Левофлоксацин-АКОС раствор для инф 5мг/мл 100мл
Левофлоксацин-АКОС раствор для инф 5мг/мл 100мл инструкция
Состав и описание | Противопоказания |
Дозировка | Показания к применению |
Фармакологическое действие | Беременность и кормление грудью |
Условия отпуска из аптек | Условия хранения |
Информация | Видео на похожую тему |
Склад та опис
Активна речовина:
100 мл містить: левофлоксацин гемігідрат - 512,46 мг (у перерахунку на левофлоксацин - 500 мг).
Допоміжні речовини:
Натрію хлорид – 900 мг, вода для ін'єкцій – до 100 мл. Теоретичне значення осмолярності 320 мОсм/л.
Опис:
Прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.
Розчин
для інфузій 5 мг/мл.
По 100 мл у флакони оранжевого або безбарвного скла місткістю 100 мл, герметично закупорені пробками гумовими, обжатими алюмінієвими ковпачками або ковпачками комбінованими алюмінієвими з пластмасовими кришками.
1 флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
35 флаконів з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у ящик з гофрованого картону для стаціонарів.
Протипоказання- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів, а також до будь-якої з допоміжних речовин препарату Левофлоксацин-АКОС.
-Епілепсія.
-Ураження сухожиль при застосуванні фторхінолонів в анамнезі.
-Псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis) (див. розділи «Побічна дія», «Особливі вказівки»).
-Дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з незавершеністю зростання скелета, тому що не можна повністю виключити ризик ураження хрящових зон зростання).
-Вагітність (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових зон росту у плода).
- період грудного вигодовування (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових зон зростанням кісток у дитини).
З обережністю У пацієнтів, схильних до розвитку судом [у пацієнтів з попередніми ураженнями центральної нервової системи (ЦНС), у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що знижують поріг судомної активності головного мозку, такі як фенбуфен, теофілін] (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
-У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик розвитку гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами).
-У пацієнтів з порушеннями функції нирок (потрібний обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування, див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
-У пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів жіночої статі; у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному застосуванні лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) (див. розділи "Передозування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливі вказівки").
-У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати (наприклад, глібенкламід) або інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії).
-У пацієнтів з тяжкими небажаними реакціями на інші фторхінолони, такими як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик розвитку аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину).
-У пацієнтів із психозами або у пацієнтів, які мають в анамнезі психічні захворювання (див. розділ «Особливі вказівки»).
-У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів після трансплантації, а також при супутньому застосуванні глюкокортикостероїдів (підвищений ризик розвитку тендинітів та розриву сухожиль) (див. розділ «Особливі вказівки»).
-У пацієнтів з аневризмою аорти в сімейному анамнезі або у пацієнтів з діагностованою аневризмою аорти та/або розшаруванням аорти, або за наявності інших факторів ризику, або станів, що привертають до розвитку аневризми аорти або розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, синдром Елерса судинного типу, артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
-Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та пієлонефрит;
-Хронічний бактеріальний простатит;
-для комплексного лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу;
-Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження.
Для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань левофлоксацин може застосовуватися тільки як альтернатива іншим протимікробним препаратам: -
Позалікарняна пневмонія;
-ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
-Неускладнений цистит.
При застосуванні Левофлоксацину-АКОС слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні (див. розділ «Особливі вказівки»).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб – фторхінолон
Код АТХ: J01MA12
Фармакодинаміка:
Препарат Левофлоксацин-АКОС – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
Чутливі мікроорганізми (МПК <2 мг/л; зона інгібування> 17 мм):
-Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulasenegative methi-S(I) [коагулазонегативные, метициллинчувствительные/-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин -чутливі), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативні), Streptococci групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пеніцилін-помірно чутливі/чутливі/резистентні), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococcipeni-S резистентні).
-Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин- чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis fi+lfi- (продукуючі та непродукуючі бета-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие teurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa [шпитальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування]), Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens).
-Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.
-Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК = 4 мг/л; зона інгібування 16-14 мм):
-Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-резистентні), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метицил);
-Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
-Анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентні до левофлоксацину мікроорганізми (МПК> 8 мг/л; зона інгібування < 13 мм):
-Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-резистентні), Staphylococcus coagulasenegative methi-R nebacterium jeikeium.
-Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans;
-Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron;
-Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Резистентність
Резистентність до левофлоксацину розвивається внаслідок поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) та механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.
У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.
Клінічна ефективність (ефективність у клінічних дослідженнях при лікуванні інфекцій, що викликаються наведеними нижче мікроорганізмами):
-Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
-Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganellaumorgan marcescens;
-Інші: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенної 60-хвилинної інфузії левофлоксацину в дозі 500 мг здоровим добровольцям максимальна плазмова концентрація (Стах) становила в середньому 6,2 мкг/мл.
Фармакокінетика левофлоксацину є лінійною у діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Рівноважний стан концентрації левофлоксацину в плазмі крові при введенні 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази на добу досягається протягом 48 годин. На 10-й день внутрішньовенного введення левофлоксацину в дозі 500 мг 1 раз на
добу мкг/мл, а мінімальна концентрація левофлоксацину (концентрація перед введенням чергової дози) у плазмі крові (Cmin) становила 0,6±0,2 мкг/мл.
На 10 день внутрішньовенного введення левофлоксацину в дозі 500 мг 2 рази на добу Стах левофлоксацину становила 7,9+1,1 мкг/мл, а Стш становила 2,3+0,5 мкг/мл. Розподіл
Зв'язок із білками плазми крові становить 30-40 %. Об'єм розподілу левофлоксацину становить у середньому 100 л після одноразового та багаторазового внутрішньовенного введення 500 мг, що вказує на гарне проникнення (пенетрацію) левофлоксацину до органів та тканин організму людини.
Проникнення в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги
Левофлоксацин добре проникає в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги. Коефіцієнти пенетрації в слизову оболонку бронхів та рідину епітеліальної вистилки, порівняно з концентрацією у плазмі крові, становлять 1,1-1,8 та 0,8-3,0 відповідно.
Проникнення в легеневу тканину
Левофлоксацин добре проникає у легеневу тканину з коефіцієнтами пенетрації 2,0 5,0, порівняно з концентрацією в плазмі крові.
Проникнення в альвеолярну рідину
Левофлоксацин добре проникає в альвеолярну рідину з коефіцієнтом пенетрації 1,0 порівняно з концентраціями в плазмі крові. При введенні левофлоксацину в дозі 500 мг 1 або 2 рази на добу протягом 3 днів максимальні концентрації левофлоксацину в альвеолярній рідині досягалися через 2-4 години після введення і становили 4,0 і 6,7 мкг/мл, відповідно.
Проникнення в кісткову тканину
Левофлоксацин добре проникає в кортикальну та губчасту кісткову тканину, як у проксимальних, так і в дистальних відділах стегнової кістки з коефіцієнтом пенетрації (кісткова тканина/плазма крові) 0,1-3,0.
Проникнення в спинномозкову рідину Левофлоксацин погано проникає у спинномозкову рідину.
Проникнення в тканину передміхурової залози
Левофлоксацин добре проникає в тканину передміхурової залози (середнє співвідношення концентрацій передміхурової залози/плазма крові становило 1,84).
Концентрація у сечі
У сечі створюються високі концентрації левофлоксацину, що у кілька разів перевищують концентрації левофлоксацину в плазмі крові.
Метаболізм
Левофлоксацин метаболізується незначною мірою (5 % прийнятої дози). Його метаболітами є деметиллевофлоксацин та N-оксид левофлоксацин, які виводяться нирками. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не піддається хіральним перетворенням.
Після внутрішньовенного введення
левофлоксацин відносно повільно виводиться з плазми крові (період напіввиведення (Т1/2) - 6-8 год). Виведення переважно через нирки (понад 85 % прийнятої дози). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового введення 500 мг складав 175+29,2 мл/хв.
Відсутні суттєві відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину при його внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо, що підтверджує, що прийом внутрішньо та внутрішньовенне введення є взаємозамінними.
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків та жінок не відрізняється.
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей фармакокінетики, пов'язаних із відмінностями у кліренсі креатиніну (КК).
При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру погіршення функції нирок виведення через нирки та нирковий кліренс (CIR) зменшуються, а Т1/2 збільшується.
Вагітність та годування груддюПрепарат Левофлоксацин-Акос протипоказаний при вагітності.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. При кімнатному освітленні інфузійний розчин може зберігатися без світлозахисту не більше 3 днів;
Чи не заморожувати;
Зберігати у недоступному для дітей місці.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левофлоксацин-АКОС раствор для инф 5мг/мл 100мл производится компанией СИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левофлоксацин-АКОС раствор для инф 5мг/мл 100мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левофлоксацин-АКОС раствор для инф 5мг/мл 100мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт Глево таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт Леволет р раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.п/э 1 шт, Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт Леволет р таб п/об пленочной 750мг 10 шт, Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл Левофлоксацин раствор для инф. 5мг/мл 100мл, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 5 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт вертекс, Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон Левофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 5 шт озон, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Левофлоксацин эколевид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт Л-оптик ромфарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. 1 шт, Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт Флексид таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 500мг 5 шт, Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт Хайлефлокс таб п/об пленочной 750мг 5 шт.