Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс
Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 250 мг містить: левофлоксацин 250 мг (у перерахуванні на левофлоксацин гемігідрат - 256,23 мг); 1 таблетка 500 мг містить: левофлоксацин 500 мг (у перерахунку на левофлоксацину гемігідрат - 512,46 мг);
Допоміжні речовини:
1 таблетка 250 мг містить: целюлоза мікрокристалічна – 30,83 мг; гіпромелоза - 8,99 мг; кроскармелоза натрію – 9,30 мг; полісорбат 80 – 1,55 мг; кальцію стеарат – 3,10 мг. оболонка: [гіпромелоза – 7,50 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 2,91 мг, тальк – 2,89 мг, титану діоксид – 1,63 мг, заліза оксид жовтий (заліза оксид) – 0,07 мг] або [ суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу - 50,0 %, гіпролозу (гідроксипропілцелюлозу) - 19,4 %, тальк - 19,26 %, титану діоксид - 1 Оц87 %, заліза оксид жовтий (заліза оксид) - 0,47 ] – 15,0 мг. 1 таблетка 500 мг містить: целюлоза мікрокристалічна – 61,66 мг; гіпромелоза - 17,98 мг; кроскармелоза натрію – 18,60 мг; полісорбат 80 – 3,10 мг; кальцію стеарат – 6,20 мг. оболонка: [гіпромелоза – 15,00 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 5,82 мг, тальк – 5,78 мг,
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі видно два шари: ядро від білого до світло-жовтого кольору та оболонка жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг та 500 мг.
Упаковка: 5 або 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або банку з поліетилену високої щільності. 1; або 2 контурні коміркові упаковки та 5 таблеток, 1 контурна коміркова упаковка по 10 таблеток або 1 банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів, а також до будь-якого з компонентів препарату; - Епілепсія; - ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; - псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis); - дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з незавершеністю зростання скелета, оскільки не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання); - вагітність (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання у плода); - період грудного вигодовування (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання кісток у дитини).
З обережністю: - схильність до судомних реакцій (атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу (в анамнезі), органічні захворювання центральної нервової системи, одночасно прийом препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, наприклад фенбуфен, теофілін); - дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами); - порушення функції нирок (потрібний обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування, див. розділ "Спосіб застосування та дози"); - відомі фактори ризику подовження інтервалу QT: пацієнти похилого віку, пацієнти жіночої статі, нескоректовані електролітні порушення (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія), синдром вродженого подовження інтервалу QТ, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в тому числі а); - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин); - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин); - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин); - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин); - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія. - у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); - тяжкі небажані реакції на інші фторхінолони, такі як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); - психози та інші психічні порушення в анамнезі; - печінкова порфірія.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами: - гострий синусит; - Загострення хронічного бронхіту; - позалікарняна пневмонія; - ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); - неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; - хронічний бактеріальний простатит; - інфекції шкірних покривів та м'яких тканин; - сибірка при повітряно-краплинному шляху зараження (профілактика та лікування); – туберкульоз (комплексне лікування лікарсько-стійких форм).
При застосуванні Левофлоксацину слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів (див. розділ "Особливі вказівки").
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозин
Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюмінієвмісні препарати (такі як антациди), диданозин лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препарату Левофлоксацин.
Солі кальцію
Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо.
Сукральфат
Дія левофлоксацину значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому препарату Левофлоксацин.
Теофілін, фенбуфен або подібні лікарські засоби із групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що знижують поріг судомної готовності головного мозку.
Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних засобів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе виражене зниження порога судомної готовності головного мозку.
Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%.
Непрямі антикоагулянти (антагоністи вітаміну К) У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові.
Пробенецид та циметидин
При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину уповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок.
Циклоспорин
Левофлоксацин збільшував Т1/2 циклоспорину на 33%. Так як це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.
Глюкокортикостероїди
Одночасний прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожиль.
Лікарські препарати, що подовжують інтервал ВІД Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин).
Інші
Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину з дигоксином, глібенкламідом, ранітидином та варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється достатньо, щоб це мало клінічно.
ПередозуванняСимптоми
Симптоми передозування левофлоксацином проявляються на рівні центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судоми на кшталт епіприпадків). Крім того, можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизової оболонки, подовження інтервалу QT.
У разі передозування
потрібне ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи контроль електрокардіограми.
Лікування має бути симптоматичним. У разі гострого передозування показано промивання шлунка та введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон.
