Листата Мини таб 60 мг 40 шт
Топ продаж
Суперцена
Листата Мини - це потужний інгібітор ліпаз, який зменшує всмоктування жирів в організмі, що призводить до зниження маси тіла. Крім того, препарат знижує концентрацію холестерину та талії. Він повністю виводиться з організму протягом 3-5 днів, і його метаболіти є фармакологічно неактивними. Листата Мини є ефективним засобом для лікування ожиріння та контролю ваги.
Листата Мини таб 60 мг 40 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: орлістат - 60,0 мг
Допоміжні речовини:
Натрію лаурилсульфат, акації камедь, лудіфлеш (манітол, кросповідон, полівінілацетат, повідон), коповідон, кросповідон, магнію стеарат;
Склад оболонки таблетки: опадрай II блакитний (85F30720) (полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 3350, тальк, індигокармін, лак алюмінієвий хінолінового жовтого) Опис: Таблетки овальної, двоопуклої форми,
покриті
плівковою з одного боку і гравіюванням «/» - з іншого.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до орлістату або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
синдром хронічної мальабсорбції;
Холестаз;
Одночасне застосування з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами непрямої дії;
Супутня терапія циклоспорином;
Одночасне застосування із ситагліптином;
Період вагітності та грудного вигодовування;
Вік до 18 років.
Дозування60 мг
Показання до застосуванняЗниження надлишкової маси тіла у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) > 28 кг/м2 при застосуванні лише у поєднанні з помірною калорійною дієтою, що містить не більше 30 % добової калорійності раціону у вигляді жирів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові, що може призвести до зменшення імуносупресивної ефективності циклоспорину. Одночасне застосування орлістату та циклоспорину протипоказане.
При одночасному застосуванні орлістату з аміодароном відмічено зменшення концентрації аміодарону в плазмі після одноразового застосування, однак у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону, клінічна значимість цього явища не ясна. Одночасне застосування орлістату та аміодарону можливе лише за рекомендацією лікаря.
Лікарська взаємодія орлістату з варфарином не виявлена, проте при одночасному прийомі орлістату та варфарину або інших антикоагулянтів може спостерігатися зниження концентрації протромбіну та підвищення МНО, що призводить до зміни гемостатичних показників. Одночасне застосування орлістату та варфарину або інших пероральних антикоагулянтів протипоказане.
Прийом орлістату потенційно може погіршувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротину). Якщо показаний прийом полівітамінів слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
Орлістат може знижувати всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом. У пацієнтів, які отримували одночасно орлістат та протиепілептичні засоби, наприклад, ламотриджин, були зареєстровані судоми.
З урахуванням відсутності досліджень фармакокінетичної взаємодії спільне застосування орлістату та акарбози не рекомендується.
Орлістат може опосередковано знижувати ефективність пероральних контрацептивів, що в окремих випадках може призвести до незапланованої вагітності. Рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції у разі розвитку важкої діареї.
При одночасному прийомі з левотироксином натрію, через зменшення всмоктування неорганічного йоду та/або левотироксину натрію, може розвинутися гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу.
Не виявлено лікарської взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, ніфедипіном ГІТС (гастроінтестином) нолом.
Відзначалися випадки зниження ефективності антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини), антидепресантів та нейролептиків (включаючи препарати літію), що збігаються з початком застосування орлістату у раніше компенсованих пацієнтів.
ПередозуванняПрийом разових доз 800 мг або прийом препарату в дозі до 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів як у пацієнтів із нормальною масою тіла, так і у пацієнтів з ожирінням не супроводжувався суттєвими небажаними явищами. Крім того, пацієнти з ожирінням мають досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.
У випадках передозування орлістатом повідомлялося або про відсутність небажаних явищ або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі препарату в терапевтичних дозах.
У разі передозування потрібна консультація лікаря. У випадках передозування рекомендується спостерігати за пацієнтом протягом 24 годин. За даними доклінічних та клінічних досліджень, системні ефекти, пов'язані з ліпазоінгібірующими властивостями орлістату, повинні бути оборотними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ліпаз шлунково-кишкового тракту
Код ATX: А08АВ01
Фармакодинаміка:
Орлістат - потужний, специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпази тривалої дії. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування в системний кровотік.
Після прийому внутрішньо вміст жиру в калових масах збільшується через 24-48 год. Після відміни препарату вміст жиру в калових масах зазвичай повертається до вихідного рівня через 48-72 год
. супроводжується й іншою сприятливою дією: зниженням концентрації загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності, а також зменшенням кола талії.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Всмоктування орлістату мінімальне.
