Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Леволет Р - це синтетичний протимікробний препарат широкого спектру дії, що містить активну речовину левофлоксацин. Він здатен блокувати ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, що призводить до порушення суперспіралізації та зшивання розривів ДНК, пригнічення синтезу ДНК, а також до глибоких морфологічних змін в клітинах. Леволет Р активний проти багатьох мікроорганізмів, включаючи аеробні та анаеробні грампозитивні та грамнегативні бактерії, а також ряд інших мікроорганізмів. Препарат швидко та практично повністю всмоктується в організмі, добре проникає в органи та тканини, а виводиться переважно нирками. Леволет Р може бути ефективним засобом в лікуванні різних інфекцій, які викликаються чутливими до нього мікроорганізмами.
Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
левофлоксацин гемігідрат 512,466 мг, еквівалентно 500 мг левофлоксацину.
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, гіпромелоза (15 cps), целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 102), магнію стеарат.
Оболонка: барвник Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР, діоксид титану, макрогол 400).
Опис:
Білі або майже білі капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "RDY" на одній стороні, на іншій - "280".
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвому блістері.
По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку.
Протипоказання- підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів;
- Епілепсія;
- ураження сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- вагітність;
- Період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю:
Літній вік (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату збудниками:
- інфекції ЛОР-органів (гострий синусит);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- у складі комплексної терапії лікарсько стійких форм туберкульозу;
- ускладнені інфекції нирок та сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- Простатит;
- септицемія/бактеріємія, пов'язана із зазначеними вище показаннями;
- інтраабдомінальні інфекції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати
, що містять
двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або а/ такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Леволет® Р. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при
його прийомі внутрішньо.
З сукральфатом
Дія препарату Леволет Р значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби для захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину.
З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку
Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку.
Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%.
З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К) У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові.
З пробенецидом та циметидином
При одночасному застосуванні лікарських препаратів, які порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину уповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок.
З циклоспорином
Левофлоксацин збільшував Т1/2 циклоспорину на 33%. Так як це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.
З глюкокортикостероїдами
Одночасний прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожиль.
З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).
Інші
Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину з дигоксином, глібенкламідом, ранітидином та варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється достатньою мірою, щоб.
ПередозуванняСимптоми передозування
Виходячи з даних, отриманих у токсикологічних дослідженнях, проведених у тварин, найважливішими очікуваними симптомами гострого передозування левофлоксацином є симптоми з боку центральної нервової системи (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, запаморочення та судоми).
При постмаркетинговому застосуванні препарату при передозуванні спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор.
Можливий розвиток нудоти та виникнення ерозій слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
У клініко-фармакологічних дослідженнях, проведених із дозами левофлоксацину, що перевищують терапевтичні, спостерігалося подовження інтервалу QT.
Лікування передозування
У разі передозування потрібно ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи моніторування електрокардіограми. Лікування симптоматичне. У разі гострого передозування таблеток Леволет Р показано промивання шлунка та введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного амбулаторного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
протимікробний засіб – фторхінолон
Фармакодинаміка:
Леволет® Р – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер Фторхінолон, протимікробний бактерицидний засіб широкого спектру. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.
Левофлоксацин активний щодо наступних штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo.
Чутливі мікроорганізми (МПК<2 мг/мл).
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метицилін-чутливі/помірно чутливі штами) ми), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (CNs - лейкотоксинсодержащіе). Streptococci групи С і G (у тому числі Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/1/R (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/стійкі штами)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пеніц стійкі штами).
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitcms, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в тому числі, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилін-чутливі/стійкі штами), Haemophilus parainfluenzale, Helicobapp. (у тому числі, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis бета+бета- (продукуючі та непродукуючі ,бета-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae непродуціліну isseria meningitidis, Pasteurella spp. (в тому числі, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В тому числі, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В тому числі, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (У тому числі, Salmonella spp., Serratia marcescens).
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (зокрема, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК>4 мг/л):
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Стійкі мікроорганізми (МПК>8 мг/л):
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативні метицилін-стійкі штами).
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.
Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Фармакокінетика:
При вживанні швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає на швидкість та повноту абсорбції).