Фармакодинаміка:
Левофлоксацин - синтетичний антибактеріальний засіб широкого спектру дії групи фторхінолонів, лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
In vitro:
Чутливі мікроорганізми (мінімальна переважна концентрація (МПК) <2 мг/л; зона інгібування >17 мм) se-negative methi- S(I) (коагулазонегативні метицилінчутливі/помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus methi-S (метицилінчутливі штами), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилінчутливі штами), Staphylococcus CNS (коагулазонегативні); Streptococcus spp. груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пеніцилінчутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes,
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter scre. yi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилінчутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis P+/(3- (продукуючі та непродукуючі бета-лактамазу NG/PPNG (непродукуючі та продукуючі пеніциліназ штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri,Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (шпитальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa можуть вимагати комбінованого лікування), Pseudomonas spp., Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hominis. .
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК = 4 мг/л; зона інгібування 16-14 мм) Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R yticus methi-R (метицилінрезистентні штами) .
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Стійкі мікроорганізми (МПК >8 мг/л; зона інгібування <13 мм) Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-R (метицилінрезистентні штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонілгатів)
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.
Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Резистентність
Резистентність до левофлоксацину розвивається внаслідок поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази тину II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) та механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.
У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.
Клінічна ефективність (ефективність у клінічних дослідженнях при лікуванні інфекцій, що викликаються наведеними нижче мікроорганізмами) Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Citrobacter Freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganes cens.
Інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Левофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність левофлоксацину після перорального прийому становить 99-100%. Після прийому разової дози 500 мг левофлоксацину максимальна концентрація в плазмі становить 5,2 ± 1,2 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації – 1,3 год. Фармакокінетика левофлоксацину є лінійною в діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Рівноважний стан концентрації левофлоксацину в плазмі при прийомі 500 мг 1 або 2 рази на добу досягається протягом 48 годин.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми крові – 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, кісткову тканину, спинномозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. Після одноразового та повторного прийому 500 мг левофлоксацину обсяг розподілу становить у середньому 100 л.
Проникнення в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги
Після одноразового прийому внутрішньо 500 мг левофлоксацину максимальні концентрації левофлоксацину в слизовій оболонці бронхів і рідини епітеліальної вистилки досягалися протягом 1 год або 4 год і становили 8,3 мкг/г і 10,8 мкг/мл відповідно, з коефіцієнтами пене та рідина епітеліальної вистилки порівняно з концентрацією у плазмі крові, що становлять 1,1-1.8 та 0,8-3 відповідно.
Після 5 днів прийому внутрішньо 500 мг левофлоксацину середні концентрації левофлоксацину через 4 год після останнього прийому рідини епітеліальної вистилки становили 9,94 мкг/мл і в альвеолярних макрофагах - 97,9 мкг/мл.
Проникнення та легеневу тканину
Максимальна концентрація в легеневій тканині після внутрішнього прийому 500 мг левофлоксацину становила приблизно 11,3 мкг/г і досягалася через 4-6 годин після прийому препарату з коефіцієнтами пенетрації 2-5, порівняно з концентрацією в плазмі крові.
Проникнення в альвеолярну рідину
Після 3 днів прийому 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази на добу максимальні концентрації левофлоксацину в альвеолярній рідині досягалися через 2-4 години після прийому препарату і становили 4,0 і 6,7 мкг/мл пенетрації 1 порівняно з концентрацією в плазмі крові.
Проникнення в кісткову тканину
Левофлоксацин добре проникає в кортикальну та губчасту кісткову тканину, як у проксимальних, так і в дистальних відділах стегнової кістки з коефіцієнтом пенетрації (кісткова тканина/плазма крові) 0,1-3. Максимальна концентрація левофлоксацину в губчастій кістковій тканині проксимального відділу стегнової кістки після прийому 500 мг препарату внутрішньо складала приблизно 15.1 мкг/г (через 2 години після прийому препарату).
Проникнення в спинномозкову рідину
Левофлоксацин погано проникає у спинномозкову рідину.
Проникнення в тканину передміхурової залози
Після внутрішнього прийому 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середня концентрація левофлоксацину в тканині передміхурової залози становила 8,7 мкг/г, середнє співвідношення концентрацій передміхурова заліза/плазма крові становило 1,84.
Концентрації у сечі
Середні концентрації у сечі через 8-12 годин після прийому внутрішньо дози 150, 300 та 600 мг левофлоксацину становили 44 мкг/мл, 91 мкг/мл та 162 мкг/мл відповідно.
