Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт
Топ продаж
Суперцена
Левоцетиризин - це протиалергічний засіб, який блокує Н1-гістамінові рецептори, зменшує міграцію еозинофілів та проникність судинної стінки, обмежує вивільнення медіаторів запалення, має протиексудативну та протисвербіжну дію. Препарат практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії, а в терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. Левоцетиризин швидко та повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту, має високу біодоступність та зменшується лінійно. У дорослих період напіввиведення становить 7,9+1,9 години, а у дітей молодшого віку – коротший. У пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки кліренс препарату знижується, тому дозу необхідно скоригувати в залежності від функції організму.
Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5,00 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 63,50 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 30,00 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,74 мг; титану діоксид – 0,75 мг; макрогол-4000 - 0,51 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 5 мг.
По 7, 10, 14 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовим повернути» або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція. Термінальна стадія ниркової недостатності (КК <10 мл/хв);
-Дитячий вік до 6 років.
З обережністю:
-При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування).
-У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації).
-У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
-У пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.
-При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
-Вагітність та період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосування-Лікування симптомів алергічних ринітів, включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти, та алергічних кон'юнктивітів, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
-Поліноз (сінна лихоманка);
-Кропивниця;
-Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом, псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (11%).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми
Сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату пройшло мало часу
.
Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин (R)-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує Н1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судинної стінки та обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетика лівоцетиризину змінюється лінійно.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Сmax) у плазмі становить 270 нг/мл і досягається через 0,9 години. Рівноважна плазмова концентрація (Css) досягається через 2 доби.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
Менше 14% препарату метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм та відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами малоймовірна.
Виведення
У дорослих період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9+1,9 години, у дітей молодшого віку період напіввиведення коротший. У дорослих загальний кліренс 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% левоцетиризину видаляється в ході стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими людьми.
Діти
Дані дослідження фармакокінетики препарату у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 кг до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у літніх пацієнтів загальний кліренс був на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. У пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат лівоцетиризину, екскретується з грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаДані з безпеки, отримані при вивченні цетиризину
Спостерігалися наступні небажані реакції: Рідко (> 1/10000, <1/1000) Зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість та шлунково-кишкові розлади (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакцію світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Дані клінічних досліджень
Клінічні дослідження показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими або помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо. Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу): З частотою 1-10% -Небажані реакції – сонливість
;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 5,6%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
-Небажані реакції – сухість у роті;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 2,6%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
-Небажані реакції – головний біль;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 2,4%;
Плацебо (n=382) – 2,9%.
-Небажані реакції – стомлюваність;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 1,5%;
Плацебо (n=382) – 0,5%.
-Небажані реакції – астенія;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 1,1%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості.
Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування левоцетиризину спостерігалися такі побічні ефекти:
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту.
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, вертиго, непритомність, тремор, дисгевзія.
Порушення органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільний рух очних яблук (ністагм).
Порушення серця: стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття.
Порушення судини: тромбоз яремної вени.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема.
Загальні розлади: неефективність продукту та його взаємодії, сухість слизових оболонок.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк.
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування слід утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди.
Дорослі та діти старше 6 років
Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Тривалість прийому препарату
При лікуванні сезонного (інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та поновлено при зникненні симптомів).
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
При пропущенні прийому не приймайте подвійну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та з нирковою недостатністю
Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
Пацієнтам з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз на 2 дні).
Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз на 3 дні.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5,00 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 63,50 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 30,00 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,74 мг; титану діоксид – 0,75 мг; макрогол-4000 - 0,51 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 5 мг.
По 7, 10, 14 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовим повернути» або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція. Термінальна стадія ниркової недостатності (КК <10 мл/хв);
-Дитячий вік до 6 років.
З обережністю:
-При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування).
-У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації).
-У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
-У пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.
-При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
-Вагітність та період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосування-Лікування симптомів алергічних ринітів, включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти, та алергічних кон'юнктивітів, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
-Поліноз (сінна лихоманка);
-Кропивниця;
-Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом, псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (11%).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми
Сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату пройшло мало часу
.
Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин (R)-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує Н1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судинної стінки та обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетика лівоцетиризину змінюється лінійно.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Сmax) у плазмі становить 270 нг/мл і досягається через 0,9 години. Рівноважна плазмова концентрація (Css) досягається через 2 доби.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
Менше 14% препарату метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм та відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами малоймовірна.
Виведення
У дорослих період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9+1,9 години, у дітей молодшого віку період напіввиведення коротший. У дорослих загальний кліренс 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% левоцетиризину видаляється в ході стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими людьми.
Діти
Дані дослідження фармакокінетики препарату у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 кг до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у літніх пацієнтів загальний кліренс був на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. У пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат лівоцетиризину, екскретується з грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаДані з безпеки, отримані при вивченні цетиризину
Спостерігалися наступні небажані реакції: Рідко (> 1/10000, <1/1000) Зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість та шлунково-кишкові розлади (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакцію світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Дані клінічних досліджень
Клінічні дослідження показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими або помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо. Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу): З частотою 1-10% -Небажані реакції – сонливість
;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 5,6%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
-Небажані реакції – сухість у роті;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 2,6%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
-Небажані реакції – головний біль;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 2,4%;
Плацебо (n=382) – 2,9%.
-Небажані реакції – стомлюваність;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 1,5%;
Плацебо (n=382) – 0,5%.
-Небажані реакції – астенія;
Левоцетиризин 5 мг (n=538) – 1,1%;
Плацебо (n = 382) – 1,3%.
Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості.
Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування левоцетиризину спостерігалися такі побічні ефекти:
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту.
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, вертиго, непритомність, тремор, дисгевзія.
Порушення органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільний рух очних яблук (ністагм).
Порушення серця: стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття.
Порушення судини: тромбоз яремної вени.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема.
Загальні розлади: неефективність продукту та його взаємодії, сухість слизових оболонок.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк.
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування слід утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди.
Дорослі та діти старше 6 років
Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Тривалість прийому препарату
При лікуванні сезонного (інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та поновлено при зникненні симптомів).
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
При пропущенні прийому не приймайте подвійну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та з нирковою недостатністю
Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
Пацієнтам з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз на 2 дні).
Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз на 3 дні.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левоцетиризин таб 5 мг 14 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев