Лея таб п/об пленочной 3мг+002мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Лея таб п/об пленочной 3мг+002мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка рожевого кольору містить: дроспіренон – 3 мг, етинілестрадіол – 0,02 мг. 1 пігулка білого кольору (плацебо) не містить активних речовин.
Допоміжні речовини:
1 таблетка рожевого кольору містить: лактози моногідрат – 68,18 мг, полакрилін калію – 4,0 мг, повідон-K30 – 4,0 мг, магнію стеарат – 0,80 мг; плівкова оболонка: Опадрай II Рожевий 85F34048 (Макрогол 3350 – 0,404 мг, титану діоксид – 0,496 мг, полівініловий спирт – 0,8 мг, тальк – 0,296 мг, барвник заліза 1 таблетка білого кольору містить: лактози моногідр калію – 1,6 мг, повідон-K30 - 4,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,2 мг, магнію стеарат – 0,80 мг; діоксид – 0,5 мг, полівініловий спирт – 0,404 мг, тальк – 0,296 мг) – 2,0 мг, оксид червоний – 0,0036 мг, барвник заліза, оксид жовтий – 0,0004 мг) – 2,0 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Таблетки плацебо: круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг + 0,02 мг.
По 24 активних таблетки разом із 4 таблетками плацебо у блістері з ПВХ/ПВДХ/Алю.
По 1, 2, 3 або 6 блістерів разом з кишенькою для носіння блістера та інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПрийом препарату Лея протипоказаний за наявності будь-якого зі станів, вказаних нижче; якщо будь-який із цих станів виникне вперше на фоні лікування КОК, слід негайно припинити їх прийом. • Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда), цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі). • Стани, що передують тромбозу (зокрема транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) нині чи анамнезі. • Спадкова або набута схильність до розвитку венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С, дефіциту антитромбіну III, дефіциту протеїну C, дефіциту протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт). • Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі. • Численні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь; захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія, цукровий діабет із судинними ускладненнями, серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією; куріння віком від 35 років; ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м2; велика травма. • Печінкова недостатність, тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки). • Пухлини печінки (доброякісних чи злоякісних), у т.ч. в анамнезі. • Тяжка ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність. • Надниркова недостатність. • Панкреатит у т.ч. в анамнезі, якщо пов'язаний з наявністю тяжкої тригліцеридемії. • Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) або підозра на них. • Кровотеча з піхви неуточненої етіології. • Вагітність чи підозра на неї. • Період грудного вигодовування. • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Лея. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу входить моногідрат лактози). • Панкреатит у т.ч. в анамнезі, якщо пов'язаний з наявністю тяжкої тригліцеридемії. • Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) або підозра на них. • Кровотеча з піхви неуточненої етіології. • Вагітність чи підозра на неї. • Період грудного вигодовування. • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Лея. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу входить моногідрат лактози). • Панкреатит у т.ч. в анамнезі, якщо пов'язаний з наявністю тяжкої тригліцеридемії. • Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) або підозра на них. • Кровотеча з піхви неуточненої етіології. • Вагітність чи підозра на неї. • Період грудного вигодовування. • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Лея. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу входить моногідрат лактози). • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Лея. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу входить моногідрат лактози). • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Лея. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу входить моногідрат лактози).
З обережністю
Якщо пацієнтка має будь-які стани/фактори ризику, зазначені нижче, слід ретельно зважити потенційний ризик та очікувану користь застосування КОК, включаючи препарат Лея. • Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння, тромбози (в т.ч. в анамнезі), інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння з ІМТ менше 30 кг/м2; дисліпопротеїнемія; контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; захворювання клапанів серця без ускладнень; порушення серцевого ритму. • Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен. • Спадковий ангіоневротичний набряк.
Гіпертригліцеридемія. • Захворювання печінки. • Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама). • Післяпологовий період.
Дозування3 мг+0,02 мг
Показання до застосуванняКонтрацепція;
Контрацепція та лікування вугрової висипки середньої тяжкості (acne vulgaris);
Контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до прийому Лея або вибрати інший метод контрацепції.
Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять Звіробій продірявлений.
ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.
За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову рециркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів використання бар'єрного методу контрацепції закінчуються активні (рожеві) таблетки, слід пропустити прийом таблеток плацебо (білих) з поточної упаковки і починати прийом таблеток з наступної упаковки препарату Лея. Основні метаболіти дроспіренону утворюються у плазмі без участі ізоферментів системи цитохрому Р450. Тому малоймовірним є вплив інгібіторів ізоферментів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.
