Левоцетиризин-ВЕРТЕКС таб 5 мг 10 шт
Левоцетиризин-ВЕРТЕКС таб 5 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5,00 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 62,50 мг; целюлоза мікрокристалічна – 30,00 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, тип А) – 1,00 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг; плівкова оболонка: [гіпромелоза – 1,80 мг; тальк – 0,60 мг; титану діоксид – 0,33 мг; макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 0,27 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу (60%), тальк (20%), титану діоксид (11%), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 400) - 3,00 мг].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої. Або 10 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 1 контурна коміркова упаковка або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних з безпеки та ефективності).
З обережністю:
- хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування);
- Літній вік (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
- пацієнти з ушкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
- одночасне застосування з алкоголем;
- вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропивниця;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми:
сонливість (у дорослих); збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей).
Необхідно
промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату пройшло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор
Код АТХ R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - R-енантіомер цетиризину, потужний і селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому внутрішньо
препарат швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 79 ± 19 годин. Діти молодшого віку період напіввиведення коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції, близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 40 мл/хв кліренс левоцетиризину зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики левоцетиризину у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні. дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 324 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз лівоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані,
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Доклінічні дослідження не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів левоцетиризину на плід, що розвивається, а також на розвиток в постнатальному періоді; перебіг вагітності та пологів також не змінювалося. Дані щодо застосування левоцетиризину у вагітних жінок практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаКлінічні дослідження:
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків і жінок 12-71 років з частотою 1% і більше – часто (>1/100, <1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність , Нечасто (>1/1000, <1/100) зустрічалися астенія та біль у животі. Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років з частотою 1% і більше – часто (>1/100, <1/10) зустрічалися головний біль та сонливість.
Післяреєстраційні дослідження:
Частота побічних ефектів невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
З боку метаболізму та розладів харчування: підвищення апетиту.
Порушення з боку психіки: тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні думки.
З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку слуху: вертиго.
З боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви, мимовільні рухи очних яблук (ністагм).
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени.
З боку дихальної системи: задишка, посилення симптомів риніту.
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея.
Гепатобіліарні розлади: гепатит, зміна функціональних спроб печінки.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку шкіри та м'яких тканин: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація.
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, артралгія.
Загальні розлади: периферичні набряки, збільшення маси тіла.
Інше: перехресна реактивність.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
У період лікування препаратом не рекомендується вживати алкоголю.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У період лікування необхідно утриматися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки, покриті плівковою оболонкою, приймають внутрішньо, проковтуючи цілком, під час їди або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності: • Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (КК
50-79 мл/хв) корекція дози не потрібна;
• У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (КК 30-49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день;
• У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
• При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів тривалістю менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів на рік); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено у разі зникнення симптомів або відновлено у разі появи симптомів;
• При лікуванні цілорічного (персистуючого) алергічного риніту (наявність симптомів тривалістю більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні на рік) лікування може тривати протягом усього періоду впливу алергенів;
• Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо Ви приймаєте (або нещодавно приймали) інші препарати, включаючи безрецептурні, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Левоцетиризин-ВЕРТЕКС таб 5 мг 10 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Левоцетиризин-ВЕРТЕКС таб 5 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Левоцетиризин-ВЕРТЕКС таб 5 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.