Біодоступність – 99%. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) – 1-2 год; при прийомі 250 та 500 мг середня величина максимальної концентрації (Сmах) становить 2,8 та 5,2 мкг/мл, відповідно. Зв'язок із білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється.
Виводиться з організму, переважно, нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) – 6-8 год. Нирковий кліренс становить 70% загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У сечі, за період 24 год, виявляється незміненому вигляді 70%, а за 48 год - 87% прийнятої дози. У калі, за період 72 год, виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози.
При нирковій недостатності зменшення кліренсу препарату та його виведення нирками залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну (КК).
Вагітність та годування груддюЛевофлоксацин протипоказаний до застосування у вагітних і жінок, що годують груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Дані, отримані в клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препарату
Порушення серця
Рідко: синусова тахікардія, відчуття серцебиття.
Частота невідома (постмаркетингові дані): подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу «пірует», які можуть призводити до зупинки серця (див. розділи «Передозування», «Особливі вказівки»).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові).
Рідко: нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові).
Частота невідома (постмаркетингові дані): панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність чи різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку).
Рідко: парестезія, судоми (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота невідома (постмаркетингові дані): периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія (див. розділ «Особливі вказівки»), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття) відсутнього), включаючи втрату нюху; непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
Порушення органу зору
Рідко: порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення.
Частота невідома (постмаркетингові дані): минуща втрата зору, увеїт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто: вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів).
Рідко: дзвін у вухах.
Частота невідома (постмаркетингові дані): зниження слуху, втрата слуху.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: задишка.
Частота невідома (пістмаркетингові дані): бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, блювання, нудота.
Нечасто: біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор.
Частота невідома (постмаркетингові дані): геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливі вказівки»), панкреатит.
Нечасто
: підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.
Рідко: гостра недостатність нирок (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз.
Частота невідома (постмаркетингові дані): токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання) (див. розділ «Особливі вказівки»), лейкоцитокластичний васкуліт.
Реакції з боку шкіри та слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія, міалгія.
Рідко: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллова сухожилля), м'язова слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота невідома (постмаркетингові дані): рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля). Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер (див. також розділ «Особливі вказівки»), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Нечасто: анорексія.
Рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: «вовчий» апетит, нервозність, піт, тремтіння).
Частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів.
Порушення з боку судин
Рідко: зниження артеріального тиску.
Загальні розлади
Нечасто: астенія.
Рідко: пірексія (підвищення температури тіла).
Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Порушення з боку імунної системи
Рідко: ангіоневротичний набряк.
Частота невідома (постмаркетингові дані): анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).
Нечасто: підвищення концентрації білірубіну у крові.
Частота невідома (постмаркетингові дані): тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів із сепсисом) (див. розділ «Особливі вказівки»); гепатит, жовтяниця.
Порушення психіки
Часто: безсоння.
Нечасто: почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості.
Рідко: психічні порушення (наприклад галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари.
Частота невідома (постмаркетингові дані): порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби.
Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів
Дуже рідко: напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.
особливі вказівкиГоспітальні інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.
Поширеність набутої резистентності штамів мікроорганізмів, що висіваються, може змінюватися в залежності від географічного регіону і з часом. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до препарату у конкретній країні. Для терапії тяжких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину.
Метицилін-резистентний золотистий стрептокок
Є висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілокок буде резистентним до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом, якщо лабораторні аналізи не підтвердили чутливості цього мікроорганізму до левофлоксацину.
Пацієнти, схильні до розвитку судом
Як і інші хінолони, левофлоксацин повинен з великою обережністю застосовуватися у пацієнтів із схильністю до судом. До таких пацієнтів належать пацієнти з попередніми ураженнями центральної нервової системи, такими як інсульт, тяжка черепно-мозкова травма; пацієнти, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен та інші подібні до нього нестероїдні протизапальні препарати або інші препарати, що знижують поріг судомної готовності, такі як теофілін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Псевдомембранозний коліт
Діарея, що розвинулася під час або після лікування левофлоксацином, особливо важка, завзята і/або з кров'ю, може бути симптомом псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile. У разі підозри на розвиток псевдомембранозного коліту лікування левофлоксацином слід негайно припинити і одразу розпочати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронідазол усередину). Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані.