Розподіл:
Близько 97% дози орлістату, що вводиться, виводиться через кишечник, 83% з цієї кількості - у незміненому вигляді. Виведення орлістату та його метаболітів нирками становить менше 2 % прийнятої дози. Орлістат повністю виводиться за 3-5 днів. Виведення орлістату як у добровольців із нормальною масою тіла, так і пацієнтів з ожирінням аналогічне.
Метаболізм:
Метаболізм орлістату здійснюється в основному в стінці кишечника з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів: M1 (чотирьохвалентне гідролізоване лактонне кільце) та М3 (M1 з відщепленим залишком N-форміллейцину). Молекули M1 і М3 мають відкрите бета-лактонне кільце і дуже слабко інгібують ліпазу (відповідно в 1000 і 2500 разів слабше ніж орлістат).
Виведення:
Основним шляхом елімінації є виведення невсмоктався препарату з калом - приблизно 97% прийнятої дози, з них 83% у вигляді незміненого орлістату. Сукупна ниркова екскреція всіх метаболітів орлістату становить менше ніж 2% від прийнятої дози орлістату. Час повного виведення (через кишечник та нирками) – 3-5 днів. Співвідношення шляхів виведення орлістату в осіб із нормальною масою тіла та ожирінням виявилося подібним.
Вагітність та годування груддюДослідження на тваринах не показали прямого або непрямого шкідливого впливу прийому орлістату щодо вагітності, розвитку ембріона/плода, пологів або постнатального розвитку.
Клінічні дані щодо застосування орлістату під час вагітності відсутні, тому застосування препарату Лістата Міні під час вагітності протипоказане.
У зв'язку з тим, що дані про проникнення орлістату у грудне молоко відсутні, застосування препарату Лістата Міні у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції (HP) при прийомі орлістату відзначалися в основному з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та обумовлені його фармакологічною дією. HP з боку шлунково-кишкового тракту, як правило, виникають на початку терапії (протягом перших 2 місяців), дотримання дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність виникнення таких реакцій.
Наведені нижче HP даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко ( > 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – маслянисті виділення з прямої кишки, відходження газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея. метеоризм; часто - біль у животі, нетримання калу, рідке випорожнення, почастішання дефекації.
Порушення психіки: часто – почуття тривоги.
Постмаркетингові спостереження:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - зниження протромбіну, збільшення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення). Дані HP спостерігалися при одночасному застосуванні орлістату та антикоагулянтів. Порушення з боку ШКТ: частота невідома – незначна кровотеча із прямої кишки, дивертикуліт, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази, апатит, жовчнокам'яна хвороба.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – гіпероксалатурія, оксалатна нефропатія, яка може призводити до розвитку ниркової недостатності.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – бульозний висип.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
Порушення психіки: частота невідома - відчуття тривоги (цілком ймовірно, що лікування орлістатом може призвести до розвитку почуття тривоги в очікуванні або на тлі HP з боку шлунково-кишкового тракту).
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – зниження концентрації у плазмі крові протромбіну та збільшення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які приймають орлістат одночасно з пероральними антикоагулянтами непрямої дії.
особливі вказівкиПацієнтам слід зазначити необхідність дотримуватися отриманих рекомендацій по дієті.
Дієта та фізичні вправи є важливим компонентом програми зниження маси тіла. Рекомендується розпочинати дієтичну програму та фізичні вправи до початку терапії препаратом. Під час застосування препарату пацієнт повинен отримувати помірну гіпокалорійну дієту зі збалансованим вмістом поживних речовин, де приблизно 30 % становлять жири. Добове споживання жирів має бути розподілене між трьома основними прийомами їжі. Рекомендується, щоб їжа була багата на фрукти та овочі. Програма дієти та фізичних вправ має бути продовжена і після того, як застосування препарату буде припинено.
Застосування орлістату має бути припинено, якщо після 12 тижнів терапії маса тіла знизилася менш ніж на 5% порівняно з початковою масою тіла.
Імовірність виникнення HP з боку шлунково-кишкового тракту вище у разі, якщо окремий прийом їжі або дієта в цілому характеризуються високим вмістом жирів. Дієта з низьким вмістом жирів зменшує ймовірність розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнтам із захворюваннями нирок необхідно проконсультуватися з лікарем, т.к. можливий розвиток гіпероксалурії та нефропатії.
