Левофлоксацин-оптик капли глазные 05% 5мл фл
Топ продаж
Суперцена
Левофлоксацин-оптик капли глазные 05% 5мл фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: левофлоксацин гемігідрат – 5,12 мг у перерахунку на левофлоксацин – 5,00 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид – 9,00 мг, бензалконію хлорид у перерахуванні на суху речовину – 0,05 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до рН 6,0–7,0, вода очищена – до 1,0мл.
Опис:
Прозора рідина жовтого або зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,5%.
По 5 мл або 10 мл у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується з поліетилену низького тиску;
Або у флакони полімерні з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується з контролем першого розкриття поліетилену низького тиску або поліпропілену;
Або у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою з контролем розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон полімерний разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до левофлоксацину або будь-якого з компонентів лікарського препарату, а також до інших хінолонів.
З обережністю
Дитячий вік.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосування- Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока, викликаних чутливими мікроорганізмами, у дорослих та дітей старше 1 року.
- Профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на оці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо взаємодії препарату не проводилось. Оскільки максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування в оці мінімум у 1000 разів нижча, ніж після прийому стандартних доз внутрішньо, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерна для системного застосування, швидше за все, клінічно незначна.
ПередозуванняЗагальна кількість левофлоксацину, що міститься в одному флаконі очних крапель, замало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому внутрішньо. Після місцевого застосування надмірної дози очей слід промити чистою (водопровідною) водою кімнатної температури.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб – фторхінолон
Код АТХ: S01AX19
Фармакодинаміка:
Левофлоксацин – це L-ізомер рацемічної лікарської субстанції офлоксацину.
Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься головним чином до L-ізомеру. Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК (дезоксирибонуклеїнової кислоти), пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі.
Механізм розвитку резистентності
Резистентність до левофлоксацину може розвиватися насамперед за двома основними механізмами, а саме: зниження внутрішньоклітинної концентрації препарату або зміни в мішені дії препарату. Зміна мішеней - двох бактеріальних ферментів ДНК-гірази та топоізомерази IV є результатом мутацій у хромосомних генах, що кодують ДНК-гіразу (gyrA та gyrB) та топоізомеразу IV (раrС та parE; grlA та grlB у Staphylococcus aureus). Стійкість препарату внаслідок низької внутрішньоклітинної концентрації розвивається внаслідок зміни системи поринових каналів зовнішньої мембрани клітини, що призводить до зменшення надходження фторхінолону до грамнегативних бактерій, або від еффлюксних насосів. Ефлюкс-опосередкована стійкість описана щодо pneumococci (PmrA), staphylococci (NorA), анаеробних та грамнегативних бактерій. Плазмід-опосередкована стійкість до хінолонів (визначена на основі гена qnr) була виявлена щодо Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli. Можливий розвиток перехресної резистентності між фторхінолонами. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності.
Встановлено in vitro та підтверджено в клінічних дослідженнях ефективність щодо грампозитивних аеробів – Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus (метициліночутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метициліночутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в т. ч. мультирезистентні штами-MDRSP), Streptococcus; грамнегативних аеробів – Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus paraintluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aerues , Mycoplasma pneumoniae. Щодо більшості (> 90 %) штамів наступних мікроорганізмів in vitro встановлені мінімальні переважні концентрації левофлоксацину (2 мкг/мл і менше), проте ефективність та безпека клінічного застосування левофлоксацину в терапії інфекцій, викликаних цими збудниками, не встановлена в адекватних і добре контрольованих дослідженнях: haemolyticus, Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri. Streptococcus viridans; грамнегативні аероби – Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens.
Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., у тому числі Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилінчутливі/лейкотоксинвмісні/помірно чутливі штами), у тому числі Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. груп С та G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridans (пеніцилінчутливі/резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми – Acinetobacter spp., у тому числі Acinetobacter baumannii, Acinetobacillus actinomycetecomitans, Citrobacter freundii, у тому числі Serratia marcescens, Salmonella spp.; анаеробні мікроорганізми -Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacteriumspp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; інші мікроорганізми - Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia.
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК більше 4 мг/л): аеробні грампозитивні мікроорганізми - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллінрезистентні штами), Staphylococtic аеробні грамнегативні мікроорганізми - Burkhoideria cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаеробні мікроорганізми-Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентні мікроорганізми (МПК більше 8 мг/мл): аеробні грампозитивні мікроорганізми – Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні штами), інші Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилін-резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми – Alcaligenes xylosoxidane; інші мікроорганізми - Mycobacterium avium.
Активність левофлоксацину in vitro приблизно в 2 рази вища, ніж для офлоксацину проти представників Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa та грампозитивних мікроорганізмів.