Тендиніт
Тендініт, що рідко спостерігається при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, може призводити до розриву сухожилля, включаючи ахілове сухожилля. Цей побічний ефект може розвинутись протягом 48 годин після початку лікування та може бути двостороннім. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту. Ризик розриву сухожиль може підвищуватись при одночасному прийомі глюкокортикостероїдів. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Леволет Р і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію (див. розділи «Протипоказання» та «Побічна дія»).
Реакції гіперчутливості
Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно фатальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), навіть при застосуванні початкових доз (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Тяжкі бульозні реакції
При прийомі левофлоксацину спостерігалися випадки важких бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічна дія»). У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри чи слизових оболонок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря та не продовжувати лікування до його консультації.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Повідомлялося про випадки розвитку печінкового некрозу, включаючи розвиток фатальної печінкової недостатності при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад, з сепсисом (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність припинення лікування та термінового звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж та біль у животі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин екскретується, головним чином, через нирки, у пацієнтів з порушенням функції нирок потрібен обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що пацієнти цієї групи часто мають порушення функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Запобігання розвитку реакцій фотосенсибілізації
Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування та протягом 48 годин після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої потреби у сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненні (наприклад, відвідувати солярій).
Суперінфекція
Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може призводити до посиленого розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів (бактерій та грибів), що може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. В результаті може розвинутись суперінфекція. Тому в ході лікування обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта, і, у разі розвитку під час лікування суперінфекції, слід вживати відповідних заходів.
Подовження інтервалу QT Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин.
При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережними у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики.
Пацієнти похилого віку та пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому слід з обережністю застосовувати у них фторхінолони, включаючи левофлоксацин (див. розділи «З обережністю», «Спосіб застосування та дози», «Побічна дія», «Передозування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази є схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід брати до уваги при лікуванні левоф.
Гіпо- та гіперглікемія (дисглікемія) Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії, зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом). Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. Пацієнти з цукровим діабетом потребують моніторингу концентрації глюкози в крові (див. розділ «Побічна дія»).
Периферична нейропатія
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична нейропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін.
Загострення псевдопаралітичної міастенії (myasthenia gravis) Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються активністю, що блокує нервово-м'язове проведення, і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. У постмаркетинговому періоді спостерігалися несприятливі реакції, включаючи легеневу недостатність, що вимагала проведення штучної вентиляції легень, і смертельний результат, які асоціювалися із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією. Застосування левофлоксацину у пацієнтів із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується (див. розділ «Побічна дія»).
Застосування при повітряно-краплинному шляху зараження сибіркою
Застосування левофлоксацину у людини за цим показанням ґрунтується на даних щодо чутливості до нього Bacillus anthracis, отриманих у дослідженнях in vitro та в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарі повинні звертатися до національних та/або міжнародних документів, які відображають вироблену спільними зусиллями точку зору щодо лікування сибірки.
Психотичні реакції
При застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, повідомлялося про розвиток психотичних реакцій, які в дуже поодиноких випадках прогресували до розвитку суїцидальних думок та порушень поведінки із заподіянням собі шкоди (іноді після прийому разової дози левофлоксацину (див. розділ «Побічна дія»)). При розвитку таких реакцій лікування левофлоксацином слід припинити та призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.
Порушення зору
При розвитку будь-яких порушень зору потрібна негайна консультація офтальмолога (див. розділ «Побічна дія»).
Вплив на лабораторні тести
У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може призводити до хибно-позитивних результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами.
Левофлоксацин може інгібувати ріст Mycobacterium tuberculosis і призводити надалі до хибнонегативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Такі побічні ефекти препарату Леволет Р, як запаморочення або вертиго, сонливість та розлади зору (див. розділ «Побічна дія»), можуть знижувати психомоторні реакції та здатність до концентрації уваги. Це може бути певний ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні).
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Леволет® приймають внутрішньо один або два рази на добу. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).
Препарат можна приймати перед їжею або в будь-який час між їдою, тому що прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату (див. розділ «Фармакокінетика»).