На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідження in vivo у жінок-добровольців, які приймають омепразол, симвастатин та мідазолам як маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських препаратів малоймовірний.
Існує теоретична можливість підвищення концентрації калію в плазмі крові у жінок, які отримують Лея одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати концентрацію калію в плазмі крові. До цих препаратів належать інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі нестероїдні протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між плазмовою концентрацією калію порівняно з плацебо. Тим не менш, у жінок, які приймають препарати, які можуть збільшувати концентрацію калію в плазмі, рекомендується визначати концентрацію калію в плазмі під час першого циклу прийому препарату Лея.
ПередозуванняДо цього часу не було жодного випадку передозування препарату Лея.
Враховуючи клінічний досвід застосування КОК, у разі передозування препарату можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, «мажуть» кров'яні виділення або метрорагія. Антидоту немає, лікування симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Препарат Лея – монофазний комбінований пероральний контрацептив (КОК), до складу якого входить етинілестрадіол та прогестаген дроспіренон. Контрацептивний ефект препарату Лея ґрунтується на взаємодії різних факторів, з яких найбільш важливими є пригнічення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає малопроникним для сперматозоїдів. У терапевтичних дозах дроспіренон має також антиандрогенні та помірні антимінералокортикоїдні властивості, що надає дроспіренону фармакологічний профіль, подібний до профілю природного прогестерону. Дроспіренон сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся, попереджає збільшення маси тіла і появу набряків, пов'язаних із затримкою рідини, що викликається естрогенами, що забезпечує дуже хорошу переносимість препарату Лея. Показано позитивний вплив та клінічна ефективність дроспіренону у полегшенні симптомів тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС), таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах та суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням вмісту ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові. збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням вмісту ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові. збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням вмісту ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові.
У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Фармакокінетика:
Дроспіренон
Абсорбція
При пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація в плазмі крові, що дорівнює близько 38 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години. Біодоступність становить 76-85%. Їда не впливає на біодоступність дроспіренону.
Розподіл
Після перорального прийому концентрація дроспіренону в плазмі зменшується двофазно, з періодом напіввиведення (t1/2) у другій фазі – 31 год. Дроспіренон зв'язується з альбуміном плазми крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3 – 5 % від загальної концентрації речовини у плазмі присутня як вільний стероїд. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить 3,7 ± 1,2 л/кг.
Метаболізм
Після прийому внутрішньо дроспіренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону.
Виведення з організму
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в плазмі становить 1,5±0,2 мл/хв/кг. У незміненому вигляді дроспіренон екскретується лише у кількостях. Метаболіти дроспіренону виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні приблизно 1,2: 1,4. Період напіввиведення при екскреції метаболітів становить приблизно 24 години
.
Під час циклового лікування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в плазмі досягається через 8 днів прийому препарату і становить приблизно 70 нг/мл. Зазначалося підвищення концентрації дроспіренону в плазмі крові приблизно в 2 - 3 рази (за рахунок кумуляції), що зумовлювалося співвідношенням періоду напіввиведення у термінальній фазі та інтервалу дозування. Подальше збільшення плазмової концентрації дроспіренону відзначається між 1 та 6 циклами прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.
Особливі групи пацієнток
Пацієнтки з нирковою недостатністю
Рівноважні концентрації дроспіренону в плазмі у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) = 50 - 80 мл/хв) були порівняні з відповідними показниками у жінок з нормальною функцією нирок (КК > 80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК = 30 - 50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі була в середньому на 37% вищою, ніж у жінок з нормальною функцією нирок. Лікування дроспіреноном добре переносилося у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на концентрацію калію в плазмі крові. Фармакокінетика при тяжкій нирковій недостатності не вивчалася.
Пацієнтки з печінковою недостатністю
Дроспіренон добре переноситься пацієнтками з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.
Етинілестрадіол
Абсорбція
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Пік плазмової концентрації після одноразового прийому внутрішньо досягається через 1 - 2 години і становить близько 33 пг/мл. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемного кон'югування та метаболізму першого пасажу становить приблизно 60 %.
Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених, тоді як у інших пацієнток подібних змін не спостерігалося.
Розподіл
Концентрація етинілестрадіолу в плазмі знижується двофазно; період напіввиведення становить приблизно 24 години. Етинілестрадіол значною мірою і не специфічно пов'язаний з альбуміном плазми крові (приблизно 98,5 %) та спричинює зростання концентрацій ГСПГ у плазмі крові. Середній обсяг розподілу, що здається, становить близько 5 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемному кон'югування в слизовій оболонці тонкого кишечника і в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюються різноманітні гідроксильовані та метильовані метаболіти, представлені як у вигляді вільних метаболітів, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та сірчаною кислотами.
Етинілестрадіол повністю метаболізується; швидкість метаболічного кліренсу становить близько 5 мл/хв/кг.
Виведення з організму
Етинілестрадіол практично не екскретується у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться через нирки та кишечник у співвідношенні 4 : 6; період напіввиведення становить приблизно 1 добу.
Стан рівноважної концентрації
досягається під час другої половини циклу прийому препарату, причому концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові збільшується приблизно в 1,4 - 2,1 рази.
Доклінічні дані про безпеку
Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві гормони можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.
Вагітність та годування груддюВагітність
Препарат Лея протипоказаний для застосування під час вагітності. При виникненні вагітності на фоні прийому препарату Лея необхідно негайно припинити його прийом. Проведені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику виникнення вроджених дефектів у дітей, які народилися у матерів, які приймали КОК до вагітності, ні тератогенного ефекту, коли КОК приймалися з необережності на ранніх термінах вагітності.
Наявні дані про застосування препарату Лея під час вагітності занадто обмежені і не дозволяють зробити висновок про його негативний вплив на вагітність або здоров'я плода або новонародженого.
Грудне годування
Препарат Лея протипоказаний під час грудного вигодовування. КОК можуть зменшити кількість грудного молока та змінити його якість. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та, можливо, може впливати на дитину.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаДані клінічних досліджень
Частота небажаних реакцій представлена відповідно до класифікації
Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA):
Дуже часто (> 10 %), Часто (> 1 % < 10 %), Нечасто (> 0,1 % < 1 %), Рідко (> 0,01 % <0,1 %), Дуже рідко (< 0,01 %), Частота невідома (визначити частоту народження за наявними даними неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: кандидоз слизової оболонки рота, вагінальний кандидоз, простий герпес.
Порушення з боку імунної системи
Нечасто: алергічні реакції. Рідко: бронхіальна астма. Частота невідома: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: анемія, тромбоцитопенія
Порушення психіки
Часто: емоційна лабільність. Нечасто: депресія, знервованість, розлад сну.
Рідко: аноргазмія.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль. Нечасто: парестезія, запаморочення, мігрень. Рідко: тремор.
Порушення органу зору
Нечасто: кон'юнктивіт, синдром «сухого ока», порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Рідко: зниження слуху.
Порушення серця
Нечасто: екстрасистоли, тахікардія.
Порушення з боку судин
Нечасто: тромбоемболія легеневої артерії, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, варикозна хвороба вен. Рідко: артеріальна та венозна тромбоемболії, непритомність.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: фарингіт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота. Нечасто: блювання, гастроентерит, діарея. Рідко: запор, біль у животі, здуття живота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко: холіцистит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: свербіж шкіри, висип, себорея, акне. Рідко: алопеція, сухість шкірних покривів, екзема, фотодерматит, акнеформний дерматоз, гіпертрихоз, стрії, вузлова еритема, багатоформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: біль у шиї, в кінцівках, ділянці нирок; м'язові судоми.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто: цистит.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Часто: біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, метрорагія, відсутність менструальноподібної кровотечі. Нечасто: новоутворення молочних залоз, галакторея, кіста яєчників, «припливи», білі, сухість слизової оболонки піхви, болі в ділянці малого тазу, зміни результатів мазка по Папаніколау, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, хвороблива менструальноподібна кровотеча, мізерні мени. Рідко: фіброзно-кістозна мастопатія, вагініт, поліп шийки матки, неоплазія шийки матки, атрофія ендометрію, сильна менструальноподібна кровотеча, диспареунія, посткоїтальна кровотеча, кровотеча «скасування», збільшення розмірів матки.
Порушення ендокринної системи
Дуже рідко: зміни толерантності до глюкози або вплив на інсулінорезистентність.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто: збільшення маси тіла. Нечасто: підвищення апетиту, зниження маси тіла, анорексія, набряк, астенія, надмірне відчуття спраги, пітливість.
Лабораторні та інструментальні дані
Нечасто: гіперкаліємія, гіпонатріємія
Дані постмаркетингового застосування
Повідомлялося про наступні тяжкі побічні реакції з невідомою частотою у жінок, які приймають КОК: венозні тромбоемболічні ускладнення, артеріальні тромбоемболічні ускладнення, підвищення артеріального тиску, новоутворення печінки.
Зв'язок з прийомом КОК не є переконливим при появі або погіршенні наступних захворювань: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жел.
Гострі та хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни прийому
КОК доти, доки маркери печінкової функції не повернуться до норми.
У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити прояв захворювання або його загострення.
Частота діагностики раку молочної залози серед жінок, які приймають КЗК, незначно збільшена, хоча причинно-наслідковий зв'язок із вживанням КЗК не встановлена.
особливі вказівкиЯкщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з пацієнткою до початку прийому препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Захворювання серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при приладі. Ці захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання КЗК або відновлення використання одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше), переважно протягом перших 3 місяців. Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (< 50 мкг етинілестрадіолу) у два-три рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте, цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. ВТЕ може загрожувати життю або призвести до смерті (в 1-2% випадків). Венозна тромбоемболія, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких КОК. Вкрай рідко при використанні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нижній кінцівці. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене чи прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких станів (наприклад, інфекція дихальних шляхів). Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість чи втрата чутливості обличчя, руки чи ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми із мовою та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та слабке посинення кінцівок, симптоматика «гострого живота». Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, щелепу, ліву верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті. Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років); за наявності: - ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь; - сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому КОК; - тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якого оперативного втручання на нижніх кінцівках, ділянці таза, нейрохірургічних операціях або великої травми.
Варто враховувати, що тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) також є фактором ризику венозної тромбоемболії, ризик розвитку тромбозів і тромбоемболій при поєднанні декількох факторів високого ризику взаємо посилюється.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного скасування цих препаратів.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відносяться наступні: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфолікіда .
При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<0,05 мг етинілестрадіолу).
За деякими даними препарати, що містять дроспіренон, мають більш високий ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень, порівняно з препаратами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетиндрон.
Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Зв'язок із прийомом КОК не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, біологічною дією пероральних контрацептивів або комбінацією обох факторів. У жінок, які використовували КЗК,
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних – злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі. Пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.
Інші стани
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у пацієнток з легкою та середньою нирковою недостатністю. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у пацієнток з порушенням ниркової функції при початковій концентрації калію на верхній межі норми, які одночасно приймають лікарські засоби, що призводять до затримки калію в організмі. Тим не менш, у жінок з підвищеним ризиком гіперкаліємії рекомендується визначати концентрацію калію в плазмі крові під час першого циклу прийому препарату Лея.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому КОК. Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КЗК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення КОК. Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, необхідності корекції дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які використовують низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу), як правило, не виникає. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом ендокринолога під час прийому КЗК. Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. Описано випадки депресії та епілепсії на фоні прийому КОК.
Лабораторні тести
Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням застосування препарату Лея необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне медичне (включаючи вимірювання АТ, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікальної) вагітність. Частота та характер контрольних обстежень слід визначати індивідуально для кожної жінки, але не рідше ніж 1 раз на 6 місяців.
Слід попередити жінку, що КЗК не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом! Зниження ефективності
Ефективність препарату Лея може бути знижена в таких випадках: при пропусканні активних таблеток (рожевих), блювоті, діареї або внаслідок лікарської взаємодії.
Недостатній контроль менструального циклу
На фоні прийому препарату Лея можуть відзначатись нерегулярні кровотечі («мажучі» кров'янисті виділення або «проривні» кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. У деяких жінок під час перерви у прийомі активних таблеток (рожевих) може не розвинутись кровотеча «скасування». Якщо препарат Лея приймався згідно з вказівками, малоймовірно, що жінка вагітна. Якщо препарат Лея приймався нерегулярно або, якщо підряд відсутні дві кровотечі «скасування»,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Лея на можливість керувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 30 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Лея призначений для прийому внутрішньо щодня протягом 28 днів без перерв, приблизно одночасно, з невеликою кількістю води, в порядку, зазначеному на упаковці блістера. Прийом таблеток з нової упаковки починається наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої упаковки.
Як приймати препарат Лея
Якщо не приймали жодних гормональних контрацептивів у попередньому місяці.
Прийом препарату Лея починається у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з нової упаковки.
Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3-й день після початку прийому нективних таблеток і може ще не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру).