Метаболізм
Левофлоксацин метаболізується незначною мірою (5 % прийнятої дози). Його метаболітами є деметиллевофлоксацин та N-оксид левофлоксацину, які виводяться нирками. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не піддається хіральним перетворенням.
Виведення
з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) – 6-8 годин. Після перорального прийому приблизно 85 % від прийнятої дози виділяється нирками протягом 48 годин. Незначна частина виводиться кишківником (менше 4% від прийнятої дози виводиться протягом 72 год). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового прийому 500 мг становить 175±29,2 мл/хв.
Відсутні суттєві відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину при його внутрішньовенному введенні та при прийомі внутрішньо, що підтверджує те, що прийом внутрішньо та внутрішньовенне введення є взаємозамінними.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків та жінок не відрізняється.
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей фармакокінетики, пов'язаних із відмінностями у кліренсі креатиніну (КК).
При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру зниження функції нирок виведення через нирки та нирковий кліренс (C1R) зменшуються, а Т1/2 збільшується.
Вагітність та годування груддюПрепарат Левофлоксацин протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто >1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця (Див. розділи "Передозування", "Особливі вказівки").
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, еозинофілія; рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія; частота невідома – панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми (див. розділ "Особливі вказівки"); частота невідома - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсомоторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття запаху, об'єктивно відсутня), включаючи втрату нюху.
Порушення органу зору: дуже рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома - минуща втрата зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома – зниження слуху, втрата слуху.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома – бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто – біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; частота невідома - геморагічна діарея, яка в дуже поодиноких випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт) (див. розділ "Особливі вказівки"), панкреатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (див. розділ "Особливі вказівки"), лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит.
Побічні реакції з боку шкіри та слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожиль, включаючи тендиніт, м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis) (див. розділ “Особливі вказівки”); частота невідома – рабдоміоліз, розрив сухожилля (цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розриви зв'язок, розриви м'язів, артрит.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ "Особливі вказівки").
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів.
Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску;
Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія; частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів, підвищення активності лужної фосфатази та гамма-глутамілтрансферази; нечасто – підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові; частота невідома – тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів із сепсисом), гепатит, жовтяниця.
Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби.
Інші можливі побічні дії, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко – загострення порфірії.
особливі вказівкиГоспітальні інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.
Поширеність набутої резистентності штамів мікроорганізмів, що висіваються, може змінюватися в залежності від географічного регіону і з часом. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до левофлоксацину у конкретній країні. Для терапії тяжких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину. Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами). Є висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілокок буде резистентним до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом,
Пацієнти, схильні до розвитку судом. Як і інші хінолони, левофлоксацин повинен з великою обережністю застосовуватися у пацієнтів із схильністю до судом. До таких пацієнтів належать пацієнти з попередніми ураженнями центральної нервової системи, такими як інсульт, тяжка черепно-мозкова травма; пацієнти, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен та інші подібні до нього НПЗП або інші препарати, що знижують поріг судомної готовності, такі як теофілін (див. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Псевдомембранозний коліт. Діарея, що розвинулася під час або після лікування левофлоксацином, особливо важка, завзята та/або з кров'ю може бути симптомом псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile. У разі підозри на розвиток псевдомембранозного коліту лікування препаратом Левофлоксацин слід негайно припинити і одразу розпочати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронідазол усередину). Препарати, що гальмують перистальтику кишківника, протипоказані.
Тендиніт. Тендініт, що рідко спостерігається при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, може призводити до розриву сухожилля, включаючи ахілове сухожилля. Цей побічний ефект може розвинутись протягом 48 годин після початку лікування та може бути двостороннім. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту. Ризик розриву сухожиль може підвищуватись при одночасному прийомі глюкокортикостероїдів. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Левофлоксацин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію (див. розділи "Протипоказання" та "Побічна дія").
Реакція гіперчутливості. Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно фатальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок) навіть при застосуванні початкових доз (див. розділ "Побічна дія"). Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Тяжкі бульозні реакції. При прийомі левофлоксацину спостерігалися випадки тяжких бульозних реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. розділ "Побічна дія"). У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри чи слизових оболонок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря та не продовжувати лікування до його консультації.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів. Повідомлялося про випадки розвитку печінкового некрозу, включаючи розвиток фатальної печінкової недостатності при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад з сепсисом (див. розділ "Побічна дія"). Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність припинення лікування та термінового звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж та біль у животі.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином через нирки, пацієнти з порушенням функції нирок потребують обов'язкового контролю за функцією нирок, а також корекції режиму дозування (див. розділ "Спосіб застосування та дози"). При лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що у пацієнтів цієї групи часто спостерігаються порушення функції ночі (див. розділ "Спосіб застосування та дози").