Препарат слід приймати не менше ніж через 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк, або сукральфату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Враховуючи те, що біодоступність левофлоксацину в таблетках дорівнює 99-100%, у разі переведення пацієнта з внутрішньовенної інфузії препарату Леволет® на прийом таблеток слід продовжувати лікування у тій же дозі, що застосовувалася при внутрішньовенній інфузії (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пропуск прийому однієї або кількох доз препарату
Якщо випадково пропущено прийом препарату, то треба якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Леволет Р відповідно до рекомендованого режиму його дозування.
Дози та тривалість лікування
Режим дозування визначається характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Тривалість лікування варіює залежно від перебігу захворювання.
Рекомендований режим дозування та тривалість лікування у пацієнтів з нормальною функцією нирок (КК >50 мл/хв) - Гострий синусит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 10-14 днів.
- Загострення хронічного бронхіту: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Позалікарняна пневмонія: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) - 7-14 днів.
- Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 1 таблетці Леволет Р 250 мг 1 раз на добу (відповідно по 250 мг левофлоксацину) – 3 дні.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг 1 раз на добу або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Пієлонефрит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг 1 раз на добу або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Хронічний бактеріальний простатит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 28 днів.
- Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – до 3-х місяців.
- Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження:
по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг (відповідно по 500 мг левофлоксацину) 1 раз на добу протягом 8 тижнів.
Режим дозування у пацієнтів з порушенням ниркової функції
Левофлоксацин виводиться переважно нирками, тому при лікуванні пацієнтів з порушеною функцією нирок потрібне зниження дози препарату (див. таблицю нижче).
КК Режим дозування таблеток Леволет Р Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв по 250 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/ 12 год
50-20 мл/хв протипоказано внаслідок неможливості дозування даної форми випуску* перша доза: 500 мг потім по 250 мг/24 год перша доза: 500 мг потім по 250 мг/12 год < 19 мл/хв протипоказано внаслідок неможливості дозування даної форми випуску * *Таблетки 250 мг препарату Леволет Р не мають роздільної ризики, тому одержання дози 125 мг неможливе. При необхідності застосування левофлоксацину в дозі 125 мг слід використовувати препарати левофлоксацину у формі розчину для інфузій або таблеток 250 мг із роздільною ризиком.
Режим дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначно метаболізується у печінці.
Режим дозування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
левофлоксацин гемігідрат 512,466 мг, еквівалентно 500 мг левофлоксацину.
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, гіпромелоза (15 cps), целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 102), магнію стеарат.
Оболонка: барвник Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР, діоксид титану, макрогол 400).
Опис:
Білі або майже білі капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "RDY" на одній стороні, на іншій - "280".
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвому блістері.
По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку.
Протипоказання- підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів;
- Епілепсія;
- ураження сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- вагітність;
- Період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю:
Літній вік (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату збудниками:
- інфекції ЛОР-органів (гострий синусит);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- у складі комплексної терапії лікарсько стійких форм туберкульозу;
- ускладнені інфекції нирок та сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- Простатит;
- септицемія/бактеріємія, пов'язана із зазначеними вище показаннями;
- інтраабдомінальні інфекції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати
, що містять
двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або а/ такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Леволет® Р. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при
його прийомі внутрішньо.
З сукральфатом
Дія препарату Леволет Р значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби для захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину.
З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку
Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку.
Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%.
З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К) У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові.
З пробенецидом та циметидином
При одночасному застосуванні лікарських препаратів, які порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину уповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок.
З циклоспорином
Левофлоксацин збільшував Т1/2 циклоспорину на 33%. Так як це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.
З глюкокортикостероїдами
Одночасний прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожиль.
З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).
Інші
Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину з дигоксином, глібенкламідом, ранітидином та варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється достатньою мірою, щоб.
ПередозуванняСимптоми передозування
Виходячи з даних, отриманих у токсикологічних дослідженнях, проведених у тварин, найважливішими очікуваними симптомами гострого передозування левофлоксацином є симптоми з боку центральної нервової системи (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, запаморочення та судоми).
При постмаркетинговому застосуванні препарату при передозуванні спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор.
