Левофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 7 шт
Топ продаж
Суперцена
Левофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 7 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
левофлоксацин (левофлоксацину гемігідрат) 500,00 (512,46) мг ; кроскармелоза натрію 20,60 мг, магнію стеарат 6,74 мг, оболонка Опадрай 15В26688 коричневий (гіпромелоза 2910 3 СР 4,760 мг, гіпромеллоза 2910 6 СР 4,760 мг, 400 0 мг, полісорбат-80 0,140 мг , барвник заліза оксид жовтий Е172 0,120 мг; барвник заліза оксид червоний Е172 0,043 мг; барвник заліза оксид чорний Е172 0,013 мг). Опис:
Блідо-рожеві з жовтуватим відтінком таблетки, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на обох сторонах таблетки, з гравіюванням «LX» і «500» на одній стороні таблетки.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 7 таблеток у блістери із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги;
1 блістер разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
Протипоказання- Гіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів, а також до будь-якої з допоміжних речовин препарату Левофлоксацин-Тева;
- Епілепсія;
- псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis) (див. розділи «Небажані реакції», «Особливі вказівки»);
- ураження сухожиль при прийомі фторхінолонів в анамнезі;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з незавершеністю зростання скелета, оскільки не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання);
- вагітність (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання у плода);
- період грудного вигодовування (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання кісток у дитини).
З обережністю - У пацієнтів, схильних до розвитку судом [у пацієнтів з попередніми ураженнями центральної нервової системи (ЦНС), у пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен, теофілін] (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
- У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами).
- У пацієнтів з порушенням функції нирок (потрібний обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування, див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
- у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів жіночої статі, у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT (антиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) (див. розділи "Передозування", "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами", "Особливі вказівки").
- У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад, глібенкламід або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії).
- У пацієнтів з тяжкими небажаними реакціями на інші фторхінолони, такими як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину).
- У пацієнтів із психозами або у пацієнтів, які мають в анамнезі психічні захворювання (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дозування500 мг
Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, чутливі до левофлоксацину, у дорослих:
– гострий синусит;
- Загострення хронічного бронхіту;
- позалікарняна пневмонія;
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- хронічний бактеріальний простатит;
- інфекції шкірних покривів та м'яких тканин;
- для комплексного лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу;
- профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження.
При застосуванні Левофлоксацину слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні (див. розділ «Особливі вказівки»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати
, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або а/ такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній) рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Левофлоксацин-Тева.
Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо.
З сукральфатом.
Дія препарату Левофлоксацин-Тева значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка).
Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину.
З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку
Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено.
Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку.
Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%.
З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К) У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові.
З пробенецидом і циметидином
При одночасному застосуванні лікарських препаратів, які порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину уповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок.
З циклоспорин
Левофлоксацин збільшував Т1/2 циклоспорину на 33%. Так як це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.
З глюкокортикостероїдами
Одночасний прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожиль.
З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).
Інші
Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину з дигоксином, глібенкламідом, ранітидином та варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється достатньою мірою, щоб.
ПередозуванняСимптоми
Виходячи з даних, отриманих у токсикологічних дослідженнях, проведених у тварин, найважливішими очікуваними симптомами гострого передозування препарату Левофлоксацин-Тева є симптоми з боку центральної нервової системи (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, запаморочення та судоми).
При постмаркетинговому застосуванні препарату при передозуванні спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор.
Можливий розвиток нудоти та виникнення ерозій слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
У клініко-фармакологічних дослідженнях, проведених із дозами левофлоксацину, що перевищують терапевтичні, спостерігалося подовження інтервалу QT.
У разі передозування
потрібне ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи моніторування електрокардіограми. Лікування симптоматичне. У разі гострого передозування таблеток Левофлоксацин-Тева показано промивання шлунка та введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного амбулаторного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
протимікробний засіб - фторхінолон
Фармакологічні властивості:
Резистентність до левофлоксацину розвивається в результаті поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) та механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.
У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.
Клінічна ефективність (ефективність у клінічних дослідженнях при лікуванні інфекцій, що викликаються наведеними нижче мікроорганізмами) - Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
- Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganellaumorgan marcescens.
- Інші: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакодинаміка:
Левофлоксацин - синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину.
Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
In vitro Чутливі мікроорганізми (МПК < 2 мг/л; зона інгібування > 17 мм) - Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcuscuscy. methi-S( I) [коагулазонегативні метицилін-чутливі/помірно чутливі)], Staphylococcus aureus methi-S (метицилін-чутливі), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилінчутливі), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативні), Streptococci групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пеніцилінумеренно чутливі/-чутливі/-резистентні), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peninic-S/R ).
- Аеробні грамнегативні мікроорганізми - Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobactersella. creyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилін- чутливі/резистентні), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis бета+/бета- (продукуючі та непродукуючі n PPNG/PPNG (непродукуючі та продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (шпитальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
- Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.
- Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. um.
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК = 4 мг/л; зона інгібування 16-14 мм) - Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R ( methi-R (метицилінрезистентні ).
- Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campylobacter jejuni/coli.
- Анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентні до левофлоксацину мікроорганізми (МПК > 8 мг/л; зона інгібування < 13 мм) - Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-резистентні), Staphylococcus coagulase-negative methi-
- Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.
- Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron.
- Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Левофлоксацин швидко і практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо, їда мало впливає на його абсорбцію. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 99-100%. Після одноразового прийому 500 мг левофлоксацину максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається протягом 1-2 годин і становить 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокінетика левофлоксацину є лінійною у діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Рівноважний стан концентрації левофлоксацину в плазмі крові при прийомі 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази на добу досягається протягом 48 годин
. мінімальна концентрація левофлоксацину (концентрація перед прийомом чергової дози) (Cmin) у плазмі становила 0,5±0,2 мкг/мл.
На 10 день вживання левофлоксацину 500 мг 2 рази на добу Сmax становила 7,8±1,1 мкг/мл, а Cmin - 3,0±0,9 мкг/мл.
Розподіл
Зв'язок із білками сироватки крові становить 30-40%. Після одноразового та повторного прийому 500 мг левофлоксацину обсяг розподілу левофлоксацину становить у середньому 100 л, що вказує на гарне проникнення левофлоксацину до органів та тканин організму людини.
Проникнення в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги
Після одноразового прийому внутрішньо 500 мг левофлоксацину максимальні концентрації левофлоксацину в слизовій оболонці бронхів і рідини епітеліальної вистилки досягалися протягом 1 год або 4 год і становили 8,3 мкг/г і 10,8 мкг/мл, відповідно, з коефіцієнтами бронхів та рідина епітеліальної вистилки, порівняно з концентрацією в плазмі крові, що становлять 1,1-1,8 та 0,8-3 відповідно.
Після 5 днів прийому внутрішньо 500 мг левофлоксацину середні концентрації левофлоксацину через 4 години після останнього прийому препарату в рідині епітеліальної вистилки становили 9,94 мкг/мл і в альвеолярних макрофагах - 97,9 мкг/мл.
Проникнення в легеневу тканину
Максимальні концентрації в легеневій тканині після внутрішнього прийому 500 мг левофлоксацину становили приблизно 11,3 мкг/г і досягалися через 4-6 годин після прийому препарату з коефіцієнтами пенетрації 2-5, порівняно з концентрацією в плазмі крові.
Проникнення в альвеолярну рідину
Після 3 днів прийому 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази на добу максимальні концентрації левофлоксацину в альвеолярній рідині досягалися через 2-4 години після прийому препарату і становили 4,0 і 6,7 мкг/мл пенетрації 1 порівняно з концентраціями у плазмі крові.
Проникнення в кісткову тканину
Левофлоксацин добре проникає у кортикальну та губчасту кісткову тканину як у проксимальних, так і в дистальних відділах стегнової кістки, з коефіцієнтом пенетрації (кісткова тканина/плазма крові) 0,1-3. Максимальні концентрації левофлоксацину в губчастій кістковій тканині проксимального відділу стегнової кістки після прийому 500 мг препарату внутрішньо становили приблизно 15,1 мкг/г (через 2 години після прийому препарату).
Проникнення в спинномозкову рідину
Левофлоксацин погано проникає у спинномозкову рідину. Проникнення в тканину передміхурової залози
Після прийому внутрішньо 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів, середня концентрація левофлоксацину в тканині передміхурової залози становила 8,7 мкг/г, середнє співвідношення концентрацій передміхурова залоза/плазма крові становило 1,84.
Концентрації у сечі
Середні концентрації у сечі через 8-12 годин після прийому внутрішньо дози 150, 300 та 600 мг левофлоксацину становили 44 мкг/мл, 91 мкг/мл та 162 мкг/мл відповідно.
Метаболізм
Левофлоксацин метаболізується незначною мірою (5% прийнятої дози). Його метаболітами є деметиллевофлоксацин та N-оксид левофлоксацин, які виводяться нирками. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не піддається хіральним перетворенням.
Після прийому
внутрішньо левофлоксацин відносно повільно виводиться з плазми крові (період напіввиведення (T1/2) - 6-8 год). Виведення переважно через нирки (понад 85% прийнятої дози). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового прийому 500 мг складав 175±29,2 мл/хв.
Відсутні суттєві відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину при його внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо, що підтверджує, що прийом внутрішньо та внутрішньовенне введення є взаємозамінними.
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків та жінок не відрізняється.
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей фармакокінетики, пов'язаних із відмінностями у кліренсі креатиніну (КК).
При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру погіршення функції нирок виведення через нирки та нирковий кліренс (ClR) зменшуються, а T1/2 збільшується.
Фармакокінетика при нирковій недостатності після одноразового перорального прийому 500 мг левофлоксацину.
КК (мл/хв) <20 20-49 50-80 ClR (мл/хв) 13 26 57 T1/2 (год) 35 27 9
Вагітність та годування груддюЛевофлоксацин протипоказаний до застосування у вагітних і жінок, що годують груддю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаНаведені нижче небажані реакції представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, зростання резистентних патогенних мікроорганізмів.
Дані, отримані в клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препарату
Порушення серця
Рідко: синусова тахікардія, відчуття серцебиття.
Частота невідома (постмаркетингові дані): подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу «пірует», які можуть призводити до зупинки серця (див. розділи «Передозування», «Особливі вказівки»).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові).
Рідко: нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові).
Частота невідома (постмаркетингові дані): панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність чи різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку).
Рідко: парестезія, судоми (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота невідома (постмаркетингові дані): периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія (див. розділ «Особливі вказівки»), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття) відсутнього), включаючи втрату нюху; непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
Порушення органу зору
Рідко: порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення. Частота невідома (постмаркетингові дані): минуща втрата зору, увеїт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто: вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів). Рідко: дзвін у вухах. Частота невідома (постмаркетингові дані): зниження слуху, втрата слуху.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: задишка. Частота невідома (пістмаркетингові дані): бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, блювання, нудота. Нечасто: біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор.
Частота невідома (постмаркетингові дані): геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливі вказівки»), панкреатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто: підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові. Рідко: гостра недостатність нирок (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз. Частота невідома (постмаркетингові дані): токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання) (див. розділ «Особливі вказівки»), лейкоцитокластичний васкуліт.
Реакції з боку шкіри та слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія, міалгія. Рідко: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллова сухожилля), м'язова слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis) (див. розділ «Особливі вказівки»). Частота невідома (постмаркетингові дані): рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллова сухожилля. Ця небажана реакція може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер (див. також розділ «Особливі вказівки»)), розрив зв'язок, розрив м'язи, артрит.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Нечасто: анорексія. Рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: «вовчий» апетит, нервозність, піт, тремтіння).
Частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів.
Порушення з боку судин
Рідко: зниження артеріального тиску.
Загальні розлади
Нечасто: астенія. Рідко: пірексія (підвищення температури тіла). Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Порушення з боку імунної системи
Рідко: ангіоневротичний набряк. Частота невідома (постмаркетингові дані): анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).
Нечасто: підвищення концентрації білірубіну в крові.
Частота невідома (постмаркетингові дані): тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів із сепсисом) (див.
розділ "Особливі вказівки"); гепатит, жовтяниця.
Порушення психіки
Часто: безсоння. Нечасто: почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості.
Рідко: психічні порушення (наприклад галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари. Частота невідома (постмаркетингові дані): порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби.
Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів
Дуже рідко: напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.
особливі вказівкиГоспітальні інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.
Поширеність набутої резистентності штамів мікроорганізмів, що висіваються, може змінюватися в залежності від географічного регіону і з часом. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до препарату у конкретній країні. Для терапії тяжких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину.
Метицилін-резистентний золотистий стрептокок
Є висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілокок буде резистентним до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом, якщо лабораторні аналізи не підтвердили чутливості цього мікроорганізму до левофлоксацину.
Пацієнти, схильні до розвитку судом
Як і інші хінолони, левофлоксацин повинен застосовуватися з великою обережністю у пацієнтів із схильністю до судом. До таких пацієнтів належать пацієнти з попередніми ураженнями центральної нервової системи, такими як інсульт, тяжка черепно-мозкова травма; пацієнти, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен та інші подібні до нього нестероїдні протизапальні препарати або інші препарати, що знижують поріг судомної готовності, такі як теофілін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Псевдомембранозний коліт
Діарея, що розвинулася під час або після лікування левофлоксацином, особливо важка, завзята та/або з кров'ю, може бути симптомом псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile. У разі підозри на розвиток псевдомембранозного коліту лікування левофлоксацином слід негайно припинити і одразу розпочати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронідазол усередину). Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані.
Тендиніт
Тендініт, що рідко спостерігається при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, може призводити до розриву сухожилля, включаючи ахілове сухожилля. Ця небажана реакція може розвинутись протягом 48 годин після початку лікування та може бути двосторонньою. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту. Ризик розриву сухожиль може підвищуватись при одночасному прийомі глюкокортикостероїдів. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Левофлоксацин-Тева та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію (див. розділи «
Протипоказання» та «Небажані реакції»).
Реакції гіперчутливості
Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно фатальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок) навіть при застосуванні початкових доз (див. розділ «Небажані реакції»). Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Тяжкі бульозні реакції
При прийомі левофлоксацину спостерігалися випадки важких бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Небажані реакції»). У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри чи слизових оболонок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря та не продовжувати лікування до його консультації.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Повідомлялося про випадки розвитку печінкового некрозу, включаючи розвиток фатальної печінкової недостатності при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад, сепсисом (див. розділ «Небажані реакції»). Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність припинення лікування та термінового звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж та біль у животі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин екскретується, головним чином, через нирки, у пацієнтів з порушенням функції нирок потрібен обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що пацієнти цієї групи часто мають порушення функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Запобігання розвитку реакцій фотосенсибілізації
Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування та протягом 48 годин після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої потреби у сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненні (наприклад, відвідувати солярій).
Суперінфекція
Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може призводити до посиленого розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів (бактерій та грибів), що може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. В результаті може розвинутись суперінфекція. Тому в ході лікування обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта, і, у разі розвитку під час лікування суперінфекції, слід вживати відповідних заходів.
Подовження інтервалу QT Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин.
При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережними у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики.
Пацієнти похилого віку та пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому слід з обережністю застосовувати у них фторхінолони, включаючи левофлоксацин (див. розділи «З обережністю», «Спосіб застосування та дози», «Небажані реакції» та «Передозування», «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази є схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід брати до уваги при лікуванні левоф.
Гіпо- та гіперглікемія (дисглікемія) Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії, зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом). Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. Пацієнти з цукровим діабетом потребують моніторингу концентрації глюкози в крові (див. розділ «Небажані реакції») Периферична нейропатія
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична нейропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін.
Загострення псевдопаралітичної міастенії (myasthenia gravis) Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються активністю, що блокує нервово-м'язове проведення, і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. У постмаркетинговому періоді спостерігалися несприятливі реакції, включаючи легеневу недостатність, що вимагала проведення штучної вентиляції легень, і смертельний результат, які асоціювалися із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією. Застосування левофлоксацину у пацієнтів із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується (див. розділ «Небажані реакції»).