Переважно починати прийом препарату Лея наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 активну таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Лея слід починати в день видалення вагінального кільця або контрацептивного пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат або внутрішньоматковий контрацептив) Жінка може перейти з "міні-пили" на прийом препарату Лея будь-якого дня (без перерви), з імплантату або внутрішньоматковою терапевтичною системою , що вивільняє гестаген - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту у першому триместрі вагітності
Жінка може розпочинати прийом препарату Лея з першого дня після аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.
Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності
Рекомендується розпочинати прийом препарату Лея на 21 – 28 день після пологів, за відсутності грудного вигодовування, або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Лея повинна бути виключена вагітність.
Прийом пропущених таблеток
Перепустку неактивних таблеток можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску активних таблеток: -Якщо запізнення в прийомі препарату становило менше 24 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час. -Якщо запізнення в прийомі таблеток становило понад 24 години, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено, і що ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, то вище ймовірність вагітності.
При цьому можна керуватися такими основними правилами: • прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів (рекомендований інтервал прийому неактивних таблеток становить 4 дні); • для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.
Таким чином, якщо запізнення у прийомі активних таблеток склало більше 24 годин, можна рекомендувати наступне:
З 1-го по 7-й день:
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки вона продовжує приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності.
З 8 по 14 день:
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичайний час.
За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
З 15-го по 24-й день
Ризик зниження надійності неминучий через наближення фази прийому неактивних таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів.
При цьому, якщо в 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку їй необхідно використовувати першу з наступних схем та додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. 1 варіант:
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох таблеток одночасно).
Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Чотири неактивні таблетки слід викинути та негайно розпочинати прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча «скасування» малоймовірна, доки не закінчаться активні таблетки в другій упаковці, але можуть відзначатися «видалення, що мажуть» і «проривні» кровотечі під час прийому таблеток. 2 варіант:
Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву не більше 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім починати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропускала активні пігулки, і під час прийому неактивних пігулок кровотечі «скасування» не настало, потрібно виключити вагітність.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування препарату може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.
Якщо протягом 4 годин після прийому активної таблетки станеться блювання, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для того щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки, пропустивши неактивні таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На фоні прийому пігулок з другої упаковки у жінки можуть відзначатися «мажучі» виділення або «проривні» маткові кровотечі. Регулярний прийом Лея відновлюється після закінчення фази прийому неактивних таблеток.
Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на другий день тижня, жінці слід скоротити наступну фазу прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі «скасування» і надалі будуть «мажучі» кров'янисті виділення та «проривні» кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібного) кровотечі).
Як відтермінувати кровотечу «Скасування» Щоб відстрочити настання менструації, жінка повинна перейти до прийому таблеток з нової упаковки препарату Лея, пропустивши прийом таблеток плацебо. Таке продовження циклу можна продовжувати, доки не закінчаться активні таблетки другої упаковки. Під час цього продовження у жінки може відзначатися проривна кровотеча або кров'янисті виділення. Надалі слід відновити регулярний прийом препарату
Лея після звичайного інтервалу без прийому таблеток, який становить 7 днів.
Щоб перенести настання менструації на інший день, що більш підходить для звичного графіка жінки, можна скоротити другу фазу прийому таблеток плацебо на стільки днів, скільки потрібно. Чим коротша ця фаза, тим вищий ризик того, що кровотеча «скасування» не розвинеться, і того, що з'явиться «проривна» кровотеча або кров'янисті виділення під час прийому таблеток із другої упаковки (а також при відстроченні менструації).
Особливі групи пацієнток
Діти та підлітки
Препарат Лея показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
Пацієнтки похилого віку
Не застосовується. Препарат Лея не показаний після настання менопаузи.
Пацієнти з порушеннями печінки
Препарат Лея протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму. (Див. розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
Пацієнти з порушеннями нирок
Препарат Лея протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю. (Див. розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лея таб п/об пленочной 3мг+002мг 28 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лея таб п/об пленочной 3мг+002мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лея таб п/об пленочной 3мг+002мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7), Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4), Видора таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 28 шт (21+7) Видора таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 28 шт (21+7), Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт, Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3 Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3, Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Джес таб п/об пленочной 28 шт Джес таб п/об пленочной 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 шт Мидиана таб п/об пленочной 21 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3 Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3, Ярина таб п/об пленочной 21 шт Ярина таб п/об пленочной 21 шт, Ярина таб п/об пленочной 21 штx3 Ярина таб п/об пленочной 21 штx3.
Пока нет комментариев