Можливий розвиток нудоти та виникнення ерозій слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
У клініко-фармакологічних дослідженнях, проведених із дозами левофлоксацину, що перевищують терапевтичні, спостерігалося подовження інтервалу QT.
Лікування передозування
У разі передозування потрібно ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи моніторування електрокардіограми. Лікування симптоматичне. У разі гострого передозування таблеток Леволет Р показано промивання шлунка та введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного амбулаторного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
протимікробний засіб – фторхінолон
Фармакодинаміка:
Леволет® Р – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер Фторхінолон, протимікробний бактерицидний засіб широкого спектру. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.
Левофлоксацин активний щодо наступних штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo.
Чутливі мікроорганізми (МПК<2 мг/мл).
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метицилін-чутливі/помірно чутливі штами) ми), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (CNs - лейкотоксинсодержащіе). Streptococci групи С і G (у тому числі Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/1/R (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/стійкі штами)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пеніц стійкі штами).
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitcms, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в тому числі, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилін-чутливі/стійкі штами), Haemophilus parainfluenzale, Helicobapp. (у тому числі, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis бета+бета- (продукуючі та непродукуючі ,бета-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae непродуціліну isseria meningitidis, Pasteurella spp. (в тому числі, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В тому числі, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В тому числі, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (У тому числі, Salmonella spp., Serratia marcescens).
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (зокрема, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК>4 мг/л):
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Стійкі мікроорганізми (МПК>8 мг/л):
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-стійкі штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативні метицилін-стійкі штами).
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.
Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Фармакокінетика:
При вживанні швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає на швидкість та повноту абсорбції).
Біодоступність – 99%. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) – 1-2 год; при прийомі 250 та 500 мг середня величина максимальної концентрації (Сmах) становить 2,8 та 5,2 мкг/мл, відповідно. Зв'язок із білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється.
Виводиться з організму, переважно, нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) – 6-8 год. Нирковий кліренс становить 70% загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У сечі, за період 24 год, виявляється незміненому вигляді 70%, а за 48 год - 87% прийнятої дози. У калі, за період 72 год, виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози.
При нирковій недостатності зменшення кліренсу препарату та його виведення нирками залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну (КК).
Вагітність та годування груддюЛевофлоксацин протипоказаний до застосування у вагітних і жінок, що годують груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Дані, отримані в клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препарату
Порушення серця
Рідко: синусова тахікардія, відчуття серцебиття.
Частота невідома (постмаркетингові дані): подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу «пірует», які можуть призводити до зупинки серця (див. розділи «Передозування», «Особливі вказівки»).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові).
Рідко: нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові).
Частота невідома (постмаркетингові дані): панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність чи різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку).
Рідко: парестезія, судоми (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота невідома (постмаркетингові дані): периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія (див. розділ «Особливі вказівки»), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття) відсутнього), включаючи втрату нюху; непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
Порушення органу зору
Рідко: порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення.
Частота невідома (постмаркетингові дані): минуща втрата зору, увеїт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто: вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів).
Рідко: дзвін у вухах.
Частота невідома (постмаркетингові дані): зниження слуху, втрата слуху.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: задишка.
Частота невідома (пістмаркетингові дані): бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, блювання, нудота.
Нечасто: біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор.
Частота невідома (постмаркетингові дані): геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливі вказівки»), панкреатит.
Нечасто
: підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.
Рідко: гостра недостатність нирок (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз.
Частота невідома (постмаркетингові дані): токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання) (див. розділ «Особливі вказівки»), лейкоцитокластичний васкуліт.
Реакції з боку шкіри та слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія, міалгія.
Рідко: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллова сухожилля), м'язова слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота невідома (постмаркетингові дані): рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля). Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер (див. також розділ «Особливі вказівки»), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Нечасто: анорексія.
Рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: «вовчий» апетит, нервозність, піт, тремтіння).
Частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів.
Порушення з боку судин
Рідко: зниження артеріального тиску.
Загальні розлади
Нечасто: астенія.
Рідко: пірексія (підвищення температури тіла).
Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Порушення з боку імунної системи
Рідко: ангіоневротичний набряк.
Частота невідома (постмаркетингові дані): анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).