Застосування при повітряно-краплинному шляху зараження сибіркою
Застосування левофлоксацину у людини за цим показанням ґрунтується на даних щодо чутливості до нього Bacillus anthracis, отриманих у дослідженнях in vitro та в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарі повинні звертатися до національних та/або міжнародних документів, які відображають вироблену спільними зусиллями точку зору щодо лікування сибірки.
Психотичні реакції
При застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, повідомлялося про розвиток психотичних реакцій, які в дуже поодиноких випадках прогресували до розвитку суїцидальних думок та порушень поведінки із заподіянням собі шкоди (іноді після прийому разової дози левофлоксацину (див. розділ «Небажані реакції»)). При розвитку таких реакцій лікування левофлоксацином слід припинити та призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.
Порушення зору
При розвитку будь-яких порушень зору потрібна негайна консультація офтальмолога (див. розділ «Небажані реакції»).
Вплив на лабораторні тести
У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може призводити до хибно-позитивних результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами.
Левофлоксацин може інгібувати ріст Mycobacterium tuberculosis і призводити надалі до хибнонегативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Такі небажані реакції препарату Левофлоксацин-Тева, як запаморочення або вертиго, сонливість та розлади зору (див. розділ «Небажані реакції») можуть знижувати психомоторні реакції та здатність до концентрації уваги. Це може бути певний ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Левофлоксацин-Тева 500 мг приймають внутрішньо один або два рази на добу.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки). При необхідності таблетки можна розламувати по роздільній борозенці.
Препарат можна приймати перед їжею або в будь-який час між їдою, тому що прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату (див. розділ «Фармакокінетика»).
Препарат слід приймати не менше ніж через 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк, або сукральфату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Враховуючи те, що біодоступність левофлоксацину при прийомі препарату ЛевофлоксацинТева у таблетках дорівнює 99-100%, у разі переведення пацієнта з внутрішньовенної інфузії препарату Левофлоксацин-Тева на прийом таблеток слід продовжувати лікування у тій же дозі, яка застосовувалася при внутрішньовенній інфузії. Фармакокінетика»).
Пропуск прийому однієї або декількох доз препарату
Якщо випадково пропущено прийом препарату, то треба якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Левофлоксацин-Тева згідно з рекомендованим режимом його дозування.
Дози та тривалість лікування
Режим дозування визначається характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Тривалість лікування варіює залежно від перебігу захворювання.
Рекомендований режим дозування та тривалість лікування у пацієнтів з нормальною функцією нирок (КК > 50 мл/хв) - Гострий синусит: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 10-14 днів.
- Загострення хронічного бронхіту: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Позалікарняна пневмонія: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 1/2 таблетці ЛевофлоксацинТева 1 раз на добу (відповідно по 250 мг левофлоксацину) – 3 дні.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- Пієлонефрит: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 7-10 днів.
- Хронічний бактеріальний простатит: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1 раз на добу (відповідно по 500 мг левофлоксацину) – 28 днів.
- Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.
- комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева 1-2 рази на добу (відповідно по 500-1000 мг левофлоксацину) – до 3-х місяців.
- Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження: по 1 таблетці Левофлоксацин-Тева (відповідно по 500 мг левофлоксацину) 1 раз на добу протягом 8 тижнів.
Режим дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок
Левофлоксацин виводиться переважно нирками, тому при лікуванні пацієнтів з порушеною функцією нирок потрібне зниження дози: >50 мл/хв: 250 мг/24 год; 500 мг/24 год; 500 мг/12 год
50-20 мл/хв:
- перша доза 250 мг, потім 125 мг/24 год - перша доза 500 мг, потім 250 мг/24 год - перша доза 500 мг, потім 250 мг/12 год 19-10 мл/хв: - перша
доза
250 мг, потім по 125 мг/48 год - перша доза 500 мг, потім по 125 мг/24 год - перша доза 500 мг, потім по 125 мг/12 год < 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз та ПАПД1): - перша
доза 250 мг, потім по 125 мг/48 год - перша доза 500 мг, потім по 125 мг/24 год - перша доза 500 мг, потім по 125 мг/24 год 1 після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не
потрібно запровадження додаткових доз.
Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначно метаболізується у печінці.
Режим дозування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 7 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Израиль.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 7 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 7 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт, Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт, Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт, Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт.
Пока нет комментариев