Оскільки зниження маси тіла супроводжується поліпшенням показників вуглеводного обміну, пацієнти з цукровим діабетом 2 типу перед початком терапії орлістатом повинні проконсультуватися з лікарем та за необхідності провести корекцію дози гіпоглікемічних препаратів.
Зниження маси тіла може супроводжуватися покращенням показників артеріального тиску та зниженням концентрації холестерину. Пацієнтам, які приймають гіпотензивні та гіполіпідемічні препарати спільно з орлістатом, слід проконсультуватися з лікарем та за необхідності провести корекцію дози цих лікарських препаратів.
При застосуванні орлістату спостерігалися випадки ректальної кровотечі. У разі виникнення кровотечі пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується використання додаткового методу контрацепції для запобігання можливої неефективності пероральних контрацептивів у разі виникнення діареї.
При появі таких симптомів як слабкість, стомлюваність, підвищення температури тіла, жовтяниця та потемніння сечі необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути порушення функції печінки.
При застосуванні орлістату спостерігалися рідкісні випадки розвитку гіпотиреозу та/або порушення його контролю. Механізм розвитку цього явища невідомий, але може бути обумовлений зниженням всмоктування йодованої солі та/або левотироксину натрію. Орлістат потенційно здатний знижувати всмоктування антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ та знижувати ефективність антиретровірусної терапії. Перед початком терапії орлістатом необхідно ретельно оцінити співвідношення користі/ризику у таких пацієнтів.
При застосуванні орлістату можливий розвиток оксалатної нефропатії, яка може призводити до розвитку ниркової недостатності. Збільшення ризику спостерігається у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та/або дегідратацією.
Прийом орлістату потенційно може погіршувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротину). Переважна більшість пацієнтів, які отримували орлістат у ході 4-річного клінічного дослідження, концентрація вітамінів A, D, Е, К та бета-каротину були в межах нормальних значень. З профілактичною метою рекомендується приймати перед сном.
Пацієнтам, які приймають аміодарон, слід проконсультуватися з лікарем перед початком терапії орлістатом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Не виявлено жодного негативного впливу орлістату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендована доза становить 60 мг (по 1 таблетці) 3 рази на добу, запиваючи водою, з кожним основним прийомом їжі, безпосередньо перед, під час або не пізніше, ніж через годину після їди. Якщо прийом їжі пропущений або їжа не містить жиру, прийом препарату Лістат Міні можна пропустити.
Максимальна добова доза становить 180 мг (не більше 3 таблеток на добу). Орлістат слід приймати лише у рекомендованих дозах. Курс лікування має перевищувати 6 місяців.
Дотримання дієти та режиму фізичних навантажень рекомендується розпочинати до початку прийому препарату Лістата Міні. Якщо після 12 тижнів терапії препаратом Лістата Міні не спостерігається зниження маси тіла (тобто зниження маси тіла менше 5% від вихідної), необхідно проконсультуватися з лікарем для вирішення питання щодо доцільності подальшого продовження терапії.
Пацієнти похилого віку (>65 років):
Є обмежені дані про застосування орлістату у пацієнтів похилого віку. Однак, враховуючи, що всмоктування орлістату мінімальне, корекції дози цієї групи пацієнтів не потрібно.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю:
Дія орлістату у пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю не вивчалась. Однак, враховуючи, що всмоктування орлістату мінімальне, корекції дози у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю не потрібно.
Діти та підлітки:
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Листата Мини таб 60 мг 40 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: орлістат - 60,0 мг
Допоміжні речовини:
Натрію лаурилсульфат, акації камедь, лудіфлеш (манітол, кросповідон, полівінілацетат, повідон), коповідон, кросповідон, магнію стеарат;
Склад оболонки таблетки: опадрай II блакитний (85F30720) (полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 3350, тальк, індигокармін, лак алюмінієвий хінолінового жовтого) Опис: Таблетки овальної, двоопуклої форми,
покриті
плівковою з одного боку і гравіюванням «/» - з іншого.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до орлістату або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
синдром хронічної мальабсорбції;
Холестаз;
Одночасне застосування з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами непрямої дії;
Супутня терапія циклоспорином;
Одночасне застосування із ситагліптином;
Період вагітності та грудного вигодовування;
Вік до 18 років.
Дозування60 мг
Показання до застосуванняЗниження надлишкової маси тіла у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) > 28 кг/м2 при застосуванні лише у поєднанні з помірною калорійною дієтою, що містить не більше 30 % добової калорійності раціону у вигляді жирів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові, що може призвести до зменшення імуносупресивної ефективності циклоспорину. Одночасне застосування орлістату та циклоспорину протипоказане.