Нечасто: підвищення концентрації білірубіну у крові.
Частота невідома (постмаркетингові дані): тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів із сепсисом) (див. розділ «Особливі вказівки»); гепатит, жовтяниця.
Порушення психіки
Часто: безсоння.
Нечасто: почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості.
Рідко: психічні порушення (наприклад галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари.
Частота невідома (постмаркетингові дані): порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби.
Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів
Дуже рідко: напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.
особливі вказівкиГоспітальні інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.
Поширеність набутої резистентності штамів мікроорганізмів, що висіваються, може змінюватися в залежності від географічного регіону і з часом. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до препарату у конкретній країні. Для терапії тяжких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину.
Метицилін-резистентний золотистий стрептокок
Є висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілокок буде резистентним до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом, якщо лабораторні аналізи не підтвердили чутливості цього мікроорганізму до левофлоксацину.
Пацієнти, схильні до розвитку судом
Як і інші хінолони, левофлоксацин повинен з великою обережністю застосовуватися у пацієнтів із схильністю до судом. До таких пацієнтів належать пацієнти з попередніми ураженнями центральної нервової системи, такими як інсульт, тяжка черепно-мозкова травма; пацієнти, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен та інші подібні до нього нестероїдні протизапальні препарати або інші препарати, що знижують поріг судомної готовності, такі як теофілін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Псевдомембранозний коліт
Діарея, що розвинулася під час або після лікування левофлоксацином, особливо важка, завзята і/або з кров'ю, може бути симптомом псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile. У разі підозри на розвиток псевдомембранозного коліту лікування левофлоксацином слід негайно припинити і одразу розпочати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронідазол усередину). Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані.
Тендиніт
Тендініт, що рідко спостерігається при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, може призводити до розриву сухожилля, включаючи ахілове сухожилля. Цей побічний ефект може розвинутись протягом 48 годин після початку лікування та може бути двостороннім. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту. Ризик розриву сухожиль може підвищуватись при одночасному прийомі глюкокортикостероїдів. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Леволет Р і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію (див. розділи «Протипоказання» та «Побічна дія»).
Реакції гіперчутливості
Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно фатальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), навіть при застосуванні початкових доз (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Тяжкі бульозні реакції
При прийомі левофлоксацину спостерігалися випадки важких бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічна дія»). У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри чи слизових оболонок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря та не продовжувати лікування до його консультації.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Повідомлялося про випадки розвитку печінкового некрозу, включаючи розвиток фатальної печінкової недостатності при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад, з сепсисом (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність припинення лікування та термінового звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж та біль у животі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин екскретується, головним чином, через нирки, у пацієнтів з порушенням функції нирок потрібен обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що пацієнти цієї групи часто мають порушення функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Запобігання розвитку реакцій фотосенсибілізації
Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування та протягом 48 годин після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої потреби у сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненні (наприклад, відвідувати солярій).
Суперінфекція
Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може призводити до посиленого розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів (бактерій та грибів), що може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. В результаті може розвинутись суперінфекція. Тому в ході лікування обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта, і, у разі розвитку під час лікування суперінфекції, слід вживати відповідних заходів.
Подовження інтервалу QT Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин.
При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережними у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики.
Пацієнти похилого віку та пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому слід з обережністю застосовувати у них фторхінолони, включаючи левофлоксацин (див. розділи «З обережністю», «Спосіб застосування та дози», «Побічна дія», «Передозування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази є схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід брати до уваги при лікуванні левоф.
Гіпо- та гіперглікемія (дисглікемія) Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії, зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом). Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. Пацієнти з цукровим діабетом потребують моніторингу концентрації глюкози в крові (див. розділ «Побічна дія»).
Периферична нейропатія
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична нейропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін.
Загострення псевдопаралітичної міастенії (myasthenia gravis) Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються активністю, що блокує нервово-м'язове проведення, і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. У постмаркетинговому періоді спостерігалися несприятливі реакції, включаючи легеневу недостатність, що вимагала проведення штучної вентиляції легень, і смертельний результат, які асоціювалися із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією. Застосування левофлоксацину у пацієнтів із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується (див. розділ «Побічна дія»).
