого віку та дітей віком до 12 років не досліджувалися.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Листата таб 120 мг 40 шт производится компанией ИЗВАРИНО ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Листата таб 120 мг 40 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Листата таб 120 мг 40 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксеникал капс. 120мг 21 шт Ксеникал капс. 120мг 21 шт, Ксеникал капс. 120мг 42 шт Ксеникал капс. 120мг 42 шт, Ксеникал капс. 120мг 84 шт Ксеникал капс. 120мг 84 шт, Листата таб 120 мг 20 шт Листата таб 120 мг 20 шт, Листата таб 120 мг 80 шт Листата таб 120 мг 80 шт, Орлистат-акрихин капс. 120мг 42 шт Орлистат-акрихин капс. 120мг 42 шт, Орлистат-акрихин капс. 120мг 84 шт Орлистат-акрихин капс. 120мг 84 шт, Орлистат-алиум капс. 120 мг 21 шт Орлистат-алиум капс. 120 мг 21 шт, Орлистат-алиум капс. 120 мг 42 шт Орлистат-алиум капс. 120 мг 42 шт, Орлистат-алиум капс 120 мг 84 шт Орлистат-алиум капс 120 мг 84 шт, Орсотен капс. 120мг 21 шт Орсотен капс. 120мг 21 шт, Орсотен капс. 120мг 42 шт Орсотен капс. 120мг 42 шт, Орсотен капс. 120мг 84 шт Орсотен капс. 120мг 84 шт.
Пока нет комментариев