При одночасному застосуванні орлістату з аміодароном відмічено зменшення концентрації аміодарону в плазмі після одноразового застосування, однак у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону, клінічна значимість цього явища не ясна. Одночасне застосування орлістату та аміодарону можливе лише за рекомендацією лікаря.
Лікарська взаємодія орлістату з варфарином не виявлена, проте при одночасному прийомі орлістату та варфарину або інших антикоагулянтів може спостерігатися зниження концентрації протромбіну та підвищення МНО, що призводить до зміни гемостатичних показників. Одночасне застосування орлістату та варфарину або інших пероральних антикоагулянтів протипоказане.
Прийом орлістату потенційно може погіршувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротину). Якщо показаний прийом полівітамінів слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
Орлістат може знижувати всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом. У пацієнтів, які отримували одночасно орлістат та протиепілептичні засоби, наприклад, ламотриджин, були зареєстровані судоми.
З урахуванням відсутності досліджень фармакокінетичної взаємодії спільне застосування орлістату та акарбози не рекомендується.
Орлістат може опосередковано знижувати ефективність пероральних контрацептивів, що в окремих випадках може призвести до незапланованої вагітності. Рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції у разі розвитку важкої діареї.
При одночасному прийомі з левотироксином натрію, через зменшення всмоктування неорганічного йоду та/або левотироксину натрію, може розвинутися гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу.
Не виявлено лікарської взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, ніфедипіном ГІТС (гастроінтестином) нолом.
Відзначалися випадки зниження ефективності антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини), антидепресантів та нейролептиків (включаючи препарати літію), що збігаються з початком застосування орлістату у раніше компенсованих пацієнтів.
ПередозуванняПрийом разових доз 800 мг або прийом препарату в дозі до 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів як у пацієнтів із нормальною масою тіла, так і у пацієнтів з ожирінням не супроводжувався суттєвими небажаними явищами. Крім того, пацієнти з ожирінням мають досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.
У випадках передозування орлістатом повідомлялося або про відсутність небажаних явищ або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі препарату в терапевтичних дозах.
У разі передозування потрібна консультація лікаря. У випадках передозування рекомендується спостерігати за пацієнтом протягом 24 годин. За даними доклінічних та клінічних досліджень, системні ефекти, пов'язані з ліпазоінгібірующими властивостями орлістату, повинні бути оборотними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ліпаз шлунково-кишкового тракту
Код ATX: А08АВ01
Фармакодинаміка:
Орлістат - потужний, специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпази тривалої дії. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування в системний кровотік.
Після прийому внутрішньо вміст жиру в калових масах збільшується через 24-48 год. Після відміни препарату вміст жиру в калових масах зазвичай повертається до вихідного рівня через 48-72 год
. супроводжується й іншою сприятливою дією: зниженням концентрації загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності, а також зменшенням кола талії.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Всмоктування орлістату мінімальне.
Розподіл:
Близько 97% дози орлістату, що вводиться, виводиться через кишечник, 83% з цієї кількості - у незміненому вигляді. Виведення орлістату та його метаболітів нирками становить менше 2 % прийнятої дози. Орлістат повністю виводиться за 3-5 днів. Виведення орлістату як у добровольців із нормальною масою тіла, так і пацієнтів з ожирінням аналогічне.
Метаболізм:
Метаболізм орлістату здійснюється в основному в стінці кишечника з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів: M1 (чотирьохвалентне гідролізоване лактонне кільце) та М3 (M1 з відщепленим залишком N-форміллейцину). Молекули M1 і М3 мають відкрите бета-лактонне кільце і дуже слабко інгібують ліпазу (відповідно в 1000 і 2500 разів слабше ніж орлістат).
Виведення:
Основним шляхом елімінації є виведення невсмоктався препарату з калом - приблизно 97% прийнятої дози, з них 83% у вигляді незміненого орлістату. Сукупна ниркова екскреція всіх метаболітів орлістату становить менше ніж 2% від прийнятої дози орлістату. Час повного виведення (через кишечник та нирками) – 3-5 днів. Співвідношення шляхів виведення орлістату в осіб із нормальною масою тіла та ожирінням виявилося подібним.
Вагітність та годування груддюДослідження на тваринах не показали прямого або непрямого шкідливого впливу прийому орлістату щодо вагітності, розвитку ембріона/плода, пологів або постнатального розвитку.