Запобігання розвитку реакцій фотосенсибілізації. Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування та протягом 48 годин після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої потреби у сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненні (наприклад, відвідувати солярій).
Суперінфекція. Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може призводити до посиленого розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів (бактерій та грибів), що може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. В результаті може розвинутись суперінфекція. Тому в ході лікування слід обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта та, у разі розвитку під час лікування суперінфекції, вживати відповідних заходів.
Подовження інтервалу QТ. Повідомлялося про рідкісні випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин. При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережними у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні засоби класів IA та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин. Пацієнти похилого віку та пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому слід з обережністю застосовувати у них фторхінолони, включаючи левофлоксацин (див. розділи "З обережністю", "Побічна дія", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогеіази. У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази є схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід брати до уваги при лікуванні левофлоксацином.
Гіпо- та гіперглікемія (дисглікемія). Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії, зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом) або препаратами інсуліну. Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. Пацієнти з цукровим діабетом потребують моніторингу концентрації глюкози в крові (дм. "Побічна дія").
Периферична нейропатія. У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин. відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична нейропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування препарату Левофлоксацин слід припинити. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін.
Загострення псевдопаралітичної міастенії (myasthenia gravis). Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються блокуючою нервово-м'язовою активністю і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною Міастенією. Спостерігалися несприятливі реакції, включаючи легеневу недостатність, що вимагала проведення штучної вентиляції легень, і смертельний результат, які асоціювалися із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією. Застосування левофлоксацину у пацієнтів із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується (0м розділ "Побічна дія").
Застосування при повітряно-краплинному шляху зараження сибіркою. Застосування левофлоксацину у людини за цим показанням ґрунтується на даних щодо чутливості до нього Bacillus anthracis, отриманих у дослідженнях in vitro та в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарі повинні звертатися до національних та/або міжнародних документів, які відображають вироблену спільними зусиллями точку зору щодо лікування сибірки.
Психотичні реакції. При застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, повідомлялося про розвиток психотичних реакцій, які в дуже поодиноких випадках прогресували до розвитку суїцидальних думок та порушень поведінки із заподіянням собі шкоди (іноді після прийому разової дози левофлоксацину) (див. розділ "Побічна дія"). При розвитку таких реакцій лікування препаратом Левофлоксацин слід припинити та призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.
Порушення зору. При розвитку будь-яких порушень зору потрібна негайна консультація офтальмолога (див. розділ "Побічна дія").
Вплив на лабораторні випробування. У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може призводити до хибно-позитивних результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами. Левофлоксацин може інгібувати ріст Mycobacterium tuberculosis і призводити надалі до хибнонегативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.
Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро. :
Під час терапії левофлоксацином слід утриматися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток запаморочення, сонливості та розлад зору (див. розділ "Побічна дія").
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і зашивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Враховуючи, що біодоступність левофлоксацину в таблетках дорівнює 99-100%, у разі переведення пацієнта з внутрішньовенної інфузії на прийом таблеток слід продовжити лікування у тій же дозі, що застосовувалася при внутрішньовенній інфузії (див. розділ "Фармакологічні властивості").
Пацієнтам із нормальною або помірно зниженою функцією нічок (КК понад 50 мл/хв) рекомендується наступний режим дозування препарату:
Гострий синусит: по 500 мг 1 раз на день – 10-14 днів.
Загострення хронічного бронхіту: по 500 мг один раз на день – 7-10 днів.
Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів.
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Хронічний бактеріальний простатит: по 500 мг один раз на день – 28 днів.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 500 мг 1 раз на день – 7-14 днів. Пієлонефрит: по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів.
Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів.
Туберкульоз (комплексне лікування лікарсько-стійких форм): по 500 мг 1-2 рази на день – до 3-х місяців.
Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження: по 500 мг 1 раз на день - до 8 тижнів. Пацієнтам
з порушенням функції нирок (при КК менше 50 мл/хв) потрібна корекція режиму дозування . Пацієнти похилого віку Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв та нижче.
Як і при застосуванні інших протимікробних засобів лікування препаратом Левофлоксацин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після лабораторно підтвердженого одужання.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт, Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт, Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Лефлобакт таб п/об пленочной 500мг 5 шт Лефлобакт таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт, Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт.
Пока нет комментариев