У разі застосування левофлоксацину в терапії хламідійних захворювань органів зору потрібне проведення супутньої терапії.
Ступінь чутливості мікроорганізмів до левофлоксацину може мати значні географічні відмінності.
Максимальна концентрація левофлоксацину, що досягається при використанні крапель для очей 0,5%, більш ніж у 100 разів перевищує значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.
Фармакокінетика:
Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці.
Концентрація левофлоксацину в слізній рідині після одноразової дози (1 крапля) швидко досягає високих значень і утримується на рівні вище мінімальної інгібуючої концентрації для більшості чутливих очних патогенів (менше або дорівнює 2 мкг/мл) протягом принаймні 6 годин. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 та 6 годин після місцевого застосування, склали 17,0 мкг/мл та 6,6 мкг/мл відповідно. У п'яти із шести добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У чотирьох із шести добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування – від 0,86 нг/мл у 1 добу до 2,05 нг/мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі дорівнює 2,25 нг/мл, виявлена на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. Максимальні концентрації левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижчі від тих концентрацій, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.
Вагітність та годування груддюВагітність
Немає достатніх даних про використання левофлоксацину у вагітних жінок. Результати доклінічних досліджень не вказують на прямий чи опосередкований несприятливий ефект щодо токсичної дії на репродуктивну функцію та внутрішньоутробний розвиток. Потенційний ризик для людей невідомий. Очні краплі левофлоксацин можна застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Левофлоксацин надходить у грудне молоко. Однак, при використанні левофлоксацину в терапевтичних дозах, впливу на немовля не очікується. Очні краплі левофлоксацин можна застосовувати під час годування груддю, якщо потенційна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для немовляти.
Фертильність
Після місцевого застосування левофлоксацин не спричиняв погіршення фертильності у щурів при дії, що значно перевищує максимальну дозу для людини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій в ході терапії левофлоксацином склала близько 10%. Найчастіше ступінь виразності небажаних реакцій варіювала від легкого до середнього ступеня тяжкості; небажані реакції відзначалися переважно з боку органу зору. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування.
Порушення з боку імунної системи: Рідко (>1/10000, <1/1000): системні алергічні реакції, у тому числі висипання на шкірі; Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичний шок.
Порушення нервової системи: Нечасто (>1/1000, <1/100): біль голови.
Порушення з боку органу зору: Часто (>1/100, <1/10): печіння в оці, зниження зору, слизове нитчасте відокремлюване в кон'юнктивальній порожнині; Нечасто (>1/1000, <1/100): хемоз, кон'юнктивальна ін'єкція, папілярний кон'юнктивіт, набряк повік, еритема повік, дискомфорт в оці, свербіж в оці, біль у оці, синдром "сухого" ока, світлобоязнь.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: Нечасто (>1/1000, <1/100): риніт; Дуже рідко (<1/10000): набряк гортані.
Профіль небажаних явищ при застосуванні препарату в педіатричній популяції можна порівняти з дорослою популяцією.
особливі вказівкиПрепарат не можна вводити субкон'юнктивально та у передню камеру ока.
Препарат не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз у зв'язку з наявністю в ньому консерванту бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами та надавати несприятливий вплив на тканини ока, а також викликати зміну кольору контактних лінз.
Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, при закапуванні не слід торкатися століть та тканин навколо очей.
При тривалому лікуванні левофлоксацином (як і іншими антибіотиками) можливе надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибкової флори.
У разі погіршення перебігу захворювання або відсутності покращення при застосуванні левофлоксацину, необхідно відмінити терапію левофлоксацином та перейти на терапію антибактеріальними препаратами інших груп, з проведенням розширеного офтальмологічного обстеження, що включає біомікроскопію та флюоресцеїновий тест. Відомості про ефективність та безпеку застосування левофлоксацину в терапії виразок рогівки відсутні.
У ході клінічних досліджень не відзначено утворення преципітатів рогівки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не істотно впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Безпосередньо після інстиляції можливе тимчасове затуманювання зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій до відновлення чіткості зорового сприйняття.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево, у уражене око (а).
Тривалість курсу лікування визначається тяжкістю стану, його клінічними та бактеріологічними особливостями. Середня тривалість курсу терапії становить 5 днів.
По 1-2 краплі в уражене око (а) кожні дві години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3 по 5-й день.
При застосуванні кількох лікарських засобів інтервал між їх інстиляціями повинен становити не менше 15 хвилин.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левофлоксацин-оптик капли глазные 05% 5мл фл производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левофлоксацин-оптик капли глазные 05% 5мл фл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левофлоксацин-оптик капли глазные 05% 5мл фл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт, Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт, Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт, Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт.
Пока нет комментариев