Клінічні дані щодо застосування орлістату під час вагітності відсутні, тому застосування препарату Лістата Міні під час вагітності протипоказане.
У зв'язку з тим, що дані про проникнення орлістату у грудне молоко відсутні, застосування препарату Лістата Міні у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції (HP) при прийомі орлістату відзначалися в основному з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та обумовлені його фармакологічною дією. HP з боку шлунково-кишкового тракту, як правило, виникають на початку терапії (протягом перших 2 місяців), дотримання дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність виникнення таких реакцій.
Наведені нижче HP даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко ( > 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – маслянисті виділення з прямої кишки, відходження газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея. метеоризм; часто - біль у животі, нетримання калу, рідке випорожнення, почастішання дефекації.
Порушення психіки: часто – почуття тривоги.
Постмаркетингові спостереження:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - зниження протромбіну, збільшення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення). Дані HP спостерігалися при одночасному застосуванні орлістату та антикоагулянтів. Порушення з боку ШКТ: частота невідома – незначна кровотеча із прямої кишки, дивертикуліт, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази, апатит, жовчнокам'яна хвороба.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – гіпероксалатурія, оксалатна нефропатія, яка може призводити до розвитку ниркової недостатності.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – бульозний висип.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
Порушення психіки: частота невідома - відчуття тривоги (цілком ймовірно, що лікування орлістатом може призвести до розвитку почуття тривоги в очікуванні або на тлі HP з боку шлунково-кишкового тракту).
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – зниження концентрації у плазмі крові протромбіну та збільшення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які приймають орлістат одночасно з пероральними антикоагулянтами непрямої дії.
особливі вказівкиПацієнтам слід зазначити необхідність дотримуватися отриманих рекомендацій по дієті.
Дієта та фізичні вправи є важливим компонентом програми зниження маси тіла. Рекомендується розпочинати дієтичну програму та фізичні вправи до початку терапії препаратом. Під час застосування препарату пацієнт повинен отримувати помірну гіпокалорійну дієту зі збалансованим вмістом поживних речовин, де приблизно 30 % становлять жири. Добове споживання жирів має бути розподілене між трьома основними прийомами їжі. Рекомендується, щоб їжа була багата на фрукти та овочі. Програма дієти та фізичних вправ має бути продовжена і після того, як застосування препарату буде припинено.
Застосування орлістату має бути припинено, якщо після 12 тижнів терапії маса тіла знизилася менш ніж на 5% порівняно з початковою масою тіла.
Імовірність виникнення HP з боку шлунково-кишкового тракту вище у разі, якщо окремий прийом їжі або дієта в цілому характеризуються високим вмістом жирів. Дієта з низьким вмістом жирів зменшує ймовірність розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнтам із захворюваннями нирок необхідно проконсультуватися з лікарем, т.к. можливий розвиток гіпероксалурії та нефропатії.
Оскільки зниження маси тіла супроводжується поліпшенням показників вуглеводного обміну, пацієнти з цукровим діабетом 2 типу перед початком терапії орлістатом повинні проконсультуватися з лікарем та за необхідності провести корекцію дози гіпоглікемічних препаратів.
Зниження маси тіла може супроводжуватися покращенням показників артеріального тиску та зниженням концентрації холестерину. Пацієнтам, які приймають гіпотензивні та гіполіпідемічні препарати спільно з орлістатом, слід проконсультуватися з лікарем та за необхідності провести корекцію дози цих лікарських препаратів.
При застосуванні орлістату спостерігалися випадки ректальної кровотечі. У разі виникнення кровотечі пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується використання додаткового методу контрацепції для запобігання можливої неефективності пероральних контрацептивів у разі виникнення діареї.
При появі таких симптомів як слабкість, стомлюваність, підвищення температури тіла, жовтяниця та потемніння сечі необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути порушення функції печінки.
При застосуванні орлістату спостерігалися рідкісні випадки розвитку гіпотиреозу та/або порушення його контролю. Механізм розвитку цього явища невідомий, але може бути обумовлений зниженням всмоктування йодованої солі та/або левотироксину натрію. Орлістат потенційно здатний знижувати всмоктування антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ та знижувати ефективність антиретровірусної терапії. Перед початком терапії орлістатом необхідно ретельно оцінити співвідношення користі/ризику у таких пацієнтів.
При застосуванні орлістату можливий розвиток оксалатної нефропатії, яка може призводити до розвитку ниркової недостатності. Збільшення ризику спостерігається у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та/або дегідратацією.
Прийом орлістату потенційно може погіршувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротину). Переважна більшість пацієнтів, які отримували орлістат у ході 4-річного клінічного дослідження, концентрація вітамінів A, D, Е, К та бета-каротину були в межах нормальних значень. З профілактичною метою рекомендується приймати перед сном.
Пацієнтам, які приймають аміодарон, слід проконсультуватися з лікарем перед початком терапії орлістатом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
Не виявлено жодного негативного впливу орлістату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендована доза становить 60 мг (по 1 таблетці) 3 рази на добу, запиваючи водою, з кожним основним прийомом їжі, безпосередньо перед, під час або не пізніше, ніж через годину після їди. Якщо прийом їжі пропущений або їжа не містить жиру, прийом препарату Лістат Міні можна пропустити.
Максимальна добова доза становить 180 мг (не більше 3 таблеток на добу). Орлістат слід приймати лише у рекомендованих дозах. Курс лікування має перевищувати 6 місяців.
Дотримання дієти та режиму фізичних навантажень рекомендується розпочинати до початку прийому препарату Лістата Міні. Якщо після 12 тижнів терапії препаратом Лістата Міні не спостерігається зниження маси тіла (тобто зниження маси тіла менше 5% від вихідної), необхідно проконсультуватися з лікарем для вирішення питання щодо доцільності подальшого продовження терапії.
Пацієнти похилого віку (>65 років):
Є обмежені дані про застосування орлістату у пацієнтів похилого віку. Однак, враховуючи, що всмоктування орлістату мінімальне, корекції дози цієї групи пацієнтів не потрібно.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю:
Дія орлістату у пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю не вивчалась. Однак, враховуючи, що всмоктування орлістату мінімальне, корекції дози у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю не потрібно.
Діти та підлітки:
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Листата Мини таб 60 мг 40 шт производится компанией ИЗВАРИНО ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Листата Мини таб 60 мг 40 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Листата Мини таб 60 мг 40 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дуослим кофе для похудения с ароматом капучино Lirin... Дуослим кофе для похудения с ароматом капучино Lirina саше 10 шт, Липотропный фактор таб 60 шт Vivacia Вивация Липотропный фактор таб 60 шт Vivacia Вивация, Стройность капс 30 шт Lirina Стройность капс 30 шт Lirina, Похудей чай 2г ф/пак 30 шт малина Похудей чай 2г ф/пак 30 шт малина, Похудей чай 2г ф/пак 30 шт манго Похудей чай 2г ф/пак 30 шт манго, Рационика Диет Коктейль диетический со вкусом ванили... Рационика Диет Коктейль диетический со вкусом ванили плюс 350 г, Солгар псиллиум клетчатка кожицы листа капс. 500мг 2... Солгар псиллиум клетчатка кожицы листа капс. 500мг 200 шт, Турбослим Альфа-липоевая кислота и L-карнитин таб 60 шт Турбослим Альфа-липоевая кислота и L-карнитин таб 60 шт, Турбослим ночь усиленная формула капс 30 шт Турбослим ночь усиленная формула капс 30 шт, Фиточай для похудения Тростинка ф/пак 20 шт Фиточай для похудения Тростинка ф/пак 20 шт, Худеем за неделю батончик жиросжигающий комплекс 7 ш... Худеем за неделю батончик жиросжигающий комплекс 7 шт фруктовый, Худеем за неделю батончик очищающий комплекс 10г 7 ш... Худеем за неделю батончик очищающий комплекс 10г 7 шт фруктовый, Худеем за неделю Кисель очищающий 400 г Худеем за неделю Кисель очищающий 400 г, Худеем за неделю коктейль белково-шоколадный без сах... Худеем за неделю коктейль белково-шоколадный без сахара 40г, Худеем за неделю компот 400г банка похудин Худеем за неделю компот 400г банка похудин, Худеем за неделю кофе для похудения жиросжигающий к... Худеем за неделю кофе для похудения жиросжигающий комплекс 14г 7 шт капучино, Худеем за неделю Средиземноморская диета для снижени... Худеем за неделю Средиземноморская диета для снижения веса, Худеем за неделю Традиционная диета с мясом для сниж... Худеем за неделю Традиционная диета с мясом для снижения веса с пониженной калорийностью, Худеем за неделю Чай Очищающий комплекс ф/п 25 шт Худеем за неделю Чай Очищающий комплекс ф/п 25 шт, Чай оолонг для похудения 2г ф/пак 20 шт Чай оолонг для похудения 2г ф/пак 20 шт.
Пока нет комментариев