Застосування при повітряно-краплинному шляху зараження сибіркою
Застосування левофлоксацину у людини за цим показанням ґрунтується на даних щодо чутливості до нього Bacillus anthracis, отриманих у дослідженнях in vitro та в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарі повинні звертатися до національних та/або міжнародних документів, які відображають вироблену спільними зусиллями точку зору щодо лікування сибірки.
Психотичні реакції
При застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, повідомлялося про розвиток психотичних реакцій, які в дуже поодиноких випадках прогресували до розвитку суїцидальних думок та порушень поведінки із заподіянням собі шкоди (іноді після прийому разової дози левофлоксацину (див. розділ «Побічна дія»)). При розвитку таких реакцій лікування левофлоксацином слід припинити та призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.
Порушення зору
При розвитку будь-яких порушень зору потрібна негайна консультація офтальмолога (див. розділ «Побічна дія»).
Вплив на лабораторні тести
У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може призводити до хибно-позитивних результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами.
Левофлоксацин може інгібувати ріст Mycobacterium tuberculosis і призводити надалі до хибнонегативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Такі побічні ефекти препарату Леволет Р, як запаморочення або вертиго, сонливість та розлади зору (див. розділ «Побічна дія»), можуть знижувати психомоторні реакції та здатність до концентрації уваги. Це може бути певний ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні).
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Леволет® приймають внутрішньо один або два рази на добу. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).
Препарат можна приймати перед їжею або в будь-який час між їдою, тому що прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату (див. розділ «Фармакокінетика»).
Препарат слід приймати не менше ніж через 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк, або сукральфату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Враховуючи те, що біодоступність левофлоксацину в таблетках дорівнює 99-100%, у разі переведення пацієнта з внутрішньовенної інфузії препарату Леволет® на прийом таблеток слід продовжувати лікування у тій же дозі, що застосовувалася при внутрішньовенній інфузії (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пропуск прийому однієї або кількох доз препарату
Якщо випадково пропущено прийом препарату, то треба якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Леволет Р відповідно до рекомендованого режиму його дозування.
Дози та тривалість лікування
Режим дозування визначається характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Тривалість лікування варіює залежно від перебігу захворювання.
Рекомендований режим дозування та тривалість лікування у пацієнтів з нормальною функцією нирок (КК >50 мл/хв) - Гострий синусит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 10-14 днів.
- Загострення хронічного бронхіту: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Позалікарняна пневмонія: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) - 7-14 днів.
- Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 1 таблетці Леволет Р 250 мг 1 раз на добу (відповідно по 250 мг левофлоксацину) – 3 дні.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг 1 раз на добу або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Пієлонефрит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг 1 раз на добу або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Хронічний бактеріальний простатит: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 28 днів.
- Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин: по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 1 таблетці Леволет Р 500 мг 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – до 3-х місяців.
- Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження:
по 2 таблетки Леволет Р 250 мг або по 1 таблетці Леволет Р 500 мг (відповідно по 500 мг левофлоксацину) 1 раз на добу протягом 8 тижнів.
Режим дозування у пацієнтів з порушенням ниркової функції
Левофлоксацин виводиться переважно нирками, тому при лікуванні пацієнтів з порушеною функцією нирок потрібне зниження дози препарату (див. таблицю нижче).
КК Режим дозування таблеток Леволет Р Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв по 250 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/ 12 год
50-20 мл/хв протипоказано внаслідок неможливості дозування даної форми випуску* перша доза: 500 мг потім по 250 мг/24 год перша доза: 500 мг потім по 250 мг/12 год < 19 мл/хв протипоказано внаслідок неможливості дозування даної форми випуску * *Таблетки 250 мг препарату Леволет Р не мають роздільної ризики, тому одержання дози 125 мг неможливе. При необхідності застосування левофлоксацину в дозі 125 мг слід використовувати препарати левофлоксацину у формі розчину для інфузій або таблеток 250 мг із роздільною ризиком.
Режим дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначно метаболізується у печінці.
Режим дозування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт, Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт, Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Лефлобакт таб п/об пленочной 500мг 5 шт Лефлобакт таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт, Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт.
Пока нет комментариев